Rキャスト - メディカルマネジメントサービス株式会社

2014年12月17日（第1版）
届出番号: 13B1X00015000027
医療用品 4 整形用品
一般医療機器 33056000 ギプス包帯
Ｒキャスト
再使用禁止
【禁忌・禁止】
・再使用禁止
(3) スキンプロテクターを装着する。
アーム用
レッグ用
【形状・構造及び原理等】
カタログ
仕様
スキンプロテ
No.
（幅×長さ）
クター（長さ）
RC225
RC235
RC240
RC250
RC325
RC335
RC340
RC355
RC435
RC450
RC455
RC475
ショートアーム 2”×10”
（5㎝×25㎝）
ショートレッグ 2”× 14”
（5㎝×35㎝）
ロングアーム
2”× 16”
（5㎝×40㎝）
ロングレッグ
2”× 20”
（5㎝×50㎝）
ショートアーム 3”× 10”
（7.5㎝×25㎝）
ショートレッグ 3”× 14”
（7.5㎝×35㎝）
ロングアーム
3”× 16”
（7.5㎝×40㎝）
ロングレッグ
3”× 22”
（7.5㎝×55㎝）
ショートアーム 4”× 14”
（10㎝×35㎝）
ショートレッグ 4”× 20”
（10㎝×50㎝）
ロングアーム
4”× 22”
（10㎝×55㎝）
ロングレッグ
4”× 30”
（10㎝×75㎝）
13”
（31㎝）
(4) パッケージよりキャストを取り出し、20～25℃のぬるま湯に
16”
（41㎝）
5～7秒間静かに浸してから軽く絞る。
20”
（51㎝）
23”
（57㎝）
13”
（31㎝）
(5) スキンプロテクターの上からキャストを被せ、手足の指等に
合わせて位置を調整する。
16”
（41㎝）
18”
（46㎝）
24”
（61㎝）
(6) キャストを装着後、キャストが皮膚に触れることを防ぐため、
16”
（41㎝）
スキンプロテクターの端を折り返す。
23”
（57㎝）
25”
（62㎝）
32”
（82㎝）
(7) 適量の水をつけて患部にキャストを固定する。水をつけて3
～4分後からキャストが温かくなり、温度が下がるとともに
＜構造図＞
キャスト
キャストは硬化を開始する。
スキンプロテクター
保護グローブ
(8) 装着完了後、保護グローブを取り外す。
本体は、ポリエステル繊維を素材とする織物に水硬化性ウレタン
樹脂を含有したメッシュ構造のギプス包帯である。
スキンプロテクターと保護グローブは付属品であり、非医療機器
である。
【使用目的又は効果】
骨折、疾患のある関節又は疼痛のある捻挫を固定するために、
固い被覆保護材（ギプス包帯）を構成する用具である。
(9) キャストを取り外す際は、専用の器具を用いる等、従来の
方法で行う。
【使用上の注意】
1.重要な基本的注意
・装着時に使用する水の温度は20～25℃を維持してください。
[水温が高いと本品の硬化に伴う発熱が高くなり、低温火傷の
おそれがあるため。]
【使用方法等】
(1) 固定する患部のサイズ（手首や足首等）に応じ、適切なサイ
ズの本品を選ぶ。
例） RC225は手首の外周が12～14㎝に適しています。
RC335は足首の外周が16～18㎝に適しています。
(2) 固定する側の手に硬化剤等が付着するのを防ぐため、保護グ
ローブを被せる。
（アーム用のみ）
・スキンプロテクターは皮膚の保護を目的としていますが、キャ
スト硬化時の発熱（39℃前後）により火傷を起こす可能性があ
ります。
・スキンプロテクターを使用し、キャストが直接皮膚に触れない
ようにしてください。
[硬化剤による皮膚の損傷を防ぐため。]
・キャストのメッシュ構造の穴の一部が、樹脂によりまれに塞が
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れていることがあります。
・パッケージを損傷しないよう注意してください。
[空気中の水分により、本品が硬化するおそれがあるため。]
・包装を開封したらすぐに使用すること。
[空気中の水分により、本品が硬化するおそれがあるため。]
・本品は軽量かつ患部をサポートしますが、装着後に患部に衝撃
がかからないよう注意してください。
・患者が多発性骨折や感染のおそれがある場合、装着前に患部の
皮膚状態が本品の使用に適しているか確認してください。
・敏感肌の患者に使用した場合、皮膚のかぶれや発疹が発症する
可能性があります。
・皮膚のかぶれや発疹について、処置をする前に製品を完全に取
り外してください。
・シャワーや水泳等でキャストが濡れた場合、ヘアドライヤーに
て早期に乾かすことができます。
2.使用方法に関する注意
・本品の使用により、発疹、発赤、かゆみ等が生じた場合、使用
を中止すること。
3.不具合・有害事象
・本品の患部への過度なしめつけにより、循環障害や神経麻痺の
発生する可能性があります。症状が認められた場合は、直ちに
使用を中止し、適切な処置を行うこと。
【保管方法及び有効期間等】
1.保管方法
水濡れに注意し、直射日光、高温多湿を避け室温にて保管する
こと。
2.有効期間
外箱に記載［自己認証による。
］
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
［製造販売元］
東レ・メディカル株式会社
［外国製造元］
RYU Medical Co., Ltd.
リュウメディカルシーオーエルティーディー（韓国）
［連絡先］
東レ・メディカル株式会社
TEL：03-6262-3834
新事業企画室
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