日本薬局方収載に伴う表示変更のご案内 非イオン性造影剤 (尿路・血管・CT用) (尿路・CT用) (尿路・血管・CT用) (尿路・血管・CT用) (CT用) (CT用) (CT用) (血管・CT用) (血管・CT用) (血管・CT用) このたび、上記製品につきまして第十六改正日本薬局方第二追補への収載に伴い、表示変更および 添付文書の改訂をいたしますのでご案内申し上げます。 2014年10月 記 対象製品 オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用) オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用) オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用) オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用) オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用) オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用) オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用) オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用) オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用) オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用) 5本 5本 5本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 5本 5本 5本 5本 5本 5本 5本 中面もご覧ください。 変更内容 第十六改正日本薬局方第二追補への収載に伴い、 シリンジ・個装箱・添付文書の表示を以下のとおり 変更いたします。ピロー袋等の表示は変更ありません。 変更前 変更後 非イオン性造影剤 非イオン性造影剤 日本薬局方 イオヘキソール注射液 (尿路・血管・CT用) (尿路・CT用) (尿路・血管・CT用) (尿路・血管・CT用) (CT用) (CT用) (CT用) (血管・CT用) (血管・CT用) (血管・CT用) イオヘキソール注 ●シリンジに関する表示変更 例表示:オムニパーク350注シリンジ 100mL (尿路・血管・CT用) (尿路・CT用) (尿路・血管・CT用) (尿路・血管・CT用) (CT用) (CT用) (CT用) (血管・CT用) (血管・CT用) (血管・CT用) 変更前 変更後 ●個装箱に関する表示変更 変更前 変更後 例表示:オムニパーク300注シリンジ 150mL 変更品の識別方法 包装 オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用) 5本 日局表示変更品 オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用) 5本 シリンジデザイン・日局表示変更品※ オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用) 5本 オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用) オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用) オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用) オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用) オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用) オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用) オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用) 表示場所 表 示 品 名 1本 5本 1本 5本 1本 5本 個装箱、梱包箱 1本 5本 1本 5本 1本 5本 1本 5本 ※2013年8月にご案内しましたシリンジデザイン表示変更品と同時の変更になります。 日局表示変更品 変更品の出荷予定時期、製造番号 品 名 包装 統一商品コード 出荷予定時期 製造番号 オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用) 5本 081-106202 2015年3月 未定 オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用) 5本 081-106240 2015年1月 SGA1001 オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用) 5本 081-106264 2015年1月 未定 1本 081-106271 11月 PXB1010 5本 081-106288 12月 PXB1011 1本 081-106295 12月 SLA1007 5本 081-106301 2015年2月 SLA1006 1本 081-106318 2015年3月 SJC1013 5本 081-106325 2015年1月 SJA1011 1本 081-106332 2015年1月 SKC1024 5本 081-106349 12月 SKA1022 1本 081-106370 未定 未定 5本 081-106387 未定 未定 1本 081-106394 12月 PQA1002 5本 081-106400 12月 PQA1002 1本 081-106417 2015年1月 PYA1008 5本 081-106424 12月 PYA1007 オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用) オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用) オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用) オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用) オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用) オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用) オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用) ※在庫状況により変更品がお手元に届く時期が若干前後する場合がありますが、 ご了承ください。 ※今後の出荷予定時期、製造番号未定製品につきましては、弊社Webサイトにてご案内申し上げます。 (MedicalLibrary: 「お知らせ」項目) https://www.medicallibrary-dsc.info/ 以上 ALL1I24400-0MQ 2014年10月印刷
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