THROUGH THE WEB UPDATE ニュース 2009.08-10 2009年6月28日〜2009年8月1日分(D04〜D42) 以下、フレグランスジャーナル 2009年9月号TTW TOPICSコラム No.9関連(一部No.8関連を含む) <D42> IARC、人工日焼け用サンベッド機器を介する紫外線被曝を「ヒト発癌性」第 1群分類とする 結論案内(IE) <D41> EPA、NCEA外部専門家評価用「ナノ酸化チタン事例研究報告書」草稿( 222頁)(水処理および局所サンスクリーンの 2事例)公開と9月14日 期限意見聴取開始を7月31日FR告示 <D40> EU議会、同トピックスサイトより EU委員会サンスクリーン広報( 4頁)(新規制/表示解説および注意) を再度強調(IE) <D39> EU Ex-ECB、化学物質反応性/運命(分解経路)QSARツール「CRAFT Explorer ver.1」提供開始、同ユーザーマニュアル( 68頁) <D38> COLIPA、EU委員会「反復投与全身毒性試験分野における総額 5,000万ユーロドル研究基金に対する 研究提案公募(IE)」の解説と基金半 額(2,500万ユーロドル)の供与 声明(IE、5頁) <D37> EU SCCS、7月8日第3回本会議採択/初答申2-ヒドロキシエチルアミノ -5-ニトロアニソール( 24頁)、7月14日感作性/香料WG第1回記 録、7月23日ナノ WG第2回記録 <D36> ResponsibleNanoフォーラム、「 2004年王立協会/技術アカデミー報告書に対する反省:航路標識、または単なる象徴」 報告書(48頁)、ドイツ 連邦物質試験研究所BAM、新設ナノ参照物質サイト( IE)(ISOナノ技術委員会( TC229)との協働、認定参照物質/品質管理用/参照物質リスト、多孔 性/結晶性/膜厚など分類別リスト)、米国試験物質協会(ASTM International)、E-2490標準「懸濁液中ナノ粒子分布の光相関分光法による測定」 改 定案内(IE) <D35> EPA 環境デザイン( DfE)プログラム、 FDA管轄外各種洗浄剤配合「香料スクリーニング:ヒト健康基準」 計画書(19頁)、RIFM参画進捗報 告/解説(IE)(本年7月までの18ヶ月間活動) <D34> カリフォルニア州Prop65法生殖発生毒性物質同定(DART)委員会、7月25日会合速報/資料リンク(IE)(主題:ビスフェノール A) <D33> EPA、危険性評価フォーラム、「微生物危険性評価ガイダンス」官庁間検討に関する サイト新設(IE)(参考:ILSI「微生物危険性評価フレーム ワーク」改訂版(29頁)) <D32> EU SCENIHR、9月ナノ技術公聴会に向けた 受領56意見抄録/リンク(62頁)公開、Landmark Europa(独立広報/戦略情報伝達コンサルタン ト機関)、「消費者製品中ナノ技術:EUの挑戦と機会」報告書抄録(8頁)(本報告140頁、有償299ユーロドル)、 Nanomedicine & Nanobiotechnology誌CPSC/ACC/EPA/北米シリコーン環境衛生安全理事会共著「ナノ物質の被曝量および危険性評価に向けて:挑戦と今後の方 向」総説論文(8頁) <D31> EU感作性試験代替FPプロジェクト Sens-it-iv、ニュースレター 第30号(7頁)(接触アレルゲンの先天性免疫 /ストレス応答誘導関連知見まと め) <D30> EFSA、フレーバー群評価( FGE)答申、化合物第8群Thujyl Alcohol第43群(38頁)、化合物第5群脂肪族第2級直鎖/分岐アルコール、ケト ン、エステルなど第 7群改定2(70頁)、化合物第19群2.2分類下α,β不飽和脂環式ケトン類 第212群(28頁)、JECFA評価済み脂肪族アセタール 類第61群改定1(37頁) <D29> SDA Science、C8?C20アルキルアミンオキシド環境危険性評価 Risk Analysis誌論文抄録(IE)、長鎖アルコールヒト危険性評価 J Ecotoxicology & Environmental Safety誌論文(IE)、同誌長鎖脂肪族アルコール環境危険性評価論文(IE)公開 <D28> REACH、ECHA、旧化学物質規制に基づく危険性評価義務移管 /移行対象物質/担当国リスト(5頁)(環状シリコーン D4、D5を含む16物 質)、同解説(IE)、2008年6月時点最終化未了危険性評価データリンク( IE)(REACH付表XV「移行物質」、ヤシ油/牛脂/水添牛脂アルキルアミン、オ クタデシルアミン、2-エトキシエタノールなど計 26物質) <D27> COLIPA、SCCSデータ要請対応「ホルムアルデヒド(同供与防腐剤による放出、爪硬化製品)コンソーシアム」 新設(IE) <D26> FDA CDER、医薬品上市後試験および臨床試験 ガイダンス( 16頁)、承認申請不要非処方箋医薬品および栄養補助食品 上市後副作用報 告ガイダンス(18頁)、簡略新薬申請における 医薬品中不純物ガイダンス( 11頁) <D25> EU SCCS、化粧品成分ワーキンググループ( WG)5月19日第2回記録、6月30日第3回記録、ヘアダイ成分 WG 5月12日第1回記 録、6月16日第2回記録、試験法WG 5月7日第1回記録、ナノ物質 WG 5月27日第1回記録 <D24> ICCVAM、「眼代替安全性試験およびアプローチバリデーション状況評価」に関する 独立専門家パネル報告書(190頁) <D23> オーストラリア、全豪ナノ技術戦略( NNS)、新設「全豪授権技術戦略(NETS)」(IE)にバイオ技術と共に統合、 方針(案)(6頁)提示と意見公 募開始、EU FP7協働プロジェクト NanoImpactNet、第2回関係者報告書(24頁)および 主要情報パッケージ( 32頁) <D22> FDA、ビスフェノール A(BPA)議会下院公聴会対応を含めた 経緯/関連資料サイト(IE)(参考:2008年9月食品接触物質としての BPA評価草 稿(105頁)、2008年12月FDA科学理事会BPA小委員会報告(17頁)) <D21> 医薬品監視協働スキーム( PIC/S)、1月発行GMPガイド更新版( ZIP、1.38MB) <D20> OECD、動物愛護3R関連試験法ガイドライン( TG)更新改定草稿、TG429LLNA法関連「LLNA法更新」(20頁)、「LLNA-DA」(15頁)、「LLNABrd U-ELISA」(15頁)(意見聴取期限8月28日)、TG430「in vitro皮膚腐食性試験TER法更新」(18頁)、TG431「in vitro皮膚腐食性ヒト再構築表皮法更 新」(15頁)(意見聴取期限8月21日)、急性経口毒性試験出発用量予測のための 「細胞毒性試験」(41頁)(意見聴取期限9月4日) <D19> カリフォルニア州Prop65法、7月15日生殖発生毒性物質同定委員会用ビスフェノール A障害同定報告書更新版(297頁)および同報告書非包 含Psyconeuroendocrinology誌日本女子大など6施設「ビスフェノール A出産前投与によるカニクイザル哺乳期における雄幼獣の母獣への挙動変 化」論文(IE)情報追加告示 <D18> IFRA、第3回(08/3?09/4)規制遵守状況監視プログラム結果速報( IE)(1/50製品中に最近の禁止物質検出)、ニュースレター 7月第14号 (18頁) <D17> ECETOC、「標的危険性評価」ツール(作業従事者、消費者被曝の単独2ツールと環境被曝を加えた 3ツール統合版)解説/ダウンロード サイ ト新設(IE)(ダウンロードには簡易登録要、無償) <D16> EU産業総局、REACH基盤研究報告書(128頁)「化学物質規制EU新方針(REACH)の監視ツールとしてのベースライン(基盤)研究」 <D15> FDA CFSAN、新設α-ヒドロキシ酸 解説サイト(IE、4頁)、栄養補助食品上市後副作用報告に関する高頻度質疑応答集( Q&A)改定ガイダ ンス(IE、18頁) <D14> CIR、6月末第111回会合記録(8頁)(PVM/MA Copolymer群、Sesamum Indicum (Sesame) Seed Oil群、Cyclomethicone(特定鎖 長)、Hydroquinone、Amorphous Silica/Silicate群など) <D13> EU FP7代替法プロジェクト Predict-IV(新医薬品毒性プロファイリングを目的とする非動物基盤毒物 /生物動態統合法開発プロジェク ト第1回定期報告(8頁) <D12> FDA CFSAN、口紅中鉛に関する Q&A初更新(IE)(2007年初版) <D11> EHP誌7月号、フランス INSERM「低濃度ビスフェノール Aはヒト精上皮腫細胞増殖を促進する」 論文(6頁)、タイMahidol大「医用植物Curcuma comosa 由来ジアリルヘプタノイド植物エストロゲン作用のエストロゲン受容体依存的機構」 論文(7頁)、米国Mount Sinai医科大「女性、小児用ビタミ ン剤中鉛に関するFDA危険性評価は時代遅れの仮定に基盤」論説 <D10> FAO/WHO JECFA、第71回(6月16?24日)会合抄録(11頁)(カシアガム /各種ロジングリセリンエステル /リコピン /ショ糖オリゴエステルなど 安全性(ADI)評価、酸化チタン /クエン酸トリエチルなど規格評価) <D09> EFSA、「危険性評価における参照用量( Benchmark Dose)アプローチ」 ガイダンス( 72頁)、食品添加物答申、L-セレノメチオニン (38頁)、オロチン酸( 25頁)、第24次食品接触物質リスト(28頁)(C8?22脂肪酸直鎖/分岐アルコール、ペンタエリスリトールエステルなど) 、第25次食 品接触物質リスト(20頁)(各種アクリル酸/メタクリル酸エステル類 /スチレン共重合体を中心とする 7物質) <D08> OECD、「拡張1世代生殖毒性試験」ガイドライン草稿( 37頁)(意見聴取期限8月25日)、「内分泌撹乱作用物質ほか化学物質の軟体動物生 涯サイクル毒性試験」総説ガイダンス最終草稿(189頁)(意見聴取期限9月4日)、「短期(抗)アンドロゲン性スクリーニングアッセイ:ラットによる離 乳Hershbergerアッセイ」ガイダンス草稿( 20頁)(意見聴取期限9月2日、最終承認用)、QSARサイト再編(IE)(プロジェクト(歴史 /序章/物質群化/バリ デーション)、成果(ツールボックス/同FAQ/ガイダンス /報告書)の2大分類7小分類リンク) <D07> REACH、EU委員会、危険物質付表XVII改正規則(552/2009EC、6月22日)6月26日EU官報告示(25頁)、ECHA、検討中/済み各種付表進捗 状況サイト(IE)新設、情報要請/安全性評価報告書ガイダンス中 D項「被曝シナリオ様式」 草稿(14頁)、「製品(Article)中化学物質への要請」ガイダ ンス第2版草稿(82頁)(7月23日PEGに送付)、SIEF形成状況(7月29日982物質)(IE) <D06> オーストラリア NICNAS、「ジエチレングリコール」既存化学物質 情報シート(4頁)、同障害評価報告書(40頁) <D05> 環境ワーキンググループ( EWG)、2009年度サンスクリーン報告書 目次、各章リンク(IE)、同抄録(IE、9頁)、同「ナノ技術とサンスクリー ン」第4章(IE、14頁)、英国SafeNANO、「EWG報告書がナノ技術を支持」 声明(IE)、PCPC科学担当Bailey、「非科学的EWG報告書への反論」声明(IE) <D04> Nanowerk情報、Integrative Biology誌ドイツ Friedlich-Alexander大「酸化ジルコニウムおよび酸化チタンナノチューブの間葉系幹細胞への サイズ選択的挙動」論文(IE、16頁)、Macromolecule誌イタリア、トリエステ大「多糖によるナノ銀粒子の無細胞毒性化」 論文解説(IE) 香粧品(化粧品・トイレタリー)科学研究開発専門誌 フレグランスジャーナル トップに戻る
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