TAKE ONE Ready to use、シングルユースのサンプリングデバイス ■ 利点 1)Ready to use な仕様 2)シングルユース=使用前の組み立て、 洗浄不要 3)全ラインをリーク試験実施済 (100%) 4)1.5 インチへルールと 2 インチフランジ に取り付け可能 5)バリデーションガイド完備 6)Certificate of release( 出荷時証明書 ) 添付 7)ガンマ線滅菌証明書添付 8) カスタマイズ可能 ( 必要なラインを必要数で ) 9)短納期 (6 週-7 週 )、他社同等品より低価格* * 5 shots (1.5 インチ ) 9 shots ( 2 インチ ) TAKEONE は Ready to use、すべてシングルユースのステンレスタンク用サンプリ 2014 年 8 月現在、弊社調査 サンプリング ングデバイスです。工場にてサンプリングラインをアセンブリし、すべての ラインのリーク試験を実施、ガンマ線滅菌後、出荷しているためコンタミネー プッシュ ションのリスクはゼロです。直感で操作が可能(親指で押す分だけサンプリング) な親しみやすいデザインとなっています。サンプリングラインはシングルユース バックを中心に、豊富なラインナップから選択が可能です。 内蔵 スプリング 仕切りの ダイアフラムが 伸びる構造 ■ バリデーションガイド Gamma Irradiation Validation ガンマ線滅菌 USP 85 (LAL/Bacterial Endotoxin) エンドトキシン試験 USP 788 (Particulate) 微粒子試験 TAKEONE Leak Test リーク試験 TAKEONE Septa Bacterial Ingress サンプリング後の微生物コンタミなし確認 TAKEONE Multiple Actuation 複数回穿刺試験 TAKEONE Multiple SIP 複数回 SIP 試験 100%リーク 試験済の シールド室 親指 1 本でサンプリング ( 内蔵スプリングにより自動で元の位置 に戻ります ) ■ 製品ライフサイクル 納品時 装着・内部 SIP サンプリング・ライン切り離し 取り外し 廃棄 カタログ No. BT-61 Rev.A ■ 無菌的切断デバイス QUICKSEAL チューブにプレアセンブリさせたアルミニウム製切断デバイスです。外径 1/4 インチから 1-1/8 インチまでの幅広いライン ナップがあります ( 切断器具は 2 種 )。無菌的切断、 バースト圧、 凍結試験、 バクテリアチャレンジ試験などバリデート済です。 専用キャップで端面を保護 ■ 5shots(シングルユースバック) ■ 製品番号案内 型番 サンプリングライン ライン数 24TC05CFLB005 Flexboy, 50 ml 5 24TC05CFLB015 Flexboy, 150 ml 5 24TC05CFLB050 Flexboy, 500 ml 5 24TC05CFLB100 Flexboy, 1,000 ml 5 ■ 豊富なサンプル容器のラインナップ 遠沈管 (15mL、50mL) 無菌コネクタ (OPTA 対応 ) マニフォールド BENCHMARK ( シリンジ接続式サンプリング ) ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社 〒 140-0001 東京都品川区北品川 1-8-11 Daiwa 品川 North ビル 4 階 TEL.(03)4331-4300 FAX.(03)4331-4301 http://www.sartorius.co.jp/ ※本記載内容は予告なく変更することがあります。本カタログ 内容を、弊社の承諾なしに複写・複製することは禁じられて います。
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