a a CHOIX DE LECTURES ET LAXISMES RÉDACTIONNELSa a [Selected Readings] Complément de La pharmacologie sociale de A à Z, un Alter dictionnaire médico-pharmaceutique bilingue [Supplement to Social Pharmacology from A to Z, an Alternative Bilingual Medico-Pharmaceutical Dictionary] Mise à jour Décembre 2014 * 224 articles, 276 références * (En ordre alphabétique des auteurs) [Auteurs en vert / Titres en bleu] Téléchargable en libre accès sur http://alterdictionnaire.homovivens.org/fr/nouveaux_documents ABADIE, Roberto. THE PROFESSIONAL GUINEA-PIG : Big Pharma and the Risky World of Human Subjects (USA) – Essais Phase I Durham NC : Duke University Press ; 2010 * Presents the emergence of the professional research subject in Phase I clinical trials testing the safety of drugs in development. Drawing on ethnographic research among self-identified ‘professional guinea pigs’ in Philadelphia, Roberto Abadie examines their experiences and views on the conduct of the trials and the risks they assume by participating... While the professional guinea pigs tended to believe that most clinical trials pose only a moderate health risk, Abadie contends that the hazards presented by continuous participation, such as exposure to potentially dangerous drug interactions, are discounted or ignored by research subjects in need of money… Arguing that financial incentives compromise the ethical imperative for informed consent to be freely given by clinical-trials subjects, Abadie confirms the need to reform policies regulating the participation of paid subjects in Phase I clinical trial Le cobaye professionnel : Le mondiales du médicament et les risques encourus par les volontaires (Traduction libre du titre du livre) ABRAMSON, John. OVERDO$ED AMERICA : The Broken Promise of American Medicine (USA) – (Livre) New York : HarperCollins ; 2004 « Some of the nation's worst drug dealers aren't peddling on the street corners, they're occupying corporate suites. Overdo$ed 1 America reveals the greed and corruption that drive health care costs skyward and now threatens the public health » « The untold crisis in American medicine, with side effects that may be hazardous to your health. We all know that health care and prescription drug costs are skyrocketing, but few doubt the excellence of American medicine. Abramson reveals, in the same clear language that he used with his patients, how the corporate takeover of clinical research and medical practice is compromising Americans' health... His role as family doctor was undermined as pressure mounted to use the latest drugs and high-tech solutions for nearly every problem. Drawing on his background in statistics and health policy research, he began to investigate the radical changes that were quietly taking place in American medicine. At the heart of the crisis, he found, lies the changed purpose of medical 1 Eric Schlosser 1 knowledge -- from seeking to optimize health to searching for the greatest profits... The lack of transparency that has become normal in commercially sponsored medical research now taints the scientific evidence published in even our most prestigious medical journals. And unlike the recent scandals in other industries that robbed Americans of money and jobs, this one is undermining our health... Commercial distortion now pervades the information that doctors rely upon to guide the prevention and treatment of common health problems, from heart disease to stroke, osteoporosis, diabetes, and osteoarthritis... The good news is that the real scientific evidence shows that many of the things that you can do to protect and preserve your own health are far more effective than what the drug companies' top-selling products can do for you -- which is why the drug companies work so hard to keep this information under wraps. Abramson offers conclusive evidence that American medicine 2 has broken its promise to best improve our health and is squandering more than $500 billion each year in the process » L’AMÉRIQUE SUR-DO$ÉE : La promesse brisée de la médecine étatsunienne (Traduction libre du titre du livre) ACADEMIC LITERATURE COMPROMISSION Revues savantes compromises 3 « Journal editors are expected to clean out the Augean stables of an increasingly compromised academic literature » compromission de la documentation universitaire / savante / académique double emprunt sémantique « Les éditeurs de revues savantes sont censés nettoyer les Écuries d’Augias pour assainir une documentation médicale de plus en plus compromise » ADVERTORIAL Promotion cachée – Revues savantes TN : from advertisement and editorial éditorial promotionnel = article de journal rédigé pour des fins purement commerciales * rédigé par un meneur d’opinion de premier plan (key opinion leader) ou par un rédacteur professionnel anonyme (ghostwriter) ANGELL, Marcia. INDUSTRY-SPONSORED CLINICAL RESEARCH: A BROKEN SYSTEM (USA) – (Article de revue savante) JAMA 2008; 300(9): 1069 La recherche clinique financée par les firmes : un système en faillite (Traduction libre du titre de l’article) « Entre autres, comme elle le démontre de façon convaincante et puissante, les allégations des pharmaceutiques selon lesquelles les coûts de la recherche et du développement justifient le prix élevé des médicaments ne tiennent pas la route. La vérité? Les pharmaceutiques redirigent majoritairement leurs ressources vers la mise sur le marché de produits aux bienfaits douteux... Pendant ce temps, alors que les profits n’en finissent plus de grimper, les pharmaceutiques utilisent effrontément leur richesse et leur puissance pour imposer leur propre ordre du jour… Pour sauver l’industrie, elle propose un programme de réformes vitales dont le retour à la recherche clinique impartiale et la fin des liens étroits qui unissent pharmaceutiques et formation médicale. Auteure passionnée, elle y va d’une accusation virulente à l’endroit d’une industrie que rien ni personne ne maîtrise » * Les années d’expérience à titre de rédactrice en chef du NEJM expliquent sa grande sympathie pour les gens, et surtout les plus âgés, qui tentent tant bien que mal de se payer des médicaments dont les coûts ne cessent de grimper en flèche. D’ailleurs, ils sont de plus en plus nombreux à être incapables de payer la note. Dans ce nouveau livre choc, le Dr Angell n’hésite pas à lever le voile sur ce qu’est devenue l’industrie pharmaceutique, et la vérité est choquante 2 3 http://www.amazon.com/Overdosed-America-Promise-American-Medicine/dp/0060568526 Brit J Psychiatry 2003; 182 : 388 2 ANGELL, Marcia. THE TRUTH ABOUT THE DRUG INDUSTRY: How They Deceive Us and What to Do About It (USA) New York: Random House ; 2004 – xx + 305 pages 4 * A summary appeared in The New York Review - A landmark book ANGELL, Marcia. La vérité sur les compagnies pharmaceutiques: Comment elles nous trompent et comment les contrecarrer Montebello (QC) : Éditions le mieux-être ; 2005 - ISBN 978-2922405323 – (Livre traduit par Philippe Even) « L’ancienne rédactrice en chef du New England Journal of Medicine, professeur de médecine sociale à Harvard, a rédigé un livre marquant » « Pendant plus de deux décennies à la barre du NEJM, assise aux premières loges, elle a pu observer le spectacle des plus épouvantables offert par l’industrie. Elle a vu de ses yeux comment les pharmaceutiques ont dérivé de leur mission, comment les firmes ont dérivé de leur mission originale, soit celle de découvrir et de fabriquer des médicaments utiles, choisissant plutôt de se transformer en énormes machines de marketing, dotées d’un contrôle sans précédent sur leur propre fortune... Elle les a vues s’assurer une influence quasi illimitée sur la recherche médicale, sur l’éducation et sur la pratique médicale » « Angell considère que la FDA est aujourd’hui si dépendante des firmes qu’elle en est devenue la servante et que tout se passe comme si la FDA était au service de l’industrie et non du public Les compagnies ne doivent plus contrôler les essais de leurs propres molécules. Il est clairement prouvé que ces pratiques faussent les résultats en faveur des compagnies qui les 5 subventionnent. Ils distorsionnent également le type de recherche effectué» ARTICLE METRICS = indication of how often a specific article has been accessed month by month décompte des visionnements ARYA, Neil. SCIENCE-BASED DECISION-MAKING: APPLICATIONS IN MEDICINE, ENVIRONMENT AND INTERNATIONALS AFFAIRS (CA) - (Book chapter) http://www.neilarya.com/wpcontent/uploads/2012/01/AryaChapter1DecisionmakinginMedicineEnvironmentandInternationalAffairs.pdf In : Psychology of Decision Making in Legal, Health Care and Science Settings. GR Burthold Ed. - Nova Publishers, 2007 - 267 pages * Elegant overview of EBM, decision making, cognitive distorsions, risk analysis, risk assessment and scientism, by an academic family physician concerned with environmental and international issues ARZNEI-TELEGRAMM ; A-T (DE) - (Bulletin pharmaco-thérapeutique de haut niveau) http://www.arznei-telegramm.de/ 6 * If you can read German, possibly the best independant drug appraisal available « Facts and comparisons for rational therapy are provided by the Arznei-Telegramm, which was founded in 1970 as an independent information service for German doctors and pharmacists ; its most important concern is the critical evaluation of 7 benefits, risks and costs of medicines and therapeutic treatments » Faits et comparaisons pour une thérapie rationnelle (Traduction libre du titre du bulletin) N.d.T. Télégramme du médicament serait la traduction littérale = revue pharmacothérapeutique allemande indépendante, à parution mensuelle, produite à Berlin ; ce service d’information fut 4 http://www.nybooks.com/articles/17244 Othmar Keel, page 134 6 Elena Pasca 7 http://www.deutschland.de/en/health/health-services.html 5 3 créé en 1970 pour les médecins et les pharmaciens. La plus grande préoccupation du A-T est l’évaluation critique du bénéfice, des risques et des coûts des produits pharmaceutiques et des mesures thérapeutiques. Les Français disent que c’est un peu le pendant allemand de Prescrire (fondée en 1981) et les Allemands disent l’inverse… « Arznei-Telegramm, c’est plus de 40 ans d’un parcours sans faute, toujours en première ligne dans la bataille pour un usage rationnel du médicament, contre les conflits d’intérêts et autres influences sur les prescripteurs. On trouve soit la revue soit l’un de ses rédacteurs dans toute action significative dans ce domaine. Ils déconstruisent aussi un par un les mythes et fictions du marketing par lesquels l’industrie pharmaceutique cherche à justifier ses excès et son ghost management de tous les rouages du 8 système de recherche, de formation et d’information médicales » « La revue a été fondée par un groupe de médecins qui avaient d'abord distribué des tracts lors d'un congrès de médecine à forte présence publicitaire pharmaceutique. Devant tous les stands commerciaux, ils appelaient tous les professionnels de santé à chercher des sources d'information indépendantes et offraient des analyses indépendantes des médicaments vantés dans les publicités. L’esprit est resté le même... Preuve de sa totale indépendance, A-T toujours été financée exclusivement par les abonnés, sans aucune subvention publique, ni financement industriel ou autre... Très respectée en Allemagne et dans les pays germanophones [dont l’Autriche et la Suisse], où elle constitue la principale référence pharmacologique indépendante, la revue est depuis > 40 ans toujours en première ligne dans le combat pour un usage rationnel du médicament, contre les conflits d'intérêts et contre toute forme de biais et d'influence sur les professionnels de santé... A-T est membre de l'union internationale des journaux pharmacologiques indépendants (International Society of Drug Bulletins ou ISDB), ainsi que du Collectif Europe et médicament (Medicines in Europe Forum), qui réagissent en commun à des questions d'actualité internationale, s'opposant par exemple aux dérives contenues dans le ‘paquet pharmaceutique’, une proposition de directive de la Commission européenne tendant à favoriser l'industrie en matière de pharmacovigilance et d'information des usagers... A-T contient régulièrement aussi des articles thématiques à la fois synthétiques et avec des références détaillées qui déconstruisent un par un les mythes et fictions du marketing pharmaceutique, mettant à nu toutes les composantes du ghost management pharmaceutique, à tous les niveaux du système de recherche, de formation et d’information médicales... Le travail est fait au moyen d'analyses qui ne sont pas militantes, mais toujours parfaitement argumentées et actualisées en 9 fonction de toute la littérature scientifique disponible et des critères de la médecine fondée sur le niveau de preuve » Association Française de Pharmacologie et de Thérapeutique (FR) THÉRAPIE. http://www.journal-therapie.org/ « La revue publie des mémoires originaux, des revues générales suggérées par le Comité de rédaction, des lettres à la rédaction exposant des faits originaux, des correspondances à propos d’articles ou de lettres publiés dans la revue, des observations de pharmacovigilance et d’addictovigilance répondant aux normes des bonnes pratiques de publication et comportant la date de notification au Centre régional de pharmacovigilance ou du Centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendanceaddictovigilance, qui figurera sur la publication... Des numéros spéciaux sur des domaines d’actualités, les comptes-rendus des Rencontres Nationales de Pharmacologie et de Recherche Clinique pour l’Innovation et l’Évaluation des Technologies de Santé dites Ateliers de Giens, les comptes-rendus des congrès ou réunions tels que le congrès annuel de la SFPT ASSOCIATION MIEUX PRESCRIRE; AMP (FR) FMC indépendante * Owners of la revue Prescrire and Prescrire International / in English, two CME journals for healthcare professionals, especially family doctors and pharmacists (www.prescrire.org). All Prescrire editors and AMP members have to sign a No Thanks Charter 8 9 http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/tag/arznei-telegramm+wolfgang+becker-brüser Elena Pasca 2012, communication 4 each year, where they declare to have no conflicts of interest with the pharmaceutical and device industry Association Mieux Prescrire = association professionnelle à but non lucratif éditrice d’une FMC indépendante par la production de la revue Prescrire (versions numérique, endisquée et imprimée) et sa version abrégée en anglais Prescrire International / in English.. * Elle appuie les bulletins thérapeutiques indépendants par l’intermédiaire de leurs association ISDB ainsi que le Collectif Europe et Médicament * Elle dénonce la FMC sponsorisée, le laxisme et l’hermétisme des agences de santé (FR, UE), la publicité directe et les programmes d’accompagnement, la panne d’innovation thérapeutique et les prix exhorbitants, les ordonnances irrationnelles, la corruption du savoir médical, les AMM hâtives, les retraits du marché trop tardifs, les liens d’intérêts avoués ou cachés des auteurs, des éditeurs, des agences, de la médecine organisée ... Association Mieux Prescrire. PRESCRIRE (FR) – (Bulletin pharmaco-thérapeutique indépendant – Mensuel de FMC) la revue Prescrire; rev Prescrire www.prescrire.org * Le meilleur mensuel pharmaco-thérapeutique indépendant en français, et un des meilleurs mensuels de formation médicale continue par l’ampleur des sujets traités et son indépendance, langues anglaises et françaises confondues N.d.T. Sans équivalent du genre (sauf Arznei Telegramm, publié en Allemand seulement) parmi les revues de FMC. Particulièrement appréciée surtout par les généralistes, et les pharmaciens. A servi d’inspiration initiale à la création de 10 l’Alterdictionnaire médico-pharmaceutique bilingue, un abécédaire de pharmacologie sociale « La Revue Prescrire est l'une des meilleures revues médicales françaises, et certainement la plus indépendante des lobbies du 11 12 fait de son financement exclusif par ses abonnés … Seule revue indépendante de thérapeutique en langue française … Le 13 Canard enchainé de la presse médicale » « J’ai appris la lecture critique de la documentation médicale, d’abord en m’abonnant à la revue Prescrire, puis en y devenant un collaborateur pendant 6 ans. Au moment même où les patients m’enseignent la médecine de famille, La Revue Prescrire m’initie à la complexité du monde de la santé. Les collaborateurs de la revue, médecins et pharmaciens, commentent collectivement des articles des revues de référence, résument les articles en anglais pour les non-anglophones, les intègrent dans des revues générales et produisent, à l’intention des praticiens de terrain, un corpus de textes originaux... En toute indépendance des industries et des instances gouvernementales. La revue vit de ses abonnements. Seul moyen d’éviter l’influence du sponsoring. 80 pages par mois rédigées surtout pour les médecins en première ligne. Cette revue de formation médicale continue est unique, sans égal dans son genre, documentation anglophone comprise. Disponible en version 14 électronique. Une partie est en accès libre sur www.prescrire.org » * Les co-fondateurs, le généraliste Gilles Bardelay et la pharmacienne Danielle Bardelay, se sont vite entourés dès 1981 d’une équipe du tonnerre partageant les même idéaux – la revue fêta ses 30 ans en 2011 * Le promoteur est l’Association mieux prescrire (AMP), vouée à la FMC indépendante, éditrice des versions imprimées, en CDRom et en ligne, membre de l’ISDB. C’est aussi un groupe de pression - pour les patients et consommateurs - au niveau des autorités françaises et européennes Association Mieux Prescrire. PRESCRIRE INTERNATIONAL (FR) - (Traduction partielle de la revue Prescrire, imprimée et numérique) Prescrire in English; Prescrire Int http://english.prescrire.org/en/ 10 http://alterdictionnaire.homovivens.org/fr/nouveaux_documents Dominique Dupagne. http://www.atoute.org/n/forum/showthread.php?t=79015 12 JL Goriaux. Prescrire 2006 ;26(270) :230 13 http://www.rue89.com/2010/12/07/prescrire-la-revue-medicale-qui-dit-non-merci-aux-labos-179472 14 http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2012/05/08/la-medecine-generale-a-l-honneur-dans-profession-medecin-de.html 11 5 « For independent information on drugs and other treatment options, this site provides top-quality reviews and informed views on the crucial issues facing healthcare professionnals today » « The Association Mieux Prescrire (AMP), a non-profit organisation registered under the French law of 1901, manages all of Prescrire's programmes and publications. The AMP is structured so as to be free of any influence from pharmaceutical companies or healthcare institutions » « Reliable, rigorously independent information on treatments and healthcare strategies, to enable fully informed decision15 making. Prescrire is financed by its subscribers. No grants, no advertising. No shareholders, no sponsors » - The absence of any direct or indirect financial links to the pharmaceutical industry is an absolute requirement to be a member of the Prescrire team. Any such link is cause for dismissal from the Prescrire Editorial Staff « Disseminates quality drug reviews translated from its flagship French periodical La Revue Prescrire that since inception in 1981 has grown to 20,000 subscriptions internationally. Among drug bulletins this probably has the most elaborate scrutiny, including many family medicine reviewers, and the strongest statements about the value of a medication. Its 26 pages make it look like a 16 journal. An abstract appears at the beginning of each article » « There are a number of groups that think government money can lead to pressures and distortions, with cases to back them up. Prescrire International in English has gained such a high reputation for the integrity of its evaluations of drugs in part because it will take no money from government (which it has shown has dependency ties to companies) or anyone else - only individual 17 subscribers » AUTHORSHIP : HONORARY, GHOST OR GENUINE? Déontologie – Revues savantes Voir aussi GHOSTAUTHOR et GHOSTWRITER et GHOSTWRITING * when a trial report is written by an anonymous professional hired by the sponsor, he is referred to as a ghostwriter « Evidence of honorary and ghost authorship in 21% of articles published in major medical journals in 2008 suggests that increased efforts by scientific journals, individual authors, and academic institutions are essential to promote responsibility, 18 accountability, and transparency in authorship, and to maintain integrity in scientific publication » la paternité d’un article : honorifique, prête-nom ou véritable ? * quand un comte-rendu d’essai est rédigé par un écrivain professionnel (nègre) à l’emploi du commanditaire, on le qualifie de rédacteur anonyme, en sous-main. L’auteur apparent devient un prête-nom « L’usage de ‘co-auteurs honoraires’ constitue fraude et duperie; la propriété intellectuelle étant un bien indivisible et non transférable … La publication qui traditionnellement consacrait la valeur d’un travail de recherche, constitue désormais une 19 marchandise au même titre que les Big Macs et les boissons gazeuses » « Dans 6 grandes revues médicales internationales, 1 article sur 5 n'est pas correctement signé : soit des ‘fantômes’ n'apparaissent pas comme auteurs, soit des ‘potiches’ font office de caution honorifique sans avoir contribué aux recherches. C’est une forme de fraude scientifique moins spectaculaire que le bidouillage de résultats, mais tout aussi regrettable… Comme la littérature en général, la littérature scientifique est truffée de ‘faux’ auteurs. Avec, d'un côté, des auteurs fantômes (nègres), qui participent activement à une publication mais ne sont pas cités ; et, de l'autre, des auteurs honorifiques, également 20 appelés ‘invités’ ou ‘potiches’, qui à l'inverse sont signataires’ » AUTHORSHIP ACCOUNTABILITY Éthique rédactionnelle 15 http://english.prescrire.org/en/ http://ti.ubc.ca/newsletter/sources-drug-therapy-information 17 Donald W Light, communication, 2012 18 Wislar et al. BMJ 2011;343:d6128, http://www.bmj.com/content/343/bmj.d6128.full.pdf 19 Bernard Boudreau. Med Fam Can 1999;45(Mai) :1141 20 Sandrine Cabut. Le Monde 20.10.2011 – Site http://www.lemonde.fr/cgibin/ACHATS/acheter.cgi?offre=ARCHIVES&type_item=ART_ARCH_30J&objet_id=1172139 16 6 responsabilité de la paternité d’auteur / de signataire AUTHORSHIP Rédaction paternité d’un article AVORN, Jerry. POWERFUL MEDICINES : The Benefits, Risks and Costs of Prescription Drugs (USA) – (Livre) nd New York : Alfred A Knoff; 2004 – viii + 448 pages – ISNB 0-375-41483-5 ; 2 edition Vintage Books; 2005 – 480 pages– ISBN 121 4000-3078-1 « If you believe that the latest blockbuster medication is worth a premium price over your generic brand, or that doctors have access to all the information they need about a drug’s safety and effectiveness each time they write a prescription, Dr. Jerry Avorn has some sobering news... Drawing on more than 25 years of patient care, teaching, and research at Harvard Medical School, he shares his firsthand experience of the wide gap in our knowledge of the effectiveness of one medication as compared to another. He reminds us that every pill we take represents a delicate compromise between the promise of healing, the risk of side effects, and an increasingly daunting price... The stakes on each front grow higher every year as new drugs with impressive power, worrisome side effects, and troubling costs are introduced. This is a comprehensive behind-the-scenes look at issues that affect everyone: our shortage of data comparing the worth of similar drugs for the same condition; alarming lapses in the detection of lethal side effects; the underuse of life-saving medications; lavish marketing campaigns that influence what doctors prescribe; and the resulting upward spiral of costs that places vital drugs beyond the reach of many Americans... In this engagingly written book, he asks questions that will interest every consumer: How can a product judged safe by the FDA turn out to have unexpectedly lethal side effects? Why has the nation’s drug bill been growing at nearly 20% per year? How can physicians and patients pick the best medication in its class? How do doctors actually make their prescribing decisions, and why do those decisions sometimes go wrong? … Why do so many suffer preventable illnesses and deaths that proper drug use could have averted? How can the nation gain control over its escalating drug budget without resorting to rationing or draconian governmental controls? Using clinical case histories taken from his own work as a practitioner, researcher, and advocate, he demonstrates the impressive power of the well-conceived prescription as well as the debacles that can result when medications are misused... He describes an innovative program [academic detailing] that employs the pharmaceutical industry’s own marketing techniques to reduce use of some of the most overprescribed and overpriced products. He offers timely and practical advice on how the nation can improve its drug-approval process, and how patients can work with doctors to make sure their prescriptions are safe, 22 effective, and as affordable as possible » Des médicaments puissants : Les bienfaits, les risques et les couts des médicaments de prescription (Traduction libre du titre du livre) * L’auteur – soignant, formateur et chercheur à Harvard - est le père de la visite universitaire (academic detailing) BÉGUIN, Antoine. SEXE ET ADDICTIONS SUR ORDONNANCE : Après le Mediator, un nouveau scandale sanitaire – (Livre) - Pharmacovigilance Angers (FR); L’Appart : 2011 – 200 pages * L’auteur, avocat de la victime Didier Jambart, aida son client à gagner son procès contre GSK qui commercialise en France un agoniste dopaminergique utilisé comme antiparkinsonnien, le Requip™ (ropinirole). Il reprochait au promoteur une insuffisance 21 22 Harold P Lehmann reviewed the book in JAMA 2005; 293(24) : 3109 L’éditeur 7 d’information sur ces risques dans la notice du produit. Pendant le traitement, le patient a présenté un ‘besoin compulsif de 23 jouer, de s’exhiber et de se travestir; il a dilapidé son argent, brisé sa famille, fait plusieurs tentatives de suicide’… » BÉNICHOU, Christian, rédacteur. GUIDE PRATIQUE DE PHARMACOVIGILANCE : Détecter et prévenir les effets indésirables des médicaments (FR) – (Livre) Paris: Pradel; 1992 BENICHOU, Christian, Editor. ADVERSE DRUG REACTIONS: A Practical Guide to Diagnosis and Management – (Livre traduit par les Éditions Pradel) Pharmacovigilance Chichester (UK): Wiley; 1994 – 302 pages – ISBN 0-471-94211-1 A fairly unique manual on that subject, with detailed algorithms for assessing causality of selected ADRs * There is a dire need for regularly updated and expanded books of that sort, covering the diagnoses of major ADRs. It belongs to the field of iatrogenic diseases, another field neglected by the medical profession at large in both initial and continuing education, and by the world of medical publications. Several specific ADR report forms were developed by the author, a pharmaceutical physician « Reviews the biochemical and physiological abnormalities in each of the body's organ systems, enabling investigators to decide if the problem is of drug-induced origin. Much of the material is presented as a series of observations with accompanying questions which should be addressed in order to make an accurate diagnosis. Includes useful flow charts for the management of 24 adverse drug events and examples of specific report forms » BENSADON, Anne-Carole et coll. Inspection générale des affaires sociales, Janvier 2011 ENQUÊTE SUR LE MEDIATOR™ (FR) – (Rapport d’enquête) - Synthèse disponible sur http://www.igas.gouv.fr/IMG/pdf/Synthese_MEDIATOR.pdf Le rapport complet est télédéchargeable. Voici un extrait de la conclusion de la synthèse : « Les laboratoires Servier, pendant 35 ans, sont intervenus sans relâche auprès des acteurs de la chaîne du médicament pour pouvoir poursuivre la commercialisation du Mediator® et pour en obtenir la reconnaissance en qualité de médicament antidiabétique... La firme a ‘anesthésié’ ces acteurs de la chaîne du médicament et même, selon deux anciens présidents de commission d’AMM, elle les a ‘roulés dans la farine’… A aucun moment pendant cette longue période, aucun des médecins experts pharmacologues, internes ou externes à l’Agence, n’a été en mesure de conduire un raisonnement pharmacologique clairvoyant et d’éclairer ainsi les choix des directions générales successives » BENSAID, Norbert. LA LUMIÈRE MÉDICALE : Les illlusions de la prévention (FR) – (Livre) – Médicalisation – Dépistages Paris : Seuil ; 1981 – 320 pages - ISBN 9782020062428 BERNE DECLARATION (CH) – Éthique de la recherche – Délocalisation des essais HUMAN GUINEA-PIGS : Clinical Trials On the Cheap http://www.evb.ch/cm_data/DB-Solidaire-229-ang_-_septembre_2013.pdf BIRON, Pierre. OVERDOING PREVENTION - (Billet) http://pharmawatchcanada.wordpress.com/2013/02/12/overdoing-prevention/ * D’abord publié en français, puis traduit en anglais, en espagnol et en portugais BLECH, Jörg. LES INVENTEURS DE MALADIES : Manœuvres et manipulations de l’industrie pharmaceutique (DE) – (Livre traduit de l’allemand par Isabelle Liber) - Original publié en 2003 à Francfort-sur-le-Main chez Fischer - Postface de Martin Winckler (Dr 23 24 Elena Pasca. http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/tag/didier+jambart+procès+requip+gsk http://www.wiley-vch.de/publish/en/books/bySubjectMD00/availableTitles/0-471-94211-1/?sID=i918obdi4temcb2k7qik9p7vk7 8 Marc Zaffran) - Médicalisation Arles (FR); Actes-Sud : 2005 - 282 pages – ISBN 2-7427-5527-6 « Les inventeurs de maladie ou comment certaines maladies comme l'hyperactivité des enfants, l'ostéoporose ou le cholésterol sont véritablement 'mises sur le marché' afin de stimuler la vente des médicaments. La publicité en direction du grand public lui étant interdite, l'industrie pharmaceutique a mis en place des stratégies incitatives très efficaces... S'appuyant sur un grand nombre d'articles parus dans d'importantes revues scientifiques, Jörg Blech a mené sa propre enquête. Il développe une 25 synthèse passionnante des dangers menaçant les patients - malades ou prétendus tels » « Si on pouvait autrefois espérer trouver un traitement pour chaque maladie, les marchands de la santé, aujourd’hui plus que jamais, semblent plutôt vouloir trouver une maladie pour chaque molécule fabriquée. En manipulant des membres influents de la communauté médicale, les lobbys industriels ont peu à peu modifié les ‘normes’ de certaines valeurs biologiques – comme le taux de cholestérol et la tension artérielle - afin d’augmenter le nombre de patients ‘susceptibles d’être traités’… Pour eux, faire croire à des gens en bonne santé qu’ils doivent se soigner à vie est, pour les fabricants, une véritable rente viagère. Et pour propager une pareille absurdité, il nous laissent entendre que si nous ne ‘nous soignons pas’ par anticipation, nous mourrons de cancer, nous serons diminués par des maladies cardio-vasculaires, nous perdrons la tête en raison d’une 26 dégénérescence neurologique... Le principal argument de vente des marchands de la santé, c’est la peur » BMJ Group. DRUG AND THERAPEUTIC BULLETIN ; DTB (UK) - (Bulletin pharmacothérapeutique indépendant) - Member of International Society of Drug Bulletins or ISDB http://dtb.bmj.com/ « For nearly 50 years, DTB has provided rigorous and independent evaluations of, and practical advice on, individual treatments and the overall management of disease for doctors, pharmacists and other healthcare professionals. From the outset, it has provided healthcare professionals with independent, clear, reliable information and advice to help ensure patients get the best care… Published monthly by the BMJ Group, DTB is wholly independent of industry, Government and regulatory authories, and does not carry any display advertising or accept any form of commercial sponsorship. Provides articles based on a synthesis of evidence with opinions from a wide range of specialist and generalist commentators, typically over 40 individuals and organisations for each article... Over the years, DTB has initiated successful campaigns for the removal or restriction of medicines that it could not recommend, prompted withdrawal of excessive promotional claims and exposed fundamental weaknesses in certain prescribing practice. It is regarded as an indispensable part of evidence-based clinical practice and has been described as both essential reading for practising doctors and as a key information source by the House of Commons Health Select Committee in the UK » Bulletin pharmacothérapeutique (RU) - (Traduction libre du titre du bulletin) * Ce mensuel britannique existe depuis 50 ans (lancé en 1962), est indépendant et membre de l’ISDB. Longtemps dirigé par le pharmacologue clinique Andrew Herxheimer, il est aujourd’hui dans les mains du groupe BMJ et disponible par abonnement. Les résumés en ligne sont en accès libre BMJ Publishing Group & Royal Pharmaceutical Society. BRITISH NATIONAL FORMULARY ; BNF (UK) – (Répertoire pharmaco-thérapeutique) http://www.pharmpress.com/product/MC_BNF/british-national-formulary « The BNF is a joint publication of the British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society. It is published biannually under the authority of a Joint Formulary Committee which comprises representatives of the two professional bodies and of the UK Health Departments. The Dental Advisory Group oversees the preparation of advice on the drug management of dental and oral conditions; the Group includes representatives of the British Dental Association. The Nurse Prescribers' Advisory Group advises on the content relevant to nurses... 25 26 http://www.evene.fr/livres/livre/jorg-blech-les-inventeurs-de-maladies-16516.php Préface de Martin Winckler 9 The BNF aims to provide prescribers, pharmacists and other healthcare professionals with sound up-to-date information about the use of medicines. The BNF includes key information on the selection, prescribing, dispensing and administration of medicines. Medicines generally prescribed in the UK are covered and those considered less suitable for prescribing are clearly identified. Little or no information is included on medicines promoted for purchase by the public. Information on drugs is drawn from the manufacturers' product literature, medical and pharmaceutical literature, UK health departments, regulatory authorities, and professional bodies... Advice is constructed from clinical literature and reflects, as far as possible, an evaluation of the evidence from diverse sources. The BNF also takes account of authoritative national guidelines and emerging safety concerns. In addition, the editorial team receives advice on all therapeutic areas from expert clinicians; this ensures that the BNF's recommendations are relevant to 27 practice » « The BNF provides up-to-date, practical guidance on prescribing, dispensing, and administering medicines. This essential reference reflects current best practice as well as legal and professional guidelines relating to the uses of medicines. The BNF 28 evaluates clinical evidence from diverse sources with information validated by a network of clinical experts » * Ce répertoire britannique contient plus de renseignements indépendants que ceux qui se contentent de reproduire des textes préparés par les fabricants, tels que le Vidal (FR), le Cps (CA) ou le Pdr (ÉU) 29 * C’est aussi un guide thérapeutique relativement indépendant des firmes BORCH-JACOBSEN, Mikkel et coll. LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS : Comment l’industrie pharmaceutique joue avec notre santé Paris : Les Arènes 2013 / Montréal : Édito (Gallimard) ; 2014 – 524 pages – ISBN 978-2-924402-00-9 – EAN 978 2352032594 * Livre écrit en collaboration avec John Abramson de Harvard (ÉU), Kalman Applbaum, anthropologue médical (ÉU), Jeremy Greene, historien médical et interniste à Johns Hopkins (ÉU), David Healy, psychopharmacologue renommé, historien, auteur, pharmacovigilant et lanceur d’alerte (RU), Iona Heath, généraliste et auteure engagée (RU)… … Irving Kirsch, professeur de psychologie (ÉU), Philippe Pignarre, ex-industriel, éditeur et auteur (FR), Antoine Vial, politologue du médicament (FR), Jerome Wakefield, philosophe et auteur (ÉU), Hans Weiss, journaliste médical (OE), Peter J Whitehouse, professeur de neurologie (ÉU, CA), Wolfgang Wodarg, épidémiologiste, politicien et lanceur d’alerte (DE, CE) * L’auteur est philosophe, historien de la psychanalyse, cosmopolite (danois-français-américain), professeur de littérature. Magnifique occasion de lire en français des textes de critiques médico-pharmaceutiques bien appréciés (6 Américains, 2 Britanniques, 1 Allemand, 1 Autrichien) * Lecture terminée, me semble être le meilleur livre en français sur ce sujet, à jour, très bien écrit et documenté, à portée des journalistes grands medias et d’un public averti. En attendant pour 2015 la traduction du Deadly Medicines de Gotzsche plutôt destiné aux professionnels de santé et aux journalistes spécialisés. À lire par tous les francophones qui lisent ces lignes « Ne soyons plus les cobayes d’une industrie devenue folle. Vous imaginez que votre santé est bien protégée. Vous pensez que votre médecin dispose d’une formation objective sur les molécules qu’il vous prescrit. Vous supposez que nous vivons plus longtemps grâce aux médicaments... Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments est justifié. Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et l’honnêteté de la plupart des professionnels de la santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système... La logique du profit a détourné la science. Chaque année, des centaines de milliers de personnes décèdent des suites des effets 27 http://www.bnf.org/bnf/org_450002.htm http://www.pharmpress.com/product/9780857110657/british-national-formulary-bnf-64 29 Rev Prescrire. 2012 ; 32(346) : 591 28 10 qualifiés de ‘secondaires’ des médicaments. Les surdoses d’antidouleurs tuent plus que l’héroïne et la cocaïne réunies. L’abus de médicaments pollue l’eau du robinet, devenue un cocktail de Prozac™, d’antibiotiques, d’anticancéreux et de perturbateurs 30 endocriniens … Plus de 1 000 médicaments et traitements passés en revue. Un livre choc pour ne plus être les cobayes d’une industrie devenue folle et redonner à la médecine son visage humain » « Malgré quelques scandales retentissants comme celui du Mediator™ (benfluorex), vous imaginez que votre santé est bien protégée. Vous pensez que votre médecin dispose d’une formation objective sur les molécules qu’il vous prescrit. Vous supposez que nous vivons plus longtemps grâce aux médicaments. Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments, et d’abord celui des anticancéreux, est justifié... Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et la probité de la plupart des professionnels de la santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système.... Ce livre réunit 12 experts internationaux, lanceurs 31 d’alerte et journalistes de référence » « Une critique violente mais étayée. Le livre ne cherche pas à faire consensus. Coordonné par Mikkel Borch-Jacobsen, philosophe, historien et enseignant à l'université de Washington, avec l’aide de 12 experts, lanceurs d'alerte et journalistes (dont Philippe Pignarre, ancien directeur de la communication de Sanofi-Synthélabo, et Antoine Vial, expert en santé publique), il décortique une par une les mauvaises pratiques auxquelles peuvent avoir recours les laboratoires pour vendre à tout prix. 32 Avec un parti-pris évident… en évoquant en détail certains cas dramatiques » « Ne soyons plus les cobayes d’une industrie devenue folle. Vous imaginez tous que votre santé est bien protégée. Vous pensez que les médecins disposent d’une formation objective sur les molécules qu’ils prescrivent. Vous supposez que nous vivons plus longtemps grâce aux médicaments. Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments, comme les anticancéreux, est justifié. Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et l’honnêteté de la plupart des professionnels de la santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système…. La logique du profit a détourné la science. Chaque année, des centaines de milliers de personnes décèdent des suites des effets qualifiés de « secondaires » des médicaments. Les overdoses d’antidouleurs tuent plus que l’héroïne et la cocaïne réunies ; l’abus de médicaments a pollué jusqu’à l’eau du robinet, devenue un cocktail de Prozac, d’antibiotiques, d’anticancéreux et de 33 perturbateurs endocriniens » « Une critique violente mais étayée. Le livre ne cherche pas à faire consensus. Coordonné par Mikkel Borch-Jacobsen, philosophe, historien et enseignant à l'université de Washington, avec l’aide de 12 experts, lanceurs d'alerte et journalistes (dont Philippe Pignarre, ancien directeur de la communication de Sanofi-Synthélabo, et Antoine Vial, expert en santé publique), il décortique une par une les mauvaises pratiques auxquelles peuvent avoir recours les laboratoires pour vendre à tout prix. 34 Avec un parti-pris évident… en évoquant en détail certains cas dramatiques » « Malgré quelques scandales retentissants comme celui du Mediator™ (benfluorex), vous imaginez que votre santé est bien protégée. Vous pensez que votre médecin dispose d’une formation objective sur les molécules qu’il vous prescrit. Vous supposez que nous vivons plus longtemps grâce aux médicaments. Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments, et d’abord celui des anticancéreux, est justifié. Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et la probité de la plupart des professionnels de la santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système... La logique du profit a dévoyé la science. Chaque année, près de 200 000 personnes décèdent en Europe suite aux effets médicamenteux qualifiés de secondaires; les overdoses d’antidouleurs tuent plus que l’héroïne et la cocaïne réunies; l’abus de médicaments a pollué jusqu’à l’eau du robinet, devenue un cocktail de Prozac™, d’antibiotiques, d’anticancéreux et de 35 perturbateurs endocriniens. Ce livre réunit 12 experts internationaux, lanceurs d’alerte et journalistes de référence » 30 http://mireillebertrand.com/ed-arenes-11/ http://livre.fnac.com/a5962084/Mikkel-Borch-Jacobsen-Big-pharma 32 http://www.usinenouvelle.com/article/big-pharma-un-pamphlet-violent-mais-etaye-contre-l-industrie-pharmaceutique.N204143 33 http://mireillebertrand.com/ed-arenes-11/ 34 http://www.usinenouvelle.com/article/big-pharma-un-pamphlet-violent-mais-etaye-contre-l-industrie-pharmaceutique.N204143 35 http://livre.fnac.com/a5962084/Mikkel-Borch-Jacobsen-Big-pharma 31 11 BOUCHER, Marie-Pierre. LA PROPRIÉTÉ ET SES MULTIPLES (QC) - Brevets 36 Montréal : Collection Société Éditions Nota bene ; 2012 - 282 pages - ISBN 978-2-89518-359-4 « Le droit de propriété se trouve constamment au cœur des mutations historiques du capitalisme. Accompagnant l’avènement de la modernité politique, il stimule et structure la révolution capitaliste, car il porte en lui une logique de libération : l’indifférenciation normative. Il forme ensuite la pierre angulaire de l’avènement du capitalisme avancé, lorsque son expansion devient l’affaire des personnes morales et de leur efficacité organisationnelle plutôt que des individus et de leur liberté… Aujourd’hui, il est lié aux nouvelles modalités d’accès caractérisant le capitalisme financier et il est partie prenante, par le biais des droits de propriété intellectuelle et des brevets, d’une mutation qui affecte notre conception du vivant et de la vie. Plus radicalement, il accomplit son processus d’abstraction dans la foulée de la spéculation autoréférentielle de la valeur… Nous permet-il donc de penser réellement, comme au temps de Marx et des ‘origines du capitalisme’, les bouleversements majeurs touchant les rapports de disposition et d’appropriation, les dynamiques de valorisation et d’accumulation, et la domination qu’ils entraînent ? Mais surtout, ces rapports continuent-ils d’être aussi structurants sociétalement qu’ils l’étaient 37 alors ? » « Les brevets dans l’industrie pharmaceutique ont une face cachée. En accordant le monopole sur des idées et des procédés, l’utilisation du brevet finit par contrevenir à la nature intrinsèquement collective du savoir et ralentit l’innovation. Depuis les 30 dernières années, l’industrie pharmaceutique applique de manière massive et généralisée des brevets à tout ce qui peut recevoir de telles restrictions… Les profits de ce secteur ont été les premiers à en bénéficier : le domaine du médicament étant désormais parmi les plus rentables au monde – tous secteurs économiques confondus. Or, cette accélération des profits n’a pas livré la marchandise en matière d’innovation pharmaceutique, car 90% des nouvelles molécules brevetées n’offrent aucune avancée thérapeutique. L’industrie, quant à elle, investit trois fois plus en marketing et promotion qu’en recherche et développement... Dans le livre La propriété et ses multiples, Marc-André Gagnon, professeur de politiques publiques à l’Université Carleton (ON, CA), met au jour l’instrumentalisation contemporaine des brevets au service d’une nouvelle forme de cartel qui menace de plus 38 en plus le financement public des services de santé » BRAITHWAITE, John. CORPORATE CRIME IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (AU) - Corruption London (UK) : Routledge, Kegan & Paul ; 1984 “In Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry, we concluded that 19 of the 20 largest U.S. pharmaceutical companies had engaged in serious corrupt activities in the course of the 1970s. And there was really no other industry in the U.S. that had such a consistent pattern. There were other industries – like the defense industry – that were doing terribly corrupt things. But in terms of top to bottom corruption, the pharmaceutical industry was the worst in the United States… The largest pharmaceutical corporations in the world have done a major disservice in the way they have approached the generic industry and, in a sense, stigmatized the generic industry… A big part of the 1984 book was fraud in safety and testing of drugs. Remember the GD Searle company, of which Donald Rumsfeld was a CEO ? They had the scandal of reincarnated rats. The rats would die when a drug was tested on them. And they would be replaced with living rats. That kind of blatant fraud is not dead in the pharmaceutical industry. There is a lot more 39 sophisticated fraud in the form of suppression of negative safety and efficacy studies. And the boosting of positive studies” * Chapters cover bribery, safety negligence and fraud, unsafe manufacturing, ‘pushing’ practices, monopolisation, fiddling of the books… 36 http://www.editionsnotabene.ca/fiche.php?no_livre=683 http://www.editionsnotabene.ca/fiche.php?no_livre=683 38 http://www.publications-universitaires.qc.ca/?p=979 39 Braithwaite quoted on http://www.counterpunch.org/2012/01/03/corporate-crime-in-the-pharmaceutical-industry/ 37 12 La criminalité dans les entreprises pharmaceutiques (Traduction libre du titre du livre) * L’auteur est un australien bien connu pour ses enquêtes sur la criminalité des entreprises BRAWLEY, Otis Webb & Paul GOLDBERG. HOW WE DO HARM : A Doctor Breaks Ranks About Being Sick in America (USA) – (Livre) – Surdiagnostic et surtraitement en oncologie St-Martin’s Griffin ; 2012 - 320 pages - ISBN 1250015766 « How We Do Harm exposes the pharmaceutical companies concerned with selling drugs, regardless of whether they improve health or do harm, that seek out patients to treat even if they are not actually ill; a public primed to swallow the latest pill, no matter the cost; and rising healthcare costs for unnecessary—and often unproven—treatments that we all pay for. Brawley calls for healthcare drawn from results-based, scientifically justifiable treatments, and not just the peddling of hot new drugs » « Doctors very frequently confuse what they believe with what they know. The poor fellow I talk about in the book [who died from complications of cancer treatment after being screened at a health fair] — keep in mind that when he went in for his prostate-cancer screening, there had not been a single study showing that it saves lives … We are being given drugs we have no business taking, tests that do more harm than good, radiation we don’t need. Many people die from cancer treatments long before the disease can do its work » says Brawley, chief medical and scientific officer of the American Cancer Society BREGGIN, Peter. PSYCHIATRIC DRUG WITHDRAWAL : A Guide for Prescribers, Therapists, Patients and their Families (USA) - Déprescription New York : Springer Publishing Co ; 2013 Le sevrage des psychotropes : Un guide pour les prescripteurs, les thérapeutes, les patients et leurs familles (Traduction libre du titre du livre) « Nothing in the field of mental health will do more good and reduce more harm than encouraging withdrawal from psychiatric drugs. The time is past when the focus in mental health was on what drugs to take for what disorders. Now we need to focus on how to stop taking psychiatric drugs and to replace them with more person-centered, empathic approaches. The goal is no longer drug maintenance and stagnation; the goal is recovery and achieving well-being At a time when scientific research is demonstrating the harm from long-term drug exposure, the proposed new Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) will be pushing for increasingly widespread drug prescription. The mental health field needs to reverse itself by vastly increasing emphasis on psychiatric drug withdrawal and drug-free recovery There is now so much scientific evidence proving that psychiatric drugs damage the brain and overall health and lifespan, that the major concern should be How to stop taking psychiatric drugs. It can be dangerous and even agonizing to stop, and people need to take charge of the process and no longer let prescribers like psychiatrists, general practitioners, and pediatricians 40 dictate to them how long they or their children need to stay on drugs » BRODY, Howard & LIGHT, Donald W. THE INVERSE BENEFIT LAW : How Drug Marketing Undermines Patient Safety and Public Health (Article) – Promotion intempestive Am J Pub Health 2001; 101(3) : 399 - Available at http://www.pharmamyths.net/files/Brody-Light__Inverse_Bene_Law_ARTICLE_mar_2011.pdf * A must-read article, for anyone interested in social pharmacology, drug utilisation or drug policies « Recent highly publicized withdrawals of drugs from the market because of safety concerns raise the question of whether these events are random failures or part of a recurring pattern. The inverse benefit law, inspired by Hart's inverse care law, states that the ratio of benefits to harms among patients taking new drugs tends to vary inversely with how extensively the drugs are marketed. The law is manifested through six basic marketing strategies: 40 http://breggin.com/index.php?option=com_content&task=view&id=296&Itemid=129 13 a) reducing thresholds for diagnosing disease, b) relying on surrogate endpoints, c) exaggerating safety claims, d) exaggerating efficacy claims, e) creating new diseases, and f) encouraging unapproved uses. The inverse benefit law highlights the need for comparative effectiveness research and other reforms to improve evidence41 based prescribing » La loi inverse des bénéfices : Comment la promotion pharmaceutique mine la sécurité et la santé publique (Traduction libre du titre de l’article) * Une promotion agressive expose les moins malades à plus de risques et moins de bienfaits. Elle consiste à diminuer le seuil pour diagnostiquer la maladie, se baser sur les marqueurs de substitution, exagérer les critères de risque, exagérer l’efficacité, créer de nouvelles maladies, et encourager l’usage non pertinent * Un article à lire, par tous BROWNLEE, Shannon & Jeanne LENZER. DOES THE VACCINE MATTER? (Article de revue grand public The Atlantic) – Vaccination A/H1N1 2009 http://www.theatlantic.com/magazine/archive/2009/11/does-the-vaccine-matter/307723/3/ Est-ce que le vaccin compte ? (Traduction libre du titre de l’article) BROWNLEE, Shannon. OVERTREATED : Why too much medicine is making us sicker and poorer (USA) New York: Bloomsbury; 2007 - 342 pages Surtraités : Pourquoi trop de médecine nuit à la santé et nous appauvrit (Traduction libre du titre du livre) * L’auteure est journaliste d’enquête Canadian Pharmacists Association. 42 COMPENDIUM OF PHARMACEUTICALS AND SPECIALITIES; CPS; e-CPS (CA) – (Répertoire pharmaceutique national) Association des pharmaciens du Canada. Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques; CPS; e-CPS (CA) * équivalent canadien du PDR étatsunien, du Vidal français. Ses monographies sont proposées par le fabricant et (hélas toujours) approuvées par Santé Canada. Ouvrage technique qui ne peut être assimilé à un guide pharmaco-thérapeutique CASSELS, Alan. SEEKING SICKNESS : MEDICAL SCREENING AND THE MISGUIDED HUNT FOR DISEASE – (Livre) Vancouver (CA) : Greystone Books; 2012 – 192 pages - ISBN 978-1-77100-032-1 « ‘Screen early, screen often’ has become the hallowed mantra in our medicalized culture. Screening healthy people for signs of sickness is increasingly promoted to prevent disease and save lives. The list of tests given to healthy people at younger and younger ages is prodigious: whole body scans, cholesterol tests, PSA tests, mammograms, colonoscopy, depression and ADHD tests, and the list is growing. But is all this screening good for our health? Is it actually saving our lives? Or is it putting us in jeopardy? In Seeking Sickness: Medical Screening and the Misguided Hunt for Disease, author Alan Cassels tackles this touchy topic, looking at it test by test… His overarching message is that modern medicine has ‘overpromised’ with claims that screening will save our lives. He contends that with the lack of hard evidence on benefits, the evidence of harm from by such screening, as well as the multi-billion dollar 41 42 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21233426 http://www.pharmacists.ca/index.cfm/education-practice-resources/canadian-drug-therapeutic-information/errata/errata-cps/ 14 43 interests at stake, we should approach this kind of screening with great precaution » La chasse au maladies : Dépistages et médicalisation malavisés (Traduction libre du titre du livre) « Dans notre culture médicalisée, le « dépistage précoce et fréquent » est devenu une règle sacro-sainte. On préconise de plus en plus le dépistage de signes pathologiques chez les gens en santé afin de prévenir la maladie et de sauver des vies. Et la liste des examens auxquels on soumet des personnes en santé, à un âge de plus en plus jeune, est impressionnante : scintigraphies du corps entier, analyses du taux de cholestérol, tests de l’APS, clichés mammaires, coloscopie, tests pour diagnostiquer la dépression et le THADA, et la liste s’allonge. Mais est-ce que tous ces examens de dépistage sont bons pour notre santé? Sauvent-ils vraiment nos vies? Ou représentent-ils un danger pour nous? … Dans son livre Seeking Sickness: Medical Screening and the Misguided Hunt for Disease, l’auteur Alan Cassels s’attaque à ce sujet délicat, en passant en revue les examens en cause, un par un. L’essence de son message est que la promesse faite par la médecine moderne qui prétend que le dépistage permettra de sauver nos vies est largement exagérée. Il soutient que nous devrions faire preuve de la plus grande des prudences à l’égard du dépistage en raison de l’absence de données irréfutables sur les bienfaits, de l’existence de données sur les effets nocifs et de la présence d’enjeux et d’intérêts financiers représentant 44 plusieurs milliards de dollars » CASSUTO, Thomas. LA SANTÉ PUBLIQUE EN PROCÈS, DU SANG CONTAMINÉ À L’AMIANTE (FR) Droit de la santé Paris: Presses Universitaires de France ; 2008 – Préface de JC Magendie – Postface de Claude Sureau « Une approche plutôt intéressante sur un sujet difficile qui concerne également tous les pays de l'UE. Après quelques affaires qui ont fait grand bruit en France, cette analyse nous oblige à réfléchir à nos responsabilités de citoyens européens. Ce livre, qui nous livre la vision d'un magistrat français, le juge Cassuto, nous permettra-t-il d'éviter de tomber dans une approche outreAtlantique du type de celle des recours collectifs ou des avocats spécialisés au chevet des patients, en nous obligeant à construire notre réflexion et notre éthique individuelle dans l'analyse des problèmes liés à la santé? À recommander 45 particulièrement à ceux qui nous représentent et font les lois » CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION ; CDC (USA) - (Institution paragouvernementale) - Épidémiologie http://www.cdc.gov/ « The CDC is one of the major operating components of the Department of Health and Human Services. CDC works 24/7 to protect America from health, safety and security threats, both foreign and in the U.S. Whether diseases start at home or abroad, are chronic or acute, curable or preventable, human error or deliberate attack, CDC fights disease and supports communities and citizens to do the same... CDC increases the health security of our nation. As the nation’s health protection agency, CDC saves lives and protects people from health threats. To accomplish our mission, CDC conducts critical science and provides health information that protects our nation against expensive and dangerous health threats, and responds when these arise » * They publish the Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) Series. See that entry Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (Traduction libre du nom de l’institution) INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE ; InVS (FR) – Institution paragouvernementale de santé publique http://www.invs.sante.fr/ « Etablissement public, placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé, l’Institut de veille sanitaire réunit les missions de surveillance, de vigilance et d’alerte dans tous les domaines de la santé publique... Créé par la loi du 1.7.1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et au contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme, l’InVS a vu ses missions complétées et renforcées par la loi du 9.8.2004 relative à la politique de santé 43 Alex Merrill. http://www.cwhn.ca/en/network/seekingsickness Ibidem. http://www.cwhn.ca/fr/node/46129 45 http://www.amazon.fr/La-santé-publique-en-procès/dp/2130553443 44 15 publique, afin de répondre aux nouveaux défis révélés par les crises sanitaires récentes et les risques émergents » Centers for Disease Control and Prevention. (USA) MORBIDITY AND MORTALITY WEEKLY REPORT or MMWR (USA) – Publication de santé publique « The MMWR series is prepared by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Often called ‘the voice of CDC,’ the MMWR series is the agency’s primary vehicle for scientific publication of timely, reliable, authoritative, accurate, objective, and useful public health information and recommendations. MMWR readership predominantly consists of physicians, nurses, public health practitioners, epidemiologists and other scientists, researchers, educators, and laboratorians » Relevés hebdomadaires de morbidité et de mortalité (Traduction libre du titre des bulletins) Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament ; CNHIM (FR) THÉRIAQUE® (FR) – (Livre) – Répertoire des médicaments http://www.theriaque.org 46 = créé et animé par des pharmaciens hospitaliers, c’est la seule banque française indépendante de données sur le médicament * pour abonnés CLAPIN, Alexis. ÉTUDES ET BIAIS (FR) – (Blogue) – Méthodologie – Essais – Lecture critique – Mesures de contrôle http://www.etudes-et-biais.com/ COBERT, Barton & Pierre BIRON. PHARMACOVIGILANCE FROM A TO Z : Adverse Drug Event Surveillance (USA, QC) – (Manuel) - Pharmacovigliance Malden MA : Blackwell; 2002 – 235 pages – ISBN 0-632-04586-8 - Foreword by Ralph Edwards, WHO/UMC Director « Pharmacovigilance, the study of the adverse drug reactions which appear during a product's normal use for therapeutic purposes, is fast gaining the attention of the medical community. Aimed primarily at making drugs safer and improving drug surveillance, pharmacovigilance is currently a field of premier importance. The book provides a table of contents for use as a textbook of all vital aspects of this fast-growing field... The alphabetized work provides the reader with information about the concepts, terms, methods, tools, definitions, and issues in pharmacovigilance. The referenced websites provide links to the changing information, such as local and international harmonization initiatives, changes in regulation, and new techniques. This handbook is aimed not only at professors and students in the academic setting, but also at newcomers to the field of pharmacovigilance who must learn on their own the basics of this complex field » Abcédaire de pharmacovigilance : La surveillance des événements indésirables médicamenteux (Traduction libre du titre du livre) « Ce dictionnaire en langue anglaise regroupe plus de 400 entrées qui recouvrent de multiples facettes de la pharmacovigilance au niveau international. On y trouve des définitions de termes utilisés en pharmacoépidémiologie ou en pharmacovigilance, couvrant des concepts, des méthodes, des pathologies iatrogènes, des aspects réglementaires. Ces définitions sont référencées et illustrées d’exemples... Diverses ‘affaires’ de pharmacovigilance, significatives mais trop vite oubliées, sont résumées et référencées ; elles contribuent à la connaissance historique de la discipline. Une sélection de groupes internationaux actifs dans le domaine est répertoriée, avec une présentation de leurs activités, des documents qu’ils produisent, de leurs coordonnées. Il s’agit d’organismes de pharmacovigilance, d’agences du médicament, d’associations de consommateurs, de revues indépendantes… Les grandes actions en pharmacovigilance et les grandes actions de communication en matière d’EIM sont citées, telles les déclarations d’Uppsala ou d’Erice. La présentation sous forme d’un dictionnaire permet d’avoir accès rapidement à un panorama actualisé des activités en pharmacovigilance de par le monde, avec références et coordonnées pour prolonger les recherches. En anglais simple et accessible, c’est un bon ouvrage d’autoformation et de pratique pour professionnels du 46 Prescrire 2007;27(281):230 16 médicament, et en première ligne les médecins et les pharmaciens » 47 COBERT, Barton & Pierre BIRON. PRACTICAL DRUG SAFETY FROM A TO Z (USA, QC) – (Manuel) - Pharmacoviglance Sudbury (MA) : Jones & Bartlett; 2009 – 402 pages – Searchable CD-ROM included * An alphabetical guide to drug safety monitoring (pharmacovigilance), covering literally, the A to Z of maintaining drug safety. Written by experts in the field – a pharmaceutical physician and an academic pharmacologist, this book is a perfect companion to Cobert’s Manual of Drug Safety and Pharmacovigilance and an essential reference for pharmacists, pharmacologists, hospital administrators, medical liability lawyers, CROs, advocacy groups, poison control centers, regulatory apprentices, etc. * Appendix 1 provides a practical guide to causality assessment and a scale for quantifying the final assessment; covering a) previous documentation / labelling of the suspect product and the adverse event, and a scale for quantifying it b) patient’s history such as prior adverse events, pharmaceutical history c) case details / clinical presentation : drug exposure ; chronology and clinical features of adverse event La pharmacovigilance de A à Z (Traduction libre du titre du livre) COBERT, Barton. COBERT’S MANUAL OF DRUG SAFETY & PHARMACOVIGILANCE (USA) – (Livre) - Pharmacovigilance – Médecine pharmaceutique nd Jones & Bartlett : 2011 (2 ed.) - 408 pages * Very useful handbook for the professionnal in pharmaceutical medicine (company or regulatory). The author, certified in gastroenterology, author of several manuals, experienced speaker and teacher in pharmacovigilance, masters the subject thoroughly from his long experience practicing pharmaceutical medicine within industry and as safety officer, and the ensuing interactions with regulatory authorities Manuel de Cobert sur la sécurité médicamenteuse et la pharmacovigilance (Traduction libre du titre du livre) Cochrane Collaboration. DATABASE OF ABSTRACTS OF REVIEWS OF EFFECTS ; DARE (UK) – Base bibliographique de résumés structurés de synthses hors Cochrane « A collection of structured abstracts and bibliographic references of systematic reviews of the effects of healthcare interventions produced by the NHS Centre for Reviews and Dissemination in York, UK. One of the databases in The Cochrane Library Banque de résumés de synthèses ; DARE Cochrane Collaboration. www.cochrane.org « The Cochrane Collaboration is an international network of more than 31,000 dedicated people from over 100 countries. We work together to help healthcare practitioners, policy-makers, patients, their advocates and carers, make well-informed decisions about health care, by preparing, updating, and promoting the accessibility of Cochrane Reviews – over 5,000 so far, published online in the Cochrane Database of Systematic Reviews, part of The Cochrane Library... Our work is internationally recognised as the benchmark for high quality information about the effectiveness of health care » 48 « Cochrane is a global independent network of researchers, health professionals and consumers of healthcare; carers, advocates and people interested in health. It responds to the challenge of making the vast amounts of evidence generated through research useful for informing decisions about health... 47 48 Rev Prescrire cité par e-med sur http://www.essentialdrugs.org/emed/archive/200209/msg00021.php http://www.cochrane.org/about-us 17 Cochrane is a not-for profit organisation with collaborators from over 120 countries working together to produce credible, accessible health information that is free from commercial sponsorship and other conflicts of interest » COCHRANE LIBRARY – Répertoire de banques bibliographiques et de synthèses méthodiques http://www.cochrane.org/cochrane-reviews « Cochrane Reviews are published in The Cochrane Library – an online collection of databases that brings together in one place rigorous and up-to-date research on the effectiveness of healthcare treatments and interventions, as well as methodology and diagnostic tests. There are over 5,000 Cochrane Reviews currently available in The Cochrane Library… This is an incredible figure since each review takes hundreds of hours and a whole team of people to produce. Over 2,000 protocols for Cochrane Reviews are also available, providing an explicit description of the research methods and objectives for Cochrane Reviews in progress » bibliothèque Cochrane COCHRANE DATABASE OF SYSTEMATIC REVIEWS ; CDSR (UK) – Collection de synthèses indépendantes Cochrane Reviews « Systematic reviews of primary research in human health care and health policy, and are internationally recognised as the highest standard in evidence-based health care. They investigate the effects of interventions for prevention, treatment and rehabilitation. They also assess the accuracy of a diagnostic test for a given condition in a specific patient group and setting… They are published online in The Cochrane Library. Often qualified as the best independent source of medical information. Abstracts are available free on line. Funding of articles reviewed and meta-analyzed needs to be recognized and taken into account, as well as the conflicts of interest of reviewers, if the independence policy is to continue unabated » « Reviews by the Cochrane group are known for being among the most thoroughly researched medical analyses available » 50 « Independent, systematic, comprehensive, and rigorous review of the scientific literature » 49 « Cochrane reviews are comprehensive studies summing up what is known about the effectiveness and harms of an intervention. Cochrane reviews are unlike other reviews. To minimize bias, Cochrane reviews : a) are always preceded by publication of a protocol (a long and detailed statement of intent), b) are regularly updated, c) follow fairly rigid methods which are prespecified in the protocol, d) are never funded by industry and the whole process is publicly open for anyone to see and comment on e) the summing up also involves a quality check on the studies included, as faults with the design of any scientific study can give 51 wrong and misleading results since studies are not all of the same quality » Synthèses Cochrane ; Base Cochrane de synthèses méthodiques * Cette organisation internationale indépendante effectue des synthèses et des méta-analyses qui sont parmi les plus fouillées et les plus respectées qui soient. Les experts consultés sont (pratiquement) tous indépendants de l’industrie, et les rares exceptions se doivent d’être signalées et dénoncées COHEN, Jay S. OVERDOSE: The Case Against the Drug Companies (USA) – (Livre) – Doses suprathérapeutiques – Ordonnance rationnelle New York : Putnam/Tarcher/Penguin ; 2001 – 318 pages - ISBN 978-1-58542-123-7 « Drug companies seek approval for dosages at the highest levels, he argues, because high doses are more likely to show rapid and significant results. The problem is that higher doses cause more frequent and severe side effects. The companies then make 49 http://www.nytimes.com/2013/06/30/business/breaking-the-seal-on-drug-research.html?pagewanted=2&_r=0&hp Allen J Frances. http://www.psychologytoday.com/blog/dsm5-in-distress 51 Tom Jefferson. http://www.vancouversun.com/touch/story.html?id=7543272 50 18 their drugs in one-size-fits-all pills, with the one size being a supersize, which they tell doctors is the recommended dose. The manufacturer's recommendation, including through its appearance in the Physician's Desk Reference, is the de facto standard for doctors... In repeated instances, Cohen finds that the manufacturer's recommended dosage is higher than that urged by independent medical reviewers, or even than the manufacturers' own data suggest is necessary. The sensible means of prescription is to start with the lowest effective dosage, except in emergency or acute situations. Cohen's mantra is ‘start low and go slow’ -- meaning slowly increase the dose if and as necessary. That enables many to avoid side effects they would experience at higher doses 52 while still gaining the drug's benefits, and establishes a system for tailoring of dosages to meet individual variation » Surdosages : C’est la faute des laboratoires (Traduction libre du titre du livre) – Plus de 500 références pour aider le médecin à abaisser les posologies de départ et ne les augmenter que lentement et prudemment Commission of Inquiry on the Blood System in Canada. KREVER REPORT (CA) - Rapport officiel – Hémovigilance – Scandale du sang contaminé Final Report. Ottawa : Public Works and Government Services Canada; 1997 Le rapport Krever = rapport d’enquête sur le scandale canadien du sang contaminé au VIH (virus d’immunodéficience humaine) et au VHC (virus de l’hépatite C). * Contrairement à l’enquête du sang contaminé en France, où il y eut des coupables dont certains firent de la prison ferme, il n’y avait pas de coupables au Canada, et personne ne fut condamné au pénal … 53 CONFLICTS OF INTEREST IN MEDICINE : SOME REFERENCES - The works of Sergio Sismondo, Arthur Schafer, Trudo Lemmens and Marc Rodwin on COI - The Institute Of Medicine 2009 book on COI in Medicine is a must, at least for a reference - Murray and Johnston, Trust and Integrity in Biomedical Research - Fisher: Medical Research for Hire (on clinical trials) - Journal of Law Medicine and Ethics : Fall 2012 - Social Studies of Science : October 2010 54 55 - Jan 1998 NEJM paper by Stelfox et al. on Calcium Channel Blockers, a seminal paper conflits d’intérêts en médecine : quelques références DAILYMED (USA) – (Site web) – Présentation des monographies de la FDA par la National Library of Medicine http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm « DailyMed provides high quality information about marketed drugs. This information includes FDA labels (package inserts). This Web site provides health information providers and the public with a standard, comprehensive, up-to-date, look-up and download resource of medication content and labeling as found in medication package inserts. The National Library of Medicine (NLM) provides this as a public service and does not accept advertisements… Drug labeling and other information in the SPL is what has been most recently submitted by drug companies to the coopemergency and Drug Administration (FDA) as drug listing information (See 21 CFR part 207). The drug labeling has been reformatted to make it easier to read but its content has not been altered or verified by FDA or National Library of Medicine. The drug labeling on this Web site may not be the labeling on currently distributed products or identical to the labeling that is approved… Drugs marked ‘OTC monograph final’ or ‘OTC monograph not final’ are not checked for conformance to the monograph. Drugs marked ‘unapproved’ on this Web site have not been reviewed by FDA for safety and efficacy and their labeling has not been approved. For more information about unapproved drugs, visit Enforcement Activities by FDA… 52 http://www.thefreelibrary.com/Overdose,+The+Case+Against+the+Drug+Companies%3A+Prescription+Drugs,...-a082014373 Marc-André Gagnon, communication, 2013 54 Stelfox et al. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199801083380206 55 Michele Brill-Edwards, commnication, 2013 53 19 Other information about drugs may also be available. NLM regularly processes data files uploaded from FDA's system and provides and maintains this Web site for the public to use in accessing the information. Additional information about medicines is available on NLM's MedlinePlus Web site http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/medicines.html » DALBEGUE, Bernard, aidé de Anne-Laure BARRET. OMERTA DANS LES LABOS PHARMACEUTIQUES : Confessions d’un médecin (Livre) – Lanceur d’alerte Paris : Flammarion ; 2014 – 300 pages – ISBN-10 : 2081312646 « Alors que l'actualité a révélé au grand jour des scandales médicamenteux, le docteur Bernard Dalbergue brise la loi du silence. Cet ancien cadre qui a travaillé pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques dévoile une des causes de ces drames : le soutien d'experts médicaux rémunérés peut biaiser la politique de santé. Un secret de famille souvent tu. Le jour où il a refusé de jouer le jeu, la carrière du docteur Dalbergue s'est arrêtée net… Son témoignage, sincère et percutant, dresse un constat terrible : obnubilée par un marketing débridé, surfant sur les failles du système de sécurité du médicament, l'industrie perd parfois de vue sa mission principale, soigner. La journaliste Anne-Laure Barret étoffe ce récit d'une enquête où elle revisite le scandale oublié du Vioxx™ et montre comment le vaccin Gardasil™ a été recommandé à la population contre l'avis de nombreux spécialistes » DARROW, Jonathan J, Jerry AVORN & Aaron S KASSELHEIM. NEW FDA BREAKTHROUGH-DRUG CATEGORY – Implications for Patients – (Article) – La vitesse tue ... dans l’AMM http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMhle1311493 NEJM 2014 ; 370 : 1252-56 - DOI: 10.1056/NEJMhle1311493 = new product to treat a serious disease for which preliminary clinical evidence suggested substantial superiority over existing options on one or more clinically significant end points Nouvelle catégorie ’percée thérapeutique’ à la FDA – Implications pour les patients (Traduction libre du titre de l’article) DAVIDOFF F et al. SPONSORSHIP, AUTHORSHIP AND ACCOUNTABILITY (USA) - (Article) JAMA 2001; 286 : 1232 - Also reproduced in Lancet 2001; 358: 854 and CMAJ 2001 ; 165(6): 786 Commandite, paternité d’article et responsabilisation (Traduction libre du titre de l’article) DAVIS, Courtney & ABRAHAM, John W UNHEALTHY PHARMACEUTICAL REGULATION : Innovation, Politics and Promissory Science Palgrave-Macmillan ; 2013 - ISBN: 978-0-230-00866-3 - ISBN10: 0-230-00866-6 « European and American drug regulators govern a multi-billion-dollar pharmaceutical industry selling its products on the world's two largest medicines markets. This is the first book to investigate how effectively American and supranational EU governments have regulated innovative pharmaceuticals regarding public health during the neo-liberal era of the last 30 years... Drawing on years of fieldwork, the authors demonstrate that pharmaceutical regulation and innovation have been misdirected by commercial interests and misconceived ideologies, which induced a deregulatory political culture contrary to health interests... They dismantle the myth that pharmaceutical innovations necessarily equate with therapeutic advances and explain how it has been perpetuated in the interests of industry by corporate bias within the regulatory state, unwarranted expectations of promissory science, and the emergent patient-industry complex... Endemic across both continents, the misadventures of pharmaceutical deregulation are shown to span many therapeutic areas, including cancer, diabetes and irritable bowel syndrome. The authors propose political changes needed to redirect pharmaceutical regulation in the interests of health … Seven chapters : 1. Putting Pharmaceutical Regulation to the Test: A Social Science for Public Health 2. The Political Economy of 'Innovative' Drug Regulation in the Neo-Liberal Era 3. Designs on Diabetes Drugs 4. Desperate Regulation for Desperate Cancer Patients 5. The Making of a Harmful 'Therapeutic Breakthrough' 6. The Regulatory Science and Politics of Risk Management 7. 20 56 Conclusions and Policy Implications » La réglementation malsaine du médicament (Traduction libre du titre du livre) DE BROUWER, Louis. LA MAFIA PHARMACEUTIQUE ET AGROALIMENTAIRE : Avec pour conséquences le discrédit de la médecine allopathique et le grave état sanitaire des populations du monde occidental (FR) St-Zénon QC (CA) : Louise Courteau Éd.; 1999 – 355 pages – ISBN-13 : 978-2892392135 « La médecine moderne est gérée par une oligarchie puissante issue des grands groupes chimico-pharmaceutiques qui parviennent à conditionner les choix des gouvernements des politiques et des institutions de la santé grâce à de prodigieux moyens financiers. Des médicaments, des vaccins, des biens de consommation dangereux sont mis sur le marché et y demeurent, malgré les accidents provoqués... L’auteur, par une documentation rigoureuse, n'hésite pas à démontrer l'existence de fraude, d'abus de confiance et 57 d'escroquerie au sein de notre système de santé. Une dénonciation sans concessions » DE LORGERIL, Michel et al. CHOLESTEROL LOWERING, CARDIOVASCULAR DISEASES, AND THE ROSUVASTATIN-JUPITER CONTROVERSY – A Critical Reappraisal (Article) 58 Arch Intern Med. 2010; 170(12): 1032 - doi:10.1001/archinternmed.2010.184 DE LORGERIL, Michel. CHOLESTEROL AND STATINS: SHAM SCIENCE AND BAD MEDICINE – (Livre numérique) France : Thierry Souccar Publishing; Kindle Edition / Amazon, 5.3.2014 – 312 pages - DOI : 978-2-36549-080-1 (Traduction enrichie de Cholestérol, mensonges et propagande) « Dr. de Lorgeril, the architect of the famous secondary prevention trial of the Mediterranean Diet has written a game-changing book exposing the truth about cholesterol and statins. In short, his comprehensive assessment of pharmaceutical trials is the most meticulous dissection of statin clinical trials I have ever seen... This book is a must read for anyone with clinical heart disease or anyone vulnerable to heart disease including those with 59 positive family histories, and especially in those considering statin therapy. Highly recommended! » « With the 2013 US and UK guidelines on the prevention of cardiovascular disease, tens of millions of healthy people over the world will find themselves prescribed with statins. These tens of millions of people will be added to the tens of millions already taking this medication for high cholesterol, previous cardiovascular issues or diabetes... However, not one of these patients will see their health improved or their lives saved by statins, and a large number of them will fall victim to their serious side effects that are often irreversible, such as diabetes, eye and neurological disorders, even cancers... This is what Michel de Lorgeril brilliantly demonstrates with this new book. Dr de Lorgeril is a medical doctor and scientist, internationally renowned for his research into the Mediterranean diet, omega-3 fatty acids and polyphenols. He speaks out against this collective regulatory insanity, based on biased, truncated and often falsified studies... The theory that cholesterol ‘blocks arteries’, that it causes heart attacks and strokes is an illusion that does not stand up to any physiological, experimental, epidemiological or clinical argument... Contrary to current dogma, statins do not reduce mortality, and this book provides irrefutable proof of this. These drugs, which can lead to diabetes and cancers, can also cause severe muscle damage, cognitive impairment and sexual dysfunction. Doctors 56 http://us.macmillan.com/unhealthypharmaceuticalregulation/JohnAbraham http://www.louisecourteau.com/livre2.php?titre=Mafia+pharmaceutique+et+agro-alimentaire 58 Free on line at http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=416101 59 Stephen T. Sinatra 57 21 and patients need good quality scientific evidence in order to make informed decisions... But for decades now they have been misled by directives based on corrupt clinical studies, which have been knowingly altered to exaggerate the benefits of their molecules and to minimise their secondary effects... When their findings are carefully analyzed, nothing remains of their claims. By far the most serious side effect, says Michel de Lorgeril, is that these prescriptions convey a false sense of security and prevent the population from adopting healthier lifestyle measures. Measures whose efficacy in the prevention of heart attacks and cardiovascular disease has been proven - and which are presented in this book… Michel de Lorgeril is a cardiologist, nutritionist and researcher at France’s National Center for Scientific Research (CNRS) and a member of the European Society of Cardiology, internationally renowned for his research into the Mediterranean diet, omega-3 fatty acids and polyphenols. In recent years, he has published numerous articles in the medical and scientific press denouncing the systematic disinformation around cholesterol and statins » « In his book, de Lorgeril asks, ‘Why does challenging the cholesterol theory trigger such extreme reactions?’ And further, ‘Why 60 are the media afraid of revealing the greatest medical scandal in modern time?’ All I can add is ‘Why indeed? » Cholestérol et statines : pseudo-science et mauvaise médecine (Traduction libre du titre du livre) DE LORGERIL, Michel. DITES À VOTRE MÉDECIN QUE LE CHOLESTÉROL EST INNOCENT, IL VOUS SOIGNERA SANS MÉDICAMENT – (Livre grand public) Paris : Thierry-Souccar; 2007 – 318 pages * Ce cardiologue grenoblois promouvoit la diète méditerranéenne, dénonce la prescription (abusive) des statines et considère qu’outre leur coût exorbitant pour l'Assurance Maladie, la guerre anticholestérol a le grave inconvénient de nous détourner des véritables solutions pour protéger notre cœur DE LORGERIL, Michel. PRÉVENIR L’INFARCTUS ET L’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL (FR) – (Livre) Vergèze (FR) : Thierry Souccar Éditions; 2011 – 415 pages - Avec la participation de Patricia Salen * Destiné à un grand public avisé… La nutrition et le mode de vie protègent votre cœur et vos artères… 30 ans de recherche traduits en recommandations pratiques… Les médicaments utiles et ceux à éviter… L’efficacité et l’utilité de la plupart des traitements conventionnels sont remises en cause aujourd’hui… Vous pouvez réduire considérablement votre risque en 61 adoptant une nutrition et un mode de vie protecteurs DELEPINE, Nicole. LA FACE CACHÉE DES MÉDICAMENTS (FR) - (Livre) Paris : Michalons Éditions ; 2011 * L’auteure est médecin responsable d'une unité d'oncologie pédiatrique en France et son père a été l’un des fondateurs de la Sécurité Sociale Department of Health & Human Services (USA). AGENCY FOR HEALTHCARE RESEARCH AND QUALITY ; AHRQ (USA) – (Site web d’Agence paragouvernementale) http://www.ahrq.gov/ DOCTORED PAPER Éthique de la publication « Identifying doctored papers is a major concern for journal editors. Data manipulation an publication misconduct do occur in all fields of research (industry sponsored or not) and at all levels. Commercial pressure fosters data manipulation or, more 62 commonly, data suppression. Ghostwriters need to be more visible » article trafiqué 60 Alan Cassel, 2014 - http://commonground.ca/2014/06/censorship-in-lipid-land/ Michel de Lorgeril. Prévenir l’infarctus. Vergèze (FR) : Thierry Souccar Éditions ; 2011 – 415 pages 62 Keith Dawes. BMJ 2007; 334: 208 61 22 DrugCite. DRUGCITE (USA) – (Site web) - Pharmacovigilance – Notifications spontanées http://www.drugcite.com/ * One of the primary ways that the US FDA monitors the safety of marketed drugs is the FDA Adverse Events Reporting System (FAERS). Since this is a public database and useful to prescribers and patients alike to know whether ‘what I'm experiencing has been described often in patients taking this drug before ?’ DrugCite has created a more friendly interface to answer that question. This data should represents a portal into what is currently being most reported to the Agency * Outil simple pour connaître d’un médicament les EIM les plus souvent signalés à la FDA. Mais il ne répond pas à la question ‘Est-ce qu’un EIM particulier a été signalé’, comme le fait RxISK DUMBING DOWN OF SCIENCE REPORTING Journalisme abêtissement du reportage scientifique DUMIT, Joseph. DRUGS FOR LIFE: How Pharmaceutical Companies Define Our Health (USA) – Corruption du savoir médical - Médicalisation Durham (NC) and London (UK) : Duke University Press ; 2012 – 282 pages – ISBN 978-0-8223-4860-3 The author teaches anthropology at the University of California in Davis where he heads Science and Technology Studies 63 « It becomes natural and imperative to treat one’s body with more and more drugs for the duration of one’s life » thanks to direct-to-consumer advertising and the new meanings given by Big Pharma to illness, risk, health, disease, experience and treatment « Every year the average number of prescriptions purchased by Americans increases, as do healthcare expenditures, which are projected to reach one-fifth of the U.S. gross domestic product by 2020. In Drugs for Life, Joseph Dumit considers how our burgeoning consumption of medicine and cost of healthcare not only came to be, but also came to be taken for granted… For several years, Dumit attended pharmaceutical industry conferences; spoke with marketers, researchers, doctors, and patients; and surveyed the industry's literature regarding strategies to expand markets for prescription drugs... He concluded that underlying the continual growth in medications, disease categories, costs, and insecurity is a relatively new perception of ourselves as inherently ill and in need of chronic treatment. This perception is based on clinical trials that we have largely outsourced to pharmaceutical companies. Those companies in turn see clinical trials as investments and measure the value of those investments by the size of the market and profits that they will create... They only ask questions for which the answer is more medicine. Drugs for Life challenges our understanding of health, risks, facts, and clinical trials, the very concepts used by pharmaceutical companies to grow markets to the point where almost no one 64 can imagine a life without prescription drugs » « Anthropologist Joe Dumit has written one of the most important and radical (going to the heart of things) books about health, marketing, medical research, and the pharmaceutical industry in recent decades. It needs to be on the shelf of every follower of Angell, Abramson, Avorn, Greene, Cassels, Welch, Hadler, Healy, Brody, Conrad, Goldacre and all the other doctors, journalists and social scientists broadcasting wake-up calls about how our current social perspective on health has been hijacked and turned on its head... Even better than many of the others, Dumit explains how it came about that we no longer think of health as freedom from treatment, but think of health as getting treatment for asymptomatic risks that are somehow endangering our future... This new paradigm of health - permanent risk and permanent treatment - is a catastrophe, because we are, always, perpetually, at risk of dying, and therefore if research (by the ever-growing pharmaceutical industry) is directed at uncovering risks, it will 63 64 page 55 http://www.amazon.com/Drugs-Life-Pharmaceutical-Companies-Experimental/dp/0822348713 23 always succeed and there will be no future but more life-long pill regimens, more self-diagnoses, more screens, more tests, more side effects, more false results, more expense, and much much more worry... And for what - precious little gain in longevity, symptom-free days, or genuine understanding of our minds and bodies. Seeing 65 the obvious is the first step towards resistance and change, but we are deep in the pocket and it will be a long road out » « Drugs for Life is simply superb, a major accomplishment in the study of pharmaceuticals and their expanding relation to life itself. There is no recent scholarly work that attempts or accomplishes what Joseph Dumit does here, tackling the relation between big pharma and clinical epistemology in such a comprehensive and satisfying way... DUPAGNE, Dominique. ATOUTE (FR) http://www.atoute.org/ = Site web français qui propose des forums d’échanges médicaux et des articles sur la pratique, l’enseignement et la déontologie médicale, l’éthique de l’information médicale. Fondé en 2000 par le généraliste Dominique Dupagne, sans vocation commerciale. Fréquentation moyenne de 1.400.000 visiteurs uniques par mois, essentiellement sur les forums. Atoute se veut la figure de proue de la ‘Médecine 2.0’ francophone. La partie éditoriale s'intéresse à la santé publique, à l'indépendance de l'information et à l'éthique de la profession médicale DUPAGNE, Dominique. http://www.atoute.org/n/La-saga-du-cholesterol.html LA SAGA DU CHOLESTÉROL – (Article en ligne) * Une très courte synthèse, bien ficelée, pour s’introduire à la plus grande supercherie intellectuelle - doublée d’escroquerie pharmacoéconomique - des dernières décennies DUPPEN, Dirk Van. (Livre) LA GUERRE DES MÉDICAMENTS: Pourquoi sont-ils si chers ? (BE) – (Livre traduit du néerlandais par Jean-Marie Flemalle, original paru en 2004) Bruxelles: Aden, collection EPO; 2005 - 286 pages « Alors que les bénéfices des multinationales pharmaceutiques sont énormes, la Sécurité sociale est bradée et se soigner risque de devenir un luxe. Le secteur des médicaments est marqué par la croissance sauvage, la concurrence économique et le gaspillage au détriment de la population sans même parler ici des ravages que cette politique cause dans le tiers-monde ! Le médecin Dirk Van Duppen enquête sur les pratiques des grandes firmes pharmaceutiques qui pillent ce bien public qu’est notre droit à la sécurité sociale… Ne se contentant pas uniquement de dénoncer un système, Van Duppen propose un modèle qui permettrait à la Sécurité sociale de faire des économies considérables au détriment des lobbies du médicament et des multinationales. D’où l’impérieuse 66 nécessité de choix politiques majeurs dans le domaine de la santé ! » EUROPEAN MEDICINES AGENCY ; EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ Agence européenne des médicaments ; EMA emprunt accepté EVANS, Imogen, Hazel THORNTON, Iain CHALMERS & Paul GLASZIOU. TESTING TREATMENTS (UK) – (Manuel gratuit) – Méthodologie des essais – Analyse critique http://www.testingtreatments.org/wp-content/uploads/2012/09/TT_2ndEd_English_17oct2011.pdf COMMENT TESTER LES TRAITEMENTS – (Manuel traduit par le Centre Cochrane Français) http://fr.testingtreatments.org/wp-content/uploads/2011/10/Comment-tester-les-traitements-TTI.pdf 65 Leonore Tiefer at http://www.amazon.com/Drugs-Life-Pharmaceutical-Companies-Experimental/productreviews/0822348713/ref=dp_db_cm_cr_acr_txt?ie=UTF8&showViewpoints=1 66 http://www.ptbshop.be/la-guerre-des-medicaments-pourquoi-sont-ils-si-chers-dirk-van-duppen.html 24 EVEN, Philippe & Bernard DEBRÉ. SAVOIRS ET POUVOIRS : Pour une nouvelle politique de la recherche et du médicament (FR) Paris: Le cherche midi; 2004 - 344 pages * Écrit par deux médecins universitaires français, le premier ancien doyen, le second ancien ministre. Mêmes messages que ceux de Hadler, Kassirer, Angell, Avorn, Relman, DeAngelis et autres. On dénonce l’opacité des firmes et des agences, les nouveautés relevant du copiage et reliées à la déflagration des dépenses, la dérive des méga-essais aux statistiques biaisées, le contrôle virtuel de la médecine factuelle et de la formation continue par l’industrie, la médicalisation et la médicamentation de la prévention; la pharma-co-dépendance, le laxisme des agences, des universités, des éditeurs et des professions… * Un ouvrage où la politique française du médicament et le rôle de l’État passent au scalpel. Les mêmes auteurs ont rédigé en 2011 le Rapport sur le Médiator™ EVEN, Philippe. LA VÉRITÉ SUR LE CHOLESTÉROL (Livre) Paris : Cherche-Midi; 2013 -378 pages – ISBN 978-2-7491-3013-2 « Les statines ne devaient être prescrites (au bénéfice du doute) qu’aux sujets à très haut risque cardiaque » FAULTY ABSTRACTS Édition savante résumés fautifs * la majorité des résumés en recherche médicale sont faux, non publiés, non confirmés ou plus tard contredits Food and Drug Administration. APPROVAL PACKAGES (FDA - USA) – (Section du site web de la FDA) – Réglementation http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm « Approval Packages are the decisional documents generated from the data, often ‘raw’ data submitted by manufacturers in support of new drug approvals. These documents are rigorous analyses, not simple reviews of application submissions. They are 67 accessible on the Internet for drugs approved since 1998 » Dossiers étatsuniens d’évaluation clinique de l’AMM (Traduction libre du titre du site) * Le site de la FDA est énorme, produit par la plus grande agence nationale du médicament au monde. Constitue une source importante de renseignements trop peu utilisée et dont on ne peut qu’encourager la consultation par les observateurs de la scène médicopharmaceutique FORD, Anne Rochon & Diane SAIBIL, Editors. THE PUSH TO PRESCRIBE : Women & Canadian Drug Policy (CA) Santé des femmes – Surmédicalisation - Surmédicamentation Toronto : Women’s Press; 2010 * The Push to Prescribe, a collective effort of the national working group, Women and Health Protection, delves into the world of prescription drugs in Canada, and considers the impact on the health of women. From the inadequate testing of many drugs on women in clinical trials, to the sometimes questionable portrayal of women in illegal prescription drug advertising, Canadian drug policy has not always paid attention to how women and men are affected differentlly… The Push to Prescribe considers how the legacy left behind by women’s experiences in earlier decades with such drugs as Thalidomide and DES, and devices like the Dalkon Shield IUD, have found their more recent counterparts in problems associated with such products as hormone therapy, Diane-35 and silicone gel breast implants “A compelling book about one of the major societal problems of this decade: the over-consumption of prescription drugs. Much of the information is original and certainly not available elsewhere. Books such as this are much needed to educate and engage 68 people in finding solutions to this problem. This book is extremely valuable ” 67 68 Larry Sasich at http://www.bmj.com/content/347/bmj.f1880/rr/653909 James W Wright 25 L’empressement à prescrire : Les femmes et la politique canadienne du médicament (Traduction libre du titre du livre) FORMINDEP, Collectif. FORMINDEP (FR) – (Site web) - FMC indépendante http://www.formindep.org/ = Association de médecins pour promouvoir une formation et une information médicales indépendantes de tout autre intérêt que celui de la santé des personnes en France. Le collectif Formindep ’pour une formation médicale indépendante au service des seuls professionnels de santé et des patients’ a été lancé en mars 2004 à l’initiative de Philippe Foucras, à l’époque médecin généraliste dans le Nord et formateur en médecine générale « Ils sont environ 200 résistants. Deux cents médecins qui militent au grand jour contre l'emprise de l'industrie pharmaceutique sur le système de santé français, parce qu'ils la trouvent aussi dangereuse que coûteuse. Leur collectif, le Formindep (pour une formation et une information médicales indépendantes), est méconnu du grand public. Pourtant, depuis quelques années et l'affaire du Mediator™, ses combats trouvent un écho croissant dans le monde médical et commencent à porter leurs fruits, 69 jusqu'à modifier les pratiques des plus hautes autorités sanitaires » FRACHON, Irène. Lanceur d’alerte – Scandale pharmaceutique MEDIATOR 150 MG, COMBIEN DE MORTS ? (FR) - (Livre) Brest (FR): éditions-dialogues.fr ; 2010 – 152 pages - ISBN: 9782369450009 – Péface de Rony Brauman * Le livre qui déclencha l’affaire Mediator™ (benfluorex) secoua l’Afssaps et amena Servier en cours de justice « Le 25 novembre 2009, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - Afssaps - annonce la suspension de l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Il s’agit du Mediator™ (benfluorex), commercialisé depuis plus de 30 ans par le laboratoire Servier, alors consommé quotidiennement par près de 300 000 Français. Cette décision fait suite à la révélation d’une toxicité grave directement liée au médicament : une atteinte des valves du coeur, aux conséquences parfois mortelles… Les premiers éléments laissant suspecter la possibilité d’une telle toxicité remontent à 1997, date à laquelle un médicament proche et commercialisé par le même laboratoire, le coupe-faim Isoméride™ (dexfenfluramine), est interdit pour les mêmes raisons. Médecin, j’ai été pendant 20 ans témoin puis acteur de cet épisode dramatique. La transparence est une condition de la qualité de la politique de santé des populations. C’est pourquoi je témoigne dans ce livre de ce que j’ai vécu, de la manière la plus factuelle possible... Mon objectif est de permettre à chacun de comprendre comment sont prises certaines décisions de santé publique en France et de contribuer ainsi au débat public, constitutif de l’exercice de la démocratie », signe Irène Frachon, pneumologue à Brest Freudenberg, Nicholas. LETHAL BUT LEGAL: Corporations, Consumption, and Protecting Public Health (USA) – (Livre) – Vraie prévention Oxford University Press ; 2014 – 344 pages – ISBN 0199937192 « In the book, I make the case that the business and political practices of corporations have become a primary cause of the growing US and global burden and inequalities in chronic diseases and injuries, today's leading killers. I describe the emergence of the ‘corporate consumption complex’, a network of corporations, financial institutions, trade associations, lobbyists and lawyers and the scientists and politicians they employ. The book explains how this complex aggressively promotes hyperconsumption, defined as lifestyles, health behaviors and environments that contribute to premature death and preventable illnesses and injuries... I focus on 6 industries that are foundations of the global consumer economy--alcohol, automobiles, firearms, food, pharmaceuticals and tobacco--but the analysis could be applied to other sectors as well. Lethal But Legal also analyzes recent and current campaigns to change harmful corporate practices and suggests strategies for building a movement that can bring 69 Pascale Krémer. http://www.lemonde.fr/sciences/article/2013/04/18/medecine-les-incorruptibles_3162091_1650684.html 26 together the various strands of activism that challenge the impact of corporations on health, the environment and democracy… I wrote Lethal but Legal to spur a wider dialogue on what makes for health and illness and how we can imagine --and take action to create-- an economy and politics that supports rather than threatens health, our environment and our democracy. To help achieve that goal, I hope you'll consider reading the book, discussing it with friends, colleagues and students, writing reviews and blogging and tweeting about it" writes the author « Decisions made by the food, tobacco, alcohol, pharmaceutical, gun, and automobile industries have a greater impact on today's health than the decisions of scientists and policymakers. As the collective influence of corporations has grown, governments around the world have stepped back from their responsibility to protect public health by privatizing key services, weakening regulations, and cutting funding for consumer and environmental protection. Today's corporations are increasingly free to make decisions that benefit their bottom line at the expense of public health... Lethal but Legal examines how corporations have impacted -- and plagued -- public health over the last century, first in industrialized countries and now in developing regions. It is both a current history of corporations' antagonism towards health and an analysis of the emerging movements that are challenging these industries' dangerous practices. The reforms outlined here aim to strike a healthier balance between large companies' right to make a profit and governments' responsibility to protect their populations… While other books have addressed parts of this story, Lethal but Legal is the first to connect the dots between unhealthy products, business-dominated politics, and the growing burdens of disease and health care costs. By identifying the common causes of all these problems, then situating them in the context of other health challenges that societies have overcome in the past, this book provides readers with the insights they need to take practical and effective action to restore consumers' right to health » Létales mais légales : Entreprises, consommation, et protection de la santé publique (Traduction libre du titre du livre) FUGH BERMAN, Adrianne. PharmedOUT (USA) – (Site web) - Techniques promotionnelles – Prescription rationnelle – FMC http://www.pharmedout.org/ « PharmedOut is a Georgetown University Medical Center project that advances evidence-based prescribing and educates healthcare professionals about pharmaceutical marketing practices. PharmedOut promotes evidence-based medicine by 70 providing slideshows, videos, other resources, and links to pharma-free CME courses. Learn more about us » « Our goals are to document and disseminate information about how pharmaceutical companies influence prescribing, foster 71 access to unbiased information about drugs and encourage physicians to choose pharma-free CME » « In 2011, PharmedOut published unique peer-reviewed articles, including a national survey of industry interactions with family medicine residencies, a groundbreaking study on promotional tone in articles on menopausal hormone therapy and an article that documents the effect of Why Lunch Matters, a PharmedOut presentation that is the first to demonstrate a significant change in physicians’ perceptions about their own individual vulnerability to pharmaceutical marketing. We released Fast Stats, an educational module that teaches clinicians about key statistical concepts, and we provided talks on industry influence in the U.S., the U.K., and Germany. PharmedOut was cited in more than 30 publications, including The New York Times, Reuters, Science, American Scholar, the Guardian and dozens of other publications. The 2011 annual report is 72 available » PharmedOUT * Adriane Fugh Berman, qui dirige ce blogue, est médecin généraliste universitaire (Georgetown, ÉU), chercheure-conférencière 70 http://pharmedout.org/index.htm http://pharmedout.org/aboutus.htm 72 Adriane Fugh Berman, site http://pharmedout.org/Reports/PharmedOut-Annual_Report-2011.pdf. 71 27 sur l’influence des laboratoires sur la prescription, les rédacteurs anonymes, la médicalisation de la prévention, les produits de 73 santé complémentaires et les plantes médicinales, la tératovigilance, la ménopause et la santé des femmes GAGNON, Marc-André. THE NATURE OF CAPITAL IN THE KNOWLEDGE-BASED ECONOMY : The Case of The Global Pharmaceutical Industry (CA) – Pharmacoéconomie 74 Toronto : York University (CA) ; 2009 - Doctoral dissertation in political science – Free on-line access to Ph.D. Thesis GIRARD, Marc. MÉDICAMENTS DANGEREUX : À qui la faute ? Ce que les missions d’enquête ne vous diront jamais (FR) Escalquens (FR) : Dangles ; 2011 – ISBN 978-2-7033-0896-6 L’auteur est mathématicien, médecin pharmaceutique, expert judiciaire, pharmacovigilant, pychanalyste, blogueur (Voir www.rolandsimion.fr), auteur « Sang contaminé, hormone de croissance, Distilbène™, cérivastatine, Vioxx™, Acomplia™, Avandia™, Di-Antalvic™, vaccins contre l’hépatite B, la grippe ou le cancer de l’utérus : les gens n’en peuvent plus de constater que rien ne change malgré l’accumulation des scandales pharmaceutiques, et qu’en plus, tout semble s’aggraver dans une ambiance révoltante d’impunité... Il s’agit donc de dire aux citoyens qu’ils ont raison d’être inquiets, de leur montrer que les réformes qu’on leur propose n’ont d’autre objectif que d’aggraver les conditions qui ont rendu possibles tous ces scandales, de les convaincre enfin qu’ils n’ont 75 aucun motif sérieux de retrouver la confiance...» GIRARD, Marc. (FR) www.rolandsimion.fr. - (Site web) « Une réflexion déjà ancienne sur la médicalisation, et sur tout ce que dissimule cette aliénation : la vie, la sexualité, la mort… » Une critique sans retenue de la médecine officielle et ses institutions, des instances universitaires et gouvernementales, des industries de santé, de la documentation de FMC. L’auteur – médecin pharmaceutique et expert judiciaire - ne mâche pas ses mots, les propos sont vitrioliques au besoin. Surdiagnostics et surtraitements passent au scalpel sans compter les conflits d’intérêts. Dans une langue châtiée. L’auteur a publié plusieurs livres, dont Médicament dangereux Voir aussi MÉDICAMENTS DANGEREUX GLENMULLEN, Joseph. PROZAC BACKLASH: Overcoming the dangers of Prozac, Zoloft, Paxil, and other antidepressants with safe, effective alternatives (USA) – (Livre) New York: Simon & Schuster; 2000 « The book emphasises the risks of antidepressants, including their potential to trigger suicidality. Not surprisingly, Eli Lilly, the manufacturer of Prozac™ is condemning Dr. Joseph Glenmullen's new book Prozac Backlash, calling it a fear-mongering 76 publication and dangerous (Associated Press 2000) » , yet FDA has been warning since 2004 about the risks of suicidal ideation in children and adolescents Le contrecoup du Prozac : Surmonter les dangers du Prozac, du Zoloft, du Paxil et des autres antidépresseurs avec des alternatives sécuritaires et efficaces (Traduction libre du titre du livre) GOLDACRE, Ben. BAD PHARMA : How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients (UK) Pharma-co-dépendance – Mondiales du 73 http://www.fugh-berman.com/ http://carleton.ca/sppa/wp-content/uploads/MAGs-Dissertation-Final-May-2009.pdf 75 http://www.rolandsimion.org/ 76 Melissa Raven 2012 (AU) at http://ro.uow.edu.au/cgi/viewcontent.cgi?article=4688&context=theses 74 28 médicament London (UK) : Fourth Estate; 2012 – Faber & Faber ; 2012 - 448 pages / McClelland & Stewart/Signal – 430 pages * His best book so far. A must read. In the tradition of John Abramson, Marcia Angell, Jerome Kassirer, Jerry Avorn, David Healy, Joseph Dumit… « Everyone who has not already purchased and read Ben Goldacre’s book Bad Pharma should do so forthwith. Beautifully written, in a journalistic style accessible to a wide public , packed with insightful analysis and a devastating critique of 77 Big Pharma » « Ben Goldacre made his name with an earlier book Bad Science. Bad Pharma is equally well written, strikes the right note of outrage, tackles the problems pharmaceutical companies pose to medical care and Evidence Based Medicine … It targets the clinical trial data missing in company vaults, like Roche’s witholding of key data on Tamiflu™, leading governmenets worldwide to hand over billions of our money to stockpile Tamiflu™ in recent years… Regulatory capture of drug agencies fails patients and doctors, the system [user fees] can’t be trusted to ensure that medications on the market are safe and effective… Companies game the system of Randomized Clinical Trials, by selected reporting, selected patients and selected comparators ; trials are too short, too long or too small ; outcomes are surrogate, composite, incomplete or from subgroup analysis ; clinicians are misled by dramatic relative risk reducution when the absolute risk reduction is close to non-existent… Marketing is 78 described in the juiciest details and the reddest meat… » « It takes only three words to sum up the key message of Ben Goldacre’s new book, Bad Pharma: Missing data kills. In other words, what we don’t know about the drugs we take every day can hurt us, even cause our deaths. Goldacre writes that ‘there would be no medicine without medicines,’ and those medicines, the fruit of the worlds’ research-based pharmaceutical companies, will keep us healthy and well, but only when the drugs’ worth has been proved by science, by data... Where pharmaceutical research is hidden from sight, skewed or plain wrong, the implications for everyone’s health can be dire… Antidepressants are only the appetizer in Goldacre’s scathing critique of the modus operandi of drug research, where, he writes, ‘Drugs are tested by the people who manufacture them, in poorly designed trials, on hopelessly small numbers of weird, unrepresentative patients, and analyzed using techniques which are flawed by design, in such a way that they exaggerate the benefits of treatments... Unsurprisingly, these trials tend to produce results that favour the manufacturer.’ The book could very well be the one that initiates a game-changing global rethink of what we expect from medicine... Probably the most insightful sentence in Goldacre’s book is: ‘The most dangerous tactic of all is the industry’s enduring claim that these problems are all in the past.’ The pharmaceutical companies and their many apologists will say major reforms are already under way, so why is Goldacre getting so huffy? We heard that when Selling Sickness came out in 2005, and that all the nasty tricks we documented were all part of a bygone era... Well, they are not. As Goldacre’s book shows, we’ve been through so many ‘fake fixes’ in the past that we are all starting to look like dupes… In the early 1990s, when most everyone in the research world was beginning to get on the EBM bandwagon, extolling the virtues of RCTs, systematic reviews of evidence and prescribing guidelines for physicians, Good Pharma was way out front, doing what a good cat should do: using the new paradigm to catch mice (and producing immense wealth for shareholders)... Where we go wrong is in assuming that big pharma and the many well-meaning researchers in its employ are in the health 77 78 Arthur Schafer, 2012 David Healy, 2013 at http://davidhealy.org/not-so-bad-pharma/ 29 business. They are not. They are in the wealth-creation business » 79 80 « Terrifying and true. You may never look at your medicine cabinet the same way again » « This shocking book shows how people have suffered and died because the medical profession has allowed industry’s interests 81 to trump patients’ interests » « A page-turner. No mincing of words. Written for the ordinary person in a conversational style, but extremely angry, hardhitting, well-documented. Could be a game-changer. Present scathing critiques of the $800-billion pharmaceutical industry, including evidence of its routine suppression of negative clinical trial results, something Goldacre calls ‘a global scandal that puts 82 patients at risk’» « Warning : The pharmaceutical industry has serious side effects : flawed clinical trials, suppression of unfavourable results, poor regulation, diseases invented for profit, swollen marketing budgets, doctors and academics on the payroll of manufacturers. 83 Goldacre dissects the drug industry, offering a simple and effective remedy for the sick business of Big Pharma » « Medicine is broken. This is the pharmaceutical industry as it has never been seen before. We like to imagine that : a) it’s based on evidence and the results of fair tests. In reality, those tests are often profoundly flawed b) doctors are familiar with the research literature surrounding a drug, when in reality much of the research is hidden from them by drug companies c) doctors are impartially educated, when in reality much of their education is funded by industry d) regulators let only effective drugs onto the market, when in reality they approve hopeless drugs, with data on side effects 84 casually withheld from doctors and patients » « Bad Pharma specifically targets the problems with medicines. Although drug companies are the main target, the book also details problems with government regulators, patient advocate organisations, doctors, medical colleges, governments, journals, universities, academics and even ethics committees. The central thesis is that we do not reliably know what drugs, if any, we should be using to treat patients because the evidence on which we rely is so distorted at so many levels… The distortions come from biases in study design, analysis and reporting, the latter including such things as selective outcome reporting, ghost writing, company spin and, worst of all, withholding of unfavourable study results by industry who sponsor most of the drug trials. All of these separate biases are in one direction: they favour the drug in question, leading to an overestimation of the benefits and an underestimation of the harms… The problems listed include drug company influence over prescribing, both directly by drug rep contact, gifts and sponsored medical education, and via the patients by sponsorship of patient advocate groups and by direct to consumer advertising. Drug regulators and other government institutions are criticised as being misdirected, lacking authority, lacking enforcement and of being biased due to ‘regulatory capture’ whereby a state regulator ends up promoting the interests of the industry it is 85 supposed to monitor » « The stated aims of this openly polemic book are to explain how the relationship between the pharmaceutical industry and the field of medicine has distorted the practice of medicine. The author strongly emphasises the important issue of missing data. He describes how negative clinical trial data, that are not published due to strong industry bias and some academic journal bias, distort the evidence regarding the benefits and adverse effects of drugs… 79 Alan Cassels. Globe and Mail (Toronto) 22 Feb 2013, at http://www.theglobeandmail.com/arts/books-and-media/book-reviews/ben-goldacreand-big-pharmas-big-betrayal/article8964112/?service=mobile 80 Dara O Briain, 4e de couverture 81 Sir Ian Chalmers, Founder of the Cochrane Library, en 4e de couverture 82 Leonore Tiefer 2012, communication 83 e 4 de couverture 84 http://www.goodreads.com/book/show/15795155-bad-pharma 85 http://doctorskeptic.blogspot.ca/2012/12/book-review-badpharma.html?utm_source=feedburner&utm_medium=email&utm_campaign=Feed:+TheSurgicalSkeptic+(Doctor+Skeptic) 30 This book has chapters covering the flaws in the drug development process, in the design and reporting of drug trials, and in the ability of regulators to carry out their roles. There is also an extensive discussion of drug marketing practices. He goes on to describe the role prescribing doctors and key opinion leaders play in the practice of medicine, which is now strongly influenced 86 by pharmaceutical companies » Méchantes pharmaceutiques : Comment les industries du médicament trompent les médecins et lèsent les patients (Traduction libre du titre du livre) * Deadly Medicines, Bad Pharma, Pharmageddon, et Drugs for life sont des références fondamentales pour comprendre comment l’industrie manipule le savoir médical et pharmaceutique. Ils aident le lecteur à mieux penser par lui même et à exercer son sens critique face aux info-publicités, aux éditoriaux par meneurs d’opinion compromis, aux déclarations laconiques gouvernementales, aux soi-disant nouveaux paradigmes promus par les publicitaires des mondiales du médicament… aux guides de pratique clinique qu’on croit parfois dictés par le marketing des fabricants concernés, aux publications – rédigées en sous-main – de méga-essais cliniques nécessaires pour démontrer une différence statistiquement significative mais cliniquement futile et signées par des ‘vedettes universitaires’ aux liens d’intérêts qu’en principe ils sont maintenant tenus de déclarer mais dont ils se glorifient en privé Voir aussi DEADLY MEDICINES, PHARMAGEDDON et DRUGS FOR LIFE, et LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS pour les unilingues GOLDACRE, Ben. BAD SCIENCE (UK) Dévoiement du savoir médical London (UK) : Fourth Estate ; 2008 – 338 pages – ISBN 978-0-00-724019-7 « A criticism of mainstream media reporting on health and science issues, the book contains extended and revised versions of many of the author’s Guardian columns. It has been positively reviewed by the British Medical Journal and the Daily Telegraph 87 and has reached the Top 10 bestseller list for Amazon Books. It was shortlisted for the 2009 Samuel Johnson Prize » GOOZNER, Merrill. THE 800 MILLION PILL : The truth behind the cost of new drugs (USA) - Pharmacoéconomie Berkeley : University of California Press ; 2004 – 308 pages La pilule de 800 millions : La vérité derrière le cout des nouveaux médicaments (Traduction libre du titre du livre) GØTZSCHE, Peter C. DEADLY MEDICINES AND ORGANISED CRIME: How big pharma has corrupted healthcare – (Livre) – Corruption du savoir médical – Corruption des prescripteurs – Médicalisation – Éthique des entreprises – Appel à révolution sanitaire London (UK) & New York : Radcliffe; 2013 – 324 pages – ISBN-13: 9781846198847 - Forewords by Richard Smith, former Editorin-chief, BMJ and by Drummond Rennie, Deputy Editor, JAMA 88 * First prize in 2014 Medical Books Awards (UK) by the British Medical Association in Basis of Medicine category « The main reason we take so many drugs is that drug companies don't sell drugs, they sell lies about drugs. This is what makes drugs so different from anything else in life... Virtually everything we know about drugs is what the companies have chosen to tell us and our doctors... the reason patients trust their medicine is that they extrapolate the trust they have in their doctors into the medicines they prescribe... The patients don't realise that, although their doctors may know a lot about diseases and human physiology and psychology, they know very, very little about drugs that hasn't been carefully concocted and dressed up by the drug industry… If you don't think the system is out of control, then please email me and explain why drugs are the third leading cause of death… If such a hugely lethal epidemic had been caused by a new bacterium or a virus, or even one hundredth of it, we would have done 89 everything we could to get it under control » « Critics of the drug industry have been increasing in number, respectability, and vehemence, and Peter has surpassed them all 86 Laura Ahmad. Aust Prescr 2013; 36: 55 at http://www.australianprescriber.com/magazine/36/2/artid/1392 Wikipedia 88 http://bma.org.uk/about-the-bma/bma-library/medical-book-awards/medical-book-awards-winners-by-category 89 From the Introduction 87 31 in comparing the industry with organised crime. I hope that nobody will be put off reading this book by the boldness of his 90 comparison, and perhaps the bluntness of the message will lead to valuable reform » * Prescription drugs are the third leading cause of death after heart disease and cancer. In his latest ground-breaking book, Peter C Gøtzsche exposes the pharmaceutical industries and their charade of fraudulent behavior, both in research and marketing where the morally repugnant disregard for human lives is the norm. He convincingly draws close comparisons with the tobacco conglomerates, revealing the extraordinary truth behind efforts to confuse and distract the public and their politicians... The book addresses, in evidence-based detail, an extraordinary system failure caused by widespread crime, corruption, bribery and impotent drug regulation in need of radical reforms… From the bestselling author of Mammography Screening - truth, lies and controversy, 2012, Peter C Gøtzsche reveals how drug companies have hidden the lethal harms of their drugs by fraudulent behaviour, and denials when confronted with the facts. Addresses a general system failure caused by widespread crime, corruption and impotent drug regulation in need of radical reforms. Evidence-based and fully referenced for further investigation of key issues and provides an in-depth level of knowledge 91 in this area « Most of Peter’s book is devoted to building up the case that the drug industry has systematically corrupted science to play up the benefits and play down the harms of their drugs. As an epidemiologist with very high numerical literacy and a passion for detail, so that he is a world leader in critiquing clinical studies, Peter is here on very solid ground. He joins many others, including former editors of the NEJM, in showing this corruption... He shows too how the industry has bought doctors, academics, journals, professional and patient organisations, university 92 departments, journalists, regulators, and politicians. These are the methods of the mob » « I just finished reading Deadly Medicines and Organized Crime. Most fascinating and enlightening to read someone who has been so closely involved, and for so long, with the problems of the influence of the industry as an internist, as a researcher and 93 (which I Ignored) as a former drug rep » « Gotzsche says that ‘virtually everything we know about drugs is what the companies have chosen to tell us’ and although our doctors are very knowledgeable about some things, such as human physiology, which is vital in treating patients, ‘They know very, very little about drugs that hasn’t been carefully concocted and dressed up by the drug industry.’ His book is a damning indictment of modern prescribing where he musters the chutzpah to say Big Pharma is basically another form of organized crime... Gotzsche names names and points to the long rap sheets of many of the world’s major pharmaceutical companies, listing their nefarious activities of all stripes, including kickbacks, extortion, fraud, buying politicians, pressuring bureaucrats and health policymakers as well as corrupting doctors and specialists. Gotzsche writes that the third major cause of death in the modern world today, after cancer and heart disease, is pharmaceuticals... Fortunately for us, some medicines are also very useful in keeping us healthy and well – such as insulin, asthma medication or painkillers, but when any drug is used inappropriately, he reminds us they can ‘kill us on a horrific scale’… Pharmaceutical companies are among the most powerful and lucrative corporations on the face of the planet and they have become that way by medicalizing the ups and downs of normal health – convincing people there is a pill for every ill – and operating under a business model that leads to the overconsumption of drugs for almost everything. Like Semmelweis, Peter Gotzsche and many others are calling for a sanitary revolution… 90 Richard Smith. http://blogs.bmj.com/bmj/2013/09/10/richard-smith-is-the-pharmaceutical-industry-like-the-mafia/ http://www.radcliffehealth.com/shop/deadly-medicines-and-organised-crime-how-big-pharma-has-corrupted-healthcare 92 Foreword by Richard Smith, former Editor-in-Chief of the BMJ 93 Jacques Thivierge, 2013 91 32 The only way to clean up medicine once and for all is to get all those decision makers to wash their hands of the drug industry. 94 It’s a simple plea: stop being bribed and seduced by organized crime » « Drugs kill. After heart disease and cancer, drugs are the third leading cause of deaths in Europe and the USA, states Peter Gøtzsche. He estimates that in the USA, every year, about 100 000 deaths are due to drugs, despite people taking the drugs correctly, and another 100 000 people die because of errors... According to Gøtzsche, ‘we now suffer from two man-made epidemics, tobacco and prescription drugs, both of which are hugely lethal’ and the norm for both industries is a ‘morally repugnant disregard for human lives’… Furthermore, Gøtzsche claims, the business model of the drug industry is ‘organised crime’. He told The Lancet that he has written his latest book because he wants to ‘influence policy towards much more transparency”. He uses many anecdotes, provides countless facts and comments based on facts, and cites more than 900 references to draw attention to the allegedly shocking crimes committed by the drug industry (including manufacturers of medical devices)… Gøtzsche understands pharmaceutical companies only too well because of his long and varied career in health care, with roles that have included drug representative for big pharma, researcher in clinical trials, physician, lecturer, and author of papers and books. He cofounded the Cochrane Collaboration and is the Director of the Nordic Cochrane Centre in Copenhagen... With his expertise and uncompromising attitude, Gøtzsche is outraged and outspoken in his book about pharmaceutical companies being ‘just like street drug pushers’. Some pharmaceutical companies have been caught and fined for their activities… Gøtzsche details how during 2007—12, in the USA, Abbott, AstraZeneca, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson and Johnson, Merck, Novartis, Pfizer, and Sanofi-Aventis were fined from $95 M to $3 billion for illegal marketing of drugs, misrepresentation of research findings, hiding data about the harms of the drugs, Medicaid fraud, or Medicare fraud... However, some companies seem not to be deterred and apparently regard fines as marketing expenses. According to the pharmaceutical industry, high prices of drugs are attributable to the high costs of discovery and development… Gøtzsche argues that the price of a drug is determined by its value in the prevention and treatment of a disease, and in warding off competition. Novartis, he states, developed imatinib for chronic myeloid leukaemia at minimum cost (not reported in the book), but charged $25 000 for 1 year's treatment in 2002. Another myth is that breakthroughs arise from research funded by the industry... But many breakthroughs take place in the non-profit sector—universities, research institutes, and government laboratories. Some of the most important drug discoveries in the 20th century—including insulin, penicillin, and polio vaccine—occurred in publicly funded laboratories... ‘Fundamentally, I think capitalism and health care go very poorly together’, Gøtzsche told The Lancet. In his book, he recommends several reforms to address this issue. He claims that, like tobacco marketing, drug marketing is harmful and should be banned. He also stresses the need to remove the for-profit model and to radically reform the currently impotent or toopermissive drug regulation... His unequivocal opinion is that the pharmaceutical industry should not be allowed to do trials of its own drugs because being both the judge and defendant is a COI… Ideally, non-profit enterprises should invent, develop, and bring new drugs to market. Removal of the link between the costs of research plus development and the price of drugs would address the unaffordability and unsuitability of the current medical innovation model, and reduce the incentives for the development of me-too products (ie, variations of known substances) and marketing and promotion of drugs that might not be used rationally or are no better than the existing alternatives… 94 Alan Cassels at http://commonground.ca/2013/11/a-sanitary-revolution-in-the-works/ 33 Another of Gøtzsche's recommendations is that drug regulatory agencies should be funded publicly to avoid the competition created by user fees between agencies to become the fastest and hence the least critical in approving new medicines. Also, he suggests the agencies should have separate divisions and authorities for dealing with approvals and the safety of drugs... Although he vehemently criticises the pharmaceutical industry, the reforms he proposes to address some of the issues raised in 95 his compelling book could perhaps help improve the current state of health care » « Gøtzsche’s PhD focussed on bias in randomised controlled trials of NSAIDs for rheumatoid arthritis, generating important results regarding the impact of funding on outcome. He went on to help found the Cochrane Collaboration and to found the Nordic Cochrane Centre. His academic career has focussed on bias, trials and evidence synthesis... I wish to state unequivocally that I agree with Gøtzsche on many fundamental points. I think that industry funded research is inefficient and systematically favours the products of the sponsor… I am appalled by pervasive hidden trials data and publication bias. As receipt of information from industry appears to be harmful, I think industry should play no role in medical education. The current model is clearly broken and some of the solutions 96 Gøtzsche suggests, for example requiring independent trials before licensing medicines, are good ones » « Highly vocal reformers may be derided, or worse, ignored, this is a danger faced by Gøtzsche, whose new book doesn’t contain an ounce of sugar-coating when criticising bias in medicine. He writes that, although our doctors are very knowledgeable about such topics as human physiology, ‘they know very, very little about drugs that hasn’t been carefully concocted and dressed up by the drug industry’… He documents their lengthy rapsheets, including kickbacks, threats, intimidation, extortion, fraud, buying politicians, pressuring bureaucrats and health policymakers, as well as corrupting doctors, specialists and patient groups (stuff typically associated with the Mafia). He argues that when a medical association endorses industry collaboration with medical education, this endorsement is just a further example of corruption... Many will find the writing glib and overly provocative, but few will be able to counter the facts regarding what the author calls a ‘general system failure’. Despite the confrontational title and thesis, he might be setting a trend among drug-industry commentators who have given up dispensing the niceties and caveats that typically fill many texts about the pharmaceutical 97 industry. His plea to doctors is a simple one that is unarguable: stop being bribed and seduced by organized crime » Médicaments mortels et crime organisé. Comment les mondiales du médicament ont corrompu les soins de santé (Traduction libre du titre du livre) – Médicaments mortels et crime organisé. Comment Big Pharma a corrompu le système de santé (Traduction Rev Prescrire) * Le meilleur livre du genre en 2013 sur ce sujet, qui vient coiffer le remarquable trio PHARMAGEDDON / BAD PHARMA / DRUGS FOR LIFE, sans oublier LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS paru en français en 2014 sur les mêmes thèmes. Premier prix de l’Association médicale britannique comme livre de l’année 2013 dans sa catégorie 98 « Ce livre est un vrai délice. Un homme de courage et de conviction ce Peter Gøtzsche » « L’industrie pharmaceutique ne vend pas des médicaments, elle vend des mensonges à propos des médicaments. Pour cela, elle recourt largement à des comportements criminels et à la corruption, facilités par une règlementation inefficace qui aurait besoin d’une réforme radicale... Voilà en substance ce qu’avance le médecin danois Peter Gøtzsche dans son dernier livre, en s’appuyant sur une analyse détaillée des études qui ont conduit à la mise sur le marché de plusieurs médicaments dans les dernières années. Plutôt 95 Farhat Yakub. Lancet 2014; 383(9915): 402 - doi:10.1016/S0140-6736(14)60139-2 at http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60139-2/fulltext?elsca1=ETOC-LANCET&elsca2=email&elsca3=E24A35F 96 Tom Yates. PloS Blogs, 2014 97 Alan Cassels. CMAJ 28.4.2014 - DOI:10.1503/cmaj.131799 98 Jacques Thivierge, 2013 34 inquiétant » 99 GØTZSCHE, Peter C. MAMMOGRAPHY SCREENING : Truth, Lies and Controversy – (Livre pour un public avisé) Boston : Beacon Press; 2011 / London (UK) & New York: Radcliffe Publishing ; 2012 – 386 pages – Preface by Iona Heath and 100 foreword by Fran Visco – Winner of Prix Prescrire 2012 * An outstanding acount of the controversy and behind-the-scene infighting about the risk-benefit ratio of massive screening and the most transparent, impartial and thorough systematic review so far « This book gives plenty of examples of ad hominem attacks, intimidation, slander, threats of litigation, deception, dishonesty, lies and other violations of good scientific practice. For some years I kept a folder labeled Dishonesty in breast cancer screening on top of my filing cabinet, storing articles and letters to the editor that contained statements I knew were dishonest. Eventually I gave up on the idea of writing a paper about this collection, as the number of examples quickly exceeded what could be 101 contained in a single article » « Breast cancer screening can no longer be justified, because the harm to many women from needless diagnosis and damaging treatment outweighs the small number of lives saved, according to a book that accuses many in the scientific establishment of misconduct in their efforts to bury the evidence of critics and keep mammography alive. Peter Gøtzsche, director of the independent Nordic Cochrane Collaboration, has spent more than 10 years investigating and analysing data from the trials of breast screening that were run, mostly in Sweden, before countries such as the UK introduced their national programmes. His book spells out the findings of the Nordic Cochrane group for laywomen, rather than for 102 scientists » « This book can serve as a guide to physicians and women who want to make their own informed decisions about mammograpy screening, who want an honest in-depth assessment of the research—one that should have given to the public before the introduction of mass screening. A similar ‘promote the test first, learn the harms later’ story has unfolded recently about the 103 PSA screening test for prostate cancer » Mammographie de dépistage : Vérité, mensonges et controverse (Traduction libre du titre du livre - Version française en discussion) 104 « Les femmes ne devraient plus accepter la désinformation à laquelle on les expose » * L’auteur a cofondé la Collaboration Cochrane, est directeur-fondateur du Centre nordique Cochrane et enseigne la méthodologie de la recherche clinique à l’Université de Copenhague (DK). Il avait en 2001 publié avec Ole Olsen une métaanalyse démontrant l’absence de preuve de la prévention de la mortalité par la mammographie de dépistage, mais ils rencontrèrent une résistance même à l’intérieur du Cochrane Breast Cancer Group qui refusa alors d’en endosser publiquement 105 les conclusions ! – Ces travaux leur valurent une décennie ‘d’opprobes et de volées de bois vert’ GREENE, Jeremy A. PRESCRIBING BY NUMBERS : Drugs And The Definition Of Disease (USA) - Pharmaco-prévention – Dépistage – Santéisme biologique Baltimore MD : Johns Hopkins University Press; 2007 99 Valérie Borde. http://www.lactualite.com/opinions/le-blogue-de-valerie-borde/mafieuses-les-pharmaceutiques/ Prescrire 2012 ; 32(348) : 787 101 From Introduction, site http://www.radcliffe-oxford.com/books/bookdetail.aspx?ISBN=1846195853 102 http://www.guardian.co.uk/society/breast-cancer 103 http://medicalconsumers.org/2012/03/31/book-review-mammography-screening-truth-lies-and-controversy-2/ 104 Catherine Riva citant PG dans Femina 26.02.2012, sur http://www.femina.ch/ma-vie/sante/«si-le-depistage-etait-un-medicament-il-auraitete-retire» 105 Catherine Riva. Femina 26.02.2012, page 22 100 35 106 « We live in a time when much disease is measured not by symptoms but by numbers » La prescription par niveaux cibles / par cibles chiffrées: Le médicament et la définition de la maladie (Traduction libre du titre du livre) HADLER, Nortin H. THE CITIZEN PATIENT : Reforming Health Care for the Sake Of The Patient, Not the System University of North Carolina Press ; 2013 – 264 pages - ISBN-13: 978-1469607047 « Conflicts of interest, misrepresentation of clinical trials, hospital price-fixing, and massive expenditures for procedures of dubious efficacy--these and other critical flaws leave little doubt that the current U.S. health-care system is in need of an overhaul. In this essential guide, preeminent physician Nortin Hadler urges American health-care consumers to take time to understand the existing system and to visualize what the outcome of successful reform might look like... Central to this vision is a shared understanding of the primacy of the relationship between doctor and patient. Hadler shows us that a new approach is necessary if we hope to improve the health of the populace. Rational health care, he argues, is far less expensive than the irrationality of the status quo... Taking a critical view of how medical treatment, health-care finance, and attitudes about health, medicine, and disease play out in broad social and political settings, Hadler applies his wealth of experience and insight to these pressing issues, answering important questions for Citizen Patients and policy makers alike » HADLER, Nortin H. PATIENT ET CITOYEN : Réformer le système de santé dans l’intérêt du patient et non du système Québec: Presses de l’Université Laval; 2014 – 263 pages – Traduction Fernand Turcotte – Préface Pierre Frouard – ISBN 978-27637-1827-9 « Dans ce nouvel ouvrage, Nortin Hadler remet en question le système de santé américain, mais son analyse vaut tout aussi bien pour le système de santé québécois. Les conflits d’intérêts, les fausses déclarations des essais cliniques, les dépenses massives pour des procédures d’efficacité douteuse - cela et d’autres failles critiques - laissent peu de doute sur une nécessaire refonte du système de santé actuel... Dans cet ouvrage essentiel, un médecin éminent, Nortin Hadler, exhorte les patients à envisager ce que pourrait être une réforme réussie des systèmes de santé qui mettrait de l’avant la relation entre le médecin et le patient. Portant un regard critique sur le traitement médical et le financement de la santé, le Dr Hadler utilise la richesse de son expérience et son analyse perspicace pour éclairer les citoyens, les patients et les décideurs politiques... L’auteur invite les patients citoyens à reprendre en main la souveraineté qui leur appartient en ce qui concerne toutes les décisions susceptibles d’affecter leur bien-être » HADLER, Nortin M. RETHINKING AGING: Growing Old And Living Well In An Overtreated Society (USA) Chapel Hill : University of North Carolina Press ; 2011 – 288 pages Repenser le vieillissement : Comment bien vieillir dans une société surtraitée (Traduction libre du titre du livre) * Ce livre marquant démontre que la médecine est devenue une profession de ‘médica-menteurs’ pourvoyeurs de médicamentés au long cours dans la lucrative lutte contre les facteurs de risque (erronément surnommés maladies) qui poussent comme des champignons dans la documentation et la promotion médicale. Considérer la vieillesse comme une maladie d’une part et d’autre part, tout faire chez des personnes saines pour prolonger la vie par un acharnement préventif, est une contradiction interne et la bonne recette pour médicaliser toute la vie « Faut-il transformer en maladies le 'grisonnement' de nos tissus? Notre peau, nos vaisseaux, nos muscles et nos tendons, notre cartilage articulaire, nos testicules et nos ovaires, nos yeux, notre cerveau, tous nos organes sont soumis comme nos cheveux à 106 Ray Moynihan 2011, op. cit. 36 un 'grisonnement’ programmé qui peut être modulé par les avatars de la vie… Ce livre est un appel au bon sens des médecins mais aussi des malades. C'est aussi un pamphlet contre tous les messages alarmistes concernant le vieillissement, une vigoureuse mise en garde contre la prolifération des suggestions diététiques ou des traitements dits 'préventifs' des maladies ou des simples misères de l'âge, tout cela complété par l'usage des tests destinés au 107 diagnostic mais détournés comme tests de dépistage » HADLER, Nortin M. STABBED IN THE BACK : Confronting back pain in an overtreated society (USA) – (Livre) Chapel Hill : University of North Carolina Press; 2009 HADLER, Nortin M. POIGNARDÉ DANS LE DOS : Affronter le mal de dos dans une société surmédicalisée (QC) Québec : Presses de l’Université Laval; 2011 – 240 pages – (Livre traduit par Fernand Turcotte) - Préface de Michel Revel, Hôpital Cochin – Gagnant du Prix Prescrire 2012 (Paris) du livre médical et pharmaceutique « L’auteur apporte les éléments pour comprendre en quoi la lombalgie est en grande partie une construction sociale… La 108 souffrance exprimée au travers du mal de dos a avant tout une origine sociale » « En bousculant nos certitudes, ce livre aura l'immense avantage de faire réfléchir médecins et chirurgiens sur leurs pratiques et contribuera sans doute à réduire les peurs et les croyances nuisibles des lombalgiques. (...) Il rappelle clairement que toute douleur résulte certes d'une lésion locale, mais que sa persistance au-delà de quelques semaines fait intervenir de multiples 109 facteurs de chronicité, psychologiques, comportementaux, sociaux, voire historiques et politiques » HADLER, Nortin M. THE LAST WELL PERSON: How to Stay Well Despite the Health-Care System (USA) Montreal: McGill / Queen’s University Press; 2004 * A controversial skewering of how doctors and the medical industry turn healthy people into patients. Read the NEJM review 110 by Gilbert Welch HADLER, Nortin M. LE DERNIER DES BIEN PORTANTS - Comment mettre son bien-être à l'abri des services de santé Québec (QC): Presses de l'Université Laval, 2008 – 335 pages - (Livre traduit par Fernand Turcotte) * L’auteur est médecin universitaire en Caroline du Nord et dénonce sans ambages la médicalisation et la médicamentation induites par les industries de santé. Il remet en question les avantages marginaux soi-disant démontrés par les méga-essais multicentriques. Il dénonce une cardiologie trop interventionniste, les campagnes de dépistage et d’intervention fondées sur la peur, la transformation en clients de personnes bien-portantes, et regrette l’accablement des ainés par des traitements sélectifs incapables de ralentir l’ensemble du vieillissement. Pour un public averti « Dans ce tour de force provocant, le docteur Norton Hadler met en doute les dogmes médicaux à la mode. Un livre de base 111 pour tous ceux qui aspirent à une vie heureuse à l'abri des excès des services de santé » HADLER, Nortin M. WORRIED SICK : A Prescription for Health in an Overtreated America (USA) – (Livre) - Surmédicalisation Chapel Hill (NC) : University of North Carolina Press; 2008 – 376 pages - ISBN 978-0-8078-3187-8 107 Bernard Armor cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler Prescrire 2012 ; 32(343) : 388 109 Michel Revel cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler 110 Site http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM200503173521128 111 Clifton Meador cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler 108 37 « Hadler concentrates on medical decisions. He indicts doctors for peddling fake diseases and promising false cures, and he also indicts patients for refusing to accept the normal infirmities of age and the inevitability of death. Like many contrarians, he sometimes overstates his case, but the case is often a strong one. Hadler offers a withering critique of the invasive treatment of chronic stable coronary artery disease, echoing the view that has long been advocated by noted cardiologist Bernard Lown… Hadler also takes on screening for breast, colon, and prostate cancer, which has not been shown to decrease all-cause mortality but does increase radiation exposure, surgeries, and worry. He criticizes tight glucose control, prefiguring the unexpected results of a recent randomized trial. Unfortunately, he sometimes stretches his case — for example, minimizing the evidence that supports control of moderate hypertension. Hadler mostly blames our cultural predilection for medicalizing discomfort for America's hyper-interventionist system of medical care… Hadler focuses on clinical decisions and concludes that physicians, 112 wittingly or not, have abetted the corruption of healing » HADLER, Nortin M. MALADES D’INQUIÉTUDE ? Diagnostic : la surmédicalisation 113 Québec (QC): Presses de l’Université Laval ; 2012 – 508 pages – ISBN 978-2-7637-8962-1 (Livre traduit par Fernand Turcotte) « Il a fallu quelques jours pour dévorer ce livre, inhabituel sous la plume d’un médecin universitaire encore actif et membre d’une profession qui ose rarement critiquer publiquement ses habitudes de prescription. Page après page l’ouvrage contient des réflexions inattendues sur notre médecine qu’il accuse d’accomplir à la perfection des gestes médicaux non nécessaires et de s’acquitter médiocrement de ceux qui seraient nécessaires… Hadler abhorre la médicalisation des difficultés, incapacités ou malaises temporaires, des symptômes naturels rencontrés au cours d’une vie normale et surtout vers la seconde moitié, ainsi que les effets indésirables qui résultent d’une médicamentation 114 préventive inutile quand elle n’est pas à outrance » « Tout – absolument tout – est cancérigène, comme le démontrent quotidiennement de nouvelles études, infailliblement ‘alarmantes’. S’alimenter sainement devient une corvée encadrée de mises en garde terrorisantes. Le malaise le plus banal provoque la panique. ‘Grisonner est-il une maladie ? Je ne fais pas le comique...’, ironise Hadler: en effet, ça le deviendra sans doute un jour, cette nouvelle ‘maladie’ amenant encore de l’eau à la vague actuelle de médicalisation sans précédent… Nortin Hadler démontre que la peur de la maladie camoufle en fait le refus du vieillissement et de la mort. C’est ce qu’il appelle le ‘complexe de Mathusalem’. Or, rappelle-t-il, ‘le taux de mortalité est de 100 % pour tout le monde’. Toutes les générations précédentes étaient parvenues à appréhender avec une certaine sérénité cet inéluctable destin. Nous n’en sommes plus 115 capables. À la place, nous tremblons de peur » « On ne peut qu'approuver Nortin Hadler lorsqu'il écrit que, dans le bruit de fond médiatique qui nous entoure, il faut distinguer les faits qui sont scientifiquement prouvés. (…) Les médecins en exercice y trouveront matière à réflexion pour appliquer un 116 principe essentiel en médecine : avant tout ne pas nuire » HAMILTON, David. THE NURSES ARE INNOCENT : The Digoxin Poisoning Fallacy (CA) Toxicovigilance – Matériovigilance – Affaire médico-légale Toronto : Dandurn; 2001 -240 pages – ISBN 978-1-4597-0057-4 « In 1980-81, the nursing and medical staff of Toronto's Hospital for Sick Children were agonizing over an increased death rate on cardiac wards 4A and 4B and groping for the cause. The key to this diagnostic puzzle appeared to surface when hospital radioimmunoassay tests revealed very high autopsy readings of digoxin on four babies who died during this period. Since one nursing team was present during each of these infants' final hours, it was assumed that one or more of the nurses had intentionally poisoned the infants with digoxin. A web of circumstantial evidence entrapped team member Susan Nelles, who 112 Steffie Woolhandler & David U. Himmelstein http://www.pulaval.com/catalogue/malades-inquietude-diagnostic-surmedicalisation-9554.html 114 Biron P. http://centpapiers.com/les-maladies-de-l’inquietude/49773 115 Mario Roy. La Presse (Montréal) 116 CJ Menkès cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler 113 38 was charged with murder » 117 « In 1980-81, 43 babies died at Toronto's Hospital for Sick Children (HSC) from a supposed digoxin overdose. Serial murder was suspected, leading to the arrest of nurse Susan Nelles. In order to clear Nelles's name, an investigation was launched to find an alternate explanation. No one on the Grange Royal Commission of Inquiry had expertise in diagnosis. The post-mortem diagnosis of digoxin poisoning was based on a single biochemical test without knowledge of the normal values… Gavin Hamilton's extensive research shows that a toxin found in natural rubber [mercaptobenzothiazole or MBT], a digoxin-like substance, might well have been the culprit in the babies' deaths. He clearly demonstrates that explanations other than serial murder account for the cluster of infant deaths at HSC. What can be learned from this black stain on Canada's judicial system? One lesson certainly stands out: we can't ever again allow a group of unqualified amateur diagnosticians make life-and-death 118 decisions about such important matters as potential serial murders » « It was found that 2-mercaptobenzothiole (MBT), an accelerant widely used in the rubber industry, could lead to false positive tests for digoxin. It seems that MBT can in some circumstances leach from rubber in medical equipment, with serious consequences and the risk of false conclusions. Drs Hamilton and Napke argue that is reveals the systemic failure of government health protection agencies to protect citizens from a known allergenic and toxic chemical, MBT, a worldwide contaminant of injections for 30 years, with medical journals aiding and abetting the process by refusing to publish informative 119 articles on public health issues related to MBT contamination of injection » Les infirmières sont innocentes : La fallacieuse intoxication digitalique (Traduction libre du titre du livre) He deftly links critical debates across the life and human sciences, making an important and compelling argument on a matter 120 central to contemporary public debate » « In this provocative and important book, Joseph Dumit brings a new approach to bear on critiques of the pharmaceutical industry and U.S. healthcare. He marshals ethnographic research among drug company executives and marketing strategists, along with the analysis of scientific and popular representations of their products, showing how consumers have been tutored into a proactive stance toward health... Over the past few decades, we have come to live by 'the numbers' and 'risk factors' that make embracing lifelong pharmaceutical regimes seem like common sense. But is it? Dumit explores the pharmaceuticalization of American culture and 121 consciousness with a light, accessible touch that belies the depth of his knowledge » Des médicaments pour toute la vie : Comment les firmes pharmaceutiques définissent notre santé (Traduction libre du titre du livre) « On comprend pourquoi des esprits libres comme Joseph Dumit dans Drugs for life s’indignent de ce qu’on réduise la santé à 122 des facteurs de risque chiffrés sans raisons de l’être » Health Research Group / Public Citizen (HRG / PC) WORST PILLS, BEST PILLS : A Consumer's Guide to Avoiding Drug-Induced Death or Illness ; WPBP (USA) – (Livre numérique annuel payant) http://www.worstpills.org/listing.cfm « Worst Pills, Best Pills was first published in 1988, with subsequent editions in 1993, 1999 and, most recently, in 2005. Total sales of the book, for all editions combined, have amounted to more than 2.2 M copies. The underlying principle of the book, of our monthly publication (Worst Pills, Best Pills News) and our website (WorstPills.org) is that new (or old) drugs that offer no 117 Hamilton G. at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8299105 http://www.dundurn.com/books/nurses_are_innocent 119 Ralph Edwards. http://www.who-umc.org/graphics/27577.pdf 120 Lawrence Cohen, 2012 121 Rayna Rapp, 2012 122 http://encyclopedie.homovivens.org/documents/longue_vie_a_angelina_mort_aux_brevets_sur_ses_genes 118 39 unique benefit but have unique risks should not be prescribed... We therefore describe such drugs as Do Not Use. Fortunately, as the book and newsletter titles imply, there are always alternatives for these Do Not Use drugs or “Worst Pills” — usually older and safer drugs » « Following the publication of the first editions of our best-selling book, Worst Pills, Best Pills, in 1988 readers began to ask us for more frequent updates to such information. Our response was to start publishing Worst Pills, Best Pills News in 1995, now in 123 its 20th year, followed by the launch of WorstPills.org in 2003 » * Yearly subscription is $15. By a non-profit group that advocates for health, safety and democracy, the most influential one in the USA. Takes no money from industry or government. Printed and electronic, critically analysing new drugs from the consumer point of view and closely watching the FDA « For my own work, which focuses on overmedication of the elderly, I have found that the worstpills.org database of drug 124 information is one of the best formats around » Des meilleures aux pires pilules : Un guide pour éviter la maladie ou la mort par iatrogénie médicamenteuse (Traduction libre du titre du site) * C’est le volet médicament du Health Research Group de Public Citizen. Le Groupe de recherche sur la santé de cette association de consommateurs prend leur défense avec, entre autres, des interventions auprès de la FDA. Sous la direction magistrale de son fondateur Sidney Wolfe pendant 42 ans, jusqu’en février 2014. C’est le meilleur du genre aux ÉU et y est le seul membre de l’ISDB. La souscription annuelle de 15$ vaut son pesant d’or Health Research Group / Public Citizen (HRG / PC). WORST PILLS BEST PILLS NEWS ; WPBP NEWS (USA) Bulletin pharmacothérapeutique 125 * monthly newsletter with a circulation of over 180,000 - Full member of the International Society of Drug Bulletins (ISDB) Le bulletin de WPBP (Traduction libre du nom du bulletin) * Le responsable est Sidney Wolfe. Le bulletin est membre à part entière de l’ISDB HEALY, David et al. DATA BASED MEDICINE AND CLINICAL JUDGEMENT (UK) – (Article) The International Journal of Risk and Safety in Medicine 2013 ; 25(2) - DOI : 10.3233/JRS-130588 « Randomized controlled trials (RCTs) are a useful tool to check the effectiveness of drugs but have come to shape the culture of medicine in a manner that increasingly compromises medical care. Dependence on RCT evidence is compromised by a) the well-known problems stemming non-publication of trials b) lack of access to trial data c) ghostwriting of those trials that are published and d) a variety of coding and other strategies to hide harms But what is less appreciated is that, whenever a drug and an illness can produce the same benefit or harm, the outcomes of RCTs can be profoundly misleading. This article gives examples of how RCTs can produce the wrong answer » Médecine factuelle et jugement clinique (Traduction libre du titre de l’article) HEALY, David. PHARMAGEDDON (UK) - (Livre) Berkeley (CA): University of California Press ; 2012 - 320 pages – ISDB 0520270983 123 Sidney Wolfe, farewell message in February 2014 Johanna Trimble, 2013 125 Site http://www.citizenarchive.org/hrg/worstpills/newsletter/ 124 40 * A remarquable book, one of the best on the subject, in both style and content, of the husbandry of medical knowledge by industry. Documents the riveting and terrifying story of how pharmaceutical companies have hijacked healthcare in America and the life-threatening results « RxISK is pleased to announce that Dr. David Healy’s latest book, Pharmageddon, was named by Maclean’s magazine (CA) as one of the best non-fiction books of 2012. ‘David Healy’s exposé of the pharmaceutical industry’s control of modern medicine is 126 a chilling, essential read’ » « This searing indictment, David Healy’s most comprehensive and forceful argument against the pharmaceuticalization of medicine, tackles problems in health care that are leading to a growing number of deaths and disabilities. Healy, who was the first to draw attention to the now well-publicized suicide-inducing side effects of many anti-depressants, attributes our current state of affairs to three key factors: a) product rather than process patents on drugs, b) the classification of certain drugs as prescription-only, and c) industry-controlled drug trials… These developments have tied the survival of pharmaceutical companies to the development of blockbuster drugs, so that they must overhype benefits and deny real hazards. Healy further explains why these trends have basically ended the possibility of universal health care in the United States and elsewhere around the world. He concludes with suggestions for reform of our 127 currently corrupted evidence-based medical system » « Where once the pharmaceutical industry made its money from drugs that cured, the big money now lies in marketing chronic diseases for which the current best-selling drugs in medicine offer little benefit. We are quite literally taking pills to save the 128 lives of companies who have a greater interest in the vitality of the diseases they market for than in our well-being » « Everyone who has not already purchased and read David Healy’s book, Pharmageddon, should do so forthwith. Beautifully 129 written for the scientifically literate, packed with insightful analysis and a devastating critique of Big Pharma » Pharmaguédon (Traduction libre du titre du livre) « On comprend pourquoi des esprits libres comme David Healy dans Pharmageddon s’indignent de ce qu’on réduise la santé à 130 des facteurs de risque chiffrés sans raisons de l’être » s’indigne, lui aussi, le philosophe Jacques Dufresne * Un des 5 meilleurs livres sur ce sujet qu’il m’ait été donné de lire, tant par le fond que la forme. Les 4 autres étant DEADLY MEDICINES, DRUGS FOR LIFE et BAD PHARMA en anglais, et LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS en français « Quel livre intelligent ! Les médecins ont perdu pour la plupart (ou n'ont jamais eu ?...) leur esprit scientifique ! On laisse l'industrie définir et créer des entités (maladies) pour lesquelles il y a des médicaments tout prêts sur leur comptoir ! Même ces médicaments sont le fruit d'une recherche non pas fondamentale mais une recherche commandée par les spécialistes du 131 marketing ! Quand et qui osera faire cesser cette immense tromperie dans laquelle les médecins sont les dupes ? » HELMAN, Cecil G. CULTURE, HEALTH AND ILLNESS (UK) 132 Hodder Arnold : London UK ; 5th edition 2007 - 501 pages « The leading international textbook on the role of cultural and social factors in health, illness, and medical care. Since first published in 1984, it has been used in over 40 countries within universities, medical schools and nursing colleges. This new edition meets the ever-growing need for a clear starting point in understanding the clinical significance of cultural and social factors. The book addresses the complex interactions between health, illness and culture by setting out anthropological theory 126 http://wp.rxisk.org/rxisk-founder-dr-david-healy-makes-macleans-list-of-2012-best-non-fiction-books-with-pharmageddon/ http://www.ucpress.edu/book.php?isbn=9780520270985 128 Pharmageddon. Cité par David Carmichael, 2012 129 Arthur Schafer, 2012 130 http://encyclopedie.homovivens.org/documents/longue_vie_a_angelina_mort_aux_brevets_sur_ses_genes 131 René Lavigueur, 2013 ; généraliste en région 132 http://www.culturehealthandillness.com/ 127 41 in a highly readable, jargon-free style and integrating this with the practice of health care using real-life examples and case histories… Fully revised throughout, the 5th edition has expanded its coverage of topics that are challenging both the patient and the carer's understanding of health and illness: poverty and inequality of healthcare, genetics, biotechnology, the internet and health, chronic diseases, drug-resistant infections, changes in nutrition and body image, medical care of migrants, medical technology, global pandemics such as AIDS and malaria, drug and alcohol dependence, and patients' 'languages of distress', a complex topic central to the doctor-patient relationship » Culture, santé et maladie (Traduction libre du titre du livre) 133 « Un livre remarquable » selon Prescrire HOREL, Stéphane. LES MÉDICAMENTEURS : Labos, médecins, pouvoirs publics : Enquête sur des liaisons dangereuses (FR) Paris : Éditions du Moment; 2010 - 316 pages * L’auteure est journaliste indépendante et documentariste. Un commentaire est paru en 2010 – intitulé Les Médica-Menteurs 134 dans l’Encyclopédie de l’Agora House of Commons Health Committee (UK). THE INFLUENCE OF THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (UK) – (Rapport) – Influence néfaste de l’industrie 135 London (UK) : The Stationary Office; 2005 Commission parlementaire sur la Santé : L’influence de l’industrie pharmaceutique (RU) – (Traduction libre du titre du rapport) * Important document pour quiconque s’intéresse à la pharmacologie sociale et à l’influence des firmes, un classique parmi les rapports du genre ILLICH, Ivan. NEMESIS MÉDICALE : L’expropriation de la santé Paris : Seuil ; 1975 - 1981 * Ce visionnaire fut l’un des premiers à voir venir la médicalisation et les méfaits iatrogènes. Un livre fondateur ILLICH, Ivan. MEDICAL NEMESIS : The Expropriation Of Health – Médicalisation – Santéisme London (UK): Calder & Boyars 1974, 1975, 2000 ; Marion Boyars 1976 ; Penguin 1976, 1991 Work of a visionary ; one of the first thinkers to see the coming of medicalization and iatrogenic harm. A seminal book « In the 30 years since Ivan Illich wrote his seminal and, at the time, shocking book Medical Nemesis, the idea that medicine can 136 do clinical and societal harm as well as good has become commonplace » writes the BMJ editor in 2012 « In the 1975 book Limits to medicine: Medical nemesis (1975), Ivan Illich put forth one of the earliest uses of the term ‘medicalization’. The philosopher argued that the medical profession harms people through iatrogenesis, a process in which illness and social problems increase due to medical intervention. Illich saw iatrogenesis occurring on three levels: a) the clinical, involving serious side effects worse than the original condition [quaternary medicine aims at protecting patients from it] b) the social, whereby the general public is made docile and reliant on the medical profession to cope with life in their society c) the structural, whereby the idea of aging and dying as medical illnesses effectively ‘medicalized’ human life and left 133 Prescrire 2011 ;31(337) :868 Biron P. http://agora-2.org/thematiques/inaptitude.nsf/Documents/Vieillesse--Les_medica-menteurs_par_Pierre_Biron 135 http://www.parliament.the-stationery-office.co.uk/pa/cm200405/cmselect/cmhealth/42/42.pdf 136 Fiona Godlee. BMJ 2012;345:e6684 134 42 individuals and societies less able to deal with these ‘natural’ processes » 137 IMPACT FACTOR Revues savantes = indicates the average number of times articles of a medical journal have been cited during the past two years, as computed by Journal Citation Reports facteur d’impact * Les revues savantes généralistes (en médecine générale et interne) sont cotées selon la fréquence de citations de leurs articles par d’autres journaux au cours des deux dernières années. En 2011 les gagnantes sont : a) le New England Journal of Medicine (53,5), b) le Lancet (33,6), c) le Journal of the American Medical Association (30,0), d) les Annals of Internal Medicine (16,7), e) le PLoS Medicine (15,6), f) le British Medical Journal (13,4), g) l’Annual Review of Medicine (12,5) et h) les Archives of Internal Medicine (10,6) INDEPENDENT SOURCES OF MEDICAL INFORMATION « Open Medicine (CA) shut down this month (November 2014). The journal was “born from our refusal to stand behind blatant interference with editorial independence in biomedical publishing,” stated the final editorial in the 8-year-old open access journal… “Such interference is a recurring theme in medical publishing, a fact hinging on the vested interests of medical journal publishers (typically, medical associations and societies, who sometimes find themselves at odds with outspoken editors) and of their 138 advertisers (mainly, pharmaceutical and medical device companies) ”» sources indépendantes d’information médicale INDEPENDENT SOURCES OF PRESCRIBING INFORMATION 139 * List of 12 sources provided by the University of British Columbia’s Therapeutics Initiative : a) Prescrire International (FR), $ - http://english.prescrire.org/en b) Drugs and Therapeutics Bulletin of Navarre (ES), free - http://goo.gl/V8RPCT c) Drugs and Therapeutics Bulletin (UK), $ - http://dtb.bmj.com/ d) NICE (UK), free - http://www.nice.org.uk/ e) Worst Pills, Best Pills (USA), $ - http://www.worstpills.org/ f) The NNT (numbers needed to treat) (USA), free - http://www.thennt.com/ g) Cochrane Database of Systematic Reviews, $ - http://www.thecochranelibrary.com/ h) Rxisk – Making Medicines safer, free - http://www.rxisk.org/ i) Institute for Safe Medication Practices Newsletter (USA), free - http://www.ismp.org/ j) Therapeutics Letters (CA), free - http://ti.ubc.ca/letter91 k) BC Provincial Academic Detailers (CA), free - http://www.bcpad.ca/ l) CADTH – Common Drug Review (CA), free - http://www.cadth.ca/en/products/cdr sources indépendantes d’information pharmacothérapeutique INSTITUTE FOR SAFE MEDICATION PRACTICES ; ISMP (USA) QUARTERWATCH™ (USA) - (Site web) – Pharmacovigilance étatsunienne 137 Wikipedia Rob Wipond, 2014 139 http://ti.ubc.ca/letter91 138 43 http://www.ismp.org/quarterwatch/default.aspx « QuarterWatch™ is an independent publication of the ISMP that monitors all domestic, serious adverse drug events reported to the FDA. We analyze computer excerpts that the FDA releases for research use from its Adverse Event Reporting System (AERS)... These voluntary reports (best known as MedWatch reports) are a cornerstone of the nation’s system for monitoring the safety of prescription drugs after FDA marketing approval. Once a year we examine the annual data rather than results from the most recent quarter » Institute of Medicine (USA). CONFLICTS OF INTEREST IN MEDICAL RESEARCH, EDUCATION AND PRACTICE (USA) – (Rapport) Washington DC : National Academies Press ; 2009 - ISBN 978-0-309-13188-9 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK22942/pdf/TOC.pdf « Patients and the public benefit when physicians and researchers collaborate with pharmaceutical, medical device, and biotechnology companies to develop products that benefit individual and public health. At the same time, concerns are growing that wide-ranging financial ties to industry may unduly influence professional judgments involving the primary interests and goals of medicine... Such COIs threaten the integrity of scientific investigations, the objectivity of professional education, the quality of patient care, and the public’s trust in medicine This Institute of Medicine (IOM) report examines COIs in medical research, education, and practice and in the development of clinical practice guidelines. It reviews the available evidence on the extent of industry relationships with physicians and researchers and their consequences, and it describes current policies intended to identify, limit, or manage COIs… Although this report builds on the analyses and recommendations of other groups, it differs from other reports in its focus on COIs across the spectrum of medicine and its identification of overarching principles for assessing both COIs and COI policies. 140 The report, which offers 16 specific recommendations » “The IOM committee recommends that researchers with a significant COI not participate in research with human participants — for example, if a researcher holds the patent on an intervention being tested in a trial” Conflits d’intérêts en recherche, formation et pratique médicale (Traduction libre du titre du rapport) * Rapport indépendant sur les conflits d’intérêts Institute of Medicine / National Research Council (USA). U.S. HEALTH IN INTERNATIONAL PERSPECTIVE : Shorter Lives, Poorer Heath (USA) – (Rapport) – Épidémiologie Steven H WOOLF & Laudan ARON, editors. Washington (DC): National Academies Press ; 2013 - 424 pages - ISBN 0-309-26414-6 - Report Brief and Report Summary are free « The U.S. is among the wealthiest nations in the world, but it is far from the healthiest. Although life expectancy and survival rates in the U.S. have improved dramatically over the past century, Americans live shorter lives and experience more injuries and illnesses than people in other high-income countries... The U.S. health disadvantage cannot be attributed solely to the adverse health status of racial or ethnic minorities or poor people: even highly advantaged Americans are in worse health than their counterparts in other, ‘peer’ countries... In light of the new and growing evidence about the U.S. health disadvantage, the National Institutes of Health (NIH) asked the National Research Council (NRC) and the Institute of Medicine (IOM) to convene a panel of experts to study the issue. The Panel on Understanding Cross-National Health Differences Among High-Income Countries examined whether the U.S. health disadvantage exists across the life span, considered potential explanations, and assessed the larger implications of the findings… 140 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK22942/ 44 The report presents detailed evidence on the issue, explores the possible explanations for the shorter and less healthy lives of Americans than those of people in comparable countries, and recommends actions by both government and nongovernment 141 agencies and organizations to address the U.S. health disadvantage » INTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS ; ICMJE RECOMMENDATIONS FOR THE CONDUCT, REPORTING, EDITING, AND PUBLICATION OF SCHOLARLY WORK IN MEDICAL JOURNALS Vancouver 2013 Update at http://www.icmje.org/icmje-recommendations.pdf RECOMMANDATIONS POUR LA CONDUITE, LA PRÉSENTATION, LA RÉDACTION ET LA PUBLICATION DES TRAVAUX DE RECHERCHE SOUMIS À DES REVUES MÉDICALES Mise à jour : Vancouver 2013 sur http://www.h2mw.eu/redactionmedicale/2013/11/icmjerecommendations_French_Version%20provisoire%20du%2019%20novembre_2013.pdf INTERNATIONAL SOCIETY OF DRUG BULLETINS ; ISDB (Association de bulletins thérapeutiques indépendants) – Information pharmaceutique « The ISDB is a world wide network of bulletins and journals on drugs and therapeutics that are financially and intellectually independent of pharmaceutical industry. It was founded in 1986, with the support of the WHO Regional Office for Europe. The rationale for the Society is that drug bulletins independent of funding from industry experience problems not faced by editors and publishers of other journals » * Examples of full members : In France, Prescrire International, by Association Mieux Prescrire http://english.prescrire.org/en/ In the USA, Worst Pills Best Pills, by Public Citizen Health Research Group (Sidney Wolfe) http://www.worstpills.org/listing.cfm In Canada, Therapeutic Newsletter, by Therapeutics Initiative (Jim Wright) http://www.ti.ubc.ca/TherapeuticsLetter 142 In Australia, Australian Prescriber, by National Prescribing Service (John Dowden) http://www.australianprescriber.com/ Société internationale des bulletins indépendants ; ISDB (Traduction libre du titre de l’association) = Réseau international de revues indépendantes d'information et de formation sur le médicament et la thérapeutique. Les membres de l'ISDB publient des informations comparatives indépendantes sur le médicament, reposant sur des données probantes afin d'aider les professionnels de santé à améliorer leurs pratiques de prescription tout en servant au mieux les 143 intérêts des patients … Prescrire en est le bulletin-phare et membre fondateur IOANNIDIS, John PA et al. INCREASING VALUE AND REDUCING WASTE IN RESEARCH DESIGN, CONDUCT, AND ANALYSIS – (Article) – Méthodologie Lancet 2014 ; 383(9912) : 166-175 - doi:10.1016/S0140-6736(13)62227-8 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)62227-8/abstract « Correctable weaknesses in the design, conduct, and analysis of biomedical and public health research studies can produce misleading results and waste valuable resources. Small effects can be difficult to distinguish from bias introduced by study design and analyses. An absence of detailed written protocols and poor documentation of research is common. Information obtained might not be useful or important, and statistical precision or power is often too low or used in a misleading way... Insufficient consideration might be given to both previous and continuing studies. Arbitrary choice of analyses and an overemphasis on random extremes might affect the reported findings. Several problems relate to the research workforce, including failure to involve experienced statisticians and methodologists, failure to train clinical researchers and laboratory scientists in research methods and design, and the involvement of stakeholders with conflicts of interest... 141 http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=13497 Government funded 143 JL Montastruc 142 45 Inadequate emphasis is placed on recording of research decisions and on reproducibility of research. Finally, reward systems incentivise quantity more than quality, and novelty more than reliability… We propose potential solutions for these problems, including improvements in protocols and documentation, consideration of evidence from studies in progress, standardisation of research efforts, optimisation and training of an experienced and nonconflicted scientific workforce, and reconsideration of scientific reward systems » IOANNIDIS, John PA. META-RESEARCH : The Art of Getting it Wrong – (Article) – Critique de la méta-analyse - Méthodologie Research Synthesis Methods 2010; 1 : 169 La méta-recherche : L’art de se fourvoyer / de se tromper (Traduction libre du titre de l’article) * Une synthèse magistrale des faiblesses inhérentes à la méta-analyse, surtout quand elles servent les intérêts des promoteurs de produits de santé, mais aussi ceux des chercheurs carriéristes. Par un des grands méthodologistes de la méta-analyse et des méthodes de la recherche médicale IOANNIDIS, John PA. WHY MOST PUBLISHED RESEARCH FINDINGS ARE FALSE – (Article) – Analyse critique PLoS Med 2005 ; 2(8): e124 - doi:10.1371/journal.pmed.0020124 http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.0020124 * The most-downloaded article in the history of the Public Library of Science and has been described by the Boston Globe as an instant cult classic. A landmark paper. « Most scientific studies are wrong, and they are wrong because scientists are interested in funding and careers rather than truth. John Ioannidis’ report ’Why most published research findings are false’ is the most cited paper in PLOS Medicine and has 144 contributed to him being profiled in the New York Times and becoming famous » « ‘Why Most Published Research Findings Are False’, the PLOS Medicine article by John Ioannidis, surpassed 1 M views late April 2014, the first PLoS article – research or other – to reach this milestone. First published Aug. 30, 2005, it has continued to 145 influence thinking and inspire debate in the field and beyond » Pourquoi la plupart des résultats scientifiques sont faux (Traduction libre du titre de l’article) * L’article le plus télédéchargé de PLoS Medicine depuis sa création, un classique du genre, un véritable article phare, ayant atteint un million de téléchargements en avril 2014 * L’auteur conclut que si la majorité des résultats publiés dans les revues scientifiques sont faux c’est que les chercheurs biomédicaux sont plus motivés par le financement et le succès professionnel que par la recherche de la vérité. Ce que les industries de santé exploitent à fond JEFFERSON, Tom et al. NEURAMINIDASE INHIBITORS FOR PREVENTING AND TREATING INFLUENZA IN HEALTHY ADULTS AND CHILDREN - (Article) Vaccinologie 146 Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 1, Article no. CD008965 « The evidence supports a direct oseltamivir mechanism of action on symptoms but were are unable to draw conclusions about its effect on complications or transmission », according to this state-of-the-art review Inhibiteurs de la neuraminidase dans la prévention et le traitement de la grippe chez l’adulte et l’enfant sains (Traduction libre du titre de l’article) 144 Richard Smith. http://blogs.bmj.com/bmj/2013/09/09/richard-smith-time-for-science-to-be-about-truth-rather-than-careers/ Erica Kritsberg. http://blogs.plos.org/speakingofmedicine/ 146 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008965.pub3/abstract - Synthèse complète disonible en ligne 145 46 * Synthèse déterminante, à la fine pointe de la méthodologie, sur l’utilité de l’oseltamivir (Tamiflu™) : a) l’oseltamivir réduirait la durée des symptômes de 21 heures (médiane) en conditions expérimentales b) la réduction du taux de complications (pneumonie, hospitalisation, décès) n’est pas démontrée c) la réduction de la transmission n’est pas démontrée – alors que le lavage des mains est d’utilité prouvée d) le mécanisme d’action symptomatique n’est pas démontré et pourrait être plus neurotrope (cerveau) qu’anti-viral * Seule la démontration de (b) et (c) aurait mérité que la Santé publique de nombreux pays dépense des fortunes pour l’achat, le stockage, la distribution et la recommandation du Tamiflu™, et que l’OMS place ce produit parmi ses ‘médicaments essentiels’ et le recommande lors de la pseudo-pandémie A/H1N1 de 2009. Ces organismes ont fait preuve d’incompétence scientifique et d’irresponsabilité économique Voir aussi OSELTAMIVIR dans l’annexe Vaccination John Libbey Eurotext. MÉDECINE (FR) - (Revue de formation des médecins généralistes : de la médecine factuelle à leur pratique) http://www.revue-medecine.com/ « Médecine a pour objectif d'apporter aux acteurs de soins primaires, et en particulier aux médecins généralistes, une information objective axée sur l’évaluation de la pratique médicale, notamment sur les produits de santé et les stratégies thérapeutiques. Médecine se fonde sur les principes de la médecine factuelle afin de fournir une information didactique et fiable, centrée sur le patient... Indépendante de l'industrie pharmaceutique, Médecine ne propose pas de publicité émanant des laboratoires et bénéficie d’un comité de lecture. Médecine répond aux exigences et aux besoins de la FMC obligatoire, en proposant des avis argumentés au plus près de l’exercice réel du médecin généraliste » Joint Declaration. RELEVANT INFORMATION FOR EMPOWERED CITIZENS (EU) Information-santé – Promotion directe 147 * Joint Declaration of HAI Europe, ISDB, AIM BEUC, CEM to counter the lobbying for direct to consumer promotion / advertising under the guise of health-information Une information-santé pertinente pour des citoyens plus autonomes / qui se prennent en main (Traduction libre du titre de la déclaration) * Déclaration conjointe du 3.10.2006 pour contrecarrer le lobbying en faveur d’une promotion / publicité directe au 148 consommateur sous le couvert d’information-santé JOUBERT, Lucien. THE SMARTER PATIENT KNOWS BETTER : How to Protect Your Health as a Patient (USA, QC) Éducation sanitaire citoyenne Pittsburgh : Dorrance : 2002 - 250 pages * The author was a general practitioner and a pharmaceutical physician Le patient bien futé sait mieux se protéger de la médecine (Traduction libre du titre du livre) * Bonne introduction, pour un grand public avisé, à la prévention quaternaire (la prévention des surdiganostics et des surtraitements) Journal of Law, Medicine & Ethics. INSTITUTIONAL CORRUPTION AND THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (Supplément de revue – Rapport de symposium) http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jlme.12062/abstract Journal of Law, Medicine & Ethics (Special Issue): 2013 ; 41(3) : 544 -746 « Today, the goals of pharmaceutical policy and medical practice are often undermined due to institutional corruption — that is, 147 148 http://www.isdbweb.org/documents/uploads/vecchi/press_release/eu.pdf http://www.grouperechercheactionsante.com/info%20sante_3_10_2006.htm 47 widespread or systemic practices, usually legal, that undermine an institution's objectives or integrity. In this symposium, 16 articles investigate the corruption of pharmaceutical policy, each taking a different look at the sources of corruption, how it occurs, and what is corrupted. We will see that the pharmaceutical industry's own purposes are often undermined... Furthermore, pharmaceutical industry funding of election campaigns and lobbying skews the legislative process that sets pharmaceutical policy. Moreover, certain practices have corrupted medical research, the production of medical knowledge, the practice of medicine, drug safety, the Food and Drug Administration's oversight of the pharmaceutical market, and the 149 trustworthiness of patient advocacy organizations » La corruption institutionnelle et l’industrie pharmaceutique (Traduction libre du titre du symposium) KASSIRER, Jerome P. ON THE TAKE: How Medicine’s Complicity with Big Business can Endanger your Health (USA) Pharma-co-dépendance - COI New York: Oxford University Press; 2005 – xx + 251 pages – ISBN 0195300041 Author was an academic physician at Tufts University and edited the NEJM for 8 years « As the former Editor-in-Chief of The New England Journal of Medicine reveals in this shocking expose, innocuous-seeming gifts are just the tip of an iceberg that is distorting the practice of medicine and jeopardizing the health of millions of Americans today… He offers an unsettling look at the pervasive payoffs that physicians take from big drug companies and other medical suppliers, arguing that the billion-dollar onslaught of industry money has deflected many physicians' moral compasses and directly impacted the everyday care we receive from the doctors and institutions we trust most. Underscored by countless chilling untold stories, the book illuminates the financial connections between the wealthy companies that make drugs and the doctors who prescribe them. Kassirer details the shocking extent of these financial enticements and explains how they encourage bias, promote dangerously misleading medical information, raise the cost of medical care, and breed distrust... A brilliant diagnosis of an epidemic of greed, On the Take offers insight into how we can cure the medical profession and restore 150 our trust in doctors and hospitals » « Some physicians become known as whores. Whore is a strong descriptor but I heard it repeatedly from colleagues about physicians who tour the country for drug companies. Still I held back using the ‘W’ word until the wife of a prominent academic 151 physician in a major medical center used it to describe her husband » KASSIRER, Jerome P. La main dans le sac : Médecine + Affaires = Danger pour la santé Montebello (QC): Les Éditions le Mieux-Être; 2007 - 317 pages - Livre traduit par Paul Longpré N.d.T. to be on the take signifie toucher des pots de vins * Cet éminent clinicien universitaire dénonce sans retenue la complicité médico-pharmaceutique (alias pharma-co-dépendance) et n’hésite pas à qualifier de ‘putes’ certains meneurs d’opinion qui parcourent le pays pour des entreprises du médicament « Bourré de véritables histoires d'horreurs, ce livre met en lumière les manigances financières entre les grosses compagnies qui fabriquent les médicaments et les médecins qui les prescrivent. Diagnostic brillant porté sur une épidémie de cupidité, cet ouvrage suggère aussi une thérapie susceptible de remettre sur pied la profession médicale et de restaurer la confiance du public... Son analyse donne à réfléchir sur les graves conflits d'intérêts qui ont envahi les relations entre l'industrie pharmaceutique et la 149 The Journal of Law, Medicine & Ethics. Special Issue: 2013 ; 41(3) : 544 150 http://www.oup.com/us/catalog/general/subject/Economics/Health/~~/dmlldz11c2EmY2k9OTc4MDE5NTMwMDA0OA== Page 25 of Money-Warped Behavior, the title of Chapter Two 151 48 profession médicale. L’auteur propose un regard inquiétant sur les pots-de-vin que des médecins acceptent des géants de l'industrie pharmaceutique et d'autres fournisseurs… Il fait valoir que les milliards déversés par l’industrie ont détraqué la boussole morale de plusieurs médecins et que ces combines ont miné la qualité des soins que nous prodiguent au jour le jour les médecins et les institutions qui avaient toute notre confiance. Le temps est venu de se demander si tout cet argent qui envahit le monde médical n’a pas plutôt donné naissance à des habitudes de corruption… Éminent professeur à la faculté de médecine de l'Université Tufts et assistant professeur de médecine et de bioéthique à l'Université Case Western Reserve, il a été rédacteur en chef du New England Journal of Medicine pendant plus de 8 ans... Conflits d'intérêts, pots-de-vin, gratifications et traitements de faveur de toutes sortes, bref les conséquences de la complicité croissante entre deux ‘industries’ majeures, celle de la médecine et celle de la pharmaceutique, peuvent s'avérer très néfastes 152 voire dangereuses pour la santé des patients et forcément consommateurs de médicaments » KASSIRER, Jerome. L’INFLUENCE CORRUPTRICE DE L’ARGENT EN MÉDECINE – (Chapitre traduit d’un rapport mondial sur la corruption de Transparency International en 2006) http://archive.transparency.org/publications/gcr/gcr_2006/gcr_french_2006 KEEL, Othmar. LA MEDECINE DES PREUVES : Une histoire de l’expérimentation thérapeutique par essais cliniques contrôlés – (Livre) Montréal ; Presses de l’Université de Montréal : 2011 – 170 pages – Papier ISBN 9782760620513 – Pdf ISBN 9782760626751 « Ce livre offre un nouveau cadre de réflexion relatif au statut des essais cliniques de médicaments, au vu des dérives mercantiles qui les ont marqués récemment, où les intérêts du marché et les perspectives de profits ont pris le pas sur les 153 priorités scientifiques et de santé publique » « Clé de voûte de la médecine des preuves – la fameuse evidence-based medicine –, l’essai clinique contrôlé est parfois présenté comme la plus grande innovation médicale du XXe siècle. De fait, la recherche en santé qui n’y a pas recours n’a aujourd’hui pratiquement plus voix au chapitre. Des techniques comme la randomisation et le double insu ont indéniablement fait beaucoup pour la rigueur de l’expérimentation et la sûreté de ses applications thérapeutiques... Mais le recours à l’essai clinique contrôlé est-il toujours nécessaire et suffisant pour obtenir des résultats valides ? Par ailleurs, les innombrables études qui s’en réclament en suivent-elles vraiment les règles ? Enfin, point crucial, le contrôle du financement de la recherche par l’industrie pharmaceutique et biomédicale privée ne met-il pas en cause sa fiabilité ? … Cet ouvrage adopte la perspective historique pour répondre à ces questions en décrivant l’avènement de l’essai clinique contrôlé dans les pays anglo-saxons, les dynamiques de son expansion et sa réalité contemporaine. Une critique nécessaire et 154 convaincante d’un des fondements de la médecine moderne » « L’auteur vise à ‘cerner l’ampleur du glissement qui s’est produit pour que les essais cliniques contrôlés aient pu devenir le quasi-monopole du financement privé et des sociétés pharmaceutiques’. Il se porte à la défense de l’indépendance et de l’autonomie des chercheurs... On entend de plus en plus souvent dénoncer la mise sur le marché de certains médicaments qui prélèvent des milliards de dollars sur nos ressources collectives et dont l’efficacité apparaît comme suspecte, malgré les tests et les autorisations 155 gouvernementales » , on n’a qu’à penser à la pharmaco-prévention cardiovasculaire et à l’oncologie terminale 152 http://www.amazon.fr/La-Main-dans-sac-Médecine/dp/2922969150 Jacques Diezi. Gesnerus, Revue suisse d'histoire de la médecine et des sciences naturelles, no 69, 2012 154 http://www.pum.umontreal.ca/catalogue/la-medecine-des 155 Jacques Boucher. 2014; 38: 12 sur http://www.aprum.umontreal.ca/Bulletins/IndexBulletins.htm 153 49 KIRSCH, Irving. THE EMPEROR’S NEW DRUGS: Exploding The Antidepressant Myth (UK) - Antidépresseurs London (UK): Bodley Head / Basic Books; 2009 - 226 pages Les nouveaux médicaments de l’empereur : L’éclatement du mythe des antidépresseurs (Traduction libre du titre du livre) KRAMER MS et al. An algorithm for the operational assessment of adverse drug reactions. I. Background, description, and instructions for use. JAMA 1979 ; 242 : 623-631 HUTCHINSON TA et al. An algorithm for the operational assessment of adverse drug reactions. II: Demonstration of reproducibility and validity. JAMA, 1979 ; 242: 633-638 BAYESIAN ADR CAUSALITY ASSESSMENT GUIDE (USA, CA) – (Sujet de deux articles) - Pharmacovigilance – Pharmacoépidémiologie – Statistiques – Imputation * Two articles presenting a bayesian statistical approach to the causality assessment of ADRs in single patients. For pharmacoepidemiologists and clinical epidemiologists Guide d’imputation bayésienne d’EIM (Traduction libre du sujet de deux articles) * Deux articles qui présentent l’approche bayésienne à l’imputation des effets indésirables médicamenteux. Cette approche – supérieure aux différents questionnaires proposés et au jugement clinique mais inapplicable en pharmacovigilance courante conserve sa valeur pédagogique, par exemple en préparant la publication d’un cas-signal ou d’une première série de cas. Ce qui la rend trop laborieuse est le temps requis par la recherche documentaire KROGSBØLL et al. GENERAL HEALTH CHECKS IN ADULTS FOR REDUCING MORBIDITY AND MORTALITY FROM DISEASE – (Article de synthèse) Cochrane Library 2012 (10) at http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7191 and at http://www.cochrane.dk/research/General%20health%20checks,%20CD009009.pdf « General health checks did not reduce morbidity or mortality, neither overall nor for cardiovascular or cancer causes, although the number of new diagnoses was increased. Important harmful outcomes, such as the number of follow-up diagnostic procedures or short term psychological effects, were often not studied or reported and many trials had methodological problems. With the large number of participants and deaths included, the long follow-up periods used, and considering that cardiovascular and cancer mortality were not reduced, general health checks are unlikely to be beneficial » Les bilans médicaux chez l’adulte pour réduire la morbidité et la mortalité par maladies (Traduction libre du titre de la synthèse) Voir aussi l’Annexe Médicalisation LANE, Christopher. SHYNESS : HOW NORMAL BEHAVIOR BECAME A SICKNESS (USA) – (Livre) New Haven (CT) : Yale University Press ; 2007 – 263 pages LANE, Christopher. Comment la psychiatrie et l'industrie pharmaceutique ont médicalisé nos émotions Paris : Flammarion ; 2009 - 384 pages (Livre traduit par François Boisivon) « Encore une critique des dérives de la psychiatrie américaine ?! Oui, mais celle-ci provient d’un professeur de lettres anglaises lecteur de Foucault et Lacan ; et fut best seller en 2007. L’auteur a pu accéder aux archives de l’Association Psychiatrique 156 Américaine et a interviewé le rédacteur du DSM III, le psychiatre Robert Spitzer » LAXITY OF LEARNED JOURNALS Laxité rédactionnelle « There seems to be no study too fragmented, no hypothesis too trivial, no literature citation too biased or too egotistical, no 156 http://blogs.mediapart.fr/blog/pierre-sidon/211009/christopher-lane-comment-la-psychiatrie-et-l-industrie 50 design too warped, no methodology too bungled, no presentation of results too inaccurate, too obscure, and too contradictory, no analysis too self-serving, no argument too circular, no conclusions too trifling or too unjustified, and no grammar and syntax 157 too offensive for a paper to endup in print » laxisme des revues savantes « Il semble qu'il n'y ait pas d'étude trop fragmentée, d'hypothèse trop triviale, de propos trop partiaux ou trop égoïstes, de protocoles d'études trop déformés, de méthodologies trop bâclées, de présentations des résultats trop imprécises, obscures et contradictoires, aucune analyse trop complaisante, aucun argument trop circulaire, aucune conclusion trop mince ou trop 158 injustifiée, et pas de grammaire et de syntaxe trop offensives pour qu'un article soit publié » déplore le rédacteur en chef adjoint du JAMA LAZAROU J et al. INCIDENCE OF ADVERSE DRUG REACTIONS IN HOSPITALIZED PATIENTS (USA) – (Article) – Pharmacovigilance – Fardeau des EIM 159 JAMA 1998 ; 279(15) : 1200 * An often cited paper in drug safety, for quantifying the inpatient morbi-mortality burden of ADRs; unfortunately, dates from 1998 and is limited to the USA. The medical establishment does not seem interested in repeating the study… « In 1994 overall, 2 216 000 hospitalized patients had serious ADRs and 106 000 had fatal ADRs, making these reactions between the 4th and 6th leading cause of death » Incidence des effet indésirables médicamenteux chez les patients hospitalisés (Traduction libre du titre de l’article) * Cette estimation est largement citée et souvent extrapolée à d’autres pays que les ÉU; elle remonte à 1998 mais personne ne semble tenir à répéter l’étude; aurait-on peur des résultats? Le CARRÉ, John. THE CONSTANT GARDENER (UK) – (Roman; film) London : Hodder & Stoughton / Simon & Schuster; 2001 - 496 pages- ISBN 0-340-73337-3 « The subject of The Constant Gardener — is the dilemma of decent people struggling against the ever-swelling tide of heedless 160 corporate greed, and our own complacency in letting the corporations get away with it » « The worst fears of pharmaceutical drug testing are depicted in this 2005 film, an adaptation of a John Le Carre 2001 novel. Lead character Justin Quayle’s investigation of his wife’s murder uncovers the practices of a fictional pharma KDH that tests its drugs on poor Kenyans in exchange for free health care. Tuberculosis drug Dypraxa has serious side effects but the company is willing to accept the deaths of Kenyans in its pursuit of new products… While the story is fiction, a perception persists that pharma companies withold safety information about their drugs. The Constant Gardener spins its tale for dramatic effect. But what is particularly haunting in the minds of many viewers is just how 161 real the story could be » « Portrays pharmaceutical companies as willing to sacrifice people in Third World countries and to engage in murder in order to 162 protect profits » Le CARRÉ, John. La constance du jardinier - (Livre et film traduits) Roman porté à l’écran impliquant une histoire d’amour tragique sur fond de scandale pharmaceutique inspiré par la réalité. Du romancier britannique John Le Carré, abordant le thème de la responsabilité sociale des grandes entreprises et des méga-profits 157 Drummond Rennie et al. JAMA 2003 ; 289(11) : 1438 - DOI 10.1001/jama.289.11.1438 Traduction Wiki 159 http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=187436 160 John LeCarré interviewed by The Spectator 161 Frank Vinluan, 26.12.2011 - Site http://www.medcitynews.com/2011/12/the-top-10-movies-that-big-pharma-loves-tohate/?edition=pharmaceuticals 162 http://www.bcam.qc.ca/content/prescription-games-money-ego-and-power-inside-global-pharmaceutical-industry 158 51 dans l'un des plus importants secteurs de l'économie mondiale : l'industrie pharmaceutique plusieurs journaux à l'époque de la parution de l'ouvrage (2001), l'auteur écrit : 163 . Dans un article publié par « J'aurais pu évoquer le scandale des cigarettes trafiquées... J'aurais pu évoquer les compagnies pétrolières... mais le monde des multinationales pharmaceutiques m'a pris à la gorge et ne m'a plus lâché, dès que j'y ai mis le nez. Big Pharma, comme on l'appelle souvent, réunit tout ce qu'on peut imaginer : les espoirs et les rêves que ce secteur incarne, sa capacité - en partie concrétisée - à faire le bien, et sa face cachée, terriblement sombre, entretenue par des sommes d'argent colossales, une obsession du secret pathologique, la corruption et la cupidité » Le COUTEUR al al. POLITICAL DRIVE TO SCREEN FOR PRE-DEMENTIA: Not Evidence Based And Ignores The Harms Of Diagnosis – (Article) – Dépistages futiles – Surdiagnostics - Alzheimer BMJ 2013; 347: f5125 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f5125 « Current policy is rolling out untested and uncontrolled experiments in the frailest people in society without a rigorous evaluation of its benefits and harms to individuals, families, service settings, and professional » LEAD AUTHOR Rédaction – Biais de publication 164 « Marketing determines which journals with which lead authors clinical trials will appear in » * sponsors usually choose a KOL with the most influence among its peers auteur principal « C’est le marketing qui décide dans quelle revue, et avec quel auteur principal, les essais cliniques seront publiés » LEARNED JOURNAL’S AVERSITY TO DRUG SAFETY Complicité éditoriale et rédactionnelle - Pharmacovigilance « A kind of de facto censorship occurs because of the premium put on controlled trials : the hazards of treatments are virtually never discovered in controlled trials, and faced with a choice between a ghostwritten account of a controlled trial demonstrating a trivial benefit or a detailed account of a new and potentially serious hazard in a small number of patients, 165 journals will opt for the controlled trial account each time » aversité des revues savantes envers la pharmacovigilance LEARNED JOURNALS AND MARKETING Édition savante et promotion scholarly / academic journals and promotion “Almost 90% of authors published in the JAMA have received research funding from - or acted as a consultant for - a drug 166 company “ “A crisis of trust in the medical literature is emerging. Take two voices from former chief-editors of prestigious medical journals: a) Richard Horton, former editor of The Lancet said Journals have devolved into information laundering operations for the pharmaceutical industry in an article titled The Dawn of McScience, b) Richard Smith was for 25 years an editor at the British Medical Journal, the last 13 of those he was editor-in-chief. He titled a 167 paper Medical journals are an extension of the marketing arm of pharmaceutical companies “ revue savante = caractérisée par des articles de recherche originale, et par des réflexions et synthèses méthodiques ou statistiques de la documentation * les 3 plus prestigieuses en recherche médicale généraliste – évaluées en fonction de son ‘facteur d’impact’, sont le NEJM, le Lancet, le JAMA Voir aussi IMPACT FACTOR LEHMANN, Christian. 163 http://www.cinemotions.com/article/4038, accédé le 7.4.2011 Healy. Is academic psychiatry for sale? Br J Psychiatry 2003;182: 388-9 165 Pharmageddon, page 119 166 David Healy. Is academic psychiatry for sale? Br J Psychiatry 2003;182: 388-9 167 Peter Parry. http://blogs.crikey.com.au/croakey/2010/03/01/evidence-based-medicine-or-marketing-based-medicine/ 164 52 PATIENTS, SI VOUS SAVIEZ : Confessions d’un médecin généraliste (FR) – Médecin de famille Paris : Robert Laffont; 2003 - 300 pages « L’auteur, dans son modeste cabinet de banlieue, se trouve en première ligne de ce système de soins que l’on nous vante comme étant le meilleur au monde. Voici le récit en forme de confession du quotidien banal d’un médecin de base... Ce récit parfois hallucinant permet aussi de dénoncer les travers et les dégradations auxquels conduit immanquablement l’approche gestionnaire et comptable qui prédomine depuis des décennies dans les questions de santé publique. Enfin, il nous offre une dénonciation solidement argumentée des agissements scandaleux de l’industrie pharmaceutique, le grand acteur silencieux des 168 questions de santé en France » LENGLET, Roger & Bernard TOPUZ. DES LOBBIES CONTRE LA SANTÉ (FR) Paris : La Découverte & Syros; 1998 – 288 pages – ISBN 2-84146-626-4 Le premier auteur est philosophe et journaliste, le second est médecin de santé publique « Notre santé est-elle menacée par certains groupes d'intérêt ? C'est pour en avoir le coeur net que les auteurs de ce livre, qui enquêtent depuis des années sur ces questions, ont décidé d'aller plus loin en explorant plus particulièrement certains dossiers majeurs, comme ceux des médicaments et des dispositifs de prévention en matière d'environnement et de travail. Les résultats de leurs investigations montrent que les impératifs de santé publique ne président pas seuls aux décisions des autorités sanitaires... Les auteurs révèlent en effet le rôle considérable qu'y jouent des lobbies industriels. Qu'il s'agisse du médicament, des produits toxiques dans l'environnement, du tabac et de l'alcool, de l'amiante ou des maladies professionnelles, ces lobbies exercent une influence que l'on ne soupçonne pas pour faire prévaloir leurs intérêts économiques. Et cela - les auteurs le démontrent avec 169 rigueur et efficacité - au détriment de la santé de dizaines de milliers de personnes chaque année » * Le premier tiers du livre est consacré au médicament et ses 4 chapitres donnent le ton du livre : Des médicaments dès la naissance - Un pays sous camisole chimique - Médecin, chercheurs et journalistes : des cibles privilégiées - La complaisance des autorités LEXCHIN, Joel. DRUG SAFETY AND HEALTH CANADA : Going, Going… Gone? (Article) Canadian Centre for Policy Alternatives, April 2009 – ISBN 13 : 978-1-897569-46-7 http://www.policyalternatives.ca/sites/default/files/uploads/publications/National_Office_Pubs/2009/Drug_Safety_and_Healt h_Canada.pdf La sécurité médicamenteuse à Santé Canada s’est-elle envolée ? (Traduction libre du titre de l’article) LIGHT, Donald W, Joel LEXCHIN & Jonathan J DARROW. INSTITUTIONAL CORRUPTION OF PHARMACEUTICALS AND THE MYTH OF SAFE AND EFFECTIVE DRUGS (Article) – Éthique commerciale J Law Medicine Ethics 2013 ; 14(3) : 590 - http://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=2282014 La corruption institutionnelle des laboratoires pharmaceutiques et le mythe du médicament sûr et efficace (Traduction libre du titre de l’article) LIGHT, Donald W. THE RISKS OF PRESCRIPTION DRUGS (USA) Pharmacovigilance New York: Columbia University Press; 2010 * The book tackles questions about the pharmaceutical industry and the ‘privatization of risk’. It examines the extent to which the FDA protects the public from serious side effects and disasters, and the private sector and markets have been given a 168 169 http://www.formindep.org/Patients-si-vous-saviez.html http://www.editionsladecouverte.fr/catalogue/index-Des_lobbies_contre_la_sante-9782841466269.html 53 greater role in this area, while reducing public oversight. The authors consider whether the current rules of regulation undermine the health of patients and the effect of the expansion of disease categories. Chapters include the risks of statins for high cholesterol, SSRI drug use in depression and anxiety, and hormone replacement therapy Les risques des médicaments d’ordonnance (Traduction libre du titre du livre) MAISONNEUVE, Hervé. RÉDACTION MEDICALE ET SCIENTIFIQUE (FR) – (Blogue d’un médecin) http://www.h2mw.eu/ Actualités des sociétés de rédacteurs et des revues biomédicales : JAMA, The Lancet, BMJ, NEJM, revues électroniques… On y trouve de bons résumés d’articles choisis par l’animateur du blogue Hervé Maisonneuve MANSFIELD, Peter and Worldwide Collaborators. HEALTHY SKEPTICISM (AU) – (Site web d’une association internationale sans but lucratif) http://www.healthyskepticism = international non-profit membership association incorporated in South Australia, advocating against misleading health 170 information « What? Our main aim is improving health by reducing harm from misleading health informatiom. Why? Because misleading health information harms health and wastes resources. Who? We have 219 members who live in 31 countries. Many of us are health professionals but everyone is welcome to become a member if they support our aims. Naturally this includes the general public (patients, consumers, users)… We also have 9612 subscribers who live in 215 countries. Where? Mostly this website and email groups but we also have some meetings in person at many locations around the world. How? We share information via our website, forums, email discussion lists, academic journal publications and informing the media. Members may join task groups. When? Since 1983 » Le scepticisme en santé / Pour un sain scepticisme (Traduction libre du titre du site) * Ce réseau international regroupe plus de 200 professionnels voués à lutter contre l’information sanitaire trompeuse. Une initiative du généraliste australien Peter Mansfield : a) Améliorer la santé en réduisant les méfaits causés par le marketing inapproprié, trompeur ou contraire à l’éthique des produits ou des services de santé et de soins, et en particulier les méfaits induits par une promotion pharmaceutique trompeuse b) Mettre en évidence et faire connaître les différentes pratiques de marketing, promouvoir un esprit critique par la recherche, la sensibilisation et l’éducation du public et des professionnels c) Réduire les pratiques promotionnelles nuisibles et oeuvrer pour la réforme de certaines réglementations 171 d) Développer des stratégies éducatives, incluant l’évaluation critique de la promotion pharmaceutique MANSON et al. MENOPAUSAL HORMONE THERAPY AND HEALTH OUTCOMES DURING THE INTERVENTION AND EXTENDED POSTSTOPPING PHASES OF THE WOMEN’S HEALTH INITIATIVE RANDOMIZED TRIALS (USA) – Pharmacoprévention – Médicalisation de la ménopause JAMA. 2013; 310(13): 1353 - doi:10.1001/jama.2013.278040 Hormonothérapie de substitution et résultats sur la santé durant la phase expérimentale des essais contrôlés de la WHI et de 170 171 http://www.healthyskepticism.org/global/sitemap http://www.healthyskepticism.org/global/about/us/aims 54 leurs suivis prolongés (Traduction libre du titre de l’article) * C’est la plus récente synthèse méthodique des essais cliniques de la Women’s Health Initiative et de leurs suivis. Peut-être le mot de la fin de la WHI sur l’absence de bénéfices ou risques majeurs au long cours, mais pas la fin de l’HTR à visée symptomatique. MATHESON, Alastair. CORPORATE SCIENCE AND THE HUSBANDRY OF SCIENTIFIC AND MEDICAL KNOWLEDGE BY THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (UK) – (Article) – Épistémologie – Éthique scientifique BioSocieties 2008; 3: 355-382 - doi: 10.1017/S1745855208006297 - http://www.lawlib.utoronto.ca/ghostwriter/Matheson_BioSocieties08.pdf La science des entreprises et la production du savoir scientifique et médical par l’industrie du médicament (Traduction libre du titre de l’article) McCARTNEY, Margaret. THE PATIENT PARADOX (UK) : Why Sexed-Up Medicine is Bad for Your Health Pinter and Martin (UK); 2012 - ISBN: 978-1-78066-000-4 - 320 pages http://thepatientparadox.com/index.htm#content ‘The arguments are measured and well-referenced; the conclusions are distressing… Read this book. But don’t expect to be able to practice medicine in the same way again.’ British Journal of General Practice ‘Everyone who is interested in the UK National Health Service (NHS) should read this magnificent book.’ HealthWatch newsletter ‘McCartney is diligent enough to dig deep into the evidence, brave enough to name names where necessary and lucid enough to capture a concept in a memorable sentence, such as, ‘When you replace the doctor-patient relationship with a doctor-customer relationship, there is almost no point having a doctor in the equation’. Pulse ‘Margaret McCartney’s writings are appealing. This is not only because she is an excellent writer, but also because they mix insufficiently uttered common sense with iconoclasm and challenges to mainstream thinking. The Patient Paradox is packed with these things.’ Sir Iain Chalmers, James Lind Alliance Le paradoxe du patient : Pourquoi une médecine dans tous ses atours est mauvaise pour la santé (Traduction libre du titre du livre) McGOEY & JACKSON. SEROXAT™ (paroxetine) AND THE SUPPRESSION OF CLINICAL TRIAL DATA: REGULATORY FAILURE AND THE USES OF LEGAL AMBIGUITY - (Article) - Éthique corporative – Opacité en recherche clinique Journal of Medical Ethics 2009 ; 35(2): 107 « Tacit knowledge might refer to knowledge that exists somewhere else in a society or organization, but is not known here, 172 because the holder deliberately conceals it, as has been the case with the pharmaceutical companies » Le Seroxat™ et la suppression de données d’essais cliniques : Échec règlementaire et recours à l’ambiguité juridique (Traduction libre du titre de l’article) MEDAWAR, Charles & Anita HARDON. MEDICINES OUT OF CONTROL ? Antidepressants and the Conspiracy Of Goodwill (UK) – Antidépresseurs – Pharma-codépendance Amsterdam (NE): Aksant ; 2004 – 258 pages – ISBN 90-5260-134-8 « Draws on the SSRI antidepressant case history to describe a system of medicines’ control tainted by secrecy and conflicts of interest, barely accountable to the public, lacking in common sense and losing sight of the meaning of health. Subtitled Antidepressants and the Conspiracy of Goodwill, this book reveals a demonstrably chaotic system of drug evaluation, driven by the almost unquestioned assumption that health is the product of greater ‘disease awareness’ and more new drugs… 172 Steve Rayner. Economy and Society. 2012; 41(1): 107 55 These trends reflect the growing dominance of global and market values that now threaten to turn pharmaceutical medicine into something of a polluting enterprise, deeply damaging to the atmosphere of health. Alas, this is no more obvious than global warming to the driver of your average car. It is an attempt to promote a complete rethink about what medicines contribute to 173 health, and the basis of decision-making about drug benefits, risks and harm » « The great biologist Peter Medawar in his Advice to a Young Scientist described the ‘conspiracy of goodwill’ between patients, 174 physicians and drug companies that leads to exaggeration of the effectiveness of treatments » Médicaments hors de contrôle ? Les antidépresseurs et la conspiration de ceux qui vous veulent du bien (Traduction libre du titre du livre) * Le premier auteur est journaliste d’enquête sur les politiques pharmaceutiques, directeur de Social Audit, une association anglaise qui lutte pour une meilleure information sur les médicaments, qui se bat auprès des revues médicales britanniques 175 pour que les liens des auteurs avec les laboratoires soient systématiquement dévoilés. Medawar est un des promoteurs de l’expression Pharmageddon, titre d’un remarquable livre de David Healy publié en 2012. La seconde auteure est professeur d’anthropologie MEDICAL JOURNALS AND THEIR CONFLICTS OF INTEREST Revues savantes - Autocensure « The proportion of trials with sole industry support varied between journals, from 7% in BMJ to 32% in NEJM in 2005–2006. Industry-supported trials were more frequently cited than trials with other types of support, and omitting them from the impact factor calculation decreased journal impact factors. The decrease varied considerably between journals, with 1% for BMJ to 15% for NEJM in 2007… For the two journals disclosing data, income from the sales of reprints contributed to 3% and 41% of the total income for BMJ and The Lancet in 2005–2006. Publication of industry-supported trials was associated with an increase in journal impact factors. 176 Sales of reprints may provide a substantial income » « When it comes to publishing drug company-related articles, our leading medical journals will, in effect, ignore transgressions 177 of their own rules » revues médicales et leurs conflits d’intérêts Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (UK). DRUG ANALYSIS PRINT ; DAP (MHRA – UK) - (Site web) – Pharmacovigilance nationale – Transparence – Base de données http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Reportingsafetyproblems/Reportingsuspectedadversedrugreactions/Yellowcarddat aanddaps/Druganalysisprints/index.htm « All reports made to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency or MHRA on suspected reactions to drugs are listed in our DAPs. If a report on the drug you are interested in is not available. DAPs contain complete listings of all suspected adverse drug reactions or side effects, which have been reported to the MHRA, via the Yellow Card Scheme for a particular drug substance. This includes all reports received from healthcare professionals, members of the public, and pharmaceutical companies… DAPs provided on this website are regularly updated. Please be aware, however, that if you have reported a suspected adverse drug reaction it may not immediately appear on this website. This delay is due to a time lag which has been built into the publication of this information, to enable the MHRA to investigate any safety concerns and take necessary action. » liste publique de pharmacovigilance (RU) = liste des EIM signalés rendus accessibles au public ; version écourtée de la base de données de la pharmacovigilance 173 http://www.socialaudit.org.uk/60403162.htm David Calquhoun. http://www.guardian.co.uk/science/2013/jun/02/medical-cure-health-quackery-david-colquhoun 175 Lenglet & Topus, page 70 176 Lundh et al. http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1000354 177 Pharmageddon, page 125 174 56 britannique 178 - Un exemple de transparence à suivre MEILI, Ryan. HEALTHY SOCIETY: How a focus on health can revive Canadian democracy (CA) - SEEES 179 Saskatoon (CA) : Purich Publishing ; 2012 - Preface by Roy Romanow « Dr Meili argues, in A Healthy Society, that health delivery too often focuses on treatment of immediate causes and ignores more fundamental conditions that lead to poor health. Income, education, employment, housing, the wider environment, and social supports » * The author practiced family medicine in downtown Saskatoon, rural Saskatchewan and Mozambique, and now praises the four SEEES as major health determinants Un société saine : Comment la valorisation de la santé peut ranimer la démocratie canadienne (Traduction libre du titre du livre) MEYER, Philippe. L’IRRESPONSABILITÉ MÉDICALE (Livre numérique / Epub) Paris et Canada: Grasset ; 1993 – ISBN 978224648569 « Le livre a pour point de départ l'affaire du sang contaminé : pour quelles raisons la machine s'est-elle grippée et a-t-elle produit cette catastrophe ? Qui est fautif ? Elargissant le débat, l’auteur pose le problème de la responsabilité médicale en général. Tout le monde est concerné : les politiques bien sûr ; mais aussi l'administration de la médecine, la direction des hôpitaux, les médecins eux-mêmes qui auraient bien tort de se croire exonérés, le système de la Sécurité sociale, l'archaïsme médical, la modernité médicale. Bref, l'auteur brosse un portrait peu complaisant mais équitable de la médecine 180 contemporaine » « Il y a trop de spécialistes, on manque de généralistes et ils sont mal répartis. La pratique hyper-technique mène à une perte du sens clinique aux conséquences multiples et fait disparaître la tradition humaniste de la médecine. L’esprit de concours aux examens reflète une formation scientiste. On a développé une foi excessive en la médecine, un appétit de soins et de prescriptions. Tous ces facteurs – et bien d’autres qu’on ne peut pas évoquer ici – sont interdépendants, se renforcent mutuellement dans un cercle vicieux qui dévoie la médecine de sa fonction première et en fait un rouage comme un autre dans 181 cette ère de la performance et du narcissisme » Ministère de la Santé (FR). INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE ; InVS – (Site web) – Santé publique http://www.invs.sante.fr/L-Institut * C’est un peu l’équivalent des CDC étatsuniens « Établissement public, placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé, l’Institut de veille sanitaire (InVS) réunit les missions de surveillance, de vigilance et d’alerte dans tous les domaines de la santé publique... Créé par la loi du 1.7.1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et au contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme, l’InVS a vu ses missions complétées et renforcées par la loi du 9.8.2004 relative à la politique de santé publique, afin de répondre aux nouveaux défis révélés par les crises sanitaires récentes et les risques émergents » MINTZ, Morton. AT ANY COST : Corporate Greed, Women and the Dalkon Shield (USA) – (Livre) - Matériovigilance New York : Pantheon ; 1985 – 308 pages « This book outshines recent others in exposing the issues and events surrounding the Dalkon Shield and its manufacturer, A. H. Robins Co. Mintz, a Washington Post journalist and veteran critic of industrial misconduct, brings his expertise to this issue of 178 Prescrire 2008 28(291) : 27 http://www.ryanmeili.ca/page12.html 180 http://www.archambault.ca/philippe-meyer-lirresponsabilite-medicale-JLI2545801-fr-pr 181 Jean Peneff, interview 179 57 corporate moral responsibility. His text is pointedly accusing, based on meticulous research detailing the complicated interplay of corporate structure and federal regulation... ’The problem,' says Mintz, ’is not simply that corporations have no conscience, but that they are endowed by law with rights 182 beyond those allowed to the individual’ » « The story of the Dalkon Shield [Intra Uterine Device] lays bare the perils inherent in a system that allows corporations to profit even if they put human beings at risk. The Dalkon Shield created a disaster of global proportions because a few men with little on their minds but megabucks made decisions, in the interest of profit, that exposed millions of women to serious infection, 183 sterility, and even death » À tout prix – La cupidité des entreprises, les femmes et le stérilet Dalkon Shield (Traduction libre du titre du livre) MINTZES, Barbara et al. COMPRENDRE LA PROMOTION PHARMACEUTIQUE ET Y RÉPONDRE : Un manuel pratique – (Rapport) – Promotion – FMC OMS/AIS 2013, 181 pages, gratuit en ligne sur www.haiweb.org - www.has-sante.fr 184 « Ressource pédagogique précieuse pour faire face à l’influence promotionnelle des firmes » MINTZES, Barbara et al. PHARMACEUTICAL SALES REPRESENTATIVES AND PATIENT SAFETY : A Comparative Prospective Study of Information Quality in Canada, France and the United States – (Article) – Promotion – Visiteurs médicaux 185 J Gen Intern Med – online 5.4.2013 – DOI 10.1007/s11606-013-2411-7 Visiteurs médicaux et sécurité des patients : Une étude prospective comparative de la qualité de l’information au Canada, en France et aux Etats-Unis (Traduction libre du titre de l’article) MONBIOT, George. THE LAIRDS OF LEARNING (UK) – Édition savante en médecine The Guardian (UK) 30.8.2011 * Title of an article on the greedy prices of online articles and printed issues of prestigious biomedical learned journals : « Reading a single article published by one of Elsevier’s journals will cost you $31.50... Springer charges Eur34.95, WileyBlackwell, $42…. Read ten and you pay ten times... And the journals retain perpetual copyright… You want to read a letter printed in 1981? That’ll be $31.50… Of course, you could go into the library (if it still exists). But they too have been hit by cosmic fees... Some journals cost $10,000 a year or more to stock… Academic libraries have been frantically cutting subscriptions to make ends meet, journals now consume 65% of their budgets, which means they have had to reduce the number of books they buy… The returns are astronomical: in the past financial year, for example, Elsevier’s operating-profit margin was 36% (£724m on revenues of £2 billion)... They result from a stranglehold on the market. Elsevier, Springer and Wiley, who have bought up many of their competitors, now publish 42% of journal articles... The knowledge monopoly is as unwarranted and anachronistic as the Corn Laws. Let’s throw off these parasitic overlords and 186 liberate the research which belongs to us » Les seigneurs du savoir / des revues savantes (Traduction libre du titre de l’article de journal) MONTASTRUC, Jean-Louis et son équipe. BULLETINS D’INFORMATIONS DE PHARMACOLOGIE; BIP31.FR (FR) - Bulletin thérapeutique indépendant 182 Nancy B. Burrell http://www.mortonmintz.com/work2.htm 184 Prescrire 2014 ; 34(370) : 637 185 Abstract on http://link.springer.com/article/10.1007/s11606-013-2411-7 186 George Monbiot. Site http://www.monbiot.com/2011/08/29/the-lairds-of-learning/ 183 58 http://www.bip31.fr/ * Un des meilleurs du genre en France ; accès libre « Les Bulletins d'Informations de Pharmacologie sont publiés par le Service de Pharmacologie Clinique et le Centre MidiPyrénées de PharmacoVigilance, de Pharmacoépidémiologie et d'Information sur le Médicament (Centre Régional de Pharmacovigiance ou CRPV) du CHU et de la Faculté de Médecine de Toulouse, à destination des professionnels de Santé… Dans chaque numéro, le lecteur trouvera des informations récentes, validées et indépendantes sur le médicament dans les divers domaines de la Pharmacologie : Mécanisme d'action des médicaments, Pharmacologie Fondamentale, Pharmacologie Clinique, PharmacoVigilance, Pharmacodépendance, Pharmacoépidémiologie, Évaluation des médicaments pendant la grossesse / l'allaitement, Apport des nouveaux produits, Interactions médicamenteuses, Pharmacoéconomie, Pharmacologie Sociale... Les analyses et textes sont l'œuvre d'une équipe multidisciplinaire de Pharmacologues médecins ou pharmaciens, soucieux de toujours mieux évaluer le médicament dans ses nombreuses composantes scientifiques, médicales ou sociétales. Ce site du Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie Clinique de la Faculté de Médecine et du CHU de Toulouse est strictement financé par des crédits universitaires et ne reçoit aucun subside autre... Ce site indépendant n'accepte et ne contient aucune publicité. Les textes de Bip31.fr sont donc écrits en l'absence de tout conflit d'intérêt… Les actualités se retrouvent dans diverses grandes rubriques : pharmacologie clinique, pharmacovigilance, pharmacoépidémiologie, addictovigilance, pharmacologie sociale, médicaments et reproduction sans oublier les rubriques habituelles : bon usage du médicament, médicaments à éviter, brèves de l'ansm et de l'Ema, et l’amélioration du 187 service médical rendu des nouveaux médicaments » MONTASTRUC, Jean-Louis. LA MÉDICAMENTATION DE LA SOCIÉTÉ : Un exemple de pharmacologie sociale – (Article) Rev Prescrire 2003; 23(243): 713 MOORE, Thomas J. DEADLY MEDICINE - Why Tens of Thousands of Heart Patients Died in America’s Worst Drug Disaster (USA) – Anti-arythmiques – Critère de substitution – Hypothèse non fondée - Catastrophe de pharmacovigilance – Tueur en série 188 New York: Simon & Schuster; 1995 - 350 pages – ISBN 0684804174 « Although randomized controlled trials have been utilized since the 1940s, the ability of the RCT to truly upend current medical practice was not realized until the early 1990s with the publication of the Cardiac Antiarrhythmic Suppression Trials (Echt et al. N Engl J Med 1991; 324: 781). CAST tested whether prevailing management—the use of Class 1c antiarrhythmic agents (flecainide, encainide, and later moricizine) improved outcomes for patients who recently suffered a myocardial infarction (MI)... Cardiac dysrhythmia was (and remains) one of the most common causes of early death post-MI. Prior research had implicated the frequency of premature ventricular contractions (PVCs) to these arrhythmic deaths, and anti-arrhythmic agents consistently suppressed PVCs. Thus, the idea that these drugs would improve outcomes was widely held. In fact, cardiologists were so confident these agents improved outcomes that recruitment to CAST was slow, as many felt it was unethical to allow patients a chance of receiving placebo (Moyé & Tita, Circulation 2002; 105: 3062)... CAST however reached the exact opposite conclusion, showing increased rates of death from the use of these drugs, contradicting nearly a decade of widespread practice, and showing that even the best mechanistic reasoning could be wrong. The results of CAST imply that premature ventricular contractions are either (a) not causally related to death or (b) the off target effects of treating PVCs with these drugs outweigh the benefits. Some estimate that 50,000 Americans died because of this 187 BIP31.fr Thomas J Moore. Deadly Medicine - Why tens of thousands of heart partients died in America's worst drug disaster. New York: Simon & Schuster, 1995 188 59 189 erroneous practice during the years it was in favor (Moore, Deadly Medicine, 1995) » Remède mortel – Pourquoi des dizaines de milliers de cardiaques périrent au cours de la pire catastrophe médicamenteuse des États-Unis (Traduction libre du titre du livre) * Dossier noir de certains anti-arythmiques qui tuent, une dizaine voire des dizaines de milliers d’américains cardiaques en furent victimes. La lecture est un pur délice, l’auteur est un des grands du journalisme d’enquête médical aux ÉU. On y apprend comment des jeux de coulisse peuvent s’avérer mortels pour des milliers de patients. Un livre des plus fouillés sur les complicités entre la FDA, les firmes et les experts universitaires. L’un des deux anti-arythmiques incriminés fut retiré (encaïnide), l’autre (flécaïnide ou Tambocor™) n’est pratiquement plus utilisé et ce, seulement en cardiologie de soins secondaires (rythmologie). Ce livre est exceptionnellement bien écrit et bien documenté, destiné à un lectorat élargi et aux historiens de la cardiopharmacologie MORGAN, Steve et al. THE CANADIAN Rx ATLAS, 3rd edition (CA) – (Rapport d’origine universitaire) – Révision d’utilisation - Pharmacoéconomie University of British Columbia Center for Health Services and Policy Research http://www.chspr.ubc.ca/pubs/atlas/canadian-rx-atlas-3rd-edition * Une référence canadienne gratuite et de grande qualité sur les profils de prescriptions à l’échelle du pays et sur les différences interprovinciales. Beaucoup de leçons à en tirer sur la surprescription prévalente au Canada et au Québec, notamment en préventions primaire et secondaire et sur les couts pharmaceutiques MOYNIHAN, Ray & Alan CASSELS. SELLING SICKNESS : How The World’s Biggest Pharmaceutical Companies Are Turning Us All Into Patients (AU, CA) New-York : Nation Books ; 2005 / Vancouver : Douglas & McIntyre : 2005 – 272 pages – ISBN 1553651316 « The information in this book confirmed many things I had suspected. Physicians reading this book should recognize big pharma’s influence on the provision and cost of services and increased testing and office visits. The overlap from consumer advertising in the United States to the Canadian system and the number of patients sent to physicians’ offices specifically to 190 request products they have been “sold” are further evidence of the industry’s sway » « Thirty years ago, Henry Gadsden, the head of Merck, one of the world's largest drug companies, told Fortune magazine that he wanted Merck to be more like chewing gum maker Wrigley's. It had long been his dream to make drugs for healthy people so that Merck could ‘sell to everyone.’ Gadsden's dream now drives the marketing machinery of the most profitable industry on earth… Drug companies are systematically working to widen the very boundaries that define illness, and the markets for medication grow ever larger. Mild problems are redefined as serious illness and common complaints are labeled as medical conditions requiring drug treatments... Runny noses are now allergic rhinitis, PMS has become a psychiatric disorder, and hyperactive children have ADD. When it comes to conditions like high cholesterol or low bone density, being ‘at risk’ is sold as a disease. Selling Sickness reveals how widening the boundaries of illness and lowering the threshold for treatments is creating millions of new patients and billions in new profits, in turn threatening to bankrupt health-care systems all over the world... As more and more of ordinary life becomes medicalized, the industry moves ever closer to Gadsden's dream of ‘selling to everyone’» Vendre la maladie : Comment les mondiales du médicament font de nous tous des patients (Traduction libre du titre du livre) 189 190 http://www.thecdt.org/article/view/2854/3787 David Blair. http://sellingsickness.blogspot.ca/ 60 National Academy of Sciences. (USA) INSTITUTE OF MEDICINE http://www.iom.edu Institut de Médecine (ÉU) - (Traduction libre du titre de l’institution) * Cet organisme a produit des centaines de rapports indépendants sur des questions médicales National Library of Medicine (USA). LACTMED (USA) – (Base de données périnatale interrogeable) – Pharmacocinétique périnatale – Pharmacovigilance de l’allaitement http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT = free online database with information on drugs and lactation, one of the newest additions to the National Library of Medicine's TOXNET system, a Web-based collection of resources covering toxicology, chemical safety, and environmental health. Geared to the healthcare practitioner and nursing mother, LactMed contains over 450 drug records. It includes information such as maternal levels in breast milk, infant levels in blood, potential effects in breastfeeding infants and on lactation itself, the American Academy of Pediatrics category indicating the level of compatibility of the drug with breastfeeding, and alternate 191 drugs to consider. References are included « A small proportion of medications are contraindicated in breastfeeding mothers or associated with adverse effects on their infants. Information to inform physicians about the extent of excretion for a particular drug into human milk is needed but may not be available. More current and comprehensive information is now available on the Internet, as well as an application for 192 mobile devices, at LactMed » NNT BLOG – (Site web) – Analyse critique – NST http://www.thennt.com Quick summaries of EBM studies. May need updating and critical appraisal of sources Le blogue des Nombres de Sujets à Traiter (Traduction libre du titre du blogue) O'leary JD & Crawford MW. REPORTING GUIDELINES IN THE BIOMEDICAL LITERATURE (CA) – (Article de synthèse) Canadian Journal of Anesthesia / Journal canadien d'anesthésie 2013 « Inadequate reporting can influence the interpretation, translation, and application of published research. As a result, reporting 193 guidelines have been developed in order to improve the quality, completeness, and accuracy of original research reports » Directives de présentation de la documentation médicale « La présentation inadaptée de résultats peut influencer l’interprétation, le transfert et l’application de la recherche publiée. C’est pourquoi des directives de présentation ont été mises au point afin d’améliorer la qualité, l’exhaustivité et la précision des comptes rendus de recherches originales » * Cet article de synthèse fait l'historique des recommandations pour les essais randomisés (CONSORT), les études 194 observationnelles (STROBE), les synthèses et les méta-analyses (PRISMA) OLSON, Sten. LITERATURE SOURCES IN PHARMACOVIGILANCE (SW) – (Site web) - Références en pharmacovigilance From a WHO-Uppsala Monitoring Center official 195 Powerpoint web site , to introduce newcomers to the field of drug safety 191 http://www.nlm.nih.gov/news/lactmed_announce_06.html http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/08/20/peds.2013-1985 193 O’Leary & Crawford 2013 at http://link.springer.com/article/10.1007/s12630-013-9973-z/fulltext.html - DOI: 10.1007/s12630-013-9973-z 194 Hervé Maisonneuve 24.7.2013 sur http://www.redactionmedicale.typepad.com/ 195 http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/literature_references.pdf 192 61 ORPHANET (EU; FR) Portail gratuit en ligne = reference portal for information on rare diseases and orphan drugs, for all audiences. Orphanet’s aim is to help improve the 196 diagnosis, care and treatment of patients with rare diseases Orphanet = portail de référence sur les maladies rares et les médicaments orphelins, pour tous publics. Son but est de contribuer à 197 améliorer le diagnostic, la prise en charge et le traitement des maladies rares Paris : Flammarion ; 2014 - 300 pages PASCA, Elena. PHARMACRITIQUE (FR) – (Site web) http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/ * L’un des meilleurs blogues francophones – sinon le mieux écrit – portant sur la critique des laboratoires et de ses complices, de la surmédicalisation et de la surmédicamentation * Expression libre sur la santé et tous les lobbies et conflits d’intérêts qui la mettent en danger. Les rapports entre industrie pharmaceutique, médecine et usagers sont sous la loupe critique. Le site est populaire et influent avec 1 893 180 visites en 3,5 ans d’existence et des lecteurs répartis dans 23 pays. Régulièrement classé par Wiki parmi les 10 blogues francophones Santé et Bien-Être les plus cités dans les mois suivant un article. Environ 1 500 visites par jour. Membre de ALTER-EU et Fondation 198 Sciences Citoyennes. * La philosophe animatrice du blogue traite de façon totalement indépendante des dessous de l’interface médicopharmaceutique, à-la journaliste d’enquête, toujours de façon magistrale, et à la fine pointe de l’actualité. Elle est également administratrice à la Fondation Sciences Citoyennes PENEFF, Jean. LA FRANCE MALADE DE SES MÉDECINS (FR) Paris : Les empêcheurs de tourner en rond / Le Seuil ; 2005 - 360 pages * Un prof de sociologie pénètre de l’intérieur (littéralement) le monde médical et y pose un regard d’une lucidité déconcertante. 199 Un livre décapant et unique en son genre. Une présentation disponible en ligne donne le ton du livre « Après de nombreux travaux sur les urgences, le sociologue Jean Peneff signe un livre polémique et militant. Portrait sévère de notre système de soins : 360 pages qui viennent briser les idées toutes faites sur l'échec des réformes de la Sécurité sociale en soulignant des disparités et immunités médicales, des déconnexions entre les besoins et l'offre de soins, et la faiblesse des études statistiques sur la santé en France. Il est possible que l'auteur, qui n'hésite pas à désacraliser une profession qu'il estime toujours ‘dominante’, ne se fasse pas que des amis parmi les médecins. Donc à consommer avec... modération et esprit critique, mais les yeux grands ouverts. Grâce à son regard très référencé, Jean Peneff aborde frontalement des thématiques difficiles. La formation médicale initiale prépare peu les étudiants à aborder la diversité des genres de vie, la variabilité des ressentis à l'égard de la douleur et des risques de santé. Le ’groupe’ médical reste caractérisé par ses traditions du secret (donc de pouvoir), mais des praticiens éprouvent aussi de nombreuses hantises et des sentiments de solitude, notamment en termes de responsabilité professionnelle. Les difficultés relatives aux positionnements médicaux à l'égard des tests de médicaments mériteraient à elles seules d'autres 200 développements. La publication de cet auteur très indépendant mérite en tout cas d'être connue » 196 http://www.orpha.net/consor/www/cgi-bin/index.php?lng=EN http://www.orpha.net/consor/www/cgi-bin/index.php?lng=FR 198 http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/ 199 Pierre Biron. Site http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2011/02/01/entrevue-virtuelle-avec-jean-peneff-la-france-malade-deses.html 200 Anne Vega, site http://www.jle.com/fr/revues/medecine/med/e-docs/00/04/4B/35/article.phtml 197 62 Pharmaceutical Press (UK). MARTINDALE : The Complete Drug Reference – (Encyclopédie pharmaceutique numérique ; compendium pharmaceutique mondial) – Ouvrage de référence de premier choix http://www.pharmpress.com/product/9780857111395/martindale Printed version : ISBN 978 0 85711 139 5 - Electronic version Online via MedicinesComplete « This drug encyclopedia contains encyclopedic facts about drugs and medicines, provides reliable, unbiased and evaluated information on drugs and medicines used throughout the world - no other source has the breadth and depth of coverage : a) Over 6,000 drug monographs, 7000 on line ; b) Over 180,000 drug preparations ; c) Over 54,000 reference citations ; d) About 20,000 drug manufacturers, 25,000 on line ; e) Proprietary preparations from 43 countries and regions ; f) Nearly 700 disease reviews ; g) Enables identification of foreign medicines, the local equivalent and the manufacturer ; h) Includes herbals, diagnostic agents, radiopharmaceuticals, pharmaceutical excipients, toxins, and poisons as well as drugs and 201 medicines » Martindale : L’Encyclopédie du médicament / La référence pharmaceutique complète (Traduction libre du titre du répertoire) * C’est la source la plus complète de renseignements pharmaceutiques, une véritable ‘encyclopédie mondiale du médicament’, commencée en 1883. C’est l’ouvrage de référence par excellence pour les formateurs de pharmaciens, les avocats industriels, les médecins légistes, les auteurs de synthèses et c’est aussi un des plus cher. On inclut les produits vétérinaires, les plantes médicinales, les produits toxiques « La base Martindale - The complete drug reference est, à ma connaissance, la plus synthétique et la plus concise des sources 202 raisonnablement fiables sur les médicaments en général » « On y trouve des informations sur les médicaments de différents pays dont l'Afrique du Sud, l'Allemagne, l'Australie, l'Autriche, la Belgique, le Canada, l'Espagne, les États-Unis, la France, l'Irlande, l'Italie, la Norvège, les Pays-Bas, le Royaume Uni, la Suède, la Suisse et certains produits du Japon. Inclut médicaments humains et vétérinaires, pesticides, substances toxiques. La mise à jour est trimestrielle... Plus de 6 300 monographies de médicaments, 149 000 préparations, 40 700 références, 14 700 fabricants. La base fait des liens entre les documents du Martindale vers Medline Pubmed et vers les sites des laboratoires… Drugs and Ancillary Substances regroupe les monographies par usage thérapeutique ou par activité pharmacologique. Les Préparations sont listées par ordre alphabétique, pays et fabriquants. Les Fabriquants / Laboratoires sont listés par ordre alphabétique et par pays. La Classification Anatomique Thérapeutique et Chimique ou ATC code index est utilisée pour classer les médicaments (c’est le Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology de l’OMS qui le contrôle) Les médicaments sont divisés en différents groupes selon l’organe ou le système sur lequel ils agissents et/ou leurs 203 caractéristiques thérapeutiques et chimiques » PHARMAWATCH CANADA (CA) (Site web) - Pharmacovigilance – Politique du médicament http://pharmawatchcanada.wordpress.com/blog-purpose/about/ « Pharmawatch is an independent, Canadian, non-profit organization that was founded in 2001 to examine issues related to the 201 http://www.pharmpress.com/product/9780853699330/martindale Marc Girard sur http://www.rolandsimion.org/spip.php?article274 203 http://www.rndh.fr/IMG/pdf/martindale2007.pdf 202 63 health and safety of medical products and to support consumer reporting of suspected adverse drug reactions. PharmaWatch and its blog do not accept any money from pharmaceutical corporations, medical device manufacturers or their sponsored 204 organizations » * Its goals are to highlight and validate consumer experiences and heighten consumer involvement in adverse drug reaction reporting. In addition to documenting these experiences, to facilitate networking among individual consumers and advocacy groups who share our concerns about the lack of adequate post-market monitoring by the pharmaceutical industry and Health 205 Canada 206 Pharmawatch Canada’s board of directors : * Wendy Armstrong, health policy researcher * Warren Bell, practising family physician in Salmon Arm BC, strong critic of drug policies, overdiagnoses and overtreatments * Alan Cassels, writer, lecturer, researcher in pharmaceutical policy and practices * Janet Currie, policy analyst (Focus Consultants), researcher, website director (psychmedaware.org), consumer activist (health products) * Colleen Fuller (Chair), health policy researcher and analyst * Carol Kushner, writer and private consultant * Joel Lexchin, professor, emergency physician, expert on pharmaceutical issues, drug policies, promotion * Barbara Mintzes, pharmaceutical policy researcher, reviewer of new medicines, drug promotion critic PHYSICIAN’S DESK REFERENCE™ ; PDR (USA) Répertoire pharmaceutique national http://www.pdr.net/ 207 = US pharmaceutical compendium - commercially published compilation of manufacturers' prescribing information (package 208 insert, labeling) on prescription drugs, updated annually « Provides critical information on the most commonly prescribed drugs in the US. This title includes: dosages; indications; warnings and precautions; side effects; safety information such as contraindications, and pregnancy ratings; interactions with other drugs, food, or alcohol; clinical trials data; and, more », claims the publisher PDR Network “The official descriptions of prescription drugs are notoriously user-hostile and the agency has acknowledged the linguistic toxicity of these documents known as package inserts or labeling. The current labeling is poorly organized, stuffed with often irrelevant information. The compendium makes it difficult to compare drugs within a class and impossible to compare their efficacy or prices (which are not listed). Data on risks often lag behind the available evidence by as much as several years, a 209 reflection of manufacturers’ reluctance to accelerate the inclusion of new data about rates of side effects“ – The same can be said of the Canadian CPS, the French Vidal… Pdr (ÉU) * contrepartie du Vidal (FR), du CPS (CA), c’est le répertoire étatsunien des médicaments d’ordonnance regroupant ce que les fabricants veulent bien nous dire tout en respectant la lettre de la réglementation. Un mal nécessaire pour le prescripteur étatsunien PIGNARRE, Philippe. COMMENT LA DÉPRESSION EST DEVENUE UNE ÉPIDÉMIE (FR) – (Livre) e Paris: La Découverte; 2001 - 153 pages – ISBN 2-7071-3517-8 - 2 édition 2012 format EPub - 176 pages - ISBN 9-7827-0717284-6 204 http://pharmawatchcanada.wordpress.com/2011/12/22/welcome/ http://pharmawatchcanada.wordpress.com/blog-purpose/about/ 206 http://pharmawatchcanada.wordpress.com/blog-purpose/about/ 207 Physician’s Desk Reference 2012, 66th edition. Montvale, N.J. : PDR Network ; 2012 208 Wikipedia 209 Jerry Avorn. NEJM 2006;354(23) :2409 205 64 * L’auteur, qui a travaillé 17 ans dans l’industrie pharmaceutique, cofonda la maison d’édition Les Empêcheurs de penser en rond et fut chargé de cours à Paris-VIII. Son message a précédé celui de Robert Whitaker dans Anatomy of an Epidemic « Le nombre de personnes souffrant de dépression en France et dans les pays occidentaux a été multiplié par 7 en 10 ans : c’est comme une épidémie… Les psychiatres, se détournant de la psychanalyse, ont opté pour la psychiarie biologique : l’origine de la dépression ne serait pas dans le psychisme du patient, mais dans ses neurones. C’est cette hypothèse fragile, paradoxalement, qui est à l’origine de l’épidémie » « Depuis les années 1970, le nombre de personnes souffrant de dépression a explosé : une véritable épidémie. Comment expliquer un tel phénomène ? La réponse : l'arrivée sur le marché de nouvelles familles d'antidépresseurs s'accompagne toujours d'une flambée des diagnostics. Les psychiatres, se détournant de la psychanalyse, ont opté pour la psychiatrie biologique : l'origine de la dépression serait à chercher dans les neurones. Cette hypothèse a mobilisé d'énormes moyens financiers, alors qu'aucun test biologique ne permet de diagnostiquer la dépression... Les industriels testent au hasard les substances et élargissent les définitions des différentes formes de dépression (toujours plus nombreuses) chaque fois qu'ils trouvent un médicament ‘efficace’. Chacun se voit offrir la possibilité de traduire son mal-être en termes de ’dépression’ : la cause déclenchante - deuil, problèmes familiaux, harcèlement moral...- serait secondaire. Aussi est-il devenu inutile de s'intéresser à l'histoire personnelle du patient. Les antidépresseurs sont là pour redonner l'énergie qui manque. L'auteur montre qu'il ne faut surtout pas prendre pour argent comptant le discours officiel sur les médicaments. Ce 210 livre est devenu classique depuis sa parution en 2001 » PIGNARRE, Philippe. LE GRAND SECRET DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (FR) Paris : La Découverte; 2003 - 179 pages * L’auteur, qui a travaillé 17 ans dans l’industrie pharmaceutique, cofonda la maison d’édition Les Empêcheurs de penser en rond et fut chargé de cours sur les psychotropes à Paris-VIII. Son message a précédé celui, sur la dépression, de Robert Whitaker dans Anatomy of an Epidemic publié en 2012 « Au nord comme au sud de la planète, l'industrie pharmaceutique n'a pas bonne presse et semble avoir réussi à gâcher le capital de sympathie que lui avaient valu ses grandes découvertes des années 1960 et 1970. Ainsi, l'opinion publique a été choquée quand elle a appris que les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux attaquaient en justice le gouvernement d'Afrique du Sud qui voulait fabriquer et importer des médicaments génériques pour soigner les malades du sida. Et dans beaucoup de pays, les mêmes laboratoires ont réussi jusqu'à présent, de mille manières, à freiner le recours aux génériques, médicaments bon marché qui aideraient pourtant à réduire le ‘trou de la Sécu’... En rappelant ces dérives, Philippe Pignarre, qui a travaillé 17 ans dans l'industrie pharmaceutique, explique comment les industriels du médicament en sont arrivés là. Et comment ils tentent de convaincre les gouvernements du caractère inéluctable de cette dérive. Surtout, il s'interroge sur les causes de ce scandale. L'industrie pharmaceutique serait-elle dirigée par des hommes assoiffés de profits et d'abord soucieux de ‘marchandiser’ cyniquement la souffrance humaine ? … Cette explication est trop simple et, surtout, elle ne correspond pas à la réalité. L'enquête minutieuse menée par l'auteur montre que l'industrie pharmaceutique a changé pour des raisons beaucoup plus profondes : elle cache un secret qui menace son existence même. L'objectif principal de ce livre est de dévoiler ce secret et de proposer des moyens d'agir pour inverser le 211 cours actuel » POSES, Roy. HEALTHCARE RENEWAL (USA) – (Site web) - Politique et gouvernance des soins de santé http://hcrenewal.blogspot.ca/ « Addressing threats to health care’s core values, especially those stemming from concentration and abuse of power. Advocating for accountability, integrity, transparency, honesty and ethics in leaderships and governance of health care » 210 211 http://www.editionsladecouverte.fr/catalogue/index-Comment_la_depression_est_devenue_une_epidemie-9782707172846.html http://www.editionsladecouverte.fr/catalogue/index-Le_grand_secret_de_l_industrie_pharmaceutique-9782707144393.html 65 Pour un renouveau des soins de santé (Traduction libre du titre du site) * Un excellent site / blogue, un des meilleurs du genre, sur l’éthique de l’organisation des soins aux ÉU, des politiques de santé, des nouvelles technologies (comme l’informatisation des dossiers médicaux) PRASAD, V et al. A DECADE OF REVERSAL: AN ANALYSIS OF 146 CONTRADICTED MEDICAL PRACTICES (USA) – (Article) Mayo Clin Proc 2013; 88(8): 790-798 « 27% of the original articles relevant to medical practices published in the NEJM over this decade (2001-2010) pertained to testing established practices. Among them, reversal and reaffirmation studies were approximately equally common (40.2% vs 38%). About 2/3 of the medical reversals were recommended on the basis of randomized trials… At a minimum, it poses major 212 questions about the validity and clinical utility of a sizeable portion of everyday medical care » Une décennie de revirements: Une analyse de 146 pratiques médicales éventuellement contredites (Traduction libre du titre de l’article) Public Library Of Science ; PloS (USA) – (Maison d’édition à accès ouvert) http://www.plos.org/ = nonprofit publisher, membership and advocacy organization with a mission of accelerating progress by leading a transformation in scientific and medical research communication. Every article we publish is open-access – freely available online for anyone to use – which benefits everyone, from researchers, educators, and patient advocates to funders, policymakers, and the public... Our core objectives are to: a) Provide ways to overcome unnecessary barriers to immediate availability, access, and use of research b) Pursue a publishing strategy that optimizes the openness, quality, and integrity of the publication process 213 c) Develop innovative approaches to the assessment, organization, and reuse of ideas and data Bibliothèque publique des sciences (Traduction libre du titre de l’éditeur) « La PloS est un projet étatsunien à but non lucratif de publication scientifique anglophone à accès ouvert fonctionnant sur la base de licences libres. En 2013, la PLoS publie PLoS Biology, PLoS Medicine, PLoS Computational Biology, PLoS Genetics, PLoS Pathogens, PLoS One, PloS Neglected Tropical Diseases » * Ce sont les auteurs qui défraient les frais de publication de leurs articles RAMONET, Ignacio. MAFIAS PHARMACEUTIQUES – (Article sur le web) 214 Webzine Le Grand Soir * L’auteur fut rédacteur en chef de Le Monde Diplomatique REGUSH, Nicholas. SAFETY LAST : The failure of the consumer health protection system in Canada (CA) Toronto : Key Porter Books; 1993 * The author was a courageous investigative reporter (The Gazette, ABCs Day One, etc.) monitoring health products safety and the failures of devices and drugs safety at the Health Protection Branch in Canada. He was best known for uncovering the unacceptable risks of : a) a faulty breast implant (Meme®) later withdrawn from the canadian market, 212 Ioannidis JPA. Mayo Clin Proc 2013; 88(8): 779 http://www.plos.org/about/what-is-plos/ 214 Mafias pharmaceutiques. Sur http://www.medelu.org/spip.php?article265 et http://www.legrandsoir.info/Mafias-pharmaceutiques.html, accédés 25.4.2011 213 66 b) the now abandoned tranquilizer triazolam (Halcion®), associated with psychotic violent adverse reactions, criminal actions c) the misleadingly labeled and promoted NSAID ketorolac (Toradol™), d) the laxism surrounding the Notice of Compliance of antimigraine drug sumatriptan (Imitrex™) La sécurité en dernier : La faillite du système de protection de la santé du consommateur canadien (Traduction libre du titre du livre) RIVA, Catherine & Jean-Pierre SPINOSA. LA PIQURE DE TROP ? Pourquoi vaccine-t-on les jeunes filles contre le cancer du col de l'utérus ? Vaccinologie Vevey (CH): Éditions Xenia ; 2010 – 245 pages - ISBN 978-2-88892-090-8 Préface Abby Lippman & Martin Winckler – Postface Pierre-Yves Dubuis & Bernard Kunz - Riva est journaliste, Spinosa gynécologue, Lippman épidémiologiste, Winckler médecin de famille, Dubuis et Kunz médecins « Les auteurs estiment que le public est mal informé. Ils dénoncent d’une part l’emprise des fabricants dans le processus ayant mené de la découverte du vaccin à la mise en place des campagnes de vaccination ainsi que les nombreux conflits d'intérêts discréditant le travail des experts. Et d’autre part, le manque d’esprit critique tant du monde médical que de celui des médias. Mais ils se défendent de se poser contre ce vaccin. Ils affirment vouloir simplement relativiser l’engouement général en mettant 215 ‘les vrais chiffres’ en exergue et en analysant le contexte des prises de décision » ROBINSON, Jeffrey. PRESCRIPTION GAMES: Money, Ego, and Power inside the Global Pharmaceutical Industry (CA) Toronto: McClelland & Stewart ; 2001 – 262 pages - ISBN 0-7710-7566-9 « Because we cannot stop taking medications, we are asked to tolerate recklessness in the name of progress, to accept dishonesty in the name of research and development, and to turn a blind eye to greed in the name of shareholder 216 satisfaction » ROMAINS, Jules. KNOCK : LE TRIOMPHE DE LA MÉDECINE (Pièce de théâtre en trois actes) - Médicalisation Paris : Gallimard ; 1924 – ISBN 2-07-036060-1 * Créée par Louis Jouvet en 1923, Knock est l’une des pièces les plus célèbres de Jules Romains, de l’Académie française. Cette comédie est écrite en 1923, à une époque où l'emprise de la publicité intensive sur le modèle d'outre-Atlantique commence à gagner l'Europe. L'idée de l'appliquer au domaine de la médecine relevait, alors, de l'effet comique « Les gens bien portants sont des malades qui s'ignorent » ROST, Peter. THE WHISTLEBLOWER : Confessions of a Health Care Hitman (USA) - (Livre) - Confessions de lanceur d’alerte Berkeley (CA) : Soft Skull Press ; 2006- 224 pages « A number of books critical of the pharmaceutical industry have recently been published, but none has been an exposé written by a senior executive of one of the world's largest pharmaceutical companies. The Whistleblower is at once an unmasking of how corporations take care of malcontents and a gripping story of one man's fight to maintain his family and his sanity. Starting in 2003, the book details the illegal, even criminal business practices the author witnessed at his corporation, as well as his crusade to legalize the reimportation of drugs... It also explains how in this post-Enron world whistle-blowers can't simply be fired, and what the author's corporation did to coerce and silence him. A story of a battle that continues today, one which any American who takes or will take prescription drugs has a stake in, The Whistleblower is a powerful testimony » 215 216 http://www.lesquotidiennes.com/sante/les-dessous-du-vaccin-contre-le-cancer-du-col-de-l’uterus Epilogue 67 « The New York Post wrote, ‘A drug company executive is about to blow the lid off the pharmaceutical industry . . . revealing everything from sex in the corner office to private investigators spying on employees, company phone surveillance, FBI investigations and financial shenanigans [combines, en français] resulting in million-dollar payouts.’ And the Library Journal wrote : ‘Here is a chilling tale from a former Pfizer exec about his decision to expose corporate activities, including takeovers and layoffs, physician payoffs, marketing to juvenile patients, and tax dodging. This blow-by-blow account amply supports his 217 statement that the current U.S. healthcare system is certainly the best system for the drug companies’ » Le lanceur d’alerte : Confessions d’un homme de main des soins de santé (Traduction libre du titre du livre) * L’auteur, un médecin de formation, était vice-président marketing de la plus grande mondiale du médicament et fut RxISK : Making medicines safer for us all – (Site web interactif) – Pharmacovigilance https://www.rxisk.org * Highly recommended if drug safety matters to you « RxISK is the first free, independent website where patients, doctors, and pharmacists can research prescription drugs and easily report a drug side effect — identifying problems and possible solutions earlier than is currently happening » « FDA reports [analysed by RxISK.org] are based on 4.1 M reports submitted to the FDA's MedWatch from January 1, 2004, to June 30, 2012. These contain 5.4 M suspected drugs, suspected of causing 15.3 M side effects. About a third of these reports 219 come from outside the US » « RxISK.org is owned and operated by Data Based Medicine Americas Ltd. (DBM). DBM’s founders have international reputations in early drug-side-effect detection and risk mitigation, pharmacovigilance, and patient-centered care. Although drug side effects are known to be a leading cause of death and disability, less than 5% of serious drug side effects are reported... DBM’s mission is to capture this missing data directly from patients through RxISK.org’s free drug side effect reporting tool and use this data to help make medicines safer for all of us » 220 * The medical and research team : - David Healy is CEO and principal founder of Data Based Medicine Americas Ltd., is an internationally respected psychiatrist, psychopharmacologist, scientist, and author (UK) - Derelie (Dee) Mangin, Data Based Medicine America Ltd.’s Chief Medical Officer, a family doctor in Christchurch (NZ), is now affiliated with McMaster University (ON, CA) - Kalman Applbaum, Professor of Medical Anthropology and Global Studies at the University of Wisconsin (USA), is a pharmaceutical industry expert - Ralph Edwards, former Director of the Uppsala Monitoring Centre (UMC) from 1990 to 2009. UMC is the World Health Organisation (WHO) Collaborating Centre for International Drug Monitoring located in Upssala (SW) - Brenda Gallie, Professor of Ophthalmology at Univeristy of Toronto (CA) who has developed a time-line for medical adverse events - Robert Whitaker, co-founder of Centerwatch in 1994 (USA), an early provider of market intelligence on pharmaceutical companies for investment analysts and others, also site owner of Mad in America and author of Anatomy emic - Joanna Le Noury, Senior Research Scientist in the North Wales Department of Psychological Medicine (UK) who has analyzed several large pharmaceutical databases in the course of litigation cases 217 http://en.wikipedia.org/wiki/Peter_Rost_(doctor) http://peterrost.blogspot.ca/ 219 rxisk.org 220 http://wp.rxisk.org/about/#medicalteam 218 68 - Nancy Olivieri, Senior Scientist at Toronto General Hospital (CA), Professor of Pediatrics, Medicine and Public Health Sciences at the University of Toronto. Her work explores the role of the pharmaceutical industry in society, and its influence on research and on the evidence base of medicine RxISK : Rendre les médicaments plus sécuritaires pour nous tous (Traduction libre du titre du site) SALOMON, Jean-Claude. LE COMPLEXE MÉDICO-INDUSTRIEL (FR) – (Livre) Paris : Mille et une nuits ; 2003 – 108 pages « Depuis une trentaine d'années, dans tous les pays développés, les systèmes de santé ont subi de profondes transformations dues à l'emprise croissante des lobbies et des intérêts privés sur les politiques publiques. Par analogie avec le ‘complexe militaro-industriel’ dénoncé par Eisenhower en 1958, on peut désormais parler d'un ‘complexe médico-industriel’… C'est lui qui dicte les pratiques médicales en transformant maladie et santé en marché pour consommateurs de soins et de médicaments. Ce véritable hold-up financier, que cet ouvrage analyse dans le détail, remet en cause des acquis de civilisation. Contre la rapacité des multinationales de la pharmacie, une autre logique, celle du bien commun, est possible. Ses contours en sont ici esquissés » SANSON, Gillian. THE MYTH OF OSTEOPOROSIS : What Every Women Should Know About Creating Bone Health (NZ) - Ostéoporose MCD Century Publications; 2011 * The book explains how the World Health Organization’s controversial decision to change the definition of osteoporosis effectively labeled millions of well women as having osteoporosis. Sanson’s research casts doubt on the bone densitometry technology that supposedly screens for osteoporosis and questions the use of drug treatments that may do more harm than 221 good Le mythe de l’ostéoporose : Ce que toutes les femmes devraient savoir pour renforcir leur os (Traduction libre du titre du livre) SCHWARTZ D & LELLOUCH J. EXPLANATORY AND PRAGMATIC ATTITUDES IN THERAPEUTICAL TRIALS – (Article) J Chronic Dis 1967 ; 20 : 637-48 * L’essai à visée explicative exige des mesures de contrôle axées sur la confiance dans le lien de causalité d’une différence observée entre un groupe exposé à un déterminant quelconque et un groupe témoin, dite aussi validité interne. Il s’agit de recherche fondamentale. * L’essai à visée pragmatique exige des mesures de contrôle axées sur la pertinence, la généralisation, d’une performance supérieure observée dans un groupe expérimental comparé à un groupe témoin ; elle doit inspirer confiance par sa validité externe pour éclairer la prise de décision en pratique médicale. Il sagit de recherche appliquée * Ces deux attitudes doivent se faire sentir dans chaque type de mesures de contrôle : au niveau des groupes comparés, des conditions expérimentales, des méthodes de mesure, de l’observance, des statistiques et de l’interprétation des résultats SEIFE, Charles. HOW DRUG COMPANY MONEY IS UNDERMINING SCIENCE (USA) – (Article) - Privatisation des universités – Privatisation de la science Scientific American 21.11.2012 « The pharmaceutical industry funnels money to prominent scientists who are doing research that affects its products--and nobody can stop it. Many researchers maintain close financial ties to the drug companies that stand to gain from the results of their research. Yet as the case study in this article shows, neither scientific institutions nor the scientists themselves have shown 221 http://gilliansanson.wordpress.com/ 69 222 a willingness to police conflicts of interest in research » Comment l’argent des firmes pharmaceutiques sape la science (Traduction libre du titre de l’article) SHARAV, Vera HASSNER et al. ALLIANCE FOR HUMAN RESEARCH PROTECTION , AHRP (USA) : Advancing Honest and Ethical Medical Research – (Site web) – Éthique de la recherche clinique www.ahrp.org « The AHRP is a national network of lay people and professionals dedicated to advancing responsible and ethical medical research practices, to minimizing the risks associated with such endeavors and to ensuring that the human rights, dignity and 223 welfare of human subjects are protected » L’alliance pour la protection des sujets de la recherche chez l’homme – À la poursuite d’une recherche médicale honnête et éthique (Traduction libre du titre du site SKRABANEK, Petr. FALSE PREMISES, FALSE PROMISES: Selected writings of Petr Skrabanek – (Livre) Tarragon Press ; 2000 - ISBN 1-870781-11-2 - 236 pages Fausses prémisses, fausses promesses : Un choix d’écrits de Petr Skrabanek (Traduction libre du titre du livre) SKRABANEK, Petr. THE END OF HUMANE MEDICINE AND THE RISE OF COERCIVE HEALTHISM (UK) – Santéisme - Surmédicalisation UK : Social Affairs Unit; 1994 - ISBN 0 907631 59 2 - Preface by Robin Fox. Book available free on line : http://bradtaylor.files.wordpress.com/2009/06/death-of-humane-medicine.pdf « The pursuit of health is a symptom of unhealth. When this pursuit is no longer a personal yearning but part of state ideology, healthism for short, it becomes a symptom of political sickness » SKRABANEK, Petr. La fin de la médecine à visage humain et la naissance du santéisme coercitif – Acharnement préventif - Santéisme Paris: Odile Jacob; 1995 – ISBN 2-7381-0343-X (Livre traduit par Robert de Wilde) « Le Dr Skrabanek a entrepris une salutaire opération de démystification en dénonçant les ‘promotions de la santé’ et les institutions de ‘santé préventive’, cette dernière qu'il rebaptise avec bonheur la ‘médecine anticipative’. Il nous montre l'escroquerie intellectuelle sur laquelle sont basées les définitions de la santé selon les grandes organisations mondiales qui prétendent la promouvoir et nous en convaincre » « La médecine est à un carrefour. Traditionnellement, les praticiens aidaient les patients qui venaient chercher un soutien, un recours contre la souffrance. Les progrès accomplis depuis plusieurs décennies ont tout changé. On prétend désormais lutter contre la mort elle-même, on croit aux pouvoirs illimités de la médecine, on cherche à prévenir les maladies en modifiant les comportements... Dès lors, toute notre existance se trouve surmédicalisée. Au nom de la santé à tout prix, le médecin désormais dicte, prescrit, légifère ; il en oublie le sens même de son métier : aider, soigner. Une violente critique de l'hygiénisme contemporain » SMITH, Richard. MEDICAL JOURNALS ARE AN EXTENSION OF THE MARKETING ARM OF PHARMACEUTICAL COMPANIES (USA) PLoS Med 2005 ; 2(5): e138 - doi:10.1371/journal.pmed.0020138 222 http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=how-drug-company-money-underminingscience&WT.mc_id=SA_DD_20121121&WT.mc_id=SA_emailfriend 223 http://www.ahrp.org/cms/content/view/18/87/ 70 http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.0020138 * Author is former Editor-in-chief, BMJ. Here are 8 examples of methods for pharmaceutical companies to get the results they want from clinical trials : Comparator choice : a. Conduct a trial of your drug against a treatment known to be inferior b. Trial your drugs against too low a dose of a competitor drug c. Conduct a trial of your drug against too high a dose of a competitor drug (making your drug seem less toxic) d. Conduct trials that are too small to show differences from competitor drugs Selection of results : e. Use multiple endpoints in the trial and select for publication those that give favourable results f. Do multicentre trials and select for publication results from centres that are favourable g. Conduct subgroup analyses and select for publication those that are favourable Reporting format : h. Present results that are most likely to impress—for example, reduction in relative rather than absolute risk « For a drug company, a favourable trial is worth thousands of pages of advertising, which is why a company will sometimes spend upwards of a million dollars on reprints of the trial for worldwide distribution. The doctors receiving the reprints may not read them, but they will be impressed by the name of the journal from which they come. The quality of the journal will bless the quality of the drug » ST-ONGE, J.-Claude. TOUS FOUS ? L'influence de l'industrie pharmaceutique sur la psychiatrie Montréal : Écosociété ; 2013 - 372 pages – ISNB 978-2-89719-042-2 - Distribution en France et Belgique: DG Diffusion, [email protected] – Diffusion en Suisse : Servidis S.A. : [email protected] « J’ai écris ce livre pour que nous réagissions en tant que société responsable tandis qu’il est encore temps. Car au rythme où 224 progresse cette terrible épidémie de troubles mentaux, nous deviendons bientôt officiellement tous fous ! » * Un livre très bien écrit, à lire absolument si vous ou un de vos proches a déjà été exposé à un psychotrope, ou risque de l’être à tort (souvent) ou à raison (parfois). À lire aussi si vous en êtes un ‘gros prescripteur’ de qui des experts indépendants, 225 imperméables à la promotion, auraient envie de dire ‘Pardonnez-leur parce qu’ils ne savent pas ce qu’ils font’ « Une personne en deuil souffrirait de ‘dépression majeure’ si elle n’arrive pas à surmonter son chagrin après deux semaines. Une personne très timide serait atteinte de ‘phobie sociale’ et un enfant qui conteste les adultes et les règles, serait taxé de ‘trouble oppositionnel avec provocation’. Sommes-nous tous devenus fous ? En 60 ans, le nombre de troubles mentaux répertoriés dans le DSM, la ‘bible’ des psychiatres, est passé de 60 à plus de 400 alors que la consommation de psychotropes a augmenté de 4 800 % aux États-Unis au cours des 26 dernières années. Or, cette épidémie de ‘maladies mentales’ est très largement fabriquée, nous explique J.-Claude St-Onge dans cet essai sur l’influence démesurée de l’industrie pharmaceutique sur la psychiatrie. Tous fous ? cible les thèses de la biopsychiatrie, selon lesquelles la détresse psychologique résulterait d’un déséquilibre chimique dans le cerveau, sans égard au contexte social et personnel des patients. L’auteur remet en question la prescription massive d’antidépresseurs et d’antipsychotiques aux effets sous-estimés et souvent dévastateurs : anxiété, pensées suicidaires, diabète, AVC, atrophie du cerveau… Mais l’exploitation du mal-être est extrêmement lucratif et les compagnies pharmaceutiques sont prêtes à tout pour satisfaire l’appétit insatiable de leurs actionnaires : médicalisation des évènements courants de la vie, essais cliniques biaisés, corruption 224 225 Cité par Elias Levy. Québec Science, Juin-Juillet 2013, page 22 Luc 23 :24 71 des médecins, intimidation des chercheurs… Même les amendes salées contre ces agissements ne les font pas reculer » 226 ST-ONGE, Jean-Claude. L’ENVERS DE LA PILULE : Les dessous de l’industrie pharmaceutique (QC) Montréal : Écosociété; 2008, Nouvelle édition - 310 pages – ISBN 978-2-923165-40-0 Cet ouvrage a lancé, sur la place publique québécoise, le débat sur l’influence néfaste de l’emprise des mondiales du médicament sur le savoir médical, la formation médicale continue, les guides de pratique clinique, la législation et la règlementation pharmaceutiques, les dépenses médicamenteuses et la réalité souvent cachée des effets indésirables e Le succès en librairie de la première version en 2004 a inspiré cette 2 édition - Préface de Amir Khadir - L’auteur est philosophe et socio-économiste - Distribution en France et en Belgique: DG Diffusion, [email protected] – Diffusion en Suisse : Servidis S.A., [email protected] « En écrivant L’envers de la pilule, l’auteur a ouvert une véritable boîte de Pandore. Tant de choses ne tournent pas rond dans notre système de santé, l’industrie pharmaceutique et nos rapports à la médecine ! L’auteur dévoile dans ce nouvel ouvrage le 227 fruit de ses recherches, une mine d’informations fouillées, claires et souvent choquantes » « Les succès de l’industrie pharmaceutique ne doivent pas nous fermer les yeux sur des pratiques devenues injustifiables. Que faut-il penser quand nous apprenons qu’un fabricant: a) supprime volontairement les données sur les effets indésirables de son produit ou embellit les résultats d’une étude b) continue de commercialiser un produit qu’il sait à l’origine de nombreux décès c) tente de bâillonner des chercheurs dont les découvertes mettent en question l’efficacité et la sécurité de son médicament d) verse le prix fort à des médecins et des pharmaciens pour faire la promotion d’un produit e) engrange, bien sûr, chaque année des milliards de profits sans payer sa juste part d’impôts… La situation est d’autant plus inquiétante que le retrait de produits potentiellement dangereux est en hausse depuis les années 1980 et 1990 et que la part des budgets consacrée au remboursement de médicaments est en train d’entamer sérieusement la portion qui reste pour payer médecins et infirmières. À petites doses, on finit par digérer ces faits. Mais, mis bout à bout, la pilule devient difficile à avaler… Dans L’envers de la pilule, nouvelle édition revue et augmentée, l’auteur dresse un portrait aussi clair qu’inquiétant de l’industrie pharmaceutique et de notre rapport au médicament. De sa plume cynique et alerte, il présente des analyses plus affolantes les unes que les autres: de l’invention de pathologies aux essais cliniques en passant par les vitamines, le Vioxx™, le Prozac™ et autres... Il nous guide au sein de l’empire du médicament et de ses fabricants où la surconsommation et la 228 rentabilité sont reines » ST-ONGE, Jean-Claude. LES DÉRIVES DE L’INDUSTRIE DE LA SANTÉ : Petit abcédaire (QC) Montréal : Écosociété; 2006 - 240 pages – ISBN 2-923165-28-4 re L’ouvrage est un prolongement de la 1 édition en 2004 de L’envers de la pilule; voir cette entrée Distribution en France et Belgique: DG Diffusion, [email protected] – Diffusion en Suisse : Servidis S.A. : [email protected] « En écrivant L’envers de la pilule, J.-Claude St-Onge a ouvert une véritable boîte de Pandore. Tant de choses ne tournent pas rond dans notre système de santé, l’industrie pharmaceutique et nos rapports à la médecine! L’auteur dévoile dans ce nouvel ouvrage le fruit de ses recherches, une mine d’informations fouillées, claires et souvent choquantes. Par exemple : a) les raisons pour lesquelles tant d’essais cliniques ne sont pas fiables; 226 http://www.ecosociete.org/t163.php http://www.passeportsante.net/fr/P/Bibliotheque/Fiche.aspx?doc=Biblio_9265 228 http://www.ecosociete.org/t119.php 227 72 b) la démonstration que le fabricant du Vioxx devait savoir que son médicament était dangereux pour le cœur; c) la portion exagérée du coût des médicaments qui est due au marketing; d) de nouvelles preuves que les antidépresseurs poussent certains utilisateurs au suicide et qu’ils n’ont pas l’efficacité qu’on leur prête; e) la démonstration qu’une autre politique du médicament est possible et peut sauver des vies et des milliards de dollars; f) la façon dont on invente de nouvelles maladies pour nous abonner aux pilules; g) comment les agences de contrôle jouent à la roulette russe avec nos vies; h) la constatation que le virus de la grippe aviaire est connu depuis au moins un demi-siècle et qu’il n’a pourtant jamais 229 provoqué la pandémie si redoutée » « Rien de drôle dans ce livre. Mais l'auteur ayant pris le parti de dénoncer les « dérives » d'une industrie, il fallait s'attendre à un portrait aussi négatif. De l'ensemble se dégage la conviction que le monde moderne a glissé dans une dangereuse ‘pharmaceutisation’ de la santé — produits naturels compris —, qui s'avère dommageable pour tous les membres de la société, 230 d'une manière ou d'une autre » STEPHENS, Myles. THE DAWN OF DRUG SAFETY (USA) – (Livre) - Phytovigilance – Pharmacovigilance - Histoire 231 Self published, 2010 * A scientific account of the evidence concerning the adverse effects of herbs and drugs prior to and including the thalidomide disaster La naissance de la pharmacovigilance (Traduction libre du titre du livre) STRAND, Ray D. DEATH BY PRESCRXIPTION : The shocking truth behind an overmedicated nation (USA) Nashville; Nelson : 2003 – 261 pages * Not to be confused with Terence Young’s book whose title sounds alike Mourir sur ordonnance : La triste vérité d’une société surmédicamentée (Traduction libre du titre du livre) THAVENDIRANATHAN P et al. PRIMARY PREVENTION OF CARDIOVASCULAR DISEASES WITH STATIN THERAPY: A meta-analysis of randomized controlled trials – (Article) – Statinisation – Prévention primaire Arch Intern Med 2006 ; 166: 2307–2313 « Statin therapy does not decrease the incidence coronary heart disease or overall mortality » THE STATINIZED WOMAN Pharmacovigilance * Title of a book yet to be written… but badly needed. A true ‘unmet need’ Voir aussi STATINS et WOMEN dans l’Annexe statinisation La femme statinisée * Titre d’un livre qu’il faudrait vivement écrire… pour révéler au grand jour l’histoire de toutes ces femmes qui souffrent de malaises musculaires chroniques reliés à la prise inutile de statine en prévention primaire voire en prévention secondaire, qui se font dire par leur prescripteur que le produit n’est pas en cause, qui se font dire que si elles cessent elles devront se chercher un autre médecin, voire qu’elles mettent leur vie en danger … alors qu’aucune étude fiable ne montre clairement qu’une statine prolonge la vie d’une femme à faible comme à haut risque coronarien Therapeutic Initiative (CA). THERAPEUTICS LETTER (CA) Bulletin thérapeutique indépendant http://www.ti.ubc.ca/TherapeuticsLetter 229 http://www.ecosociete.org/t106.php Lucie Dumoulin. http://www.passeportsante.net/fr/P/Bibliotheque/Fiche.aspx?doc=Biblio_9265 231 Self-published. ISBN 9780956087485 Order from www.dawndrugsafety.com 230 73 = Bi-monthly e-letter targeting identified problematic therapeutic issues (brief, simple, practical messages). The process involves a literature review and development of the message by different working groups of the Therapeutics Initiative. Member of the International Society of Drug Bulletins (ISDB). Last one in August 2012 « The Therapeutics Letter presents critically appraised summary evidence primarily from controlled drug trials. Such evidence applies to patients similar to those involved in the trials, and may not be generalizable to every patient. We are committed to evaluate the effectiveness of our educational activities using the PharmaCare/PharmaNet databases without identifying individual physicians, pharmacies or patients... The Therapeutics Initiative is funded by the BC Ministry of Health through a grant to the University of BC. The Therapeutics Initiative provides evidence-based advice about drug therapy, and is not responsible for formulating or adjudicating provincial 232 drug policies » « Therapeutics Initiative was established in 1994 by the Department of Pharmacology and Therapeutics in cooperation with the Department of Family Practice at The University of British Columbia with its mission to provide physicians and pharmacists with up-to-date, evidence based, practical information on prescription drug therapy... To reduce bias as much as possible the TI is an independent organization, separate from government, pharmaceutical industry and other vested interest groups. We strongly believe in the need for independent assessments of evidence on drug therapy to balance the drug industry sponsored information sources. Over the years the TI has substantially enhanced its ability to assess the clinical evidence presented in published articles, metaanalyses by the Cochrane Collaboration and scientific material presented by the pharmaceutical industry. In pace with the extensive assessment of clinical evidence, the TI has developed effective ways of knowledge translation and dissemination of this evidence to all active players involved in drug therapy: physicians, pharmacists, nurses and policy-makers » « In June 2012, all drug safety evaluations carried out by the Therapeutics Initiative (TI) were halted [under industry pressure]. Funded by the provincial government, the TI has been providing an independent voice on pharmaceuticals since the mid 1990s and has gained an international reputation for its meticulous and thorough drug reviews… Pharmaceutical firms are among the 233 larger donors to the BC Liberals » « April 2013’s announcement by Adrian Dix, leader of the B.C. New Democrats, that he plans to rescue the Therapeutics Initiative concludes (hopefully) one of the more disgraceful episodes in our recent political history [unfortunately the Liberals were re-elected in 2013]. The TI is a small watchdog agency at the University of B.C. It tracks new drugs after they’re introduced and reports on their effectiveness... The agency has discovered lethal side-effects in several highly touted pharmaceuticals, preventing an estimated 50 deaths in B.C. alone. By finding cheaper treatments that work just as well, it has also saved taxpayers tens of millions of dollars. But that has brought down on the handful of researchers who do this work the undying hatred of the drug industry... Throughout the lifespan of the current B.C. Liberal government, unrelenting pressure was brought by the industry to kill the 234 TI » writes a former deputy British Columbia health minister « After more than a year of intrigue that involved accusations of privacy breaches, staff firings, an apparent suicide and lawsuits, the BC health ministry in Canada has restored funding to a controversial program called Therapeutics Initiative, which evaluates 235 a government database for drug safety and effectiveness » La lettre thérapeutique (Traduction libre du titre du bulletin) 232 http://www.ti.ubc.ca/sites/ti.ubc.ca/files/88.pdf Alan Cassels, 2013. http://focusonline.ca/?q=node/516 234 Lawrie McFarlane. http://www.timescolonist.com/opinion/lawrie-mcfarlane-therapeutics-initiative-worth-rescuing-1.140051 235 Ed Silverman, 24.10.2013 at http://www.pharmalive.com/canadian-agency-restores-funding-to-drug-safety-group 233 74 = unique bulletin thérapeutique indépendant au Canada, membre de l’ISDB. Disponible gratuitement, mis en ligne depuis Vancouver * L’industrie pharmaceutique aimerait bien avoir la tête de Therapeutics Initiative, et grâce à la complicité du gouvernement provincial Libéral en place en 2012, a mis fin à ses évaluations de pharmacovigilance au profit du ministère de la Santé et à son financement… 236 THIVIERGE, Jacques. Québec : 2010 – 92 pages DE L’INFLUENCE DES ENTREPRISES SUR LA PRATIQUE MEDICALE D’AUJOURD’HUI : Un médecin psychiatre dénonce (QC) « L’idée maîtresse est la suivante : les corporations pharmaceutiques jouent un rôle insalubre dans la façon dont un grand nombre de maladies sont définies et de malades traités » THOMPSON J et al. THE OLIVIERI REPORT (CA) (Rapport) - Harcèlement – Baillonnement Canadian Association of University Teachers Series, Toronto: Lorimer; 2001 * Le rapport Olivieri fut produit par l’Association canadienne des professeurs d’université pour faire la lumière sur le bâillonnement et le harcèlement d’une chercheure médicale torontoise – Nancy Olivieri - par le sponsor commercial d’un essai clinique et par ses complices institutionnels généreusement subventionnés, à propos de la propriété intellectuelle des EIM potentiels d’un médicament expérimental destiné aux enfants souffrant de thalassémie, remettant en question la liberté universitaire. Bien que réhabilitée, sa carrière en recherche médicale prit fin et la pédiatre dut se réorienter en droit UNITED STATES PREVENTIVE SERVICES TASK FORCE or USPSTF (USA) – Dépistages – Pharmacoprévention - Directives = an independent panel of non-Federal experts in prevention and evidence-based medicine, composed of primary care providers (such as internists, pediatricians, family physicians, gynecologists/obstetricians, nurses, and health behavior specialists). The USPSTF conducts scientific evidence reviews of a broad range of clinical preventive health care services (such as screening, counseling, and preventive medications) and develops recommendations for primary care clinicians and health 237 systems * The Task Force assigns each recommendation a letter grade - an A, B, C, or D grade or an I (for Insufficent statement) based on the strength of the evidence and the balance of benefits and harms of a preventive service. The recommendations apply only to people who have no signs or symptoms of the specific disease or condition under evaluation, and the recommendations address 238 only services offered in the primary care setting or services referred by a primary care clinician Groupe de travail étatsunien sur les services de prévention (Traduction libre du titre de l’agence) University of California, San Francisco, Library. DRUG INDUSTRY DOCUMENT ARCHIVE (DIDA) http://dida.library.ucsf.edu/ « Contains internal corporate documents from large pharmaceutical companies including Merck, Parke-Davis, Wyeth, and Pfizer. These documents reveal questionable drug industry practices concerning clinical trials, publication of study results, pricing, marketing, relations with physicians and involvement in continuing medical education » Archive de documents d’entreprises pharmaceutiques (Traduction libre du titre du site) University of York Centre for Reviews and Dissemination (UK) DATABASE OF ABSTRACTS OF REVIEWS OF EFFECTS ; DARE (UK) – (Base de données de synthèses méthodiques) - Recherche évaluative – Santé publique – Déterminants de la santé http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/AboutPage.asp = database focused primarily on systematic reviews that evaluate the effects of health care interventions and the delivery and organisation of health services. The database also includes reviews of the wider determinants of health such as housing, 236 http://homovivens.org/jdufresne/Thivierge.pdf http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/index.html 238 http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/about.htm 237 75 transport, and social care where these impact directly on health, or have the potential to impact on health University of York Centre for Reviews and Dissemination (UK). HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT ; HTA (UK) – (Base de données d’évaluations des technologies de la santé) – Recherche évaluative – Matériovigilance http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/AboutPage.asp « The focus of the HTA database is on completed and ongoing health technology assessments from around the world. The HTA database is a valuable source for identifying grey literature as much of the information it contains is generally only available directly from individual funding agencies. Database content is supplied by the 52 members of the International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) and 20 other HTA organisations around the world. Details of other ongoing systematic reviews are also registered on the HTA database. The scope for inclusion is broad, encompassing any study designated as a health technology assessment by the contributing organisation » University of York Centre for Reviews and Dissemination (UK). NHS ECONOMIC EVALUATION DATABASE ; NHS EED (UK) – (Base de données d’analyses médico-économiques) – Pharmacoéconomie http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/AboutPage.asp = database focused primarily on the economic evaluation of health care interventions and aims to help decision makers interpret an increasingly complex and technical literature. Economic evaluations are studies in which a comparison of two or more interventions or care alternatives is undertaken and in which both the costs and outcomes of the alternatives are examined. This includes cost-benefit analyses, cost-utility analyses, and cost-effectiveness analyses URFALINO, Philippe. Paris : Textuel ; 2005 – 119 pages - ISBN 2-84597-162-1 LE GRAND MÉCHANT LOUP PHARMACEUTIQUE : Angoisse ou vigilance? (FR) L’auteur est sociologue et politicologue « C’est une analyse rigoureuse, sans concessions et sans idéologie que nous propose ici Philippe Urfalino, en véritable entomologiste de la chose médicale. Nous assistons aujourd’hui à de virulentes charges de la société contre ce qui, à ses yeux, symbolise la collusion du pouvoir, de l’argent et du cynisme : les industries pharmaceutiques. Dégageant de substantiels profits mais laissant intacte la misère du monde, elles deviennent à la fois les agents immoraux d'un monde écartelé entre ses riches et ses pauvres et les agents de propagation de médicaments dont on ne sait au juste à quoi ils servent… Quand on ne les soupçonne pas de créer par stratégie les maladies qu'ils soigneront ensuite ! Faut-il les plaindre ? Assurément non. Mais aller y voir de plus près pour pénétrer plus subtilement les arcanes de la recherche, du développement, de l'homologation, de la commercialisation puis de la diffusion des médicaments, est plus que jamais utile. Nous évaluerons mieux les travers et les manques d'une industrie qui a toujours été laissée curieusement libre par les pouvoirs publics, pourtant traditionnellement soucieux de la santé, un paradoxe qui ne cesse pas de troubler » VADEBONCOEUR, Alain. PRIVÉ DE SOINS : Contre la régression tranquille en santé (QC) – Régimes publics et privés Montréal : Lux Éditeur; 2012 – 298 pages – ISBN 9782895961444 N.d.T. le titre fait allusion à un insidieux retour à un régime privé de soins médicaux au Québec et à l’assurance-santé provinciale instaurée durant la révolution tranquille – Les notes ci-dessous entre crochets [ ] ont été rajoutées : 239 * Pour bien soigner, en peu de mots ? Selon l’auteur il faut simplement prendre soin : a) de nos malades [qui doivent passer avant les bien-portants] b) sans nuire [c’est le Primum non nocere, le principe de précaution, crucial en pharmacothérapie et en prévention quaternaire] c) en agissant dans la contininuité [notamment en pharmacothérapie au long cours] d) pour que le patient reçoive du bon soignant [en commencant par le médecin généraliste dont le rôle doit être revalorisé] 239 Alain Vadeboncoeur. Op. cit. page 224 76 * Il faut proposer: e) des soins pertinents [qui rendent un service médical substantiel et améliorent la qualité ou l’espérance de vie, et sont inspirés d’une médecine factuelle non dévoyée] f) des médicaments utiles [dont les bénéfices cliniques dépassent tangiblement les risques et inconvénients, indiqués et choisis selon un savoir et une formation continue indépendante en pharmacothérapie, pertinents chez tel patient à un moment donné] g) en visant le bon niveau de soins [choisi selon des objectifs thérapeutiques partagés par le patient] h) en favorisant la prévention [la vraie; pas la pharmaco-prévention d’inspiration mercantile, futile et basée sur des dépistages et des cibles chiffrées non validés; sans oublier la prévention quaternaire qui protège contre les excès de la médecine préventive moderne] i) en apprenant de nos erreurs [en pharmacothérapie elle surviennent tant avant la décision de prescrire qu’après] « On entend souvent que malgré notre bonne volonté, nous n’avons plus les moyens de faire fonctionner notre système de santé public. Il coûte trop cher. Mais pour le Dr Vadeboncoeur, c’est un préjugé qui résulte d’une équation mal posée : si notre priorité est effectivement de soigner le mieux possible l’ensemble de la population, le système public est le plus efficace et le moins coûteux. À ce compte, nous n’avons pas les moyens de nous en priver… À mesure qu’il propose des solutions concrètes aux défis posés par le maintien du régime public de soins, cet essai taille en pièces les mythes véhiculés par les promoteurs du privé : l’explosion des coûts de la santé, la supériorité du modèle PPP, l’efficacité du privé, etc. Rarement a-t-on vu un domaine où les faits appuient avec autant d’évidence la nécessité de défendre le 240 bien commun » * Sur le dévoiement du savoir médical par le marketing pharmaceutique, l’auteur brosse un tableau incisif : 241 « Ce marketing voit grand. Son objet ? La totalité du processus scientifique, rien de moins : a) la préparation du terrain pour créer de l’insatisfaction dans le marché [par le façonnage de maladies, par le santéisme biologique] b) la planification des publications (choix des journaux, timing, déploiement séquentiel d’articles de revues par des leaders d’opinion reconnus – et subventionnés) c) la judicieuse attribution de bourses en ces temps de dépendance envers les fonds pharmaceutiques (pour favoriser l’éclosion de mégaprojets bien calibrés) d) des démarches ciblées auprès de dirigeants d’organisations en vue de peser sur les consensus e) d’efficaces programmes de développement des leaders d’opinion (comme on dirait de chevaux de course) f) le positionnement stratégique des meilleurs leaders dans les congrès dominants Une telle entreprise paraitrait surréaliste, démesurées, machiavélique, si elle n’était au fond banale, simple application particulière des stratégies modernes de communication » VANESSA’S LAW (CA) Santé-Canada – Pharmacovigilance 242 Bill C-17 See also DEATH BY PRESCRIPTION ? Loi de Vanessa VIDAL, Groupe. LE DICTIONNAIRE VIDAL (FR) (Répertoire, compendium national des produits pharmaceutiques en France) « Avec plus de 4600 spécialités et 4000 produits de parapharmacie pour cette 88e édition, le Dictionnaire VIDAL constitue l’ouvrage indispensable des professionnels de Santé dans le cadre de leur pratique quotidienne. Les monographies VIDAL sont rédigées d’après les données publiées par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps/Ansm) et 240 http://www.luxediteur.com/content/privé-de-soins Alain Vadeboncoeur (QC). Op. cit. page 126 242 http://www.parl.gc.ca/HousePublications/Publication.aspx?Language=F&Mode=1&DocId=6676418&File=4 241 77 l’Agence européenne du médicament (Ema), en particulier les Résumés des caractéristiques du produit (RCP), et les informations économiques publiées au Journal officiel... Toutes structurées de la même façon, les monographies permettent une lecture rapide et pratique. Elles sont le reflet de 243 l’information officielle disponible au moment de la publication du Dictionnaire » * Comme pour plusieurs autres répertoires officiels (Pdr aux ÉU, Cps au Canada), on ne peut les considérer comme guides de pratique pharmaco-thérapeutique car les RCP, bien qu’homologués par les Agences du médicament, sont préparés par les fabricants. C’est un outil technique de référence mais pas un outil pédagogique. « Pour une pratique fiable, ne pas s’en tenir au Vidal et aux RCP mais utiliser des sources indépendantes et comparatives telle que le British National Formulary, le Répertoire du Centre belge d’information pharmacothérapeutique, le Formulaire MRS, 244 etc. » VIRAPEN, John. SIDE EFFECTS : DEATH - Confessions of a Pharma-Insider Virtualbookworm Publishing ; 2010 - 252 pages - ISBN 978-1-60264-517-2 « ‘I bribed a Swedish professor to enhance the registration of Prozac™ in Sweden’ writes John Virapen. Pharmaceutical companies want to keep people sick. They want to make others think that they are sick. And they do this for one reason: money. Did you know that : a) Pharmaceutical companies invest more than 35,000 Euro (over $50,000) per physician each year to get them to prescribe their products? b) More than 75% of leading scientists in the field of medicine are ‘paid for’ by the pharmaceutical industry? c) Corruption prevailed in the approval and marketing of drugs in some cases? d) Illnesses are made up by the pharmaceutical industry and specifically marketed to enhance sales and market shares for the companies in question? e) Pharmaceutical companies increasingly target children? Side Effects: Death is the true story of corruption, bribery and fraud written by Dr. John Virapen, who has been called THE Big Pharma Insider. During his 35 years in the pharmaceutical industry internationally (most notably as general manager of Eli Lilly and Company in Sweden), Virapen was responsible for the marketing of several drugs, all of them with side effects. Now, Virapen is coming clean and telling all of the little secrets you were never intended to know! » John VIRAPEN. Médicaments, effets secondaires: la mort – Les laboratoires nous trompent – (Livre traduit par Philippe Even) Paris : Le Cherche Midi ; 17.4.2014 - 363 pages - ISBN : 978-2-7491-3621-9 « C'est la première fois qu'un cadre de l'industrie pharmaceutique avec ce niveau de responsabilité raconte, de l'intérieur, les pratiques condamnables de ces entreprises qui inventent des maladies pour se créer artificiellement des marchés et cachent les 245 dangers de leurs médicaments. On voit, d'un seul coup, l'envers du décor » « Explosif, il l'est, car il prétend dévoiler les rouages terribles des marchés du médicament : ‘invention’ de pathologies pour 246 vendre des remèdes, essais cliniques biaisés, lobbying intense auprès des autorités et, bien sûr, des médecins prescripteurs » VOIX MÉDICALES (FR) – (Blogue pour généralistes) http://www.voixmedicales.fr/ 243 http://corp.vidal.fr/les-produits-professionnels/dictionnaire-vidal Prescrire 2007 ; 27(290) : 935 245 http://www.lexpress.fr/actualite/societe/sante/medicaments-les-patients-ne-doivent-plus-etre-dupes_1509330.html#bsi5Vp4zjWV1VPAd.99 246 http://www.lexpress.fr/actualite/societe/sante/medicaments-manips-dans-les-labos_1509204.html#Kp2HKo5z8fGrtD7f.99 244 78 « Le blog de l’expertise médicale généraliste indépendante. Pourquoi ce blog ? Pour élaborer collectivement une démarche d’expertise en médecine générale fondée sur des données fiables, dans l’intérêt des patients et de la santé. Pour faire connaître le plus largement possible les résultats de nos analyses… Les origines de voix médicales : Le 9.12.2009, le Directeur Général de la Santé (FR) demandait par écrit, aux médecins, de prescrire systématiquement de l’oseltamivir (Tamiflu®) devant tout syndrome grippal. Face à cette injonction une pétition était lancée par le Formindep. En 5 semaines, elle rassemblait plus de 1 000 signatures et une liste de discussion était alors ouverte dont nous sommes issus. Après plusieurs mois d’échanges et de débats nous avons décidé de créer ce blog afin d’élargir et de faire connaître nos discussions » « Voix médicales m'a permis d'apprendre, de réapprendre, d'améliorer mes pratiques, de faire le tri dans ma besace de médicaments essentiels, de produire de l'information médicale indépendante et des outils d'aide adaptés à l'exercice de terrain. Je partage régulièrement et avec plaisir ces nouvelles connaissances avec mes associés, mes confères, la communauté en ligne constituée par les lecteurs qu'ils soient médecins ou citoyens. Nous réfléchissons actuellement à la mise en place d'ateliers en ligne participatifs et réflexifs en direction des étudiants et des médecins intéressés par la production d'informations et d'outils 247 indépendants de l'industrie dans l'intérêt de nos patient » WASHINGTON, Harriet A. DEADLY MONOPOLIES: The Shocking Corporate Takeover of Life Itself—And the Consequences for Your Health and Our Medical Future (USA) Génomique - Brevets New York: Random House; 2011 - 433 pages « The medical-industrial complex has come to control human life. In the past 30 years, more than 40,000 patents have been granted on genes alone—many more patents are pending. The medical ethicist author argues that the biotechnology and pharmaceutical companies patenting these genes are more concerned with profit than with the health or medical needs of 248 patients » Monopoles redoutables : La choquante prise en main de la vie elle-même par les entreprises - Et les conséquences pour votre santé et notre future médecine (Traduction libre du titre du livre) WELCH, H Gilbert, Lisa SCHWARTZ, Steve WOLOSHIN. OVERDIAGNOSED : Making People Sick in the Pursuit of Health (USA) Boston : Beacon Press; 2011 – 256 pages - ISBN 978-080702200-9 "This book makes a compelling case against excessive medical screening and diagnostic testing in asymptomatic people" writes 249 an editor-in-chief emeritus of the NEJM - Overdiagnosis occurs when individuals are diagnosed with conditions that will never cause symtoms or death - Overdiagnosis started with hypertension when ‘normal’ tresholds started to be lowered and lowered… « Within just a few pages, you'll be recommending it to family and friends, and, hopefully, your local physician. If every medical 250 student read it, there is little doubt that a safer, healthier world would be the result" says the author of Selling Sickness » "We've all been made to believe that it is always in people's best interest to try to detect health problems as early as possible. Dr. Welch explains, with gripping examples and ample evidence, how those who have been overdiagnosed cannot benefit from treatment; they can only be harmed. I hope this book will trigger a paradigm shift in the medical establishment's thinking" 251 thinks the editor of WorstPills.org « After the criteria used to define osteoporosis were altered, 7 M American women were turned into patients-literally overnight. 247 Jean-Baptiste Harrigue (FR), 2014 http://www.democracynow.org/2011/10/31/deadly_monopolies_medical_ethicist_harriet_washington 249 Arnold S Relman 250 Ray Moynihan 251 Sidney Wolfe 248 79 The introduction of prostate cancer screening resulted in over a million additional American men being told they have prostate cancer, and while studies disagree on the question of whether a few have been helped - there's no disagreement that most have been treated for a disease that was never going to bother them… As a society consumed by technological advances and scientific breakthroughs, we have narrowed the definition of normal and increasingly are turning more and more people into patients. Diagnoses of a great many conditions, including high blood pressure, osteoporosis, diabetes, and even cancer, have skyrocketed over the last few decades. Drawing on 25 years of medical practice and research, the authors have studied the effects of screenings and presumed preventative measures for disease and ‘pre-disease’... Welch argues that while many Americans believe that more diagnosis is always better, the medical, social, and economic ramifications of unnecessary diagnoses are in fact seriously detrimental. Unnecessary surgeries, medication side effects, debilitating anxiety, and the overwhelming price tag on health care are only a few of the potential harms of overdiagnosis. The popular media promotes fear of disease and perpetuates the myth that early, aggressive treatment is always best. Inevitably, 252 profits are being made from screenings, a wide array of medical procedures, and, of course, pharmaceuticals » WELCH, H Gilbert, Lisa SCHWARTZ, Steve WOLOSHIN. LE SURDIAGNOSTIC : Rendre les gens malades par la poursuite de la santé Québec (QC) : Presses de l’Université Laval; 2012 – 323 pages - (Livre traduit par Fernand Turcotte) – ISBN 978-2-7673-9659-8 – 253 254 Gagnant du Prix Prescrire 2012 - Lire la recension du livre dans Prescrire « Le surdiagnostic survient quand, chez une personne, on diagnostique une maladie qui ne causera jamais ni symptôme ni 255 mort … notamment par l’abaissement des valeurs-seuil de diagnostic et d’intervention » 256 « Le livre le plus important que j'ai lu dans les 20 dernières années. Pour nous aider à sortir de l'impasse » « Après qu’on eut modifié les critères utilisés pour définir l’ostéoporose, 7 M d’Américaines ont été transformées en patientes, du jour au lendemain. L’introduction du dépistage du cancer de la prostate a résulté en ce que plus d’un million d’Américains se soient fait dire qu’ils avaient un cancer de la prostate ; alors que les études cherchant à vérifier s’il s’en trouve quelques-uns qu’on aurait aidés se contredisent, il y a consensus que la plus grande partie ont été traités pour une maladie qui ne les aurait jamais affectés... En tant que société fascinée par les progrès techniques et les percées de la connaissance scientifique, nous avons rétréci la définition de ce qui est normal et nous transformons en patients de plus en plus de bien portants. Les diagnostics d’un grand nombre de conditions, dont l’hypertension artérielle, l’ostéoporose, le diabète et même le cancer, ont explosé au cours des dernières décennies tandis que les décès provoqués par ces maladies sont restés constants... Le Dr Welch montre comment surviennent le surdiagnostic et les pièges liés aux examens de routine faits sur des bien 257 portants » WELCH, H Gilbert. SHOULD I BE TESTED FOR CANCER : Maybe Not and Here’s Why (USA) – (Livre) Berkeley, CA; University of California Press : 2004 – 234 pages WELCH, H Gilbert. Dois-je me faire tester pour le cancer ? Peut-être pas et voici pourquoi – (Livre traduit par Fernand Turcotte) Québec : Presses de l’Université Laval; 2005 – 263 pages - ISBN 2-7637-8158-6 252 http://www.beacon.org/productdetails.cfm?PC=2174 Prescrire 2012 ; 32(348) : 787 254 Prescrire 2012 ; 32(342) : 309 255 Prescrire 2012 ; 32(342) :309 256 Robert Béliveau, 2014 257 http://www.pulaval.com/catalogue/surdiagnostic-rendre-les-gens-malades-par-9834.html 253 80 * Récipiendaire du Prix Prescrire 2007 (Paris) du livre médical et pharmaceutique 258 « Un livre déconcertant qui érige en ‘croyance populaire’ l’idée selon laquelle chercher et traiter un cancer au début de son évolution ne peut être que bénéfique, remettant ainsi en cause les fondements de la lutte contre le cancer en Occident... Une invitation à aborder la question du dépistage non pas sous l’angle des ‘obstacles’ ou de la ’non-observance’ telle qu’elle est souvent posée par les institutions ou les promoteurs de la recherche médicale, mais d’un point de vue critique, en analysant les 259 usages sociaux du dépistage généralisé des cancers » WINCKLER, Martin. [Dr Marc Zaffran] 260 LA MALADIE DE SACHS (FR) - (Roman) - Livre et film Paris : POL ; 1998 « Le Dr Sachs s’est créé sa propre maladie, qu’exacerbent sa révolte contre l’arrogance du savoir médical et le sentiment de son 261 insuffisance… tout le contraire du médecin dont l’humanité s’est blindée d’une carapace de science exacte » WOLOSHIN, Steven, Lisa SCHWARTZ, Welch H GILBERT. KNOW YOUR CHANCES : Understanding Health Statistics – (Livre) – Facteurs de risque – Nombre de sujets à traiter – Littéracie statistique Berkeley : University of California Press ; 2008 – 158 pages - ISBN 9780520252226 « Every day we are bombarded by television ads, public service announcements, and media reports warning of dire risks to our health and offering solutions to help us lower those risks. But many of these messages are incomplete, misleading, or exaggerated, leaving the average person misinformed and confused. Know Your Chances is a lively, accessible, and carefully researched book that can help consumers sort through this daily barrage by teaching them how to interpret the numbers behind the messages. In clear and simple steps, the authors take the mystery out of medical statistics… Readers will be able to see through the hype and find out what—if any—credible information remains. The book's easy-tounderstand charts will help ordinary people put their health concerns into perspective… and provide the basic critical-thinking skills necessary for navigating today's confusing health landscape » Connaissez vos chances : Comprendre les statistiques médicales (Traduction libre du titre du livre) REGUSH, Nicholas. WOMEN AS GUINEA PIG : PILLS FOR MENOPAUSE (CA) - (Titre de chapitre de livre) – Chapitre de livre * Title of a Chapter in Safety Last by Nicholas Regush; see SAFETY LAST 262 « In cultures where women have social, religious and political power, there is no dread of aging » La femme cobaye : Des pilules pour la ménopause (Traduction libre du titre du chapitre) World Health Organisation / Upssala Monitorinc Center. SIGNAL, THE NEWSLETTER www.http://who-umc.org « SIGNAL is a newsletter published several times a year by the Uppsala Monitoring Centre (UMC). SIGNAL includes potentially interesting pharmacovigilance problems, referred to as 'signals', and is based on information derived from individual case safety reports (ICSRs) available in the WHO Global ICSR database, VigiBase™. This database contains over 7 M ICSRs of suspected ADRs 258 Prescrire 2007 ;27(285) :549 http://amades.revues.org/282 260 http://martinwinckler.com/article.php3?id_article=226 261 Marc Chevrier. La santé du système. L’Agora - Un nouveau contrat médical 2000 ; 8(1) : 31 262 Nicholas Regush. Safety Last. Toronto : Key Porter Books; 1993 - page 145 259 81 submitted by national pharmacovigilance centres » 263 Le bulletin Signal - (Traduction libre du titre du bulletin) * à partir de février 2012 ce bulletin n’est plus réservé aux Centres nationaux de pharmacovigilance et aux Titulaires d’AMM (i.e. les pharmaceutiques), il paraîtra dans la WHO Pharmaceuticals Newsletter World Health Organisation. WHO DRUG DICTIONARY; WHO DD (SW) Référence pharmaceutique internationale = International classification of drugs providing proprietary and on-proprietary names of medicinal products used in different 264 countries, together with all active ingredients « Most comprehensive and actively-used drug reference work in the world as source of medicinal product information for drug 265 development and safety surveillance » Dictionnaire des médicaments de l’OMS World Medical Association. 266 DECLARATION OF HELSINKI - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects – Déclaration – Éthique de la recherche Association Médicale Mondiale. 267 DÉCLARATION D'HELSINKI - Principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains * ses 32 principes sont loins d’être appliqués en recherche clinique, surtout quand elle est délocalisée en pays pauvres, surtout quand elle est financée par le fabricant des produits étudiés 268 « Texte fondateur des législations destinées à protéger les persones qui se prêtent à des recherches biomédicales » YOUNG, Terence H. WHO KILLED VANESSA ? (CA) - (Titre de chapitre de livre) * Name of a Chapter in DEATH BY PRESCRIPTION by TERENCE YOUNG; see that entry 269 « Why did this happen ? I had to find the answer. So I set out on a journey. I began the day after Vanessa died » Qui a tué Vanessa ? * Nom d’un chapitre de Mourir sur ordonnance par Terence Young; voir DEATH BY PRESCRIPTION « Pourquoi cela s’est-il produit? Je devais trouver une réponse à cette question. J’ai donc entrepris une enquête. Dès le 270 lendemain de la mort de Vanessa » * On peut lire sur l’épitaphe fictive de la couverture de la version française du livre chez Écosociété : VANESSA CHARLOTTE YOUNG (1984-2000) POSOLOGIE 50 MG PAR JOUR. Le produit suspect est le cisapride (Prepulsid™). La victime allait avoir 16 ans. Le risque d’arythmie fatale était connu, l’indication (ballonnement) chez cette adolescente bien-portante était frivole par comparaison au risque. Le produit est maintenant retiré du marché en Amérique du Nord à cause du risque de décès par arrêt 271 cardiaque mais encore 7 ans après la mort de Vanessa il se vendait ailleurs ‘sous 76 noms de marque différents’», pour mieux brouiler les pistes… YOUNG, Terence H. DEATH BY PRESCRIPTION : A father takes on his daughter’s killer, the multi-billion-dollar pharmaceutical industry (CA) Toronto : Key Porter Books; 2009 - 374 pages – Author was a Canadian Federal Liberal Member of Parliament at the time of the drama 263 http://www.who-umc.org/DynPage.aspx?id=115094&mn1=7347&mn2=7252&mn3=7613&mn4=7615 http://www.who-umc.org/graphics/25301.pdf 265 Uppsala Reports 55 266 http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html 267 http://www.wma.net/fr/30publications/10policies/b3/ 268 Prescrire 2008 ; 28(298): 570 269 Death by Prescription by Terence Young, page 26 270 Mourir sur ordonnance par Terence Young, page 30 271 Jean-Claude St-Onge 2011, préface de Mourir sur ordonnance, page 18 264 82 “In Death by Prescription, Terence Young puts the complexities of how profit in Big Pharma corrupts medical training, medical care, government regulation (and lack thereof) and makes it nearly impossible, even for truly, well-meaning health care 272 providers, to be sufficiently informed to make safe choices ” See also WHO KILLED VANESSA ? in the Alternative Dictionary, and VANESSA’S LAW in the present appendix « The best book published in English in 2009 in pharmacovigilance » YOUNG, Terence H. Mourir sur ordonnance : Un père enquête sur l’industrie pharmaceutique Montréal : Écosociété; 2011 - 352 pages - Traduit par Françoise Forest et Geneviève Boulanger - Préface de Jean-Claude St-Onge, auteur de l’Envers de la pilule - Distribution en France et Belgique: DG Diffusion, [email protected] – Diffusion en Suisse : Servidis S.A. : [email protected] * Ce député fédéral canadien a vécu le pire cauchemar de tout parent : sa fille Vanessa est morte subitement sous ses yeux. L’ouvrage est digne du meilleur journalisme d’enquête. Se lit comme un roman, sauf que tout est vrai « Le meilleur livre publié en français en 2011 sur la pharmacovigilance » « Ceux qui croient que notre pays (CA) s’en tire mieux [que les ÉU] déchanteront en lisant Mourir sur ordonnance écrit par le député Conservateur Terence Young. Ce dernier a perdu sa fille à cause des effets secondaires d’un médicament contre le reflux gastrique. Grâce à l’enquête détaillée qu’il a menée, on découvre que le système canadien de pharmacovigilance est bien pire que celui de nos voisins du Sud. Notre système de gestion des risques des médicaments est scandaleux… En janvier [2011], Santé Canada a tenu des audiences en vue d’améliorer [sic] la façon de réglementer les médicaments. Au nom de la modernisation, et sous la pression des firmes, le ministère a proposé de relâcher les exigences en matière de sécurité avant la mise sur le marché d’un nouveau médicament. Adieu principe de précaution! On accélère la mise sur le marché en espérant qu’il ne s’avérera pas dangereux… Le député Terence Young était présent et a pris la parole. Il a qualifié le processus de ’sinistre farce’ et a quitté la salle avec 273 toute la dignité d’un père qui se bat pour que sa fille ne soit pas morte en vain » déclare un professeur de politiques publiques (Université Carleton, Ottawa, Ontario) aussi chercheur pour le Centre d'éthique de l'Université Harvard et le Consortium de recherche en politiques pharmaceutiques « Fin 2004, Janssen-Cilag retire mondialement le Prepulsid™ mis en cause depuis > 10 ans dans des troubles graves du rythme 274 cardiaque, parfois à l’origine de décès » - 10 ans trop tard, 4 ans après le décès de Vanessa * La persévérance de Terence young a mené à l’adoption du projet de loi C-17, dit Loi de Vanessa, par le parlement canadien (Chanbe des communes) le 16.6.2014 ZAFFRAN, Marc. LE PATIENT ET LE MÉDECIN – (Livre) – Relation de soin Montréal : Presses de l’Université de Montréal ; 2014 – 264 pages – ISBN papier 9782760634060 – ISBN numérique 9782760634084 « Dans l’esprit de tous, la relation entre patient et médecin est simple et naturelle : l’un demande des soins, l’autre les lui prodigue. La réalité est souvent très différente. Soigner est peut-être naturel quand il s’agit de nos proches, mais les professionnels de la santé n’ont souvent ni la formation ni la motivation pour exercer dans les conditions adéquates. Un peu partout, le monde médical reste marqué par une culture peu propice au souci et au respect de l’autre... Certaines attitudes médicales peuvent même être maltraitantes, en particulier à l’égard des femmes. S’appuyant sur des exemples tirés des contextes français et québécois, Marc Zaffran a voulu aller au fond de cette question, qu’il a souvent abordée dans ses différents ouvrages : comment la relation entre patient et médecin peut-elle cesser d’être un rapport de force et 272 Peggy Kleinplatz (Ottawa) Marc-André Gagnon. Site http://www.protegez-vous.ca/sante-et-alimentation/mourir-sur-ordonnance.html, Août 2011 274 Prescrire 2007 ; 27(289) : 816 273 83 devenir, pleinement, une relation de soin — c’est à dire d’entraide, de soutien et de partage » 275 ZAFFRAN, Marc. PROFESSION : MEDECIN DE FAMILLE (FR) – (Livre) Montréal : Presses de l’Université de Montréal (PUM) ; 2012 – 72 pages – Imprimé et numérique http://www.pum.umontreal.ca/ca/fiches/978-2-7606-2243-2.html * Voici un ouvrage, sorte de causerie au coin du feu qui se lit en moins d’une heure, où un ex-médecin de famille, écrivain par surcroit, nous livre sa vision de l’essence du bon médecin de famille, du praticien de la médecine à visage humain – alias omnipraticien, généraliste, médecin personnel – une espèce en voie de disparition, et dont le Québec en particulier manque cruellement. « Il raconte ici comment la médecine générale est devenue, sous ses yeux, une spécialité à part entière qui exige de hautes compétences scientifiques et relationnelles, ainsi qu’une ouverture d’esprit et une créativité importantes. Le livre est dédié à tous les étudiants en médecine, dans toutes les spécialités, à leurs professeurs, et aussi au grand public qui connaît, et aime, les 276 livres de Martin Winckler » 275 276 http://www.pum.umontreal.ca/catalogue/patient-et-le-medecin-le PUM 84
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