ISG Comitato Sarcomi dell’ Osso. Protocolli ISG- Aprile 2014 Identificativo delProtocollo Studio ISG Oss/Os/A Studio clinico osservazionale per il trattamento dell’ osteosarcoma non metastatico delle estremità (ISG Oss/Os/A) Attivazione 19 febbraio 2007 Coordinatore Dott. Stefano Ferrari Indicazione Osteosarcoma non metastatico delle estremità Obiettivo Raccogliere prospetticamente dati relativi a caratteristiche demografiche trattamento principale esito (in termini di EFS, MFS, DFS ) in pazienti con osteosarcoma non metastatico delle estremità trattati secondo le raccomandazioni ISG. Disegno dello Il braccio A dello studio ISG/OS-1 è stato considerato dal gruppo di lavoro ISG per i studio sarcomi dell’ osso standard di trattamento per i pazienti con osteosarcoma non metastatico delle estremità. Al fine di ridurre la durata del trattamento e ridurne la tossicità, il numero dei cicli di MTX previsti nella face post operatoria è stato ridotto (da 8 somministrazioni a 3 somministrazioni) rispetto a quanto previsto in ISG/OS-1. I dati dei pazienti con osteosarcoma non metastatico delle estremità che verranno trattati nei centri aderenti allo studio secondo il Braccio A dello studio randomizzato ISG/OS-1 saranno prospetticamente raccolti. Popolazione in Diagnosi istologicamente confermata di osteosarcoma ad alto grado delle estremità, Studio. età ≤ 40 anni, assenza di metastasi alla TC torace e scintigrafia scheletrica. Non controindicazioni all’ uso dei farmaci in protocollo. Consenso informato Cronologia Attivazione : 19 febbraio 2007 Centri Partecipanti Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano. Divisione di Oncoematologia Pediatrica -Azienda Ospedaliera O.I.R.M.-S. Anna. Torino. Dipartimento di Oncoematologia Pediatrica e Cure domiciliari Azienda Ospedaliera Universitaria A. Meyer, Firenze. SS Trattamento Medico Sarcomi Adulto, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano Divisione di Oncologia Medica, Ospedale Gradenigo, Torino Divisione di Oncologia Medica, Istituto per la Ricerca sul Cancro, Candiolo, Torino Dipartimento di Oncoematologia, Azienda Ospedaliera S. Maria delle Croci, Ravenna Divisione di Oncoematologia Pediatrica, Università di Padova Divisione di Oncoematologia Pediatrica Istituto Bambin Gesù Roma Divisione di Oncologia Medica A Istituto Regina Elena Roma Divisione di Oncoematologia Istituto Gaslini, Genova CRO Aviano Oncoematologia Pediatrica Pisa Stato dell’ Giugno 2011: registrati 179 pazienti arruolamento Chiuso alla registrazione. PUBBLICAZIONE In corso di pubblicazione i dati 1
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