第18回IHE Workshop in 米子 2009/7/25 放射線領域 の最先端 −CDによ る医療連携拡張（PDI）など 京都医療科学大学 細羽 実 放射線部門 IHEテクニカルフレームワーク Radiology Technical Framework Revision 8.0 August 30, 2007 Final Text Version Radiology Scheduled Workflow (SWF) Patient Information Reconciliation (PIR) Consistent Presentation of Images (CPI) Presentation of Grouped Procedures (PGP) Access to Radiology Information (ARI) Key Image Note (KIN) Simple Image and Numeric Report (SINR) Charge Posting (CHG) PostPost-processing Workflow (PWF) Reporting Workflow (RWF) Evidence Documents (ED) Portable Data for Imaging (PDI) Nuclear Medicine Image CrossCross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS(XDS-I) Mammography Image Import Reconciliation Workflow (IRWF) 2 1 補遺：Supplement（2009/6/21時点） CrossCross-enterprise Document Sharing for Imaging (XDS(XDS-I.b) I.b) Extensions to the Portable Data for Imaging (PDI) Integration Profile Basic Image Review (BIR) MR Diffusion Imaging (MDI) CT/MR Perfusion Imaging with Contrast (PIC) Mammography Acquisition Workflow (MAWF) Radiation Exposure Monitoring (REM) Nuclear Medicine Image Integration Profile (NMI) with Cardiac Option Image Fusion (FUS) Integration Profile Teaching File and Clinical Trial Export (TCE) 3 医療連携の方式 情報連携には様々な選択肢がある 情報共有（Sharing) XDS、XDS-I ¾ 連携地域内で長期に渡って情報共有する基盤 • • 医療機関にある情報の所在情報を一括管理 個々の情報は参加する医療機関内に存在 情報交換（Exchange) ¾ 可搬媒体による交換 PDI, XDM ¾ pointpoint-toto-pointの通信 pointの通信 XDR • 遠隔画像診断など 4 2 医療連携の方式 ２ 情報共有（Sharing) 情報共有（Sharing) XDS、 XDS、XDSXDS-I ¾ 連携地域内で長期に渡って情報共有する基盤（ 連携地域内で長期に渡って情報共有する基盤（EHR, ex.名古屋プロ ex.名古屋プロ ジェクト） ¾ 参加施設は特定されている ¾ 患者ID のマッピング基盤 患者IDのマッピング基盤 ¾ セキュリティ基盤 ¾ コミュニティの形成と運用する組織 PointPoint-toto-pointで情報を交換 pointで情報を交換 XDR ¾ 特定された相手に送付 ¾ 2者の合意 ¾ セキュリティ基盤 可搬型媒体で情報を交換 PDI XDM ¾ 不特定の相手( 不特定の相手(フリーアクセス） ¾ 自ら同意 ¾ コンテンツ( コンテンツ(内容）の安全を確保 5 医療連携 情報交換（Exchange) 医療機関C 長期診療 取り決めは、特に必要がない? 画像ビューアが入っているから見える? 患者が自らの責任で運ぶ? 患者が搬送先を決める CDの発行 CDの発行 医療機関B 急性期診療 (入院) CDの発行 医療機関A 初期治療、診療 (救急) 利用者 医療機関D 診療所など 6 3 可搬型媒体による医療連携の問題 媒体（CD ）が認識できない 媒体（CD） 大量の画像データの受付に時間がかかる 画像データが取り込めない、読めない 画像データが取り込めない、読めない ¾ 標準規格に 標準規格に正しく準拠していない ¾ ファイルの内容が規格違反（DICOM 違反） ファイルの内容が規格違反（DICOM違反） ¾ 追加された標準規格であるため読めない（DICOM の新しいSOP SOPクラ クラ 追加された標準規格であるため読めない（DICOMの新しい ス） 院内サーバに送れない 院内サーバに送れない ¾ 新しいSOP クラス 新しいSOPクラス 読み込みのワークフロー ¾ ワークフローが確立されていない ¾ １つのオーダで複数検査 の場合 １つのオーダで複数検査の場合 SOP：Service Object Pair ［サービス・オブジェクト・ペア］ サービス(画像伝送）と情報 オブジェクト（X線画像）を組 み合わせたもの。 同じ画像が複数登録されてしまう ¾ 過去に登録した画像が新しいCD に入っている 過去に登録した画像が新しいCDに入っている 紛失・盗難などによる個人情報の流出のリスク 7 具体的な対策 標準様式の採用 標準様式の採用 追加された規格（新しいDICOM 追加された規格（新しいDICOM SOP）への対策 SOP）への対策 DICOM違反 画像ファイルの対策 DICOM違反画像ファイルの対策 ラベルに標準準拠 の表示を行い、目で確認できるようにする ラベルに標準準拠の 表示を行い、目で確認できるようにする 撮影装置と同じワーク フローで、オーダを発行、ワークリスト取 撮影装置と同じワークフローで、オーダを発行、ワークリスト取 得し、登録する し、登録する 運用上の注意事項に合意する (申し合わせ事項） 書き込む側がチェック機能をもち、結果（検査済みレポートな ど）を添付する 読み込む側が問題点を指摘できるチェッ ク機能をもつ 読み込む側が問題点を指摘できるチェック機能をもつ 8 4 可搬型媒体による情報交換の標準化 DICOM Part10 媒体保存規格 IHE PDI ¾ 媒体保存規格（DICOM 媒体保存規格（DICOM Part10)の適用方法のガイドライン Part10)の適用方法のガイドライン IHE IRWF (読み込み登録ワークフロー） IHE PDI Extension （拡張仕様） IHE BIR （標準表示ソフトウェア仕様） 9 IHE PDI （Portable Data for Imaging ） PDI（Portable Imaging） 可搬型媒体（ CD)による画像情報交換・ 可搬型媒体（CD)による画像情報交換・ 統合プロファイル 5 Portable Data for Imaging（PDI) 可搬型媒体による画像情報交換 メディアに情 報を書く機能 をもつアクタ 可搬型媒体を介し てのデータの配信 DISPLAY アクタ 表示 ID メディア 作成 アクタ 画像表示 PMC Portable Media Creator 媒体上の関連情報の表 示機能をもつアクタ 媒体上の画像を表 示するアクタ RRD レポート 表示 PC 媒体上のレポートを 表示するアクタ 印刷 メディア インポータ PMI Portable Media Importer 媒体の画像をプリ ントするアクタ 施設にあるシ ステムに画像 データを取り 込むアクタ11 可搬型媒体による画像情報交換 メディアコンテンツの構成(規定） ルートディレクトリは 右の構造をもつこと DICOMDIR DICOM ファイルの DICOMコンテンツ が入るディレクトリ Webコンテンツが 入るディレクトリ ディレクトリ INDEX.HTM README.TXT IHE_PDI Webファイルの Available Entry points to access media content Web コン テンツ ディレクトリ その他のディレクトリ その他のコ ンテンツ その他のファイル 12 6 可搬型媒体による画像情報交換 ファイル、ディレクトリなど DICOMDIRがルートディレクトリに存在し ていること ISO9660レベル１に準じたファイル名 メディア 作成 アクタ ¾ 数字、英大文字、アンダースコアのみ ¾ 8文字以内 ¾ ディレクトリは8 ディレクトリは8階層まで DICOMファイルには拡張子をつけない ¾ .dcmをつけない dcmをつけない ¾ SOP Instance UIDに基づく名前をつけない UIDに基づく名前をつけない DICOMファイルはExplicit VR Little Endianであること Extension の仕様（後述） 13 可搬型媒体による画像情報交換 メディア作成アクタPMC（Portable Media Creator)規定 パケットライトしないこと 別の患者のデータを含まないこと メディア 作成 アクタ ウイルスなどを入れないこと オートスタートしないこと ¾ 悪意のあるソフトウェアが走る危険性をもつため ¾ DICOMビューアなどのソフトウェアも禁止 DICOMビューアなどのソフトウェアも禁止 メディア上に機微な個人情報（住所、電話番号、 Social Security Numberなど)を印刷しない 14 7 README.TXT メディア 作成 アクタ ルートディレクトリにおくこと メディアを作成した施設の情報 メディアを作成したアプリケーションに関する 情報 製品のアプリケーション名とバージョン アプリケーションのベンダ情報 DICOMDIR DICOM ファイルの Available Entry points to access media content ディレクトリ メディア全体についての情報 INDEX.HTM README.TXT IHE_PDI Webファイルの ビューアについての情報 Web コ ンテン ツ ディレクトリ OS情報 その他のディレクトリ その他のファイル 15 その他の コンテン ツ その他のコンテンツ その他のコンテンツは、DICOM, IHE_PDI ディレクトリに入れない IHE_PDIディレクトリの外にデータを置くこと は許される メディア 作成 アクタ ¾ DICOMインスタンスは不可 DICOMインスタンスは不可 追加ディレクトリはIHEで始まってはならない ビューアなどのソフトウェアはルートディレクト リに最小限のものを入れること DICOMDIR DICOM ファイルの Available Entry points to access media content ディレクトリ INDEX.HTM README.TXT IHE_PDI Webファイルの Web コ ンテン ツ ディレクトリ その他のディレクトリ その他のファイル 16 その他の コンテン ツ 8 可搬型媒体による画像情報交換 メディア読み出しアクタPMI （Portable Media Importer)の規定 メディア読み出しアクタPMI（ Importer)の規定 メディア インポータ メディア読み出しアクタ（PMI ）は患者情報（ID IDなどのキー などのキー メディア読み出しアクタ（PMI）は患者情報（ 属性）を更新するできること ¾ メディア上の患者ID を、医療機関のローカルなID IDに変えるなど に変えるなど メディア上の患者IDを、医療機関のローカルな ¾ キー属性の変更： 患者名、ID, 生年月日、性別など 患者名、ID,生年月日、性別など PMIは次のアクタのうちの少なくともひとつとグループ化 PMIは次のアクタのうちの少なくともひとつとグループ化 実装すること • • • • • • Evidence Creator （サーバへの登録機能などを利用） Acquisition Modality (サーバへの登録機能などを利用） Image Manager/Image Archive （サーバそのもの） Report Creator Report Manager Report Repository 17 IHE Extention to PDI 拡張 PDI 拡張PDI Extensions to the Portable Data for Imaging (PDI) Integration Profile 2009年 2009年6月21日 21日Trial Implementation版 Implementation版 9 新たなオプションの追加 Sending Software (送信ソフトウェア） ¾ Portable Media Sender ）に送るアクタ ¾ メディア上の画像データを画像サーバ（IMIA メディア上の画像データを画像サーバ（IMIA）に送るアクタ ¾ DICOMDIRの全てのファイルを送る DICOMDIRの全てのファイルを送る ¾ キー属性、患者、検査情報の整合性をとる Privacy Protection （暗号化ソフトウェア） ¾ メディア上の個人情報を有する全てのファイルの暗号化 ¾ Sending Software オプションが前提 DVD、 DVD、USBメディアのサポート USBメディアのサポート 19 新アクタとトランザクション アクタ： Portable Media Sender（PMS) Portable Media （メディア情報送信アクタ） Sender ¾ PMC(メディア作成アクタ）によってメディア上に書き込 PMC(メディア作成アクタ）によってメディア上に書き込 まれる ¾ メディア上のDICOM 情報を読む メディア上のDICOM情報を読む ¾ ユーザにDICOM インスタンスを選ばせる ユーザにDICOMインスタンスを選ばせる ¾ キーとなる患者情報と検査属性を整合させる ¾ 圧縮を復元 ¾ 暗号復号 ¾ SOP変換 SOP変換 トランザクション：Media Information Stored （メディア情報保存） 20 10 Portable Media Sender（PMS) メディア情報送信アクタ PMC PMS 可搬型媒体を介しての データの配信 Portable Media Creator 画像保管 Portable Media Sender Directory of DICOM files DICOMDIR DICOM ファイルの ディレクトリ INDEX.HTM README.TXT IHE_PDI Webファイルの ディレクトリ その他のディレクトリ Portable Image Archive & Image Management Available Entry points to access media content DICOMファイルを 保存する Web コ ンテン ツ 施設にあるシステム に可搬媒体上の画像 データを取り込むア クタ 21 その他の コンテン ツ その他のファイル Media Sender 拡張 PDI アクタとトランザクション Distribute Imaging Information on Media Display Image Display Portable Media Creator メディア作成 画像の表示 Portable Media Sender Report Reader レポートの表示 Print Composer 印刷 Portable Media Importer RAD-n1:Media Information Stored 情報の表示 PMSが自ら 情報の転送 メディア読み込み を行う Report Manager インポート Image Archive インポート Portable Media Sender Media Importerと の違いは、 施設内か、 施設外かの 違い 22 11 PMIの場合のフロー Portable Media Creator EC RC Portable Media Importer コンテ ンツを 集める IMIA 画像管理 RM レポート管理 DICOMの情 報へアクセス 画像情報をメデ ィアで配信 患者情報 の整合性 ローカルにデ ータを取り込 んで利用する レポートの保存 レポートの発行 画像の保存 画像の保存 23 PMSの場合のフロー Portable Media Creator コンテ ンツを 集める PMSを 埋め込 む Portable Media Sender IM 画像管理 RM レポート管理 ＰＡＣＳ DICOMの 情報へアク セス 画像情報をメデ ィアで配信 ローカルに データを取 り込んで利 用する 患者情報 の整合性 メディア情 報の保存 24 12 Privacy Protection オプション PMCのオプション Portable Media Creator メディア上の個人情報を有する全てのファイルの 暗号化 ¾ DICOMDIRも含む DICOMDIRも含む 標準的なパスワードベース暗号化 ¾ PasswordPassword-based encryption (PBE) mechanism Privacy ProtectionオプションをもつPMCは同時 にSending Softwareオプションをもつこと ¾ 受け側ではPrivacy 受け側ではPrivacy Protection の機能は不要 25 Sending Software オプション１ Portable Media Sender メディアから実行できる Portable Media Sender Windows XP 以降他に対応 環境をインストレーションしないで実行 ローカルな特権を必要としないで実行できる 画像 保管 実行できないときは人にわかるエラーメッセージを 出すこと（OSが違う、メモリが足りないなど） 26 13 Sending Software オプション２ Portable Media Sender メディア上のすべてのインスタンスを送る Portable Media Sender ユーザはインスタンスを選ぶことができる 受け側がSOPを受けられるかどうかはその都 度のネゴシエーションで決まる 画像 保管 メディア上にないSOPのサポートは不要 27 Sending Software オプション３ SOPクラスの変換 サポートされないSOPクラスはImage Storage SOPクラスに変換される Multi-frame Storage SOP Class → シン グルフレームのSOP サポートされていないモダリティ仕様のSOP はsecondary capture SOP classとなる Portable Media Sender 画像 保管 新しいUIDが生成される 28 14 メディアの特定 メディアに目で読めるID をつけること メディアに目で読めるIDをつけること 患者名、ID, 生年月日、メディア作成日、検査日、施設名、 患者名、ID,生年月日、メディア作成日、検査日、施設名、 コンテンツ（DICOM のみ、プラスWeb Web、など）を印刷する 、など）を印刷する コンテンツ（DICOMのみ、プラス ことを推奨 メディアはPDI 適合であること、どのオプションを使ってい メディアはPDI適合であること、どのオプションを使ってい るかを示すラベルをつける Privacy Protection オプションの場合も安全のために ラベルをつける（パスワードはラベルに書いてはいけな い） ラベルはパッケージではなくメディアに直接付加 Extension の仕様 29 新たに追加された可搬型媒体 USB、Compact Flash（CF), Multimedia card（MMC), Secure digital card) DVD （DVD-R,DVD-ROM,DVDRW,DVD+R,DVD+RW) 30 15 IHE Basic Image Review (BIR) 基本画像表示プロファイル PDI 上の標準表示ソフトウェア仕様 PDI上の標準表示ソフトウェア仕様 2009年 2009年6月21日 21日Trial Implementation版 Implementation版 BIR(Basic Image Review) PDIプロファイルで、画像表示アプリをインストー ルさせるオプション（Basic Viewer option) ¾ PDIの中のビューアの少なくとも一つは BIRプロファイ プロファイ PDIの中のビューアの少なくとも一つはBIR ルであること BIRは、PDIメディア上にインストールされる基本 的な画像表示アプリの仕様プロファイル 従来DICOMビューアを認めていたが、これから はBIRビューア Portable Medica Creatorが書き込む 基本的な表示機能と標準的な操作アイコンをも つことを規定 32 16 Basic Image Reviewプロファイル CT MR PET CR DX XA XRF, 超音波、核医学 などのモダリティの画像を表示 基本的 なカラーやグレイスケールのレンダリン グ画像、フュージョン画像 Thumbnail画像 ２つの種類の画像、シリーズ、検査の比較表示 (同期スクロール、拡大など） 解剖学的参照用のアノテーション アノテーション PDI上にある画像(イン 距離、角度の計測 スタンス）は完全にサポ シネ表示機能 ートされていること！ 33 基本的なアイコンの例 34 17 メディアによる医療連携・まとめ 標準様式の採用 →（PDI PDI ＋ Extention） 標準様式の採用→（ Extention） 追加された規格（新しいDICOM →（PDI PDI ＋ 追加された規格（新しいDICOM SOP）への対策 SOP）への対策→（ Extention、 Extention、 BIR） BIR） DICOM違反 画像ファイルの対策 DICOM違反画像ファイルの対策 ラベルに標準準拠 の表示を行い、目で確認できるようにする → ラベルに標準準拠の 表示を行い、目で確認できるようにする→ （PDI ＋ Extention） Extention） 撮影装置と同じワーク フローで、オーダを発行、ワークリスト取 撮影装置と同じワークフローで、オーダを発行、ワークリスト取 得し、登録する ） し、登録する →（IRWF →（IRWF） 運用上のルール →(申し合わせ事項） 書き込む側がチェック機能をもち、結果（検査済みレポートな ど）を添付する 読み込む側が問題点を指摘できるチェッ ク機能をもつ 読み込む側が問題点を指摘できるチェック機能をもつ 35 患者に渡す医用画像CDについての 申し合わせ JRS,JSRT,JIRA,JAHIS,IHE-J,JAMI １．オートスタートを避ける ２．DICOM違反のタグを含まない ３．１CDに1患者IDとする。また１CDに数スタディ 程度とする ４．IHE PDIに準拠であること ５．数百枚におよぶ画像枚数はさける ６．SS-MIX、PDIで示されているファイル以外は Other filesのフォルダーに入れ、そのことを README.TXTに明記すること 36 18 より安全に交換できる仕組みづくり 可搬型媒体上のラベルに標準準拠の表示を行い、 目で確認できるようにする 書き込む側がチェック機能をもち、結果（検査済み レポートなど）を添付する 読み込む側が問題点を指摘できるチェック機能を もつ Portable Media Creator 書きこ み時の 評価シ ート Portable Media Importer 読み込 み時の 37 評価シ ート おわります。 ご清聴ありがとうございました。 19
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