■ 特集／ IFPW第19回総会（下） IFPW第19回総会講演要旨 メイン テーマ サブ テーマ Wholesalers: The Vital Link in Delivering Healthcare 医薬品卸が繋ぐ医療の絆 Beyond Distribution Through Integrated Services & Retail Pharmacy 物流を超えた付加価値サービスの提供と 薬局ビジネス 本特集では、今回の２日間にわたるIFPW（国際医薬品卸連盟）総会での講演、ディス カッション等を要約して掲載した。 日本からは、 「スペシャリティ流通と医薬品の将来」のセッションで眞鍋雅信氏（㈱ほくや く社長） 、 「流通の未来」についてのディスカッションで長谷川卓郎氏（㈱エバルス社長） （眞鍋氏の講演は本誌11月号に掲載） がそれぞれ講演した。 開催日： 2012年10月22日、23日 場 所： メキシコ合衆国カンクン JWマリオット カンクン リゾート＆スパ ※本稿は、アイ・エム・エス・ジャパン㈱松山哲治氏のご協力によりまとめました。 Vol.36 NO.12 (2012) 31 (775) ■ 特集／ IFPW第19回総会（下）講演要旨 第１日目 2012年10月22日（月） ◆ウェルカムメッセージ◆ 講演日時：2012年10月22日（月）10時00分 10時20分 講演題名：IFPW総会開会挨拶 講 演 者：マーク・パリッシュ氏（Mark W. Parrish） IFPW プレジデント マリア・ルイザ・マキアベロー氏 （Maria Luisa Macchiavello） IFPW 会長 ます。自社の宣伝になりますが、G-CSF製剤フィルグラ スチムの成功例を紹介します。2008年11月に３番目の バイオシミラーとしてEUで上市したこの製品の登場に より、年々低下していた使用者数は2009年以降Ｖ字回 復しました。いまではG-CSF製剤の第一選択薬として認 知されています。これらの努力を脅かすコピーバイオ医 薬品という偽造薬が最近登場しました。その偽物をIEF ゲルで検査した結果が示すとおり全く別物とすぐ判明し ます。このように安全性を脅かす行為にはより強い監視 開催国挨拶 講 演 者：ミケル・アリオーラ・ペナロッサ氏 （Mikel Arriola Peñalosa） 連邦衛生リスク対策委員会（COFEPRIS）理事 ロベルト・ボルグ氏（Roberto Borge Augulo） キンタナロー州知事 網が必要ですから、安定したバイオシミラーの供給には ◆ジェネリック薬品とバイオシミラー薬の将来的展望◆ 年以降年平均＋52％成長を達成しています。バイオシ 講演日時：2012年10月22日（月）10時20分 11時10分 講 演 者：ジェフ・ジョージ氏（Jeff George） 独サンド社 グローバルヘッド＆ノバルティス社経営委員 150 200億ドル規模に達する見込みです。近年では、先 バイオシミラー市場とその関連企 業の方向性についてサンドの取組み 事例を交えながらお話します。増加 し続ける医療費の削減に対するソ リ ュ ー シ ョ ン と し て、EUを 中 心 に バイオシミラーの効果は期待されて います。そもそもバイオシミラーの定義は何なのでしょ うか？遺伝子組換え技術により製造された高分子医薬品 をバイオ医薬品、その後発品をバイオシミラーと、低分 子医薬品の後発品をジェネリックと呼ぶのに対して区別 した呼称です。その製造、精製、製剤化には高度なバイ オテクノロジーを要求されることから、多額投資と認可 ハードルをクリアしなければなりません。なぜあえてサ ンドはバイオ医薬品の後発市場に参入したのか？世界の バイオ医薬品市場は2012年1300億ドルから2017年には 1700億ドル規模に達することが予想され、現在のパイ プライン占有率約３割、低分子医薬品市場の２倍以上の 高成長を持続しています。2016年には、世界売上上位 各国の協力は不可欠です。バイオシミラーの世界市場売 上構成はサンド51％、次いでテバ25％です。サンドのバ イオシミラーは、欧州で認可された３成分それぞれに１ 製品発売しており、2011年売上は261百万ドルと、2008 ミラー市場は2015年までに20 30億ドル、2020年には 発品会社・大手ジェネリック会社（小分子医薬品中心）が 活発に市場参入していますが、参入ハードルの高さから いずれ自然淘汰されていくと思います。それをリスクと 感じるのか、 「個人的にはバイオシミラーへの投資は“ な ぜ”ではなく“ いつ”であり、そのビジネスの可能性につ いては疑問の余地はない」と確信しております。 最後にジェネリックメーカーと医薬品卸のパートナー シップについてお話します。世界各国でおきた医薬品卸 の統廃合により、上位３社の市場占有率が90％を超え る国が何カ国か誕生しました。また卸は規模の拡大と同 時に、プリホールセリング、薬局との垂直統合、プライ ベートラベルの立ち上げなど革新的な戦略を積極的に展 開してきました。サンドとUSの上位３卸の取引額は３ 年間で49％上昇し、その他世界数カ国の卸ともサプライ チェーンの戦略的提携を組んで、ジェネリックの共同販 促に取り組んでまいりました。そのことからも、ジェネ リックメーカーと卸のより広範囲なパートナーシップは お互いにとって不可欠であると実感していますが、メー カー・卸の合併という選択肢はないと思います。 10製品中７製品がバイオ医薬品になると予想されていま ◆IMSグローバルインダストリートレンド◆ す。この巨大市場のパテントが2017年までに700億ドル、 講演日時：2012年10月22日（月）11時30分 12時50分 講 演 者：ダグ・ロング氏（Doug Long） IMSヘルス社 Industry Relations担当副社長 ペア・トロエイン氏（Per Troein） IMSヘルス社 Strategic Alliances担当副社長 ヘクター・ベール氏（Hector Velle） IMSヘルス社 北中南米担当ジェネラルマネージャー 2020年までに1000億ドル規模で失効する予定で、その 潜在性の高さから参入した理由を理解いただけると思い ます。 ご存知のとおりバイオ医薬品の負担額は患者・支払者 双方にとって相当圧迫します。USではバイオ薬６製品 に対する支出がメディケアpartB予算の43％を占めてい Vol.36 NO.12 (2012) 32 (776) や緊縮案の波が各国に押し寄せています。EU主要各国 が導入している参照価格によって算出される価格は、各 国の市場性の違いにより複雑に入り乱れており、その価 格差を利用した並行輸入の市場規模が520億ユーロと、 全体の10％を占めるほど拡大傾向にあります。この利 ロング氏 トロエイン氏 ベール氏 益重視の並行輸入によって供給不足に陥り、患者に医薬 品を提供できなくなる問題がUKで発生しました。EU全 体のジェネリックの数量シェアは約半数です。偽造薬 世 界 的 不 況 に よ り 経 済 成 長 が 低 下 し 続 け る 一 方、 問題は、2011年のEU指令によってハイリスクパッケー OECD各国の医療費は増加の一途を辿っています。医療 ジ全ての物流ポイントに対して認証化が義務付けられ、 費への財政支出は主要各国でも国家予算の２番目と、そ 2015 16年までに完了する予定です。 の割合も増加し続けています。では薬剤費が国民医療費 中南米市場の過去３年平均の成長率は７ ８％、その に占める割合はどうか、１割前後です。この１割が各国 中でも市場の約45％を占有している最大市場のブラジル の医療費削減の１番のターゲットに挙げられています。 は２桁成長の顕著な伸びを示しています。アルゼンチン 薬剤費削減は政策的にも容易であり、短期間で高い効果 では国営企業が過半数を占めておりこの５年で寡占化が を得られることから、各国は積極的に推進しています。 進んでおります。先進国と同じくパテント切れ問題や国 財政危機下のギリシャでは、病院予算の40％を削減する 毎の環境の違いなどの局面もあり、メガファーマにとっ 緊縮策を断行したことで、受けられる医療サービスの質 て中南米は必ずしも適応できる環境とはいえない状態で が低下したことにより、HIVやマラリアが急激に上昇し す。国内外メーカーの統合は加速しており、近年のラン ています。医療の供給と費用のバランスがいかに重要か キングを塗り替えています。高齢化や中間所得層・医療 を表しています。 費支出の増加等による潜在性の高さに反して、政府によ 2016年までの市場動向について、グローバル医薬品市 る価格抑制策や安売り攻勢の動きは各国とも活発です。 場はジェネリックの拡大を中心に2010年から2015年に ブラジルでは、薬剤費の自己負担比率が高く、所得イ かけて約3000億ドル（年間平均成長率３ ６％試算）増 コール薬剤支出につながっており、中間層の拡大が市場 加し、2016年に約1.2兆ドル市場にまで成長すると予測し を押し上げています。近年では、人口の劇的変化や高齢 ています。先進国市場は新薬承認数の減少とパテント切 化による市場拡大により慢性疾患の増加が懸念されてい れの影響により成長は鈍化します。その一方で、急成長 ます。2011年時点で240億ドルの市場規模に達し２桁成 を続ける新興国が市場全体を牽引することになり、2016 長を続けていますが、ジェネリックを中心に、価格競争 年には約３割を占めるまで拡大すると推測されます。そ によるディスカウント幅は年々増加しています。このた の 中 で もBRICは、2016年 ま で に ４ カ 国 全 て が 世 界 の め、商圏拡大による企業間統合は相次いでいますが広域 トップ10入りするでしょう。製品の角度からですと、ス 卸はまだ存在していません。国営企業を中心とした非小 ペシャリティ医薬品の売上シェアは2001年から2011年 売市場規模は72億ドルと、政府の特別プログラムにより にかけて年間平均伸長＋12.5％と、市場全体の倍近い成 近年急成長しています。公的医療の整備は充実しつつあ 長率を持続し、売上シェア22％（1890億ドル）の市場規 りますが民間医療との格差が大きく、薬剤費の自己負担 模まで拡大しました。その反面、パテント切れの影響を 比率の高さも問題になっています。政府は、薬剤費を下 直に受けたプライマリケア領域の薬効内製品は、その大 げるための国内産業育成に向けて積極的に公的資本を投 半がジェネリックに置き換わりました。米国では2012年 入しています。市場は今後５年で年率８ 10％成長する から2016年にかけて930億ドル市場（小売経由80％）がパ と予測しています。 テント切れにより置き換わると予想されています。 メキシコは20 39歳の若年層が中南米で最も多い国と 米国にあった動きについて簡単に説明します。米国で して知られています。医療費の割合は自己負担47％、公 は米ドルの価値が低下すると処方数が増える傾向がここ 的社会保険49％。医薬品市場は、プライマリケア領域の 数カ月の統計によって見られました。米麻薬取締局によ 医薬品需要を中心とした小売経由が76％あり、前年比 るスケジュールⅡ薬物の一斉取締が行われ、卸と薬局も 4.0％増と高い伸びを示しています。小売市場の大半は その対象になりました。 チェーン薬局とインストア薬局で構成されています。そ EUでは、多額の債務と財政赤字により医療制度改革 の小売市場でプライベートラベルのジェネリックが数量 Vol.36 NO.12 (2012) 33 (777) ■ 特集／ IFPW第19回総会（下）講演要旨 シェア＋21％、売上シェア＋10％と、５年間で急拡大し ◆医薬品グローバル展望～リテールトレンドと流通について◆ ました。メキシコ市場は、2015年にかけて売上ベースで 年率＋3.7％、数量ベースで＋3.6％成長していくと予想 しています。 ベネズエラ市場は０ 14歳までの人口が減少傾向にあ ります。医療費の割合は自己負担49％、公的社会保険 45％。流通チャネルは小売が54％を占めています。医薬 品市場は2008 12年にかけて売上ベース年平均34.3％（イ ンフレ要素含） 、数量ベース年平均5.9％成長しました。 アルゼンチンでは15－64歳の年齢層がこの９年で増加 しました。医療費は企業・民間健保が約40％と、国民保 険７％と比較して対照的なことが特徴です。上位10メー カーの過半数を国内製薬メーカーが占めていることも特 徴といえます。 総括として医薬品の供給不足の問題に触れたいと思い ます。医薬品の円滑な供給に支障が生じている事例をい くつか紹介します。価格抑制策による経費圧迫により一 各国の医薬品流通について発表 講演日時：2012年10月22日（月）16時20分 17時50分 司 会：スティーブ・アンダーソン氏（Steve Anderson） 全米チェーンドラッグストア協会 プレジデント＆CEO 講演題名：健康と日々の暮らしのために（ウォールグリーン事業紹介） 講 演 者：カーミット・クロフォード氏（Kermit Crawford） ウォールグリーン社 ファーマシー /ヘルス＆ウェルネス プレジデント 部の国の医薬品卸は、配送回数の低減や拠点の削減など の対応を余儀なくされています。コスト削減の流れは製 ウォールグリーンのビジョンと戦 造側にも変化をもたらしています。2013年からEUで実 略についてお話しします。創業者で 施予定の新しい製造承認ルールの適用によって、中国や あるチャールズ ウォールグリーン インドメーカーの承認が難しくなることが予想されてお が1901年に小さな薬局をシカゴに り、供給不足が懸念されています。ポートフォリオの最 適化のため製造量を減らす動きも見られます。また、急 激な価格低下は粗悪品の温床になっています。経済が悪 開店して以来、111年の歩みの中で アンダーソン氏 化している地域では、医療機関の支払い遅延により供給 万人：内３万1300薬剤師、看護師） チェーンの急激な変化へ適応するために業界各社は様々 あり、近い将来8400拠点となる予 な課題を乗り越えていかねばならないでしょう。 定です。これらの拠点をウェブ・モ バイル・ソーシャルネットワーク等 ◆墜落事故から生還した自身の体験談（MSD出資）◆ ◆ラテンアメリカの医薬品卸市場について◆ 講演日時：2012年10月22日（月）14時40分 16時00分 司 会：ロジャー・フィリップス氏（Roger Phillips） アライアンス・ブーツ社 M&A担当ディレクター 講 演 者：セルジオ・シバンテ氏（Sergio Chibante） プロファーマ社（ブラジル）購買＆新規ビジネス担当ディレクター マルセラ・マキアベロー氏 （Marcela Macchiavello） ドロゲリア・デル・サド社（アルゼンチン）副社長 パブロ・エスカンドン氏（Pablo Escandon） ナドロ社（メキシコ）CEO ジュアン・マルダー氏（Juan Mulder） キミカ スイーザ社（ペルー）ディレクター ミケル・アイジプラ氏（Mikel Aizipura） ドレゲリア・ネナ社（ベネズエラ）プレジデント Vol.36 NO.12 (2012) 34 (778) を拡大してきました。患者がアクセ スできる拠点は現在7949（従業員24 できないケースも発生しています。このようなサプライ 講演日時：2012年10月22日（月）12時50分 13時50分 講 演 者：グスターボ・ゼルビノ氏（Gustavo Zerbino） ビジネスの多様化を図りながら事業 クロフォード氏 のマルチチャネルを活用することに よって、より広範囲なサポートを実 現しています。我々のビジョンは、医薬品だけでなく生 活必需品までを提供する第一選択肢としてアメリカの 全国民から選ばれることです。そのために、伝統的な 薬局機能からの脱皮を戦略の１つに掲げています。医 薬品だけでなく新鮮な野菜・果物、化粧品まで販売して いることからもおわかりでしょう。その一方で薬局機 能の拡充と薬剤師の役割の拡張にも取り組んでいます。 慢性疾患の患者が薬剤を使用するあらゆる場面におい てサポートできる環境を構築しています。グローバル 戦略について触れます、英アライアンス・ブーツとの戦 略的提携です。この提携により欧米での確固たる地盤 を構築できるとともに、更なるグローバル展開を視野 に入れることが可能になりました。これからも患者の 価値最大化を目的に活動してまいります。 いと思います。 講演題名：中国の小売市場について 講 演 者：ダウ・ルー氏（Da Liu） CRPG 副代表 講演題名：メキシコの小売事業について 講 演 者：エリアス・ソロモン・ナダル氏 （Elias Salomon Nadar） ファルマコス ナショナルズ社 CEO 中国では、2011年に中国商務部が 発布した「全国薬品流通業発展規則 網要」の５カ年計画によって、医薬 分業に大きくシフトしていくと予想 されています。医薬品市場がGDP比 の２倍の＋20％ペースで３年間継続 推移していることも、小売事業の追い風になっています。 中国には約40万軒の小売拠点・薬局が存在しており、 約2000の企業が登録されています。多数の企業が乱立す ることで複雑かつ非効率な流通網を生み出しており、コ スト増の要因になっています。現在、中国最大のチェー ン薬局でも市場シェアは1.3％しかありません。中国全土 をカバーしたチェーン薬局はまだ誕生していませんので 統合は不可欠といえます。先に述べた５カ年計画には小 売の再編も含まれており、政府は積極的に後押ししてい ます。この政府主導の統合劇の一つの形態として、医薬 品卸と小売の垂直統合も考えられるでしょう。将来誕生 する全国チェーンが今後の中国の小売産業を発展させる ビジネスモデルになると期待しています。 講演題名：独立系薬局のフランチャイズ事業 講 演 者：チャック・ウィルソン氏（Chuck Wilson） マッケソン社 ヘルスマート薬局オペレーション担当副社長 マッケソンが展開する独立系薬局 のフランチャイズネットワーク「ヘ ルスマート」についてお知らせしま す。米国全体の独立系薬局の市場は、 処方箋シェア17.6％、市場規模853 億ドル、年間処方枚数150億枚、１ 軒あたりの年間平均売上約400万ドルです。ヘルスマー トは、2006年以降に急増した米国最大のフランチャイズ ネットワークであり、約3000店の独立系薬局が加盟し ています。強みである流通支援だけでなく、ナショナル ブランドの提供やビジネスサポートツールを提供するな ど独立採算可能なビジネスモデル構築の手助けをしてい ます。多くの独立系薬局にとって、ヘルスマートブラン ドはビジネスの成長にかかせないという声をよく聞きま す。マッケソンにとってもヘルスマートは欠かせないビ 講演題名：ブラジルのチェーンドラッグストアの取組み 講 演 者：エウジーニョ・ザガタス氏（Eugenio Zagottis） ライーアドラゴジール社 IR＆経営企画担当副社長 講演題名：小売のグローバルトレンド 講 演 者：パトリシア・ケナリー氏（Patricia Kennerley） アライアンス・ブーツ社 グループヘルスケア 広報担当ディレクター アライアンス・ブーツの小売事業 について説明します。まず中核であ るブーツ薬局ですが、現在欧州６カ 国とタイに直営店、欧州数カ国と中 国・ロシアに提携薬局、中東にFC薬 局を展開しております。また欧州８ カ国では、Alphega（ドイツ・オランダは別名）という薬 剤師をサポートする仮想薬局を展開しておりまして、独 立系薬局を中心に5990の会員がそのネットワークを利 用しています。英国ブーツを深掘りします。薬局数は 2500店（従業員６万２千人/薬剤師4500人）、眼鏡店（FC 店・ブーツ内併設含）625店あります。その内の23店舗 には開業医が併設されています。ブーツ専用のアドバン テージカードの会員数は1780万人で、限定ブランド品 の紹介、販売から妊婦への出産前後のサポートをするな ど、生活全般に関する特典をユーザーに提供しておりま す。顧客の健康に対する関心は今後も増していくことが 弊社の顧客調査データによって証明されました。我々は、 それらの顧客ニーズをカバーするために、ウェルネスと プリベンション、いわゆる生活習慣から顧客を支える サービスを展開しています。ネットワークを利用して病 気を未然に防ぐために必要な情報提供と健康関連商品の 販売、定期点検の案内と記録管理など、顧客のライフス タイルの充実化を図っています。更に、ボリュームベー スに薬を提供していた伝統的な薬局のスタイルではなく 薬剤の適正使用のアドバイス、新薬の説明、４剤以上を 服用している65歳以上の顧客を対象に薬剤師の役割を拡 張するなど、顧客にとって利便性と有用性の高い薬局を 目指して活動しています。 「Omni-channel delivery」顧客 がつなぎ目を感じず店舗・オンライン・webなど活用で きる全ての販路から情報・商品を提供できる環境が未来 の薬局の姿になるでしょう。 ジネス戦略の一つですので、継続して支援してまいりた Vol.36 NO.12 (2012) 35 (779) ■ 特集／ IFPW第19回総会（下）講演要旨 第２日目 2012年10月23日（火） ◆新薬発見の探求について自身の活動を紹介◆ 講演日時：2012年10月23日（火）８時50分 ９時40分 講 演 者：マーク・プロトキン（Mark Plotkin） 民族植物学者 ◆IFPWインターナショナルリーダーシップアワード授与式◆ 講演日時：2012年10月23日（火）10時10分 10時30分 受 賞 者：リーアム・フィッツジェラルド氏 ユナイテッド ドラッグ社 CEO ◆製薬会社の観点◆ 医薬品産業は年々巨大化していま すが、医薬品そのものの薬効成分を 知らない人は意外に多いです。私は アマゾンの環境保護活動をするかた わら天然物から医薬資源を探索して きました。医薬品の原材料は熱帯密 林の身近なところで発見できます。インディオに古くか ら使用されている自然の植物薬がその例です。１万年の 伝統を持つインディオの知識は多様性に富んでおり、当 然のことながら安全性も実証されています。熱帯密林は 植物と昆虫の宝庫であり、人類はいまだその利用法のほ んの一部しか知りません。熱帯密林に限らずサンゴやツ ンドラ地帯でも医薬資源はあります。人類は抗生物質の 恩恵を長年受けてきましたが、その環境が現在変わりつ つあります。薬剤耐性菌が猛威をふるいだし人類の脅威 となっているのです。薬剤耐性菌による感染症の致死率 を侮ってはいけません。いつ、どこで、どのように発生 するかわかりません。日々進化もしています。対応を怠 れば即非常事態となりかねません。私が活動している熱 製薬企業の観点について発表 講演日時：2012年10月23日（火）10時30分 11時30分 講 演 者：ラファエル・グアル氏（Rafael Gual） CANIFARMA 会長 ロザーナ・パディーラ氏（Rosana Padila） ジョンソン＆ジョンソン社 地域担当 VP アルベルト・ランゴーニ氏（Alberto Langoni） アームストロング社 プレジデント兼GM ヴィクトリア・マレッタ氏（Victoria Marletta） P&G社 ドラッグ＆ファーマシー 中南米担当アソシエイトディレクター ◆スペシャリティ医薬品の流通と医薬品の未来◆ 帯密林には、この問題を解決できる未開の成分が多数 眠っています。 （*医薬資源の紹介例は省略）しかしこの 環境が破壊の脅威にさらされています。アマゾンに限ら ず世界の熱帯密林は急速に破壊されています。地図上か ら消えた箇所もいくつかあります。私は、インディオに GPSを持たせて活動範囲を地図化できるような教育を施 し、シャーマンの伝統的な祈祷術を記録するなどの保護 活動に取り組んでいますが、存在を無視されるような発 言も残念ながら耳にします。ほとんど手探りの調査にな りますが、記録した詳細をWeb検索できるように最新技 術を駆使して彼らの記録保全に役立てています。これら の活動の輪を継続的に行うことで資源を守り続けていけ ることを願っています。 ◆投資アナリストの観点◆ 講演日時：2012年10月23日（火）９時40分 10時10分 講 演 者：ダミアン・グリンバーグ氏 （Damian Grinberg） JPモルガン社 ラテンアメリカ担当ディレクター 医薬品流通のディスカッションの様子 講演日時：2012年10月23日（火）11時50分 12時50分 司 会：ジョン・グレー氏（John Gray） 米国医薬卸業協会（HDMA）プレジデント ま ず 初 め にHDMAと 米 国 ス ペ シャリティ＆バイオテック卸業協会 SBDAは2010年に統合した事を報告 します。スペシャリティ医薬品の流 通に携わることになりましたので、 本日のテーマの司会を務めます。現 在、米国のスペシャリティ医薬品市場規模は745億ドル Vol.36 NO.12 (2012) 36 (780) で全体の約24％を占有しています。ブランド品の成長 導入し、抗がん剤の業務効率に貢献しています。当社の が鈍化する中、ジェネリック市場の成長を遥かに上回る 特徴は、情報配信を積極的に行っていることです。14人 年平均72％の成長を2006年以降継続しています。スペ から構成される健康管理専門家チームによる患者へのア シャリティ医薬品が市場で注目され始めたのは2008年頃 ドバイスやANVISA/FDAなどのスペシャリティ領域に からです。ではそもそもその定義は何なのでしょうか？ 関連する変更・更新情報を医師に配信するなど患者・医 月額600ドル以上の支出を伴う高額医薬品、単純にバイ 療従事者・製薬会社と連携を図ることで付加価値サービ オ医薬品、特定の疾患・薬効に使用する医薬品、限定か スを提供しています。このような付加価値サービスを模 つ厳正に物流管理される医薬品など、大枠でこのように 索し続け、新興国モデルとして発信できるよう願ってい なると思います。流通経路は、米３大フルライン卸・そ ます。 の系列のスペシャリティ専門卸を経由する卸ルートと大 型スペシャリティ薬局が直接製薬会社から購入する直販 ルートに大きく２つに分けられます。規制当局からの要 件の複雑さや、製薬会社からの要求により、スペシャリ ティ医薬品は限定された企業による流通を求められてい ます。非常に高価な薬であるため、少しでもコスト削減 を図ろうと指定業者ではなくその他の１社に限定した独 占流通モデルも近年出現しました。極度の低価格追求は 偽造薬を侵入させる要因になりかねません。今後のスペ シャリティ医薬品流通は、適正サービスの確保、製品の 安全、品質、保管の流通における同一性の維持が課題に なるでしょう。それではスペシャリティ医薬品流通の先 端にいる各国の代表の方々に講演してもらいます。 講演題名：日本のスペシャリティ医薬品流通 講 演 者：眞鍋雅信氏（Masanobu Manabe） 株式会社ほくやく 代表取締役社長 ＊11月号に掲載 講演題名：ブラジルのスペシャリティ医薬品流通 講 演 者：アレサンドロ・モントーゾ氏 （Alessandro Montorso） オンコプロッド社 ディレクター オンコプロッドはスペシャリティ 医薬品を専門に扱うブラジルの卸で す。2011年に欧州大手セレジオの傘 下 に 入 り ま し た。 同 じ く2009年 に 傘下に入りましたブラジルの大手卸 パンファーマと現在共同でブラジル の流通発展に努めています。ブラジルは人口増と長寿化 による市場の拡大で、将来的には世界４番目の医薬品需 要大国になると推測されています。当社は創業時からス ペシャリティ医薬品に焦点を当ててきました。そのメイ ンプロジェクトとして利用してきたデバイスが、無線シ ステムを使用した温度管理付の保管庫を全ての顧客に提 供、内蔵したマイクロチップを通じてオンラインで在庫 管理を行えるものです。医師向けには、ERPシステムを 講演題名：アメリソースバーゲンスペシャリティーグループについて 講 演 者：ジェームズ・フレーリー氏（James Frary） アメリソースベルゲン社 スペシャリティグループ プレジデント アメリソースバーゲンは、バイオ 医薬品業界に世界的な専門輸送・物 流サービスを提供するワールド・ク ウリアー・グループを買収したこと で北米以外の地理拡大を実現し、よ り専門性の高いサービスモデルを展 開できる基盤を確立しました。当社のスペシャリティ医 薬品グループは、中核である医薬品卸事業とコンサル ティングサービス事業に次ぐ３事業の１つです。HDMA の集計では、医薬品卸が存在しない場合、流通コスト は15％増加するという数値が出されました。サプライ チェーンにおける重責を担う立場として、いかにコスト 削減を実現してきたか証明されたと言えます。米国で は、オバマ大統領が推進している医療保険改革法の成立 によって、コスト削減に対する政府からの圧力は一層強 化されることが予想されます。スペシャリティグループ は、サプライチェーンの中で医療従事者と製薬会社を支 えることで、患者のコスト削減に寄与してきました。製 薬会社向けには臨床試験から製品ライフサイクルまでの 関連サービスや流通サービスを提供し、医療従事者へは 薬事法情報、ITソリューションを提供することでサプラ イチェーン全てのステークホルダーとの連携を強化して まいりました。その他に、専門薬局に対する在庫管理シ ステムや調剤業務を自動化できるソリューション、償還 コンサルティング、専門物流を提供するなど、多岐にわ たるサービスを展開しております。これらの３PLを中心 としたモデルは、GxP準拠のネットワークを通じて２万 軒の顧客に対して運用されています。取引される薬剤の 約半数は抗癌剤です。この分散化されたサービスを可能 にしているのが強固なITプラットフォームであり、この 基盤があるからこそ顧客に対して総合的なサービスを提 Vol.36 NO.12 (2012) 37 (781) ■ 特集／ IFPW第19回総会（下）講演要旨 案できます。これからは国際的な基準に準拠したサービ スの拡大と新興国の成長を視野に入れたサービスを模索 するなど、より患者に対する付加価値を創出できる質の 高いサービスを継続的に提供できるよう努力してまいり たいと思います。 ドロゲリア・デル・サド社 CEO マニュエル・サバ氏（Manuel Saba） グルーポ・カーザ・サバ社 会長 スティーブ・コリス氏（Steve Collis） アメリソースバーゲン社 CEO エリック・ヅィスラー氏（Eric Zwisler） カージナルヘルス中国 プレジデント ◆責任ある医薬品の利用促進◆ 講演日時：2012年10月23日（火）12時50分 13時40分 講 演 者：マーレー・アイトケン氏（Murray Aitken） IMS Institute ヘルスケアインフォマティックス 執行役員 ◆“Every Woman Every Child”の紹介◆ 講演日時：2012年10月23日（火）15時10分－15時30分 講 演 者：ステファン・ソバーニ氏（Stephen Sobhani） 国連財団 バーラ氏 フィッツジェラルド氏 マキアベロー氏 サバ氏 コリス氏 ヅィスラー氏 ◆mHealth＆テクノロジー◆ 講演日時：2012年10月23日（火）15時30分 16時15分 講 演 者：フランシスコ・オーチス・トーレス氏 （Francisco Ortiz Torres） Telmex社 サブディレクター ロドリゴ・サウセード-マルチネス （Rodrigo Saucedo-Martinez） カルロス・スリム・ヘルスラボラトリーズ 主任研究員 ◆流通の未来―パネルディスカッション◆ 【パネルディスカッション開始】 質問：2010年ソウル総会以降に発生した大きな出来事を 挙げて下さい。 ユリン氏：中国では、2009年に開始 した医療制度改革を皮切りに、社会 保険のカバレージは大幅に拡大し医 療環境も改善されてきました。国全 体の成長率にも後押しされ医薬品市 場は高成長を続けています。伝統的 な医療の保全を努めながら、患者のアクセスをより容易 IFPW理事によるディスカッション 講演日時：2012年10月23日（火）16時15分 17時30分 司 会：ダグ・ロング氏（Doug Long） IMSヘルス社 Industry Relations担当副社長 パネリスト： 長谷川卓郎氏（Takuro Hasegawa） 株式会社メディパルホールディングス 取締役渉外担当 株式会社エバルス 代表取締役社長 IFPW 理事 ウェイ・ユリン氏（Wei Yulin） シノファーム社 プレジデント オメラ・バーラ氏（Ornella Barra） アライアンス・ブーツ社 薬局・流通部門 最高責任者 リーアム・フィッツジェラルド氏 ユナイテッド・ドラッグ社 CEO マリア・ルイザ・マキアベロー氏 （Maria Luisa Macchiavello） Vol.36 NO.12 (2012) 38 (782) にし、医療レベルを国際的水準に持っていくという姿が 現在の中国に当てはまります。改革の波は流通企業にも 影響を及ぼしており統廃合は加速しています。しかし国 営企業ではローコストのサービスを実現するには限界が あることから、グローバル企業と提携することで国際標 準を取り込む企業も出てきています。市場拡大が見込ま れるジェネリック分野ではEU企業と連携して変革に適 応していこうという流れが始まっています。同時に、発 展途上にある国内の製薬会社と綿密に相互理解を深めな がら産業発展に向けて協調しています。 司会：日本は東日本大地震に見舞われるという大変不幸 な出来事がありました。その時の状況とその他に日本で 起きた出来事についてお話し下さい。 長谷川氏：ソウル総会後の2011年３月11日に発生した 東日本大震災では多くの犠牲者が出 年晒されており、サバイバルに耐え抜くために相当な苦 ましたが、世界各国からのご支援に 労をされてこられました。オバマケアについて意見をお より、被災地は復興しつつありま 聞かせ下さい。 す。この場を借りましてIFPW関係 コリス氏：オバマ大統領が推進している米国の医療保険 者に感謝の意を述べさせていただき 制度改革（オバマケア）の動向は、大統領選挙の結果に ます。実はこの震災にかかわる中で、 左右されますので行く末を見守っているのが正直なとこ 医薬品の安定供給を懸命に行ったことにより、医薬品流 ろです。医薬品市場は、カナダで製造された後発品注射 通の社会的責任と機能価値が再認識されました。震災後、 薬が米国に届かず不足する事態は発生しましたが、全体 約１週間でほとんどの被災エリアへの在庫配備がなされ 的にはメーカーとの価格調整がうまくいったことで比較 たと伺っています。ヘルスケア業界の一員としての使命 的安定した２年であったといえます。 感のようなものが業界に携わる一人一人に備わっている 司会：米麻薬取締局（DEA）規制についても教えて下さ といえます。 い。 2010年以降、制度変更による２つの大きな変化があり コリス氏：米国では、処方された麻薬の濫用による死亡 ました。１つ目は、償還価格を市場価格に調整する薬価 が社会問題になっています。2012年にDEAは大規模な 制度に、新薬創出加算制度が導入された事です。この制 一斉取締りを行いました。処方箋をだされた薬であるこ 度が出来たことで欧米製薬会社の日本への投資が増えま とからサプライチェーンに係る企業の大半が対象になり した。また新制度の義務ともいえるオーファンドラッグ、 ましたが、合法と違法の狭間でDEAは規制範囲の絞り 適応外医薬品の開発によって特定医薬品が速いスピード 込みに苦慮しています。 で登場してきています。２つ目は、政府によるGE薬普 バーラ氏：欧州では価格圧力への対応が最大の課題でし 及促進策です。ジェネリックの経済的なインセンティブ た。利益圧縮を常に迫られており薬局もその影響を受け は、今まで調剤薬局だけに存在していましたが、2012年 ました。その解決には、グローバル化を加速させ医療機 ４月から処方元にも付加されたことでジェネリック普及 関・薬局との連携を深めながら国際的な立場で対応して 率が加速し、政府目標である30％に近づいてきていま いくことが不可欠であると考えさせられました。今では、 す。欧米と比較して割合は低いのですが、拡大傾向にあ 卸が中心となって高度な付加価値を追求しながらサービ ると言えるでしょう。片方で、日本の医薬品卸の収益源 スモデルを構築していくことが必要だと認識しておりま である長期収載品の利益は低下しているため、新しい収 す。 益モデルの構築がこれからの課題になると思います。 フィッツジェラルド氏：アイルランドではパテント切れ ヅィスラー氏：政府主導の国である中国では、政策に対 したブランド品をジェネリックと同等の価格で販売して する民間との隔たりにより低所得者層への医薬品が不足 いいことからジェネリックはあまり浸透しておりませ する事態が発生しました。商業ベースの意見が反映され ん。米欧について触れますと、いずれかの規制強化が効 ないことを露呈したケースといえます。しかしながら国 果としてどちらにも波及するほど密接な関係にあるとい 営企業と医療機関の基本的利益構造はこの２年で大幅に うことを実感しました。当然のことながら価格に対して 改善されました。更なる改革の進展により、２年後の北 も同じことが言えます。 京総会までには小売を中心とした大きな変化が期待でき るのではないでしょうか。 質問：世界市場における医薬品の供給不足について皆様 サバ氏：メキシコの最大の出来事は国民健康・社会保険 の観点から意見をお聞かせ下さい。 の充実です。もう１つはジェネリックの急速な普及です。 フィッツジェラルド氏：断定しませんが、傾向として必 従来型の流通モデルからの脱皮と品質改善がこれからの 要性の高い医薬品が不足していると思われます。 課題になると思います。 コリス氏：2011年に米国で抗癌剤が不足する事態に陥る マキアベロー氏：2010年にアルゼンチン大統領選挙があ 深刻な問題はありました。 りました。新大統領に変化を期待しましたがより悪化し 司会：オランダ・ドイツの保険会社の力が強くなり、入 ました。ひたすら繰り返される価格圧力に対応していく 札制度による値引き合戦が価格を極度に低下させている ことでビジネスをやっと保っているのがアルゼンチンの 話がありました。これを継続しますと、会社の存続が危 現状です。 うくなり生産しない方が利益を生むという逆転現象が起 司会：アルゼンチンの卸は他国では類を見ない変革に長 きるのではないでしょうか？アバスチンの偽造薬が米国 Vol.36 NO.12 (2012) 39 (783) ■ 特集／ IFPW第19回総会（下）講演要旨 で問題になりましたように、低価格路線はまがい物の流 実現しました。 入を許しかねません。 司会：アライアンス・ブーツとウォールグリーンの戦略 バーラ氏：欧州では、価格低下するジェネリックと価格 的提携により欧米市場にまたがる巨大企業が誕生しまし 上昇するバイオ薬の相反する流れの中で適正価格を保持 た。このことについてお聞かせ下さい。 することに苦慮しています。ジェネリックの問題は価格 バーラ氏：グローバル化を進めるうえでこの提携は飛躍 を上げられないことです。実際に経験しましたが、値上 的な変革につながると思います。会社を成長させる方法 げはまず市場に受け入れられません。 として３つの選択肢があると思います。自社努力による ヅィスラー氏：先進国に限らず新興国でも価格は下がる 売上拡大、買収・合併による規模拡大、製薬・医療機関 一方で値上げは稀です。その結果、持続できない状態に へのサービス拡大です。しかし何より重要なのは収益の 陥り薬がさらに不足する可能性はあります。中国は規模 確保です。アライアンス・ブーツのアライアンスは共同 拡大路線にありますが当面の課題は価格の適正化にある 体を意味しています。ですから今回のグローバル化に向 と思っております。 けた提携は必然であったと言えます。 サバ氏：ジェネリックメーカーが急増したことにより会 司会：グローバル化の波が押し寄せていることがよくわ 社間の品質格差が問題になっています。サプライチェー かりました。グローバル化を考える上で中国市場は無視 ンに粗悪品が紛れ込むことを危惧しています。 できません。中国市場についてもう少しお聞かせ下さい。 長谷川氏：日本の場合、公定価格に対する償還価格と実 ユリン氏：中国政府は積極的に企業統合を推進していま 勢価格の調整を国が行うことで算定しています。そもそ すが、まだまだ数は多く、急激な規模拡大により品質 も先般の震災対応で証明されましたとおり日本では医薬 面・生産面で企業レベルが追いついていないのが現状で 品が不足するということはなく、逆に不足すること自 す。 体、非常に違和感を覚えます。医薬品の価値の観点から、 ヅィスラー氏：同感です。統合は加速していますが上位 ジェネリックだけでなくブランド品のバリュー評価も必 ランキングにあまり変動はありません。しかしながら統 要になると思います。 合の流れは、大会社による小規模会社を吸収する時代は 終わり、中規模同士の合併時代に突入していくと思われ 質問：グローバル化についてお聞かせ下さい。 ます。その後に大型合併時代が到来するでしょう。 司会：アメリソースバーゲンはバイオ医薬品の世界的 な専門輸送・物流サービスを提供するワールド・クウリ 質問：2014年の医薬品流通はどのように変化しているか アー・グループを今年買収されました。北米中心のビジ ご意見をお聞かせ下さい。 ネスから世界へシフトされた背景についてお聞かせ下さ フィッツジェラルド氏：国際的な垣根を越えた共同体制 い。 がより確立されていくと思います。その成長ドライバー コリス氏：今回の買収により活動範囲が３カ国から52カ はグローバル化とバイオシミラーになるでしょう。国内 国に広がりました。北米以外に進出した背景には、サー 企業間の統合は、米国の占有率を例に見ても終了してい ビスカテゴリー別に世界トップクラスを目指していく方 ると思われます。国際統合の幕開けではないでしょうか。 向にビジネス転換したことが挙げられます。買収のパラ マキアベロー氏：更なる付加価値サービスを提供するこ ダイムシフトは期待できると確信しています。 とが必要になるでしょう。自国でのビジネスは限界に達 フィッツジェラルド氏：同じようなプライシング、流通 していますので他国への進出も検討したいところです。 フォローなどをパッケージ化したサービスモデルを15カ サバ氏：新興国内の卸・小売の統合は加速していくでしょ 国で海外展開してきました。特定機能にとらわれずサプ う。新興国は、日米欧などの先進国市場に起きた様々な ライヤーチェーンに関わるEnd-to-End のあらゆる場面 変化を学ぶことで将来に備えるべきだと思います。 で多様性を持ってサービスを展開することがこれからの ヅィスラー氏：世界各国がヘルスケアコストの上昇に対 経営戦略のあるべき方向だと信じています。 して目を向けていくべきでしょう。その上で卸の役割を ヅィスラー氏：一昨年、カージナルヘルスの中国子会社 見直す必要があるでしょう。 として傘下に入りました。先進企業から様々な最新ノウ 司会：ヘルスケアコストの上昇は社会問題になりかねま ハウをシェアできる恩恵を受けられ、新興国での新たな せん。変わりゆく環境の中でいかに被害を最小限に抑え 関係構築やビジネスモデルの組立に役立てています。 て生き残るかを模索していかなければなりません。付加 サバ氏：中南米３カ国のドラッグストアとの垂直統合を 価値を追求しそれを証明し続ける努力も必要になってく Vol.36 NO.12 (2012) 40 (784) るでしょう。 コリス氏：国際的なジェネリック市場の競争激化は極度 ユリン氏：中国卸の収益は競争激化による低下は避けら な価格低下を招き企業存続も危ぶまれる事態に陥ってし れませんが、市場の成熟と共に先進国並みの価格モデル まう可能性はあります。よって製薬・医薬品卸のグロー に改良されていくと思います。 バル化は今後も進んでいくでしょう。米国では、医薬品 長谷川氏：日本の場合、公的保険制度を支えている責務 価格の高騰に伴い売掛金の回収が大きな問題になってい を今回の震災によって改めて考えさせられました。社会 ます。これらの債権管理をする新たな管理サービスの構 保障制度なり保険制度なり、国の基盤である制度を守る 築が将来的な重要課題になってくると思います。 ために、まず患者にとってどんなメリットがあるかを常 司会：パネルの皆様本日はお集まりいただきありがとう に考えながら行動していくことが大事なのではないで ございました。卸業界の現状とこれから目指すべき方向 しょうか。 を語るよい意見交換の場であったと思います。 バーラ氏：ジェネリック市場はまだ伸びるでしょう。 サバ氏：開催地域を代表して皆様に感謝の意を述べると 2015年にパテント切れする医薬品の市場は膨大ですか ともに、IFPWの協力によってカンクン総会を無事開催 ら、新たなビジネスチャンスが到来することを期待して 出来ましたことに深くお礼申し上げます。またカンクン います。最後に、アライアンス・ブーツはグローバル化 にこられることを心より願っております。本当にありが を更に加速する方針であることを付け加えさせて下さ とうございました。 い。 Vol.36 NO.12 (2012) 41 (785)
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