添付文書に聴く（３）「適宜増減」「適宜減量」「適宜増量」山村重雄城西国際大学薬学部教授多くの医薬品の用法・用量には、「通常成人1回○○mgを 1日○回経口投与する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する」などと記載されています。今回はこの「適宜増減」の意味を考えてみたいと思います。ています。200mg投与ではクラリスロマイシン耐性菌の除菌率が低いことと、海外では500mg投与が一般的であり、投与量を下げると除菌率が低下するので「適宜増減」ではなく「適宜増量」となっています。いくつかの糖尿病薬にも「適宜増量」の記載が見られます。いずれも薬効を得るには最低限の量以上が必要で、かつ、患者ごとに維持用量を決定する薬剤です。ただし、患者の忍容性が問題となるため、増量した後の副作用モニターは入念に行う必要があります。表３は「適宜減量」の記載例です。ベザフィブラートは腎 ●記載のない医薬品は用法用量厳守障害、肝障害の患者では横紋筋融解症を起こしやすく、最大添付文書についての解説書は、「適宜増減」の適宜とは、「お用量が決められ、「適宜減量」になっています。ピロキシカムおむね通常用量の半量から倍量」と説明しています。「適宜増も、胃腸障害や皮膚障害の発現率が高いために最大用量が決減」は患者の年齢や重症度によって用量が変わる可能性のあめられています。る医薬品に記載されます。その範囲で投与量依存的に作用が増量、減量どちらも検査データや問診によって医師が判断強くなると考えてよいでしょう。「適宜増減」の範囲を超えたするものですが、患者が医師に言えず薬剤師に症状を訴える処方量は医師の裁量に任されていると考えられます。通常用場合には、それを薬剤師から医師に伝える必要が生じること量を超えた処方せんを受け取ったときは、患者さんの背景をもあります。安全のためにチェックは怠れません。よく考えて、用量が適切かどうか照会する必要があります。医薬品によって「適宜減量」や「適宜増量」の記載、さらにはこれらの記載がない例もあります。表１は「適宜増減」が書かれていない医薬品の例です。アジスロマイシンのように特殊な用法で投与される場合は「適宜増減」の記載はありません。また、カルシウム拮抗薬の多くは「適宜増減」の表示がありません。これは、投与後血圧を速やかに低下させ、投与量依存的に副作用発現率（顔面紅潮、めまいなど）が高まるためと考えられます。一方、ACE 阻害薬では、最大用量の制限はあるものの「適宜増減」とあります。これは作用発現が緩徐で、めまいなどの投与量依存的な副作用の発現率が低いためと理解できます。適宜増減の記載がない医薬品は厳密に用法用量を守る必要があり、添付文書に記載された用法用量以外、特に用量を超えた処方は、直ちに疑義照会となる例です。 ●増量、減量にも薬剤師のチェックを表２に「適宜増量」の例を挙げました。ピロリ除菌の３剤療法例では、クラリスロマイシンに「適宜増量」が表示され 10 No.3 表１適宜増減の記載がない医薬品例一般名アジスロマイシンニルバジピン塩酸ニカルジピン添付文書記載内容 500mg（力価）を1日1回、3日間合計1.5g（力価）を経口投与する 1回2〜4mgを1日2回経口投与する 1回10〜20mgを1日3回経口投与する表２適宜増量の記載がある医薬品例一般名添付文書記載内容成人にはクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）、アモキシシリンとして1回750mg（力価）及びクラリスロマイシランソプラゾールとして1回30mgの3剤を同時に1日ン（ヘリコバクタ 2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンー・ピロリ除菌例）は、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、 1回400mg（力価）1日2回を上限とする 1日量1.25mg〜2.5mgを経口投与し、必要に応じ適グリベンクラミド宜増量して維持量を決定する。ただし、1日最高投与量は10mgとする通常、1日量トルブタミドとして0.5〜1.0gを経口投与し、必要に応じ適宜増量して維持量を決定する。たトルブタミドだし、1日最高投与量は2.0gとする表３適宜減量の記載がある医薬品例一般名ベザフィブラートピロキシカム添付文書記載内容１日400mgを2回に分けて朝夕食後に経口投与する。なお，腎機能障害を有する患者及び高齢者に対しては適宜減量すること 20mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する No.3 11