U.S. Commercial Service Japan Embassy of the United States of America Tokyo, Japan 平成 27 年 7 月吉日拝啓時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。私ども米国大使館・商務部は、米国製品・サービスの対日輸出促進・振興に関する様々なサポートを行っております。また、2011年オバマ大統領によって発令された「Select USA」という対米投資促進プログラムの日本の窓口として、日本企業の皆様の対米投資のお手伝いも開始しました。この度、当該業務の一環として、米国ヘルスケア市場及びFDA（アメリカ食品医薬局）申請に精通したグロービッツコンサルティング社が主催するセミナー、「医療機器・医薬品の米国進出セミナー」（8月４日（火）：東京 8月5日（水）:大阪）を後援させていただくことになり、此にその開催のご案内を申し上げます。米国のヘルスケア市場は、今後も持続的な成長を続ける事が予想され、グローバル企業にとって最も重要な市場です。近年、この分野における日本からの米国進出は非常に活発となっています。米国市場展開時に重要となるのが、FDAのガイドラインをよく理解し、日米の社会、法律の違いを把握した戦略アプローチを持つ事です。本セミナーでは、米国ヘルスケア市場に熟知した専門家が、米国ヘルスケア市場、FDA規制、米国でのビジネスと法務などをご紹介いたします。米国大使館・商務部は、このセミナーが、米国のヘルスケア市場へ展開を検討中の皆様はもちろん、将来の対米展開の可能性にご関心がある企業の皆様にとって、有意義な研修、情報交換の場となることを期待しております。ご多忙中とは存じますが、万障お繰り合わせの上ご参加くださいますようご案内申し上げます。誠にお手数ではございますが、7月24日（金）までに添付の参加申し込みフォーム又はホームページにてご出席をお知らせくださいますよう、お願い申し上げます。敬具在日米国大使館上席商務官スティーヴン・アンダーソン（註：米国政府機関として当該企業を認定、推奨するものではありません。）在日米国大使館商務部〒107-8420 東京都港区赤坂 1-10-5 1-10-5 Akasaka, Minato-ku, Tokyo 107-8420 Japan Tel: +81-3-3224-5060 Fax: +81-3-3224-5064 Email: [email protected] www.buyusa.gov/japan/ 『医療機器・医薬品の米国進出』セミナー ■ 日時 ■ 会場 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 催催力援費語員主共協後参加使用言定東京：2015 年 8 月 4 日（火曜日）14:00 ～ 17:00 （13:15 受付開始）大阪：2014 年 8 月 5 日（水曜日）14:00 ～ 17:00 （13:30 受付開始）東京：米国大使館・一階講堂（〒107-8420 東京都港区赤坂 1-10-5）大阪：在大阪・神戸米国総領事館・多目的ホール（〒530-8543 大阪市北区西天満 2-11-5）グロービッツコンサルティング Squire Patton Boggs 法律事務所（ロサンゼルス）日本品質保証機構/JQA 米国大使館商務部、在大阪･神戸米国総領事館商務部無料日本語東京：120 名大阪：60 名以下の参加申込みフォームにご記入の上 FAX でご返信ください。またはウェブサイト（）よりお申込みください。 ※ お申込み多数の場合、同一企業からの参加は先着 2 名様までとさせて頂く場合がございます。 2015 年 7 月 24 日（金曜日）但し、定員になり次第締切ります。米国大使館商務 ■ 参加申込み ■ 申込締切 ■ お問合せ ◆ 1 2 ◆ 開会のご挨拶（5 分）米国大使館・商務部東京：「米国医療機器市場と FDA 規制」（50 分）大阪：「米国医療機器・医薬品市場と FDA 規制」（50 分） ▶ グロービッツ FDA コンサルティング（本社）、代表春山貴広「米国向け医療機器に対するソフトウェア評価（IEC62304）及び EMC 試験（IEC60601-1-2）の概要」（40 分） ▶ 日本品質保証機構/JQA、露木智康（ソフトウェア評価）／三枝英一（EMC 試験）「米国でのビジネスと法務『失敗しない米国契約書の作り方』」（40 分） ▶ Squire Patton Boggs 法律事務所（ロサンゼルス）、パートナー須山大樹（カリフォルニア州弁護士）「FDA 査察と傾向」（15 分） ▶ グロービッツ FDA コンサルティング（東京事務所）、駐在員平良未来アメリカ進出に関する全体 Q&A（10 分） 3 4 5 6 ＊プログラム内容プログラム（2）のみ、東京と大阪で多少内容が異なります。 --------------------参加申込みフォーム切取らずにそのまま FAX してください -------------- ＜締切日 7 月 24 日（金）＞＊全ての項目にご記入下さい。事前のお申込みの無い方は、当日入館出来ませんのでご注意下さい。会場（どちらかに印を入れて下さい）企業・団体名東京（）大阪（） [英文] [和文] 氏名・役職 [英文] [和文] 住所 TEL 〒 FAX E-mail ＜お客様の個人情報について＞ご記入いただいたお客様の個人情報は、お申込みを頂いたセミナー並びに、これに付随する業務にのみ利用いたします。米国大使館・商務部が後援する本イベントは当該米国企業の日本における事業活動の支援を目的に、米国製品の輸入・サービスの導入を検討されている企業に対しご紹介するものですが、当該企業およびその製品・サービスを米国政府機関として公認・認定もしくは推奨するものではありません。