3 Mar. 2013 Vol.30 Medical Device Daily 現役医師が語る店内クリニック台頭のインパクト……1 Same-Day Surgery 盗品や偽造品の使⽤を防げ！……4 Hospital Case Management 空きベッドを確保してハリケーン襲来を乗り切る！……6 Case Management Advisor 早産を予防して⾦銭的･精神的な負担を回避……7 インド専⾨ニュース インド通信……8 メリー･コーベット／本誌 アドバイザリー･スタッフ 医療保険の落とし⽳……9 The Academia Highlight[30] 救急医療の原点を⾒つめ直す……10 by うのめ･たかのめ Medical Device Daily……11 Kawanishi Hotline……19 ヒューマンドキュメント医療機器を開発した⼈たち ｢ラップディスク開発物語｣－5－……21 Mar. 2013 Vol.30 現役医師が語る 店内クリニック台頭のインパクト Ateev Mehrotra 氏インタビュー ――Jim Stommen／MDD 寄稿者 「身近にあって、何でも 行います。風邪などの軽疾患に対する診断・治療・ 相談にのってくれる総合 投薬、血液検査などの健康診断、予防接種などで 的な医療」をプライマリ･ す。慢性疾患は対象外で、重篤な急性疾患の患者 ケアという。日本では長ら は高度医療機関へ紹介します。 く専門性が統一されない 一方、緊急医療センターは独立しています。救 まま、内科の開業医などに 急部（ED）に行くほど重症ではないが緊急に医師 よって提供されてきたが、 に診てもらいたい場合に利用するところです。プ 予防や病診連携といった ライマリ・ケア医より高度な医療サービスが受け これからの医療を考える られることもあります。 うえで重要な概念として、専門医制度も視野に入れ どちらも事前予約は不要ですが、大きく違うの た見直しが進んでいる。 は、その料金設定と透明性です。ほとんどの店内 一方、プライマリ･ケア分野の先進国・米国では、 クリニックには料金表があり、一般的にプライマ 店内クリニックやオンライン診療といった医療提供 リ・ケア医よりも安くなっています。緊急医療セ の新しい形が登場し、プライマリ･ケア医を中心とし ンターには料金表はなく、プライマリ・ケア医と た従来の在り方が大きく変わりつつある。 同額か、それよりも高くなります。 店内クリニックが誕生したのは約 10 年前で、 ピッツバーグ大学 総合内科の准教授で、ランド研 究所の医療政策研究者でもある Ateev Mehrotra 氏 現在このようなクリニックは約 1,400 軒あるとい は、近年、店内クリニックに関してさまざまな側面 われています。5 年前に急成長しましたが、その から研究を行っている。医療提供における新たなイ 後参入企業がビジネスモデルを模索していたこと ノベーションがプライマリ・ケアにおよぼす影響に もあって成長は鈍化しました。ここ 12 カ月は再び ついてうかがった。 上向きに転じており、 この傾向は続くと思います。 店内クリニックが登場したことで従来の 我が家の近所では、ここ 6 カ月くらいの プライマリ・ケアへどのような影響があるかにつ 間に、店内クリニックや緊急医療センターが何軒 いての研究を行われましたね。そこで明らかにな も立て続けに開業しました。このような店内クリ ったのはどのようなことですか？ ニックは、今後も増えていくのでしょうか？ Mehrotra 最新の研究は、全国のプライマリ・ケ Mehrotra 最初に、店内クリニックと緊急医療セ ア医グループから寄せられた危惧を定量化するこ ンターの違いをはっきりさせておきましょう。 とが目的でした。すなわち、患者が店内クリニッ 店内クリニックは、ウォルマートのような小売 クに行くようになればプライマリ・ケア医の受診 店や、CVS・ウォルグリーンといったドラッグス 回数が減り、重視すべき予防医療にマイナスの影 トアに併設されています。通常ナースプラクティ 響が出るのではないかという恐れです。 結果は、どちらとも言えないというものでした。 ショナー（プライマリ・ケアを提供する専門の資 研究からは、店内クリニックに行く人たちはプラ 格を持つ看護師）が、限られた範囲の医療行為を 1 Mar. 2013 Vol.30 イマリ・ケア医の所に行く傾向が低いことが分か が店内クリニックでインタビューしたある患者 りました。受診全体で見た場合もプライマリ・ケ は、 「保険には加入しているが、2 つの職を抱えて ア医にかかる頻度は低下しており、ケアの継続性 遅くまで働いている。仕事を抜けて医者にかかる という点ではマイナスの影響が見られます。 時間がない。週末でないと行けない」と話してい 一方で、予防医療という点では、店内クリニッ ました。彼らにとっては、夜間や週末に開いてい クの利用によるマイナスの影響は見つかりません る店内クリニックのほうが利用しやすいのです。 でした。店内クリニックを受診した人たちは、受 逆に、保険未加入者や、現在増えている高額免 診しない人たちと同じくらい予防医療を受けてい 責医療保険の加入者にとっては、費用が選択の大 ると研究で判明しています。 きな要因です。彼らは金額だけではなく、確実性 を重視します。いくらかかるか分からないという 店内クリニックを受診するのはどんな人 のは本当にイライラするものですが、店内クリニ たちですか？ やはりプライマリ・ケア医がおら ックは定額料金で支払額がはっきり分かります。 ず、ED 代わりに利用しているのでしょうか？ そこが彼らにとってはプライマリ・ケア医よりも 魅力的に映るのでしょう。 Mehrotra 難しいところですね。確かに我々の研 究では、店内クリニックに行く人たちの大部分は 決まったプライマリ・ケア医がいませんでした。 そこを当て込んで、多くの病院グループや医師グ ループは、自ら進んで店内クリニックを開設して きました。患者に店内クリニックで親しんでもら い、それを足掛かりに彼らの所属する大きな医療 （http://www.takecarehealth.com/Our_Clinics.aspx） グループに入ってきてもらうためです。 しかし店内クリニックは、プライマリ・ケアが 忘れてはならないのは、医療機関で診察しても あまり提供されていない地域の人々が利用してい らうことがいかに難しいかを訴える声が多いこと るわけではありません。むしろ、プライマリ・ケ です。かかりつけの医師がいないか、いたとして ア医がたくさんいる郊外で利用されています。こ も受診するのに 3 日待たなければならない。ED の新しい種類の医療施設を試してみようとする患 の受診は極めて高額だ。このような要望に応えた 者は、教育レベルが比較的高めで収入があり、勤 店内クリニックは、患者にとって ED に代わる本 労者世帯であることが普通です。自分の予防医療 当に有益な選択肢となっているのです。 に関して最新の情報を持っていることが多く、慢 店内クリニックや緊急医療センターの台頭を受 性疾患の治療を受けている人たちもいます。予防 け、 プライマリ・ケア医など既存の医療提供者が、 医療にマイナスの影響が出ていないのは、こうい 週末や準夜間の診療など、医療へのアクセスの改 う人たちが受診しているからともいえるでしょう。 善を始めているのはよい傾向といえます。 また、興味深いことに、店内クリニックを訪れ る患者のほとんどは、自分のプライマリ・ケア医 高額な医療機関ではなく低額な店内クリ に遠慮して、店内クリニックを利用していること ニックを利用するのは、医療費抑制の点では良い を隠したがる傾向があります。 ことのように思えますが、店内クリニックの利用 拡大は総医療支出の増大につながるかもしれな そうまでして彼らが店内クリニックを選 いという懸念を表明されていますね。 ぶ理由は何だと思われますか？ Mehrotra 我々の推定では、診療所や ED の受診 Mehrotra 典型的な店内クリニック利用者にと のうち、店内クリニックでも対応できるものが毎 っていちばんのポイントは、 利便性でしょう。 我々 年 1 億件もあります。医師が診察する診療所より 2 Mar. 2013 Vol.30 も店内クリニックは 30～40％安いので、医療費を か、患者の何割が抗生物質を投与されたのかとい 節約できる可能性は大いにあります。我々が ED ったことですね。別の研究では、店内クリニック 受診に的を絞って行った研究では、店内クリニッ の医療が、緊急医療センターやプライマリ・ケア クや緊急医療センターで扱うことのできるものは 医の医療とほとんど変わらず、むしろ優れている そちらで扱うようにした場合、44 億ドルが節約で 場合さえあることが分かっています。 きるという試算になりました。 とはいうものの、新しい店内クリニックや緊急 いわゆるオバマケアがこれから展開され 医療センターができてそれを目にする機会が増え ますが、店内クリニックへの影響や、その将来は れば、家でじっと我慢せずに診察してもらいに行 どうなるでしょうか？ こうと思うようになるでしょう。スマートフォン が手頃な価格になり、便利になるやいなや、より Mehrotra 多くの患者が保険に入り、医療を受け たくさん使うようになったのと同じです。患者の ようとしますから、プライマリ・ケア医への受診 アウトカムの点から言えばそれは良いことです。 が増加するでしょう。そこでの待ち時間が長くな しかし支払者の側から言えば、新たな利用が増え ると、患者は別の所で診てもらおうとし、店内ク ることは医療支出にはマイナスなのです。 リニックの需要を押し上げます。おそらくそれを 見越して、店内クリニックを営む企業は拡大戦略 をとっているのです。 それ以外はあまり確かではありません。オバマ 大統領が主導した「患者保護および医療費負担適 正化法（PPACA）」の目玉は、アカウンタブルケ ア組織（ACO）とメディカルホームです。両方と も支出を抑え、プライマリ・ケアを基礎としたケ アの継続・統合をめざす組織です。 従来のプライマリ・ケア医と比べ、店内 私が ACO に所属する人間であれば、自分たち クリニックのアウトカムはどうでしょうか？ の医療ネットワークに店内クリニックを追加する Mehrotra 店内クリニックで提供されている医 ことは極めて有利だと考えるでしょう。店内クリ 療は 2 つに分けることができます。1 つは、予防 ニックは低コストの新たな選択肢となり、患者を です。予防接種、特にインフルエンザワクチンで 呼び込んでくれるからです。 逆に、 「患者には、店内クリニックより我々のプ す。この場合、アウトカムはそれほど重要ではな く、 とにかく予防接種率を高める必要があるので、 ライマリ・ケア医に来てもらいたい。また、オン 店内クリニックは肯定的に捉えられるでしょう。 ライン診療など新たな選択肢も提供しよう」とい もう 1 つは副鼻腔炎、風邪、耳感染症などの軽 う ACO がこれから登場してくるかもしれません。 い急性症状です。この場合のアウトカムは重要で そうなれば、 店内クリニックには不利になります。 す。店内クリニック、医師の診療所、自宅療養の いずれにせよ、店内クリニックの将来は、現在 いずれが患者の症状を早く改善できるかを評価す 提供している医療サービスを拡大していけるかど ることが理想的ですが、なかなか難しいものがあ うかにかかっていると思います。例えば慢性疾患 ります。 これらの症状の多くは自己限定性疾患で、 が対象になれば、店内クリニックはよりよい管理 本来、一定の経過をたどって自然治癒するものだ ができることでしょう。受診の形がどうあれ、3 からです。 カ月ごとに医師を受診するよりは、頻繁に受診す るほうがアウトカムはよいのですから。 私は、医療が治療ガイドラインに沿っているか どうかといった、医療の質についての評価を行う べきだと考えています。例えば、溶連菌性咽頭炎 「Medical Device Daily」 で受診した場合、患者は溶連菌の検査を受けたの （2013 年 1 月 3 日＆1 月 10 日号） 3 Mar. 2013 Vol.30 盗品や偽造品の使用を防げ！ 患者の予後不良や責任問題に発展する恐れも いまや偽造品や盗品は巷にあふれかえっている。 める Mark Mayo は言う。医療機関は、単に盗ま ネットオークションサイトをのぞけば、ブランドバ れた機器を買い直す費用を負担するだけでは済ま ッグやスマートフォンの人気機種に交じり、市販さ ない。予備の機器がない状態で手術を行って術中 れていないはずの医薬品や手術機器が何百と掲載さ に機器が壊れてしまった場合には、責任問題にも れている。医療機関は盗難防止にばかり気を取られ なるのだ。 がちだが、知らないうちにこのような品を購入･使用 一方で、病院や外来手術センターはこうした偽 している可能性があることを忘れてはならない。患 造品や盗品を少なからず購入しているケースもあ 者の安全が脅かされる事態を未然に防ぐためにも、 る。安く製品を購入しようとして、非正規の販売 「責任は買い手にある」ことを肝に銘じる必要があ 業者から、適切な保管や取り扱いがなされていな りそうだ。（編集部） い製品や、質が悪く、本物とは異なる素材で作ら れ、効用が疑わしい偽造品を購入してしまうのだ という。 医療機関に蔓延する偽造品と窃盗 フロリダ州のある病院で、超音波メスや縫合器 「偽造品のパッケージは本物に似せてあり、患者 はもちろん、医師や看護師でさえ偽造品と見抜く ことは難しい」と Kelley は嘆く。 が相次いで紛失した。監視カメラには、持ち出し 権限のないはずの外科研修医と思われる人物が、 2010 年にクラス１のリコールを受けた、ポリプ これらの製品を手に機器保管室から出て行く様子 ロピレン製外科用メッシュの偽造品騒ぎがよい例 が映っていた。 だ。当時米国では、C.R.バードのブランド名が貼 その後、警備員がよく似た人物が機器保管室に られた偽造品が 1 年以上も市場に出回った。無菌 入って行くのを発見し、 この研修医は逮捕された。 表示にもかかわらず実際は汚染されていたり、本 後の調査で、盗まれた機器は中古の医療機器を販 物よりほつれやすい構造だったりと、使用には不 売する業者に売られていたことが明らかになり、 適切な製品だった。 販売元の RAM Medical 社は、これらの偽造品 研修医は重い窃盗罪で有罪となった。 病院や外来手術センターでは、医療機器の盗難 をアラブ首長国連邦とインドの企業から購入して が続いている。J&J エチコン エンドサージェリ 販売したことを認めた。同社には 3 年間の執行猶 ー の ブ ラ ン ド 保 護 部 門 の デ ィ レ ク タ ー Dan 予および 10 万ドルの罰金と、約 7.3 万ドルの賠 Kelley は、2004 年以降、60 人以上が医療機器の 償金の支払いが課せられた。ほかも複数の訴訟が 窃盗で起訴されていると話す。スタッフが給料以 提起されている。 上の裕福な生活をしているといったような「危険 「こうした非正規の製品が自分に使用されたこ 信号」が見られたら要注意だ。病院から医療機器 とを知ったら患者はショックを受けるだろうし、 を盗んで売りさばいていたある手術看護師は、60 予後が悪化した場合には医療機関は責任を問われ 万ドルの家に住み、2 台の高級輸入車を所有し、 る。さらにリコールとなった場合、非正規の製品 複数のマンションを建てていた。 ではメーカーからの通知を受けることもできな い」と Kelley は警告する。実際にエチコンは、非 「このようなスタッフによる医療機器の盗難は、 病院にとって非常に高くつく」と、外来手術セン 正規の販売元から購入された自社製品については ターの団体 ASCA のイリノイ州支部で代表を務 保証していないという。 4 Mar. 2013 Vol.30 いますぐできる４つの対策 こうした問題を防ぐため、医療機関側でとれる いた。研修医を問い詰めたところ、ぬけぬけと「盗 まれたんじゃないですか」と答えたと同院の警備 主任は語る。 対策もある。 1. 製造元か正規の販売元から購入する 正規の販売元より安いと宣伝するファックスや インターネット広告、電子メール、折込チラシに 用心するようにと、Kelley は注意を促す。医療機 関の経営者は常にコスト削減のプレッシャーにさ らされているため、こうした誘い文句に魅力を感 じてしまいがちだ。 Mayo は、病院経営者が「責任は買い手にある」 3. なくなった機器の報告を徹底する と自覚することが大切で、そうすればおのずと評 判の良い業者から購入するようになると指摘する。 この警備主任はまた、機器がなくなったらまず わずかばかりの機器購入費を削減するために、ネ 警備部に知らせるようにと助言する。医療スタッ ットオークションやソーシャルメディアの世界に フは往々にして、なくなった機器は単に間違って 踏み込むべきではない。 そこで取引される製品は、 別の場所に保管されているのだろうと考えて、紛 病院からの盗品、サンプル品、水濡れ等の欠陥製 失の報告をしないことがある。 「なくなった機器は 品、 古くなった院内在庫、 不正に割引された製品、 十中八九盗まれている。別の場所に置かれている トレーニング用の製品、米国以外から輸入された こともあるだろうが、報告さえしておけば警備部 製品である可能性がある。同様に、病院の閉鎖や に問題が起きていることを知らせることができ 合併によって出てくる医療機器の買い取りも、リ る」と警備主任は言う。なくなった機器が見つか スクを負う価値があるかを考えるべきだ。 ったら、紛失の報告を取り消せば済むのだ。 2. 在庫数から適正使用されているかを確認する 4. 警備を強化する 「機器が盗まれていないかを調べるには、患者に 研修医による窃盗事件のあったフロリダ州の病 使用した機器の数と購入した数が釣り合っている 院では、機器保管室はダイヤル錠でロックされて かを確認するとよい」と Kelley はアドバイスする。 いた。 しかし、 どのスタッフも番号を知っており、 また、機器が適切に使用されているかをチェック 忘れても誰かに聞けば教えてもらえる状態だった。 することも有効だ。例えばエチコン製の縫合器の 警備スタッフは窃盗事件以前に番号の変更を勧告 場合、１つの縫合器に対し約 5.5 セットのカート していたが、聞き入れられなかったという。現在 リッジが妥当とされる。もし縫合器の数に対して ではカードキーと監視カメラが採用され、さらに 過剰なカートリッジを購入している場合、窃盗が 室内にはスタッフが１名常駐している。 起こっている可能性がある。 窃盗を防ぐには、小さくて価値の高い機器を厳 エチコンでは、購入した縫合器とカートリッジ 重に保管し、特に高価な機器を保管する場所には の数が釣り合わない医療機関に連絡を行っている。 監視カメラを設置するのが基本だ。また、機器の ほかのメーカーの製品についても、同様の基準が 取り扱い手順を監査し、窃盗が発生しやすい搬入 定められていないかを問い合わせるよう Kelley 口や廃棄場所等をチェックするほか、箱やバッグ は勧める。カートリッジのように小さなパッケー を持って外に出ようとするスタッフに用心する。 ジで売られているものや、軟性消化器内視鏡のよ 全スタッフの身元調査も効果的だ。 「まずは適切な うな高額な機器が窃盗のターゲットになりやすい。 措置を徹底してください」と Kelley は呼びかける。 研修医による窃盗事件のあったフロリダ州の病院 「Same-Day Surgery」（2012 年 12 月号） では、数カ月にわたり大量のステントを購入して 5 Mar. 2013 Vol.30 空きベッドを確保して ハリケーン襲来を乗り切る！ 事前の準備と柔軟な発想力で医療スタッフが奮闘 ハリケーン「サンディ」がアメリカ東海岸に上 「アイリーンのときは医療施設間でのコミュニ 陸する数日前の 2012 年 10 月、ニューヨーク州に ケーションを頻繁に取れたので、患者情報やカル ある医療機関 Lutheran Medical Center では、入 テも手に入った。しかし今回は、何の連絡もなく 院患者を退院させ、ベッドを空ける作業を急いで い き なり 患 者が 救急 部 に搬 送さ れ てきた 」 と いた。ハリケーンによる負傷者や、ほかの医療機 Campagna は苦労を語る。 電気も電話も通じず、わずかな患者情報しか得 関からの患者受け入れを想定してのことだ。 その前年にハリケーン「アイリーン」がニュー られないまま、Lutheran 病院は入院が必要な患 ヨークを襲ったときは、事前に患者の避難が行わ 者を受け入れ続けた。ケースマネジャーたちは一 れ、Lutheran 病院も低地にある病院や介護施設 丸となって、入院不要の患者が滞在する場所を探 の患者を受け入れた。今回のサンディは甚大な被 した。系列の介護施設にわずかな空きスペースを 害が予想されていたものの、事前避難は行われな 見つけ、さらに会議室にもベッドを並べて追加の かった。アイリーンを教訓に、この地域の多くの スペースを確保するなど、型にとらわれない発想 医療機関が緊急時のマニュアルや発電機を所持し をこころがけたという。 ており、混乱を招いてまで患者を移動させる必要 はないと判断されたようだと、同病院のケースマ ネジャーVivian Campagna は語る。 「それでも私 たちはハリケーンの上陸に備え、2 日がかりでし っかりと準備した。患者を退院させたり周辺の高 台にある介護施設に搬送したりと、できるだけ多 くの空きベッドを確保した」 。 サンディ上陸当日の朝、Campagna は 3 日分の サンディが去った翌日、Campagna たちはなる 着替えと簡易ベッドを持って出勤した。病院の近 べく多くの患者を退院させた。帰宅手段がない患 くに住むスタッフのなかには自力で出勤した者も 者は自宅まで送り届け、家が停電の場合や世話を いたし、タクシーに乗りあわせて出勤したスタッ する人がいない場合には、別の介護施設に移送し フもいた。病院に残って夜を明かしたソーシャル た。まもなく、ハリケーンで負傷した人や停電で ワーカーもいたという。出勤できないスタッフも 酸素吸入ができなくなった人など、さまざまな患 おり、最低限の人数しかいなかったと Campagna 者が救急部に搬送されてきた。Lutheran 病院で は当時を振り返る。 はすべての患者を診察した後、入院不要の患者は 避難シェルターや介護施設に送った。 ふたを開けてみるとサンディは予想以上に強大 で、多くの医療機関が洪水の被害を受け、電気や 「私たちは常に空きベッドを確保するために奮 電 話 はも ち ろん 、発 電 機も 使え な くなっ た 。 闘し、救急患者の受け入れ対応で息をつく暇もな Lutheran 病院には、ほかの病院や介護施設から かった。ハリケーンのせいで大混乱に陥ったが、 たくさんの患者が避難してきた。ほとんどの患者 スタッフはよく働き、とてもスムーズに対応でき は病院の避難シェルターに移動させたが、治療す た」と Campagna はスタッフを称賛した。 る必要がありそうな患者は、救急部のスタッフが 「Hospital Case Management」 （2013 年 1 月号） 入院の必要性を判断した。 6 Mar. 2013 Vol.30 早産を予防して 金銭的･精神的な負担を回避 早産児にかかるコストは生涯続く 日本は世界的に見ても早産が少なく、全体の 問題だ」と語る。早産児は正期産児に比べ、脳性 5.7%（2010 年）ほどだが、近年は出産年齢の上昇や 小児麻痺や精神遅滞、視力障害、聴力障害の有病 ダイエット志向もあって増加傾向にある。早産は出 率が高く、一生治療を必要とする。加えて早産児 生時だけでなく長期的に治療が必要となるケースも や低出生体重児は、数年にわたり影響を及ぼすよ 多く、多額の医療費がかかる。また、疾患罹患率が うな発育遅延を起こすことが多い。NICU にいる 高いうえに発達予後に悪影響があるなど、母子とも 早産児や、特別な在宅ケアを必要とする子どもを に負担が大きい。まさに、早産は「百の治療より一 持つ親を精神的に支えることも、ケースマネジャ の予防」の対象といえよう。（編集部） ーの役目なのだ。 米国疾病管理予防センター（CDC）によると、 米国では毎年、新生児の 8 人に１人に当たる約 50 万人が正産期より前（妊娠 37 週未満）に生ま れており、早産は乳児死亡の主な原因のひとつと なっている。米国医学研究所の報告書「早産：そ の原因と予後、防止について」は、2005 年の早産 にかかったコストを少なくとも 262 億ドルと見積 もっている。また、非政府組織 The March of モニタリング装置やケースマネジメントプログ ラムを開発する Alere Health 社の政府計画部門 Dimes の試算では、正期産児の出生は平均 4,500 ドルかかるのに対し、早産児には平均 4.9 万ドル の副部長 Heather Jarrett は、 「妊婦向けのケース ものコストがかかる。 マネジメントプログラムを利用することで、妊娠 新生児集中治療室（NICU）の入院費は、新生 に関係した入院件数は減らすことができる」と言 児の状態によって差はあるものの、１日当たり う。Jarrett は同社の妊婦用プログラムと、NICU 2,000 ～ 3,000 ド ルといわれる。医療保険会社 に入院する早産児のためのプログラムの利用を推 Select Health of South Carolina 社のケースマネ 奨している。 ジメント部門の部長 Angela Glyder は、 「NICU 同じく、胎児を初期から一貫して管理し続けれ での入院期間が長引くと、医療コストは爆発的に ば、ケースマネジャーは妊婦に妊娠中の健康な過 増加する」と述べる。 ごし方を指導できるうえ、早産の兆候を発見でき 早産にかかる初期費用も驚きの金額だが、早産 ると主張するのは、保険会社 Passport Health 児は NICU を退室後も長期的な健康問題を抱え Plan 社のケースマネジメント部門の部長 Sherry ることが多く、その治療費負担は生涯続く。こう Rumbaugh だ。同社の妊婦向け健康管理プログラ 指摘するのは、ケースマネジメントのコンサルテ ム「Mommy Steps Program」は、①医師による ィング会社 Mullahy & Associates の創業者で代 定期診断、②健康的な食事、③妊婦としての正し い選択の 3 点を中心に、妊婦が健康的な生活を送 表取締役の Catherine M. Mullahy だ。 Mullahy は、「健康上の問題を管理し、予防に れるようサポートしている。 Mullahy によれば、ケースマネジャーは妊婦が 努めるケースマネジャーにとって、早産は切実な 7 Mar. 2013 Vol.30 健康的な生活を送り早産を予防するよう指導する 者よりも早産となる割合が非常に高い。通常のリ だけでなく、早産の兆候を早期に発見する役目も スク要因に加え、 病院への移動手段がなかったり、 担っている。 近くにメディケイド患者を受け入れる医師がいな 早産リスクが高い妊婦を発見するには、早産歴 い場所に住んでいたりするからだ。メディケイド や妊娠高血圧症といった通常の早産リスクの指標 を受給する妊婦を担当するケースマネジャーは、 以外にも、広くアンテナを張り巡らせていなくて 通常より扱う患者の数を減らすべきだと はならない。例えば、人工授精で妊娠した妊婦、 Mullahy はアドバイスする。医療保険会社ブルー 10 代もしくは 35 歳以上の妊婦も高リスク妊婦と クロス・ブルーシールドは、このような問題を抱 いえる。喫煙、栄養不足、アルコールの過剰摂取、 えた妊婦向けに、大きな病院の産科での面談サー 薬物乱用といった生活習慣のほか、肥満も早産リ ビスを提供している。 「医療を必要とする妊婦が医療機関にアクセス スクを高める。 「見過ごされがちだが、肥満女性は 2 型糖尿病 できないこと、これがいちばん大きな問題だ」と Mullahy は主張している。 や高血圧の発症率が高く、どちらも早産のリスク 要因となる」と Mullahy は注意を促す。 また、低所得者向けの保険制度であるメディケ 「Case Management Advisor」 イドを受給する妊婦は、一般的な健康保険の加入 （2012 年 12 月号） インド通信 インド専門ニュースサイト「インド新聞」より、運営会社ムロドーの 許諾を得て、最新情報をお届けします。（http://indonews.jp/） インド製薬大手、 米国向け輸出で増収見通し（2/6） アポロ病院、 国民総背番号制度を活用（2/13） 格付け会社のインディア・レーティングス＆リサ 大手病院チェーンのアポロ・ホスピタルズは、す ーチはこのほど、インド国内製薬企業の 2013 年 べての国民に一意の ID 番号を割り当てる制度 の業績予測に関する報告書を発表した。 「Aadhaar（アドハー）」を活用し、患者の病歴 新薬の特許が相次いで期限切れを迎えることや、 などを記載した電子カルテを全国の医療機関が オバマ政権の医療保険制度改革により医療費抑 共有できるデータベースの構築をめざしている。 制に向けた取り組みが米国で加速することから、 現在は各病院がそれぞれ電子カルテを管理する 今後 2 年にわたり同国でのジェネリック医薬品 システムを開発してもらっているため、システム の需要が急速に拡大すると予測。これにともない 同士の相互運用ができない。そこでアドハーと各 国内製薬企業が米国市場の開拓を強化する結果、 病院のシステムを連携させ、大規模な単一のカル 今年の売上高は前年比で 20%以上増加するとの テのデータベースを作成しようというのが今回 見通しを示した。また、製薬企業は過去数年にわ の構想だ。アポロのサンギタ・レディー常務取締 たり研究開発（R＆D）投資を増やしてきたが、 役は、インド商工会議所連盟（FICCI）やインド 「この動きは 13 年も続く可能性がある」と予想。 工業連盟、全国ソフトウエア・サービス企業協会 その一方で、工場設備などインフラ投資について などの団体に協力を要請しており、FICCI はすで は拡大に否定的な見方を示した。 に電子カルテの統一フォーマットの策定に取り 米 IMS ヘルス社によると、世界のジェネリック 組んでいる。同氏はまた、アドハー事業で中心的 市場は 11 年の 2,420 億ドルから 16 年には 4,300 な役割を果たすインド個人認証局や保健･家族福 億ドル規模に拡大する見通しという。 祉省への働きかけも強めている。 8 Mar. 2013 Vol.30 医療保険の落とし穴 緊急時の医療サービスには要注意 ――メリー･コーベット／本誌 アドバイザリー･スタッフ 「患者保護および医療費負担適正化法 担当した。この外科医と助手が彼の保険ネットワ （PPACA）」が導入された米国では、今後公的保 ーク外の医者だったため、1 時間足らずの手術で 険に民間保険をうまく組み合わせることにより、 合計 6 万ドルが請求された。 多くの治療や医薬品に保険が適用されるようにな る。しかし先月、日本では想像もつかないほど高 額な医療費を請求された 2 つの事例が報道され、 まだまだ歯車がかみ合わない実態が浮き彫りにな った。 米国の報道番組 News4 によると、ワシントン D.C.に住む 71 歳の Durant Ford 氏は今年の 1 月 1 日に心臓発作を発症し、救急車を呼んだ。あい 現在の医療制度では、どの保険会社もネットワ にく最寄りの消防署の救急車は出払っており、通 ーク内の医師に支払う診療報酬がだいたい決まっ 常ならすぐさま近隣に応援が要請されるところ、 ている。ただし、ネットワーク外の医師に上限は 連絡になぜか 20 分以上かかった。結局、救急車 設定されておらず、米国健康保険協会の調べでは 通常の 30～100 倍の額が請求されているという。 が到着したのは通報から 30 分後で、Ford 氏はす でに亡くなっていた。この到着の遅れに加えて、 Gonzalez 氏の保険会社はネットワーク外の治療 後に消防署から 780 ドルの請求書を受け取った遺 についても保険適用を認めていたが、この手術を 1,273 ドル相当と見積もり、そのうち 838 ドルし 族の怒りはすさまじく、全米へと発信された。 米国では救急車で運ばれるだけで最低数百ドル か支払わなかった。彼は保険会社に交渉したもの かかるのが一般的で、Ford 氏の事例も決して高額 の拒否されたため、患者の利益を保護する団体 すぎるわけではない。救急車を運用する自治体は Community Health Advocates（CHA）に相談し どこも予算引き下げで苦労しており、個人負担は た。CHA は外科医との交渉で Gonzalez 氏の個人 うなぎのぼりとなっている。利用料が高いため救 負担を 348 ドルまで引き下げることに成功し、彼 急車を使わない、もしくは使えない人が多いこと は大事に至らずに済んだ。 米国では治療前に医療費の見積りを確認するの は、米国医療が抱える問題である。 予想外の高額請求が発生するのは、救急車だけ が常識であるが、緊急時はそうはいかない場合が ではない。大学院生の Angel Gonzalez 氏は、き 多い。Gonzalez 氏のように、保険の仕組みや救済 ちんと調べて必要十分と思われる民間保険に加入 手段に詳しい人も少ないだろう。PPACA がこの していたにもかかわらず、夜間に緊急で胆嚢摘出 ように想定外の落とし穴だらけでは、めざす保険 術を受けた際に、年収の 3 倍以上の治療費を請求 適用範囲の拡大にはほど遠いと批判の声が挙がっ される羽目になった。 ている。 Gonzalez 氏は夜中に激痛が発生したときも、救 日本も少子高齢化が進むにつれ、医療費の個人 急車の利用料がかからないようにわざわざ友人に 負担が増加することが予想される。救急車の有料 電話をし、保険が適用できる病院まで連れて行っ 化もあるかもしれない。いまはまだ日本の医療環 てもらっていた。しかし夜中だったこともあり、 境は恵まれているが、この先米国のような弊害が ほかの病院から応援に駆け付けた外科医が手術を 出てくる可能性もないとは言えない。 9 Mar. 2013 Vol.30 The Academia Highlight アカデミア･ハイライト [ 30] 救急医療の原点を見つめ直す うのめ･たかのめ by この 3.11 であの大災害から丸 2 年が経った。 な場合は、当面の手当てを行いながら施設内 単なる大地震災害とは著しく異なった複合的 外のスペシャリストと連携を図り、大病院へ で想像を絶した様相を呈したことは、今なお 送り込むことまで行う。 記憶に新しい。災害派遣医療チーム DMAT が 救急医は胆力が座り、可能な限り多くの症 本領を発揮する場面は限定的で、大津波の犠 状・症例に精通したまさに万能的な医師であ 牲者が続出するのを見守るしか手がなかった ることが要求される。薬理にも通じていなけ ことも教訓として残る。 れば、とても救命を図る注射は打てない。目 救急医療の先進国・米国ラスベガスで先月 前の緊急措置を行いながら、常に的確な次の 開催された米国救急医学会議（AAEM）は、 手を打っていく戦略家であることが何より 会員数 7,000 余名の救急医学にフォーカスし も大切であるとベテランは説く。 た地味な学会であるが、年々会員数が伸長し AAEM の実例ケーススタディでは、症状・ て注目を集めている。これよりも古い歴史を 診断結果が提示され、あらかじめ指名された 持つ救急医が集う米国救急医学会が別にあり、 救急医が、もし担当医であればこのような治 実技にウエイトを置く。 療方針の下にこのような施術を行うと説明 フリーアクセスが保障されている日本と異 すると、コーディネーターはその施術によっ なり、米国の救急医療はたらい回し禁止法で て病態が変化したとコメントし、さらに新た 守られている代わりに医療費が極めて高額に な対応を迫るといった臨場感 溢れるセッシ 設定されている。無保険に近い人々がこの制 ョンもあった。日頃から鍛錬に務めている。 度を悪用して、本来対象にならない疾患の受 救急医療は少数の外来患者の外傷治療が 診に利用するケースが多いのは事実だが、受 主体だった初期の 1960 年代では、米国でも け入れ診療機関は真剣に対応し、トリアージ 研修医が専ら行うとの考えが一般的だった ナースを上手く交通整理役に仕立てて破綻か が、増加する一方の外来患者に各診療科の専 ら守っている。 門医が忙殺されないように救急部（ED）が 救急医療は生死の瀬戸際にある患者に対し 設けられ、一般医が担当し始めた。小児から て、バイタルサインが停止した場面でも諦め 成人までアレルギー反応を始めとする 救急 ないで、 「絶対に家へ無事送り返す」のだとの 対応を迫られる疾病が広がり、専門的な救命 強い信念をもって治療に当たることを信条と 手技を身に付けた救急医が誕生した。1990 している。出血多量者にはその箇所を特定し 年代に入ると実技レベルにとどまらず、救急 て止血、呼吸困難者には気道確保、心停止者 医療を医学として掘り下げる動きが強まり、 には投薬も含めて再拍動を最優先して実行す 今日に至っている。 日本の救急医療制度も時期的にはほとん る。 救急医は観察力を研ぎ澄まし、あらゆる部 ど同時期にスタートしたが、医学としての掘 位の解剖学的イメージを瞬時に頭に描いて、 り下げは遅れている。制度的な問題は別とし 投薬・注射・外科的施術を行う。脳腫瘍や心 て、あるべき救急医療をどうしていくかが問 肺手 術 など の 専門 医 の手 術 や手 助 けが 必要 われている。 10 Mar. 2013 Vol.30 Medical Device Daily 2013/2/1― 2013/2/28 ( ) Diagnostics 者にいちばん効果のある抗癌剤を調べるアッセイ 「Microculture Kinetic Assay（MiCK assay）」 を発売する。 Natera 社の このアッセイは、患者の検体からアポトーシス 非侵襲的な出生前診断 （プログラムされた細胞の自死）を測定すること Panorama prenatal test で、患者に最適な抗癌剤を割り出す。医師はその 2013 年 2 月 26 日 結果を参考に、患者にあった抗癌剤を選択し、個 別化医療を提供することができる。 Natera 社 の 非 侵 襲 的 な 出 生 前 診 断 テ ス ト MiCK assay を注文すると、DiaTech 社からア 「Panorama prenatal test」は、母体血の中にあ ッセイのキットが送られて来る。医師がシートに る胎児の無細胞系 DNA から、ダウン症候群・エ 患者情報などの必要事項を記入し、患者から採取 ドワーズ症候群・パトー症候群・ターナー症候群 した滲出液・血液・癌細胞などを指定された保管 の染色体異常を検知できる。 方法にしたがって返送すると、3 日ほどでその患 一般的な検査は、侵襲性が低ければ検査精度も 者に最適な抗癌剤についてのレポートが返ってく 低くなる、あるいは検査精度が高ければ侵襲性も る。レポートには、抗癌剤の一覧、薬剤に対する 高く、妊娠 16 週以降でないと受けられないとい 感受性や推奨される投与量、有効な医薬品の組み う問題がある。Panorama は母体血で診断するた 合わせなどが記載されている。 め非侵襲で、妊娠 9 週目という早い時期から安全 （http://diatech-oncology.com/MiCK_Assay/） で正確な検査を行える。臨床試験での感度は、タ Orthopedics ーナー症候群が 92％、ほかは 99％以上で、特異 度はいずれも 100％だった。 製品は、代理店の Quest Diagnostics 社を通じ Benvenue 社の脊椎圧迫 骨折治療システム Kiva、 BKP を凌ぐ有用性 て販売される。 2013 年 2 月 21 日 168 人の骨粗鬆症患者を対象にギリシャで行わ れた臨床試験で、Benvenue Medical 社の脊椎圧 迫骨折（VCF）治療システム「Kiva」の有用性が （http://www.natera.com/） 示された。現在 VCF 治療として一般的に行われ ているバルーンカイフォプラスティー（BKP）よ DiaTech Oncology 社の りも、術後 14 カ月の椎体の高さ・骨セメントの 抗癌剤感受性試験用アッセイ 漏出率・疼痛緩和・機能改善など、すべての点で MiCK assay 優れていたという。 BKP は潰れた椎体をバルーンで拡張し、後にで 2013 年 2 月 26 日 きた空洞内に骨セメントを充填する術式。これに 対して、Kiva は PEEK 素材でできたコイル状の DiaTech Oncology 社は、化学療法で個々の患 11 Mar. 2013 Vol.30 デバイスを椎体内に留置して拡張し、その内側に でさらに患者が 22％増加すると予測しており、今 骨セメントを充填するので安定性が高い。使用す 回の試験結果が保険適用につながればと期待を寄 る骨セメントが少なくて済むことも、骨セメント せている。 の漏出によるアレルギー症状といった有害事象の （http://www.ev3.net/） 抑制に一役買っている。 欧州ではすでに代理店のジンマーが販売して Endosense 社の圧力感知 いるが、米国ではまだ臨床試験の段階だ。 アブレーションカテーテル TactiCath Quartz 2013 年 2 月 4 日 Endosense 社（スイス）は、 「TactiCath」の最 新型「TactiCath Quartz」の臨床試験を米国で開 （http://benvenuemedical.com/physicians） 始した。これは肺静脈隔離術（PVI）用のシステ Cardiology ムで、電源装置と生体組織への接触力を感知でき るアブレーションカテーテル、接触力を表示する モニターで構成される。 コヴィディエン、血行再建 デバイス Solitaire FR の 有用性を実証 カテーテル先端のセンサーで心臓壁への接触力 を測定すると、結果がリアルタイムにモニターに 表示され、カテーテルの安定性を確認できる。ま 2013 年 2 月 11 日 た独自の指標「LSI」により、焼灼時間と接触力 からアブレーションの到達範囲と深さを確認でき、 コヴィディエンは、血行再建デバイス PVI 後に再伝導が起こるリスクも予測可能だ。第1 「Solitaire FR」の 2 年間の安全性と有用性を評 世代の TactiCath と比べて、接触力の感知精度向 価する臨床試験の成績を発表した。 上や装置の小型化、 操作性の改善も図られている。 202 人の急性虚血性脳卒中（AIS）患者を対象 心房細動と上室性頻拍症の治療用として CE マ に、欧州・豪州・カナダの 14 施設で行われた試 ークを取得済みで、欧州ではバイオトロニック 験では、脳卒中の障害度を 0～6 で表す Modified （独）が販売している。 Rankin Scale が用いられた。その結果、57.9％の 患者がスコア 2（軽度の障害）以下を記録し、ほ ぼ自立した生活を取り戻すことができた。また、 有害事象も死亡率 6.9％、頭蓋内出血率 1.5％と低 く、有用性と安全性の高さが実証された。 Solitaire FR は、血行再建と血栓回収機能が一 体化した自己拡張式バスケット型スネアのような （http://www.endosense.com/） デバイス。カテーテルで直接血栓に薬剤を噴霧し て溶解させ、それを網状のデバイスで回収する。 バイオトロニックの次世代型 シングルチャンバ ICD 2009 年に CE マークを取得し、昨年市販前届 510(k)を完了している。 Lumax 740 DX rt-PA 静注療法と比較した米国での臨床試験で 2013 年 2 月 28 日 は、rt-PA と同等の治療効果があることが今月発 表されたばかり。米国では年間 80 万人が AIS と 診断されているが、コヴィディエンは今後 20 年 バイオトロニック（独）が、次世代型のシング 12 Mar. 2013 Vol.30 MIGS は、髪の毛程度の太さの細いステント状 ルチャンバ植込み型除細動器（ICD） 「Lumax 740 DX」の市販前承認（PMA）を取得した。 デバイスを使用して眼圧を低下させる手技を指す。 シングルチャンバ型は体内への留置物を最小限 近年、MIGS 用デバイスを開発する Ivantis 社や に抑え、リード起因の有害事象の発生リスクを軽 Aquesys 社といった新興企業が多額の資金調達に 減できるメリットがある。しかし従来の標準的な 成功しており、期待の高さがうかがえる。また、 シングルチャンバ型は心室リズムの変化しか検知 Transcend Medical 社は「Cypass Micro-Stent」 できず、デュアルチャンバ型に比べて機能が限定 の臨床試験を数カ月以内に終了し、2015 年に市販 されていた。浮遊型双極子を備える専用リード 前承認（PMA）を申請する予定だ。Cypass は線 「Linoxsmart S DX」を使用する Lumax は、心室 リズムだけでなく心房細動（AF）などの心房性不 維柱帯に挿入し、房水を排出することで IOP を低 下させる。 整脈も検知できる。また、独自の検知アルゴリズ そのほか、MIGS 業界の古株である InnFocus ム SMART Detection により、上室性頻拍・心房 社の眼内ステント「InnFocus MicroShunt」は、 細動・心房粗動を識別し、不適切なショックの発 線維柱体と静脈還流をバイパスして房水を逃がす 生を抑制する。Lumax で取得した患者データは、 経路を形成する。緑内障の根治療法である線維柱 遠隔モニタリングシステム「Home Monitoring」 体切除術にともなう副作用や、術者の技量に予後 に自動で転送され、医師はいつでも患者の状態を が左右されるという問題を回避しつつ、IOP を低 確認し、迅速な治療を行える。 下させることができる。 CE マークは取得済みで、米国外ではすでに販 （http://ivantisinc.com/index.php） （http://www.aquesys.com/） （http://transcendmedical.com/） 売されている。 Freedom Meditech 社の 蛍光顕微鏡 ClearPath 2013 年 2 月 19 日 Freedom Meditech 社が、蛍光顕微鏡「ClearPath DS-120」の市販前届 510(k)を完了した。 （http://www.biotronik.com/） ClearPath は青色 LED で水晶体をスキャンす Ophthalmology ることで、非侵襲的に自発蛍光と散乱光の度合い を測定できる。水晶体内の自発蛍光は、加齢や糖 尿病などの慢性疾患が原因で高くなるため、実年 緑内障治療デバイスの 展望は？ 齢よりも高いレベルの自発蛍光が認められると、 慢性疾患が疑われる。ClearPath を使って水晶体 2013 年 2 月 7 日 を検査すれば、精密検査を受けたほうがよいかど うかを判別できる。 2 月 1 日に開催された緑内障研究財団の年次総 ClearPath は小さな据え置き型の装置で、患者 会で、 緑内障治療機器の今後について議論された。 の額と顎を固定して水晶体を観察する。スキャン 最近では緑内障による視力消失は、眼内圧（IOP） 時間はわずか 8 秒足らずだ。眼の拡大画像や詳細 が上昇して中枢神経系が変性することが原因と解 な検査結果は、付属のディスプレイに表示される 明され、IOP を持続的に低下させる製品の開発が だけでなく、電子カルテに送信することも可能。 進んでいる。特に注目されているのは、薬剤送達 同社は、今年の第 2 四半期に米国で発売を開始 システム、投薬回数が少なくてすむ新薬、低侵襲 したいとしている。 的な緑内障手術（MIGS）だ。 （http://www.freedom-meditech.com/） 13 Mar. 2013 Vol.30 Neurology 間板ヘルニア治療システム「SpineJet」を使用し た結果、94％の患者で疼痛軽減効果が確認された NeuroSigma 社の 神経刺激デバイス eTNS の という。 2013 年 2 月 4 日 経圧迫を軽減する。施術時間は 20 分と短く、日 SpineJet は、噴射口と吸引口を備えたノズルを 経皮的に椎間板内へ挿入し、高圧で生理食塩水を 試験成績は良好 噴射して髄核を吸引することで、椎間板による神 帰り手術で行える。また、熱や水圧による組織損 NeuroSigma 社は、難治性てんかん患者に神経 傷もなく、 非常に低侵襲なため患者の予後も良い。 同社は患者のみでなく、医師・保険会社・医療 刺激デバイス「eTNS」を使用した臨床試験の良 費など多角的な視点から製品のメリットを示して 好な結果を発表した。 いきたいとしている。 このデバイスは、体外式の刺激装置と電極パッ ドからなっている。患者の前頭部に電極パッドを 貼り、ベルトに装着した刺激装置に接続すると、 皮膚表面の近くにある三叉神経枝に電気刺激を与 えることができる。刺激の強さは患者にあわせて 調節可能で、てんかんの症状を緩和できる。 4 カ月にわたって行われた臨床試験では、対象 となった 50 人のうち 40.5％の患者で、てんかん 発作の発生頻度が半減した。同社は現在 eTNS の 市販前承認（PMA）取得をめざした臨床試験を申 （http://www.washawaybackpain.com/spinejet.php） 請している。植込み不要の体外式デバイスのため 4 年以内には市販化される予定だ。 メドトロニックが MRI で 使用できる植込み型の SCS システムを発売 2013 年 2 月 5 日 メドトロニックは、慢性腰痛と下肢痛を治療す る植込み型の脊髄電気刺激（SCS）システムに、 全身 MRI 検査に対応する SureScan 技術を採用し、 欧州で発売する。今回 MRI 対応機種として CE （http://www.neurosigma.com/tns.html） マ ー ク を 取 得 し た の は 、「 RestoreSensor SureScan MRI」、 「RestoreUltra SureScan MRI」、 水圧でヘルニアを治療する HydroCision 社の PrimeAdvanced 「 SureScan MRI 」 、 「RestoreAdvanced SureScan MRI」の 4 機種。 SpineJet 米国ではまだすべて未承認だ。 この 4 機種は、MRI 対応リード「Vectris」と 2013 年 2 月 7 日 組み合わせて使用する。MRI 非対応のリードは、 MRI の発する RF 波で加熱され、生体組織を傷付 HydroCision 社が、ジェット水流を用いた経皮 的椎間板髄核摘出術（Hydrodiscectomy）の臨床 ける危険性があるが、Vectris は RF 波をリード全 試験結果を発表した。鎮痛剤やステロイドによる 体に分散させることで加熱を抑制し、組織の損傷 薬物治療が無効だった 50 人を対象に、同社の椎 を防止する。また、リードから本体へ流れる RF 14 Mar. 2013 Vol.30 波を遮断し、本体の内部回路の損傷を防ぐ設計に システム「RNS」の市販前承認（PMA）の可否が なっている。本体・リードともに磁力の影響を受 注目されている。 RNS は、バッテリーを内蔵した小型の本体とリ ける磁性体金属の使用を極力控えているため、磁 力による位置ズレが発生しにくい。 ードを頭蓋内に植込んで、脳に刺激を与えるシス テム。脳内の異常な電気活動を検出すると、てん （http://www.mrisurescan.com/） かん発作が起こる前に自動で電気刺激を与え、症 状を緩和する。医療従事者は、体外式のコンピュ キンバリークラークの 頸部痛用アブレーション プローブ CerviCool ータユニットを通じて患者の脳波を確認したり、 設定を変更することができる。 NeuroPace 社は 2009 年に RNS の市販前承認 2013 年 2 月 14 日 申請を行ったが、術後１年のフォローアップデー キンバリークラークは、アブレーションシステ 戻された。同社は不足データを補うために事後解 ム「Cooled RF Pain Management System」で使 析を提出している。FDA は、別の用途で使用する タが資料に含まれていないとして 2010 年に差し 用する頸部痛用のプローブキット「CerviCool」 刺激デバイスに比べ、RNS は重篤な脳内出血が 5 を発売した。 例と発現数が高いことに懸念を表明しており、承 Cooled RF システムは、高周波発生装置と水流 認は先送りになると見られている。 ポンプにプローブを接続し、疼痛の元となってい る神経を焼灼する。プローブ内に水を循環させる ことで温度上昇を抑え、電極の組織への焼き付き を防ぎながら熱を生体組織の奥深くまで伝えるこ とができる。電極部のみしか作用しない一般的な プローブとは異なり、アブレーション範囲は最大 で電極を中心に半径 5mm と広い。 頸椎用の CerviCool は、全長 75mm で先端に （http://www.neuropace.com/product/overview.html） 2mm の電極を備える。頸椎は構造が複雑で神経 Oncology が多く、注射による神経ブロック療法が効きにく い場合があるが、CerviCool は神経を広範囲に焼 灼できるため、より効率的で長期的な疼痛緩和効 IsoRay 社の放射線治療用 果が見込めるという。Cooled RF システムのプロ バルーンカテーテルシステム GliaSite、米国外で初使用 ーブキットはほかにも胸椎、腰椎、椎間板、仙骨 用があり、CerviCool の登場で脊椎のすべての部 2013 年 2 月 25 日 位に使用できるようになった。 （http://kcpain.docstream.com/） ドイツのロストック大学医学部附属病院で、 IsoRay 社の放射線治療用バルーンカテーテルシ NeuroPace 社のてんかん 治療システム RNS、 承認取得なるか ステム「GliaSite」を使用した脳腫瘍治療が行わ れた。このシステムによる治療が米国外で行われ たのは初めて。 2013 年 2 月 21 日 神経こう芽腫や転移性脳腫瘍にも効果を発揮す るこのシステムは、脳腫瘍を切除してできた空洞 医療機器業界全体から神経刺激装置の効果を疑 にバルーンカテーテルを留置し、バルーン内部に う声が上がるなか、NeuroPace 社のてんかん治療 液体のヨウ素 125 を注入することで密封小線源療 15 Mar. 2013 Vol.30 法を行う。バルーンのサイズは 2cm・3cm・4cm ィ カ ル ケ ア の 「 WetAlert Wireless Wetness の 3 種類で、4 日間留置した後に抜去される。ほ Detector」は、この事故を予防するワイヤレスセ かの治療方法に比べ脳内の正常な組織へのダメー ンサーだ。静脈留置針の上に貼り付け、漏液を検 ジを軽減できるだけでなく、再発率も低いため、 知する。このたび市販前届 510(k)を完了し、販売 患者の寿命と QOL の改善効果が高い。 が開始された。 2011 年に市販前届 510(k)を、2012 年に CE マ WetAlert は 同 社 の 家 庭 用 透 析 装 置 ークを完了している。 「2008K@home」とあわせて使用し、ディスポな （http://www.isoray.com/brain_cancer_treatment.asp） がら最大 6 カ月間使用できる。出血を感知すると 2008K@home に信号が送られ、2008K@home は Other Products 自動的に運転を停止して静脈ラインを閉じ、失血 を防止する。またアラームを鳴らし、ディスプレ イにも警告サインを表示して、医療スタッフや介 エチコンの血管シーリング システム Enseal の新型、 市販前届を完了 助者に異常発生を知らせる。 競合品は、Redsense Medical 社（スウェーデ ン）が 2011 年 に市販前届 510(k) を 完了した 2013 年 2 月 5 日 「Redsense」だ。静脈留置針に取り付ける小型の センサーで、血液を感知するとアラームで介助者 J&J エチコン エンドサージェリーは、バイポ に抜針を知らせる。こちらも自宅で使用できる。 ー ラ の 血 管 シ ー リ ン グ シ ス テ ム 「 Enseal G2 Articulating Tissue Sealer」の市販前届 510(k) WetAlert を完了した。 先端を最大 60 度まで曲げられるシャフトは、 14・25・35・45cm の 4 種類がある。複雑な場所 にある組織にも垂直にジョー（シーリングと切除 を行う先端部）を当てられるため確実にシーリン グでき、術後のリークや合併症を抑えられる。ジ ョーの長さは 20mm で、カーブ型とストレート型 があり、最大 7mm までの組織をシールできる。 （http://www.fmcna.com/） ほかの「Enseal」シリーズと同じく I-BLADE 技 （http://www.redsensemedical.com/） 術を備えており、ジョーの先端まで圧力が均一に かかる。また、電極の周囲に絶縁体を配した独自 Planmed 社の小型 CT 装置 Verity Extremity Scanner､ 構造と過剰な温度上昇を防止する PTC 技術によ り、周辺組織への熱の伝導を抑制できる。 市販前届を完了 （http://www.ethicon.com/newsinfo/corporate/22749） 2013 年 2 月 12 日 フレゼニウスの 抜針漏血感知センサー CT 装置「Verity Extremity Scanner」の市販前 2013 年 2 月 12 日 ませている。 Planmed 社（フィンランド）は、四肢用の小型 WetAlert 届 510(k)を完了した。CE マークは昨年取得を済 コンパクトで移動可能なうえ解像度が高く、 0.2mm 以上の対象物を 3-D で画像化できるので、 人工透析にともなう重大事故のひとつに、留置 一般的な 2-D 画像のレントゲン診断で見落とされ 針の抜針による出血がある。フレゼニウス メデ 16 Mar. 2013 Vol.30 果を比較する最終段階の臨床試験を実施中だ。 がちな骨折も発見できる。ガントリーの高さや角 また、C 型肝炎治療用の「Infradure Biopumps」 度を自在に変えられるため、足首・膝・手首・肘 など屈曲する部位への使用にも適している。また、 の安全性を評価する臨床試験も行っており、将来 立ったまま、ベッドに寝たまま、車いすに座った 的には B 型・D 型肝炎治療への応用も視野に入れ ままなど、 患者がどのような姿勢でも撮影できる。 ているという。 撮影時間は 20 秒と短く、全身用の CT 装置に比べ （http://www.medgenics.com/Technology.htm） 10 分の１程度の被曝量で済む。幅広い撮影ポジシ ョンや低被ばくであることなど、患者にとって付 Surgical Theater 社の 加価値の高い製品だ。 手術シミュレーション システム Selman SRP 2013 年 2 月 28 日 Surgical Theater 社が、大脳と脊椎用の術前シ ミ ュ レ ー シ ョ ン シ ス テ ム 「 Selman Surgery Rehearsal Platform（SRP） 」の市販前届 510(k) を完了した。 患者の CT や MRI の画像をもとに生体組織の 3-D モデルをコンピューター上に再現し、専用の （http://www.planmed.com/） ハンドピース型コントローラーを操作してシミュ レーションを行う。患者自身の画像から作成され Medgenics 社の た 3-D モデルを使用するので、患者に最適な手術 タンパク質療法システム 計画を立て、特徴に応じた訓練を行うことができ Biopump る。 2013 年 2 月 11 日 再現された生体組織は、術者のアクションに対 し本物の組織と同じように反応するため、シミュ Medgenics 社（イスラエル）の「Biopump」は、 レーションは本番さながらだ。例えば、脳動脈瘤 患者自身の組織からタンパク質治療薬を生成し、 のクリッピング術で瘤のネックを閉塞すると、実 体内に戻してタンパク質療法を行う製品だ。まず、 際と同じように瘤が変形する。完了後は画像を 患者の外皮組織を針生検で採取し、バクテリオフ 360 度回転して、実際の手術では見えない術野の ァージとあわせて専用の機器で処理を行い、治療 裏側まで確認でき、閉塞状況の評価を行える。そ に必要なタンパク質を生成する。それを患者に戻 のほか、経験の少ない医師が手技をトレーニング すことで、貧血や C 型肝炎などを治療する。効果 する際にも役立つ。 は半年間持続し、治療が必要なくなれば除去する こともできる。 貧血治療用の「EPODURE Biopumps」は、赤 血球の生成を促進する造血因子であるエリスロポ エチン（EPO）を生成して患者に戻すことで、赤 血球濃度を維持できる。一般的な EPO 製剤は、 体内に抗 EPO 抗体が生産されて貧血の症状が改 善しないことがあるが、EPODURE は患者自身の 組織を利用しているので、安全で継続的な治療が 行える。同社は、一般的な EPO 製剤との治療効 （http://www.surgicaltheater.net/） 17 Mar. 2013 Vol.30 2008 年に医療機器法が改正され、リスク別に Global Market 分けた 3 つのクラス分類ごとの登録が義務付 けられた。また、政府の検査機関が独自に医 ASEAN の 療機器の安全性や効果を検証している。 医療機器市場拡大を けん引する 3 カ国 Market Prospect 2013 年 2 月 15 日 2013 年の医療業界、 2012 年の ASEAN 加盟国の医療機器の市場規 厳しさは継続 模は 40 億ドルで、中国市場の半分に匹敵する。 2013 年 2 月 25 日 そのうち 65％は、マレーシア・インドネシア・タ イの 3 カ国が占めている。これらの国は質の高い 医療機器の需要が大きく、今後も市場の伸びが期 医療業界の M&A を専門に扱うコンサルティン 待できる。比較的海外企業が参入しやすいことも グ会社 The Walden Group のレポートによると、 あって現在は輸入品が市場の大半を占めているが、 2013 年の米国の医療業界は引き続き厳しい状況 規制の厳格化や国内企業の台頭で、海外企業の市 が続くという。承認を取得した製品があっても償 場独占状態もそう長くは続かないかもしれない。 還価格が低いために収益が伸び悩み、医療機器メ 成長著しい 3 カ国の概要は次の通りだ。 ーカーの売り上げは下降している。2008 年から続 く不況に加え、FDA の承認期間の長期化や今年か (1) マレーシア ら導入されたデバイス税も逆風要因だ。ストライ 人口 2,900 万人、現在の医療機器市場規模は カーや J&J、ボストン・サイエンティフィック、 10 億ドルで、今後 5 年間は年間 15％の成長が メドトロニックなどの大企業は、停滞する米国市 見込まれる。ハイエンド製品を中心にほとん 場をあとにして、高い潜在成長力が見込まれる中 どを輸入に頼っているが、近年政府は国内企 国へと次々に進出している。 業の技術開発に注力しており、5 年後には海 この厳しい環境下で生き残るのは、治療効果が 外に対抗できる製品が出てくると見られる。 高く、医療スタッフの作業効率を改善し、全体の また、昨年 2 月に医療機器の登録制度を導入 医療費を削減するような、これからのスタンダー し、輸入品を含むすべての医療機器をリスク ドとなる技術を持つ企業だ。レポートでは、経カ 別に 4 つのクラスに分類して管理する仕組み テーテル大動脈弁置換術（ TAVR）用デバイス を整備している。 「Sapien」を持つエドワーズライフサイエンスや、 手術ロボット「ダヴィンチ」を持つ Intuitive (2) インドネシア Surgical 社が勝ち組の例として挙げられている。 2012 年の市場規模は、前年比 15％増の 7.8 また、医療保険制度改革により出来高払いから 億ドルと成長が著しい。ただ、流通する 95％ 包括払いへと移行し、診療報酬が下がったり電子 が輸入品で、登録されているものも 90％が海 カルテなど新技術の導入をせまられるため、多く 外企業の製品だ。人口は 2.5 億人と多く医療 の開業医が勤務医に転身する傾向が見られる。開 ニーズも高いが、1 万人当たりの病床数は 6 業医から勤務医への転職率は、2000 年の 5%から 床（米国の 6 分の 1）、医師は 3 人以下（同 9 2012 年は 25%に膨れ上がった。このため、開業 分の 1）と医療へのアクセス性はまだ低い。 医専門で取引を行ってきた一部の中小ディーラー は廃業を余儀なくされている。 (3) タイ ―――――――――――――――――――――― 2012 年の市場規模は 9 億ドルで、2015 年ま 編集室注：本社所在地が米国の企業は、国名記載を省略し ています。 で年間 8％以上の伸びが予想されている。 18 Mar. 2013 Vol.30 Kawanishi Hotline 前号の Medical Device Daily から、カワニシの社員が選んだ注目の記事をご紹介します。 MAKO Surgical 社のTHA 用手術支援 ロボットMAKOplasty Hip〈1/31〉 コヴィディエンが腎除神経システム OneShotを発売〈1/17〉 人工股関節置換術（THA）を行うときに CT 画像 から治療計画を作成する機能と、ドリルを備え たロボットアームを医師が操作する際、医師が 削るべき骨盤の部位や量を表示したり、削りす ぎを防止したりして支援する機能をあわせ持つ。 腎除神経用のアブレーションカテーテル。先端 のバルーン内部にらせん状に配置された電極 で、広範囲を一度に焼灼できる。電極の横には 灌流用の穴があり、周辺組織への熱の伝導と組 織への焼き付きを防ぐ。CEマークは取得済み。 • いわゆるナビゲーション加算の後押しもあり、 • 腎除神経は医療費を大きく圧迫している高血圧薬 THA の臼蓋形成時のナビゲーションは普及しつ の大幅な削減に結びつくと期待されている新しい つある。このシステムはそこにプラスして臼蓋形 治療法だけに、確実に数年内には国内に普及する 成時の作業を補助する機能がついており、THA の だろう。OneShot と競合製品との大きな違いは、 標準化に役立つ可能性が高い。また、THA の臼蓋 その名の通り 1 回の治療で対応できる点と、イリ 形成に適応を絞っているため、競争力も期待でき ゲーション機能を備えている点である。腎動脈内 る。ただ、本体が故障したときのリカバリーや価 での高周波通電では温度が上がりすぎることから、 格が気になる。（原田） 安全上温度リミットが設けられている。先端電極 • THA の支援ロボットは現在ロボドック（大腿骨 を生理食塩水で冷却するイリゲーション機能があ 側）のみであり、臼蓋側のロボットはない。脱臼 れば、継続して安定した出力で通電できるため、 や脚長差等の問題が起こる割合と、臼蓋・大腿骨 確実な除神経が行える。再発リスクの軽減にもつ 側の設置位置の精度には深い相関関係がある。こ ながるだろう。 「イリゲーション機能は心臓アブレ の製品を利用してより正確に安全に設置すること ーション領域にて確固たる認知が得られており、 ができるのであれば、患者ニーズにもマッチする 必須項目にまでなっている。現時点では、数ある だろう。機械が高いので、すでにロボドックを購 腎除神経デバイスのなかでもかなり優位な製品だ 入しているような先進医療に意欲的な施設、日本 ろう」と語る専門医もおり、期待の高さがうかが 全国で THA において実施上位 5 施設ぐらいがタ える。（本山） ーゲットになると思われる。ネックは臼蓋側だけ では訴求力が弱いところか。（中脇） New Wave Surgical社の内視鏡用 曇り止めシステムD-H.E.L.P.〈1/28〉 • 機械が作業することで正確なインプラントの設置 ができるとされているが、ナビゲーションを用い 本体とトロッカー内部を洗浄するためのワイパ ー、粘着性の高い組織を除去するためのマイク ロファイバータオルのセット。内視鏡を5秒間本 体に挿入するだけでレンズに付着した脂肪分を 分解･洗浄し、曇り止め加工を施すことができる。 た THA と従来法で行った THA とを比較したとこ ろ、明確な有意差はないとの報告が整形外科学会 などで相次いでいる。そのため、この製品が患者 の QOL 向上につながるかは疑問だし、日本では 機械が THA の手術をすることは、まだまだ受け • 最近の腹腔鏡手術は先端に CCD カメラがついた 入れられにくいのではないか。（萬木） 電子スコープが主流である。CCD の発熱でもと もと曇りにくいうえ、先端を加温する機能がつい 19 Mar. 2013 Vol.30 た新型もあり、温度差による曇りはかなり抑えら 注目のデバイス関連記事を ピックアップ！（未掲載記事より） れている。しかし、実際にはやはり曇ったり汚れ たりするので、手術中に時折スコープを抜いてガ ーゼでふき取る作業が必要になる。この製品はト ■ VolitionRx Limited 社の ロッカー内のふき取り用具も含まれており、とて 癌の血液診断キット「NuQ」 〈1/14〉 も有用だと思われる。現場は「いまと比べてどの 癌細胞から放出される染色体のタンパク質構造 くらい作業が軽減されるのか」を気にされている レベルから癌の種類とサブタイプを選別する。 ので、ガーゼより高くても、手間が省け、手術時 • 現在は補助診断として腫瘍マーカーを測定 しているが、NuQ のように安価で精度良く 確定診断ができる製品が出てくれば、いちば ん大きい免疫市場は縮小するだろう。 （穐田） 間が短くなるのであれば採用の可能性はある。と はいえ、既存の曇り止めスポンジ（1 枚 1,900 円） と同程度の価格が望ましい。（藤岡） • 曇り止めスポンジやクリーナーを使用している ■ メドトロニックの 施設がほとんどで、レンズが曇るたびにお湯につ けている施設さえあるのが現状。この製品は曇り SCS 用電極パッド「Specify」 〈1/29〉 止めの効果に加えて洗浄機能もあるので、現場で 術後腰下肢痛や慢性腰痛を治療する脊椎電気刺 は重宝されるのではないか。（崎田） 激（SCS）システムに用いる。細長／幅広の 2 タイプがあり、16 個の電極が配置されている。 心臓壁の開孔部を自動的に閉鎖する MID社のPermaseal〈1/15〉 • 電極が増え、刺激パターンの細かい設定が可 能になれば、最も効果が出てほしい部位にき ちんと刺激が伝わり、患者 QOL の向上につ ながる。（崎田） 経心尖アプローチで経カテーテル大動脈弁置 換術や僧帽弁留置術を行う際、心臓壁へのアク セスルートを確保し、術後に開孔部を自動的に 閉鎖するデバイス。ゴムベルトを利用して閉鎖 するので、縫合が不要で侵襲も少なくて済む。 ■ カールストルツ社の骨再建術 デバイス「Diamond TwInS」〈1/18〉 円筒状の Diamond TwInS で標的骨片を除去 • 先日の「TREND InterConference Osaka-Valve し、空洞を骨充填剤の「Syntricer」 （β‐リン酸 2013」でも、TAVR の施設基準についての発表が 三カルシウム製）や「Synthacer」 （ハイドロキ あった。非常に厳しい基準になる見込みではある シアパタイト製）で補填する。 が、将来的に症例数は増加するものと思われる。 • 日本での競合品は健常な自家軟骨を採取し て移植するものばかりだが、この製品は専用 の人工骨を移植し、しかもきちんと再生でき るとのことなので興味をひかれる。（青木） 日本での TAVR においても心尖部は比較的メーン のアプローチ部位になると予想されるので、この 製品は市場ニーズにマッチした製品といえる。ド クターの手間が省け、侵襲性が低く患者にやさし ■ ジンマーの骨切りナビゲーション システム「iASSIST」 〈1/22〉 骨切りガイドにセンサー部品を装着するだけで、 モニターで位置情報を確認しながら正確な骨切 りができる。市販前届 510(k)は完了している。 い点でも使いやすい。国内ではエドワーズライフ サイエンスの TAVR デバイスが最初に導入される ので、この商権を獲得できるかが今後の鍵を握る と思われる。（松井） • TAVR 導入に向けた動きは活発化しつつある。将 • 人工関節商材市場でトップクラスのジンマ 来を見据え、ハイブリッド手術室などの準備を進 ーのナビゲーションシステムということで、 新規獲得と既存品防御の両方で使える製品 になると思う。（若江） めている施設もある。TAVR 施行後の心臓壁を閉 鎖する方法は縫合しか頭になかったが、この製品 のような自動閉鎖が可能なデバイスは、また違っ た形で市場を賑わすかもしれない。（山本） ※〈 〉は MDD の配信日、 （ ）内は回答社員の名字 20 Mar.2013 Vol.30 ヒューマンドキュメント医療機器を開発した⼈たち ハンドアシスト法を⽤いた腹腔鏡⼿術を普及させた ｢ラップディスク開発物語 ｣－5－ ―――取材・執筆 ふくやま たけし 福⼭ 健 とフレキシブルリングの張力により、エアリークを この｢ラップディスク開発物語｣（全 12 回）は、ＮＰＯ そうえん 防いで気腹を維持するとともに、創縁の保護を行う。 法人・日医文化総研の文化情報誌、 『知遊 Vol.15』 （2011 上リングと下リング、それをつなぐシリコーンゴ 年 1 月刊）と『知遊 Vol.16』 （同 7 月刊）に掲載のヒュ ム膜で、カメラのシャッターの絞りと同様な開閉構 ーマンドキュメントを一部編集して転載したものです。 造を持つアイリスバルブを構成している。 上リングを時計方向に回すと、カチッ、カチッと いう音とともに、アイリスバルブが手の動きに応じ 難関突破のヒントは、 新⽣児⽤保育器 て少しずつ閉じていく。手を離せば、そこでロック される。3 分の 2 ほど回転させると、全閉する。 かずゆき 考案者である下村一之の高い評価を得て、ラップ 開けるときには、上リングを時計方向にわずかに ディスクの開発は拍車がかかる。 回転させて少し持ち上げると、ロック機構が解除さ 製造承認を取るための薬事法上の申請内容を変更 れる。持ち上げたままの状態で反時計方向に回すと、 したことも、時間と費用の大幅な縮小に貢献した。 開いていく。 新医療用具としてではなく、「器具等を挿入する器 こうしたアイリスバルブとロック機構が一体とな 具」として承認申請が可能と解釈されたのだ。承認 った精妙な働きによって、開口部の大きさを無段階 申請であれば、動物実験や臨床試験の必要はない。 に調節できるところから、術者の手のサイズに合わ しかしなんといっても、開発を大きく前進させた せて、完全な気腹状態を保つことができる。また、 のは、弁機構が短期間のうちに飛躍的な進歩を遂げ 再気腹も容易にできる。術者の手の挿入だけではな たことだろう。 く、開腹術で用いられる術中胆道ファイバー、術中 たんどう 超音波プローブ、吸引装置などの手術用具の使用や、 具体的には「アイリスバルブ」と「ロック機構」 トロッカーの挿入部位として使用することも可能だ。 だ。ともに、今日でもラップディスクの優れた特徴 手術用手袋とミルク缶をつなぎ合わせた試作段階 とみなされている箇所だ。 ラップディスクは、下の構造図で示すように、直 のものと、アイリスバルブとロック機構を備えた開 径 12 センチのプラスチックの上リングと下リング、 発製品とを見比べれば、その進化の度合いは一目瞭 底辺には形状記憶合金を使ったフレキシブルリング 然だろう。 ゆきひこ が、シリコーンゴム膜で連結された 3 層構造になっ 開発にあたって担当者の玉井亨彦が基本コンセプ トとしたのは、 「簡単な構造で、誰もが使用できる器 ている。 具」である。 中層と下層で腹壁を挟み込み、シリコーンゴム膜 ラップディスクの構造図。開発のコンセプトは「簡単な構造で、誰もが使用できる器具」。 21 Mar.2013 Vol.30 やす かた だが、これは、言うや易し、行うは難し。ベテラ ンの開発者たちは「複雑なものの開発は、見た目ほ どにはむずかしくはない。簡単な構造のものほど、 開発はむずかしい」と、共通して口にする。 「弁構造のヒントとしたのは、新生児用の保育器で す。保育器の中は、温度・湿度・酸素濃度が新生児 にとって最適にコントロールされる環境に保たれて います。そのため保育器の中に外部から手を入れる 窓（右下の写真の黄色の部分）は、その環境を乱さ ないように絞り式の構造になっている。開発当時、 私には 3 人の子供がいましたので、保育器の中で寝 ている子供を見る機会が何度かあり、その窓のイメ 術者の手（中央）だけではなく、多様な器具が挿入できる。 術中胆道ファイバー（右上）、術中超音波プローブ（右下）、 開腹用吸引器（左上）、内視鏡用トロッカー（左下）。 ージが頭の中に残っていました」 アイリスバルブと一体となったロック機構には、 くさびがた 上段と下段の円盤状のプラスチックに 24 個の 楔 形 の切れ込みが彫られている。その上下の楔形が噛み もちろん、そこには考案者である下村の想いも込 合うことによって、アイリスバルブの広がりを最適 められている。 な位置でロックするとともに、逆回転を防止する。 ラップディスクの開発は、 「このままでは、腹腔鏡 24 個の楔形には、微妙な傾斜と鋭利な切れ込みがほ 手術というのはまったく違った技術になってしま どこされている。 う」という強い危機感を下村が抱き、ハンドアシス このロックの構造は、当初はグラフ用紙に円を描 ト法に最適な器具の開発を思い立ったところから始 き、中心から 16 本の放射線を引いて、版画用のノ まる。 ミを手に上下 2 枚のリングの 16 か所に同じ刻みを ラップディスクを用いた新しいハンドアシスト法 入れていくという、地道で根気のいる手仕事から生 を広く知ってもらおうと、下村は製品化にいたって まれている。 いない時期から国内外の学会などの場で積極的な普 ラップディスクを手にとって、玉井はいう。 及活動に取り組んでいく。 （次号に続く） 「この丸い形のなかには、みんなの想いが込められて いるんです。みんなで協力して生み出したものです」 上リングと下リングでアイリスバルブが形成 され、手および器具とのエアリークを防ぐ。 弁機構の開発のヒントになった新生児用 保育器の絞り式手入れ口。 カメラのシャッターと同様な開閉構造を持 つ弁により、術者の手のサイズに合わせ て、完全な気腹状態を保つことができる。 シリコーンゴムで連結された３重構造で、 シリコーンゴム膜とフレキシブルリングの 張力によって気腹を維持する。 22 Mar. 2013 Vol.30 [出典紹介] MDD (Medical Device Daily) 医療・検査器材を中心に、海外医療の最新情報や将来動向をたんねんに収録したデイリーニュース。 医療制度、市場動向、保険者や病院団体の動向、学会、新技術、FDA、新製品、VIP インタビュー等。 HRM (Healthcare Risk Management) 医療訴訟や医療機関におけるリスクマネジメントの最新情報。 CMA (Case Management Advisor) 入院から退院、在宅医療までのケース・マネジメントにまつわるさまざまな問題やその解決方法を収録。 HCM (Hospital Case Management) 病院が抱える多くの問題を病院間で共有・解決するためのアドバイスやテクニック、成功／失敗事例の紹介。 SDS (Same-Day Surgery) 感染症コントロールから償還、コスト削減策まで、日帰り手術の効果と安全性を高める情報を幅広く収録。 TR (Trauma Reports) 外傷患者の救急医療についての精査された情報を提供。 知遊 (CHIYU) 特定非営利活動法人(NPO 法人)・日医文化総研が、年 2 回刊行する文化情報誌。今日の医療を取り巻く 文化状況を、芸術文化･歴史・経済など幅広い視点から取り上げている。（http://www.chiyuu.com/） アドバイザリー・スタッフ――メリー・コーベット／宇野恵裕／福山健 エディトリアル・スタッフ――前島達也／佐藤崇／岩田斐／海野裕美／岡山大学 MESS／三宅優美 デザイン・フォーマット制作――川畑博昭 Medical Globeの定期購読はこちらから Medical Globe は定期購読（年間）ができます。 ご希望の方は、下記の URL よりお申し込みください。 購読会員になると、最新号はもちろんバックナンバーに ついても、PDF をダウンロードしていただけます。 毎月 15 日発刊／年 12 号発行 年間会費 46,800 円（消費税込み 49,140 円） Mar. 2013 Vol. 30 [発行人]―――高井 http://www.kawanishi-md.co.jp/mg 平 [編集人]―――前島達也 [発行所]―――㈱カワニシホールディングス 〒700-0975 岡山市北区今 1 丁目 4-31 TEL： 086-245-1112 Internet：http://www.kawanishi-md.co.jp/mg e-mail：[email protected] Ⓒ2013 カワニシホールディングス [本誌の提携企業] ――当誌で紹介している海外情報は、 AHC Media LLC の許諾を得て、 同社の誇る最新のグローバル情報の中から厳選したコンテンツを中心に、 わかり易く日本語で編集したものです。 引用タイトルについては[出典紹介]をご参照ください。 AHC Media LLC の情報誌は 50 タイトルを数え、契約購読者は医療 関係者を中心に、世界中で 5 万人を超えます。 なお、当誌の情報を無断で転載、複写することを禁じます。
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