redormin ® Dormire a lungo, bene e in modo naturale! redormin 500 – dormire a lungo, bene e in modo naturale! ® Per difficoltà ad addormentarsi e dormire ininterrottamente • migliora la struttura del sonno a lungo termine 4 • riduce significativamente la latenza di 2 addormentamento • eccezionalmente tollerabile e combinabile – 5 senza potenziale di dipendenza Rimborsabile dalla cassa malati Informazione breve redormin®/redormin® 500 – Composizione di redormin®: 1 compressa rivestita con film contiene: 250 mg di estratto secco di radice di valeriana (rapporto droga/estratto non nativo 4 – 6:1, agente estraente metanolo 45 % [m/m]), 60 mg di estratto secco di luppolo (rapporto droga/estratto non nativo 5 – 7:1, agente estraente metanolo 45 % [m/m]). Questo preparato contiene inoltre eccipienti, tra cui indigotina blu (E 132) e aroma alla vaniglia. redormin® 500: 1 compressa rivestita con film contiene: 500 mg di estratto secco di radice di valeriana (rapporto droga/estratto non nativo 4 – 6:1, agente estraente metanolo 45 % [m/m]), 120 mg di estratto secco di luppolo (rapporto droga/estratto non nativo 5 – 7:1, agente estraente metanolo 45 % [m/m]). Questo preparato contiene inoltre eccipienti, tra cui indigotina (E 132). Indicazioni/possibilità di utilizzo: difficoltà ad addormentarsi e a dormire ininterrottamente, sonno disturbato. Dosaggio/utilizzo: redormin®: Adulti e ragazzi dai 12 anni di età: assumere 2 compresse con un po’ d’acqua un’ora prima di andare a dormire; all’occorrenza è possibile aumentare la dose anche a 3 compresse rivestite. Bambini dai 6 anni di età: metà dose, ovvero 1 compressa. redormin® 500: Adulti e ragazzi dai 12 anni di età: assumere 1 compressa rivestita con film con un po’ di acqua un’ora prima di andare a dormire: all’occorrenza è possibile aumentare la dose anche a una compressa e mezza. Bambini dai 6 anni di età: metà dose, ovvero mezza compressa rivestita. Controindicazioni: ipersensibilità a uno dei componenti. Avvertenze e misure preventive: se assunto secondo le istruzioni, non sono necessarie misure preventive particolari. Gravidanza e allattamento: se assunto secondo le istruzioni, ad oggi i dati empirici non evidenziano alcun rischio per il bambino. Tuttavia non sono state condotte ricerche scientifiche sistematiche. Effetti indesiderati: in casi molto rari, reazioni cutanee agli eccipienti utilizzati. Dimensioni confezione: 20 e 60 compresse rivestite con film (redormin®) 10 e 30 compresse rivestite con film (redormin® 500). Categoria di vendita: D, rimborsabile dalla cassa malati. Titolare dell’autorizzazione: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, tel.: 071 466 05 00. Informazioni dettagliate sono disponibili su www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: febbraio 2009). 3 www.zellermedical.ch A N N I 85338/0314/624 Holt S et al. (2010) Potentially Inappropriate Medications in the Elderly: The PRISCUS List. Deutsches Ärzteblatt International 107(31-32):543-551. 2 Secondo Borbély, A.A. A two-process model of sleep. Human N eurobiol., 1:195-204, 1982. Koetter U, Schrader E, Brattström A. Randomized placebo-controlled prospective clinical trial to demonstrate efficacy of a valerian-hops-extract combination (Ze 91019) in patients suffering from non-organic sleep disorder. Phytother Res 21:847-51. 2007. 4 Flesch P. Hopfen-Baldrian-Kombination als Benzodiazepin-Ersatz? Geriatrie Praxis 1/1997, Supplement:21-23. 5 redormin®/redormin® 500: www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: febbraio 2009). 1 Per difficoltà ad addormentarsi e dormire ininterrottamente 1 Farmaci potenzialmente inappropriati Riflessioni fondamentali Possibili consigli terapeutici Sedativi, ipnotici Benzodiazepine a emivita breve e medio-lunga par es. • Lorazepam (> 2 mg/d) • Oxazepam (> 60 mg/d) • Triazolam • Rischio di cadute (effetto miorilassante) con maggiore rischio di frattura alle anche • Reattività ritardata • Reazioni psichiatriche (anche paradossali: per es. agitazione, irritabilità, allucinazioni, psicosi) • Limitazioni nelle funzioni cognitive • Depressione • Valeriana • Antidepressivi sedanti (trazodone, mianserina, mirtazapina) • Zolpidem (≤ 5 mg/d) • Opipramol • Neurolettici a bassa potenza (melperone, pipamperone) • Terapia non farmacologica dei disturbi del sonno (igiene del sonno) Z-Substanzen • Rischio di cadute, maggior rischio • Zolpidem (> 5 mg/d) di frattura alle anche • Zopiclon (> 3,75 mg/d) • Reattività ritardata • Zaleplon (> 5 mg/d) • Reazioni psichiatriche (anche paradossali: per es. agitazione, irritabilità, allucinazioni, psicosi) • Limitazioni nelle funzioni cognitive • Valeriana • Antidepressivi sedanti (trazodone, mianserina, mirtazapina) • Zolpidem (≤ 5 mg/d) • Opipramol • Neurolettici a bassa potenza (melperone, pipamperone) • Terapia non farmacologica dei disturbi del sonno (igiene del sonno) Elenco Priscus 1 • Elenco dei farmaci potenzialmente inappropriati per la Germania • 46 farmaci senza chiara delibera • 83 farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) • 26 farmaci non PIM redormin 500 – combinazione altamente efficace ® 3 * Tempo per addormentarsi in min. L’elenco PRISCUS – farmaci potenzialmente inappropriati in pazienti anziani 70 60 50 69,7 64,2 Baseline 56,5 40 dopo 4 settimane 45,9 30 20 23,8 10 * 12 0 Placebo Valeriana redormin Valeriana + luppolo ® redormin® 500 riduce significativamente la latenza di addormentamento redormin 500 – miglioramento della struttura del sonno ® 4 Terapia con benzodiazepine: profilo del sonno disturbato* * Wach La valeriana è consigliata per i pazienti anziani Stadio di sonno REM redormin 500 – modulazione della fase di sonno e veglia ® 2 MT = movement time S1 REM = rapide eye movement S2 S3 S1 – S4 = fasi del sonno 1 – 4 S4 21 22 23 24 1 2 Ora del giorno/ore di sonno 3 4 5 Cambio: dopo 4 settimane terapia con redormin® Luppolo («melatonina vegetale») Terapia con redormin®: profilo del sonno normalizzato* Regolazione omeostatica Ritmo circadiano Pressione del sonno (adenosina) Disposizione al sonno (regolata dalla melatonina) Aumento della pressione del sonno Finestra temporale * Wach Disposizione al sonno REM 23 Fase di veglia 7 Fase di sonno 23 Fase di veglia REM = rapide eye movement S2 S3 S1 – S4 = fasi del sonno 1 – 4 S4 La combinazione perfetta 7 Fase di sonno Ipnogramma di un paziente geriatrico con disturbi del sonno MT = movement time S1 MT 7 Ipnogramma di un paziente geriatrico con disturbi del sonno MT Stadio di sonno Valeriana («adenosina vegetale») significativo n = 30 21 22 23 24 1 2 Ora del giorno/ore di sonno 3 redormin® 500 migliora il profilo del sonno 4 5
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