9 Sep. 2012 Vol.24 Case Management Advisor ⻭科治療を求めて救急部を訪れる患者が急増中！……1 Medical Device Daily 医療機器･診断サービス分野を取り込み 多様化を図る医薬品企業 Endo 社……3 Healthcare Risk Management 遠隔医療がもたらす利便性と新しいリスク……6 Healthcare Risk Management 患者データのセキュリティ対策は万全ですか？……7 インド専⾨ニュース インド通信……8 メリー･コーベット／本誌 アドバイザリー･スタッフ 患者にできる医療過誤対策……9 The Academia Highlight[24] ルルドの泉は今なお、健在である……10 by うのめ･たかのめ Medical Device Daily……11 Kawanishi Hotline……19 ヒューマンドキュメント医療機器を開発した⼈たち ｢トレミキシン｣開発物語－9－……21 Sep. 2012 Vol.24 ⻭科治療を求めて 救急部を訪れる患者が急増中！ ⻭科療法⼠や⻭科クリニックの活⽤も焼け⽯に⽔？ 患者からの要望やコスト削減のプレッシャーな 担当である歯科医に診てもらえるように努めてい ど、救急部（ED）のマネジャーは、解決すべき課 るが、思うようにいかないことも多い」。 題を山のように抱えている。最近特に大きな問題 となっているのが、 「歯科治療を求めて ED を訪れ 救急部と患者のジレンマ Grady 病院の問題は特別なものではない。Pew る患者の増加」だ。 調査機関The Pew Center on the States（ワシ Center のレポートやアナリストらが指摘するよ ントンD.C.）がまとめた最新の報告書「A Costly うに、歯科治療を求めて ED を訪れる患者は全米 Dental Destination ： Hospital Care Means で増加している。 「なぜ歯科医は、医療のプロとし States Pay Dearly」によると、2006～09 年の間 て利益にかかわらず、患者が 24 時間 365 日アク に歯科治療を求めてEDを訪れる患者は 16%も増 セスできるシステムを構築しないのか」と疑問を 加しており、アナリストらはこの傾向は続くと分 呈する者もいるが、これにはいくつかの理由があ 析している。 る。専門家は、特に歯科治療に対する診療報酬が 実際、都会の大病院に勤務する ED のマネジャ 低いメディケイド患者を受け入れる歯科医の不足 ーは、歯科治療を求める患者の対応に忙殺されて を指摘している。 いる。Grady Memorial Hospital（ジョージア州） で ED の副医長を務める Hany Attallah によれ ば、１日に同院の ED を訪れる 300～350 人の患 者のうち、20～25 人は歯科関連だという。 「患者が深刻な歯の疾患を抱えている場合、ED でできることは限られている。このような患者は、 緊急を要する重篤な患者の治療の邪魔になってい る」と Attallah は言う。この問題は Grady 病院 では非常に深刻で、現在は病院が費用を負担して、 近隣に開業する歯科クリニックに歯科治療の患者 （「A Costly Dental Destination」） を診てもらっているほどだ。 「診察まで何日か待たなければならないが、たい 「フロリダ州の歯科医でメディケイド患者の受 ていはそれでも問題ない。ほとんどの患者が、数 け入れプログラムに加入している者は、わずか 回通院して歯を綺麗にすれば、あとは定期健診を 10%しかいない。なぜなら、メディケア患者に対 続けるだけで済む。それでも我々はそういった患 する同州の歯科治療の診療報酬は、全米でいちば 者のために、歯科クリニックの診察予約を取るた ん低いからだ。こうして行き場のないメディケア めのコーディネーターを用意しなければならない 患者は、歯科治療を求めて ED を繰り返し訪れる のだが……」 ことになる」と、フロリダ大学歯学部の学部長 Frank Catalanotto は説明する。 このような外部の歯科クリニックへの紹介が功 を奏するケースもあるが、いまだ多くの患者が歯 悪循環の原因は ED 側にもある。ED では、歯 科治療を求めて ED に戻ってくると Attallah は嘆 に問題を抱える患者に対して、痛み止めや抗生物 く。「患者はひっきりなしにやってくる。本来の 質の投与、歯科医の受診を勧める程度しかできな 1 Sep. 2012 Vol.24 い。 「こういった患者は、結局自力では歯科医を見 の両方の治療が行える外来クリニックを創設する つけられず、多くの場合、数週間から数カ月後に という手もある。フロリダ大学内にある Shands は ED に戻ってくる」と Catalanotto は言う。 病院はその 1 例で、診察時間こそ朝 8 時から夕方 5 時までと限られてはいるものの、訪れた患者は 州の統計を見ると、問題の深刻さがうかがえる。 例えばフロリダ州では、2010 年に歯科治療を求め 歯科治療が受けられる。 て ED を訪れた患者は 115,000 人で、そのコスト ただし、Shands 病院も完全とはいえない。１ は 8,800 万ドルを上回る。メディケイド患者だけ 日に 24 人の歯科患者にしか対応できないし、仮 で、過去 3 年間に 40%も増加している。メディケ に子どもが緊急の歯科治療を求めて週末に イドの仕組みに問題があるため、歯科治療を受け Shands 病院の ED に来ても、治療は行われない。 にくくなってきているのだ。 歯科医の診察を受けられる月曜日までの抗生物質 加えて、ED の診療報酬は歯科クリニックでの や痛み止めが処方されるだけである。それでも、 予防的処置に比べ数倍も高くつくため、ED で歯 地域の保健所や政府認定の健康センターなどで 科治療を求める患者が増えることはコスト的に大 も、少なくとも通常の診療時間内なら、Shands 問題である。さらに、予防的な歯科治療を行わな 病院のような医療サービスを提供できるはずだと い患者は、後々コストのかかる重篤な疾患にかか Catalanotto はアドバイスする。 りやすい。Catalanotto は、 「口腔ケアの欠如は深 また、この問題への対策として、多くの州では 刻な結果を招きかねず、子どもでも大人でも口腔 歯科療法士に対し、虫歯治療や歯冠の交換、抜歯 感染で亡くなる可能性がある」と警告する。 といった日常的な治療を行う権限を与えることも 口腔ケアの問題は、5 年前、12 歳の Deamonte 検討されている。「治療権限をもつ歯科療法士は、 Driver 少年が歯膿瘍による合併症で亡くなった 高等教育終了後 2～4 年の教育を受ける。このよ 事例により表面化した。メリーランド州で起こっ うな制度は世界 50 カ国で採用されており、安全 たこの事例では、少年の母親がメディケイド患者 性と有用性の実績を 50 年以上も積んでいる」と を受け入れている歯科クリニックを探したもの Catalanotto は説明する。 このような歯科療法士による歯科治療は、独立 の、結局見つからなかったという。 系世論調査機関 Pew Research Centerや複数の州 から支持されているものの、米国歯科医師会は猛 烈に反発している。現在までに、緊急の歯科治療 対策を提案している州はない。 ⻭科衛⽣を総合医療に組み込む研究が不可⽋ アラスカ州とミネソタ州では歯科医の監督の 下、歯科療法士が歯科治療を行うことがすでに法 律で認められている。ミネソタ州でこの法律が可 （「A Costly Dental Destination」） 決されたのは 2009 年だが、歯科療法士の訓練プ ログラムの構築に手間取り、プログラムの第 1 期 ⻭科クリニックの設置や⻭科療法⼠の活⽤ 歯科治療を求めて ED を訪れる患者への対策と 生が昨年ようやく卒業したばかりだ。ノーマンデ して、Grady 病院は、近郊で開業したての、患者 Science 学部の学部長 Colleen Brickle は、「卒業 の支払能力に応じた治療を行える歯科クリニック 後の勤務実績はまだ 3～4 カ月ほどで、今の段階 のリストを活用して成功を収めている。ED を訪 で救急外来の作業効率向上につながっているか判 れた患者に、このリストをもとに外部の歯科クリ 断するのは難しい」と語る。 ールコミュニティーカレッジ（同州）の Health ミ ネ ソ タ 州 の 医 療 機 関 Hennepin County ニックを紹介しているのだ。 Medical Center（HCMC）では、歯科と ED が協 歯学部を有する医大附属病院なら、医科と歯科 2 Sep. 2012 Vol.24 力して、ED を訪れる大勢の歯科治療を求める患 を採用してはどうかと提案する者もいるが、 者への対策を練っている。HCMC の歯科クリニッ Seieroe は大した効果はないと見る。例えベテラ クの責任者 Mary Seieroe は、歯科治療が通常の ンの歯科療法士でも、ED 内で発揮できる力は限 医療ではなく、選択的なものと見なされているこ られているし、現在の診療報酬制度ではコスト的 とが、この問題の背景にあると指摘する。 にあわないからだ。とはいえ、プライマリ・ケア 「歯科で提供されるサービス、診療報酬制度、サ の段階で歯科療法士が活躍すれば、大きな波及効 果があると Seieroe は言う。 ービス提供体制、歯科医の数などの問題が複雑に 絡み合い、結果として ED に歯科治療の患者があ 「不適切な ED の使用を解決するには、総合医療 ふれかえっている。もはや、１つのアプローチで に欠かせない要素として歯科衛生を組み込んだ、 はこの問題は解決できない。根本的な解決には、 新たな経済モデルの研究が必要だろう」 治療の提供方法や診療報酬制度、患者の教育まで 「Case Management Advisor」 含め、あらゆる面での変化が必要だ」 専門家のなかには ED のスタッフに歯科療法士 （2012 年 7 月号） 医療機器･診断サービス分野を取り込み 多様化を図る医薬品企業 Endo 社 Endo Health Solutions 社 COO Julie McHugh ⽒インタビュー ――Jim Stommen／MDD 寄稿者 Julie McHugh 氏は、 ション企業」と称するほど多様化しています。 2010 年 3 月に、Endo Health Solutions 社（ペ McHugh ンシルバニア州）の最高 ランド特殊医薬品企業でした。その後、自社の技 執行責任者（COO）に就 術ベースや重点治療分野を多様化し、今では医療 任。Endo 社に入る前は、 機器、診断サービス、特殊医薬品、ジェネリック ベンチャーキャピタルか 医薬品など、幅広い製品やサービスを提供する複 ら資金調達を受けたバイ 合技術プラットフォーム企業となっています。疼 オテクノロジー企業であ 痛のみならず泌尿器分野でも、指導的な地位を確 り、不妊治療に重点を置いた Nora Therapeutics 立しています。 おっしゃるとおり、我々の出発点はブ 我々は、主に泌尿器分野での買収を行ってきま 社の最高経営責任者（CEO）であった。 したが、最近では、電子カルテ分野を先導する医 その前は、ジョンソン・エンド・ジョンソンで 国際ウイルス事業本部の企業グループ会長や、子 療情報技術企業 2 社を買収しました。IT 技術は、 会社 Centocor 社の社長を務めた。 我々の技術すべてを結びつける「接着剤」です。 Endo 社は、DuPont Merck Pharmaceutical 社 これによって、Endo 社は単なる製品やサービス から特定の医薬品、関連した権利、資産を買収し、 の提供者というだけではなく、将来にわたって、 医薬品企業として 1997 年に事業を開始した。 顧客から信頼されるパートナーになることができ ます。顧客がデータを使って臨床成績を改善した ――――Endo 社は医薬品に特化した企業として り、患者フローや患者満足度を理解することで診 創設されましたが、今日では自ら「医療ソリュー 療を改善したりする機会を提供できるのです。 3 Sep. 2012 Vol.24 ――――あなたと CEO の David Holveck 氏は、 McHugh 2 人とも医薬品分野の出身です。医療機器をポー は Indevus Pharmaceuticals 社で、2009 年のこ トフォリオに加えるため、医療機器企業を買収す とでした。これによって、泌尿器分野で名の通っ る戦略をとった狙いを教えてください。 た特殊医薬品のポートフォリオを手にしました。 我々が泌尿器分野で最初に買収したの その 1 年後、泌尿器分野の世界的な設備機器サ McHugh 我々は、さまざまな理由から医療機器 ービス企業 Health Tronics 社を買収しました。 部門に興味を持ちましたが、いちばんは人口の高 Health Tronics 社は、結石粉砕、BPH（前立腺肥 齢化です。毎日 1 万人の患者が、新たにメディケ 大症）レーザー、冷凍アブレーションの製品やサ アの受給資格を得ています。見識豊かな医療消費 ービスのほか、病理検査も手掛けており、医療情 者が着実に増えているのです。彼らは人生の後期 報技術の能力も新たに加わりました。 において勃起不全や尿失禁といった症状に直面 そして 2011 年の AMS 社の買収です。AMS 社 し、不満を募らせていくだろうと我々は考えてい は、市場を牽引している BPH レーザー技術も扱 ます。そして、根底にある生理学的な問題の永久 っています。 このように、我々は泌尿器科と疼痛管理にター 的なソリューションがますます求められるように ゲットを絞って展開しています。Health Tronics なるでしょう。 こういった生理学的な問題を解決するためのデ 社の買収を機に、我々は米国の全泌尿器科医の 3 バイスを中心に扱っていたのが、我々が昨年買収 分の 1 とコネクションを持つに至りました。我々 した泌尿器科の植込み型医療機器のリーダー企業 が「泌尿器科チャネル戦略」と呼ぶものの基盤が American Medical Systems（AMS）社だったの これです。独立している、もしくはグループ診療 です。低侵襲アプローチを採ることが可能なデバ を行っている開業医は、患者に便利な場所で優れ イスメーカーであることもポイントでしたね。 た患者ケアを行うのに適応したユニークな立場に AMS 社のデバイスがなければ、患者は QOL の点 あります。彼らは、今の医療制度が求めている、 でかなり我慢しなければならないでしょうし、生 医療資源の効率的な利用と目覚ましい臨床成績の 涯にわたって長期的な薬物療法を続けなければな 双方を実現できるでしょう。ですから、彼らを手 らなくなります。 助けすることが重要なのです。 このユニークなチャネル戦略は、その他の治療 ――――御社は主に泌尿器分野で展開されてい 分野にも応用できると考えています。また、我々 ますが、そのビジネスモデルはほかの治療分野や のモデルが米国でうまく機能する限り、その他の 米国以外の先進国市場、または新興国市場でもう 先進国市場でも通用すると思います。どの国も、 まく機能すると思われますか？ 限られた資源で高品質の臨床サービスを提供した （http://www.endo.com/solutions/care-pathways） 4 Sep. 2012 Vol.24 いと考えているはずです。ですから、我々のモデ かつては、ほんのわずかに差別化した新製品を ルを国外に輸出できるかどうか、いくつかの限定 発売してプレミアム価格を付け、大ヒット製品に 的な試みを検討しています。 することができましたが、そのモデルはもはや通 とはいえ、現在我々は米国中心の企業であり、 用しません。全く機能しないのです。 この国の医療システムが抱えている課題に対処す 我々は、コストを最小限に抑えながら、いかに るために事業を構築しています。例えば疼痛管理 アウトカムを改善するかを考えなければなりませ では、長時間作用型オピオイドの誤用や乱用が問 ん。医療システムからコストを取り除きながらア 題視されています。この課題へのユニークなソリ ウトカムを改善し、イノベーションの余地を増や ューションとして、最近我々は、粉砕しにくい製 すような技術こそ、今後 10 年にわたって成功す 剤の長時間作用型オピオイド「OPANA ER」を発 る技術だと考えています。 売しました。 ――――Endo 社の前は、ベンチャー支援企業の 代表をされていましたが、今後のベンチャー融資 の見通しについてどうお考えですか？ また、医 療分野におけるイノベーションの今後についても 教えてください。 McHugh イノベーションの再定義が行われてい ――――ブランド医薬品、ジェネリック医薬品、 ると思います。ベンチャーキャピタルが投資する 医療機器、IT などいくつかの部門にかかわってい のは、コストは最小、アウトカムは最大になるよ る御社の場合、規制への対応は難しいのではない うな技術で、際立った提供価値があるものです。 でしょうか？ 彼らは、製品開発の最も初期の段階においてさえ、 その製品にどんな際立った提供価値があるかを考 McHugh 異なる種類の技術に対して別々のアプ えなければならないことを痛感しています。そう ローチが要求されるのは当然です。我々は、異な いった技術でなければ、誰も資金を提供しないと った規則すべてに準拠するよう、全力を尽くして 知っているのです。 います。 今後は、製品を市場に投入するだけではなく、 それよりも今注目しているのは、規制当局が新 医療システムのコストを抑制または削減しながら たな医療経済システムにどう適応していくかで アウトカムを改善できる技術イノベーションを追 す。従来の関係者に加えて、現在では情報技術企 求する必要があります。長い目で見れば、かなり 業やバイオテクノロジー企業など関係者も多様化 健全な医療経済システムになるのではないでしょ しており、情報と相互依存が非常に重要な要素に うか。なぜなら、今までのベンチャーキャピタル、 なっています。 医薬品企業、医療技術企業は、そのような基準を 満たさない技術に出資し、商業的に失敗してきた ――――自社製品を償還の対象とするために、ど からです。極めて効率的で明確な、無駄の少ない のような戦略をとられていますか？ 環境が出来上がるでしょう。 変化しつつある医療経済システムには、素晴ら McHugh 市販する前に、我々はあらゆる製品に しい機会が存在していると考えています。これら ついて、 「医療システムに対するこの製品・サービ の変化は、より健全な国家、より健全な医療サー スの提供価値は何か？」と問いかけます。もし際 ビスをもたらすことになると思います。 立った提供価値がなければ、我々は製品を開発に まわしません。際立った提供価値があれば、償還 「Medical Device Daily」 は通常、非常に簡単なプロセスとなります。 （2012 年 7 月 5 日＆12 日号） 5 Sep. 2012 Vol.24 遠隔医療がもたらす利便性と 新しいリスク 新技術に対応した法整備が普及のカギ 遠隔医療が普及するなか、リスクマネジャーは 療を避けるよう医師に指導すべきだ。多くの州で 新技術のもたらす新たな課題への対処に追われて 例外として認められている、有事の際の州を越え いる。とりわけ、州を超えて行われる遠隔医療は、 た診察を妨げるわけではないが、医師としても、 厄介な問題を生んでいる。 免許を持たずにやっていると思われたくはないだ Fenton Nelson 法律事務所（カリフォルニア州） ろう」 の弁護士 Laura Podolsky は、 「多くの州で、遠隔 医療は一般診療の一部にすぎないと考えられてい る。つまり、これといって特別な規則や必要事項 のないツールだと思われている」と説明する。し かしなかには、遠隔医療を行う医療従事者に免許 取得を要求している州もある。 医師免許は、遠隔医療につきまとう懸念材料の 1 つだ。米国では、医療行為を行う州ごとに医師 免許を取得する必要があり、注意しないと法律違 反ということにもなりかねない。例えばワシント ン州の医師がアイダホ州の患者に遠隔医療を実施 遠隔医療が抱える問題は、医師免許だけではな した場合、医師はどこで医療行為を行ったことに い。遠隔医療を行う医師が、患者のいる州での診 なるだろうか。 察に求められる最低時間を満たしているかどうか 「通常、 患者のいるところが医療行為の行われ という問題もある。診療報酬の支払いも課題で、 た場所と見なされるので、この場合は、ワシント 遠隔医療の支払いを避けようとする保険会社もあ ン州在住の医師でも患者のいるアイダホ州の免許 るという。一方、カリフォルニア州を始めいくつ が必要となる。このように、医師免許の問題は、 かの州では、遠隔医療も診療報酬の支払い対象と 州をまたいだ遠隔医療を実施する際の大きな障壁 する法律を整備している。 となっている。その一方で、別の州の患者を診察 リスクマネジャーは、遠隔医療についての州の するときには、患者のいる州の免許は必要ないと 法律を遵守しているかを確認する必要がある。特 いう法律を定めた州もあり、このような対応は遠 に、医師によって必要事項が異なる場合があるこ 隔医療の普及を促進させるだろう」と Podolsky とには注意が必要だ。例えば、放射線科医には必 は言う。 要でも、他科の医師には不要という事項があるか より多くの州で同様の法整備が待たれるものの、 もしれない。 今のところあまり進んでいない。州の垣根を越え 「遠隔医療に関しては、新たなテクノロジーに た遠隔医療が本格的に始まれば、対応に乗り出す 法律がついていけない状態にあるが、議会や医療 州も増えると Podolsky は予想するが、それまで 福祉部門が働きかけ、早く打開して欲しい」と は州をまたいだ遠隔医療を日常的に行うことは避 Podolsky は期待している。 けるべきだと警告する。 「州が遠隔医療問題の具体的な対処に動き出す 「Healthcare Risk Management」 まで、リスクマネジャーは、州をまたいだ遠隔医 （2012 年 7 月号） 6 Sep. 2012 Vol.24 患者データのセキュリティ対策は 万全ですか？ セキュリティの規制は強化されるも、対策の有効性は疑問 1 年間のセキュリティ侵害の報告数 米国医療情報管理システム協会（HIMSS）が今 年発表したレポート「SECURITY OF PATIENT DATA」によると、医療機関は以前よりも患者デ 2012年(N=250） ータのセキュリティ対策に励んでいるが、電子カ ルテ（EHR）やモバイル機器の普及にともない、 2010年(N=250） 問題も増えているという。このレポートは 2 年に 1 度、米国の医療機関を対象に行われる患者デー タの安全性についてのアンケート調査で、今年で 2008年(N=263） 3 回目。リスクマネジメント大手の Kroll Advisory Solutions 社（ニューヨーク州）の情報セキュリ ティ部門が、HIMSS と共同で実施している。 セキュリティ侵害の犯人 医療従事者が、最新テクノロジーを駆使したモ バイル機器等を職場で利用する機会は大幅に増 従業員 え、ワークフローの改善効果と同時に、セキュリ 社外の第三者 （個人） ティの脆弱性の問題が指摘されるようになった。 特に EHR の普及によって、医療機関は第三者機 同上 （企業･組織） 関に患者データを預ける機会が増えており、セキ ュリティ対策はもはや 1 施設内の問題では済まな 請負業者 くなっている。 数年前までは、 「医療保険の相互運用性と説明責 2012年(N=68） 2010年(N=47） 2008年(N=34） 元従業員 任に関する法律（HIPAA）」を遵守し、患者のプ ライバシーを保護することが、医療機関の最重要 （http://tinyurl.com/cab93ur） 課題であった。しかし、EHR やモバイル機器な どのデジタル技術を積極的に取り入れたことで、 調査結果からは、これらの法律が施行されてい サイバー攻撃やシステムの脆弱性に対する懸念は くなかで、医療機関がそれらを遵守しようと努力 いっそう高まり、プライバシーとセキュリティの し、患者データのセキュリティ対策を重視するよ 問題は一体化してきている。 うになったという良い現象が見て取れる。反面、 今年は回答者の 27%が、過去１年間にセキュリ 法令遵守に気を取られすぎて「チェックリスト尊 ティ侵害を経験しており、そのうち 69%は同様の 重主義」のようになってしまい、日々の業務のな 事象が 2 回以上あったという。過去に比べて件数 かで個人の健康情報を扱いやすくするための、持 が増えているのは、 「米国再生・再投資法（ARRA）」 続可能で幅広い改善に取り組めていない恐れがあ や「経済的および臨床的健全性のための医療情報 る。実際、セキュリティ対策については誤解して 技術に関する法律（HITECH）」の成立以降、監 いるケースも多々見られるという。 査や報告について厳格な基準が設けられ、以前よ アンケート調査に対する回答では、 「2 年前より り明確に状況を把握できるようになったためだ 対策はできている」との意見が多く見られた。セ と、レポートでは分析している。 キュリティに対する自信を 1～7 点で自己評価し 7 Sep. 2012 Vol.24 てもらったところ、全体平均は 2008 年が 5.88 点、 2010 年が 6.06 点だったのに対し、今年は 6.40 点 と上がっている。これは「基準を満たしている」 ことへの自信の表れではあるが、実際に効果的な 対策ができているかどうかは定かではない。 回答者の実に 96%が「自分の勤務する施設でリ スク分析をしている」と報告したにもかかわらず、 過去 1 年間で 27%はセキュリティ侵害を経験し、 さらに別の18%はセキュリティ侵害があったこと を犯したのは単独の従業員」と回答している。 自体を知らなかった。セキュリティ侵害を経験し 医療機関は、患者データの安全性を確保するた た医療機関のなかで、すぐさま新たな対策をとっ めに積極的に行動しているが、基準を遵守するだ たのは 4 分の 1 にすぎず、4 分の 3 は HIPAA や けではなく、その対策に有効性があるかを検証す HITECH のアップデートにあわせて、セキュリテ る必要がありそうだ。 ィを改善する方針だとしている。セキュリティ侵 害は、3 回の調査を通して従業員の仕業が最も多 「Healthcare Risk Management」 く、今年は 79%の回答者が「セキュリティ侵害 （2012 年 6 月号） インド通信 インド専門ニュースサイト「インド新聞」より、運営会社ムロドーの 許諾を得て、最新情報をお届けします。（http://indonews.jp/） イスラエルの製薬⼤⼿テバ、 P&G と合弁でインド進出（7/29） 均 21%、海外事業が 16%のペースで成長を続け るという。国内で事業を展開する医薬品メーカー ジェネリック医薬品の世界最大手であるイスラ は 1 万社以上。業界全体の売上高は 10 年 3 月時 エルのテバ･ファーマシューティカル･インダス 点で 1 兆 420 億 9,000 万ルピーで、08 年に比べ トリーズ（TPI）は、米日用品大手プロクター＆ 約 29.8%増加している。 ギャンブル（P＆G）と合弁会社「P&G テバ」を ジェネリック無料化、 保険会社の農村部事業に追い⾵（8/21） 設立し、インドに進出する。両社が合弁事業に投 じる資金は約 50 億ルピー。グジャラート州サナ ンドに工場を設立予定で、市販薬品とインドの伝 政府は向こう 5 年間、公営の病院にジェネリック 統医学であるアーユルベーダに関連した製品を 医薬品を無料で支給する方針を打ち出した。タタ 製造し、国内外に販売する。500 人体制で生産を AIG インシュアランスのガウラブ･ガルグ社長兼 開始し、将来的に 1,000 人まで増やすという。 CEO によると、手術をともなう入院での薬代は 入院費用の 25～30%、手術なしの入院では 50% 医薬品業界、 16 年度まで年率 18%成⻑も（8/21） にも達する。この政策が実施されれば、患者の治 療費負担は軽減され、保険会社が契約者に支払う 第 12 次 5 カ年計画（2012 年 4 月～17 年 3 月） 入院費も下がるので保険料抑制にもつながる。保 期間中の医薬品業界の成長見通しについて協議 険会社は、浮いた保険金を都市部での損害保険事 する政府の作業部会は、国内の医薬品産業が 業に回すこともできる。現在、保険会社の総収入 2016 年度まで年率 18%の成長率を維持するとの のうち農村地域が占める割合は約 3 割だが、ジェ 報告書をまとめた。国内事業が 16 年度までに平 ネリックの無料化で事業拡大が期待される。 8 Sep. 2012 Vol.24 患者にできる医療過誤対策 落とし⽳を事前にチェック！ ――メリー･コーベット／本誌 アドバイザリー･スタッフ アメリカでは、入院中の医療過誤により毎年 10 万 人 以 上 の 患 者 が 死 亡 し て い る 。『 Journal of 2．電⼦カルテを使⽤している施設を選ぶ 薬の処方ミスが大きな死因の 1 つということか General Internal Medicine（JGIM）』に掲載の らも、その管理の重要性はいくつもの調査に裏付 2008 年に行われたメディケア受給者を対象とし けられている。『Prevention』は電子カルテシス た調査によると、7 人に 1 人の患者は入院期間の テムが充実している病院を勧める。カリフォルニ 延長を必要とする院内感染や負傷を体験している ア州にある小児病院 Lucile Packard Children's という。 Hospital では電子カルテの採用後、処方ミスによ る死亡率が 20%も低下したという。 死亡の原因のトップに挙げられたのは、一般的 に思われがちな手術中のミスではなく、薬の処方 3．⾝の周り品を消毒 日本ではすでに手指の消毒などに対しての意識 と患者管理のミスによるものであった。入院後の 院内感染が原因の死亡だけでも年間 3 万件を超え は高いが、同誌はさらに医師のネクタイや聴診器、 ている。 そこで「入院中の医療過誤から身を守るために エレベーターなども思いがけない感染ルートにな 患者自身ができること」について、米国の医療情 っていると指摘している。病室内では、医療スタ 報誌や専門家の意見を 4 つピックアップした。 ッフがよく触るベッド際のプラスチックやメッキ 製品を頻繁に消毒することで、免疫力が低下した １．危険な時期を避ける 昔から、専門医や医療スタッフの数が少ない週 患者を守ることができる。 どの手術は避けたほうがいいと言われている。も 4．転倒防⽌ トイレに行く途中の転倒も多いことから、滑り ちろん緊急の場合には選択の余地はないが、トロ 止めの付いたスリッパを履き、足腰が弱い場合に ント大学の調査では、脳梗塞で運ばれる患者の死 は看護師を呼ぶことをアドバイスする専門家もい 亡率は、週末のほうが平日より 16%も高いという る。また、場所によっては個室内のベッドからト 統計が出ている。 イレの入り口まで 5 歩以上移動しなければならず、 末や休日、連休、そしてあわただしいその前日な 医療情報誌『Prevention』によると、出勤した ドアも通路に対し横向きに設置されているなど、 ての朝一番と 1 日の疲労がたまっている終業間際 アクセス性の悪い施設がある。部屋のレイアウト のミスが多いため、1 日のうちで 2 番目か 3 番目 やトイレの場所など移動ルートを事前に確認して の手術が、医療チームのコンディションが最もい おくことにより、転倒事故を防ぐことができる。 いのだという。 さらに、入院を避けたい「月」というのもある。 日本はいまだに医師の技量を確認するようなこ JGIM の調査の著者 David Phillips 教授は、米国 とは質問しにくく、米国のように病院の詳しい情 で新しいインターンが研修を開始する 7 月に 10% 報も公開されていないが、患者自身が高い安全性 死亡率が上がることを「July Effect（7 月効果）」 を確保するために、入院前に確認・要求できるこ と名付け、7 月の入院は避けるべきとアドバイス とはたくさんある。今回取り上げた感染症や医療 している。 過誤の発生率を低下させるための意見は、患者だ けでなく病院側にもたいへん参考になるだろう。 9 Sep. 2012 Vol.24 The Academia Highlight アカデミア･ハイライト [24] ルルドの泉は今なお、健在である うのめ･たかのめ by この 8 月初め、ピレネー山脈をフランス側 山脈から流れ出す水はかなりのアルカリ性 からスペイン側へトレッキングで越える際、 で、人体に悪影響を及ぼす活性酸素の解毒 ルルドの町を訪れた。 に効果のある活性水素を溶存させやすいほ 薪拾いに出かけた貧しい水車小屋の 13 歳 か、ゲルマニウム含有量も多いという結果 の少女、ベルナデッタの前に現れた聖母マリ が得られているが、特効を説明できるほど アとその導きで湧き出した泉が、医師に見放 の際立った特性は見出されていない。 された病や不治の病の治癒に奇跡的な効果を プラセボ効果に強い信仰心が上乗せされ 示したことが評判となり、瞬く間に多数の巡 て免疫系が賦活され、奇跡を呼び込んでい 礼者が押しかけ、シンボルのマリア像と迎え るとの見解が有力であるが、カレル博士が 入れる礼拝の場、バジリカ大聖堂が 10 年も 著書のなかで指摘しているように、複雑な 経たない間に建てられた。ほんの 160 年ほど 人間に関する研究はまだまだ不足しており、 前の出来事である。 知識も不十分であるといえよう。 ルルドは今でも人口 15,000 人程度の小さ 同様なことは代替医療ないしは統合医療 な町でありながら、フランスではパリについ に関しても当てはまる。最先端医療だけで でホテル数が多い町として知られる。最近で は、必ずしも患者を治癒できないとの気付 は年間 500 万人にも達する巡礼者、観光客が きは、その発祥の地、アジアよりもむしろ 押し掛けると聞かされると納得がいく。 西洋医学の先進地、米国のほうが早く、熱 治療から見放された重病人が、統計的には 心である。 高い数値とはいえないにせよ、これまでに 6 これまでは、サプリメント摂取に偏りす ～7,000 人も泉での沐浴と飲水で健康を回復 ぎている傾向が強かったが、心の在り方に したといわれる。医学的には全く説明が付か その効果を認め始めている。たとえばユー ない、カトリック教会が認定した奇跡の治癒 モアや笑いは免疫を高める遺伝子のスイッ 例は 65 例あるとされている。 チを入れる役割を果たすことが最近、突き 医学の素養があり、のちにノーベル生理学 止められた。それ以上に注目を集めている 医学賞を受賞したリヨン大解剖学・外科医の のが、祈りと瞑想である。その治癒効果を A.カレル博士は、末期的患者が完治した事実 示した報文も増えている。 は信じがたいとして、1902 年に実際ルルドを 160 年前、母親の目を治したいと常に心に 訪れた。そこでまぎれもなく、末期の結核性 秘めていたフランスの少女がルルドの泉の 腹膜炎で瀕死の状態であった患者が数時間の 奇跡を呼び込んだのは、人間の持つスピリ うちに目の前で治癒していく事実に遭遇した チュアルな強さの現われであろう。これを ほか、多くの事例を確認し、その経験を『人 単なる偶然に近い出来事として無視するか、 間 まだまだ人間には未知のことが多いと考え、 この未知なるもの』に綴った。 ルルドの泉の水にその秘密が隠されている その不思議さに立ち向かうかは大きな岐路 のではないかと、多くの科学者や医学者がそ である。後者に期待しよう。 の解明に向かった。石灰岩に富んだピレネー 10 Sep. 2012 Vol.24 Medical Device Daily ― 2012/8/1 2012/8/30 ( ) 「 ARCHITECT 2nd Generation Testosteron Diagnostics Assay」の CE マークを取得した。 テストステロン測定は、男性の性腺機能低下症 CardioDx 社が や女性の多毛症、男性化などの診断・治療に欠か 冠動脈疾患診断キット Corus CAD を拡販へ せない検査。同社の全自動化学発光免疫測定器 「ARCHITECT アナライザー」で使用し、年齢･ 2012 年8 ⽉28 ⽇ 性別を問わず検査が可能だ。以前は検知できなか った低レベルのテストステロンを測定できるよう CardioDx 社の冠動脈疾患（CAD）の遺伝子診 改良されており、正確な診断が行える。 断キット「Corus CAD」は、CAD に関係する 23 （http://www.abbott.com/） の RNA の発現レベルを計測し、CAD のリスクを Orthopedics 診断する。血液サンプルを同社のラボへ送付する と、2 日以内に解析結果を FAX やポータルサイト で確認できる。一般的な CT による診断と違って 放射線や造影剤を使用しないため、安全性が高い。 CAD の疑いのある患者が対象だが、糖尿病患者、 心筋梗塞の経験者、血行再建術を受けた患者、現 Conventus 社、 橈⾻⾻折⽤インプラント DRS の臨床試験は順調 2012 年8 ⽉2 ⽇ 在ステロイド・免疫抑制剤の投与あるいは化学療 法による治療を受けている患者は対象外。 8 月にメディケア運営企業 PalmettoGBA によ Conventus Orthopaedics 社の「DRS」は、挿 り保険適用を認められたばかりで、現在は米国の 入された部位で自己拡張して骨折部位の安定性を みで利用可能。将来的には米国外での販売も視野 向上させる低侵襲インプラントシステム。前腕部 に入れているという。 の 2～3cm とその他数カ所の切開のみで済み、従 来のプレートとスクリューを用いた固定法に比べ て手術創を 70%削減し、筋硬結や腫れ、疼痛を軽 減できる。 ドイツ、スイスの 6 施設で 60 人を対象に実施 される臨床試験は患者登録が完了し、損傷部の持 続的治癒、関節機能の回復、合併症の発生率が評 価される。今までのところ、留置後 6 週目で骨折 （http://www.cardiodx.com/） 部周囲の治癒が見られ、12 週目で関節の機能スコ アが改善することが確認されている。 アボット、 テストステロンアッセイの CE マークを取得 現在、市販前届 510(k)を申請中。 2012 年8 ⽉30 ⽇ アボットは、男性ホルモンの一種テストステロ ンを測定する血液検査キットの次世代品 （http://www.conventusortho.com/） 11 Sep. 2012 Vol.24 Trevo Pro Retriever は、昨年ストライカーが買 アルファテック社が、脊椎 固定システム BridgePoint の 市販前届を完了 収したコンセントリック･メディカルが開発した 製品。CE マークを取得済みで、欧州では 2010 年から販売されている。 2012 年8 ⽉27 ⽇ アルファテック・スパイン（日本法人はアルフ ァテック・パシフィック）は、スクリューやロッ （http://www.concentric-medical.com/） ドを使用しないプレート型の脊椎固定システム 「 BridgePoint Spinous Process Fixation バイオセンスが ⼼臓マッピングシステム Carto3の新バージョン発表 System」の市販前届 510(k)を完了した。 変性椎間板疾患や脊椎すべり症の治療用で、伸 縮性のあるプレートを 5cm ほどの切開孔から挿 2012 年8 ⽉14 ⽇ 入し、胸椎や腰椎を固定する。ペディクルスクリ ューとロッドによる治療よりも筋肉や組織の損傷 バイオセンスウェブスターは、3-D の心臓マッ を軽減でき、出血量も抑えられる。また、患者の ピングシステム「Carto 3」の新バージョン「Carto 早期回復や合併症の抑制も期待できる。 3 MEM Version」を発表した。 同社は今後、CE マーク取得をめざすという。 Carto 3 MEM は、電磁センサーを備えたマッ （http://www.alphatecspine.com/） ピングカテーテル「Pentaray Nav」を採用してお Cardiology り、電極の位置を正確に視覚化できる。また Pentaray の先端部は 5 枝に分かれ、それぞれが 4 個のプラチナ製電極を持っているため、合計 20 ストライカー､⾎栓除去システム Trevo Pro Retriever の 市販前届を完了 個の電極から広範囲にわたるデータを収集できる。 １本のカテーテルに複数の電極を持たせることで カテーテル操作の工数を減らせるため、不整脈を 2012 年8 ⽉14 ⽇ 素早く診断でき、さらにアブレーションの効果、 効率、安全性の向上にもつながるという。 ストライカーが、急性虚血発作の血栓除去シス （http://www.biosensewebster.com/） テム「Trevo Pro Retriever」の市販前届 510(k) を完了した。 VS 社、セント･ジュードの ステント状の血栓除去デバイスをマイクロカテ ーテルで血栓部まで送り、拡張させて血栓を絡め 取るシステムで、今年 2 月に 60 人を対象に行わ れた臨床試験では、血行再建率は 91.7％となった。 可動式カテーテル CPS Venture の販売権獲得 2012 年8 ⽉20 ⽇ 治療後 7 日時点で症状の改善が見られた患者は Vascular Solutions（VS）社は、セント・ジュ 46%、90 日後には 55％にまで増加した。 ー ド ・ メ デ ィ カ ル の 可 動 式 カ テ ー テ ル 「 CPS 2012 年の欧州脳卒中学会では、同社のコイル状 Venture」の販売権を 300 万ドルで獲得した。 の血栓除去システム「Merci リトリーバー」（日 本ではセンチュリーメディカル取り扱い）と 左心室リード留置用のカテーテルで、手元の操 Trevo の血行再建率を比較する臨床試験の結果が 作により先端部の向きを最大 90 度まで変えられ 発表され、Merci の再建率が 76.7％に対して、 るため、複雑に湾曲した静脈でも正確かつ素早い Trevo は 92％を記録している。 コントロールが可能。インナールーメンは高密度 12 Sep. 2012 Vol.24 ポリエチレン製で、0.014 インチのガイドワイヤ メドトロニックのクライオ アブレーションシステム､ ⽶国と欧州で同時承認 ーを円滑に通すことができる。オーバーザワイヤ ーやラピッドエクスチェンジなど 3 タイプが、米 国をはじめ海外市場でもすでに販売されている。 2012 年8 ⽉27 ⽇ VS 社は冠動脈や末梢血管向けに 60 余りの独自 製品を開発し、米国では直販、海外では代理店を 通じて販売している。獲得した CPS Venture は売 メドトロニックは、発作性心房細動（PAF）用 り上げが 200～1,000 万ドル程度とセント・ジュ のクライオアブレーションバルーンの新バージョ ードにとっては旨味がないが、3 年以上の実績も ン「Arctic Front Advance」の市販前承認（PMA） あり、VS 社にとっては魅力のある製品群。2013 と CE マークを同時に取得した。 年第 2 四半期までに、同じ製品名での製造・販売 肺静脈隔離術用のデバイスで、熱で焼灼する一 般的な RF アブレーションとは異なり、冷凍液で にこぎつけたいとしている。 凍結するクライオアブレーションのため熱侵襲が 少ない。また RF 波でアブレーションできる範囲 は点だが、この製品はバルーンにより広範囲を一 度にアブレーションできるため、作業時間の短縮 も見込まれる。冷凍液をバルーン全体に浸透させ る新技術 EvenCool の採用で、第 1 世代よりもさ らに作業性が向上しており、複雑な生体構造にも （http://www.sjmprofessional.com/） 使用しやすい。マッピングカテーテル「Achieve」 と組み合わせて使用することもでき、術中の心電 メドトロニックの CRT-D Viva と Brava に CE マーク 図モニタリングが可能だ。 2012 年8 ⽉23 ⽇ メドトロニックは、両室ペーシング機能付き植 込み型除細動器（CRT-D)「Viva」と「Brava」の CE マークを取得した。 両製品ともデザインの変更により皮膚への圧迫 を 30%軽減し、耐久性も向上している。そのほか （http://www.medtronic.com/） の特徴は次の通り。 (1) AdaptivCRT 患者の拍動にあわせてペーシングを自動的に Tyrx 社の⼼臓植込み 補正し、自然な状態で心室の収縮を同期する。 (2) SmartShock 独自のアルゴリズムにより、危険な不整脈が デバイスによる感染を 抑制するメッシュ AIGIS 2012 年8 ⽉28 ⽇ 発生したときのみペーシングを行い、不要な ペースメーカや除細動器などの心臓植込み型デ ペーシングを抑制する。 (3) OptiVol 2.0 胸郭内インピーダンスにより、体液貯留をモ バイス（CIED）の植込み後に感染を起こすと、 入院期間が平均で 2 週間延び、そのコストは 72,485 ドルに上るという。メディケア･メディケ ニタリングする。 イド サービスセンター（CMS）は、 「CIED の植 （http://www.medtronic.com/） 13 Sep. 2012 Vol.24 込みにともなう術野感染が起こった場合、感染の 補助装置「Impella」のような新たな治療オプシ 治療に要した診療報酬を支払わない」方針を、来 ョンも登場している。しかし IABP と比較した臨 年の診療報酬案に盛り込んでいる。 床試験では、Impella に血流の改善で若干の優位 感染症とそれにともなう経済的負担を回避する 性が見られたものの、術後 30 日時点の死亡率に た め 、 Tyrx 社 の CIED の 感 染 抑 制 メ ッ シ ュ は差がなかった。このような新技術は日進月歩で 「AIGIS Antibacterial Envelope」を使用する病 進化しており、治療効果の検証が求められている。 院が増えている。抗菌剤のリファンピンとミノサ （マッケ＞http://ca.maquet.com/） イクリンを含ませた生体吸収性ポリマーでできた （アビオメド＞http://www.abiomed.com/） メッシュの袋で、CIED を入れて患者に植込むと、 7～10 日間かけて抗菌剤を溶出し、MRSA などに Ophthalmology よる感染を抑制できる。メッシュの大半は、植込 み後およそ 140 日で生体に吸収され、その後は CIED を保持するために最終的に非分解性のポリ ボシュロムが、フェムト秒 レーザーシステムVictusの 市販前届を完了 プロピレン製のメッシュ層のみが残る。 2012 年8 ⽉7 ⽇ ボシュロムは、白内障治療と角膜手術を１台で 行えるフェムト秒レーザーシステム「Victus」の 市販前届 510(k)を完了、米国での販売に着手する。 OCT（光干渉断層撮影）機能をあわせもち、眼 内の組織や動きをリアルタイムで観察できるため、 （http://tyrx.emagineusa.com/） 正確な切開が可能。最大 160kHz の高周波レーザ ーで手術時間も短くできる。眼球に接する部分は IABP の有⽤性は 球状にカーブしており、角膜が平らになるのを防 あいまい ぎ、高性能な圧力センサーにより常に正確な目の 2012 年8 ⽉30 ⽇ 位置を確認できる。 昨年ボシュロムが買収した Technolas Perfect マッケが進めている、動脈内バルーンポンプ Vision 社（独）が開発したこの製品はすでに CE （IABP）の治療効果を評価する臨床試験で、心 マークを取得しており、2,000 例以上の白内障や 原性ショックを併発した心筋梗塞の補助治療とし 屈折矯正の手術で使用されている。 て IABP を用いても、患者の生存率は向上しない という結果が出た。治療後 30 日時点での死亡率、 血圧、ICU での治療期間、薬の投与量、臓器潅流 いずれも改善は見られなかったという。試験は心 原性ショックに関する最大規模のもので、600 人 を対象にドイツの 37 の医療機関で行われている。 現在、心原性ショック患者の 25～40％に IABP が使用されていることから、この試験結果が与え る影響は大きい。今後発表される、半年後と１年 後の生存率の評価が待たれる。 一方で、アビオメドのカテーテルベースの心臓 （http://www.technolaspv.com/） 14 Sep. 2012 Vol.24 Neurology 頭蓋骨の切開が不要で放射線も使わず、非侵襲的 に治療できる。 臨床試験では 30 人の PD 患者を対象に、PD の コッドマンが、けいれん治療 システム Medstream の 市販前承認を取得 主な症状である振戦の改善を評価する。同社は、 この臨床試験で良好な結果が得られれば、5～10 年内の市販前承認（PMA）取得をめざして中枢試 2012 年8 ⽉9 ⽇ 験に駒を進める予定だという。 J&J コッドマンが、けいれん治療用の薬剤注入 システム「Medstream」の市販前承認（PMA） を取得した。このシステムは、持続的に一定量の 抗痙縮剤バクロフェンを投与する薬物注入ポンプ を腹部に植込み、そこからカテーテルを脊柱管に 留置して、持続的に薬剤を投与するもの。薬剤の 投与量や流量率は、医師がコントロールユニット で体外からワイヤレスで調節できる。 ポンプは直径約 7.5cm、厚さ約 2.5cm の円筒形 で、バッテリーの耐用期間は 8 年。従来品に比べ バッテリーの耐久性を向上させつつ、流量率を増 （http://www.insightec.com/ExAblate-Neuro.html） 加させることに成功している。また、脊柱管内カ Other Products テーテル「Surestream」は、抗キンク性に優れて おり継続的な治療が行える。 （http://www.depuy.com/） Proteus 社、摂取可能な ingestible sensor の InSightec 社、FUS 治療器 ExAblate Neuro の 市販前届を完了 2012 年8 ⽉6 ⽇ 臨床試験を開始 2012 年8 ⽉21 ⽇ Proteus Digital Health 社は、服薬管理システ ム「Proteus Digital Health Feedback System」に GE ヘルスケアの子会社 InSightec 社（イスラ 使用する摂取可能なセンサー「ingestible sensor」 エル）は、パーキンソン病（PD）治療用の MRI の市販前届 510(k)を完了した。 Proteus システムは 2 年前に CE マークを取得 ガイド下集束超音波（FUS）治療器「ExAblate Neuro」の第Ⅰ相試験を行う。 済みで、薬剤に貼付された ingestible sensor と患 寝台に備え付けのヘルメット型の超音波トラン 者の体に貼り付けるデータ収集用パッチ、携帯用 スデューサを横になった患者に被せて MRI に通 のモバイルアプリから成る。センサーは胃液と接 し、リアルタイムで脳を画像化しながら高密度な 触することで起動し、消化時間などの情報を患者 集束超音波を経頭蓋的に脳の深部に送り、病変の の生体組織を経由してパッチに送信する。その情 ある組織や神経を破壊する。MRI 下で行うため、 報は、パッチが収集した心拍数や活動状況などの 正確な脳の解剖学的構造の把握と集束超音波の照 情報とともにモバイルアプリに転送される。医師 射が可能。現在 PD 治療で行われている脳深部刺 は患者の同意のもとにこの情報へアクセスでき、 激療法や、振戦の原因となる興奮した神経を針状 より効果的な体調管理や治療が可能となる。 の電極で刺して破壊する定位的視床破壊術に比べ、 15 今まで、病院外での正確な投薬管理は非常に難 Sep. 2012 Vol.24 しかったが、Proteus システムは患者の服薬管理 東芝メディカルシステムズが MRI ⽤コイルシステムの 市販前届を完了 や薬効を正確に把握できるため、特に慢性疾患の 管理には有効と見られている。 同社はメドトロニックやノバルティスなど大 2012 年8 ⽉13 ⽇ 手企業をスポンサーに持つ非上場企業で、先月に は大塚製薬と、このセンサー技術と大塚製薬の製 東芝メディカルシステムズは、MRI 装置用の 品を組み合わせた新しい医薬品開発に向けてのラ RF コイル（受信用コイル）システムの市販前届 イセンス契約を締結している。 510(k)を完了した。NeoCoil 社と共同で開発した （http://proteusdigitalhealth.com/technology/） この製品は、車のナンバープレート程の大きさの コイルを 16 枚連結させたもので、柔軟に患者に Andante 社、下肢リハビリ システム SmartStep の iPhone ⽤アプリを発表 フィットする。 従来型の柔軟性のない固定式コイルは、患者の 体格によってはコイルとの隙間が多くなり、鮮明 2012 年8 ⽉9 ⽇ な画像を得られない場合があった。この製品はそ の欠点を克服しており、患者自身も快適に検査を Andante Medical Devices 社は、下肢のバイオ 受けられる。また、患者を包み込むように配置で フィードバック治療を行う「SmartStep」のデー きるので、今まで難しかった頭部・頸部・脊椎を タを iPhone と iPod Touch で閲覧できるアプリケ 含む全身の詳細な画像が入手できる。 ーション「iSmartStep basic」を発表した。 東芝は、2 カ月以内に米国での承認取得が見込 市販前承認（PMA）を取得済みの SmartStep まれる 1.5 テスラの MRI 装置「Vantage Titan」 は、患者の靴に入れるインソールと足首に巻くコ にこのコイルを組み込む予定。広いボア径と短い ントロールユニットから成る。インソールで検知 ガントリー長の Vantage Titan は、騒音の発生源 した荷重に異常があれば、コントロールユニット となる勾配磁場コイルを真空封入した静音化技術 が音と光で患者に知らせるようになっており、正 Pianissimo や、東芝独自の非造影撮影機能などを しい歩行パターンを学習できる。また、採取した 搭載している。 データは医師に無線で転送され、今後のトレーニ Vantage Titan ングに生かすことができる。 このアプリは、SmartStep からの歩行パターン データを iPhone により自宅でも確認でき、荷重 の異常も iPhone が振動で知らせてくれるという もの。医師がいないところでもバイオフィードバ ック治療が行えるため、コストを削減できると期 待されている。 （http://www.toshiba-medical.co.jp/） サイトリ社の Celution system、 CE マークの適⽤範囲拡⼤ 2012 年8 ⽉13 ⽇ サイトリ・セラピューティクスの高精度脂肪組 （http://www.andantemedical.com/） 16 Sep. 2012 Vol.24 織由来幹細胞抽出システム「Celution system」に EndoStim社､GERD 治療⽤ LES Stimulation Systemの CEマークを取得 ついて、痔ろう、組織虚血、軟部組織・皮膚・脂 肪・筋肉・筋膜の欠損に対する CE マークの適用 範囲の拡大が認められた。 2012 年8 ⽉20 ⽇ 脂肪吸引により採取した患者の脂肪組織の一部 から幹細胞を含む再生細胞を抽出し、その細胞と 患者の脂肪細胞をあわせて再生細胞を多く含む脂 EndoStim 社（オランダ）が、逆流性食道炎 肪グラフトを作製し、患者の必要な部位に注入し （ GERD ） 治 療 シ ス テ ム 「 LES Stimulation 欠損部を再建するシステム。 System」の CE マークを取得した。 この製品は、日本の厚生労働省からも痔ろうに 腹部に植込んだペースメーカ大の刺激装置と、 ついて臨床試験を許可されており、現在大阪大学 下部食道括約筋（噴門部付近）に腹腔鏡下で植込 医学部附属病院の森正樹教授が、Celution を痔ろ んだリードを接続し、微弱な電気パルスを与える うの手術に使用する試験を行っている。この試験 ことで機能が低下した下部食道括約筋の動きを活 では、術後 6 カ月時点の有害事象や痔ろうの閉塞 性化（収縮）させ、胃酸の逆流を抑制する。 臨床試験の術後 1 年時点での評価では、治療を 率が評価される。 受けた被験者全員がプロトンポンプ阻害薬を日常 （http://www.cytori.com/home.aspx） 的に服用する必要がなくなったほか、77％が胃酸 の逆流がなくなったり半減できた。昼夜を問わず、 サノフィが、 オートインジェクター Auvi-Q の市販前届を完了 胸焼けや胃酸逆流などの症状の回復が見込めるう えに、副作用もない。同社は、南米・欧州・アジ アでも臨床試験を行っている。 2012 年8 ⽉14 ⽇ サノフィ（仏）が、アナフィラキシー用のオー トインジェクター「Auvi-Q」の市販前届 510(k) を完了した。 小型の携帯電話ほどのサイズで、緊急時に外側 のカバーを外すと音声案内が始まり、それに従っ （http://www.endostim.com/international/） て外腿にデバイスを押し付けると、補助治療薬の アドレナリンが注入される。針刺し事故防止のた め、針は使用後に自動で格納される。体重 15～ 30kg の患者用の 0.15mg と、それ以上の患者用の 0.3mg の 2 種類があり、11 月に発売される予定。 W.L.ゴアが、 ⼈⼯⾎管 Hybrid の CE マークを取得 2012 年8 ⽉21 ⽇ 臨床試験では「エピペン」との比較が行われ、 使用後の患者のアドレナリン濃度はエピペンと同 W.L.ゴアが汎用の人工血管「Hybrid Vascular 等であることが確認されている。 Graft」の CE マークを取得した。 ePTFE 製で坑凝固薬ヘパリンを練りこんでい るため、血栓の発生を抑制できる。ニチノールで 強化された先端部は、送達が難しい血管にも挿入 しやすいように糸で圧縮されており、配置後に糸 を抜くことで拡張する。従来の人工血管と比較し た 1 年間のフォローアップデータによると、血管 （https://www.auvi-q.com/） 17 Sep. 2012 Vol.24 の開存性が改善され、漿液腫が抑制されることが る対象に、 「静脈カテーテル留置が原因の気胸」と、 確認されている。 「心臓植込みデバイスによる術野感染」が追加さ Hybrid は 2010 年に、血管閉塞や動脈瘤、外傷 れた。これにより、2013 年度は約 2,300 万ドルの による血管損傷の代替や透析用の人工血管として コスト削減が期待されている。 FDA の市販前届 510(k)を完了しており、発売以 （Zenith Fenestrated＞http://www.cookmedical.com/） 来 2,500 を超える症例で使用されている。 （AutoLITT＞http://www.monteris.com/autolitt.htm） 情報開⽰法案に対し、 業界団体より 猶予期間を求める声⾼まる 2012 年8 ⽉16 ⽇ 患者保護および医療費負担適正化法（PPACA） の一環として、100 ドル以上の医師への金銭提供 （http://www.goremedical.com/hybrid/） を、製薬企業や医療機器メーカーのホームページ Administration 上 で 開 示 さ せ る こ と を 義 務 付 け る Physician Payment Sunshine Act（PPSA）法について、医 療機器の業界団体からは施行の猶予を要望する声 クックのステントグラフト Zenith Fenestrated 等に 加算 が上がっている。 メディケア・メディケイド サービスセンター （CMS）は医師や共同購買組織など関連団体に対 2012 年8 ⽉7 ⽇ し、2013 年 1 月 1 日からデータ収集を行うよう 指示しているが、草案が昨年 12 月に発表された メディケア・メディケイド サービスセンター だけで詳細の最終決定は公表されていない。さら （CMS）は、メディケアの入院にかかわる診療報 にデータ管理システムを開発する MMIS 社が、医 酬の 2013 年度の最終案を発表。クックメディカ 師とコンプライアンス責任者を対象に今年行った ルの腹部大動脈瘤用ステントグラフト「Zenith アンケート調査では、半数の回答者が PPSA 法の Fenestrated」と、Monteris Medical 社の脳腫瘍 要求事項や、義務付けられた公表データの詳細を ハイパーサーミア「AutoLITT」が、革新的で効 知らないと回答している。 果の高い製品として加算の算定対象となった。 医用画像工学関連機器事業部会（MITA）や米 Zenith Fenestrated は、 「ゼニス AAA エンドバ 国先進医療技術工業会（AdvaMed）等は共同声明 スキュラーグラフト」同様に腸骨動脈レッグなど で、 「PPSA 法を全面的に支持するが、コンプライ と組み合わせて使用する。横窓から腎動脈にアン アンス向上のために実施前に猶予期間を設けるべ カー用のステント 2 本を掛けることで、ステント き」と述べ、180 日の猶予期間が妥当との考えを グラフトの移動を防ぐ。 表明している。米国心臓病学会（ACC）会長の AutoLITT は、脳腫瘍の位置や温度を MRI で計 William Zoghbi 氏も猶予期間を設けることに賛 測しながら、プローブを経頭蓋的に腫瘍内に挿入 同しており、 「医師のトレーニングへの金銭提供が して治療を行う温熱療法システム。プローブの 1 報告対象となるかどうかが重要なポイント」と強 方向からレーザーエネルギーを照射し、それ以外 調している。 のプローブ部は冷却機能を備える。 ―――――――――――――――――――――― このほか、医療過誤が発生した場合に、過誤に 編集室注：本社所在地が米国の企業は、国名記載を省略し ています。 ともなう治療に要した診療報酬が支払われなくな 18 Sep. 2012 Vol.24 Kawanishi Hotline 前号の Medical Device Daily から、カワニシの社員が選んだ注目の記事をご紹介します。 軟⾻再⽣インプラント製剤Agili-Cを 開発するCartiHeal社〈7/10〉 Corindus社、PCI⽀援システム CorPath 200の市販前届を完了〈7/26〉 ⽣体親和性が⾼く⽣分解性を有し、成⻑因⼦や 細胞を使わずに硝⼦軟⾻を再⽣させる。関節鏡 視下で植込んで硝⼦軟⾻⽋損を治療するが、い ずれ再⼿術や関節置換術が必要となる線維軟 ⾻よりも効果的という。CE マークは取得済み。 Corindus Vascular Robotics社のロボットによ る経⽪的冠動脈⼿術（PCI）⽀援システムは、 放射線防護シールドが付いた操作コンソール の前に座って⼿術器具を操作でき、⼼臓専⾨医 の職業病である背部痛や⽩内障を回避できる。 いちばんの対象は半月板だと思われる｡スミス･ア 術者の被曝や慢性的な身体的疲労を軽減できるの ンド･ネフューの「FAST-FIX」やバイオメットの で、需要は高いと思われる。ロボットを使用する 「MAXFIRE」などを使って関節鏡視下で損傷し ことで、手術成績の向上や適応症例の拡大、手術 た半月版を縫合する施設もあるが、縫合せずに切 時間の短縮による症例増加が期待できるのであれ 除する施設も多いのが現状。このほかの競合品と ば、さらに市場にマッチする。ただ、おそらくシ して 7月に薬事承認された J-TEC の自家培養軟骨 ネ装置にも関係してくるため、使用環境を整える 「ジャック」があるが、生検等で組織を取って培 だけで高額な費用がかかる。市場への浸透や競争 養し、育った状態で留置する必要がある。その点 力は、コストパフォーマンス次第か。（松井） 「Agili-C」は細胞を使わないので、関節鏡で覗い センチュリーメディカルが放射線防護キャビンを たついでに植込むということも大いにあり得る。 販売しているが、あくまでも手技は術者の手によ そうなれば関節鏡を持つ施設すべてがターゲット って行われる。PCI 領域でしかも遠隔操作となれ になるため、かなりの症例数が期待できるだろう。 ば緻密な操作が要求されるし、特に日本の術者は 一方で、軟骨が再生できれば変形性関節症を防ぐ デバイス操作から得られる感覚を頼りに病変を治 ことにもつながり、売り上げの大きい人工関節症 療するような高度な技術を持つため、そのあたり 例が減少する可能性も考えられる。（原田） は機械化できないのではないか。患者というより 関節軟骨がどこまで再生され、どれだけもつのか 術者のメリットが大きい製品と言える。（森田） にもよるが、軟骨の磨耗にともなう痛みが軽くな るのであれば患者の QOL はかなり向上する。侵 BioDrain社、⾃動排液処理システム Streamwayを⽶国で拡販〈7/23〉 襲が大きくリスクのある人工関節置換術に踏み切 らないまでも、なんらかの処置は必要という症状 術野からチューブで収集した排液は、⾃動で量 を計測して施設内の排⽔管に廃棄されるため、 キャニスターは不要。感染防⽌、コスト削減、 作業効率の向上を⾒込める。また、使⽤済みキ ャニスターの埋め⽴て問題も回避できる。 の患者も多いので、軟骨を再生してくれるこの製 品は非常に魅力的に映るのではないか。人工関節 置換術に比べて侵襲が少なければ少ないほど、需 要は高まると思う。（秋山） 従来の「排液容器をディスポにすることで、患者・ FAST-FIX スタッフの安全性を向上させる」という発想を前 提から覆す製品で興味深い。ただ、日本では手術 室内に排水口が設けられることはほとんどなく、 （http://snms.gimdev.com/index.aspx） 19 Sep. 2012 Vol.24 どこからどうやって排水管につなぐのかが大きな 注⽬のデバイス関連記事を ピックアップ！（未掲載記事より） 問題となる。将来的には環境面や安全面への配慮 から医療廃棄物の廃棄コストが上昇する可能性が あり、新築・改築の際に導入が検討されることも ■ ストライカー、モジュラーネック式の あるかもしれない。その場合でもストライカーな ⼈⼯股関節ステム 2 種を⾃主回収〈7/9〉 どのリユースボトル自動排液システムとの競合と 市販後調査でモジュラー分岐部が腐⾷する危 なるため、事実上、国内での導入・普及は困難だ 険性が発覚し、 「Rejuvenate」と「ABGⅡ」を ろう。（樋口） 現在の主流は大研医器の「フィットフィックス」、 次いで泉工医科工業の「セレス吸引システム」と いったところ。これらキャニスターを使用した廃 液処理システムは、溜まった廃液を流す手間が省 ⾃主回収。⽶国内外での販売も中⽌となる。 Rejuvenate は国内導入が決まっており、新機 種導入にストップがかかった形の日本スト ライカーには大きな痛手。チェンジャブルネ ック機種への逆風になるかも。(西山) けるのが特徴で、スタッフの感染防止・安全性向 ■ エチコン エンドサージェーリーが 上のために広まった。廃液（血液）を排水に流し てよいのであれば、「Streamway」はキャニスタ 「エンシール」の新型を発売〈7/9〉 ーを捨てる手間まで省けるので作業効率が上がり、 ｢ Enseal G2 Curved and Straight Tissue ランニングコストも抑制でき、医療廃棄物も出な Sealers」は、3mm 幅のカーブドジョーか 5mm いと良いことずくめだと思う。（竹内） 幅のストレートジョーを選択できるバイポー ラの⾎管シーリングシステム。 日本では排液は感染性医療廃棄物として取り扱わ れ、競合製品は熱処理を行っている。この製品が ホームページでは、「使用回数を重ねても落 ちないシール強度」と「短いシーリング時間」 が競合の「LigaSure」（コヴィディエン）と の比較で紹介されており興味深い。(片桐) 国内の関連法規をクリアしているかは疑問。実際 に導入となれば、手術室スタッフやファシリティ マネジメントサイドがターゲットか。（片桐） ■ ⼀度に 3 つの採⾎管に充填できる 「Rainbow Tube System」〈7/10〉 C 型肝炎を治療する ナノ粒⼦ nanozyme〈7/31〉 シリンジ内部に 3 本の採⾎管を持ち、1 回の穿 刺で 3 本の⾎液サンプルができる。針刺し事故 フロリダ⼤の研究者が開発中の「nanozyme」 は、C 型肝炎ウイルスを破壊する「酵素」と、 酵素に攻撃指⽰を⾏う「オリゴヌクレオチド」 から成る。実験ではほぼ 100%ウイルスを死滅 させており、副作⽤も軽減できたという。 による感染リスク軽減を⽬的に医師が開発。 陰圧の違う採血管を使用して成分的に問題 がないか疑問。現状の採血ホルダーも簡便で 安価なため、ニーズは高くないかも。 （中井） 現在、C 型肝炎の治療はインターフェロン治療が ■ キアゲンが「KRAS RGQ PCR」の 市販前承認を取得〈7/9〉 主流。ウイルスの量にもよるらしいが、日本人に 多い 1b 型には効きにくいとされている｡ナノ粒子 リアルタイム PCR により KRAS 遺伝⼦の変異 が型の違いを超えてほとんどの患者で効果が認め を検査するキットで、7 種類の変異を検出し、 られるのであれば、インターフェロンに置き換わ 転移性結腸直腸癌の抗癌剤「Erbitux（⼀般名： る新しい治療戦略になると思う。大きな副作用が セツキシマブ）」の投薬効果を評価する。 見られないところも患者にとってはメリットとな 同社の EGFR 遺伝子の変異を検出する「EGFR る。市場獲得の鍵は、保険適用になるかどうか。 RGQ PCR」が 9 月から保険適用になる。製品 の国内導入は今後も進むだろう。(問田) インターフェロンは数年前から適用が拡大して使 用量を増やすことができるようになり、市場規模 が拡大している。（長崎） ※〈 〉は MDD の配信日、 （ ）内は回答社員の名字 20 Sep. 2012 Vol.24 ヒューマンドキュメント医療機器を開発した⼈たち 敗⾎症に陥った⼈たちの命を救う世界初の⾎液浄化器 ｢トレミキシン｣開発物語 －9－ ―――取材・執筆 ふくやま たけし 福⼭ 健 この｢トレミキシン｣開発物語（全 10 回）は、ＮＰＯ 多施設臨床試験の実現に力を尽くした 小玉正智教授 法人・日医文化総研の文化情報誌、 『知遊 Vol.9』 （2008 年 1 月刊）と『知遊 Vol.10』 （2008 年 7 月刊）に連載 されたヒューマンドキュメントを転載したものです。 医⼯連携の最⾼モデル 集中治療・救急医療の場で使用されるトレミキシ ンの開発における最大の山場は、実際に患者に使用 ち けん りんしょう して効果と安全性が試される治 験 臨 床 であっただ ろう。 「血中エンドトキシンの低下」「循環動態改善」「速 治験臨床は、5 年に及ぶ動物実験の成果を踏まえ、 やかなサイトカイン低下」などの臨床効果が確認さ 治験前社内安全審査委員会での検討を経て開始され れ、製造承認の申請、取得へと結びつく。 多施設臨床試験は 89〜91 年を第 1 回目として時 る。開始にあたって最大の問題は、はたしてどれだ 期をずらして 3 回行われている。取り組んだ施設は けの医療施設が治験に協力してくれるか、であった。 確かに敗血症の症状を呈したイヌを用いた動物実 全部で、37 施設・175 例に上る。 験ではトレミキシンによる病態の改善を数多く確認 これだけの数の施設と症例を集めることができた できた。しかし、だからといって、実際に人間に用 のは、 「ひとえに小玉教授の人徳とネットワークのお いた場合でも同じ効果が現れると保証されたわけで かげ」という点では、東レ関係者の見解は一致して はない。それを明らかにするのが治験臨床の場であ いる。 る。対象となる症例は、重症敗血症や敗血症性ショ 東レの技術者たちは、どんな思いで臨床試験を見 ックなどであり、いずれも病態が悪化すれば生命の つめていたのだろうか。 企業側の治験臨床担当者としてただ 1 人、臨床の 維持があやぶまれる症状だ。 そうした症例を対象にした治験臨床の結果、トレ 現場に立ち会い、トレミキシン治療の一部始終を見 しょうじひさたか ミキシン治療が確かに病態を改善するという有用性 てきたのが、小路久敬である。 が証明されないかぎり、厚生省（現・厚生労働省） 「第 1 例が実行されたとの報告は、その当時、滋賀 に対して製造承認を申請することはできない。有用 医大、谷先生、青木先生からの電話で聞いたように 性の証明には、少数ではなく多施設における臨床試 思います。安全に使えたということがなによりでし 験の成果が求められる。 た。多くの施設で、立ち会う機会がありましたが、 このとき、優れたリーダーシップを発揮して、ト 最初の経験は、集中治療室の部屋の隅で、緊張のあ レミキシンの多施設臨床試験の実現に力を尽くした まり身動きができず、ただ見守っていたという印象 こだままさし のが、滋賀医科大学第一外科の小玉正智教授である。 89 年から 2 年間、8 つの大学病院において臨床試 しか残っていません。 医師の先生と治療効果について具体的な話をする 験が行われ、42 例がエントリーされた。その結果、 ようになったのは、数例あとのことです。臨床施行 21 Sep. 2012 Vol.24 に立ち会い、そのまま、医局のソファーで泊まった 「やれない理由を探すな、やれることからやれ」 。 これが「世界初」に挑戦してきた 谷教授が指導者として掲げる標語だ。 こともありました。臨床の現場は尊厳な雰囲気で、 ときにつらい場面にも出くわしましたが、緊張の連 続でした」 たけやまたかゆき プロジェクト・リーダーであった武山高之は「小 玉教授のリーダーシップで多施設臨床試験に」との 見出しで、当時の心境を随想につづっている。 「ともかくも、効果と安全性を確認して臨床試験に 入った。臨床試験は医学者の仕事である。われわれ は、医学者たちを助ける役目になる。忙しい医学者 たちのあいだを走りながら、進める仕事はたくさん あった。不手際もあり、小言もたまわった。臨床試 験を進めると、動物実験ではわからなかったことが わかってくる。 『著効』が出ると、患者が救えたこと を、医師と一緒に喜び、開発を進めてきた喜びを実 感した。 『無効』のときは、まだ力が至らぬことを反 決の問題が多い分野の治療法の解決に、まだ大学院 省した。そのときは、医師と技術者の心は一体とな 生であった谷 徹 先生を中心に花澤一芳先生（現・豊 っていた」 郷病院副院長）ら若き研究者たちが果敢に挑戦し、 たにとおる はなさわかずよし 滋賀医科大学を退官して 8 年になる小玉教授は、 エンドトキシン吸着療法の有用性を証明し、今日で 現在、3 つの肩書きを持つ。近江草津徳州会病院総 は数多く臨床使用され、重症症例の救命に役立って 長、日米医学医療交流財団会長、滋賀医科大学名誉 いる。 そのような人材が私の教室から育っていってくれ 教授。 たことは嬉しいかぎりだが、トレミキシン開発に携 近江草津に小玉教授を訪ねた。 はるしげ わっていまでも誇りに思うことは、井上春成賞を頂 「新設間もない滋賀医科大学は教官も学生も新進 かったつ 気鋭、自由闊達な雰囲気のなかで熱気に満ちあふれ いたことだ」 ていた。着任以来、臨床と研究と教育の 3 本柱を通 話しながら教授は、青い箱を開けて、創設者のレ じて医学・医療の場で有為な人材を育成することに リーフを配した金色に輝くメダルを見せてくれた。 傾注してきたが、東レとともに取り組んだトレミキ 井上春成は、新技術開発事業団（独立行政法人科 シンの開発は、若い人材を大きく成長させる舞台で 学技術振興機構の前身）の初代理事長、工業技術庁 もあった。 初代長官を務めた人物だ。井上春成賞は「大学、研 開発の早い時期から、東レの小路さんが研究生と 究機関等の独創的な研究成果をもとにして企業が開 して大学に籍を置いてくれ、教室の先生達とコミュ 発、企業化した技術であって、わが国科学技術の進 ニケーションをはかれたことも、良い結果をもたら 展に寄与し、経済の発展、福祉の向上に貢献したも したといえる。 のの中から特に優れたものについて研究者および企 敗血症に伴うショックおよび多臓器不全は集中治 業を表彰するもの」と授賞対象者を定めている。 第 22 回（97 年度）井上春成賞が、小玉教授と平 療部での死亡症例の過半を占める。学問的にも未解 井克彦・東レ社長に贈られている。授賞理由は「重 症敗血症治療のための内毒素吸着血液浄化材料の開 発」である。つまり、トレミキシン開発は、医工連 携の最も優れた手本として権威ある機関から認定さ れたということだ。小玉教授が手のひらに載せてく れた 24 金製のメダルは、その功績を伝えるように 井上春成賞の記念メダル （肖像面）。 ずしりと重かった。 （次号に続く） 22 Sep. 2012 Vol.24 [出典紹介] MDD (Medical Device Daily) 医療・検査器材を中心に、海外医療の最新情報や将来動向をたんねんに収録したデイリーニュース。 医療制度、市場動向、保険者や病院団体の動向、学会、新技術、FDA、新製品、VIP インタビュー等。 HRM (Healthcare Risk Management) 医療訴訟や医療機関におけるリスクマネジメントの最新情報。 CMA (Case Management Advisor) 入院から退院、在宅医療までのケース・マネジメントにまつわるさまざまな問題やその解決方法を収録。 HCM (Hospital Case Management) 病院が抱える多くの問題を病院間で共有・解決するためのアドバイスやテクニック、成功／失敗事例の紹介。 SDS (Same-Day Surgery) 感染症コントロールから償還、コスト削減策まで、日帰り手術の効果と安全性を高める情報を幅広く収録。 TR (Trauma Reports) 外傷患者の救急医療についての精査された情報を提供。 知遊 (CHIYU) 特定非営利活動法人(NPO 法人)・日医文化総研が、年 2 回刊行する文化情報誌。今日の医療を取り巻く 文化状況を、芸術文化･歴史・経済など幅広い視点から取り上げている。（http://www.chiyuu.com/） アドバイザリー・スタッフ――メリー・コーベット／宇野恵裕／福⼭健 エディトリアル・スタッフ――前島達也／佐藤崇／岩⽥斐／渡邊若菜／海野裕美／岡⼭⼤学 MESS／三宅優美 デザイン・フォーマット制作――川畑博昭 Medical Globeの定期購読はこちらから Medical Globe は定期購読（年間）ができます。 ご希望の⽅は、下記の URL よりお申し込みください。 購読会員になると、最新号はもちろんバックナンバーに ついても、PDF をダウンロードしていただけます。 毎⽉ 15 ⽇発刊／年 12 号発⾏ 年間会費 46,800 円（消費税込み 49,140 円） Sep. 2012 Vol.24 http://www.kawanishi-md.co.jp/mg [発⾏⼈]―――野瀬洋輔 [編集⼈]―――前島達也 [発⾏所]―――㈱カワニシホールディングス 〒700-0975 岡⼭市北区今 1 丁⽬ 4-31 TEL： 086-245-1112 Internet：http://www.kawanishi-md.co.jp/mg e-mail：[email protected] Ⓒ2012 カワニシホールディングス [本誌の提携企業] ――当誌で紹介している海外情報は、 AHC Media LLC の許諾を得て、 同社の誇る最新のグローバル情報の中から厳選したコンテンツを中⼼に、 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