P.T.A. Prontuario Terapeutico Aziendale Elaborazione da “P.T.O.T.R. Testo Unico dicembre 2010” Decreto U0026 del 29.03.2011 1 Sommario Introduzione al Prontuario Terapeutico Aziendale pag 3 Commissione Prontuario Terapeutico Aziendale pag 4 Abbreviazioni utilizzate nel Prontuario pag 5 Classificazione Anatomica Terapeutica pag 6 Prontuario Terapeutico Aziendale pag Antisettici Disinfettanti Disinfestanti –ADD pag 7 47 Elenco dei Farmaci Orfani- Aggiornamento n.14 di Ottobre 2010 pag 50 Indice analitico dei farmaci e degli antisettici-disinfettanti-disinfestanti (ADD) pag 52 Richiesta d'introduzione di farmaci nel PTA pag 65 2 Introduzione al Prontuario Terapeutico Aziendale A.U.S.L. Viterbo La necessità di razionalizzare la spesa farmaceutica nella regione Lazio impone di eseguire scelte ragionate basate sulle evidenze scientifiche e su valutazioni economiche necessarie a controllare la spesa. Molto si dibatte in questi anni sul ruolo dei Prontuari Terapeutici: certamente i prontuari non possono essere predisposti esclusivamente per gestire la spesa farmaceutica, ma possono essere strumenti mirati ad un’attenta politica di approvvigionamento per produrre dei riflessi positivi sul territorio. Il Prontuario Terapeutico Aziendale (PTA) rappresenta in questo senso una guida strategica, il cui fine è quello di mettere a disposizione degli operatori sanitari uno strumento gestibile e dinamico per il governo clinico del farmaco. La Commissione per il Prontuario Terapeutico Aziendale ( CPTA), rappresenta un gruppo tecnico e strategico incaricato di individuare l’elenco dei farmaci da impiegare negli ospedali della Azienda USL di Viterbo e nelle altre forme di assistenza erogate a livello aziendale per assicurare la continuità ospedale-territorio . Con la presente stesura la CPTA, declinando il testo del Prontuario Terapeutico Ospedaliero e Territoriale della Regione Lazio, ha aggiornato e revisionato il Prontuario Terapeutico Aziendale in uso nei Presidi Ospedalieri della nostra Azienda. Mi auguro che per gli operatori sanitari questo strumento di lavoro possa costituire anche un momento di riflessione e verifica delle proprie conoscenze farmacologiche e terapeutiche, un punto di riferimento culturale per gli specialisti che operano nelle strutture aziendali e possa divenire sempre più oggetto di immediata consultazione e di pratico utilizzo, grazie anche alla sua pubblicazione in versione elettronica nell’Intranet Aziendale. Ringrazio, infine, tutti coloro che, medici, farmacisti, componenti della CPTA e specialisti, sono stati consultati ed hanno contribuito a delineare con chiarezza e disponibilità la stesura di questo Prontuario Terapeutico dell’Azienda U.S.L .di Viterbo. Il Direttore Sanitario Aziendale Dott.ssa Patrizia Chierchini 3 Commissione Prontuario Terapeutico Aziendale A.S.L. Viterbo Patrizia Chierchini Direttore Sanitario Aziendale Presidente Orlando Armignacco Malattie Infettive Componente Fabio Campanile Chirurgia Componente Bruno Mongiardo Medicina Componente Enzo Maria Ruggeri Oncologia Componente Paolo Spadaccia Cardiologia Componente Maria Letizia Tosini Farmacia Aziendale Componenete Stefania Ginnasi Farmacia Aziendale Segreteria Tecnico Scientifica 4 Abbreviazioni utilizzate nel PTOTR Vie/modalità di somministrazione aer. clis. Aereosol Clisma endotrac. endov. epid. fleb. Endotracheale Endovescicale Epidurale gel.intest. im. Gel intestinale inal. inf. infil. top. iniet. Fleboclisi Intramuscolare Inalatoria Infusione Infiltrazioni topiche Iniettabile Intradermica intrad. Intrarticolare intrart. Intravescicale intravsc. iniet.intraoc. Iniettabile intraoculare Endovena ev. Nasale nas. Orale (tutte le forme farmaceutiche somministrabili per tale via, se non espressamente escluse) os Rettale rett. sol.press. Soluzione pressurizzata Sottoc. Sottocutanea Spin. Spinale subl Sublinguale tts. Trans-dermica Top. Topica (tutte le forme farmaceutiche con indicazione di uso locale) Altre abbreviazioni e glossario ATC Classificazione Anatomica Terapeutica Chimica Note Note indicate dalla Commissione PTOTR Note AIFA Note dell’Agenzia Italiana del Farmaco 5 ATC Classificazione Anatomica Terapeutica Chimica ATC A Apparato gastro-intestinale e metabolismo ATC B Sangue ed organi emopoietici ATC C Sistema cardiovascolare ATC D Dermatologici ATC G Sistema genito urinario ed ormoni sessuali ATC H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali ATC J Antimicrobici generali per uso sistemico ATC L Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori ATC M Sistema muscolo scheletrico ATC N Sistema nervoso ATC P Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti ATC R Sistema respiratorio ATC S Organi di senso ATC V Vari 6 ATC A APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO ATC Descrizione categoria/principio attivo A Apparato gastrointestinale e metabolismo A01 Stomatologici A01A Stomatologici A01AD Altre sostanze per il trattamento orale locale nimesulide in deroga al PTOTR flurbiprofene Vie/modalità di somministrazione Note note AIFA top. top. A02 Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida A02A Antiacidi A02AD Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio magnesio idrossido+algeldrato os Farmaci per il trattamentodell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD) A02B A02BA A02BB A02BC A02BX Antagonisti dei recettori H2 ranitidina os-ev 48 A1 Belladonna e derivati, non associati misoprostolo os 1 Inibitori della pompa acida omeprazolo os-ev 1 e 48 A2* pantoprazolo os-ev 1 e 48 A2* Altri farmaciper il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD) sucralfato os A03 Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali A03A Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali A03AA Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari os A03AB trimebutina Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari os-im-ev A03AX prifinio bromuro Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali os iniett A03B dimeticone Floroglucinolo Belladonna e derivati, non associati A03BA Alcaloidi della belladonna, amine terziarie A03BB atropina solfato im-ev-sottoc. Alcaloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari A03F scopolamina butilbromuro Procinetici A03FA Procinetici alizapride domperidone Metoclopramide in deroga PTOR x os in deroga PTOR x os A04 Antiemetici ed antinausea A04A Antiemetici ed antinausea A04AA Antagonisti della serotonina (5HT3) A04AD A3 A3 os-im-iv im-ev os Os-im ondansetrone Palonosetron* os-im-ev iv A4 A 4* Altri antiemetici aprepitant os A5 A06AG A06AX sodio cloruro + potassio cloruro Clismi docusato sodico+sorbitolo Altri lassativi glicerolo clismi rett. A07 Antidiarroici, antinfiammatori ed antinfettivi intestinali A07A A07AA Antimicrobici intestinali Antibiotici nistatina paromomicina rifaximina Adsorbenti intestinali A07B A07BA os os os Preparati a base di carbone carbone attivo Antipropulsivi os os A07E Antipropulsivi loperamide Antinfiammatori intestinali A07EA Corticosteroidi per uso topico A07EC Acido aminosalicilico ed analoghi mesalazina Microorganismi antidiarroici Saccharomyces boulardi in deroga PTOTR A07D A07DA A07FA A10 Farmaci usati nel diabete A10A Insuline ed analoghi A10AB Insuline ed analoghi, ad azione rapida insulina aspart insulina lispro insulina umana os-rett. os Iniett. Iniett. . Iniett. . A10AC insulina glulisina Insuline ed analoghi, ad azione intermedia A10AD insulina umana isofano Iniett. insulina-zinco umana hm sospensione composta Iniett. Insuline ed analoghi, ad azione intermedia ead azione rapida in associazione Iniett. Iniett. A10AE Insulina aspart+insulina aspart protamina Insulina umana + insulina umana isofano Insuline ed analoghi, ad azione lenta insulina-zinco umana hm sospensione cristallina sottoc. insulina glargine Iinsulina detemir Ipoglicemizzanti orali Iniett. A10B A10BA A7 Iniett. Biguanidi metformina os 8 In de In de A9 A11CA Vitamina A, non associata A11CC Vitamina D ed analoghi os-iniett. A11CC04 calcitriolo calcifediolo ( in deroga al PTOR) os diidrotachisterolo ( in deroga al PTOR) os iniett. A11CC07 paracalcitolo A11D Vitamina B1, sola o in associazione con vitamine B6 e vitamina B12 A11DA A11E Tiamina ( vitamina B1 ), non associata tiamina Complesso vitaminico B, comprese le associazioni A11EA Complesso vitaminico B, non associato A11G Acido ascorbico ( vit. C ), comprese le associazioni A11GA Acido ascorbico ( vit. C ), non associato sodio ascorbato Altri preparati di vitamine, non associate Altri preparati di vitamine, non associate nicotinamide piridossina A11H A11HA tocoferolo acetato alfa A12 Integratori minerali A12A Calcio A12AA Calcio calcio gluconato calcio carbonato Potassio A12BA Potassio potassio cloruro altri integratori minerali Magnesio pidolato A12C A12CC A 13 A13A A13A A16 A16AA Iiniett A 13 iniett. A 13 iniett. iniett. A 13 os iniett. os in deroga al PTOR A12B A 13 os in deroga PTOR Os Tonici tonici arginina cloridrato os Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo Aminoacidi e derivati Betaina anidra os A16AB Enzimi A16AB02 Imiglucerasi inett 9 per le necessità dell'U.O. Dialisi A3 Medicinale da utilizzarsi solo in ambito pediatrico A4* Le CTA scelgano una formulazione orale ed una iniettabile del gruppo A04AA, in quanto considerati delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD:la C mantenere anche palonosetron per le terapie altamente emetogene, da richiedere alla Farmacia con richiesta pe A5 Il farmaco è da utilizzarsi esclusivamente nella prevenzione dell’emesi tardiva a seguito di terapie altam di platino. E' esteso l'utilizzo del farmaco alla chemioterapia contenente ciclofasfamide, epirubicina o adriamicina A6 Limitatamente alla preparazione preoperatoria; indagini diagnostiche. A7 Da usarsi solo come supplemento nelle procedure radiologiche addominali. A8 Ad uso esclusivo pediatrico. A9 Rischio di acidosi lattica. A10 Da usare con cautela in caso di concomitante terapia con beta-bloccanti e da non usare in caso di i prolungamento non accertabile dell'azione farmacologica. A11 Da usare con cautela nei soggetti diabeici coronaropatici. A12 Da utilizzare esclusivamente per la nutrizione parenterale totale. A13 Le vitamine sono da utilizzarsi limitatamente ai casi di carenza specifica o in quelli di insufficinza alimen A14 Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc A10BH, in quanto considerati equivalenti, sulla registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. 10 B01AB B01AC B01AD acenocumarolo warfarin Eparinici: antitrombina os os enoxaparina sodica eparina calcica eparina sodica nadroparina calcica parnaparina sodica(in deroga alla nota B1: max 2 molecole) Antiaggreganti piastrinici, esclusa l’eparina: acido acetilsalicilico clopidogrel dipiridamolo eptifibatide iloprost ticlopidina tirofiban cloridrato monoidrato Enzimi: alteplasi drotrecogin alfa proteina C del plasma umana tenecteplase urochinasi sottoc. im-ev-sottoc. ev sottoc. sottoc. ev Os 100 mg os ev ev ev-aereosol os ev ev ev ev ev ev B01AE Inibitori diretti della trombina B01AE07 Dabigatran os B01AF01 lepirudina in deroga al PTOR Rivaroxaban ev Os B01AX Altri antitrombotici fondaparinux sodico B02 Antiemorragici. B02A Antifibrinolitici. B02AA Aminoacidi: acido tranexamico Inibitori delle proteasi: gabexato mesilato Vitamina K ed altri emostatici. B02AB B02B B02BA B02BD02 Vitamina K: fitomenadione Emostatici locali colla di fibrina Fattori della coagulazione del sangue: complesso protrombinico umano attivato complesso protrombinico umano eptacog alfa attivato fattore VIII di coagulazione del sangue umano B02BD02 moroctocog B02BC B02BD B02BD03 B02BD01 B02BD08 sottoc. os-ev ev im-iv Adesivo tissut ev ev ev ev ev 11 B1 B1 B1 B03X Altri preparati antianemici B03XA Altri preparati antianemici: epoetina alfa epoetina beta metossiPEG epoetina beta darbepoetina alfa ev ev ev iniett. B05 Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali B05A Sangue e prodotti correlati B05AA Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche: albumina umana soluzione ev destrano ev frazioni proteiche plasmatich ev in deroga al PTOR nota R.L. n°3998/3783 del 7/8/01 B05AA01 B05AA05 B05AA B05B poligelina poli(O-idrossietil) amido Soluzioni endovena B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali: B05BA03 glucosio olio di soia per uso parenterale + lecitina d’uovo soluzioni aminoacidi trigliceridi + olio di soia + lecitina + glicerolo ev ev ev flebo ev B05BC aminoacidi con glutamina e tirosina Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico: ringer lattato sodio acetato sodio bicarbonato 1,4% sodio bicarbonato Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica: B05X glicerolo 10%+sodio cloruro 0,9% mannitolo Soluzioni endovena additive B05XA Soluzioni elettrolitiche B05XA07 calcio cloruro magnesio cloruro magnesio solfato potassio cloruro potassio fosfato potassio lattato sodio cloruro sodio lattato soluzioni di oligoelementi multipli Aminoacidi B05AA06 B05AA07 B05BA02 B05BA01 B05BB B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05BB01 B05XA11 B05XA05 B05XA01 B05XA06 B05XA15 B05XA03 B05XA49 B05XA30 B05XB B3 15 ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev-intravesc. ev ev 12 Non sono in PTOR B2 B3 Limitatamente agli interventi di chirurgia epatica e ortopedica. Sono ricompresi nel gruppo atc B03XA anche le Epoetine bio-similari, in coerenza con le indicazioni dell'AIFA 13 C01B C01BA digossina metildigossina Antiaritmici, classe I e III Antiaritmici, classe I A diidrochinidina C01BB Antiaritmici, classe I B C01BC Antiaritmici, classe I C flecainide propafenone Antiaritmici, classe III amiodarone C01BD os C01C Stimolanti cardiaci, esclusi i glicosidi cardiaci C01CA Adrenergici e dopaminergici adrenalina dobutamina dopamina isoprenalina cloridrato Inibitori della fosfodiesterasi enoximone C01CE C01CX C01D C01DA C01E C01EA C01EB C01EB18 os-ev os-ev C02A Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale C02AB Metildopa C02AC C02C Agonisti dei recettori dell’ imidazolina clonidina Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica C02CA Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici os-ev C1 ev C2 ev C3 os-ev-subl. os ev-subl.-tts Prostaglandine alprostadil (alfa-ciclodestrina) Altri preparati cardiaci adenosina ibuprofene ranolazina trimetazidina dicloridrato Antipertensivi C1 C1 im-sottoc. ev ev im-ev altri stimolanti cardiaci levosimendan Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache Nitrati organici isosorbide dinitrato isosorbide mononitrato nitroglicerina Altri preparati cardiaci C02 os-ev os-ev ev ev ev Os os os in deroga al PTOR os-im-td 14 C3 per le necessità dell di Ostetricia, nelle c ipertensive in gravid con richiesta personalizzata C03BA C03C C03CA C03CC Sulfonamidi, non associate clortalidone Diuretici ad azione diuretica maggiore os Sulfonamidi, non associate furosemide os-im-ev Derivati dell’acido arilossacetico acido etacrinico Farmaci risparmiatori di potassio Os-( ev) ev - os os C03E Antagonisti dell’aldosterone potassio canreonato spironolattone Diretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione C03EA Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio C03D C03DA idroclorotiazide+amiloride C05 Vasoprotettori C05B Terapia antivaricosa C05BB Sostanze sclerosanti per iniezioni locali os polidocanolo C07 Betabloccanti C07A Betabloccanti, non associati C07AA Betabloccanti, non selettivi, non associati propranololo sotalolo Betabloccanti, selettivi, non associati atenololo bisoprololo fumarato esmololo cloridrato nebivololo cloridrato Betabloccanti dei recettori alfa- e beta- adrenergici carvedilolo labetalolo C07AB C07AG ev-top. os-ev os-(ev) os-ev os ev os os os-ev C08 Calcioantagonisti C08C C08CA Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Derivati diidropiridinici amlodipina lercanidipina nifedipina nimodipina C08D Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto C08DA Derivati fenilalchilaminici verapamil os os os (Os)-ev os-ev 15 C5 C5 C5 valsartan in deroga al PTOR per n° max di molecole C10 Sostanze modificatrici dei lipidi C10A Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate C10AA Inibitori della HMG CoA reduttasi atorvastatina in deroga al PTOR per n° max molecole: insufficienza renale C10AB nell' rosuvastatina simvastatina Fibrati bezafibrato os C7 os C8 os os C8 C8 13 13 13 os C9 13 sostanze modificatrici dei lipidi associazioni C10B C10BA inibitori delle HMG CoA reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi ezetimide+simvastatina os C 10 NOTE ATC C C1 Limitatamente all’uso in unità operative che dispongono di strutture di monitoraggio cardiaco per la forma per os, in acuto ad alto carico, e per la forma ev. C2 Da usarsi esclusivamente in unita’ coronarica o in rianimazione. C3 C4 C5 C6 Prescrizione e utilizzo autorizzato solo per le Rianimazioni, le Terapia Intensive Mediche e postChirurgiche e le UTIC Farmaco soggetto alla prescrizione e distribuzione dei centri di riferimento per i pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare. Le formulazioni orali sono considerate equivalenti come antiipertensivi; le singole C.T.A. scelgano non più di due preparati ad azione lenta (amlodipina, felodipina, lacidipina, lercanidipina, manidipina, nicardipina R e nifedipina R) ed uno ad azione rapida. Oltre al captopril le singole C.T.A. scelgano tra gli Ace inibitori, in quanto considerati equivalenti, non più di due preparati sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e d costo per DDD e PDD. C7 Considerato che le formulazioni sono sostanzialmente equivalenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, le C.T.A scelgano fino ad un massimo di due principi attivi del gruppo atc C09CA, in quanto considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni C8 Attenersi alla nota AIFA n. 13 e alle Linee di indirizzo relative all’uso degli inibitori della HMG CoA reduttasi (statine) per la prevenzione secondaria e primaria delle malattie cardiovascolari nella Regione Lazio C9 Attenersi alla nota AIFA n.13. Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc C10AB, in quanto considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. C10 L'uso della combinazione ezetimibe + simvastatina in prevenzione primaria e secondaria deve essere limitato ai casi in cui sia clinicamente indicato raggiungere livelli target di colesterolo LDL non raggiunti con le singole statine, anche a dosaggi elevati 16 17 D01AC Derivati imidazolici e triazolici econazolo nitrato D01AE Altri antimicotici per uso topico D03 Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni D03A Cicatrizzanti top. D03AX Altri cicatrizzanti acido ialuronico (sale sodico,fraz. hyalastine) sulfadiazinargentica topica+ acido jaluronico D03B Enzimi top. Crema e garze D03BA Enzimi proteolitici collagenasi top. D04 Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, ecc. D04A Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, ecc. DO4AA antistaminici per uso topico prometazina in deroga al PTOR D04AB Anestetici per uso topico lidocaina D05 Antipsoriasici D05A Antipsoriasici per uso topico D05AX Altri antipsoriasici per uso topico calcipotriolo+betametasone in deroga PTOR D05B top top. solo per detenuti tacalcitolo Antipsoriasici per uso sistemico top top D05BB Retinoidi per il trattamento della psoriasi D06 Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico D06A Antibiotici per uso topico D06AX Altri antibiotici per uso topico acido fusidico gentamicina D06B Chemioterapici per uso topico top. top. D06BA Sulfonamidi sulfadiazina argentica D06BB Antivirali aciclovir D07 Corticosteroidi, preparati dermatologici D07A Corticosteroidi, non associati top top. D07AA Corticosteroidi, deboli (gruppo I ) 18 D1 D08AL Composti dell'argento argento colloidale+benzoile perossido idrato top D11 Altri preparati dermatologici D11A Altri preparati dermatologici D11AX Altri preparati dermatologici Alitretionina in deroga PTOR os NOTE ATC D D1 Le C.T.A. scelgano fino a un massimo di un principio attivo del gruppo atc DA01AC, in quanto cons equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del per DDD e PDD D2 Le C.T.A. scelgano fino a un massimo di un principio attivo del gruppo atc DA07AC, in quanto consid equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del c DDD e PDD D3 Le C.T.A. scelgano fino a un massimo di un principio attivo del gruppo atc DA07AD, in quanto cons equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del per DDD e PDD D4 Terapia di seconda linea per pazienti intolleranti o non responders alle terapie convenzionali; prescrizi esclusiva da parte di specialisti per le patologie oggetto delle indicazioni d’uso autorizzate, con partico attenzione ai pazienti in età evolutiva. Da non utilizzare nei pazienti al di sotto di 2 anni. La distribuzione medicinale potrà avvenire anche attraverso i servizi farmaceutici territoriali, a fronte del piano terapeuti redatto dai centri pubblici 19 G01 Antimicrobici ed antisettici ginecologici G01A Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi G01AA Antibiotici meclociclina G01AF Derivati imidazolici azanidazolo * clotrimazolo * econazolo (nitrato) * isoconazolo * miconazolo (nitrato) * miconazolo * G01AX Altri antimicrobici ed antisettici G02 Altri ginecologici G02A Oxitocici top. os-top. top. top. top. top. top. G02AB Alcaloidi della segale cornuta metilergometrina os-im-ev G02AD Prostaglandine dinoprostone gemeprost sulprostone G02C Altri preparati ginecologici ev-top. top. im-ev G02CA Simpaticomimetici, tocolitici isoxsuprina os-im-ev ritodrina os-ev G02CB Inibitori della prolattina cabergolina os G02CC Preparati antinfiammatori per somministrazione vaginale G02CX Altri ginecologici Atosiban ev G03 Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale G03A Contraccettivi ormonali sistemici G03AC Progestinici G03C Estrogeni G03CA Estrogeni naturali e semisintetici, non associati estradiolo valerato G03D os-im Progestinici 20 G1 G04B Altri urologici, inclusi gli antispastici G04BD Antispastici urinari flavoxato G04BE Farmaci utilizzati nelle disfunzioni dell'erezione os alprostadil iniet. G04BX Alri urologici lidocaina G04C G5 75 top. Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna G04CA Antagonisti dei recettori alf-adrenergici terazosina cloridrato in deroga al PTOR os per le necessità dell'U.O. Urologia G04CB inibitori del testosterone 5-alfa reduttasi Finasteride in deroga PTOR os solo per detenuti NOTE ATC G G1 G2 Da utilizzare, a giudizio del medico, solo in presenza di patologie cardiovascolari. utilizzarsi solo nelle menometrorragie idiopatiche e nella prevenzione della iperplasia endometriale. G3 Da utilizzare solo dagli specialisti endocrinologi. G4 Da usare solo nei centri specializzati di andrologia e fisiopatologia della riproduzione umana in caso G5 Da utilizzare solo nei centri specializzati con richiesta personalizzata per uso diagnostico o test clinic 21 H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali H01 Ormoni ipofisiari, ipotalamici ed analoghi H01A Ormoni del lobo anteriore dell’ipofisi ed analoghi H01AA ACTH tetracosactide (esacetato) Somatropina ed agonisti della somatropina somatropina Ormoni del lobo posteriore dell’ipofisi H01AC H01B H01BA im-ev im Vasopressina ed analoghi desmopressina (acetato triidrato) im-ev-nas. H01BC Oxitocina e analoghi demoxitocina oxitocina terlipressina (diacetato pentaidrato) os im-ev ev H01C Ormoni ipotalamici H01CA Ormoni liberatori delle gonadotropine H01CB Ormone anticrescita Lanreotide octreotide somatostatina H01BB H02 Corticosteroidi sistemici H02A Corticosteroidi sistemici, non associati H02AA Mineralcorticoidi H02AB Glicocorticoidi Im-sol.iniett. ev ev betametasone (fosfato disodico) deflazacort desametasone (21-fosfato disodico) idrocortisone (emisuccinato sodico) metilprednisolone prednisone Prednisolone emisuccinato siodico triamcinolone H03 Terapia tiroidea H03A Preparati tiroidei H03AA Ormoni tiroidei levotiroxina sodica H03B os-im-ev os im-ev im-ev im-ev os im-iv-intratec-intrart (Os)-im os Preparati antitiroidei 22 39 40 40 H1 Per la terapia di mantenimento in pazienti resistenti al trattamento in atto. H2 Da prescriversi e somministrarsi da parte di medici esperti nella diagnosi e nella gestione di pazienti crescita. H3 Da utilizzare, come da nota AIFA n.79, per non più di 18 mesi ed in soggetti che hanno già avuto fr terapia della osteoporosi post-menopausa grave, refrattaria ai farmaci attualmente utilizzati ed in particol paratormone 23 J01B J01BA J01C J01CA J01CE J01CF J01CR J01D J01D13 J01DC J01DD J01DE J01DF J01DH J01E J01EE doxiciclina Os tigeciclina Amfenicoli Ev Amfenicoli Cloramfenicolo sodio succinato Antibatterici beta lattamici, penicilline im Penicilline ad ampio spettro amoxicillina Amoxicillina (sale sodico) ampicillina (sale sodico) mezlocillina piperacillina Os im-ev im-ev im-ev Penicilline sensibili alle beta-lattamasi benzilpenicillina benzatinica benzilpenicillina potassica benzilpenicillina sodica Penicilline resistenti alle beta-lattamasi Im im-ev im-ev Im-ev Associazioni di penicilline, incluse gli inibitori delle betalattamasi amoxicillina+acido clavulanico ampicillina+sulbactam piperacillina+tazobactam Altri antibatterici beta-lattamici Cefalosporine di prima generazione Cefazolina Cefalosporine di seconda generazione cefacloro Cefalosporine di terza generazione ceftixima cefotaxima Ceftazidima ceftizoxima ceftriaxone os-ev im-ev Ev J1 J2 J2 55 55 J3 J3 55 55 Im-ev Os 0s Im-ev Im-ev Im.ev Im-ev J5 J6 J4 J6 J6 55 cefepime Im-ev J4 55 cefodizima cefotetan n.b. errore PTOTR: II generazione cefuroxima Monobattami Carbapenemi imipenem+cilastatina ertapenem meropenem Sulfonamidi e trimetoprim im-ev im-ev im-ev Cefalosporine di quarta generazione im-ev Ev im-ev Associazioni di sulfonamidi con treimetoprim, inclusi i derivati sulfametossazolo e trimetoprim 24 os-ev In derog J8 J16 J8 J01M J01MA J01MB J01X J01XA J01XD J01XX gentamicina netilmicina tobramicina Antibatterici chinolonici Fluorochinoloni ciprofloxacina (cloridrato) ciprofloxacina (lattato) levofloxacina norfloxacina pefloxacina J02A Antimicotici per uso sistemico J02AA Antibiotici amfotericina B amfotericina B complesso lipidico amfotericina B liposomiale J02AC J02AX im-ev os-ev os-ev Sol.infus. os-ev Ev Ev Ev Derivati imidazolici ketoconazolo Derivati triazolici fluconazolo itraconazolo posaconazolo os-iv (os:errore PTOR)-iv Iv caspofungin Iv J04A Farmaci per il trattamento della tubercolosi J04AB Antibiotici Rifabutina rifampicina J 11 J 11 os-iv os-iniett Os micafungina Antimicobatterici J 14 Os voriconazolo Altri antimicotici per uso sistemico anidulafungina flucitosina J04 55 55 55 Os Antibatterici glicopeptidici teicoplanina vancomicina Derivati imidazolici metronidazolo Altri antibatterici daptomicina linezolid Antimicotici per uso sistemico J 10 J 10 J 10 Os Ev os-iniett Os os-ev Altri chinolonici acido pipemidico Altri antibatterici J02 J02AB im-ev im-ev im-ev Os os-ev 25 J 15 J 12 56 J05AD J05AE valaciclovir valganciclovir Derivati dell’acido fosfonico foscarnet sodico Inibitori delle proteasi atanazavir Boceprevir in deroga PTOTR Os os darunavir indinavir fosamprenavir nelfinavir ritonavir ritonavir+lopinavir saquinavir Os Os Os Os Os Ev Os os J05AG J05AR J05AX os Os tiprinavir Nucleosidi della transcrittasi inversa abacavir abacavir + lamivudina emtricitabina emtricitabina+tenofovir entecavir lamivudina lamivudina+zidovudina stavudina telbivudina tenofovir zalcitabina zidovudina Non-nucleosidi inibitori della transcrittasi inversa efavirenz etravirina nevirapina Rilpivirina in deroga PTOR antivirali per il trattamento HIV, associazioni efanvirenz+emtricitabina+tenofovir disoproxil Rilpivirina+emtricitabina+tenofovir in deroga PTOR vari Os Os Os Os Os Os Os Os Os Os Os os-ev Os Os Os Os Os Os Os Os Maraviroc Raltegravir J06 Sieri immuni ed immunoglobuline J06A Sieri immuni J06B Immunoglobuline Circ RL 5975/2013 Os Os Telaprevir in deroga PTOTR J05AF 84 26 Circ RL 5975/2013 J07 Vaccini J07A Vaccini batterici J07AE Vaccini colerici vaccino colerico Vaccini difterici Vaccini dell’Hemophillus influenzae tipo B vaccino haemophilus influenzae b coniugato al tossoide tetanico J07AF J07AG vaccino haemophilus influenzae b coniugato alla proteina difterica J07AH J07AJ J07AL J07AM J07AP Vaccini meningococcici vaccino meningococcico c polisaccaridico purificato coniugato (solo C) vaccino meningococcico polisaccaridico Vaccini pertossici Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare Vaccini peneumococcici vaccino pneumococcico saccaridico vaccino pneumococcico polisaccaridico Vaccini tetanici vaccino difterico e tetanico adsorbito vaccino tetanico adsorbito Vaccini virali J07BB Vaccini influenzali Antigene influenzle purificato Vaccini epatitici vaccino epatico B Vaccini morbillosi J07BB02 J07BC J07BD J07BD52 im im im sottoc. im im sottoc.-im im im Vaccini tifoidei vaccino tifoideo vivo per uso orale J07B im os im-sottoc. im-sottoc. sottoc Vaccino morbilloso, parotitico ed antirosolia, vivo Attenuato J07BE J07BF Vaccini poliomelitici vaccino poliomielitico, trivalente, inattivato, a virus Intero J07BG J07BJ Im-sottoc Vaccini rabici vaccino rabico inattivato, a virus intero Vaccini antirosolia sottoc. 27 NOTE ATC J J1 J2 J3 esclusivamente nelle infezioni da gram positivi e negativi con documentata rombocitopenia , accer antibiogramma, agli altri antibiotici (come previsto dalla scheda tecnica del farmaco). Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra la mezlocillina e piperacillina del gruppo J01CA, in quanro considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibi costo per DDD e PDD Le C.T.A. scelgano un principio attivo per la via di somministrazione iniettabile tra quelli indicati con J3, in quanto rombocitop equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scie disponibile e del costo per J4 Le C.T.A. scelgano un principio attivo, in quanto considerati equivalenti, tra ceftazidima e cefepima in con la nota J4 sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e J5 Per esclusivo uso pediatrico. J6 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra quelli indicati con la nota J6, in quanto considerati equivale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD. J7 Da dispensare esclusivamente su antibiogramma o nei casi di allergie alle cefalosporine. J8 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra quelli indicati con la nota J8, in quanto considerati equivale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD. J9 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra quelli indicati con la nota J9, in quanto considerati equivale sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD. J10 J 11 J 12 J 13 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra quelli indicati con la nota J10, in quanto considerati equival sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD. Da utilizzare esclusivamente, su prescrizione personalizzata, in pazienti che hanno sviluppato nefrotos alla amfotericina B in soluzione acquosa oppure in pazienti con controindicazioni renali. Da associare con altri antimicotici. Nella reinfezione dei pazienti con fegato trapiantato. 28 29 L Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori L01 Antineoplastici L01A Sostanze alchilanti L01AA Analoghi della mostarda azotata ciclofosfamide L01AB L01AC L01AD L01AX L01B L01BA L01BB L01BC L01C L01CA L01CB L01CD LO1CX os-ev clorambucil ifosfamide melfalan Alchilsulfonati busulfano Etilenimine os ev os os Nitrosouree fotemustina Altre sostanze alchilanti pipobromano temozolamide Antimetaboliti ev os os Analoghi dell’acido folico metotrexato (sale sodico) pemetrexed raltitrexed Analoghi della purina fludarabina mercaptopurina tioguanina Analoghi della pirimidina capecitabina citarabina Fluorouracile Gemcitabina tegafur + uracile os-im-ev iv ev Os-ev os os os ev-sottoc. ev-top. ev os Alcaloidi derivati da piante ed altri prodotti naturali Alcaloidi della vinca ed analoghi vinblastina solfato vincristina solfato vindesina vinorelbina (bitartrato) Derivati della podofillotossina etoposide teniposide Taxani cabazitaxel docetaxel paclitaxel paclitaxel albumina Altri alcaloidi derivati da piante e altri prodotti naturali 30 ev ev ev ev ev ev ev ev ev ev L01X Altri antineoplastici L01XA Composti del platino carboplatino cisplatino oxaliplatino Metilidrazine procarbazina (cloridrato) Anticorpi monoclonali alemtuzumab bevacixumab brentuximab cetuximab ofatumumab panitumumab rituximab trastuzumab L01XB L01XC L01XE L01XX ev Sol.infev Sol.inf. ev iniett ev ev dasatinib lapatinib pazopanib sunitinib romboci temsirolimus Altri antineoplastici anagrelide bexarotene bortezomib dacarbazina eribulina estramustina idroxicarbamide imatinib mesilato irinotecan lonidamina pentostatina topotecan Terapia endocrina L02A Ormoni e sostanze correlate L02AB Progestinici medrossiprogesterone megestrolo Analoghi dell’ormone liberatore delle gonadotropine buserelina goserelina leuprorelina triptorelina Antagonisti ormonali e sostanze correlate L02B os Inibitori della protein chinasi L02 L02AE ev ev ev os os os os os ev os os ev ev ev os os os ev os ev ev 31 L1 In deroga L2 os-im os 28 28 sottoc.-nas. sottoc. im-sottoc. im-sottoc. 51 51 51 51 filgrastim ev-sottoc. sottoc L03AX16 pegfilgrastim Interferoni interferone alfa 2° Interferone alfa 2b interferone beta 1° Interleuchine aldesleuchina Altre citochine ed immunomodulatori glatiramer bacillo Calmette –Guerin (BCG) plerixafor L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva L04A Immunosoppressivi L04AA Sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva abatacept erlotinib L03AB L03AC L03AX L04AB Acido micofenolico Inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) adalimumab Certolizumab etanercept L04AC L04AD golimumab infliximab inibitori dell’interleuchina anakinra f Basiliximab Ustekimumab sottoc. Sottoc. sottoc 65 ev-sottoc. Sol.iniett. intravesc. Perfus. Sol.inf. os os iniett iniett iniett iniett 65 L5 L6 ev iniett ev iniett Inibitori della calcineurina Ciclosporina L04AX L4 Os-inf. os Tacrolimus altri immunosoppressivi azatioprina os lenalitomide Os talidomide os NOTE ATC L L1 L’associazione idrossiurea + aspirina rimane lo standard. L’inserimento dell’anagrelide è limitato ai trombocitemia resistenti o intolleranti all’idrossiurea secondo i criteri dell’international working group et al. Leukemia 2007; 21:277-2 L2 Considerata l’assoluta rarità della malattia di indicazione, dovrà essere acquistato su richiesta person L3 Da usare dopo il trattamento con un inibitore dell’aromatasi ovvero quando la presenza di una grave osteoporosi controindichi il trattamento con tali inibitori. 32 33 ketorolac sale di trometamolo M01AC Oxicam-derivati M01AE Derivati dell’acido propionico ibuprofene Coxib celecoxib M01AH im-ev-os os M01AX parecoxib Altri farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei M03 Miorilassanti M03A M03AB Miorilassanti ad azione periferica Derivati della colina M03AC M03AX suxametonio cloruro Altri composti ammonici quaternari atracurio besilato cisatracurio besilato rocuronio bromuro vecuronio bromuro Altri miorilassanti ad azione periferica os iniett ev ev ev ev Miorilassanti ad azione centrale M03BX Altri miorilassanti ad azione centrale pridinolo (mesilato) os-im tiocolchicoside iniett Miorilassanti ad azione diretta Dantrolene e derivati dantrolene os-ev M04 Antigottosi M04A Antigottosi M04AA Preparati inibenti la formazione di acido urico allopurinolo Preparati ssenza effetto sul metabolismo dell’acido urico os M05 Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa M05B Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossee Bifosfonati acido ibandronico acido zoledronico M09 M5 M5 os colchicina M05BA M4 infil. ; top M03B M04AC 66 ev tossina botulinica tipo A M03C M03CA M1-M2M3 os e ev ev Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico 34 M6 66 trattamento non deve superare i due giorni. M2 Sostanze di seconda scelta, nella via di somministrazione indicata, rispetto alle altre incluse n PTOR. M3 Tra le forme orali sono da considerarsi incluse solo le gocce. M4 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra celecoxib ed etoricoxib, in quanto considerati equi per ciascuna via di somministrazione, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazi scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. M5 ?: omesso nel testo del PTOTR M6 ?: omesso nel testo del PTOTR 35 N01AF N01AX Barbituri, non associati tiopental sodico Anestetici oppioidi alfentanil fentanil remifentanil sufentanil Altri anestetici generali N01B propofol Anestetici locali N01AH N01BB ropivacaina im N02A N02AA Oppioidi Alcaloidi naturali dell’oppio N02AE N02AX N02B N02BA N02BE N02BG N02BG10 ev im-ev-spin. iniett im-ev top. im-ev-epid. Analgesici N02AD ev im-ev ev ev Amidi bupivacaina (cloridrato) Levobupivacaina (cloridrato) lidocaina (cloridrato) lidocaina+prilocaina Mepivacaina (cloridrato) N02 N02AB ev morfina cloridrato Ossicodone Derivati della fenilpiperidina fentanil Derivati del benzomorfano pentazocina Dervita dell’oripavina buprenorfina Altri oppioidi Tramadolo Altri analgesici ed antipiretici Os-im-ev-epid. os tts e os im-ev im-ev-subl.-tts os-im-ev Acido salicilico e derivati acido acetilsalicilico lisina acetilsalicilato Anilidi paracetamolo paracetamolo + codeina os-rett-ev. os Altri analgesici ed antipiretici Delta-9-tetraidrocannabinolo+cannabidiol ziconitide os Sol.iniett. N02C N02CC Antiemicranici N03 Antiepilettici N03A Antiepilettici 3 os im-ev 36 N2 N03AX acido valproico os –iv Altri antiepilettici Gabapentin topiramato os os N04 Antiparkinsoniani N04A Sostanze anticolinergiche N04AA Amine terziarie biperidene triesifenidile N04AB N04B N04BA N04BB N04BC os os Eteri chimicamente correlati agli antistaminici orfenadrina (cloridrato) Sostanze dopaminergiche os Os-gel ntest.le Derivati dell’adamantano Agonisti della dopamina apomorfina cloridrato Bromocriptina pergolide Sottoc. os os Inibitori della monoaminoossidasi di tipo B N05 Psicolettici N05A Antipsicotici N05AA Fenotiazine con catena laterale alifatica clorpromazina promazina in deroga PTOR solo x os Fenotiazine con struttura piperazinica flufenazina decanoato N05AB N05AD N05AE N05AF N05AH N05AL N05AN perfenazina Derivati del butirrofenone aloperidolo aloperidolo decanoato Derivati dell’indolo N4 os Dopa e suoi derivati levodopa+benserazide levodopa+carbidopa N04BD 4 N5 N5 os-im im-ev-os im in deroga al PTOR os – im os-imim ziprasidone Derivati del tioxantene zuclopentixolo Diazepine, ossazepine e tiazepine clozapina olanzapina quetiapina Benzamidi amisulpride Litio litio carbonato os im os os- -im os os os 37 N9 N05CF midazolam triazolam Benzodiazepine analoghi zolpidem im-ev os os N06 Psicoanalettici N06A Antidepressivi N06AA Inibitori non selettivi della monoamino-ricaptazione amitriptilina clomipramina N06AB in deroga PTOR per n° max mol in deroga PTOR per n° max mol. N06AG Inibitori della monoamino ossidasi di tipo A N06AX Altri antidepressivi mirtazapina trazodone Venlafaxina N07A N07AA N07B N07BB N07BC N07X N07XX N6 Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione citalopram Escitalopram paroxetina N06B N06BA Os os-im-ev os –iniett. os Os N7 N7 N7 os os – iniett. os Psicostimolanti, farmaci per ADHD e nootropi rombocitopenia a atomoxetina ad azione centrale in deroga PTOR os metilfenidato Altri farmaci del Sistema nervoso os Anticolinesterasici neostigmina metil solfato im Farmaci usati nei disturbi da disassuefazione Farmaci usati nella dipendenza da alcool disulfiram os sodio oxibato in deroga al PTOR Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi buprenorfina + naloxone metadone cloridrato os os os-im Altri farmaci del sistema nervoso Altri farmaci del sistema nervoso riluzolo os 38 N8 considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. N5 Le C.T.A. scelgano due principi attivi tra i medicinali con nota del gruppo atc N04BC, in quan considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. N6 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra desipramina, imipramina e amitriptilina, in quanto considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. N7 Le C.T.A. scelgano un principio attivo tra i medicinali con nota del gruppo N06AB, in quanto considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD. N8 Farmaco di seconda scelta rispetto al metadone nel trattamento della dipendenza da oppiacei. N9 Sono inserite esclusivamente le formulazioni orali solide classificate in fascia A (a carico del S sanitario nazionale). 39 P Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti P01 Antiprotozoari P01A Sostanze contro l’amebiasi ed altre affezioni protozoarie P01AX Altre sostanze contro l’amebiasi ed altre affezioni protozoarie P01B Antimalarici P01BA Aminochinoline rombocitop bifosfato idrossiclorochina solfato P01BC metanolchinoline Meflochina in deroga al PTOR P01BF Artemisinina e derivati, combinazioni P01BF05 Piperachina tetra fosfato+Diidroartemisinina in deroga al PTOR 40 os os os os R01 Preparati rinologici R01A Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico R01AD Corticosteroidi Beclometasone dipropionato Soluz.pressur R03 Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie R03A Adrenergici per aereosol R03AC Agonisti selettivi dei recettori beta-2adrenergici R03AC18 indacaterolo salbutamolo Salmeterolo R03AK Adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aereosol beclometasone + formoterolo salmeterolo+fluticasone R03B Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aereosol R03BA Glicocorticoidi beclometasone dipropionato flunisolide Anticolinergici ipratropio bromuro ossitropio bromuro tiotropio bromuro Adrenergici per uso sistemico Agonisti dei recettori alfa e beta adrenergici efedrina cloridrato in deroga PTOR Agonisti non selettivi dei recettori beta adrenergici R03BB R03C R03CA R03CB Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per uso sistemico R03DA R03DC Derivati xantinici aminofillina doxofillina teofillina Antagonisti dei recettori leucotrienici R05 Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento R05C espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse mucolitici acetilcisteina in deroga al PTOR Sobrerolo R05D Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti R05DA Alcaloidi dell’oppio e suoi derivati R05DB Altri sedativi della tosse Sol.pressurizzata Sol.pressurizzata Sol.pressurizzata Sol.inalatoria R1 R1 Sol.inalatoria Sol.inalatoria Polv..inalatoria R2 R2 R2 im R03D R05CB Inal. os-iniett.-inal. Polv.inalatoria os-im-ev os-ev os 41 iniett. E aer. im-sol.inalat. R3 R3 R3 R07AA Surfattanti polmonari poractant alfa endotra. R4 NOTE atc R R1 Le C.T.A. scelgano due principi attivi del gruppo atc R03BA in quanto considerati equivalenti, sul delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD R2 Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc R03BB in quanto considerati equivalenti, sull delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD R3 Le C.T.A. scelgano due principi attivi somministrabili per os del gruppo atc R03DA in quanto cons equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e de per DDD e PDD R4 Uso riservato ai centri specializzati. Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc R07AA i quanto considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DDD e PDD R5 Le C.T.A. scelgano due principi attivi somministrabili per os del gruppo atc R06AX in quanto cons equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e de per DDD e PDD 42 S01AB S01AD S01AX S01B S01BA S01BC S01C S01CA S01E S01EA S01EB S01EC S01ED acido fusidico Gentamicina solfato Netilmicina Tobramicina Sulfonamidi top. top. Antivirali aciclovir Idoxuridina Altri antinfettivi ofloxacina Antinfiammatori top. top. top. Corticosteroidi, non associati desametasone Antinfiammatori non steroidei diclofenac Antinfiammatori ed antimicrobici in associazione Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione betametasone+cloramfenicolo Betametasone+cloramfenicolo+tetraciclina+colistimetato di sodio Desametasone+netilmicina PTOR desametasone+tobramicina Preparati antiglaucoma e miotici S01EE S01F latanoprost Midriatici e cicloplegici S1 top. top. S2 top. top. in deroga al top.(monodose) top. Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma apraclonidina Clonidina Parasimpaticomimetici aceclidina Acetilcolina cloruro Pilocarpina cloridrato Inibitori dell’anidrasi carbonica acetazolamide Sostanze betabloccanti befunololo Carteololo Timololo Timololo+pilocarpina cloridrato Analoghi delle prostaglandine S01FA top. top. top. top. top. top. top. os S3 top. top. top. top. top. Anticolinergici atropina solfato Ciclopentolato Tropicamide top. top. top. 43 S4 S01X Altri oftalmologici S01XA Altri oftalmologici xantopterina+eparina sodica+retinolo+ riboflavina + rombocitopenia +calciopantotenato+tocoferolo alfa top. Acido ialuronico (sale sodico, h.m.w.) iniett. Intraoc. S02 Otologici S02D Altri otologici S02DA Analgesici ed anestetici fenazone+procaina S03 top. Preparati oftalmologici ed otologici NOTE atc S S1 Nel trattamento del glaucoma. Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc S01AX, i quanto considerati equivalenti, sulla base delle indicazioni registrate, della documentazione scien disponibile e del costo per DDD e PDD S2 Le C.T.A. scelgano due principi attivi del gruppo atc S01BC, in quanto considerati equivalenti base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD S3 Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc S01EC, in quanto considerati equivalen base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD S4 Le C.T.A. scelgano un principio attivo del gruppo atc S01EE, in quanto considerati equivalen base delle indicazioni registrate, della documentazione scientifica disponibile e del costo per DD PDD 44 V03AB V03AC V03AE V03AF V03AH V03AX Antidoti acetilcisteina arginina cloridrato dimercaprolo edetato sodico calcico flumazenil glutatione ipecacuana Lattulosio Metiltioninio ( o blu di metilene) naloxone pralidossima protamina solfato tiosolfato Sostanze chelanti del ferro deferasinox deferoxamina Farmaci per il trattamento dell’iperkaliemia ed iperfosfatemia Diagnostici V04C V04CD Altri diagnostici Tets di funzionalità ipofisiaria sermorelina Diagnostici della tubercolosi V04CJ V04CX os im-ev-sottoc. os os os im-ev ev ev ev Tutti gli altri prodotti non terapeutici V07A Tutti gli altri prodotti non terapeutici V07AB Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti acqua per preparazioni iniettabili V08 Mezzi di contrasto V08A Mezzi di contrasto radiologici, iodati In der os In der ev Test per la funzionalità tiroidea tireotropina alfa Altri diagnostici urea-13C V07 V2 ev im-ev im-ev ev ev lantanio carbonato sevelamer sodio polistirensolfonato Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici calcio levofolinato dexrazoxano mesna rasburicase Farmaci per il trattamento dell’ipoglicemia diazossido Altri prodotti terapeutici Stronzio cloruro (89SR) V04 V04CF ev Iniett im ev ev im-ev os iniett os ev 45 V08AD Mezzi di contrasto radiologici non idrosolubili olio etiodato iniett V08B V08BA Mezzi di contrasto radiologici, non iodati Bario solfato contenente mezzi di contrasto radiologici bario solfato os-clis. V08C V08CA Mezzi di contrasto per risonanza magnetica Mezzi di contrasto paramagnetici acido gadopentetico V08CB V08D V08DA os-ev-rett.iniett. Acido gadoterico gadodiamide gadobutrolo gadoteridolo acido gadobenico mangafodipir Mezzi di contrasto superparamagnetici ferro ossido nanoparticelle ferucarbotran ferumoxsil ev ev ev ev ev ev ev ev os Mezzi di contrasto per ultrasonologia Mezzi di contrasto per ultrasuonologia esafluoruro di zolfo ev NOTE atc V V1 Impiego limitato ai casi di intubazione difficile non prevista e ai casi nei quali il paziente presenti u patologia V2 Uso limitato alle iperammoniemie su base dismetabolica. 46 2. Definizioni e generalità Nel linguaggio tecnico-scientifico, c o n i l t e r m i n e disinfettanti s i i n d i v i d u a n o e sclusivamente I p destinati all’utilizzo ambientale e su substrati inanimati. Si definiscono invece antisettici I prodotti che possono essere utilizzati sui tessuti viventi, quali la c mucose. Il termine disinfestante si riferisce invece genericamente a sostanze in grado di distruggere, allontanar superiori ectoparassiti dell’uomo, dell’animale o di determinate specie vegetali. Secondo la loro disinfestanti possono essere distinti in varie sottocategorie, quali disinfestanti per uso ambientale, umano, per uso veterinario etc. E’ evidente che un disinfestante per uso umano, anche se da utilizzarsi e esterno, non dovrà presentare tossicità per contatto o per inalazione. Tutte le categorie sopra riportate rientrano nel vastissimo insieme dei biocidi. 3. Aspetti regolatori: una classificazione in divenire. Con l’entrata in vigore della Direttiva 93/42 CEE, recepita in Italia con il D.L. 46/97, sono diventa (DM) di classe Iia tutti I prodotti “destinati specificamente ad essere utilizzati per disinfettare I Dis prodotti rientrano nella Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND) Gruppo D. Restano tuttora Presidi Medico Chirurgici (PMC) I disinfettanti ambientali e per materiali vari (che n Medici); anche tali PMC verranno riclassificati all’interno della normativa biocidi, sistematizzati Gruppo 1/Tipo di prodotto 2: “disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche ed altri biocidi”. Situazione regolatoria ibrida è anche quella del gruppo disinfestanti/antiparassitari, che attualmente v come Specialità Medicinali e prodotti ancora PMC; questi ultimi in futuro verranno sistematizzati come Gruppo 3: “prodotti per il controllo degli animali nocivi”. Da “P.T.O.T.R. Testo Unico dicembre 2010” Antisettici Disinfettanti, Disinfestanti Antisettici – Macro gruppo = ambito di utilizzo Inquadramento regolatorio + eventuale codice classificazione Categoria chimica Principio attivo e formulazione Destinazione d’uso specifica Specialita’ Medicinali ATC D08AX07 Cloroderivati Sodio Ipoclorito elettrolitico 0,05% soluzione acquosa ustioni/ulcere ferite /piaghe cateterismi gestione cvc abrasioni/escor. Specialita’ Medicinali ATC D08AG02 Antisettici per cute lesa e mucose Specialita’ Medicinali ATC D06BA01 Galenico F.U. E Specialita’ Medicinali ATC D08AX01 Iododerivati Derivati dell’ Argento Ossidanti Iodopovidone 10% soluzione acquosa Argento Sulfadiazina 1% crema dermatologica Perossido di idrogeno 3% (acqua ossigenata 3%) 47 ustioni/ulcere ferite /piaghe cateterismi gestione cvc abrasioni/escor. ustioni/ulcere ferite mucosa orale abrasioni/escor. N V li gu AN 2 V li gu AN 2 V li gu AN 2 Galenici (Es. Alcool 70°) Iododerivati Iopovidone 10% soluzione con detergenti lavaggio antisettico delle mani v li gu ANM Biguanidi Clorexidina gluconato 4% soluzione con detergenti lavaggio antisettico delle mani v li gu ANM Cloroderivati V Clorexidina 2% in disinfezione della pelle linee gu alcool prima di procedure prevenz isopropilico70% con mediche invasive infe colorante intravasc D08AC52 Sodio ipoclorito elettrolitico 0.1 % soluzione acquosa preparazione campo operatorio e cute v li gu AN 2 Disinfettanti Dispositivi Medici CDM D03010101 Disinfettanti per Dispositivi Medici CloroderivatI Sodio Ipoclorito elettrolitico 1.1% idem diluizioni 0,05 – 0.1% apparecchi per emodialisi vari DM Dispositivi Medici CDM D060101 Derivati Fenolici miscele polifenoliche decontaminazione strumenti chirurgici e aspiratori di secrezioni Dispositivi Medici CDM D0801 Enzimi Proteolitici Miscela multi enzimatica associata (con tensioattivi o con adazone ) detersione enzimatica strumenti critici e semicritici Dispositivi Medici CDM D01010101 Aldeidi Ortoftalaldeide 0,55% CDM D01010201 disinfezione alto livello endoscopi non autoclavabili A FD SH ES CDM D010103 Dispositivi Medici CDM D050103 Ossigenoprodutt ori Acido Peracetico app. per emodialisi FD disinfezione alto livello endoscopi non autoclavabili 48 Disinfestanti Disinfestanti per la persona (Ectoparassiticidi) Specialita’ Medicinali P03AC Benzoato Di Benzile Anche in Associazioe Benzoato di benzile 25% o Preparati Galenici o Piretrine Permetrina Fenotrina PMC (→ Biocidi) Dicumarolici (→ Biocidi) Bromadiolone Antiscabbia uso dermatologico (permetrina crema 5 Preparati antipediculosi Derattizzazione Clorofacinone PMC Disinfestanti per ambienti Antiscabbia uso dermatologic Piretrine 49 Miscele di Piretrine naturali e/o sintetiche a largo spettro disinfestazione con blatte e altri inset infestanti strisciant volanti AMBRISENTAN (VOLIBRIS) GLAXO atc CO2KX02 Ipertensione polmonare arteriosa ANAGRELIDE (XAGRID) SHIRE ITALIA atc L01XX35 Trombocitemia essenziale BETAINA ANIDRA E (CYSTADAN) ORPHAN EUROPE atc A16AA06 Omocistinuria BOSENTAN (TRACLEER) ACTELION PHARM.ITALIA atc C02KX01 Ipertensione arteriosa polmonare BUSULFAN (BUSILVEX) PIERRE FABRE PHARMA atc L01AB01 Trattamento di condizionamento precedente al convenzionale trapianto di cellule emopoietiche progenitrici – HPCT CANAKINUMAB (ILARIS) NOVARTIS atc L04AC04 trattamento delle Sindromi Periodiche Associate a Criopirina (CAPS) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 a corporeo superiore a 15 kg, comprese: − Sindrome di Muckle-Wells (MWS), − Malattia infiammatoria rombocitopenia ad esordio neonatale (NOMID) / Sindrome cronica infantile neurologica (CINCA),− Gravi forme di sindrome familiare rombocitopenia a da freddo (FCAS) / orticaria familiare da fre manifestano con segni e sintomi oltre a rash cutaneo orticarioide indotto da freddo CELECOXIB (ONSENAL) PFIZER ITALIA SRL atc L01XX33 Riduzione del numero di polipi intestinali rombocitopenia a poliposi adenomatosa familiare (fap), quale trattame chirurgia e all’ulteriore monitoraggio endoscopico CLADRIBINA (LITAK) LIPOMED atc L01BB04 Leucemia a cellule capellute CLOFARABINA (EVOLTRA) GENZYME atc L01BB06 Leucemia linfoblastica acuta DASATINIB (SPRYCEL) BRISTOL-MYERS SQUIBB atc L01XE06 Leucemia mieloide cronica DEFERASIROX (EXJADE) NOVARTIS FARMA atc V03AC03 Trattamento del sovraccarico cronico di ferro talassemia major DEXRAROXANO (SAVENE) ADIENNE atc V03AF02 Extravasazione dell’antraciclina ECULIZUMAB (SOLIRIS) ALEXION atc L04AA25 Emoglobinuria Parossistica Notturna EVEROLIMUS (AFINITOR) NOVARTIS atc L01XE10 carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione dur terapia mirata anti-VEGF GALSULFASE (NAGLAZYME) BIOMARIN EUROPE atc A16AB08 Mucopolisaccaridosi di tipo VI IBUPROFENE (PEDEA) ORPHAN EUROPE atc C01EB16 Dotto arterioso pervio ICATIBANT ACETATO (FIRAZYR) JERINI atc C01EB19 Attacchi acuti di angioedema ereditario in pazienti inibitore esterasi C1 IDURSULFASI (ELAPRASE) SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB ELAPRASE atc A16AB09 sindrome di Hunter (mucopolisaccaridosi II, MPS II) ILOPROST (VENTAVIS) ITALFARMACO atc B01AC11 Ipertensione polmonare primaria IMATINIB (GLIVEC) NOVARTIS atc L01XE01 Leucemia mieloide cronica LARONIDASI (ALDURAZYME) GENZYME atc A16AB05 Mucopolisaccaridosi di tipo I LENALIDOMIDE (REVLIMID) CELGENE atc L04AX04 Mieloma multiplo MECASERMIN (INCRELEX) IPSEN atc H01AC03 Deficit di IGF-1 50 SILDENAFIL (REVATIO) PFIZER ITALIA atc G04BE03 Ipertensione arteriosa polmonare SITAXENTAN SODICO (THELIN) ENCYSIVE ITALY atc C02KX03 Ipertensione arteriosa polmonare SODIO OXIBATO (XYREM) UCB PHARMA atc N07XX04 Narcolessia SORAFENIB TISOLATO (NEXAVAR) BAYER atc L01XE05 Carcinoma a cellule renali SUNITINIB MALATO (SUTENT) PFIZER ITALIA atc L01XE04 Tumori stromali del tratto gastrointestinale TALIDOMIDE (THALIDOMIDE CELGENE) CELGENE atc L04AX02 Mieloma multiplo TEMSIROLIMUS (TORISEL) WYETH atc L01XE09 carcinoma avanzato a cellule renali TRABECTEDINA (YONDELIS) PHARMA MAR atc L01CX01 Sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato TRIOSSIDO DI ARSENICO (TRISENOX) CEPHALON atc L01XX27 Leucemia promielocitica acuta ZICONOTIDE (PRIALT) EISAI atc N02BG08 Dolore cronico in pazienti che richiedono analgesia intretecale ZINCO ACETATO DIIDRATO (WILZIN) ORPHAN EUROPE atc A16AX05 Morbo di Wilson 51 acarbosio aceclidina acenocumarolo acetazolamide acetilcisteina acetilcisteina acetilcolina cloruro aciclovir aciclovir aciclovir acido acetilsalicilico acido acetilsalicilico acido ascorbico acido carglumico acido etacrinico acido folico acido fusidico acido fusidico acido gadopentetico acido gadoterico Acido iadobenico acido ialuronico (sale sodico, fraz. Hyalastine) acido ialuronico (sale sodico, h.m.w.) A10BF01 S01EB08 B01AA07 S01EC01 V03AB23 R05CB in derog S01EB09 D06BB03 J05AB01 S01AD03 B01AC06 N02BA01 A11GA01 A16AA05 – farma C03CC01 B03BB01 D06AX01 S01AA13 V08CA01 V08CA02 V08CA D03AX05 S01XA20 acido ibandronico acido ioxaglico(sale sodico)+acido ioxaglico (sale di meglumina) M05BA06 V08AB03 acido micofenolico Acido Peracetico acido pipemidico acido salicilico+ betametasone i acido tranexamico acido ursodesossicolico acido valproico acido zoledronico acqua per preparazioni iniettabili adalimumab adenosina adrenalina agalsidasi beta L04AA06 A.D.D. J01MB04 D07XC in dero B02AA02 A05AA02 N03AG01 M05BA08 V07AB L04AB04 C01EB10 C01CA24 A16AB04 farmac agalsidasi alfa A16AB03 albumina umana soluzione Alcool etilico 70% aldesleuchina alemtuzumab alfentanil Alitretionina alizapride allopurinolo aloperidolo aloperidolo decanoato alprazolam alprostadil B05AA01 A.D.D. L03AC01 L01XC04 N01AH02 D11AX in dero A03FA05 M04AA01 N05AD01 N05AD01 N05BA12 G04BE01 52 amoxicillina (sale sodico) amoxicillina+acido clavulanico ampicillina (sale sodico) ampicillina+sulbactam Anagrelid anakinra anastrozolo anidulafungina antigene influenzale purificato antitrombina apomorfina cloridrato apraclonidina aprepitant argento colloidale-benzoile perossido idrato Argento Sulfadiazina 1% crema dermatologica arginina cloridrato arginina cloridrato aripiprazolo atazanavir atenololo atomoxetina atorvastatina atosiban atracurio besilato atropina solfato atropina solfato azanidazolo azatioprina azitromicina bacillo Calmette –Guerin (BCG) J01CA04 J01CR02 J01CA01 J01CR01 L01XX35 farmac L04AC03 L02BG03 J02AX06 J07BB02 B01AB02 N04BC07 S01EA03 A04AD12 D08AL30 A.D.D. A13A V03AB49 N05AX12 J05AE08 C07AB03 N06BA in dero C10AA05 G02CX01 M03AC04 A03BA01 S01FA01 G01AF13 L04AX01 J01FA10 L03AX03 bario solfato basiliximab beclometasone dipropionato V08BA01 L04AC02 A07EA07 beclometasone dipropionato beclometasone dipropionato beclometasone+formoterolo befunololo benzilpenicillina benzatinica benzilpenicillina potassica Benzoato di benzile 25% betaina anidra betametasone dipropionato betametasone fosfato disodico betametasone+cloramfenicolo betametasone+cloramfenicolo+tetraciclina+colistimetato di sodio betametasone+gentamicina bevacizumab bexarotene bezafibrato bicalutamide bifonazolo biperidene bisoprololo fumarato bivalirudina R01AD01 R03BA01 R03AK07 S01ED06 J01CE08 J01CE01 A.D.D. A16AA06 farmac D07AC01 H02AB01 S01CA05 S01CA05 D07CC01 L01XC07 L01XX In dero C10AB02 L02BB03 D01AC10 N04AA02 C07AB07 B01AE06 53 calcio carbonato A12AA in dero calcio cloruro calcio gluconato B05XA07 A12AA03 calcio levofolinato calcipotriolo + betametasone calcitriolo canakinumab capecitabina carbamazepina carbone composto carboplatino carteololo carvedilolo caspofungin cefacloro cefazolina cefepime cefixima Cefotaxima cefotetan Ceftazidima ceftizoxima ceftriaxone cefuroxima Celecoxib certolizumab cetuximab cianocobalamina ciclofosfamide ciclopentolato ciclosporina cidofovir cinacalcet ciprofloxacina (cloridrato) ciprofloxacina (lattato) Ciproterone acetato cisatracurio besilato cisplatino citalopram aracalci t cladribina V03AF04 D05AX in dero A11CC04 farmac L01BC06 N03AF01 A07BA01 L01XA02 S01ED05 C07AG02 J02AX04 J01DA J01DB04 J01DE01 J01DD08 J01DD01 J01DA In dero J01DD02 J01DD07 J01DD04 J01DA in dero M01AH01 farmac L04AB05 L01XC06 B03BA01 L01AA01 S01FA04 L04AD01 J05AB12 H05BX01 J01MA02 J01MA02 G03HA01 M03AC11 L01XA01 N06AB04 L01BC01 farmac claritromicina clindamicina J01FA09 J01FF Clofarabina L01BB06 clomipramina clonazepam clonidina clonidina clopidogrel clorambucil cloramfenicolo sodio succinato cloramfenicolo+colistimetato di sodio+tetraciclina N06AA04 N03AE01 S01EA 04 C02AC01 B01AC04 L01AA02 J01BA01 S01AA30 54 farmac complesso vitaminico acarbazina Dabigatran dactinomicina dantrolene daptomicina darbepoetina alfa darunavir dasatinib daunorubicina Deferasirox deferoxamina deflazacort delorazepam delta-9-tetraidrocannabinolo+ cannabidiol desametasone desametasone desametasone+tobramicina desametasone + netilmicina desflurano desmopressina acetato triidrato destrano dexraroxano dexrazoxano diazepam diazossido diclofenac diclofenac sale sodico digossina diidrochinidina diidrotachisterolo diltiazem dimercaprolo dimeticone dinoprostone dipiridamolo disulfiram dobutamina docetaxel docusato sodico+sorbitolo dolasetron mesilato dopamina doxazosin doxiciclina doxofillina doxorubicina doxorubicina liposomiale doxorubicina liposomiale pegilata A11BA L01XX B01AE07 L01DA01 M03CA01 J01XX09 B03XA02 J05AE10 L01XE06 L01DB02 V03AC03 V03AC01 H02AB13 N05BA49 N02BG10 H02AB02 S01BA01 S01CA01 S01CA N01AB07 H01BA02 B05AA05 Drotrecogina alfa econazolo nitrato econazolo nitrato edetato sodico calcico B01AD10 D01AC03 G01AF05 V03AB03 In dero farmac farmac in dero farmac V03AF02 N05BA01 V03AH01 S01BC03 M01AB05 C01AA05 C01BA49 A11CC in dero C08DB01 V03AB09 A03AX13 G02AD02 B01AC07 N07BB01 C01CA07 L01CD02 A06AG10 A04AA04 C01CA04 C02CA04 J01AA02 R03DA11 L01DB01 L01DB01 L01DB In dero 55 eptifibatide Eri bulina eritromicina etilsuccinato eritromicina lattobionato erlotinib ertapenem esafluoruro di zolfo B01AC16 L01XX41 J01FA01 J01FA in derog L01XE03 J01DH03 V08DA05 escitalopram esmololo cloridrato estradiolo valerato estramustina etambutolo etanercept etoposide N06AB10 C07AB09 G03CA03 L01XX11 J04AK02 L04AB01 L01CB01 etravirina Everolimus J05AG04 L01XE10- farmac exemestane ezetimibe + simvastatina fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato fenazone+procaina fenilefrina fenitoina fenitoina+metilfenobarbital fenitoina+metilfenobarbital+fenobarbital fenobarbital fentanil fentanil ferro ossido paracalci tolo ferro sucroso ferroso solfato eptaidrato ferucarbotran L02BG06 C10BA02 B02BD02 S02DA30 S01FB01 N03AB02 N03AB52 N03AB52 N03AA02 N01AH06 N02AB03 V08CB03 B03AC in derog B03AA07 V08CB03 ferumoxsil fibrinogeno umano + trombina umana filgrastim finasteride V08CB01 B02BC30 L03AA02 G04CB in derog Carcere B02BA01 G04BD02 C01BC04 N05AX12 A03AX J02AX01 J02AC01 L01BB05 N05AB02 V03AB25 R03BA03 S01JA01 L01BC02 N06AB03 A01AD11 R03BA05 fitomenadione flavoxato flecainide Fingolimod floroglucinolo flucitosina fluconazolo fludarabina flufenazina decanoato flumazenil flunisolide fluoresceina sodica fluorouracile fluoxetina flurbiprofene (F.U.) fluticasone 56 gemeprost gentamicina gentamicina gentamicina solfato glatiramer glibenclamide glicerolo glicerolo 10%+sodio cloruro 0,9% gliclazide glucagone umano aracalci t alfa glucosio glutatione golimumab goserelina ibopamina Ibuprofene ibuprofene Icatibant idarubicina G02AD03 J01GB03 D06AX07 S01AA11 L03AX13 A10BB01 A06AX01 B05BC49 A10BB09 H04AA01 farmac B05BA03 V03AB32 L04AB06 L02AE03 S01FB03 C01EB16 farmac M01AE01 C01EB19 farmac L01DB06 idoxuridina idroclorotiazide idroclorotiazide+amiloride idrocortisone idrocortisone idrocortisone emisuccinato sodico idrossiclorochina solfato idroxicarbamide idursulfasi ifosfamide Iloprost imatinib mesilato Imiglucerasi imipenem + cilastatina immunoglobulina umana anti-d (F.U.) immunoglobulina umana antiepatite B (F.U.) immunoglobulina umana antiepatite B per uso endovenoso (F.U.) I immunoglobulina umana antitetanica (F.U.) aracalci tolo umana antitetanica per uso endovenoso (F.U.) immunoglobulina umana citomegalovirica per uso endovenoso Immunoglobulina umana normale per uso endovenoso Indacaterolo indinavir indometacina infliximab insulina aspart insulina detemir insulina glargine insulina glulisina insulina lispro insulina umana insulina umana isofano Insulina umana HM neutra+isofano umana HM S01AD01 C03AA03 C03EA01 A07EA02 D07AA02 H02AB09 P01BA02 L01XX05 farmac L01AA06 B01AC11 farmac L01XE01 farmac A16AB02 J01DH51 J06BB01 J06BB04 J06BB J06BB02 J06BB02 J06BB09 J06BA02 R03AC18 J05AE02 M01AB01 L04AA A10AB05 A10AE05 A10AE04 A10AB06 A10AB04 A10AB01 A10AC01 A10AD in dero 57 ipecacuana ipratropio bromuro irinotecan isoconazolo isoniazide isoprenalina cloridrato isosorbide dinitrato isosorbide mononitrato isoxsuprina itraconazolo ketorolac sale di trometamolo labetalolo lamivudina lamivudina+zidovudina lanreotide lantanio carbonato lapatinib Laronidasi latanoprost lattulosio Lattulosio V03AB01 R03BB01 L01XX19 G01AF07 J04AC01 C01CA02 C01DA08 C01DA14 G02CA49 J02AC02 M01AB15 C07AG01 J05AF05 J05AR01 H01CB03 V03AE03 L01XE07 farmac S01EE01 A06AD11 V03AB In dero Lenalidomide L04AX04 farmac lepirudina lercanidipina letrozolo leuprorelina levobupivacaina cloridrato levodopa+benserazide levodopa+carbidopa levodropropizina levofloxacina levosimendan levotiroxina sodica lidocaina lidocaina lidocaina (cloridrato) lidocaina+prilocaina linezolid lisina acetilsalicilato litio carbonato lonidamina loperamide B01AE in dero C08CA13 L02BG04 L02AE02 N01BB10 N04BA02 N04BA02 R05DB27 J01MA12 C01CX08 H03AA01 D04AB01 G04BX49 N01BB02 N01BB20 J01XX08 N02BA01 N05AN L01XX A07DA03 lorazepam losartan macrogol(4000) + sodio solfato anidro + sodio bicarb,+ NaCl+KCl magnesio cloruro magnesio idrossido+algeldrato magnesio pidolato magnesio solfato mangafodipir mannitolo maraviroc mecasermina N05BA06 C09CA01 A06AD65 B05XA11 A02AD01 A12CC08 in derog B05XA05 V08CA05 B05BC01 J05AX09 H01AC03 farmac 58 metilergometrina metilfenidato metilprednisolone metoclopramide metoprololo metossipolietilenglicole epoetina beta metotrexato (sale sodico) metronidazolo mezlocillina paracalci to miconazolo miconazolo nitrato midazolam miglustat minoxidil mirtazapina multienzimatica associata (con tensioattivi o con adazone) Miscele polifenoliche misoprostolo mitomicina mitotano mitoxantrone morfina moroctogog alfa nadroparina calcica naloxone natalizumab nebivololo cloridrato nelarabina nelfinavir neostigmina metilsolfato netilmicina netilmicina netilmicina+desametasone nevirapina aracalci tol nifedipina G02AB01 N06BA H02AB04 A03FA01 C07AB02 B03XA03 L01BA01 J01XD01 J01CA10 J02AX05 G01AF04 G01AF04 N05CD08 farmac C02DC in dero N06AX11 A.D.D. A.D.D. A02BB01 L01DC03 farmac L01DB07 N02AA01 B02BD02 B01AB06 V03AB15 L04AA23 C07AB12 farmac J05AE04 N07AA01 J01GB07 S01AA23 S01CA in dero J05AG01 A11HA01 C08CA05 nilotinib L01XE08 farmac nimesulide nimesulide M01AX17 A10AD in derog sommin C08CA06 A07AA02 C01DA02 G03DC02 J01MA06 H01CB02 L01XC10 S01AX11 N05AH03 B05BA02 B05BA02 A02BC01 nimodipina nistatina nitroglicerina noretisterone norfloxacina octreotide Ofatumumab ofloxacina olanzapina olio di soia per uso parenterale olio di soia+glucosio+aminoacidi + elettroliti omeprazolo 59 paracalci tolo paracetamolo paracetamolo+codeina parecoxib parnaparina sodica A11CC07 N02BE01 N02BE51 M01AH04 B01AB07 in dero max m A07AA06 N06AB05 L01CD04 J01MA03 S01LA03 L03AA13 farmac L01BA04 N02AD01 L01XX08 N04BC02 N05AB in derog C09AA04 A.D.D. S01EB01 P01BF05 in derog J01CA12 J01CR05 L01AX02 J04AK01 A11HA02 L03AX16 B05AA07 C05BB02 B05AA06 R07AA02 J02AC04 C03DA02 B05XA01 A12BA01 B05XA06 B05XA15 V03AB04 H02AB06 H02AB07 M03BX03 A03AB18 L01XB01 G03DA04 N05AA03 in derog sommin os R06AD02 D04AA in derog sommin top C01BC03 N01AX10 C07AA05 paromomicina paroxetina Pazopanib pefloxacina pegapatanib pegfilgrastim pegvisomat pemetrexed pentazocina ento statina pergolide perfenazina perindopril Perossido di idrogeno 3% (acqua ossigenata 3%) pilocarpina cloridrato Piperachina tetra fosfato+Diidroartemisinina piperacillina piperacillina+tazobactam pipobromano pirazinamide piridossina Plerixafor Poli(O-idrossietil) amido polidocanolo poligelina poractant alfa posaconazolo potassio canreonato potassio cloruro potassio cloruro potassio fosfato potassio lattato pralidossima Prednisolone emisuccinato sodico Prednisone pridinolo (mesilato) prifinio bromuro procarbazina (cloridrato) progesterone promazina prometazina (cloridrato) prometazina propafenone propofol propranololo 60 rifampicina rifaximina Rilpivirina J04AB02 A07AA11 J05AG05 Rilpivirina+emtricitabina+tenofovir J05AR08 in derog riluzolo ringer lattato risperidone ritodrina ritonavir ritonavir+lopinavir rituximab N07XX02 B0SBB01 N0SAX08 G02CA01 J0SAE03 J0SAE06 L01XC02 Rivaroxaban B01AF01 romiplostim ropivacaina rosuvastatina rufinamide saccharomyces boulardi salbutamolo salmeterolo salmeterolo+fluticasone saproterina dicloridrato saquinavir scopolamina butilbromuro senna foglie sermorelina sevelamer sevoflurano Sildenafil B02BX04 N01BB09 C10AA07 N03AF03 A07FA R03AC02 R03AC12 R03AK06 A16AX07 J0SAE01 A03BB01 A06AB06 V04CD0S V03AE02 N01AB08 G04BE03 simvastatina sitaxetan sobrerolo sodio acetato sodio amidotrizoato + meglumina amidotrizoato sodio bicarbonato sodio bicarbonato 1,4% sodio cloruro sodio ferrigluconato C10AA01 farmac farmac in derog farmac farmac farmac R0SCB07 B0SBB01 V08AA99 B0SBB01 B0SBB01 B0SXA03 B03AB49 Sodio Ipoclorito elettrolitico 0,05 -0.1% Sodio Ipoclorito elettrolitico 0,05%soluzione acquosa Sodio ipoclorito elettrolitico 0.1 % soluzione acquosa Sodio Ipoclorito elettrolitico 1.1% Sodio Ipoclorito soluzione acquosa conc. sodio lattato sodio nitroprussiato sodio oxibato sodio oxibato sodio polistirensulfonato Soluzione idroalcoolica da diluire soluzioni di oligoelementi multipli somatostatina somatropina sorafenib A.D.D. A.D.D. A.D.D. A.D.D. A.D.D. B05XA49 C02DD01 farmac N07BB in dero V03AE01 A.D.D. B05XA30 H01CB01 H01AC01 L01XE05 - farmac 61 thalidomide tamoxifene tegafur+uracile teicoplanina Telaprevir telbivudina telmisartan temozolamide L04AX02 L02BA01 L01BC53 J01XA02 J05AE11 J05AF11 C09CA07 L01AX03 farmac Temsirolimus tenecteplase teniposide tenofovir teofillina terazosina terlipressina tetracosactide esacetato tiamazolo tiamina ticlopidina tigeciclina timololo timololo+pilocarpina cloridrato tiocolchicoside tioconazolo tioguanina tiopental sodico tiosolfato tiotropio bromuro tipranavir tireotropina alfa tirofiban tobramicina tobramicina tocoferolo acetato-alfa topiramato topotecan tossina botulinica tipo A Trabectedina tramadolo trastuzumab L01XE09 B01AD11 L01CB J05AF07 R03DA04 G04CA H01BA04 H01AA02 H03BB02 A11DA01 B01AC05 J01AA12 S01ED01 S01ED51 M03BX05 D01AC07 L01BB03 N01AF03 V03AB06 R03BB04 J05AE V04CJ01 B01AC17 J01GB01 S01AA12 A11HA03 N03AX11 L01XX17 M03AX01 L01CX01 N02AX02 L01XC03 farmac trazodone triamcinolone triazolam trimebutina Trimetazidina di cloridrato triossido di arsenico triptorelina tropicamide tropicamide+fenilefrina urapidil urea-13C Urochinasi ustekinumab N06AX05 H02AB08 N05CD05 A03AA05 C01EB In dero farmac L02AE04 S01FA06 S01FA56 C02CA06 V04CX B01AD04 L04AC05 62 In dero in derog farmac vaccino meningococcico c polisaccaridico purificato coniugato (solo C) vaccino meningococcico polisaccaridico (tetravalente) vaccino morbilloso, parotitico ed antirosolia, vivo attenuato vaccino pneumococcico polisaccaridico vaccino pneumococcico saccaridico vaccino poliomielitico, trivalente, inattivato, a virus intero vaccino rabbico inattivato, a virus intero vaccino tetanico adsorbito vaccino tifoideo vivo per uso orale valaciclovir valganciclovir valsartan vancomicina vecuronio bromuro venlafaxina verapamil vinblastina solfato vincristina solfato vindesina vinorelbina (bitartrato) voriconazolo warfarin xantopterina+eparina sodica+retinolo+ riboflavina + ergocalciferolo+calciopantotenato+tocoferolo alfa Zalcitabina Ziconotide zidovudina zinco acetato diidrato ziprasidone zofenopril zolpidem zuclopentixolo J07AH07 J07AH04 J07BD52 J07AL J07AL J07BF03 J07BG01 J07AM01 J07AP01 J05AB11 J05AB14 C09CA03 J01XA01 M03AC03 N06AX16 C08DA01 L01CA01 L01CA02 L01CA03 L01CA04 J02AC03 B01AA03 S01XA99 J05AF N02BG08 farmac J05AF01 farmac N05AE04 C09AA15 N05CF02 N05AF 63 64 cognome e nome……………………………………… Unità Operativa……………………………………… e.mail……………………………………………………tel……….…………..….fax…………… qualifica……………………………………………… NB: la richiesta,se non formulata dal Direttore, deve da questi essere convalidata Molecola.……………………………………………………………………………………………………………… Via di somministrazione e forma farmaceutica……………………………………………………………………… Indicazioni terapeutiche:……………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… Farmaco inserito in PTOTR? si no Farmaci alternativi già inseriti in PTA ? si no Se si, descrivere gli eventuali vantaggi rispetto ai farmaci alternativi inseriti nel PTA e quali eventualmente elim ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… Alla presente domanda, si allega scheda tecnica del farmaco e la seguente letteratura scientifica accreditata ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… Fabbisogno mensile o annuo previsto:……………………………………………………………………………… NB. Tutti i campi sono obbligatori: la domanda incompleta dei dati richiesti non verrà discussa. Data…………………. Timbro e firma del richiedente 65
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