研究課題：食道切除後の胃管再建法の無作為化比較試験～胃管再建 vs 十二指腸離断＋Roux-en Y 付加胃管再建～研究者氏名：矢野雅彦、本告正明、杉村啓二郎、藤原義之、岸健太郎、深田唯史、梅田卓郎、原豪男所属：大阪府立成人病センター消化器外科要旨：食道亜全摘、胃管再建術後には、胃十二指腸液の逆流と胃排泄遅延の訴えが多く術後の QOL 低下の原因となっている。これらを軽減する新しい再建法として Roux-en-Y 再建術を考案した。単施設において、通常の胃管再建法と RY 再建法の無作為化比較試験を開始した。予定症例数は 60 例であるが平成 26 年 3 月 12 日時点の症例登録数は 35 例であり、研究期間を 2 年間延長する予定である。キーワード：食道癌、胃管再建、Roux-en-Y 再建、はじめに体重、各種栄養学的指標、経口摂取量を比較。食道癌に対する食道切除後の再建には胃管が用いられることが多い。胃管再建症例の術後の愁訴成績としては胃十二指腸液の逆流と胃排泄遅延が多く、１）平成 26 年 3 月 12 日現在 RY 群 18 例、Non-RY しばしば誤嚥性肺炎や低栄養の原因となっている。群 17 例の計 35 例の症例が登録された。両群これらの症状を軽減することを目的に、われわれの背景は下表のとおりで年齢、性別、栄養状は胃管再建時に十二指腸を離断し Roux-en Y 再建態に差はみられなかった。を付加する術式を考案した。本研究では、従来行われている通常の胃管再建術と比べて、十二指腸 RY Non-RY P value 離断＋Roux-en-Y 再建術を付加した再建術が術後年齢 60.8±9.1 62.2±7.0 0.6039 逆流および胃排泄遅延に対して有効かどうかを単性別 17/1 15/2 0.6026 施設での無作為化比較試験にて明らかにする。組織型 14/2/2 14/3/0 0.249 5/3/10 7/7/3 0.0737 10/8 8/9 0.7395 SCC/adeno/others 対象と方法進行度治癒切除可能な胸部食道癌で食道亜全摘、胸骨後 Stage I/II/III 胃管再建、2 または 3 領域郭清術を行う予定の症例術前治療 60 例を対象に、以下のような RY 群と Non-RY 群にあり/なし無作為に分ける。術前 BMI 22.0±3.2 21.9±2.8 0.8882 （１）Non-RY 群：従来通りに、胃管再建を行う。術前 Alb 3.9±0.3 3.9±0.3 0.9148 （２）R Y 群：通常の胃管再建に加えて、十二指腸術前リンパ球数 1752±525 1831±636 0.6920 離断と Roux-en-Y 再建を追加する。それ以外の手術操作は Non-RY 群と同様とする。主評価項目:アンケート調査用紙（DAUGS-32）を用いた術後 1 年目の QOL 比較。副評価項目:術後胃管内アミラーゼ値およびビリルビン値、術後合併症発生率、術後 1 年目の内視鏡所見（逆流性食道炎・食物残渣・胃炎の程度）、２）両群の短期成績は以下の表の通りである。手術時間、出血量は RY 群が有意に多かった。RY 群では術後の胃管内膵アミラーゼ値、総ビリルビン値が低値であり十二指腸液の胃管への逆流が抑制されていることが示唆された。また術後合併症発生割合や栄養指標には両群間で有意な差はなかった。本研究の成果の発表 RY Non-RY P value 本研究の成果は，現時点では研究進行中のため未手術時間(min) 539±35 461±46 <0.0001 発表である。出血量(ml) 898±351 659±305 0.0485 胃管内膵アミラ 11851± 50176± 0.2329 ーゼ(IU/L) 19456 128489 胃管内膵アミラ 3/14 9/8 文献 1. 矢野雅彦、本告正明、田中晃司ら．食道癌術後 0.0707 の嚥下障害. 日本気管食道科学会会報 61: 191-193, 2010. ーゼ(IU/L) 10000 以上/以下胃管内 0.7±1.4 7.9±15.9 0.0744 再建 T-Bil (g/dl) 胃管内 T-Bil 2．矢野雅彦、本告正明、田中晃司ら．胃管 Roux-Y －逆流とうっ滞防止を目指した工夫－. 手 1/16 7/10 0.0391 術 65: 1121-1127, 2011. 1/17 0/17 >0.9999 3. Yano M, Motoori M, Tanaka K, et al. Prevention of 2g/dl 以上/以下縫合不全 gastroduodenal content reflux and delayed gastric あり/なしイレウス 0/18 0/17 >0.9999 emptying after esophagectomy: gastric tube SSI 1/17 2/15 0.6026 reconstruction with duodenal diversion plus Roux-en-Y 腹腔内膿瘍 1/17 0/17 >0.9999 anastomosis. Diseases of the Esophagus. 25(3): 181-7, 肺炎 3/15 4/13 0.6906 2012. 反回神経麻痺 2/16 4/13 0.6562 退院時食事量 1095±402 1039±238 0.6251 退院時 BMI 20.7±2.8 21.1±2.2 0.6826 退院時 Alb 3.6±0.4 3.8±0.5 0.1778 (Kcal) 21. 1± 2.2 退院時リンパ球 1381±507 1585±443 0.2225 数考察本臨床試験は症例集積ペースが予定より遅れたため 2 年間の研究期間延長を行う。これまで食道癌患者の再建法に関して RY 再建の有用性を明らかにしたものはない。今後さらなる症例の集積を待って最終的な検討を加える予定である。本再建法の有用性が明らかになれば食道癌術後の QOL 改善に寄与するものと思われる。 0.6826