臨床検査事業 Vol.10-24 C-07 発行 平成 22年 7月 検査内容変更のお知らせ 拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てをいただき、 厚くお礼申し上げます。 さてこの度、別掲の項目につきまして本年10月より検査方法・基準値等を変更させて いただくことに致しましたので、取り急ぎご案内申し上げます。 誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げます。 敬具 記 変更内容 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ● 別掲の一覧表をご参照下さい。 実施期日 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ● 平成22年10月1日 （金） 受付日分より 検査内容変更項目一覧 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ コード 検査項目名 変更箇所 新 7359 ガストリン放出ペプチド前駆体 項目コード 7359 （ProGRP） 検 査 方 法 CLIA ［アボットジャパン］ 材 料 血漿 （EDTA、 ヘパリン） 検 体 量 0.3 mL 5343 EIA ［シスメックス］ 凍結 46.0 pg/mL 未満 所 要日数 2 ∼ 3 日 3∼4日 報告下限値 3.0 pg/mL 未満 8.0 pg/mL 未満 ― ECLIA ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ 基 準 値 急性心筋梗塞診断のカットオフ値： 0.10 ｎg/mL 以下 0.100 ng/mL 健常者基準値： ０． ０１４ｎｇ/ｍＬ以下 報 告 桁 数 小数第3位、有効4桁 報告下限値 0.003 ng/mL 未満 0184 アデノシンデアミナーゼ〈血清〉検 査 方 法 酵素法 ［極東製薬工業］ 0067 アデノシンデアミナーゼ〈胸水〉 0462 ABO式血液型 0461 Rho （D） 因子 0463 Rｈ-Hr式血液型 高性能試薬への 変更および材料、 基準値の見直し 0.5 mL 基 準 値 80.0 pg/mL 以下 検 査 方 法 ECLIA ［ロシュ・ダイアグノスティックス］ 備考 血清 保 存 方 法 冷蔵 検体の安定性 10日 4784 心筋トロポニンＴ 旧 現行試薬の販売中止 による高感度試薬へ の変更 小数第2位、 有効4桁 0.02 ng/mL 未満 酵素法 ［極東製薬工業］ 現行試薬の販売中止 検 査 方 法 カラム凝集法 試験管法 （プレート凝集法） ［オーソクリニカルダイアグノスティックス］［オーソクリニカルダイアグノスティックス］ 使 用 試 薬 バイオビュー抗A、抗B、抗Dカセット バイオクローン抗A、抗B、 アファーマジェン 検 査 方 法 カラム凝集法 試験管法 （プレート凝集法） ［オーソクリニカルダイアグノスティックス］［オーソクリニカルダイアグノスティックス］ 自動測定装置導入 使 用 試 薬 バイオビュー抗A、抗B、抗Dカセット バイオクローン抗D 検 査 方 法 カラム凝集法 試験管法 （プレート凝集法） ［オーソクリニカルダイアグノスティックス］［オーソクリニカルダイアグノスティックス］ ｒカセット 使 用 試 薬 バイオビューRh-ｈ バイオクローン抗C、抗c、抗D、 抗E、抗e 0271 KL-6 基 準 値 500 U/mL 未満 500 U/mL 以下 表記法の適正化 1575 ヒスタミン 基 準 値 0.15∼1.23 ng/mL 0.18 ng/mL 以下 基準値の再設定 1843 ミオグロビン 〈血清〉 保 存 方 法 冷蔵 凍結 添付文書に準拠 検体の安定性 1週 12週 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ガストリン放出ペプチド前駆体 （Pro GRP） ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ガストリン放出ペプチド前駆体（Pro GRP）の測定試薬を保存安定性の高い血漿材料を用いた試薬に 変更致します。 Pro GRPは血漿中での保存安定性が血清中より高いとされており、採血後の室温保存においても血清 より安定性が高いことが報告されています。 また、本変更に伴い基準値を変更させていただきます。 新旧二法の相関 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ （pg/mL） 100 80 新法 ︵血漿︶ 60 40 （旧） +10.6 Y （新） =1.19X n=71, r=0.9276 20 0 0 20 40 60 80 100 （pg/mL） 旧法 （血清） （社内検討データ） ［材料による検体保存安定性比較］ 【血清】 （％）105 Donor 1 Donor 2 Donor 3 Donor 4 Donor 5 Donor 6 Donor 7 Donor 8 Donor 9 Donor 10 Average 100 Remaining ProGRP 95 90 85 80 75 70 65 60 0 1 2 室温保存時間 3 （％）105 Donor 1 Donor 2 Donor 3 Donor 4 Donor 5 Donor 6 Donor 7 Donor 8 Donor 9 Donor 10 Average 100 Remaining ProGRP 【血漿】 95 90 85 80 75 70 65 60 0 （時間） 1 2 室温保存時間 3 （時間） （メーカー検討データ） 参考文献 宮越静代，他：医学と薬学 63，809∼815，2010． T．Yoshimura，et al． ：Tumor Biol．29，224∼230，2008． ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 心筋トロポニンT ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 現行試薬の販売中止に伴い、同一メーカーが販売する高感度試薬に変更致します。新試薬は ESC/ACCF/AHA/WHFによるガイドラインに準拠したもので、低値側の感度が優れています。 また、本変更に伴い基準値を変更致しますが、報告書へ記載する基準値は急性心筋梗塞のカット オフ値とさせていただきます。 ※ESC/ACCF/AHA/WHF；欧州心臓病学会/米国心臓病学会/米国心臓協会/世界心臓連合 新旧二法の相関 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 【全体】 【カットオフ値付近】 （ng/mL） （ng/mL） 0.18 20 Y （新） =0.843X （旧） −0.004 ｒ=0.997, ｎ=129 18 0.16 16 Y （新） =0.964X （旧） +0.017 ｒ=0.962, ｎ=44 0.14 14 0.12 新 法 新 法 12 10 0.10 0.08 8 0.06 6 4 0.04 2 0.02 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 0.00 20 0.00 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10 0.12 （ng/mL） 旧 法 旧 法 0.14 0.16 0.18 （ng/mL） （社内検討データ） 参考文献 戸田圭三，他：医学と薬学 62，331∼340，2009． ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ アデノシンデアミナーゼ （ADA） ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 現行測定試薬の販売中止に伴い、同一の試薬販売元から発売される後継試薬に変更致します。 新旧二法の相関は良好で基準値等の変更はございません。 新旧二法の相関 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 【血清】 （IU/L/37℃） 100.0 90.0 （旧） −0.29 Y （新） =1.025X ｒ=0.996, ｎ=251 80.0 70.0 新法 60.0 50.0 40.0 30.0 20.0 10.0 0.0 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 100.0 旧法 （IU/L/37℃） （社内検討データ）
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