11th Annual Meeting DIA JAPAN 2014 The Dawn of Medical Innovation that Transcends Boundaries November 16-18, 2014 | Tokyo Big Sight | Ariake  For more information visit diahome.org/Japan-11thAM PROGRAM CHAIRPERSON Kazuhiko Mori Foundation for Biomedical Research and Innovation PROGRAM VICE-CHAIR Kenji Nagaya Nippon Kayaku Co., Ltd. PROGRAM COMMITTEE Kasumi Daidoji, MSc, RPh Eisai Co., Ltd. Hideki Hanaoka, MD, PhD Chiba University Akiko Ikeda Janssen Pharmaceutical K.K. Eiji Kajiwara MSD K.K. Kazuhiro Kanmuri, PhD Phizer Japan Inc. Kazutoshi Maki GENEX Partners Kana Maruyama GlaxoSmithKline K.K. Koichi Miyazaki, MSc, RPh Daiichi Sankyo Co., Ltd. Motohide Nishi Eli Lilly Japan K.K. Junichi Nishino, MSc, RPh Novartis Pharma K.K. Masayo Oishi, PhD Phizer Japan Inc. Satoshi Saeki Astellas Pharma Inc. Shuji Sumida Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Satoru Tsuchiya, MS Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. PROGRAM OVERVIEW Recent DIA activities have been developing cooperation between government, industry and academia to promote commercialization of innovative medical technologies and products in Japan, the US and Europe, and, with the participation of patients, worked toward dramatic progress in the development of new medical technologies, drugs and medical devices. These movements share the goal of clearly transcending a number of boundaries in order to achieve meaningful new medical innovations. In Japan, in order to promptly provide world-class medical technology to the public, a new act on Regenerative Medicine, the “Act Concerning Safety Assurance of Regenerative Medicine, etc.” and revision of the Pharmaceutical Affairs Act to introduce an Accelerated Drug Approval Program with conditions and time limits according to the characteristics of regenerative and other medicines, were established on November 20. Coupled with this framework of new regulations, breakthrough discoveries and inventions originating from Japan, such as human induced pluripotent stem (iPS) cells and the medical robot suit, are expected to expand the horizons for health care of the future. There are a wide variety of boundaries that we must transcend including those between industry, academia, government and patients, between specialized fields within science and technology, between pharmaceutical drugs, medical devices, and regenerative medicine, and boundaries that separate countries and regions. If the development of pharmaceutical drugs and medical devices only follows traditional methodologies and the assumptions of our current development environment, it will become increasingly difficult to bring about revolutionary breakthroughs. It is now essential for open innovation to break down existing barriers. Our conference title this year calls on us to transcend these boundaries and even surpass what we have taken as common sense or expected practice up until now with a strong will to make changes that can create a revolution in medical care. The theme of the Japan Annual Meeting last year was “Revolutionary Drug Development.” This year, we would like to help you work across disciplines and areas of expertise to create medical innovation beyond all boundaries for the realization of a revolution in medical care that truly meets the needs of patients. Naoyuki Yabana, PhD Pharmaceuticals & Medical Devices Agency Takeharu Yamanaka, PhD Endorsement by MHLW, PMDA, JPMA, PDA, PhRMA and EFPIA is pending. National Cancer Center PROGRAM ADVISOR Yoshihiko Ono MSD K.K. Junko Sato, PhD Pharmaceuticals & Medical Devices Agency Tabletop and Exhibit Opportunities Available For information, contact DIA Japan Nisso 22 Bldg. 7F, 1-11-10 Azabudai, Minato-ku, Tokyo 106-0041 Japan Tel: 81-3-5575-2130 | Fax: 81-3-3583-1200 email: [email protected] DIA Global Center 21 Dupont Circle NW, Suite 300 Washington, DC 20036 Worldwide Offices Basel, Switzerland | Beijing, China Horsham, PA, USA | Mumbai, India | Tokyo, Japan Simultaneous Translation Available 第11回 DIA日本年会境界を超える医療イノベーションの夜明け 2014年11月16日(日)～18日(火) | 東京ビッグサイト（有明）  最新の情報はこちら diahome.org/Japan-11thAM 大会長公益財団法人先端医療振興財団森和彦副大会長日本化薬株式会社永谷憲司プログラム委員エーザイ株式会社大道寺香澄千葉大学医学部附属病院花岡英紀ヤンセンファーマ株式会社池田晶子 MSD株式会社梶原英司ファイザー株式会社冠和宏株式会社ジェネックスパートナーズ眞木和俊グラクソ・スミスクライン株式会社丸山加奈第一三共株式会社宮崎浩一日本イーライリリー株式会社西基秀ノバルティスファーマ株式会社西野潤一ファイザー株式会社大石昌代アステラス製薬株式会社佐伯訓近年のDIAの活動では、日米欧共に医療分野におけるイノベーティブな技術や製品の実用化を進めるための産学官の協力を発展させるとともに、患者さんの参加により新しい医療技術、それを支える医薬品や医療機器の開発を飛躍的に進歩させようとしています。これらの動きに共通するのは、今までの様々な境界を明確な意志をもって超え、新たな医療イノベーションを実現しようとする動きです。また、我が国においても世界最高水準の医療技術をいち早く国民へ提供することを目指して、昨年11月20日に制定された再生医療新法「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と、再生医療等の特性に応じた条件・期限付きの早期承認制度の導入等を盛り込んだ薬事法改正により、革新的な医療機器・医療技術の進歩・発展、産業育成を促すための新たな規制の枠組みが始まっています。このような既存の考えや慣習から踏み出した新しい規制の枠組みも相まって、ヒト人工多能性幹（iPS）細胞や医療用ロボットスーツといった日本発・世界初の画期的な発見や発明が様々な境界を乗り越えて、いよいよ未来の医療の新しい地平を広げていくことが期待されます。我々が乗り越えるべき境界には、産・学・官・民（患者さん・国民）の境界、科学や技術の専門分野の境界、医薬品・医療機器・再生医療製品との境界、国や地域における境界など実に様々なものがあります。医薬品や医療機器の開発は従来の方法論や開発環境のままでは限界が見え、画期的な製品を生み出す事が困難な時代となっています。今やオープンイノベーションこそが、現状打破の必然と考えられるようにもなっています。本年会のタイトルに掲げた「境界を超える」という言葉の意味は、これまでの常識や枠を超えるということであり、その原点には我々全ての内なる意識に明確な目的と強い意志を生み出す改革が必要です。昨年は「創薬革命」を日本年会のテーマとしました。今年は、革命の実現のため、境界を超え、あらゆる分野との協力により患者さんの期待に本当に応える医療イノベーションを生み出しましょう。後援予定：厚生労働省/独立行政法人医薬品医療機器総合機構/日本製薬工業協会/ 中外製薬株式会社日本PDA製薬学会/米国研究製薬工業協会/欧州製薬団体連合会大日本住友製薬株式会社展示申込受付中独立行政法人医薬品医療機器総合機構詳細については、下記までお問い合わせください。一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン住田秀司土屋悟矢花直幸国立がん研究センター山中竹春プログラムアドバイザー MSD株式会社小野嘉彦独立行政法人医薬品医療機器総合機構佐藤淳子〒106-0041 東京都港区麻布台1-11-10 日総第22ビル7F Tel: 03-5575-2130 Fax:03-3583-1200 email: [email protected] 日本語・英語間の同時通訳あり（一部セッションを除く） DIA Global Center 21 Dupont Circle NW, Suite 300 Washington, DC 20036 Worldwide Offices Basel, Switzerland | Beijing, China Horsham, PA, USA | Mumbai, India | Tokyo, Japan