薬食発1001第3号 平成２２年１０月１日 都道府県知事 各 政 令 市 長 殿 特 別 区 長 厚生労働省医薬食品局長 新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その２）について 今般、別表の３０品目の薬事法第１４条の４第３項の規定による再審査が終了 し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 １．再審査が終了した新医薬品の取扱いについて（昭和６１年１月２９日薬発第８２号薬務局長通知）の別記１の３に該当する 医薬品(薬事法第１４条第２項第３号イからハまでのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 点滴静注用ﾎｽｶﾋﾞﾙ注24mg/mL ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ㈱ ﾎｽｶﾙﾈｯﾄﾅﾄﾘｳﾑ水和物 2 ｽﾐﾌｪﾛﾝ注ﾊﾞｲｱﾙ300万IU 大日本住友製薬㈱ ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ ｱﾙﾌｧ（NAMALWA） 平成11年3月12日 3 IFNβﾓﾁﾀﾞ注射用100万単位 持田製薬㈱ ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ ﾍﾞｰﾀ 平成11年3月12日 4 IFNβﾓﾁﾀﾞ注射用300万単位 持田製薬㈱ ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ ﾍﾞｰﾀ 平成11年3月12日 5 IFNβﾓﾁﾀﾞ注射用600万単位 持田製薬㈱ ｲﾝﾀｰﾌｪﾛﾝ ﾍﾞｰﾀ 平成11年3月12日 6 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞ注ｶｰﾄ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成13年6月20日 7 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞ注100単位/mL 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成13年6月20日 8 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ25注ｶｰﾄ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成15年3月14日 9 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ50注ｶｰﾄ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成15年3月14日 10 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞN注ｶｰﾄ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成15年3月14日 11 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞ注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成20年3月28日 12 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ25注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成20年3月28日 13 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞﾐｯｸｽ50注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成20年3月28日 14 ﾋｭｰﾏﾛｸﾞN注ﾐﾘｵﾍﾟﾝ 日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ㈱ ｲﾝｽﾘﾝ ﾘｽﾌﾟﾛ（遺伝子組換え） 平成20年3月28日 15 ﾌﾟﾛﾄﾋﾟｯｸ軟膏0.1% ｱｽﾃﾗｽ製薬㈱ ﾀｸﾛﾘﾑｽ水和物 平成11年6月16日 16 ｴｸｽﾄﾗﾆｰﾙ腹膜透析液 ﾊﾞｸｽﾀｰ㈱ ｲｺﾃﾞｷｽﾄﾘﾝ、塩化ﾅﾄﾘｳﾑ、乳酸ﾅﾄﾘｳ ﾑ、塩化ｶﾙｼｳﾑ、 塩化ﾏｸﾞﾈｼｳﾑ 平成15年4月16日 17 献血ｸﾞﾛﾍﾞﾆﾝ-Ⅰ静注用500mg 日本製薬㈱ 18 献血ｸﾞﾛﾍﾞﾆﾝ-Ⅰ静注用2500mg 日本製薬㈱ 19 献血ｸﾞﾛﾍﾞﾆﾝ-Ⅰ静注用5000mg 日本製薬㈱ 20 ｱｶﾙﾃﾞｨｶﾌﾟｾﾙ1.25 21 ｱｶﾙﾃﾞｨｶﾌﾟｾﾙ2.5 ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ処理人免疫ｸﾞﾛﾌﾞ ﾘﾝG ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ処理人免疫ｸﾞﾛﾌﾞ ﾘﾝG ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ処理人免疫ｸﾞﾛﾌﾞ ﾘﾝG 日本ﾍﾞｰﾘﾝｶﾞｰｲﾝｹﾞﾙ ﾋﾟﾓﾍﾞﾝﾀﾞﾝ ﾊｲﾑ㈱ 日本ﾍﾞｰﾘﾝｶﾞｰｲﾝｹﾞﾙ ﾋﾟﾓﾍﾞﾝﾀﾞﾝ ﾊｲﾑ㈱ 平成9年3月28日 平成11年6月16日 平成11年6月16日 平成11年6月16日 平成6年7月1日 平成6年7月1日 22 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠20㎎ ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ 平成12年9月22日 23 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠40㎎ ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ 平成12年9月22日 24 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠80㎎ ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ 平成12年9月22日 25 ﾃﾞｨｵﾊﾞﾝ錠160㎎ ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾊﾞﾙｻﾙﾀﾝ 平成16年7月14日 26 ｴﾎﾞｻﾞｯｸｶﾌﾟｾﾙ30㎎ 第一三共㈱ ｾﾋﾞﾒﾘﾝ塩酸塩水和物 平成13年6月20日 27 ｻﾘｸﾞﾚﾝｶﾌﾟｾﾙ30㎎ 日本化薬㈱ ｾﾋﾞﾒﾘﾝ塩酸塩水和物 平成13年6月20日 28 ﾊﾞｲｱｸﾞﾗ錠25mg ﾌｧｲｻﾞｰ㈱ ｸｴﾝ酸ｼﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ 平成11年1月25日 29 ﾊﾞｲｱｸﾞﾗ錠50mg ﾌｧｲｻﾞｰ㈱ ｸｴﾝ酸ｼﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ 平成11年1月25日 30 ｾﾙｾﾌﾟﾄｶﾌﾟｾﾙ250 中外製薬㈱ ﾐｺﾌｪﾉｰﾙ酸ﾓﾌｪﾁﾙ 平成11年9月22日
© Copyright 2024 Paperzz
