最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月確認事項確認事項 MedDRA ® の登録商標は、ICH の代表である国際製薬団体連合会（IFPMA International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations）が所有している。免責および著作権に関する事項本文書は著作権によって保護されており、如何なる場合であっても文書中に ICH が版権を有することを明記することによって公有使用を許諾するものであり、複製、他文書での引用、改作、変更、翻訳または配布することができる。本文書を多少とも改作、変更あるいは翻訳する場合には、「原文書の変更あるいは原文書に基づくものである」と、明確に表示、区分あるいは他の方法で識別できる合理的な手順を踏まえなければならない。原文書の改作、変更あるいは翻訳が ICH による推奨、あるいは後援するものであるという印象は如何なるものであっても避けなければならない。本資料は現状のまま提供され、一切の保証を伴わない。 ICH および原文書著者は、本文書を使用することによって生じる如何なる苦情、損害またはその他の法的責任を負うものではない。上記の使用許可は、第三者組織によって提供される情報には適用されない。したがって、第三者組織において著作権の対象である本文書を複製する場合は、本著作権者の承諾を得なければならない。本資料は、MSSO のオリジナル英語版を IFPMA の了承の下に一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 JMO 事業部が翻訳し注釈を追加したものです。最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月目次目次 1. 本文書の概略 ............................................................................................. 1 2. バージョン 15.1 における追加変更要請 ........................................................ 1 3. 4. 2.1 用語集の変更 ................................................................................... 1 2.2 翻訳語版の変更 ............................................................................... 3 バージョン 15.1 で新規追加された内容 ........................................................ 4 3.1 MedDRA 標準検索式 (SMQ) ......................................................... 4 3.2 一対となる米語式スペルりと英国式スペル綴りの欠落した用語 ............ 4 3.3 MedDRA ブラウザーの改良 ............................................................ 4 変更点のまとめ ............................................................................................ 5 4.1 用語集への影響のまとめ ................................................................... 5 4.2 MedDRA ファイルのレコード数への影響のまとめ ............................. 6 4.3 MedDRA の用語数 ........................................................................ 7 4.4 PT と LLT の表記の変更 .................................................................. 8 4.5 LLT のカレンシーステータス変更 ...................................................... 9 図一覧図 2-1. SOC 別用語変更件数 ............................................................................... 2 表一覧表 3-1 一対となる米語綴りと英語綴りの欠落した用語............................................... 4 表 4-1 SOC、HLGT、HLT への影響のまとめ........................................................... 5 表 4-2 PT への影響のまとめ ................................................................................... 5 表 4-3 LLT への影響のまとめ ................................................................................. 5 表 4-4 SMQ への影響のまとめ ............................................................................... 5 表 4-5 MedDRA ファイルのレコード件数への影響 ................................................... 6 表 4-6 MedDRA 用語数......................................................................................... 7 表 4-7 表記変更された PT/LLT .............................................................................. 8 表 4-8 カレンシーステータスが変更された LLT ........................................................ 9 最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 1. 本文書の概略 1. 本文書の概略本「最新情報」文書には、ICH国際医薬用語集（MedDRA）のバージョン15.0からバージョン15.1の間に実施された変更の種別と内容に関する情報を記述している。第２項の「バージョン15.1における追加変更要請」には、本バージョンの期間に処理された追加変更要請の件数に関する情報のまとめを紹介している。第３項の｢バージョン15.1で新規追加された内容｣には、追加変更要請処理に基づいたバージョン15.1での変更、新規の取組み、およびMedDRA標準検索式（SMQ）に関する情報を取り上げている。第４項の「変更点のまとめ」には次の詳細を記載している。・用語の歴史・本バージョンが用語集へ与えた影響の一覧表・ MedDRAファイルのレコード数への影響・ MedDRAの用語数・表記変更された下層語（LLT）と基本語（PT）・カレンシーステータスが変更された全LLT 本バージョンに関係する全ての文書はPDF形式で配布メディアに格納されている。文書のリストは”Readme.txt”ファイルを参照されたい。 MSSOのヘルプデスクは国際AT&Tの無料電話 1-877-258-8280 または [email protected]にて利用可能である。 JMO注：JMO配布の資料はPDF形式のみでなく、WORD、Excel形式のものもある。 JMO契約利用者は、JMOのヘルプデスク（[email protected])を利用されたい。 JMO注：本バージョンに関係する文書は、配布メディア（CD-ROMまたはJMOのWebsite）から取得できる。JMOのWebsiteでは、①「会員へのお知らせ」 > 「ドキュメントライブラリー」、②ダウンロードの双方が利用可能であるが、両サイトに全ての文書が格納されているわけではないので注意されたい。 2. バージョン 15.1 における追加変更要請 2.1 用語集の変更 MedDRA用語集の変更はユーザーから要請のあった追加変更要請（CR）とユーザーからのプロアクティビティ要請、そしてMSSO/JMO内部からの変更要請によって実施される。内部からの変更要請は、メンテナンス作業から発生するものと共に、MSSOも参画している特別作業グループの活動の結果から生じるものもある。バージョン 15.1 はシンプルチェンジ対応バージョンで、PT および LLT レベルのみが変更された。追加変更要請の対象には、MedDRA用語集本体の更新と共にMedDRA標準検索式（SMQ）に関するものも含まれている。本バージョンでは、1,095件の要請が処理され、835件の要請が承認されてバージョン15.1に組み込まれ、229件が却下された。また、31件は更なる検討が必要として保留され、次バージョン以降に持ち越された。ひとつ前のバージョンからの具体的な変更情報（新しい用語の追加、LLTからの昇格、PTからの降格、PTのプライマリーSOCの変更などその他）は、新バージョンの英語版MedDRAダウンロードリストに含まれるバージョンレポートから入手することができる。加えて、ユーザーはMedDRAバージョン解析ツール（MedDRA Version Analysis Tool ; MVAT）を利用することができる、これはオンラインで利用し、連続しないバージョンも含めてあらゆ最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 1 2. バージョン 15.1 における追加変更要請る2つのＭｅｄＤＲＡバージョン間の確認された変更点を比較するツールである。また、MVATによる出力様式はMedDRAのバージョンレポートと同様である。MVATはMedDRAの利用契約の一部として無料で利用できる。 JMO注：ここに紹介されているMVATの利用は、現時点ではMSSOのユーザーのみが可能であるが、今後、JMOのユーザーもMedDRA/J（日本語版）に対応したものが利用できるようになる予定である。バージョン15.1で承認あるいは拒絶されたすべての変更に関する説明は、MSSOのWebsite の英語版に格納されているサイトの累積ファイルから、または週単位の暫定更新ファイル（バージョン 15.1）から入手できる。加えて、MSSOのWebCR（Web版追加変更要請）サイトでも、バージョン5.1 以降の全ての変更要請について確認できる。 JMO注：JMO契約利用者は、MSSOのWebの追加変更要請サイトにアクセスできないが、追加変更要請の結果については、JMOのWebsite の「会員へのお知らせ」 > 「暫定・追加用語」で、英語版の累積ファイルと新規追加用語の日本語情報を入手できる。下記の図2-1は器官別大分類（SOC）毎に全変更件数を示したグラフで、変更によって各SOCにどの程度の影響があったのかを判断するのに有用であろう。これらのデータは表4-6に示したバージョン15.1のプライマリーとセカンダリーのPT,LLT,HLTそしてHLGTの用語数と、それに対応するバージョン14.1の用語数の差により算出している。なお、図2-1には用語名の変更とLLTステータスの変更も含まれている。バージョン15.1での変更点のまとめは第4項を参照されたい。図 2.1 SOC 別用語変更件数最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 2 2. バージョン 15.1 における追加変更要請 2.2 翻訳語版の変更その他の用語集への変更として、MedDRA の英語版以外の言語版に対し 410 件の翻訳語修正の要請があり、MedDRA の英語以外の言語版で 399 件のスペルミスまたは誤訳が修正した。関係する言語版とその変更件数は以下のとおりである。・中国語版 30 件・オランダ語版 1件・フランス語版 296 件・ドイツ語版 60 件・イタリア語版 8 件・スペイン語版 4件フランス語版での変更件数が多いのは、フランス語翻訳の問題を確認し修正した MSSO とカナダの行政当局の Health Canada の尽力によるものである。もし MedDRA の英語バージョン以外訂正をご希望の場合は MSSO の Website の用語の追加変更要請を参照されたい。 JMO注：上記にはMedDRA/Jの件数は含まれていない。日本語表記の変更の詳細は「改訂情報 MedDRA/Jバージョン15.1」を参照されたい。最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 3 3. バージョン 15.1 で新規追加された内容 3. バージョン 15.1 で新規追加された内容 3.1 MedDRA 標準検索式 (SMQ) レベル１階層に１つの SMQ が新しく MedDRA v15.1 に導入された - 「免疫処置後の全身痙攣発作（ＳＭＱ）」。今回のバージョンとして SMQ レベル１階層に現在で 87 件となった。この新しい SMQ の詳細については、バージョン 15.1 の SMQ イントロダクトリーガイドを参照されたい。 3.2 一対となる米語式スペルりと英国式スペル綴りの欠落した用語 MedDRA ユーザによって提出されたプロアクティビティリクエストに基づいて、コーディングと一貫性の改善として、MSSO は対の片方に対応する米国式スペルの相当分と英国式スペルの相当分を既存の MedDRA 用語に加えた。合計で 27 の新しい用語が追加された。例については、下記のテーブルを参照。表 3-1. 一対となる米語綴りと英語綴りの欠落した用語存在する用語対の片方に対応する米国式スペルまたは英語式スペル LLT Oesophagram（食道造影） LLT Esophagram LLT Oesophageal neoplasm LLT Esophageal neoplasm （食道新生物） LLT Esophageal leukoplakia LLT Oesophageal leukoplakia （食道白斑症） MSSO は、既存の用語の対の片方となるはずの米国式スペルと英国式スペルの相当分の調査を継続しており、すべての対の片方に対応する用語がバージョン 16.0 で追加される。 3.3 MedDRA ブラウザーの改良 MSSO は、MedDRA デスクトップ・ブラウザ(MDB)の改良を通知する。改良版(ベータバージョン 3.1)には次のような新しい特徴がある: ・ネットワークに基づいた設置オプションで、プログラムをすべてのコンピューターにインストールする必要なしに、ネットワーク上から MDB の利用を可能にすること。・英語バージョンにて、新しいシノニム（haemorrhage / hemorrhage and bleeding）への対応・それぞれの言語に対応したシノニム検索のサポート・ MDB の起動時の設定で、同じ MedDRA バージョンの２つの言語を２画面表示させるオプション。・非英語で探索を行なう場合の区別的発音符（アクサンテギュやウムラルトなど）を無視する機能・検索言語毎の履歴ファイルの作成・その他、バグの修正 MDB は、MSSO ウェブサイトのダウンロード/ツール以下から入手することができる。新しい特徴についてのさらに詳しい情報については、MDB エンハンスビデオを参照されたい。最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 4 4. 変更点のまとめ 4. 変更点のまとめ 4.1 用語集への影響のまとめ次表（表4-1から表4-5）はバージョン15.１中のMedDRA用語への影響をまとめたもので、参考までに記載した。バージョン15.1での変更の詳細については、MSSOのWebsiteの英語版ダウンロードの中に含まれるMedDRA Ÿバージョン・レポートを参照されたい。 JMO注：JMOではMSSOのŸバージョン・レポートとほぼ同様の情報を「改訂情報MedDRAバージョン15.1」として提供している。バージョンアップ時に配布されるCD-ROMまたはJMOのWebサイトから入手されたい。 SOC、HLGT、HLT の変更表 4-1 SOC、HLGT、HLT への影響のまとめ CR 内容変更数 V 15.0 SOC 合計 0 26 新規 HLGT 0 0 併合された HLGT 0 HLGT 0 HLGT 合計注） 0 335 新規 HLT 0 0 HLT 併合された HLT 0 0 注） HLT 合計 0 1,713 注）合計の実変更数＝新規 HLGT/HLT－併合された HLGT/HLT V 15.1 種別 SOC 26 0 0 335 0 0 1,713 PT の変更表 4-2 PT への影響のまとめ CR 内容 V 15.0 新規 PT 270 格上げされた LLT 20 格下げされた PT PT 34 注）実変更数 256 PT 合計 19,550 注）実変更数＝新規 PT＋格上げされた LLT－格下げされた PT V 15.1 種別 228 27 68 187 19,737 LLT の変更表 4-3 LLT への影響のまとめ種別 CR 内容 LLT 合計注） LLT 注）LLT 合計は PT を含む変更数 457 V 15.0 70,177 SMQ の変更表 4-4 SMQ への影響のまとめ階層 1 2 3 4 5 最新情報 MedDRA バージョン 15.1 V 15.0 86 82 21 12 2 変更数 1 0 0 0 0 2012 年 9 月 5 V 15.1 87 82 21 12 2 V 15.1 70,634 4. 変更点のまとめ 4.2 MedDRA ファイルのレコード数への影響のまとめ次表はバージョン15.1中のMedDRA用語への影響をまとめたもので、参考までに掲載した。表 4-5 MedDRA ファイルのレコード件数への影響追加削除変更追加 SOC.ASC 削除変更追加 SOC_HLGT.ASC 削除変更追加 HLGT.ASC 削除変更追加 HLGT_HLT.ASC 削除変更追加 HLT.ASC 削除変更追加削除 HLT_PT.ASC 変更追加 MDHIER.ASC 削除変更追加 PT.ASC 削除変更追加削除 LLT.ASC 変更追加注 1） SMQ_LIST.ASC 注）削除変更追加 SMQ_CONTENT.ASC 削除注 2）変更注１） SMQ の件数は上位（レベル 1）およびサブ SMQ の両者を含む。注２）削除された PT の数は、一つの SMQ から他に移行した用語を表している。 INTL_ORD.ASC 最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 385 110 0 410 128 0 255 68 7 457 0 253 1 0 203 775 13 152 4. 変更点のまとめ 4.3 MedDRA の用語数次表は SOC 毎に、HLGT、HLT、プライマリーおよびセカンダリーにリンクする PT と LLT、プライマリーにリンクする PT と LLT の用語数を示してものである。表 4-6 MedDRA 用語数 SOC プライマリー1 プライマリーと HLT セカンダリー2 3 LLT PT 3,898 883 87 2,146 526 36 3,115 1,151 99 752 185 17 1,558 447 38 3,399 874 64 6,947 1,498 109 2,803 882 49 1,306 368 19 2,034 537 24 6,871 1,801 147 7,421 1,467 61 12,591 5,023 106 2,391 661 63 5,812 1,035 60 8,558 1,981 203 6,284 1,599 107 2,623 502 48 2,950 678 78 2,415 653 32 3,790 1,003 52 3,766 992 48 3,979 1,032 56 610 254 20 4,076 1,909 140 5,714 1,283 68 LLT PT 1,008 242 血液およびリンパ系障害心臓障害 1,305 293 先天性、家族性および遺伝性障害 3,115 1,151 耳および迷路障害 425 81 内分泌障害 580 161 眼障害 2,362 534 胃腸障害 3,527 757 一般・全身障害および投与部位の状態 2,251 705 肝胆道系障害 597 169 免疫系障害 433 120 感染症および寄生虫症 6,568 1,723 傷害、中毒および処置合併症 5,761 825 臨床検査 12,591 5,023 代謝および栄養障害 890 253 筋骨格系および結合組織障害 2,253 399 注）良性、悪性および詳細不明の新生物 7,993 1,751 神経系障害 3,206 807 妊娠、産褥および周産期の状態 1,584 207 精神障害 2,175 482 腎および尿路障害 1,125 312 生殖系および乳房障害 1,634 433 呼吸器、胸郭および縦隔障害 1,548 466 皮膚および皮下組織障害 1,886 426 社会環境 610 254 外科および内科処置 4,076 1,909 血管障害 1,131 254 合計 70,634 19,737 JMO 注) 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） HLG T3 17 10 19 6 9 13 21 9 4 4 12 7 23 14 11 40 20 8 23 8 16 11 10 7 19 11 1 数値は該当する SOC をプライマリーとしてリンクする LLT または PT レベルの用語数を示したものである。プライマリーの LLT と PT の合計は表 4-2、4-3 のものと同じである。 2 数値は該当する SOC をプライマリーまたはセカンダリーとしてリンクする LLT または PT レベルの用語数を総計したものである。従って LLT および PT の合計数は表 4-2、4-3 のものより多い。 3 幾つかの HLT および HLGT の用語数は MedDRA が多軸性であることから、複数の SOC に重複計上されている（ICH 国際医薬用語集（MedDRA）手引書の 2.2 項を参照されたい）。幾つかの HLT、例えば HLT 「先天性結合組織障害」 (Connective tissue disorders congenital ) 、HLGT 「先天性筋骨格系および結合組織障害」(Musculoskeletal and connective tissue disorders congenital ) は、ともに SOC 「先天性、家族性および遺伝性障害」と SOC 「筋骨格系および結合組織障害」の両者で計上されるように、一つ以上の SOC 中に計上されている。 HLT および HLGT の合計数は表 4-1 のものより多い。最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 7 4. 変更点のまとめ 4.4 PT と LLT の表記の変更 MedDRA の継続的なメンテナンス作業の一環として、スペルミス、ダブルスペースやその他 MedDRA の表記変更基準に該当する間違いがあれば、既存の PT と LLT の表記が修正（表記変更）される。この表記変更処理では当初の用語の MedDRA コードは変更されず、当初の概念が保持され、表記を修正された PT/LLT は修正前と同じコードを再利用できる。次表は MedDRA バージョン 15.1 で表記が変更された PT/LLT の一覧である。表 4-7 表記変更された PT/LLT コード種別 10021229 LLT 10027845 LLT 10027846 LLT 10027847 LLT 10027848 LLT 10027849 LLT 10027850 LLT 10027851 LLT 10027852 LLT 10027853 LLT 10027854 LLT 10027855 LLT 10027856 LLT 10027857 LLT 10027858 LLT 10029546 LLT V15.0 での表記特発性高カルシウム尿症 Idiopathic hypercalcuria アクチニド抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Actinides therapy αアマニチン抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Alpha amanitin therapy アスタチン２１１抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Astatine-211 therapy アスタチン２１２抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Bismuth-212 therapy ホウ素１０抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Boron-10 therapy 臭素７７抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Bromine-77 therapy ジフテリア毒素抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Diphtheria therapy ヨウ素１２５抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Iodine-125 therapy ヨウ素１３１抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Iodine-131 therapy パラジウム１０９抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Palladium-109 therapy 緑膿菌外毒素抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Pseudomonas extoxin therapy リチン抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Ricin therapy スカンジウム４７抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Scandium-47 therapy イットリウム９０抱合モノクローナル抗体療法 Monoclonal antibody conjugated with Yttrium-90 therapy 非肉芽性潰瘍性空腸回腸炎 Non-granulomatous ulcerative jejunoileitus 最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 8 V15.1 での表記 Idiopathic hypercalciuria Monoclonal antibody conjugated with actinides therapy Monoclonal antibody conjugated with alpha amanitin therapy Monoclonal antibody conjugated with astatine-211 therapy Monoclonal antibody conjugated with bismuth-212 therapy Monoclonal antibody conjugated with boron-10 therapy Monoclonal antibody conjugated with bromine-77 therapy Monoclonal antibody conjugated with diphtheria therapy Monoclonal antibody conjugated with iodine-125 therapy Monoclonal antibody conjugated with iodine-131 therapy Monoclonal antibody conjugated with palladium-109 therapy Monoclonal antibody conjugated with pseudomonas extoxin therapy Monoclonal antibody conjugated with ricin therapy Monoclonal antibody conjugated with scandium-47 therapy Monoclonal antibody conjugated with yttrium-90 therapy Non-granulomatous ulcerative jejunoileitis 4. 変更点のまとめコード種別 10072260 LLT 10072261 LLT V15.0 での表記 V15.1 での表記アミロイド関連画像異常－浮腫／滲出液貯留 Amyloid related imaging abnormalityOedema/Effusion アミロイド関連画像異常－浮腫／滲出液貯留 Amyloid related imaging abnormalityEdema/Effusion Amyloid related imaging abnormality-oedema/effusion Amyloid related imaging abnormality-edema/effusion JMO 注）これに伴う日本語表記の変更はない。 4.5 LLT のカレンシーステータス変更次表は MedDRA バージョン 15.1 においてルールに従ってカレンシーステータスが変更された LLT である。表 4-8 カレンシーステータスが変更された LLT 変更後のステータス下層語(LLT) 頚部形成 Cervicoplasty 術カレンシーステータス変更の根拠 LLT 頚部形成術 (Cervicoplasty)は子宮頚部の手技と LLT 頚ノンカレント部形成術との混乱を避けるため臨床評価の結果ノンカレントになった。ノンカレント内臓除去術は、ヘルニア等/その部位の内臓臓器に対する修復と腹部臓器の除去の両方にも関係する曖昧な用語である。これに関連する変更は、チェンジリクエスト 2012158005 で、MSSO は、ヘルニア等の内臓脱出あるいは横隔膜内臓転位の外科治療を表わすために新しい PT 脱出臓器還納を追加した。上記に説明されるように、PT 内臓除去術はチェンジリクエスト 2012158006 で新しい PT 脱出臓器還納 (Eventration repair)の下位に降格されノンカレントになった。 JMO 注：JMO では上記変更に伴い、Eventration procedure の日本語訳を「内臓除去術」から「脱出臓器手術」に変更した。 Gastroesophageal junction ulcer haemorrhage ノンカレント MedDRA ユーザによって提出されたプロアクティブの提案に基づいて、コーディングと一貫性を改善として、MSSO は一対の片方に対応する英国式スペルの相当分と米国式スペルの相当分を既存の MedDRA 用語に加える。LLT 食道胃接合部潰瘍出血(Gastroesophageal junction ulcer haemorrhage) は米国式と英国式スペルの混合であり;それゆえ、ノンカレントに変更となる。英国式スペルの LLT Gastrooesophageal 結合潰瘍出血は、MedDRA v15.1 のチェンジリクエスト 2012145007 で追加された。この米国式スペルの LLT 食道接合部潰瘍出血(Gastroesophageal junction ulcer haemorrhage)は、v 6.1 からのものである。陰唇部そう痒「唇音 Labial」は曖昧で、「口唇のそう痒」と同じく生殖器ノンカレントとしての「陰唇のそう痒」の両方を示すためノンカレントとなった。内臓除去 Eventration procedure 術食道胃接合部潰瘍出血 Labial itching 最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 9 4. 変更点のまとめ下層語(LLT) 変更後のステータスカレンシーステータス変更の根拠ノンカレント次の LLT がノンカレントになった。: LLT 超長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症、LLT 長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症、LLT 中鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症、LLT 短鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症。アシル CoA とアセチル補酵素 A は化学的に異なる。アセチル補酵素 A は、アシル CoA 酵素が最初(長い脂肪族鎖)に存在する間のリネン・ベータ-オキシ螺旋(クレブズ回路の直前のステップ)の終わりに存在する。これらの用語が MedDRA v15.0 の時に再調査され承認された時「アセチル」形式ではなく、「アシル」形式として登録されるべきでした。そのため、これらの用語の「アシル」形式は v15.1 で追加されることになった。尚、「アセチル」型式は全く別の用語を意味するが、今後追加要請を受けることも考えられるため、MSSO はこれらを改名するのではなくこれらの用語をノンカレントにすることにした。ノンカレント（LLT 長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症についての説明を参照）ノンカレント頭字語「DU」は曖昧な用語で、床擦れ（decubitus ulcer）または、十二指腸潰瘍（duodenal ulcer）にも使用される為ノンカレントになった。ノンカレント頭字語「DU」は曖昧な用語で、床擦れ（decubitus ulcer）または、十二指腸潰瘍（duodenal ulcer）にも使用される為ノンカレントになった。長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症 Long-chain acetylcoenzyme A dehydrogenase deficiency 中鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症 Medium-chain acetyl-coenzyme A dehydrogenase deficiency 穿孔性十二指腸潰瘍 Perforated DU 再発性十二指腸潰瘍 Reactivated DU 短鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症 Short-chain acetylcoenzyme A dehydrogenase deficiency ノンカレント（LLT 長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症についての説明を参照）ノンカレント（LLT 長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症についての説明を参照）超長鎖アセチル補酵素Ａ脱水素酵素欠損症 Very long-chain acetyl-coenzyme A dehydrogenase deficiency 最新情報 MedDRA バージョン 15.1 2012 年 9 月 10