腫瘍径2cm以下の乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ

#508
Oral Abstract
Session
2014年米国臨床腫瘍学会 NEWS FLASH
May 30-June 3, 2014, Chicago, Illinois
HER2陽性、腫瘍径2cm以下の乳がんに対する術後補助療法における
トラスツズマブの有効性：ランダム化試験のメタアナリシス
Efficacy of adjuvant Trastuzumab compared with no Trastuzumab for patients with HER2-positive breast cancer and tumors ≦2cm:
A meta-analysis of the randomized Trastuzumab trials.
National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA
O'Sullivan CC, et al.
HER2陽性、
ホルモン受容体（HR）陽性、腫瘍径2cm以下、
リンパ節転移0∼1個の乳がんでは、
標準的な化学療法、
ホルモン療
法、トラスツズマブ（HER）
投与により、5年無病生存率91％、5年全生存率97％と良好な予後が得られることがランダム化比較
試験のメタアナリシスから明らかになった1）。今回、同メタアナリシスにおいてHER投与の有無と転帰の関連を検討した解析
結果が報告された。
腫瘍径が小さく
（2cm以下）
リンパ節転移が少ない
（0∼2個）
のHER2陽性乳がんに対する術後補助療法における、
トラスツズマ
ブの併用による有効性が認められた。
1）O’Sullivan CC et al. SABCS 2013; S6-03
メタアナリシスの解析対象試験とその概要
表1
HER2 + tumors
HER2 + tumors
≦2cm
Received
trastuzumab
Did not receive
trastuzumab
Timing of
trastuzumab
Duration of
trastuzumab
Chemotherapy
regimen
Median follow up
(years)
HERA
5,102
2,002
1,320
682
Sequential
1 or 2 years
Any -94% A;
26% A and T
8.0
NCCTG N9831
3,505
756
405
351
Concurrent
or
Sequential
1 year
AC→T
AC→wTH
AC→wT→H
8.7
NSABP B-31
3,222
1,146
711
435
Concurrent
1 year
AC→T
AC→TH
9.4
PACS 04
528
235
106
129
Sequential
1 year
FEC→H
DE→H
5.0
FinHER
232
81
46
35
Concurrent
9 weeks
D±H→FEC
V±H→FEC
5.6
12,589
4,220
2,588
1,632
Trial
Total Patients
A;Doxorubicin, T; Paclitaxel, w; weekly, H; Trastuzumab, F; 5-fluorouracil, E; Epirubicin, C; Cyclophosphamide, D; Docetaxel, V; Vinorelbine
2004∼2013年に発表されたHER2陽性乳がん患者を対象としたHER術後補助療法のランダム化第Ⅲ相臨床試験5件のうち、腫瘍径2cm以下の4,220例
（HER投与群2,588例、非投与群1,632例）を解析対象とした。
腫瘍径およびリンパ節転移別の患者分布
図1
HR-positive disease:
tumor size
and nodal status
（≦2cm）
（n＝2,263）
2,500
HR-negative disease:
tumor size
（≦2cm）and nodal status
（n＝1,957）
700
1,800
600
■ HERA
1,600
600
■ N9831
500
2,000
■ NSABP B-31
1,400
500
1,500
■ PACS 04
1,200
400
1,000
300
800
400
■ FinHER
300
1,000
600
200
200
400
500
100
100
0
200
0
T1a
T1b
T1c
0
N0
N1
N2,3
N4+
0
T1a
T1b
T1c
N0
N1
N2,3
N4+
いずれの試験でもT1c（腫瘍径1cm∼≦2cm）およびN1以上の患者が大部分を占めていた。
企画・提供：
記載されている薬剤の使用にあたっては、各薬剤の添付文書を参照してください。
#508
Oral Abstract
Session
2014年米国臨床腫瘍学会 NEWS FLASH
May 30-June 3, 2014, Chicago, Illinois
HER2 陽性、腫瘍径 2cm 以下の乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブの有効性：
ランダム化試験のメタアナリシス
HR陽性、腫瘍径2cm以下の患者における累積再発率および累積死亡率
〈累積再発率〉
Percentage recurred
50
Observation
Trastuzumab
8 years gain 7.0%（s.e. 2.2%）
Log rank p＜0.001
Hazard ratio 0.7
40
30
17.9%
17.3%
10
30
20
11.6%
7.0%
10
12.2%
Observation
Trastuzumab
8 years gain 3.8%（s.e. 1.7%）
Log rank p＝0.005
Hazard ratio 0.68
40
24.3%
20
〈累積死亡率〉
50
Percentage died
図2
7.8%
0
4.8%
0
0
2
4
6
8
10
0
2
Years of follow-up
4
6
8
10
Years of follow-up
HR陽性、腫瘍径2cm以下の患者において、8年累積再発率および死亡率はともにHER投与群が非投与群に比べ有意に低かった（それぞれp＜0.001および
p＝0.005）。
HR陽性、腫瘍径2cm以下かつリンパ節転移0∼1個の患者における累積再発率および累積死亡率
〈累積再発率〉
Percentage recurred
50
Observation
Trastuzumab
8 years gain 6.7%（s.e. 2.9%）
Log rank p＝0.005
Hazard ratio 0.64
40
19.4%
13.1%
10
30
20
10
12.7%
Observation
Trastuzumab
8 years gain 2.1%（s.e. 2.1%）
Log rank p＝0.12
Hazard ratio 0.68
40
30
20
〈累積死亡率〉
50
Percentage died
図3
7.4%
4.5%
8.1%
0
0
2
4
6
8
10
5.3%
2.9%
0
0
2
Years of follow-up
4
6
8
10
Years of follow-up
HR陽性、腫瘍径2cm以下かつリンパ節転移0∼1個の患者におけるHER投与群の8年累積再発率および死亡率はそれぞれ12.7％および5.3％で、非投与群
より良好であった。
HR陰性、腫瘍径2cm以下の患者における累積再発率および累積死亡率
〈累積再発率〉
Percentage recurred
50
40
24.0%
20
18.8%
10
Observation
Trastuzumab
8 years gain 8.8%（s.e. 2.1%）
Log rank p＝0.0001
Hazard ratio 0.6
40
33.4%
27.6%
30
〈累積死亡率〉
50
Observation
Trastuzumab
8 years gain 9.4%（s.e. 2.8%）
Log rank p＜0.0001
Hazard ratio 0.7
Percentage died
図4
30
21.2%
20
14.7%
10
12.4%
8.3%
0
0
0
2
4
6
Years of follow-up
8
10
0
2
4
6
8
10
Years of follow-up
HR陰性、腫瘍径2cm以下の患者でも、8年累積再発率および死亡率はともにHER投与群が非投与群に比べ有意に低かった（それぞれp＜0.0001および
p＝0.0001）。
企画・提供：
記載されている薬剤の使用にあたっては、各薬剤の添付文書を参照してください。

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