2016 年 4 月 11 日各位 MSD 株式会社大鵬薬品工業株式会社免疫チェックポイント阻害剤（抗 PD-1 抗体）ペムブロリズマブ日本におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ MSD 株式会社（本社：東京、社長：トニー・アルバレズ、以下「MSD」）と大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、社長：小林将之、以下「大鵬薬品」）は、本日、MSD が承認申請中の免疫チェックポイント阻害剤（抗 PD-1 抗体）ペムブロリズマブ（一般名、開発コード：MK-3475）の日本におけるコ・プロモーション契約を締結したことをお知らせします。本契約に基づき、ペムブロリズマブの製造販売は MSD が行い、大鵬薬品は、MSD と共同してプロモーションを行います。ペムブロリズマブは、抗腫瘍作用を有する活性リンパ球に主に発現する PD-1 受容体と結合し、腫瘍細胞に主に発現するリガンド PD-L1 および PD-L2 の相互作用を阻害するヒト化モノクローナル抗体です。ペムブロリズマブは PD-1 受容体リガンド相互作用を阻害することによって、抗腫瘍免疫応答を含む PD-1 経路を介する免疫応答の抑制を解除します。日本においては、MSD が 2015 年 12 月 22 日に、切除不能または転移性の悪性黒色腫に対する効能・効果について、さらに 2016 年 2 月 29 日には、切除不能な進行または再発の非小細胞肺がんに対する効能・効果についてペムブロリズマブの製造販売承認申請を行いました。また、膀胱がん、肺がん、乳がん、胃がん、頭頸部がん、多発性骨髄腫、食道がん、大腸がん、ホジキンリンパ腫、進行性固形がんの適応症に対して臨床試験が進行中です。2015 年 10 月 27 日には、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果について、厚生労働省から『先駆け審査指定制度』施行後初めての対象品目の一つに指定されています。 MSD と大鵬薬品は、がん治療の新たな選択肢として期待されるペムブロリズマブのコ・プロモーションによる緊密な協働関係を築き、がん領域で患者さんと医療従事者に一層の貢献をしていきたいと考えています。以上＜参考情報＞会社概要 MSD 株式会社設立年月日 2010 年 10 月 1 日本社所在地〒102-8667 東京都千代田区九段北 1-13-12 北の丸スクエア代表取締役社長トニー・アルバレズ売上高 3,395 億 16 百万円（2015 年 1-12 月薬価ベース*）従業員数約 3,800 名（2016 年 4 月 1 日現在）事業内容医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 URL http://www.msd.co.jp * ©2016IMS ヘルス JPM 2015 年 12 月 MAT をもとに作成会無断転載禁止社概要大鵬薬品工業株式会社設立年月日 1963 年 6 月 1 日本社所在地〒101-8444 東京都千代田区神田錦町 1-27 代表取締役社長小林売上高 1,343 億円（2015 年 12 月期）従業員数 2,477 名（2015 年 12 月 31 日現在）事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入 URL http://www.taiho.co.jp/ 将之