＊＊2005年 4 月改訂（部、第 5 版、薬事法改正に伴う改訂）＊2003年 4 月改訂日本標準商品分類番号 8 7 3 3 1 1 ＊＊処方せん医薬品注）承認番号貯法：室温保存使用期限：ラベル及び外箱に表示の使用期限内に使用すること注意：「取扱い上の注意」の項参照＊＊注）注意−医師等の処方せんにより使用すること【組成・性状】生食溶解液キット H 日本薬局方塩化ナトリウム 0.9g ２．電解質濃度電解質濃度（mEq/L） Na ＋ Cl − 154 154 一般名：塩化ナトリウム（Sodium Chloride）分子式：NaCl 分子量：58.44 性状：無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である．水に溶けやすく，エタノール（99.5）にほとんど溶けない．無色澄明の水性注射液プラスチックボトル 4.5 ∼ 8.0 【効能又は効果】【取扱い上の注意】注射剤の溶解希釈剤（１）本剤内容液に異物や混濁等の異常が，また，本剤又は本剤カプセル部のシールに破損や液漏れ等の異常が認められる場合には使用しないこと．（２）本剤は固形注射剤の単回調製に使用することを原則とする．なお，本剤１本に複数の固形注射剤を連続調製する場合には，汚染の可能性やバイアルのゴム栓の瓶内への脱落等の可能性が高まるおそれがあるため，裏面の溶解操作方法及び取扱い上の注意に十分留意すること．（３）バイアルを両頭針に刺し込む際は，バイアルのゴム栓の中心を両頭針に直角にあてがった後，真っ直ぐ刺すこと．周辺部を刺すとバイアルのゴム栓が瓶内に脱落するおそれがある．（４）バイアル内が減圧になっている薬剤バイアルを両頭針に刺し込む際は，バイアル挿入完了位置までいっきに挿入すること（裏面の溶解操作方法のバイアル完全挿入後の両頭針の位置を参照）．（５）調製操作においてはカプセル部等の硬い部分を持って操作し，プラスチックボトル部を持ったり，押さえたりしないこと．（６）本剤を用いて固形注射剤を溶解後，更にアンプル液剤等を混注する場合にはボトル下部の栓体キャップをとり，注射針をゴム栓の IN と表示された○印に真っ直ぐ刺すこと．また，輸液セットの針はゴム栓中央部の OUT と表示された○印に真っ直ぐ刺すこと．斜めに刺すと，容器の首部の内壁を削り，削り取られたプラスチック片が薬液中に混入したり，また，容器の首部を貫通し，液漏れを起こすことがある．【用法及び用量】注射用医薬品の溶解，希釈に用いる．（溶解操作方法については，裏面を参照）【使用上の注意】１．慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）（１）心臓，循環器系機能障害のある患者〔循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ，症状が悪化するおそれがある．〕（２）腎障害のある患者〔水分，塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく，症状が悪化するおそれがある．〕２．副作用本剤は，使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない．（再審査対象外）種類＼頻度 1994 年 11 月【有効成分に関する理化学的知見】３．製剤の性状性状容器 pH 1994 年 6 月販売開始（３）投与前：１）輸注に際しては，感染に対する配慮をすること．２）寒冷期には体温程度に温めて使用すること．３）栓体部キャップを開栓後は，直ちに使用し，使用後の残液は使用しないこと．（４）投与時：溶解・希釈した注射剤の用法・用量及び使用上の注意に留意して投与すること．１．組成販売名有効成分（1 容器 100mL 中） 20600AMZ00777 薬価収載頻度不明血清電解質異常，うっ血性心不全，浮腫，大量・急速投与アシドーシス３．高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので，投与速度を緩徐にし，減量するなど注意すること．４．適用上の注意（１）投与経路：静脈内に投与すること．（２）調製時：１）本剤を用いて溶解・希釈する注射剤（静脈内投与用）は，溶解・希釈液として 100mL の生理食塩液が必要かつ適切であることを確認すること．２）本剤のカプセル上部のシールを開封後は，直ちに使用すること．【包装】生食溶解液キット H 100mL × 10 個 1 バイアル完全挿入後の両頭針の位置挿入前挿入後減圧バイアル使用の場合プラスチックボトルのカプセル部を持って，カプセル上部のシールをはがす．プラスチックボトルのカプセル部を持ち，バイアルのゴム栓の中心を両頭針に直角にあてがい真っ直ぐ刺し込む．特にバイアル内が減圧になっている薬剤バイアルを両頭針に刺し込む場合は，バイアル挿入完了位置（上図参照）までいっきに挿入する．プラスチックボトルを上にして，バイアルに約1/2程度溶解液を注入して軽く振り，バイアル中の薬剤を完全に溶解する．なお，プラスチックボトルの溶解液がバイアルに注入しにくい場合はポンピング操作＊を繰り返す．＊ポンピング操作：プラスチックボトル中央部を指で「押す・緩める」操作をいう．輸液セットの針を刺す位置混注（アンプル液剤等）する場合の注入針を刺す位置プラスチックボトルを下にして，バイアル内の溶液をプラスチックボトルに戻す．バイアル内の溶液がプラスチックボトルに戻りにくい場合は，ポンピング操作＊を繰り返す．プラスチックボトル下部の栓体部を持ち，キャップをとりはずし，ゴム栓を消毒する．ゴム栓中央部のOUTと表示された○印に輸液セットの針を真っ直ぐ刺し込む．注）固形注射剤を溶解後，更にアンプル液剤等を混注する場合は，ゴム栓のINと表示された○ 印に注射針を真っ直ぐ刺し込むこと．バイアル取り外し時の注意適切な分別廃棄を行う．バイアルを取り外す場合は ▼ガイドカプセル部を持って行うこと．プラスチックボトルの首部を持ち，バイアルを軽くひねりながら真っ直ぐ抜く． ▼バイアルをガイドカプセルから折るようにして，はずさないこと． ▼バイアルをいっきに取り外すと，溶液が飛散するおそれがあるので注意すること． J 2