結果考察尿路感染症の初発までの期間を Kaplan-Meier 法で比較したところ、スピーディカテ群が PVCカテーテル群に比べて無発症期間が有意に延長され（p=0.038）、初発リスクが 33％軽減されることが示唆された（ハザード比 0.666［ 95％信頼区間：0.453 ～ 0.978］）。在院期間中の第 3 週と第 4 週における毎日の試験紙検査に基づく顕微鏡的血尿も、スピーディカテ群が有意に良好だった（p<0.0001）。在院期間における「症候性尿路感染症」の発症率（1カ月当たり）は、スピーディカテ群が 0.539 件（試験日数 3,339 日中 60 件）で、（試験日数4,267日中 97件）に比べ、 PVCカテーテル群の 0.682件「無症候性尿路感染症」の 22％有意に少なかった（ p= 0.038）。発症率（ 1カ月当たり）も、スピーディカテ群は 0.189 件（試験日数 3,339 日中 21 件）で、PVCカテーテル群の 0. 295 件（試験日数（p=0.038）。 4,267日中 42 件）に比べ、36％有意に少なかった尿路感染症を1回以上認めた被験者の割合は、「症候性尿路感染症」ではスピーディカテ群が 35 ％で、PVC カテーテル群の（ p= 0.014）、「無症候性尿路感染 61％に比べて有意に少なく症」でもスピーディカテ群が 20％で、PVCカテーテル群の 37％に比べて少ない傾向を示した（図）。患者および介護者のカテーテルに対する主観的評価では、導尿の習得、準備、挿入や抜去の快適さなどの各項目でスピーディカテ群がより良好な傾向を示し、全体的満足度も PVCカテーテル群の（平均値± SD）に比べ、スピーディカテ群では 9.3±1.4と 8.6±1.3 有意に高かった（p=0.007）。無作為化後に試験を完遂した患者は 114 例（スピーディカテ群 45 例、PVCカテーテル群 69 例）にとどまった。しかし、脱落理由のほとんどが、膀胱に関連しない内科的合併症、急性期における過剰な対処事項、看護スタッフの習熟不足で、カテーテルを嫌っての脱落例は 3 例（スピーディカテ群 2 例、PVCカテーテル群 1例）のみだった。よって、医療従事者がカテーテルへの理解をより深め、患者指導も拡充する必要があることが示唆された。結語親水性カテーテルであるスピーディカテを使用することで、急性期の入院期間およびリハビリテーション期間における尿路感染症の発症率が最小限に抑えられた。また、尿路感染症の発症抑制により、治療コスト、合併症、リハビリテーション期間延長の軽減、患者集団における抗生物質耐性の発現リスクの抑制に期待できることも示唆された。第27回日本老年泌尿器科学会　記録集海外招聘講演「カテーテル管理とケアの技術革新」文献１）Cardenas DD, et al. Arch Phys Med Rehabil 2004; 85: 1757-1763. ２）Cardenas DD, et al. PM&R 2011; 3: 408-417. ［図］尿路感染症が１回以上認められた被験者の割合試験期間全体在院期間 p ＝ 0.055 p ＝ 0.014 37% 35% 感染症が認められた割合感染症が認められた割合 61% p ＝ 0.179 p ＝ 0.066 ノンコーティング PVCカテーテル群（n=116） 72% 親水性コーティングスピーディカテ群 46% 45% （n=108） 27% 20% 無症候性尿路感染症＊症候性尿路感染症＊無症候性尿路感染症＊症候性尿路感染症＊＊：本試験における “尿路感染症” の定義は以下の通り無症候性尿路感染症：102CFU/mL 以上の細菌尿、あるいはコンセンサスガイドラインに基づく7 症状のうち 1つ以上かつ試験紙検査にて白血球エステラーゼ陽性を認めた場合排尿障害を有する患者では、導尿処置を中心とする排尿管理が重要になる。しかし、長期（J Am Palaplegia Soc 1992 ; 15 : 194-204.）留置型カテーテルは尿路感染症の引き金となり、その防止が大きな課題となる。その解決策症候性尿路感染症：抗生物質による治療を要する尿路感染症としてカテーテルを使用した間欠導尿が有用である。（Diana D Cardenas 先生ご提供）第27回日本老年泌尿器科学会にて、海外における排尿管理の要点と親水性コーティングが 99152N www.coloplast.co.jp 〒102-0074 東京都千代田区九段南2-1-30 イタリア文化会館ビル11F 0120-66-4469 ©2014-09 無断複写・転載を禁じます。施された使い捨て型カテーテルのメリットについて、海外の2人の演者が口演した。日時：2014 年 6月14日（土）13：10 ～14：50　会場：山形テルサ第１会場テルサホール共催：第27回日本老年泌尿器科学会コロプラスト株式会社在宅での排尿管理：根拠となるエビデンスおよび導尿患者および医療スタッフの間欠導尿に対する満足度の向上に期待 2）できることが報告されている1、（表２）。座長　NPO 法人日本コンチネンス協会会長西村かおる先生結語演者　カナダアルバータ大学看護学部教授 Katherine N. Moore 先生留置カテーテルの問題点排尿管理において、カテーテルを30日以上留置した場合、ほぼすべての患者が保菌することが明らかになっている。そして、便失禁のある患者では、菌の定着と症候性尿路感染症のリスクがきわめて高い。その背景には、カテーテルがバイオフィルムの生成場所となることが挙げられる。特に感染頻度の高いグラム陰性菌はウレアーゼ生成を介して膀胱結石も生じさせ、カテーテルが閉塞して尿の逆流や漏出を招く。さらには、留置カテーテルの長期使用は、カテーテルの膀胱への接触に起因する炎症や膀胱頸部尿路の損傷の原因となり、尿路感染症や敗血症のリスクも高める。しかも、感染による痛みや尿道刺激、あるいは排尿筋の過活動により患者が錯乱を起こすと、問題行動や転倒につながることもある。例えば錯乱を呈した男性患者では、カテーテルを自分で抜去しようとして亀頭や陰嚢の浮腫、断裂、あるいは尿道断裂などを呈する例がある。以上より、尿道や膀胱頸部の外傷防止のために、カテーテルの確実な支持が重要になるとともに、カテーテルの早期の抜去が求められる。間欠導尿（Clean Intermittent Catheterization；CIC）の要点留置カテーテルの問題点を踏まえれば、長期にわたる在宅での排尿管理には間欠導尿も推奨される。間欠導尿は、脊髄損傷、脳卒中、二分脊椎、多発性硬化症、前立腺疾患、糖尿病などに起因する、神経因性膀胱による排尿障害および尿閉を有する患者に有用と考えられ、表１に示すような患者が、間欠導尿を導入できると考えられる。一方、間欠導尿であってもカテーテルを使用するため、尿路感染症のリスクは排除できない。間欠導尿施行者における無症候性細菌尿の発生率は約 60％といわれている。ただし、宿主が細菌に対する抵抗性を発現することも示唆されている。そこで、健康な生活習慣の維持、十分な水分摂取、1日4～ 5 回（１回 500ml 以上）の規則的かつ清潔な間欠導尿を心がける必要がある。間欠導尿において、使い捨て型の親水性コーティングカテーテルの有用性は高く評価されているが、未だ十分なエビデンスが蓄積されておらず、さらなる検討が必要と思われる。その際は、泌尿器科による定期的なフォローアップを行い、アドヒアランス（患者の積極的参加）、腎機能、健康状態などへの影響を逐次評価し、間欠導尿を患者自身がしっかりと管理できているかどうかを確認することも重要と考えられる。［表１］間欠導尿：理想的な対象者認知能力があり、意欲的、かつ自分でカテーテルを挿入できる。もしくは、介護者のサポートがある膀胱容量＞250ml 膀胱コンプライアンスが良好年齢は障壁ではない（Katherine N. Moore 先生ご提示）［表 2 ］カテーテルの選択：親水性か再利用型か？親水性カテーテルは、使い捨てで洗浄／再利用できない滑りの良い（親水性の）コーティングが施されており、潤滑剤を別途使用する必要がない文献１）Cardenas DD, et al. PM&R 2011; 3: 408-417. ２）De Ridder DJ, et al. Eur Urol 2005; 48: 991-995. 親水性カテーテル利用者は、使い易く挿入し易いと感じており、満足度が高い（Katherine N. Moore 先生ご提示）使い捨て型カテーテルの有用性間欠導尿ではこれまで、潤滑剤を塗布して挿入する再利用型カテーテルが汎用されてきた。再利用型のカテーテルは、毎使用後に使用者あるいは介護者がカテーテルを洗浄し、使用することが基本となっている。そうした中、製品として親水性のコーティングが施され、潤滑剤を必要としない使い捨て型のカテーテルが開発された（スピーディカテ：コロプラスト社製）。男性用と女性用それぞれに外径の異なる複数の種類があり、医療従事者は患者に合ったサイズを選択できる（図）。また、パッケージ開封後すぐに使用できるため、導尿のための準備も短時間となる。そして何よりも、使い捨てであるため、在宅での清潔間欠導尿の継続がより簡便になる。また、使い捨て型親水性コーティングカテーテルであるスピーディカテを用いると、感染症発生率が低下し、患者の QOL の改善や親水性コーティングカテーテルとノンコーティングカテーテルの多施設ランダム化比較試験から得られた知見座長山梨大学大学院医学工学総合研究部泌尿器科学講座教授武田正之先生演者米国マイアミ大学医学部教授 Diana D. Cardenas 先生［図］単回使用型（使い捨て型）親水性コーティングカテーテル：スピーディカテおよびスピーディカテコンパクトスピーディカテ男性用チーマン　全長（cm）39　外径（CH/Fr）　●10 ●12 スピーディカテ男性用ネラトン　全長（cm）39　外径（CH/Fr）　● 8 ●10 ●12 ●14 スピーディカテ 30 ネラトン　全長（cm）30　外径（CH/Fr）　● 8 ●10 ●12 スピーディカテ女性用ネラトン　全長（cm）20　外径（CH/Fr）　● 6 ● 8 ●10 ●12 ●14 スピーディカテコンパクト女性用（本体）　カテーテル有効長（cm）7　外径（CH/Fr）　● 8 ●10 ●12 ●14 スピーディカテコンパクト女性用（内筒）背景と目的方法と対象脊髄損傷受傷後の急性期およびリハビリテーション期間において、最も多い内科系合併症は尿路感染症である。また、米国の共同研究 Model SCI （Spinal Cord Injury）Care Systems でも、脊髄損傷患者の再入院の理由では尿路感染症が最多であることが報告されている１）。そのため、脊髄損傷患者においては、急性期の入院治療開始時から尿路感染症の防止が最重要課題となるが、近年その対策として、使い捨て型のカテーテルによる間欠導尿の有用性が示唆されている。使い捨て型カテーテルには、挿入時に潤滑剤を併用するノンコーティングの PVCカテーテルと、スムーズな挿入を可能にする親水性コーティングが施されて製品化されたカテーテル（以下、親水性カテーテル）がある。そこで、2 種類のカテーテルにおける尿路感染症の発症率、患者およびスタッフの満足度の違いなどを比較した２）。本研究は、前向き無作為化多施設共同並行群間比較試験。対象は、 2006 年 4月～2009 年7月に北米の15医療機関で治療を受けた 18 歳以上の脊髄損傷患者 224 例。いずれも試験組み入れ前 3カ月以内に脊髄損傷を受傷しており、神経因性膀胱機能障害を合併し、 1日3回以上の間欠導尿を施行していた。対象は親水性カテーテルであるスピーディカテの使用群（以下、スピーディカテ群）108 例とノンコーティングの PVCカテーテルの使用群（以下、PVCカテーテル群）116 例に無作為割り付けされ、両群の患者は導尿の詳細、尿路感染症の症状や検査結果などを日々記録した。主要評価項目は、１）尿路感染症の発症の有無と初発までの期間、および２）尿路感染症を２種類（無症候性尿路感染症、症候性尿路感染症、それぞれの定義については次ページ図下部を参照）に定義し、それらの発症率も比較した。カテーテルの利便性などに関しても、患者および介護者が 0 （非常に困難）～10 （容易）の11段階で主観的に評価した。