0.1 ∼ 5％未満 0.1％未満頻度不明消化器嘔気、嘔吐、食欲不振、膵炎注3）（血清アミラー胃部不快感、下痢、ゼ値上昇）腹痛、口渇左室拡張末期径（mm） 48 ± 4 44 ± 3 血液注2）血小板減少左室収縮末期径（mm） 30 ± 4 28 ± 3 Al-P 上昇、ビリルビン値上昇左室拡張末期容積係数（mL/m2） 53 ± 11 49 ± 11 左室収縮末期容積係数（mL/m ） 19 ± 5 17 ± 5 左室駆出率（％） 64 ± 5 66 ± 5 左室重量係数（g/m2） 76 ± 16 70 ± 14 左房径（mm） 32 ± 4 31 ± 3 左房容積係数（mL/m2） 24 ± 7 25 ± 8 右室拡張末期径（mm）（心尖部四腔断面像で計測） 31 ± 5 28 ± 5 右室拡張末期面積（cm2）（心尖部四腔断面像で計測） 16 ± 4 13 ± 3 右室面積変化率（％）（心尖部四腔断面像で計測） 44 ± 13 46 ± 11 肝臓注2）腎臓注1） AST （GOT）上昇、 ALT（GPT）上昇頻尿精神神経系めまい、耳鳴、頭痛その他脱力感、怠感、筋痙攣、関節痛注1）異常が認められた場合には減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。注2）症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。注3）膵炎があらわれるとの報告があるので、血清アミラーゼ値の上昇に注意すること。 5. 高齢者への投与高齢者には、次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。（1）高齢者では急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。（2）特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。（3）高齢者では低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与（1）妊婦（２カ月∼６カ月）又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［動物実験（ラット、マウス）で、生後には消失する一過性の骨格異常が認められている。］（2）本剤投与中は授乳を避けさせること。［類薬で母乳中に移行することが報告されている。］ 7. 小児等への投与（1）低出生体重児では腎石灰化症があらわれるおそれがあるので、慎重に投与すること。（2）乳児では電解質バランスがくずれやすいため、慎重に投与すること。 8. 適用上の注意薬剤交付時：PTP 包装の薬剤は PTP シートから取り出して服用するよう指導すること。（PTP シートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）包装ダイアート錠 30mg：100 錠（PTP10 錠 ×10）、 500 錠（PTP10 錠 ×50、バラ）、 1,000 錠（PTP10 錠 ×100）ダイアート錠 60mg：100 錠（PTP10 錠 ×10）、 500 錠（PTP10 錠 ×50、バラ）、 1,000 錠（PTP10 錠 ×100） ※※ （下線）：2012 年 6 月改訂 ※：2011 年 9 月改訂詳細は添付文書をご参照ください。日本標準商品分類番号認番 5.5 ± 1.8 6.2 ± 1.8 E’（側壁、cm/s） 13.5 ± 3.9 13.7 ± 4.1 Tei index（左室） 0.35 ± 0.10 0.33 ± 0.09 無症候性 Ⅰ AHA/ACC Stage 分類 Stage A Stage B 軽症中等症∼ 重症難治性 Ⅱ Ⅲ Ⅳ Stage C Stage D ACE 阻害薬 ARB P＝0.03 （Kaplan-Meier 法による log-rank 検定） 0.0 0 例数フロセミド群 160 ダイアート群 160 ● ● 対象試験方法 1 148 142 2 3 133 131 61 64 観察期間（年） 4 （Masuyama T, et al. Circ J 2012;76（4）:833-842） NYHA 心機能分類ⅡないしⅢ度のうっ血性心不全患者 320 例前向き無作為化オープン比較試験として、ダイアート（30∼60mg /日）投与群 160 例、フ投与群 160 例に分け、2 年間継続投与して各群の予後を検討ロセミド（20 ∼ 40mg /日）ダイアート 60mg 30mg フロセミド 40mg 20mg ダイアート新規処方時の注意点 1ヵ月∼ 2ヵ月間は「体重」「血清カリウム値」にご注意ください利尿薬ジギタリス経口強心薬 872139 ハザード比 0.55 （95％信頼区間 0.32-0.95） Kuzuya F, et al. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 1984 ; 22（6）: 291-299 抗アルドステロン薬〈LF-27〉ダイアート群「体重（±1kg 以内）」を目安に用量調節しています ● 心不全の重症度からみた薬物治療指針 β遮断薬号錠30mg：20400AMZ01265000 錠60mg：21300AMZ00664000 薬価収載錠30mg：1993年 6月錠60mg：2001年 9月販売開始錠30mg：1993年 6月錠60mg：2001年10月再審査結果 1994年12月承 7.9 ± 2.2 NYHA 分類フロセミド群 0.1 10.8 ± 3.2 E/E’（側壁） 0.3 0.2 7.4 ± 2.2 E’（中隔、cm/s）をご処方される先生方へ J-MELODIC 試験における用量設定 10.0 ± 2.8 E/E’（中隔）長時間作用型ループ利尿薬女性心血管死またはうっ血性心不全による予期せぬ入院︵一次エンドポイント︶泌尿器男性 2 BUN 上昇、クレアチニン上昇兵庫医科大学内科学循環器内科主任教授増山理先生監修 ● 心機能評価に用いる指標の日本人の正常値（経胸壁心エコー・ドプラ法を使用）静注強心薬 h-ANP 引用：慢性心不全治療ガイドライン（2010 年改訂版）「H24.6作成」 DIA−158 84949WK0612 禁忌（次の患者には投与しないこと） 1．無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］ 2．肝性昏睡の患者［低カリウム血症によるアルカローシスの増悪により肝性昏睡が悪化するおそれがある。］ 3．体液中のナトリウム、カリウムが明らかに減少している患者［電解質異常を起こすおそれがある。］ 4．スルフォンアミド誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者「効能・効果」、「用法・用量」、「禁忌を含む使用上の注意」等は、中面の DI をご参照ください。 0.1 ∼ 5％未満 0.1％未満頻度不明消化器嘔気、嘔吐、食欲不振、膵炎注3）（血清アミラー胃部不快感、下痢、ゼ値上昇）腹痛、口渇左室拡張末期径（mm） 48 ± 4 44 ± 3 血液注2）血小板減少左室収縮末期径（mm） 30 ± 4 28 ± 3 Al-P 上昇、ビリルビン値上昇左室拡張末期容積係数（mL/m2） 53 ± 11 49 ± 11 左室収縮末期容積係数（mL/m ） 19 ± 5 17 ± 5 左室駆出率（％） 64 ± 5 66 ± 5 左室重量係数（g/m2） 76 ± 16 70 ± 14 左房径（mm） 32 ± 4 31 ± 3 左房容積係数（mL/m2） 24 ± 7 25 ± 8 右室拡張末期径（mm）（心尖部四腔断面像で計測） 31 ± 5 28 ± 5 右室拡張末期面積（cm2）（心尖部四腔断面像で計測） 16 ± 4 13 ± 3 右室面積変化率（％）（心尖部四腔断面像で計測） 44 ± 13 46 ± 11 肝臓注2）腎臓注1） AST （GOT）上昇、 ALT（GPT）上昇頻尿精神神経系めまい、耳鳴、頭痛その他脱力感、怠感、筋痙攣、関節痛注1）異常が認められた場合には減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。注2）症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。注3）膵炎があらわれるとの報告があるので、血清アミラーゼ値の上昇に注意すること。 5. 高齢者への投与高齢者には、次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。（1）高齢者では急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。（2）特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。（3）高齢者では低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与（1）妊婦（２カ月∼６カ月）又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［動物実験（ラット、マウス）で、生後には消失する一過性の骨格異常が認められている。］（2）本剤投与中は授乳を避けさせること。［類薬で母乳中に移行することが報告されている。］ 7. 小児等への投与（1）低出生体重児では腎石灰化症があらわれるおそれがあるので、慎重に投与すること。（2）乳児では電解質バランスがくずれやすいため、慎重に投与すること。 8. 適用上の注意薬剤交付時：PTP 包装の薬剤は PTP シートから取り出して服用するよう指導すること。（PTP シートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）包装ダイアート錠 30mg：100 錠（PTP10 錠 ×10）、 500 錠（PTP10 錠 ×50、バラ）、 1,000 錠（PTP10 錠 ×100）ダイアート錠 60mg：100 錠（PTP10 錠 ×10）、 500 錠（PTP10 錠 ×50、バラ）、 1,000 錠（PTP10 錠 ×100） ※※ （下線）：2012 年 6 月改訂 ※：2011 年 9 月改訂詳細は添付文書をご参照ください。日本標準商品分類番号認番 5.5 ± 1.8 6.2 ± 1.8 E’（側壁、cm/s） 13.5 ± 3.9 13.7 ± 4.1 Tei index（左室） 0.35 ± 0.10 0.33 ± 0.09 無症候性 Ⅰ AHA/ACC Stage 分類 Stage A Stage B 軽症中等症∼ 重症難治性 Ⅱ Ⅲ Ⅳ Stage C Stage D ACE 阻害薬 ARB P＝0.03 （Kaplan-Meier 法による log-rank 検定） 0.0 0 例数フロセミド群 160 ダイアート群 160 ● ● 対象試験方法 1 148 142 2 3 133 131 61 64 観察期間（年） 4 （Masuyama T, et al. Circ J 2012;76（4）:833-842） NYHA 心機能分類ⅡないしⅢ度のうっ血性心不全患者 320 例前向き無作為化オープン比較試験として、ダイアート（30∼60mg /日）投与群 160 例、フ投与群 160 例に分け、2 年間継続投与して各群の予後を検討ロセミド（20 ∼ 40mg /日）ダイアート 60mg 30mg フロセミド 40mg 20mg ダイアート新規処方時の注意点 1ヵ月∼ 2ヵ月間は「体重」「血清カリウム値」にご注意ください利尿薬ジギタリス経口強心薬 872139 ハザード比 0.55 （95％信頼区間 0.32-0.95） Kuzuya F, et al. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 1984 ; 22（6）: 291-299 抗アルドステロン薬〈LF-27〉ダイアート群「体重（±1kg 以内）」を目安に用量調節しています ● 心不全の重症度からみた薬物治療指針 β遮断薬号錠30mg：20400AMZ01265000 錠60mg：21300AMZ00664000 薬価収載錠30mg：1993年 6月錠60mg：2001年 9月販売開始錠30mg：1993年 6月錠60mg：2001年10月再審査結果 1994年12月承 7.9 ± 2.2 NYHA 分類フロセミド群 0.1 10.8 ± 3.2 E/E’（側壁） 0.3 0.2 7.4 ± 2.2 E’（中隔、cm/s）をご処方される先生方へ J-MELODIC 試験における用量設定 10.0 ± 2.8 E/E’（中隔）長時間作用型ループ利尿薬女性心血管死またはうっ血性心不全による予期せぬ入院︵一次エンドポイント︶泌尿器男性 2 BUN 上昇、クレアチニン上昇兵庫医科大学内科学循環器内科主任教授増山理先生監修 ● 心機能評価に用いる指標の日本人の正常値（経胸壁心エコー・ドプラ法を使用）静注強心薬 h-ANP 引用：慢性心不全治療ガイドライン（2010 年改訂版）「H24.6作成」 DIA−158 84949WK0612 禁忌（次の患者には投与しないこと） 1．無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］ 2．肝性昏睡の患者［低カリウム血症によるアルカローシスの増悪により肝性昏睡が悪化するおそれがある。］ 3．体液中のナトリウム、カリウムが明らかに減少している患者［電解質異常を起こすおそれがある。］ 4．スルフォンアミド誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者「効能・効果」、「用法・用量」、「禁忌を含む使用上の注意」等は、中面の DI をご参照ください。