Ⅰ．仕様書概要説明１．調達の背景及び目的保育器は新生児治療に必要不可欠な医療機器であり、増加している患者数に対して慢性的な不足が生じているため早急な導入が迫られる。したがって、今後も最新の医療体制により最先端で質の高い医療の実現に応えるために本装置の更新を行うものである。２．調達物品及び構成内訳保育器 2 式【構成内容】１）保育器本体 2 台２）リユーザブル温度プローブ 4 個３）熱反射パッチ（５０個入り）2 箱４）酸素セル（２個組）2 式５）フィルタ 4 枚６）レール用クリップ 12 個７）耐圧ホースＡＳＳＹ（酸素、ピンタイプ、袋ナット付き）２ｍ 2 本８）ＰＤ（体圧分散）マットレス 4 個９）ＰＤマットレスカバー１０）Exam ライト 2 個１１）DT レール用ハンドル 2 個１２）IV ポール（回転式）2 個１３）コーナートレイ（4 個入り）2 式１４）チュービング用アーム 2 個１５）加湿槽 1 個１６）酸素ブレンダー2 個１７）耐圧ホース ASSY（酸素、ピンタイプ、袋ナット付き）５ｍ 2 本１８）耐圧ホース ASSY（空気、ピンタイプ、袋ナット付き）５ｍ 2 本１９）酸素流量計 2 個以上、調達物品に係る搬入、据付、調整を含む。（詳細については「Ⅱ．調達物品の備えるべき技術的要件」に示す。）３．技術的要件の概要（１）本件調達物件に係る性能、機能及び技術等（以下「性能等」という。）の要求要件（以下「技術的要件」という。）はⅡに示すとおりである。（２）技術的要件は全て必須用の要求要件である。（３）必須の要求要件は、本学が必要とする最低限の要求要件を示しており、入札機器の性能等がこれを満たしていないとの判断がなされた場合には不合格となり、落札決定の対象から除外する。（４）入札機器の性能等が技術的要件を満たしているか否かの判定は、入札機器に係る技術仕様書その他の入札説明書で求める資料の内容を、本院において審査して行うものとする。４．その他（１）入札機器のうち医療機器に関しては、入札時点で医薬品、医薬費機器等の品質、有効性及び安全生保確保等に関する法律に定められている製造の承認を得ている物品であること。（２）医療機器以外に関しては、入札時点で製品化されていることを原則とする。但し,入札時に製品化されていない物品に対応する場合は、技術的要件を満たすことが可能な旨の説明書、開発計画書、納期に間に合うことの根拠を十分に説明できる資料及び確約書等を提出すること。（３）提案に関しては、提案システムが本仕様書の要求要件をどのように満たすか、或いはどのように実現するかを要求要件ごとに具体的且つ分かりやすく,資料等を添付する等して説明すること。従って、審査するに当たっての提案の根拠が不明確、説明が不十分で技術審査に重大な支障があると本院技術審査委員会が判断した場合は、要求要件を満たしていないものとする。（４）提案書等資料の記載内容等について、本院技術審査委員会がヒアリングを行うことがあるので、これに誠実に対応するものとする。（５）提案資料等に関する照会先を明記すること。 Ⅱ．調達物品の備えるべき技術的要件（性能・機能に関する要件）１．保育器本体においては、以下の要件を満たすこと。 1)閉鎖循環式保育器（インキュベータ）として使用できること。 1.効率良く温度管理が行えるよう、ダブルウォールシステムを採用していること。 2.湿度管理は 30～95%の範囲以上で設定が行えること。また専用の加湿器が内蔵されており、滅菌可能な加湿槽を装備していること。 3.酸素管理は 21～65%の範囲以上で設定が行えること。また酸素取込口およびコントローラが内蔵されていること。 4.患者対応調節モード、器内温度調節モードの使用ができること。 2)開放式保育器（ウォーマ）として使用できること。 1.ウォーマーの機能を備えていること。 2.患者対応調節モード、手動温度調節モードでの使用が行えること。 3.手動温度調節モードは、0～100%の設定範囲があり、5%きざみで調節可能なこと。 3)インキュベータからウォーマへの切替が容易に行え、フットペダルでも操作可能なこと。 4)3 方向以上から患児を監視できる大型の透明フードを備えていること。 5)マットレスが 360°回転する機能を有し、両サイドに引き出し可能なこと。 6)300～8000g が測定可能な体重計測機能を有していること。 7)ベッドの高さを昇降できるエレベーティングシステムを採用していること。 8)各種設定が一元的に行えるよう、セントラルパネル方式を採用していること。 9)酸素ブレンダーの仕様は、下記 1～5 の条件を満たすこと。 1.設定値に対する吸入酸素濃度は精度±3%であること。 2.登載されている流量計は流量精度が±1LPM/分より高精度であること。 3.医療用圧縮空気の障害等を防ぐために空気インレットにウォータトラップが組み込まれていること。 4.供給ガスに圧力低下が起こると、アラーム（ブレード音）が鳴り、別の側のガスが供給されること。〈参考物品〉エア・ウォーター株式会社製定置型保育器オメダジラフオムニベッド酸素ブレンダーセクリスト O2 エアミキサー以上、装置にかかる搬入、据付、調整を含む。 Ⅲ．（性能・機器以外に関する要件）１．設置場所は、以下の要件を満たすこと。 1-1 設置場所は、本院 1-2 本院が指定した納入場所において、本システムを有効に稼働させるため、装置の搬入、据付、調整は落札者の負担で行うこと。 1-3 設置条件において、本院が用意した一時電源設備以外に必要な電源設備、配線設備、配管設備等がある場合は、落札者において用意すること。 1-4 設置作業において、機器の搬入、据付、配線、配管、調整については、本院の診療業務に支障をきたさないよう、本院担当職員と協議のうえ行うものとする。 1-5 本システムの納期、設置期間のスケジュールについては、事前に本院担当職員と打ち合わせを行い、その指示に従うものとする。２．保守体制は以下の要件を満たすこと。 2-1 故障の修理及び定期的保守点検を実施できる体制であること。 2-2 納入検査確認後 1 年間は、当該期間中に生じた故障・事故等について、発注者の故意または過失による場合を除き、無償で対応すること。３．障害支援体制等は、以下の要件を満たすこと。 3-1 平日 9 時から 17 時まで連絡が取れる体制が整備されていること。 3-2 障害発生時に対しては、迅速にサービス要員が現場に到着し、早急に復旧のための対応ができる体制を有していること。４．その他 4-1 取扱説明に関する教育は、本院が指定する日時、場所で行うこと。 4-2 本システムの取扱説明書を日本語版で３部提供すること。 4-3 納入に当たっては、供給者が責任を持って行い、事故等に関して発注者は一切責任を負わないので、十分注意すること。 4-4 供給者は、物品の取扱いに注意し、故意又は過失により損傷した場合は、それを補償すること。 4-5 その他不明な点は、担当者の指示に従うこと。