高薬理活性原薬，製剤の品質試験（ケミカルハザード物質対応品質分析試験）受託メニュー受託品目 * 抗ガン剤 * ホルモン剤 * 毒薬，毒物 * 特殊毒性物質（遺伝毒性，生殖毒性） * 麻薬・向精神薬 * etc 主な測定項目 * * * * * HPLC測定（純度試験，定量）水分（カールフィッシャー法） ICP-AES（金属不純物）重金属，ヒ素強熱残分 * その他，製剤分析，原薬物性分析などハザード管理レベル評価手順 • MSDS, IFなどから安全性情報を調査 • 毒性情報, ハンドリング情報などから，安全主任者がレベル評価 • OHM管理責任者，品質管理責任者，衛生管理責任者によるハザード管理レベルの確認 • 品質保証責任者による確認 •経営者（取締役）によるハザード管理レベルの承認 OHM：Occupational Hazardous Materials ケミカルハザードルーム * 出入り口／パスボックス * 更衣 * サンプル，器具の出入れはパスボックスを介して行います． * 前室にて保護具，着衣を整えます．ケミカルハザードルーム * 安全キャビネット／試験操作 * グローブボックス * 吸湿性の高い物質の秤量， * 安全キャビネット内で秤量操作，溶解操作などを行います．カールフィッシャー水分測定などを行います．ケミカルハザードルーム * ドラフトチャンバー * 脱衣エリア * 重金属，ヒ素などの測定の * 操作終了後の脱衣を行いま炭化操作や，ICP-AES測定す．使用後の保護具は適切の無機化操作を行います．に廃棄します．ケミカルハザード対応の特徴 * ケミカルハザード施設をお持ちでない，又は外部委託をお考えの委託者様のご要望にお応えします． * 研究開発品だけではなく，商用生産品の外部試験検査機関として， GMP品質試験（原薬の受入試験，製剤の出荷試験）を実施しています（高薬理活性品では現在4品目）． * ケミカルハザードルームで取り扱うことにより，ケミカルハザード物質の外部環境への拡散を防止しています（大気拡散：HEPAフィルタ，下水：配管せず，タンクに溜めて産廃処理）． * 安全設備とSOPによる作業手順の標準化により，作業者の安全を確保しています． ☆どのような物質でも先ずはご相談ください．適切な評価のもとに対応致します．