１．国内開発品状況 開発品進捗状況 平成 13 年 11 月 9 日現在 １）申請中開発品 販 売 名 注射用エラスポール (ＯＮＯ−５０４６･Na) 注射用オノアクト （ＯＮＯ−１１０１） 区 分 新有効成分 新有効成分 予定効能／薬理作用 全身性炎症反応症候群に伴う急性肺障害の改善／エラ スターゼ阻害作用 麻酔中頻脈性不整脈／β１遮断作用 （ウルトラショートアクティング） 剤型 注射 自社 注射 自社 ２）臨床試験中開発品 販売名／開発コード ＯＮＯ−１１０１ （注射用オノアクト） オノンドライシロップ 区分 効能追加 効能追加 ＯＮＯ−５９２０ 新有効成分 ＯＮＯ−２５０６ 新有効成分 ＡＩＯ−８５０７Ｌ 新有効成分 ＯＮＯ−８０２５ ／ＫＲＰ−１９７ オノンカプセル ＯＮＯ−１７１４ 予定効能／薬理作用 ﾌｪｰｽﾞ 剤型 術後頻脈性不整脈／β１遮断作用(ウルトラショー Ⅱ/Ⅲ 注射 自社 トアクティング) 小児アレルギー性鼻炎 ﾄﾞﾗｲｼﾛｯ Ⅱ/Ⅲ 自社 ／ＬＴＣ４､Ｄ４拮抗作用 ﾌﾟ 骨粗鬆症／骨吸収抑制作用（ビスフォスフォネート Ⅱ 錠 導入 系製剤） 脳梗塞急性期／脳神経細胞保護作用 Ⅱ 注射 自社 前立腺肥大症に伴う排尿障害 Ⅱ ｶﾌﾟｾﾙ 自社 ／α１拮抗作用 新有効成分 頻尿・尿失禁／Ｍ３拮抗作用 Ⅱ 効能追加 新有効成分 慢性副鼻腔炎／ＬＴＣ４､Ｄ４拮抗作用 透析時低血圧／ｉＮＯＳ阻害作用 慢性閉塞性肺疾患 ／エラスターゼ阻害作用 Ⅱ Ⅱ ＯＮＯ−６８１８ 新有効成分 ＯＮＯ−１６０８ 新有効成分 ＯＮＯ−４８１９･ＣＤ 新有効成分 ＯＮＯ−４８１７ ＯＮＯ−５８１６ 新有効成分 新有効成分 ＯＮＯ−２５０６ＰＯ 新有効成分 Ⅱ 錠 共同 ｶﾌﾟｾﾙ 自社 注射 自社 錠 Ⅱ 注射 準備中 Ⅱ 椎体骨折／ＥＰ4作用 注射 準備中 変形性関節症／ＭＭＰ阻害作用 Ⅰ 錠 糖尿病／インスリン増感作用 Ⅰ 錠 アルツハイマー型痴呆・パーキンソン病／脳神経細 Ⅰ ｶﾌﾟｾﾙ 胞保護作用 腰部脊柱管狭窄症／血管拡張作用 自社 自社 自社 自社 自社 自社 ２．国外開発品状況 １）臨床試験中開発品 販売名／開発コード 区分 ＡＩＯ−８５０７Ｌ 新有効成分 ＯＮＯ−２５０６ 新有効成分 ＯＮＯ−６８１８ 新有効成分 ＯＮＯ−８８１５Ly 新有効成分 ＯＮＯ−２５０６ＰＯ 新有効成分 ＯＮＯ−４８１７ 新有効成分 予定効能／薬理作用 前立腺肥大症に伴う排尿障害 ／α１拮抗作用 脳梗塞急性期／脳神経細胞保護作用 慢性閉塞性肺疾患 ／エラスターゼ阻害作用 切迫早産／ＥＰ2作用 アルツハイマー型痴呆・パーキンソン病／ 脳神経細胞保護作用 変形性関節症／ＭＭＰ阻害作用 ﾌｪｰｽﾞ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 準備中 臨床薬 理 Ⅰ Ⅰ 剤型 ｶﾌﾟｾﾙ 自社 注射 自社 錠 自社 注射 自社 ｶﾌﾟｾﾙ 自社 錠 自社 主な開発品のプロファイル ONO-5046・Na（注射用エラスポール） ONO-5046・Na は集中治療室などにおいて人工呼吸器を装着されているような患者 さんの急性肺障害の治療剤です。急性肺障害を引き起こす好中球エラスターゼの選択的 な阻害剤として世界で最初に製造承認申請しました。この分野では今まで治療剤がなか ったことから、医療現場に大きく貢献できるものと期待しています。 国内：全身性炎症反応症候群に伴う急性肺障害治療剤として申請中、追加臨床試験 終了 海外：米国イーライリリー社に導出 ONO-2506（プログリア注） 注射剤 ONO-2506 は脳血栓症のみならず、脳塞栓症の患者さんも対象とした脳梗塞の治療 剤として開発中です。本剤は脳細胞の一つであるアストロサイトの異常活性化を抑制す ることにより、脳梗塞発症後に生じる梗塞領域の拡大を阻止する新しいメカニズムの脳 梗塞治療剤です。血栓や血管には作用しないことから出血の危険性はなく、医療現場で 極めて使いやすい薬剤になると期待しています。 国内：脳梗塞治療剤としてフェーズⅡ試験実施中 海外：米国にてフェーズⅡ試験実施中 AIO-8507L カプセル AIO-8507L は前立腺肥大症患者さんの排尿障害の治療剤を目指しています。本剤は 尿道選択性の高いα1 ブロッカーであり、血管に対する作用は弱く、既存薬で見られる 立ちくらみなどの循環器系の副作用が発現しにくい、安全性の高い薬剤として開発中で す。 国内：前立腺肥大症に伴う排尿障害治療剤としてフェーズⅡ試験実施中 海外：米国にてフェーズⅡ試験実施中 ONO-8025/KRP-197 錠剤 ONO-8025 は頻尿・尿失禁治療剤として開発中です。本剤は動物実験において膀胱 に選択的に結合し、拮抗的に作用することから、この種の薬剤で見られている口の中が 渇く（口渇感）などの副作用が出にくいことが特徴です。 国内：頻尿・尿失禁治療剤としてフェーズⅡ試験実施中（杏林製薬（株）と共同開発） ONO-5816 錠剤 ONO-5816 は糖尿病治療剤として開発中です。本剤はインスリンに対する感受性を 高めることにより、血糖値を下げる薬剤です。既存薬では効果が示されていない日本人 に多いやせ型の糖尿病患者にも有効性が期待され、さらに動物実験では肝障害などが認 められていないことから、安全性も高いことが特徴です。 国内：フェーズⅠ試験実施中 海外：仏国リファ社が臨床試験実施中 ONO-6818 錠剤 ONO-6818 は喫煙や大気汚染などが原因となり、肺が壊れ肺機能が低下し、息苦し さのため日常生活が制限される慢性閉塞性肺疾患（肺気腫、慢性気管支炎）の患者さん の治療剤を目指しております。好中球エラスターゼは肺組織を傷害する原因の一つであ り、本剤は内服の好中球エラスターゼ阻害剤としてこれら患者さんの肺障害を改善する 効果が期待されます。 国内：慢性閉塞性肺疾患（肺気腫、慢性気管支炎）治療剤としてフェーズⅡ試験実施中 海外：米国にてフェーズⅡ試験準備中 ONO-5920 錠剤 ONO-5920 は骨粗鬆症の治療剤として開発中です。本剤は第３世代のビスフォスフ ォネート製剤で、骨吸収の担い手である破骨細胞の活性化を抑制すると共に、その細胞 死を誘発することで、強力な骨吸収抑制作用を示します。速やかな骨量増加作用を持ち、 少量で効果が期待できるため、有効性と安全性に優れた薬剤になると考えています。 国内：骨粗鬆症治療剤としてフェーズⅡ試験実施中 ONO-2506PO カプセル 本剤はアルツハイマー型痴呆やパーキンソン病治療剤として開発中です。アルツハ イマー型痴呆やパーキンソン病等の神経変性疾患は、アストロサイトの機能異常が原因 とされています。本剤は、アストロサイトの機能異常を改善することで、アルツハイマ ー型痴呆やパーキンソン病の発症、さらには進行をも抑えることができる新しいメカニ ズムを持っています。 国内：神経変性疾患治療剤としてフェーズⅠ試験 海外：英国にてフェーズⅠ試験実施中 ONO-1101（注射用オノアクト） ONO-1101 は高血圧症や虚血性心疾患を有する患者さんの麻酔中や手術後に生じる 頻脈の治療剤です。本剤は超短時間作用型で調節しやすく、安全性に優れる薬剤です。 国内：麻酔中の頻脈性不整脈治療剤として申請中 術後の頻脈性不整脈治療剤としてフェーズⅡ/Ⅲ試験実施中 ONO-1078DS（オノンドライシロップ） 小児気管支喘息治療剤として発売済み 国内：小児アレルギー性鼻炎治療剤としてフェーズⅡ/Ⅲ試験実施中（効能追加） ONO-1078（オノンカプセル） 気管支喘息、アレルギー性鼻炎治療剤として発売済み 国内：慢性副鼻腔炎治療剤としてフェーズⅡ 試験実施中（効能追加） ONO-1714 注射剤 国内：透析時低血圧治療剤としてフェーズⅡ試験実施中 ONO-1608 注射剤 国内：腰部脊柱管狭窄症治療剤としてフェーズⅡ試験準備中 ONO-4819・CD 注射剤 国内：骨折の治癒促進剤としてフェーズⅡ試験準備中 ONO-4817 錠剤 国内：変形性関節症の治療剤としてフェーズⅠ試験実施中 海外：英国にてフェーズⅠ試験実施中 ONO-8815Ly 注射剤 海外：スウェーデンにて臨床薬理試験実施中
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