泌尿器科腫瘍グループ：転移性腎がん治療開発マップ 2014.9. 一次治療対象標準治療 MSKCC1）リスク分類低リスク中間リスク JCOG試験 INFα（+低用量IL-2）（肺転移） IL-2 スニチニブソラフェニブパゾパニブ検討中 INFα vs. スニチニブ（二次治療はアキシチニブ）他組織の試験腎癌研：ソラフェニブリモイスパッド～2012.3 (2013 ASCO発表) JRTCG：ソラフェニブ+INFα ～2012.7 (2013 ESMO発表) Cross J：スニチニブ ⇄ ソラフェニブ 2009.9～ IATRCC： IL-2+INFα+テガフール対象 2009.3～ INFα：インターフェロンα、IL-2：インターロイキン2 二次治療一次治療別ベバシズマブ+ INFα J-TORIM：テンシロリムスの免疫修飾 2012.12～テンシロリムススニチニブ高リスク適応外薬標準治療インターフェロンインターロイキンソラフェニブ、スニチニブ、パゾパニブソラフェニブ/スニチニブパゾパニブエベロリムス、アキシチニブテンシロリムス/エベロリムス（なし）臨床試験 JCOG試験検討中アキシチニブ vs. エベロリムス他組織の試験適応外薬 J-Actor：1TKI2）後のエベロリムス～2012 ? 1）MSKCC：Memorial Sloan Kettering Cancer Center、2）TKI：チロシンキナーゼ阻害薬（ソラフェニブ,スニチニブ,アキシチニブ）泌尿器科腫瘍グループ：膀胱がん治療開発マップ 2014.9. 対象標準治療低異型度筋層非浸潤性 TURBT + 抗がん剤※単回膀注高異型度筋層非浸潤性筋層浸潤性 ※ MMC（マイトマイシンC）エピルビシンドキソルビシン TURBT および 2nd TUR + BCG膀注 JCOG1019 高異型度T1, 2nd TURでpT0例に対して BCG vs 無治療経過観察：2011.9～他組織の試験ピラルビシン 30 min vs 120 min 熊本大学 TURBT後ピラルビシン即時注入神戸大学 UFT: TUR後2年間東京大学ピラルビシン単回 vs 2回岡山大学ピラルビシン単回vs 維持療法京都府立医大 TURBT時のNBI vs WLI1) 京都大学 MMC vs MMC+シタラビン長崎大学エピルビシン x6/2.5M vs x6/x6W 尿路癌治療研究会適応外薬 BCG vs BCG + UFT 北里大学 BCG vs low dose BCG 九州大学 Low dose BCG維持療法山口大学膀胱全摘除術 + リンパ節郭清術術前化学療法：シスプラチン術後化学療法：十分なエビデンスなし転移・再発 JCOG試験一次治療：MVAC 2) 一次治療：ゲムシタビン+シスプラチン二次治療: なし JCOG0209 術前化学療法 MVAC ～2012.9 術前ゲムシタビン+シスプラチン Phase 2 奈良医大化学療法抵抗性膀胱がんペプチドワクチン Phase 2 久留米大プラチナ含有化学療法SD 以上の膀胱がんに対するペプチドワクチンS-588410 Phase 2（企業治験） TURBT：経尿道的膀胱腫瘍摘除術、膀注：膀胱内注入療法、 MVAC ：メソトレキセート、ビンブラスチン、アドリアマイシン、シスプラチン 1）NBI, Narrow Band Imaging; WLI, White Light Imaging、2) NCCNガイドラインでは高用量MVAC推奨二次治療: ビンフルニン泌尿器科腫瘍グループ：腎盂・尿管がん治療開発マップ 2014.9. 対象標準治療 Stage 0a Stage 0is Stage I Stage II 他組織の試験低異型度：内視鏡的切除腎尿管全摘術後腎尿管全摘術後 BCG注入療法ピラルビシン膀注なし vs. ピラルビシン膀注ありピラルビシン膀注なし vs. ピラルビシン膀注あり岡山大学東北大学プロトコール作成中 JCOG1110A M0の根治手術例リンパ節郭清術膀胱内再発腎尿管全摘除術＋膀胱カフ状切除術 ±リンパ節郭清術 Stage III JCOG1403 腎尿管全摘術後ピラルビシン膀注なし vs. ピラルビシン膀注あり術前化学療法1) Stage IV 再発 JCOG試験 pT2以上, pN+：術後補助化学療法2) 膀胱がんのエビデンスに基づきゲムシタビン+ シスプラチン 1)2) エビデンスはないが、ガイドラインで推奨。 GC：ゲムシタビン+シスプラチン、 DD-MVAC：高用量-メソトレキセート+ビンブラスチン+アドリアマイシン+シスプラチン, CMV：シスプラチン+メソトレキセート+ビンブラスチン適応外薬腎尿管全摘術における拡大リンパ節郭清術東京女子医大泌尿器科腫瘍グループ：精巣腫瘍治療法開発マップ 2014.9. 対象 Stage I セミノーマ Stage I 非セミノーマ Stage II以上セミノーマ標準治療精巣摘除後 ●経過観察 ●予防照射 ●化学療法精巣摘除後 ●経過観察 ●後腹膜リンパ節郭清 ●化学療法放射線照射 BEP療法後経過観察または残存腫瘍摘除 Stage II以上非セミノーマ BEP療法後経過観察または残存腫瘍摘除＊BEP療法不応性高リスク群（予後中間群、不良群）では臨床試験が推奨されている JCOG試験他組織の試験第１案：Stage I 精巣腫瘍の経過観察におけるCT施行回数(RCT) 第2案：進行期セミノーマの化学療法後残存腫瘍に対する FDG-PETの有用性 (cohort study) 第3案：BEP療法不応性高リスク群に対するsequential TIP療法の有用性 (cohort study) BEP療法：ブレオマイシン+エトポシド+シスプラチン3剤併用療法 TIP療法：パクリタキセル+イフォスファミド+シスプラチン3剤併用療法神戸大学：シスプラチン連日投与時の制吐剤３剤併用療法京都大学：シスプラチン連日投与時の制吐剤３剤併用療法適応外薬泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ 2014.9. 低リスク対象低リスク標準治療厳重監視療法全摘±リンパ節郭清外照射小線源挿入療法（ブラキセラピー） JCOG試験他組織の試験適応外薬 NCT 01617161 PhaseⅢ IMRT vs. 陽子線治療 2012.7~（米国） NCT 01310894 PhaseⅢ 光増感剤(TOOKAD®）光線力学療法 2011.2~ NCT 00295802 PhaseⅢ HIFU vs. Cryotherapy 2006.4~（米国） NCT 01864096 PhaseⅢ メトホルミン vs.プラセボ 2013.8~ NCT 01759771 PhaseⅢ ビタミンD3投与の有無 2013.1~ 泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ中間リスク高リスク 2014.9. 対象中間リスク高リスク標準治療（本邦では）限局郭清または標準郭清ホルモン併用放射線療法 JCOG試験計画中限局郭清または標準郭清 vs. 拡大郭清他組織の試験 RALP vs LRP vs RRP Meta analysisあり、RCTは不可能 LFD（ブラジル) 拡大郭清 vs 限局郭清 2012.3SEAL(ドイツ) 拡大郭清 vs 限局郭清 2011.8- NCT01617161 PhaseⅢ 11-497陽子線 vs IMRT NCT01584258 PhaseⅢ ACCP003LRP or RALP or SBRT NCT01492972 PhaseⅢGU003-10 低分割陽子線（28回）+/-ADT NCT00175396 PhaseⅢR04-0050 (ADT+骨盤EBRT) +(conformal EBRT boost vs brachy boost) NCT01542021 PhaseⅢ RP+/-NADT(degarelix) （参考）高リスク NCT00653848 PhaseⅢSPCG-13 (NADT+EBRT)+/-Docetaxel 局所放射線療法+ホルモン療法計画中局所放射線療法+ホルモン療法 vs. 骨盤照射 NCT01839994 PhaseⅢ CRT/BT/SBRT-COI-02 CRT vs CRT+(HDR or SBRT:Stereotactic Body Radiotherapy ) RTOG0924 RT(PB+SV)+PBboos+HT vs. WPRT+PBboost +HT 術後放射線治療介入 EORTC 22911 ART vs. control published 術後放射線療法 SWOG 8794 ART vs. control published ARO 96-02 ART vs. control published NCT00541047: not completed RADICALS ART+ADT vs, SRT+ADT 救済放射線療法 JCOG0401: 定位放射線照射+ビカルタミド vs. ビカルタミド ~2016 NCT00860652:~2020 RAVES ART vs. SRT RTOG0534 SRT+pelvicLN RT+ADT vs. SRT+ADT vs. SRT alone RTOG9601 SRT+bicaltamide vs. SRT+placebo 適応外薬泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ骨転移対象骨転移標準治療ゾレドロン酸デノスマブストロンチウム89 JCOG試験 2014.9. 他組織の試験 NCT 00685646 PhaseⅢ ZAPCA 開始時期（骨転移予防） ZEUS study（NRT 355) 投与間隔・個別化 NCT01062503 NCT01233557 NCT00391690 適応外薬 ALSYMPCA試験 Alpharadin (Radium 223) 承認近泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ去勢抵抗性対象去勢抵抗性前立腺癌標準治療抗アンドロゲン薬交替ドセタキセル JCOG試験計画中新規治療薬 vs.ドセタキセル 2014.9. 他組織の試験 000011028 Phase II ペプチドワクチンvs.プラセボ 2013.7～ 000009181 Phase II MAB±UFT ～2012.10 適応外薬 NCT01522443 Cabozantinib vs. Mitoxantrone Plus Prednisone Phase III NCT01605227 Cabozantinib vs. Prednisone Previous with Doce and Abirate or MDV Phase III NCT01576029(SWITCH) Docetaxel vs. Switch to Cabazitaxel Phase II NCT01234311 Tasquinimod Phase III NCT01637402 Increased-Dose Abiraterone Phase II NCT01083615 Adding Custirsen(OGX011)+Docetaxel /Cabazitaxel PhaseIII NCT01578655 Cabazitaxel/Prednisone Alone orin Comb with Custirsen(OGX-011) (AFFINITY)PhaseIII NCT01234311 Switch to (LHRH) Antagonist From a LHRH Agonist PhaseII