2012 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム

2012 年度 CAP 国際臨床検査
成績評価プログラム
College of American Pathologists
CAP サーベイ事務局（株式会社CGI）
1
CAPサーベイとは
米国病理学会（CAP：College of American Pathologists）は、病理医/検査医、検査技師で構成さ
れる学会としては世界最大の学会です。CAPは、「患者および社会に対して貢献できる臨床検査室業
務を提供すべく、優れた病理医/検査医、検査技師の他、医療従事者の育成に努める」ことを理念に掲
げ、「世界 7,000 以上の検査施設が参加する臨床検査室認定プログラム（LAP）、「最新情報の提供」
等を行なっている組織です。
その活動の一つに、「検査室間比較（技能試験：外部精度管理）」プログラムがあります。外部精度管
理としては世界でもっとも規模が大きく、現在 90 カ国、約 23,000 施設の臨床検査施設が参加してい
ます。あらゆる施設の様々な技能試験ニーズに対応できるよう、CAP サーベイは、約 2,000 検査項目
実施可能であり、臨床検査室実施項目を幅広く網羅しています。
現在日本では、日本臨床検査医学会（JSLM）精度管理委員会のもとに CAP サーベイを実施してお
り、CAP サーベイが提供する約 2,000 検査項目の中から、主要な検査項目を提供しています。
CAPサーベイの特徴
¾
幅広い検査項目を網羅しています。
¾
結果報告が早いため、業務の改善に効果的に活用できます。
¾
一年に複数回のサーベイを実施、同一年度での経時的な外部精度管理が可能です。
¾
日本国内で受け入れやすいサーベイに改善されています。
2012年度からの変更点
■ 2012年度より、参加したい検査毎にオーダーしていただけるように変更致しました。
多くの施設が参加しやすい環境にすることを目的に、2012年度より、従来のセットオーダー（生化学・
TDM・血液等のセットオーダー）を中止し、施設状況に応じて参加したい検査を選択できる形式にい
たしました。
■ 2012年度より下記遺伝子関連検査項目を新規追加いたします。
2012年度より、下記遺伝子関連検査項目の外部精度管理項目を導入いたします。
¾
感染症：クラミジアトラコマチス・淋菌、HIV、HCV、HBV、CMV、EBV、HSV、HPV、結核
¾
白血病・がん：HER2、MSI、BRAF
¾
がん・その他：KRAS、ＥＧＦＲ、MHO2、MHO3、PGｘ、SEC、SARC
¾
遺伝性疾患：ACMG/ CAP 分子遺伝学検査（MGL1, MGL2, MGL3, MGL4）
申込み締め切り
2011年11月18日（金）必着で送付してください。
2
JSLM CAP Survey Program 2012
2012年度 CAP国際臨床検査成績評価プログラム検査項目と参加費用
プログラム名
参加費
年間配布回数
一般生化学検査（C１）
44,000円
２
一般生化学検査（C３）※
50,800円
２
一般生化学／TDM 検査（CZ）※
68,000円
２
TDM 検査（Z）
39,200円
２
網状赤血球検査（RT）
27,600円
１
総合血液検査（FHP）
44,400円
２
総合血液検査（HEP）
32,000円
２
血液凝固検査（CGL）
29,200円
２
免疫検査（K）
62,000円
２
腫瘍マーカー検査（TM）
50,800円
１
心筋マーカー検査（CRT）
37,600円
２
心筋マーカー検査（CRTI）
52,000円
２
心筋マーカー検査（TNT）
53,600円
２
尿生化学検査（U）
29,800円
１
尿一般／顕微鏡検査（CMP）
18,000円
１
便潜血検査（OCB）
13,000円
１
※（一般生化学／TDM 検査ﾀﾞﾌﾞﾙ資料）
7,000円
（消費税別）
※C1、C3、CZ、Zの生化学・TDM検査用試料の検体量は5mLです。C3及びCZに限り、検体を倍量（10mL）希望
される場合は、追加加算金額7,000円でご提供することが可能です。その際は申込み用紙の「ダブル試料」をチェッ
クしてください。
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
3
2012年度新規追加「遺伝子項目」と参加費
プログラム名
参加費
年間配布回数
・DNAプローブ法によるクラミジアトラコマチスおよび淋菌（HC5）
56,000円
２
・ヒトパピローマウイルス検査（HPV）
25,000円
１
・核酸増幅法検査、細菌（IDO）
50,000円
１
・肝炎ウイルス量検査（HCVN）
123,000円
２
・肝炎ウイルス量検査（HBVL）
61,000円
２
・HIVウイルス量検査（HIV）
81,000円
２
・HIVウイルス量検査（HIVG）
73,000円
２
・ウイルス量検査（VLS）
55,000円
１
・ウイルス量検査（VLS2）
148,000円
２
・FISH先天性/血液学的疾患検査（CYF）
47,000円
１
・パラフィン包埋組織におけるFISH分析（CYH）
53,000円
１
・BRAF（23頁参照）
99,000円
１
・MSI（23頁参照）
34,000円
１
・In Situ ハイブリダイゼーション（ISH,）
94,000円
１
・In Situ ハイブリダイゼーション（ISH2）
73,000円
１
・染色体転座関連肉腫検査（SARC）
38,000円
１
・K-RAS遺伝子検査（KRAS）
40,000円
１
・EGFR遺伝子検査（EGFR）
57,000円
１
・分子血液腫瘍学的検査（MHO2）
56,000円
１
・分子血液腫瘍学的検査（MHO3）
73,000円
１
・CAP/ACMG 分子遺伝学的シークエンス(SEC)
54,000円
１
・薬理ゲノム学検査（PGx）
93,000円
１
・ACMG/ CAP 分子遺伝学検査 MGL1（29頁参照）
98,000円
１
・ACMG/ CAP 分子遺伝学検査 MGL2（29頁参照）
122,000円
1
・ACMG/ CAP 分子遺伝学検査 MGL3（29頁参照）
102,000円
1
・ACMG/ CAP 分子遺伝学検査 MGL4（29頁参照）
215,000円
1
DNAミスマッチ修復の欠損／遺伝性非ポリポーシス大腸癌：
HNPCC
（消費税別）
4
JSLM CAP Survey Program 2012
2012年度CAP取扱いプログラムの申し込みおよび参加費支払い方法
参加申込み先・申込み要領
z
ファックス送信
添付の参加申込用紙に必要事項記載の上、カバーレター等は添付せず
03-5563-1398 までFAX送信してください。
z
郵送
〒106-0041
（株）CGI
z
e-mail
z
お問い合わせ先
東京都港区麻布台1-7-3 神谷町スクエアビル8F
CAPサーベイ事務局
お問い合わせ先までお知らせください。E-mail専用申込用紙をお送りいたします。
CAPサーベイ事務局
電話： 03-5563-1327
E-mail： [email protected]
URL：www.capjapan.com
参加費用のお支払い方法
各回試料送付後、プログラム代金に消費税を加え請求書を送付させていただきます。
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
5
一般生化学／TDM 検査
（C1, C3, CZ、Z）
6
検査項目
C1
C3
CZ
総ビリルビン
■
■
■
5
直接ビリルビン
■
■
■
5
総蛋白
■
■
■
5
アルブミン
■
■
■
5
尿素窒素（BUN）
■
■
■
5
クレアチニン
■
■
■
5
尿酸
■
■
■
5
Na (ナトリウム)
■
■
■
5
K （カリウム）
■
■
■
5
Cl （クロール）
■
■
■
5
Ca （カルシウム）
■
■
■
5
Mg （マグネシウム）
■
■
■
5
総コレステロール
■
■
■
5
中性脂肪
■
■
■
5
HDL-コレステロール
■
■
■
5
LDL-コレステロール
■
■
■
5
リポ蛋白(a)
■
■
■
5
グルコース
■
■
■
5
鉄
■
■
■
5
アルカリホスファターゼ
■
■
■
5
乳酸脱水素酵素（LD）
■
■
■
5
アミラーゼ
■
■
■
5
クレアチンキナーゼ（CK）
■
■
■
5
AST (GOT)
■
■
■
5
ALT (GPT)
■
■
■
5
コルチゾール
■
■
■
5
ヒト絨毛性ゴナドトロピン定量 (HCG)
■
■
■
5
甲状腺刺激ホルモン（TSH）
■
■
■
5
トリヨードサイロニン（T3）
■
■
■
5
サイロキシン（T4）
■
■
■
5
遊離トリヨードサイロニン（FT3）
■
■
■
5
遊離サイロキシン（FT4）
■
■
■
5
T3 摂取率
■
■
■
5
酸性ホスファターゼ
■
■
2
アンモニア
■
■
2
Z
課題数／配送回
JSLM CAP Survey Program 2012
一般生化学／TDM 検査
（C1, C3, CZ、Z）
検査項目
CZ
アポリポ蛋白 A１
■
■
2
アポリポ蛋白 B
■
■
2
イオン化カルシウム
■
■
2
CO２
■
■
2
フェリチン
■
■
2
γ-ｸﾞﾙﾀﾐｰﾙﾄﾗﾝｽﾍﾟﾌﾟﾁﾀﾞｰｾﾞ（γ-GT）
■
■
2
乳酸
■
■
2
リパーゼ
■
■
2
浸透圧
■
■
2
膵アミラーゼ
■
■
2
P（リン）
■
■
2
プレアルブミン
■
■
2
総鉄結合能（TIBC）、鉄飽和率
■
■
5
不飽和鉄結合能（UIBC）
■
■
5
トランスフェリン
■
■
5
■
■
■
5
アセトアミノフェン
■
■
2
カルバマゼピン
■
■
5
ジゴキシン
■
■
5
エトサクシミド
■
■
5
ゲンタマイシン
■
■
5
N アセチルプロカインアミド
■
■
5
フェノバルビタール
■
■
5
フェニトイン
■
■
5
プリミドン
■
■
5
プロカインアミド
■
■
5
キニジン
■
■
5
サリチル酸
■
■
2
テオフィリン
■
■
5
トブラマイシン
■
■
5
バルプロ酸
■
■
5
バンコマイシン
■
■
5
アミカシン
■
■
2
カフェイン
■
■
2
遊離カルバマゼピン
■
■
2
遊離ジゴキシン
■
■
2
■
Z
課題数／配送回
C3
リチウム
C1
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
7
一般生化学／TDM 検査
（C1, C3, CZ、Z）
検査項目
CZ
Z
課題数／配送回
ジソピラミド
■
■
2
フレカイニド
■
■
2
リドカイン
■
■
2
メトトレキサート
■
■
2
遊離フェニトイン
■
■
2
遊離バルプロ酸
■
■
2
C1
C3
＜サーベイ試料＞
♦
1 回につき、C1,C3,CZ は 5.0ｍL 液状血清試料が５本送付されます。
♦
C3 及び CZ は、試料を倍量（２セット）オーダーが可能です。ご希望のご施設は、ダブル試料
をオーダーしてください。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
2 回/年
第１回（B） 5 月 29 日
8
第２回（C） 10 月 1 日
JSLM CAP Survey Program 2012
血液凝固検査
（CGL）
検査項目
CGL
課題数／配送回
APTT
■
5
フィブリノーゲン
■
5
INR
■
5
プロトロンビン時間
■
5
D-D ダイマー
■
１（第 2 回送付時のみ）
繊維素分解産物（FDP）、血漿
■
１（第 2 回送付時のみ）
繊維素分解産物（FDP）、血清
■
１（第 2 回送付時のみ）
＜サーベイ試料＞
♦
1 回あたりの 1.0mL 用凍結乾燥血漿試料が 5 本送付されます。
♦
第 2 回（C）送付時には、1.0mL 用凍結乾燥血漿試料に 5 本加え、１本の 1.0ｍLFDP 検査
用試料も送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
2 回/年
第１回（B） 5 月 7 日
第２回(C) 9 月 10 日
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
9
総合血液検査
（HEP、FH1P～FH10P）
検査項目
HE
FH1～FH10
課題数／配送回
5
血液細胞同定
カラー写真
■
■
参照用 CD
■
■
10
CD1 枚
（10 画像入り）
ヘマトクリット
■
■
5
ヘモグロビン
■
■
5
血小板数
■
■
5
RBC
■
■
5
WBC
■
■
5
nRBC
■
■
5（FH3、FH9 のみ）
Immature granulocyte parameter
■
■
5（FH9 のみ）
■
5
白血球分類
＜サーベイ試料＞
♦
1 回あたり 5 本の全血試料ならびに 10 画像分のカラー写真と、そのデジタルイメージが入っ
た CD-ROM１枚が送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
2 回/年
第１回（B） 4 月 30 日
第２回（C） 9 月 17 日
FH１P～FH10P を選択する場合、使用している装置を確認の上、対応するサーベイシリーズを
申し込んでください。
サーベイ名
装置
FH1P
Horiba
Sysmex
Abbott
Horiba
Siemens
Coulter
Danam
MindrayBC
Abbott
Siemens
Danam
Siemens
Coulter
Sysmex
FH2P
FH3P
FH4P
FH6P
FH9P
FH10P
10
Coulter
ABX
ABX 9000+, 9018+, 9020+, ・
K-series, KCP-1, KX-21/21N, poc H-100i ・
Cell-Dyn 1200, 1400, 1600, 1700, 1800, Emerald ・
ABX Micros・
ADVIA 60
・
AcT, MD, ONYX, ST, STKR, T-series ・
DC-18, I-1800, EXCELL 10/16/18 DREW3
3000/3200
Cell-Dyn 3000, 3200, 3500, 3700, 4000, Sapphire, Ruby z
ADVIA 70
・
EXCELL 22,2280 ・
ADVIA 120, 2120 ・
Gen-S, HmX, LH500, LH700 series, MaxM, STKS, VCS Unice;l DxH
XE-2100, XE-2100D, XE-2100L, XE-2100C, XE-2100DC, XE-5000,
XT-1800i, XT-2000i, XS-8000i, XS-1000i, XS-1000iAL, XT-4000i ・
AcT 5 diff
Pentra 60,80,120
JSLM CAP Survey Program 2012
尿一般／顕微鏡検査
（CMP）
検査項目
CMP
課題数／配送回
ビリルビン
■
3
尿糖
■
3
ヒト絨毛性ゴナドトロピン、定性
■
3
潜血
■
3
ケトン体
■
3
白血球エラスターゼ
■
3
亜硝酸塩
■
3
浸透圧
■
3
ｐH
■
3
蛋白定性
■
3
還元物質
■
3
比重
■
3
ウロビリノーゲン
■
3
尿沈渣（カラー写真）
■
4 画像
体液細胞鑑別（カラー写真）
■
6 画像
参照用 CD
■
CD1 枚
（10 画像入り）
＜サーベイ試料＞
♦
1 回あたり 10mＬ液状尿試料 3 本、ならびに 4 画像分の尿沈渣用カラー写真、6 画像分の体
液細胞鑑別カラー写真、および 10 画像分のデジタルイメージが入った CD-ROM１枚が送付
されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
1 回/年
第１回（B） 8 月 27 日
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
11
免疫検査
（K）
検査項目
K
α-フェトプロテイン（AFP）
■
5
癌胎児性抗原（CEA）
■
3
コルチゾール
■
5
フェリチン
■
3
葉酸
■
3
hCG 定量
■
5
IgE
■
5
前立腺特異抗原（PSA）
■
2
PSA 複合体（ｃPSA）
■
2
遊離型 PSA
■
2
PSA F/T 比
■
1
前立腺酸性フォスファターゼ（PAP）
■
3
遊離トリヨードサイロニン（FT3）
■
5
トリヨードサイロニン（T3）
■
5
T3-摂取率
■
5
遊離サイロキシン（FT4）
■
5
サイロキシン（T4）
■
5
甲状腺刺激ホルモン（TSH）
■
5
ビタミン B12
■
3
課題数／配送回
＜サーベイ試料＞
♦
1 回につき、K は 5.0ｍL 凍結乾燥血清試料（PSA、ｃPSA,F-PSA 用 2 本）、および 5 本の
液状血清試料が送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
2 回/年
第１回（B） 7 月 16 日
12
第２回（C） 11 月 5 日
JSLM CAP Survey Program 2012
腫瘍マーカー検査
（TM）
検査項目
TM
副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）
■
3
β2-マイクログロブリン（β2-ｍ）
■
3
CA15-3
■
3
CA19-9
■
3
CA27.29
■
3
CA72-4
■
3
カルシトニン
■
3
インターロイキン 2 受容体（IL-2R）
■
3
サイログロブリン
■
3
課題数／配送回
＜サーベイ試料＞
♦
1 回につき、TM は 2.0ｍL 液状血清試料が３本送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
1 回/年
米国発送予定日です。
第１回（B） 7 月 16 日
心筋マーカー検査
（CRT）
検査項目
コード
課題数／配送回
CRT
CRTI
■
■
5
クレアチンキナーゼ（CK）
■
5
乳酸脱水素酵素（LD1）
■
5
乳酸脱水素酵素（LD1/LD2 比）
■
5
CK-MB、免疫化学法
TNT
ミオグロビン
■
■
2
トロポニン I
■
■
2
■
トロポニン T
2
＜サーベイ試料＞
♦
1 回につき、CRT は 2.0ｍL 液状血清試料が 5 本送、CRTI は 2.0ｍL 液状血清試料が 10
本、TNT は 2.0ｍL 液状血清試料が 2 本送送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
2 回/年
米国発送予定日です。
第１回（B） 5 月 22 日
第２回（C） 10 月 2 日
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
13
網状赤血球検査
（RT、RT2、RT3、RT4）
装置
RT
Abbott Cell-Dyn 3200, 3500, 3700, Rubby
RT2
RT3
RT4
課題数／配送回
3
■
Coulter STKS, MaxM, GenS, HmX,
■
3
LH500, LH700 series, Unicel DxH
Sysmex XE-2100, XE5000, XT-2000i
■
XT-4000i
用手法または上記以外の装置
■
＜サーベイ試料＞
♦
1 回あたり１ｍL の安定化赤血球試料が 3 本送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
1 回/年
第１回（B） 9 月 10 日
使用している装置を確認の上、対応するサーベイシリーズを申し込んでください。
14
3
3
JSLM CAP Survey Program 2012
尿生化学検査
（U）
検査項目
U
アミラーゼ
■
3
Ca（カルシウム）
■
3
Cｌ
■
3
クレアチニン
■
3
グルコース
■
3
マグネシウム
■
3
窒素
■
3
浸透圧
■
3
P（リン）
■
3
K（カリウム）
■
3
蛋白
■
3
Na（ナトリウム）
■
3
尿素窒素（UN）
■
3
尿酸
■
3
アルブミン、定量
■
3
尿アルブミン/クレアチニン比
■
3
課題数／配送回
＜サーベイ試料＞
♦
1 回につき、15ｍL 尿試料が 6 本送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
2 回/年
第１回（B） 7 月 9 日
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
15
便潜血検査
（OCB）
検査項目
便潜血
＜サーベイ試料＞
♦
3 本の擬似便入りバイアルが送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
1 回/年
第１回（B） 8 月 27 日
16
米国発送予定日です。
OCB
課題数／配送回
■
1
JSLM CAP Survey Program 2012
DNA プローブ法によるクラミジアトラコマチスおよび淋菌
（HC5）
検査項目／手順
DNA プローブ
HC5
課題数／配送回
■
5
＜サーベイ試料＞
♦
HC5 は 1 回につきスワブ試料５本が送付されます。
♦
各試料とも、クラミジア・トラコマチスおよび淋菌両方の検査を実施します。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
2 回/年
第 1 回（B） 4 月 23 日
第 2 回（C） 9 月 4 日
ヒトパピローマウイルス検査
（HPV）
検査項目／手順
ヒトパピローマウイルス
HPV
課題数／配送回
■
2
＜サーベイ試料＞
♦
HPV は 1 回につき Digene 社の輸送培地（STM）に含まれる擬似頚部試料２件が送付され
ます。
♦
Digene 社、SurePath および／または ThinPrep 採取培地を使用している場合は、別途ご
相談ください。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
1 回/年
第 1 回（B） 10 月 15 日
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
17
核酸増幅法検査、細菌
（IDO）
コード
検査項目／手順
課題数／配送回
IDO
百日咳菌／パラ百日咳菌
■
1
Bordetella pertussis/parapertussis
レジオネラ菌／肺炎クラミジア菌
■
1
Legionella pneumophila/ Chlamydophila pneumoniae
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
■
1
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
分子タイピング（細菌分離）
■
1
結核菌 Mycobacterium tuberculosis
■
1
肺炎マイコプラズマ Mycoplasma pneumoniae
■
1
バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
■
1
Vancomycin-resitant Enterococcus
＜サーベイ試料＞
♦
IDO は 1 回につき血清、血漿または模擬臨床分離検体が７試料送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
１回/年
第１回（B） 10 月 15 日
18
米国発送予定日です。
JSLM CAP Survey Program 2012
肝炎ウイルス量検査
（HCVN, HBVL）
検査項目／手順
課題数／配送回
コード
HCVN
HCV 遺伝子タイピング
1
HCV 定性
1
HCV ウイルス量
5
HBVL
HBV ウイルス量
2
＜サーベイ試料＞
♦
HCVN は 1 回につき 0.5mL 血漿試料５本が送付されます。
♦
HBVL は 1 回につき 1.25mL 血漿試料２本が送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
２回/年
第１回（B） 5 月 22 日
第２回（C） 9 月 25 日
HIV ウイルス量検査
（HIV, HV2, HIVG）
検査項目／手順
コード
課題数／配送回
HIV
HIV-RNA ウイルス量
HIVG
5
■
HIV 遺伝子タイピング
■
1
＜サーベイ試料＞
♦
HIV は 1 回につき 0.5mL 血漿試料５本が送付されます。
♦
HIVG は 1 回につき 1.0mL 血漿試料１本が送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
２回/年
第１回（B） 5 月 22 日
第２回（C） 9 月 25 日
CAP サーベイ事務局
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19
ウイルス量検査
（VLS, VLS2）
検査項目／手順
コード
課題数／配送回
VLS
VLS2
BK ウイルス量
■
■
2
CMV ウイルス量
■
■
2
EBV ウイルス量
■
■
2
アデノウイルスウイルス量
■
2
ヒトヘルペスウイルス 6 型（HHV6）
■
2
＜サーベイ試料＞
♦
VLS は 1 回につき 1.0mL EDTA 血漿試料６本が送付されます。
♦
VLS2 は 1 回につき 2.0mL EDTA 血漿試料 10 本が送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
VLS
１回/年
第１回（B） 6 月 18 日
米国発送予定日です。
VLS2
２回/年
第１回（B）6 月 18 日
第２回（C）11 月 26 日
20
JSLM CAP Survey Program 2012
FISH 先天性/血液学的疾患検査
（CYF）
コード
検査項目／手順
課題数／配送回
CYF
先天性疾患および血液疾患
腫瘍性疾患についての FISH
■
2
先天性異常についての FISH
■
1
＜サーベイ試料＞
♦
CYF は 1 回につきスライド標本 4 枚および画像（写真）1 枚が送付されます。
<追加情報>
¡
CYF 2012 - B:
血液疾患- 8 番染色体動原体領域および cMYC 〔2 スライド〕
¡
先天性異常- 出生前染色体異数性検査
〔2 スライド〕
腫瘍性疾患- 画像（写真）
〔1 枚〕
CYF は細胞懸濁液試料より調製されています。パラフィン包埋組織における FISH 法につ
いては、細胞遺伝学サーベイをご参照ください。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
１回/年
第１回（B） 9 月 4 日
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21
パラフィン包埋組織における FISH 分析
（CYH）
検査項目／手順
課題数／配送回
CYH
乳癌 HER2 遺伝子増幅
■
10
＜サーベイ試料＞
♦
CYH は 1 回につき 10 パラフィン包埋乳腺組織標本に相当する無染色 5 コア組織マイクロ
アレイ標本 2 枚および HE 染色組織マイクロアレイ標本（二重測定セット）が送付されます。
♦
試料は、正電荷を帯びたガラススライドに固定された 4.0μm 組織切片です。
♦
PCR を用いて突然変異検査を実施している検査室向けです。
＜サーベイ試料送付予定日＞
1 回/年
第 1 回（B） 11 月 19 日
22
米国発送予定日です。
JSLM CAP Survey Program 2012
DNA ミスマッチ修復の欠損／遺伝性非ポリポーシス大腸癌： HNPCC
（BRAF, MSI）
検査項目／手順
コード
BRAF
遺伝性非ポリポーシス大腸癌における BRAF
遺伝子検査
課題数／配送回
MSI
1
■
マイクロサテライト不安定性（MSI）検査
■
1
＜サーベイ試料＞
♦
BRAF は 1 回につき 10.0 μm パラフィン切片の無染色スライド試料 3 枚および HE 染色ス
ライド試料 1 枚が送付されます。
♦
MSI は 1 回につき 10.0 μm パラフィン切片の無染色スライド試料２枚および HE 染色スラ
イド試料 1 枚が送付されます。
♦
PCR を用いて突然変異検査を実施している検査室向けです。
♦
免疫組織化学法で DNA ミスマッチ修復評価を実施している検査室は、「MMR」もご参照くだ
さい。*
* MMR サーベイは本カタログに取扱いはございません。ご希望の場合は別途お問合せください。
＜サーベイ試料送付予定日＞
BRAF
1 回/年
第 1 回（B） 11 月 5 日
米国発送予定日です。
MSI
1 回/年
第 1 回（B） 10 月 15 日
CAP サーベイ事務局
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23
In Situ ハイブリダイゼーション
（ISH, ISH2）
検査項目／手順
コード
ISH
課題数／配送回
ISH2
EB ウイルス（EBV）
■
4
ヒトパピローマウイルス（HPV）
■
4
免疫グロブリン κ／λ鎖（IGK/ IGL）
■
4
HER2 (ERBB2) 遺伝子増幅（明鏡野）
■
10
＜サーベイ試料＞
♦
ISH は 1 回につき、EBV および HPV については３枚の組織マイクロアレイ標本および各々
に HE 染色標本 1 枚が送付され、IGK/ IGL については 4 枚の組織マイクロアレイ標本およ
び HE 染色標本が 1 枚送付されます。
♦
ISH2 は 1 回につき 5 枚の円形状組織マイクロアレイ標本 2 セットが送付されます。
♦
パラフィン切片の中間期染色体ターゲットについて FISH 法を実施している検査室は、細胞
遺伝学サーベイ「CYH」もご参照ください。
＜サーベイ試料送付予定日＞
１回/年
第 1 回（B） 11 月 26 日
24
米国発送予定日です。
JSLM CAP Survey Program 2012
染色体転座関連肉腫検査
（SARC）
検査項目／手順
SARC
課題数／配送回
■
1
染色体転座関連肉腫 * （RT-PCR）
* 転座一覧は下記をご参照ください。
肉腫転座一覧
COL1A1/PDGFB, t(17;22)
EWSR1/ATF1, t(12;22)
EWSR1/ERG, t(21;22)
EWSR1/FLI1, t(11;22)
EWSR1/FLI1 or EWSR1/ERG
EWSR1/WT1, t(11;22)
FUS/DDIT3, t(12;16)
PAX3/FOXO1, t(2;13)
PAX7/FOXO1, t(1;13)
PAX3/FOXO1 or PAX7/FOXO1
SS18(SYT)/SSX1, t(X;18)
SS18(SYT)/SSX2, t(X;18)
SS18(SYT)/SSX1 or SS18(SYT)/SSX2
＜サーベイ試料＞
♦
SARC は 1 回につき、約 5.0μg の RNA が抽出できる急速凍結（スナップ凍結）細胞ペレット
1 本（チューブ）が送付されます。
肉腫転座について FISH 法を実施している検査室は、細胞遺伝学サーベイ「CYH」*1「CYJ」*2
♦
「CYK」*3「CYL」*4 もご参照ください。
*1
*2
*3
*4
*2,
CYH：乳癌（HER2）対象。詳細は同プログラムをご参照ください。
CYJ：脳腫瘍/グリオーマ組織（1p/19q）
CYK：固形腫瘍（FOXO1, MDM2）
CYL：リンパ腫組織（BCL6, BCL2）
*3,および *4 をご希望の場合は、別途事務局までお問合せください。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
1 回/年
第 1 回（B） 10 月 30 日
CAP サーベイ事務局
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25
K-RAS 遺伝子検査
（KRAS）
検査項目／手順
転移性結腸癌
KRAS
課題数／配送回
■
1
＜サーベイ試料＞
♦
KRAS は 1 回につき 10.0 μm パラフィン切片の無染色スライド試料 3 枚および HE 染色ス
ライド試料 1 枚が送付されます。
♦
PCR を用いて突然変異検査を実施している検査室向けです。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
1 回/年
第２回（B） 11 月 12 日
EGFR 遺伝子検査
（EGFR）
検査項目／手順
上皮増殖因子受容体
EGFR
課題数／配送回
■
1
＜サーベイ試料＞
♦
EGFR は 1 回につき 10.0 μm パラフィン切片の無染色スライド試料 3 枚および HE 染色ス
ライド試料 1 枚が送付されます。
♦
PCR を用いて突然変異検査を実施している検査室向けです。
＜サーベイ試料送付予定日＞
１回/年
第１回（B） 8 月 27 日
26
米国発送予定日です。
JSLM CAP Survey Program 2012
分子血液腫瘍学的検査
（MHO2 , MHO3）
検査項目／手順
骨髄性造血器腫瘍遺伝子型解析*
MHO2 , MHO3
課題数／配送回
■
1
* 対応遺伝子は下記リストをご参照ください。
分子血液遺伝子リスト
遺伝子
該当サーベイ
MHO2 , MHO3
BCR -ABL1 p190
■
BCR -ABL1 p210
■
PML -RARA
■
JAK2 V617F
■
FLT3 ITD
■
FLT3 TKD
■
RUNX1-/RUNX1T1(AML1 /ETO)
■
CBF-/MYH11
■
NPM1
■
＜サーベイ試料＞
♦
MHO2 は 1 回につき、DNA 検査および RNA 検査について 5000 万～1 億個の細胞を含有
する細胞ペレットの入った試料バイアル 1 本が送付されます。
♦
MHO3 は MHO2 の 2 重測定（Duplicate）用サーベイです。
♦
試料は冷凍（ドライアイス詰め）で届きます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
１回/年
第１回（B） 7 月 10 日
CAP サーベイ事務局
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27
CAP/ ACMG 分子遺伝学的シークエンス
（SEC）
検査項目／手順
SEC
課題数／配送回
DNA 配列の解釈
■
3
※ACMG：American College of Medical Genetics
＜サーベイ試料＞
♦
SEC は 1 回につき DNA 配列電気泳動図ファイルを含む CD-ROM 1 枚が送付されます。
この試料は、塩基呼出し（ベースコール）および商業用またはパブリックドメインのソフトウェ
アプログラムを用いた分析に適しています；例えば、正常 DNA の RefSeq および gene
description の変異範囲も含まれています。
<追加情報>
¡
遺伝性疾患について DNA 配列の変異を読解し、正式名称を用いて報告することで参加者
の技量を試験します。
¡
同定される変異から機知のあるいは予測される結果、及び示される遺伝子／疾患について
示唆する点並びに概要と変異命名コメントを含む回答の考察が配布されます（サーベイ結果
報告後）。
＜サーベイ試料送付予定日＞
米国発送予定日です。
１回/年
第１回（B） 12 月 3 日
薬理ゲノム学検査
（PGx）
PGx
課題数／配送回
アレル遺伝子検出 (遺伝子解析)
■
2
解釈
■
2
検査項目／手順
＜サーベイ試料＞
♦
PGx は 1 回につき 25.0μg の抽出 DNA 試料 2 本が送付されます。
♦
解釈課題も CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, UGT1A1 および VKORC1 についての検査と
なります。
＜サーベイ試料送付予定日＞
１回/年
第１回（B） 9 月 10 日
28
米国発送予定日です。
JSLM CAP Survey Program 2012
ACMG*/ CAP 分子遺伝学検査
（MGL1, MGL2, MGL3, MGL4）
検査項目／手順
MGL1
MGL 2
MGL3
MGL4
課題数／配送回
■
3
■
3
Friedreich 運動失調症
■
3
ヘモグロビン S/C 症
■
3
ハンチントン病
■
3
筋強直［緊張］性ジストロフィー症
■
3
リウマチ性心疾患
■
3
脊髄性筋萎縮症
■
3
脊髄小脳変性症
■
3
嚢胞性線維症
ジストロフィン異常症
（Duchenne 型筋ジストロフィー/
Becker 型筋ジストロフィー)
第Ⅴ因子ライデン（異常症）
■
3
脆弱 X （染色体）
■
3
ヘモクロマトーシス
■
3
メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素
■
3
（MTHFR）
プラダー・ウィリー症候群／アンジェル
■
3
マン症候群
プロトロンビン遺伝子
BRCA1/2 遺伝子（遺伝性乳癌・卵巣癌）
GJB2 （コネキシン 26）遺伝子
(先天性難聴)
多発性内分泌腫瘍症Ⅱ型（MEN2）
3
■
■
3
■
3
■
3
ブルーム症候群（BLM）
■
3
カナバン病（ASPA）
■
3
家族性自律神経失調症 (FD)
■
3
■
3
ゴーシェ病
■
3
糖原病Ⅰa 型（GSD）
■
3
ムコリピドーシスⅣ型（MCOLN1）
■
3
ニーマン・ピック病 A 型
■
3
テイ・サックス病
■
3
ファンコニー貧血
（先天性再生不良性貧血）
ACMG: American College of Medical Genetics
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
29
＜サーベイ試料＞
♦
MGL1, MGL2, MGL3 および MGL4 はいずれも、1 回につき少なくとも 50.0μg の抽出 DNA
試料 3 本が送付されます。
＜サーベイ試料送付予定日＞
１回/年
第１回（B） 10 月 8 日
30
米国発送予定日です。
JSLM CAP Survey Program 2012
2012 年試料配布年間予定表
表の中の記載は日付を表しています。（単位：日）
コード
サーベイ名
4月
5月
6月
7月
8月
9 月 10 月 11 月 12 月
生化学・免疫検査
CZ
生化学/TDM 検査
29
1
CZX
生化学/TDM 検査
29
1
CRT
心筋マーカー検査
22
2
CRTI
心筋マーカー検査 I
22
2
TNT
心筋マーカー検査(トロポニン T)
22
2
TM
腫瘍マーカー検査
16
K
免疫検査
16
U
尿生化学検査
9
5
血液・凝固検査
HE
総合血液検査
30
17
FH1～10
総合血液検査
30
17
RT
網赤血球検査
10
RT2
網赤血球検査
10
RT3
網赤血球検査
10
RT4
網赤血球検査
10
CGL
凝固検査
7
10
尿一般検査
CMP
尿一般/顕微鏡検査
27
OCB
便潜血検査
27
ウイルス学・分子微生物学的検査
HC5
クラミジアトラコマチス･淋菌
23
HPV
ヒトパピローマウイルス検査
15
IDO
核酸増幅法検査、細菌
15
HCVN
肝炎ウイルス量検査
22
25
HBVL
肝炎ウイルス量検査
22
25
HIV
HIV ウイルス量検査
22
25
HIVG
HIV ウイルス量検査
22
25
VLS
ウイルス量検査
18
VLS2
ウイルス量検査
18
コード
サーベイ名
4月
4
5月
6月
26
7月
8月
9 月 10 月 11 月 12 月
CAP サーベイ事務局
www.capjapan.org
03-5563-1327 [email protected]
31
コード
サーベイ名
4月
5月
6月
7月
8月
9 月 10 月 11 月 12 月
細胞遺伝学・分子病理学的検査
CYF
FISH 先天性/血液学的疾患検査
CYH
パラフィン包埋組織における
4
19
FISH 分析
ISH
In Situ ﾊｲﾌﾞﾘﾀﾞｲｾﾞｰｼｮﾝ
26
ISH2
In Situ ﾊｲﾌﾞﾘﾀﾞｲｾﾞｰｼｮﾝ
26
BRAF
DNA ミスマッチ修復の欠損/遺
5
伝性非ポリポーシス大腸癌
MSI
15
DNA ミスマッチ修復の欠損/遺
伝性非ポリポーシス大腸癌
KRAS
KRAS 遺伝子検査
12
SARC
染色体転座関連肉腫検査
EGFR
EGFR 遺伝子検査
MHO2
分子血液腫瘍学的検査
10
MHO3
分子血液腫瘍学的検査
10
SEC
CAP/ ACMG 分子遺伝学的シ
30
27
3
ークエンス
PGｘ
薬理ゲノム学検査
10
MGL1
ACMG /CAP 分子遺伝学検査
8
MGL2
ACMG /CAP 分子遺伝学検査
8
MGL3
ACMG /CAP 分子遺伝学検査
8
MGL4
ACMG /CAP 分子遺伝学検査
8
コード
サーベイ名
4月
5月
6月
7月
8月
9 月 10 月 11 月 12 月
お手元に届くのは米国発送日から3、4日後となります。
また、CAP本部の都合により、発送日が若干ずれることがありますので、あらかじめご了承ください。
College of American Pathologists
お問い合わせ先：CAPサーベイ事務局（株式会社CGI）
電話： 03-5563-1327
E-mail： [email protected] URL：www.capjapan.com
32