実験動物使用の現状と将来（動物数・性差について）生産業者の現状と今後日本実験動物学会財務特別委員会森村栄一（公）日本実験動物協会 2016年11月25日 2016/11/25 JALAS維持会員懇談会 1 （公）日本実験動協会総販売数調査（2001-2013年） 2013年総販売数調査結果動物種総販売数調査実績匹数 2001年匹数を100％とした変動比 160 マウス 3,962,028 ラット 1,220,645 140 120 100 モルモット 101,042 ％ 80 60 ウサギ犬 59,803 6,440 40 20 - マウスサル類 2,966 出典：（公）日本実験動物協会（総販売数調査） 2016/11/25 ラット 2001 モルモット 2004 2007 ウサギ 2010 犬サル類 2013 出典：（公）日本実験動物協会（総販売数調査） JALAS維持会員懇談会 2 実験動物市場（製薬業界）動物実験を取り巻く市場環境の変化年代市場環境の変化 2001-2007 ・製薬メーカーが相次ぎ合併・外資系製薬会社の研究所が相次ぎ閉鎖・日本脳炎ワクチン接種の積極的勧奨の差し控え・2006年体制（実験動物福祉体制が確立）「動物の愛護及び管理に関する法律（動物愛護管理法）」改正「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」環境省「農林水産省の所管する研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針」農林水産省「研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針」文部科学省「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」厚生労働省「動物実験の適正な実施に向けたガイドライン」日本学術会議 2008-2010 ・外資系製薬会社の研究所が閉鎖・リーマンショックによる実体経済への波及→デフレスパイラル・東日本大震災と計画停電 2011/3/11 2011-2013 ・「動物の愛護と管理に関する法律」改正 2012/9 ・山中教授がノーベル生理学・医学賞受賞 2012/12 ・実験動物福祉の自主管理の更なる推進を図るべく、日動協、HS財団、国動協・公私動協が「第三者による評価・認証制度」を開始 2016/11/25 JALAS維持会員懇談会 3 動物実験の性差について過去の実態過去の実態（～2012）従来の理由実験動物の使用にあってはこれまで薬の研究・開発では論ずるまでもなく雄性動物が使用されてきた。雌性の性周期が大きく関わってきた。マウスやラットは発情期時に自発運動量が顕著に増加し、摂餌量が著しく低下する。その結果、生化学値が変動する。アカデミアの見解生産者第52回日本実験動物学会総会「動物実験における性差の問題を考える」動物実験が雌雄の別なく等しく使用されることを願ってきた。しかし、現実は生産者だけでは到底解決できるものではない。生産者を取り巻く市場環境は年々縮小している。このような状況下で実験動物の生産者は、無駄な経費を発生させないように雌雄の販売比率と収益性を勘案しながら、研究者の求める良質で特性を管理された動物の供給に努めてきた。結論：雄性の偏重利用に科学的根拠はなく、曖昧な根拠による雄性に偏った動物実験の現状を穏やかに修正していく事が、科学的立場からも動物福祉の立場からも望ましいとし、科学根拠に乏しい雄性利用の現状を正していく努力も実験動物関係者には求められていると結論付けた。 2016/11/25 JALAS維持会員懇談会 4 動物実験の性差について最近の動き現在の状況（2014～2016）現在～将来に向けての取り組みと理由動物愛護管理法の順守 2014年9月23日寄稿（抜粋）動物実験における使用匹数の削減＝安楽死動物の削減「NIHは、前臨床研究の性別を考慮した新しい政策を展開する準備をしています。科学は男女ともにあ NIHの動向ることで良くなりますから、女性と男性の生物学的 1993年に、NIH Revitalization Act でNIH資金提供な完全な理解を促進することが私たちの目標となりの臨床研究には女性のエントリーが必要。ます。この政策を通じてNIHは、男性と女性のための細胞や動物研究における実験デザインや分析に対医学の進歩につながる科学を強化していきます。」応する改革はなされていない。非臨床研究の公表論文の問題＝雄の動物と細胞に対する過度の信頼生産者学会実験動物施設管理における管理者の養成第三者認証の取得＝第三者評価研究者レベルでの雄性の偏重利用の見直し、現実はごく一部でのみ雌雄の使用バランスの改善が生産計画の改善と飼養スペースの削減によるコスト削減を達成 2016/11/25 JALAS維持会員懇談会 5 マウス♂♀出荷実績対比（％）実験動物生産大手3社 2010年 / 2015年 A社マウス B社マウス C社マウス 2010 VS 2015 2010 VS 2015 2010 VS 2015 ♂ total 55 diabetes inbred outbred ♂ 45 73 Immuno deficiency hybrid ♀ 45 27 41 8 32 92 54 64 2016/11/25 5 46 36 total 55 88 59 ♂ ♀ 12 68 hybrid 95 57 diabetes Immuno deficiency 48 52 inbred 43 57 outbred ♀ 43 85 43 25 57 60 19 40 total 48 91 38 50 ♂ ♀ 52 15 75 50 ♂ diabetes 9 62 53 Immuno deficiency 47 88 32 hybrid 5 81 ♀ ♂ 49 12 68 95 ♀ 51 94 33 6 67 47 53 51 49 inbred 48 52 57 43 56 44 outbred 43 57 54 46 JALAS維持会員懇談会 6 ラット♂♀出荷実績対比（％）実験動物生産大手3社 2010年 / 2015 ♂ total 79 A社ラット B社ラット C社ラット 2010 VS 2015 2010 VS 2015 2010 VS 2015 ♀ ♂ 21 disease model 97 3 diabetes 100 0 inbred outbred 92 78 2016/11/25 8 22 ♀ ♂ ♀ 79 21 total 88 12 80 20 disease model 94 6 2 diabetes 96 4 98 ♂ ♂ ♀ 82 ♀ 18 total 76 24 91 9 disease model 80 20 94 6 diabetes 98 ♀ 78 2 80 20 inbred 80 20 82 18 inbred 80 20 79 21 outbred 82 18 81 19 outbred 79 21 JALAS維持会員懇談会 ♂ 22 93 7 88 12 66 34 77 23 7 まとめ  実験動物の偏重利用に関しては、産学で協力して解消する必要があると考える  雌雄両性を上手く活用することで、余剰動物の削減につながり生産スペースのコントロールが可能になる  偏重利用解消に向けた研究に関しては、基礎データの収集の為の支援協力を目指す 2016/11/25 JALAS維持会員懇談会 8