JFS規格と認証スキームの 概略 2

JFS規格と認証スキームの概略
2016年 6月10日
一般財団法人食品安全マネジメント協会
Japan Food Safety Management Association :JFSM
1
目
次
1.食品安全マネジメント協会(JFSM)について
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・P.3
2.JFS規格と認証スキームの概略・・・・・・・・・・P.7
2.1 JFS規格・スキームの特徴・・・・・・・・・・・・・・・・・・・P.8
2.2 規格の構造について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・P.11
2.3 Cスキームについて・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・P.22
2.4 ABスキームについて・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・P.28
3.JFSM協会活動・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・P.34
2
1
一般財団法人
食品安全マネジメント協会
(JFSM)について
3
JFSM設立者一覧
【食品関連企業】
アサヒグループホールディングス株式会社
味の素株式会社
イオン株式会社
キッコーマン株式会社
キユーピー株式会社
サントリービジネスエキスパート株式会社
株式会社セブン&アイ・ホールディングス
株式会社日清製粉グループ本社
株式会社ニチレイ
日本生活協同組合連合会
日本製粉株式会社
日本ハム株式会社
株式会社明治
株式会社ヤクルト本社
山崎製パン株式会社
雪印メグミルク株式会社
株式会社吉野家ホールディングス
株式会社ローソン
【有識者】
東京海洋大学先端科学技術研究センター教授 湯川剛一郎
関西大学化学生命工学部特任教授 広田鉄磨
• 準備委員会の提言を受け、準備委員会メンバー及び有識者が共同で
設立。
• 2016年1月に発足。(設立日:1月8日)
4
JFSM設立の目的
(1) 食品関係事業者の食品安全、品質管理及び信頼確保
の取組を向上させること
(2) 食品安全管理等に係る取組を標準化することにより、
食品事業者の安全管理等に係るコストの最適化を図ること
(3) 食品事業者の取組や食品の取扱いの透明化を図り、
関係事業者や消費者の選択や信頼に寄与すること
5
JFSMの事業
食品安全、品質管理及び信頼の向上等に資する
(1) 取組の標準化(規格、ガイドライン等の作成)
(2) 規格・認証スキームの運営
(3) 人材の育成
(4) 調査研究並びに情報収集、分析及び提供
(5) その他当法人の目的を達成するために必要な
事業
6
2
JFS規格と認証スキームの
概略
2.1 JFS規格・スキームの特徴
2.2 規格の構造について
2.3 Cスキームについて
2.4 ABスキームについて
7
2
JFS規格と認証スキームの
概略
2.1 JFS規格・スキームの特徴
2.2 規格の構造について
2.3 Cスキームについて
2.4 ABスキームについて
8
日本発の規格・認証スキームとして
• 日本の強みを世界の強みへ
– 「現場とトップとのコミュニケーション」、「和食の安全確
保に関して蓄積された経験則」など、これまで日本で
独自に培われてきた食品安全にかかわる知見を世界
に提供することで、世界の食品安全の拡充に貢献
• 国内市場と世界市場を近くに
– 日本の文化的背景を考慮した、日本企業にとってわ
かりやすい規格・認証の普及方策により、世界標準に
到達するための道筋づくり
– 標準化の過程を通じた国内食品事業者のレベルアッ
プ
9
国際的な規格・認証スキームとして
• 個々の組織のレベルアップ
– フードチェーン全体での食品安全確保のための取り
組みを標準化し、この認証を利用しようとする組織
が、自らの食品安全レベルを向上
• フードチェーン全体の強化とコストの最適化
– 個別組織の取り組みを進めることによって、フード
チェーン全体における食品安全レベルのさらなる向上
と食品安全にかかわるコストの最適化を期待
10
2
JFS規格と認証スキームの
概略
2.1 JFS規格・スキームの特徴
2.2 規格の構造について
2.3 Cスキームについて
2.4 ABスキームについて
11
JFS規格・認証スキームの全体像
[ 連続性のある規格
=要求事項]
レ
ベ
ル
国際取引に
使われる
C
HACCPの
実施を含
む
B
A
一般的
衛生管理
を中心
[2つの仕組み]
JFS-Cスキーム
(国際的に通用させるべく、
ISO等の認証の仕組みを活用)
JFS-A,Bスキーム
(国内で独自に確認する仕組み
を構築)
要求事項の種類
12
規格の構造
● 以下の3層構造とする。
(1)
食品安全マネジメントシステム
(FSM)
(2)
適正製造規範
(GMP)
(3)
ハザード制御
(HACCP)
13
C規格(組織に対する要求事項)の項目
Ⅰ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
27
食品安全マネジメントシステム
食品安全マネジメント一般要求事項
食品安全の方針
食品安全マニュアル
組織体制
トップマネジメントの責任
マネジメントレビュー
資源の管理
文書・記録の管理
購入する又は供給を受ける物及びサービスの仕様の管理
手順
内部監査
不適合への対応
不是正処置
製品のリリース
購買
サプライヤーのパフォーマンス
アウトソーシング
苦情処理
現場からの改善提案の活用
事故管理
測定・モニタリング装置機器の管理
食品防御
製品表示
トレーサビリティ
検査
食品偽装防止対策
検証活動の結果の分析
食品安全マネジメントシステムの更新
• 19は、日本の強みである現場発案の項目。
Ⅱ
ハザード制御(HACCP)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
HACCP手順1
HACCP手順2
HACCP手順3
HACCP手順4
HACCP手順5
HACCP手順6
HACCP手順7
HACCP手順8
HACCP手順9
HACCP手順10
HACCP手順11
HACCP手順12
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
立地環境
敷地管理
施設の設計、施工、配置及び製品の動線
建物及び施設の仕様
設備・器具
保守
従業員用の施設
物理的、化学的、生物学的製品汚染リスク
隔離と交差汚染
在庫の管理
整理整頓、清掃、衛生
水や氷の管理
廃棄物の管理
有害生物防除
輸送
従業員等の衛生及び健康管理
教育・訓練
Ⅲ
GMP
14
JFS-E規格の構成(ステップアップの視点)
JFS-E規格の構成②
A規格
B規格
23項目+HACCP手順1~5
32項目+HACCP手順1~12
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
10 手順
15 購買
18 苦情処理
22 食品防御
23 製品表示
25 検査
C規格
45項目+HACCP手順1~12
FSM 1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項
FSM 3 食品安全マニュアル
FSM 6 マネジメントレビュー
FSM 7 資源の管理
FSM 9 購入する又は供給を受ける物及びサービスの仕様の管理
FSM 11 内部監査
FSM 16 サプライヤーのパフォーマンス
FSM 17 アウトソーシング
FSM 19 現場からの改善提案の活用
FSM 26 食品偽装防止対策
FSM 27 検証活動の結果の分析
FSM 28 食品安全マネジメントシステムの更新
GMP 1 立地環境
FSM 10 手順
FSM 15 購買
FSM 18 苦情処理
FSM 22 食品防御
FSM 23 製品表示
FSM 25 検査
ハザード制御 HACCP手順6~12
ハザード制御 HACCP手順6~12
GMP 4 建物及び施設の仕様、ユーティリティの管理
GMP 5 設備・器具
GMP 6 保守
FSM 2 食品安全の方針
FSM 4 経営者の責任
FSM 5 経営者の積極的関与
FSM 8 文書・記録の管理
FSM 12 不適合への対応
FSM 13 是正処置
FSM 14 製品の出荷
FSM 20 事故管理
FSM 21 測定・モニタリング装置機器の管理
FSM 24 トレーサビリティ
GMP 4 建物及び施設の仕様、ユーティリティの管理
GMP 5 設備・器具
GMP 6 保守
FSM 2 食品安全の方針
FSM 4 トップマネジメントの責任
FSM 5 トップマネジメントの積極的関与
FSM 8 文書・記録の管理
FSM 12 不適合への対応
FSM 13 是正処置
FSM 14 製品のリリース
FSM 20 事故管理
FSM 21 測定・モニタリング装置機器の管理
FSM 24 トレーサビリティ
ハザード制御 HACCP手順1~5
ハザード制御 HACCP手順1~5
ハザード制御 HACCP手順1~5
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
2 食品安全の方針
4 経営者の責任
5 経営者の積極的関与
8 記録の管理
12 不適合への対応
13 是正処置
14 製品の出荷
20 事故管理
21 測定・モニタリング装置機器の管理
24 トレーサビリティ
2 敷地管理
3 施設の設計、施工、配置及び製品の動線
7 従業員用の施設
8 汚染リスクの特定・管理
9 交差汚染
10 在庫の管理
11 整理整頓、清掃、衛生
12 水や氷の管理
13 廃棄物の管理
14 有害生物防除
15 輸送
16 従業員等の衛生及び健康管理
17 教育・訓練
2 敷地管理
3 施設の設計、施工、配置及び製品の動線
7 従業員用の施設
8 汚染リスクの特定・管理
9 交差汚染
10 在庫の管理
11 整理整頓、清掃、衛生
12 水や氷の管理
13 廃棄物の管理
14 有害生物防除
15 輸送
16 従業員等の衛生及び健康管理
17 教育・訓練
2 敷地管理
3 施設の設計、施工、配置及び製品の動線
7 従業員用の施設
8 物理的、化学的、生物学的製品汚染リスクの特定
9 隔離と交差汚染
10 在庫の管理
11 整理整頓、清掃、衛生
12 水や氷の管理
13 廃棄物の管理
14 有害生物防除
15 輸送
16 従業員等の衛生及び健康管理
17 教育・訓練
15
JFS-E規格の構成(要求事項軽減の視点)
A規格
JFS-E規格の構成①
B規格
C規格
23項目+HACCP手順1~5
32項目+HACCP手順1~12
45項目+HACCP手順1~12
FSM 2
食品安全の方針
FSM 2
食品安全の方針
FSM 4
FSM 5
経営者の責任
経営者の積極的関与
FSM 4
FSM 5
経営者の責任
経営者の積極的関与
FSM 8
記録の管理
FSM 8
文書・記録の管理
FSM 10
手順
FSM
FSM
FSM
FSM
不適合への対応
是正処置
製品の出荷
購買
FSM 12
FSM 13
FSM 14
不適合への対応
是正処置
製品の出荷
FSM 20
FSM 21
事故管理
測定・モニタリング装置機器の管理
FSM 24
トレーサビリティ ハザード制御
HACCP手順1~5
GMP 2
GMP 3
敷地管理
施設の設計、施工、配置及び製品の動線
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
従業員用の施設
汚染リスクの特定・管理
交差汚染
在庫の管理
整理整頓、清掃、衛生
水や氷の管理
廃棄物の管理
有害生物防除
輸送
従業員等の衛生及び健康管理
教育・訓練
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
12
13
14
15
FSM 18
苦情処理
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
事故管理
測定・モニタリング装置機器の管理
食品防御
製品表示
トレーサビリティ 検査
20
21
22
23
24
25
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
FSM
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
食品安全マネジメントシステム一般要求事項
食品安全の方針
食品安全マニュアル
トップマネジメントの責任
トップマネジメントの積極的関与
マネジメントレビュー
資源の管理
文書・記録の管理
購入する又は供給を受ける物及びサービスの仕様の管理
手順
内部監査
不適合への対応
是正処置
製品のリリース
購買
サプライヤーのパフォーマンス
アウトソーシング
苦情処理
現場からの改善提案の活用
事故管理
測定・モニタリング装置機器の管理
食品防御
製品表示
トレーサビリティ 検査
食品偽装防止対策
検証活動の結果の分析
食品安全マネジメントシステムの更新
ハザード制御
HACCP手順1~5
ハザード制御
HACCP手順1~5
ハザード制御
HACCP手順6~12
ハザード制御
HACCP手順6~12
敷地管理
施設の設計、施工、配置及び製品の動線
建物及び施設の仕様、ユーティリティの管理
設備・器具
保守
従業員用の施設
汚染リスクの特定・管理
交差汚染
在庫の管理
整理整頓、清掃、衛生
水や氷の管理
廃棄物の管理
有害生物防除
輸送
従業員等の衛生及び健康管理
教育・訓練
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
立地環境
敷地管理
施設の設計、施工、配置及び製品の動線
建物及び施設の仕様、ユーティリティの管理
設備・器具
保守
従業員用の施設
物理的、化学的、生物学的製品汚染リスク
隔離と交差汚染
在庫の管理
整理整頓、清掃、衛生
水や氷の管理
廃棄物の管理
有害生物防除
輸送
従業員等の衛生及び健康管理
教育・訓練
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
GMP
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
16
JFS規格の特徴①
あらゆる組織にとって取り組みやすいこと
• あらゆる組織にとって取り組みやすい平易な表現
• ガイドラインによる補足説明
• 各組織が自らの状況に合わせて食品安全レベルの向上
に取り組めるよう、段階的にレベルアップできる仕組み
17
JFS規格の特徴②
トップマネジメントの主導による
現場重視の視点を取り込んだシステムであること
• 組織のトップマネジメントが食品安全の取り組みに着実
に関与することが重要
• 現場の従業員からの食品安全に関する提案を適切に活
用する仕組みを求めることで、現場従業員の高い倫理
観やモチベーションを醸成(C規格)
18
JFS規格の特徴③
コーデックス委員会、ISO等国際標準との整合性を
確保していること
• コーデックス委員会の「食品衛生の一般原則」、
ISO22000、GFSIガイダンスドキュメント等を参照・活用
19
JFS規格の特徴④
<ガイドラインで付加される特徴>
• 既存の農林水産省や厚生労働省の政策、規制と
の整合性を確保していること
– ガイドラインで既存の政策や規制との関連を説明
• 和食及び和食に使われる産品に関するガイドラ
インを整備すること
– 和食の品質を確保しつつ、安全を担保できるノウハウ
の標準化
20
安全と品質の関係
• 世界的には、食品安全と品質は分けて定義され
ており、食品安全は非競争分野、品質は競争分
野とされる。すなわち、食品安全は、すべてのス
テークホルダーが関与して、世界標準の発展が期
待されている。
• 「日本品質」は世界的に見ても高く、標準化の意
義はあると思われるが、まずは、世界で進められて
いる食品安全について、日本の強みを含めた標準
化を進める。
• 「日本品質」を世界に対して打ち出していくことも
重要。今後の課題として検討を続ける。
ISOをはじめ、規
格・認証スキーム
にはなっているが、
基本的には競争
分野。
日本品質の標準
化は今後の課題。
非競争分野とさ
れ、世界的に標準
化が推進されてい
る。
品質
安全
21
2
JFS規格と認証スキームの
概略
2.1 JFS規格・スキームの特徴
2.2 規格の構造について
2.3 Cスキームについて
2.4 ABスキームについて
22
Cスキーム認定・認証の骨格
Cスキームは、 ISO規格等を活用した
国際的に認められている認定・認証の
仕組みを活用する
JFSM
契約
契約
認証
食品事業者
国際認定機関フォーラム
(International Accreditation
Forum)
認定機関(AB)
認定
認証機関
(CB)
23
スキーム構築の順
• 食品製造のセクターから整備していくこととする。将来的に、他のセクターを
可能なところから追加していく。
GFSI承認範囲
(コード)
GFSI承認範囲
(コード)
カテゴリー
カテゴリー
AⅠ
肉・乳・タマゴ・蜜用動物の生産
F
飼料の製造
AⅡ
魚介類の生産
G
ケータリング
BⅠ
植物の生産(穀類、豆類を除く)
H
リテール・卸売
BⅡ
穀類、豆類の生産
I
食品安全サービスの提供
C
動物の処理
J
食品及び飼料のための保管施設・配送車両
D
植物性食品、ナッツ類、穀類の前処理
K
食品及び飼料の加工装置の製造
EⅠ
動物性要冷蔵生鮮食品の処理
L
EⅡ
植物性要冷蔵生鮮食品の処理
化学物質・生化学物質の製造(添加物、ビタミン、
ミネラル、バイオカルチャー、調味料、酵素、加
工助剤)
EⅢ
動・植物性要冷蔵生鮮食品(混合製品)の処理
M
食品及び飼料の容器包装の製造
EⅣ
常温保存性食品の処理
N
食品ブローカー/代理店
GFSIガイダンスドキュメント6.4版 付属書1「GFSI承認範囲」から抜粋
24
スキーム文書の構成
1. 本スキームの概要
2. スキームオーナーに関する規則
3. 認定機関への要求事項
4. 認証機関への要求事項
25
認証の手順
手順は、ISOと同じ
26
審査員の力量と要件
Cスキームにおける審査員の力量の要件は下記項目
を考慮し制定する。
(FSSC22000と同等レベルになる)
•
•
•
•
ISO 19011:2011
ISO17021:2011
ISO 22003:2013
GFSIガイダンスドキュメントパートII の3.4.2 項か
ら3.4.10 項
27
2
JFS規格と認証スキームの
概略
2.1 JFS規格・スキームの特徴
2.2 規格の構造について
2.3 Cスキームについて
2.4 ABスキームについて
28
A・Bスキームの特徴
1.事業者間取引(小売事業者と製造事業者など)に
おいて、取引先の取組確認に活用できる
2.規制との関係が明確になっていること
3.リスク・ハザード制御の考え方の普及に役立つものであ
ること
(国際標準となっているHACCPへの対応が可能となるもの)
29
A・B規格の構成
• A・B規格は中小事業者の取組向上のために使いやすいものとしつ
つ、将来的にC規格に取り組みやすい仕組みとする。
→A・B規格は、GFSIのグローバル・マーケットプログラム
及び国内の規制との整合を確保する。
[ 規格のイメージ ]
国際取引に
使われる
C
GFSIグローバル・マーケットプログラム
中級に対応
GFSIグローバル・マーケットプログラム
基礎に対応
HACCPの
実施を含
む
B
A
レ
ベ
ル
一般的
衛生管理
を中心
要求事項の種類
30
A・B規格の評価登録スキーム案
31
A・B規格スキームのねらい
•
監査員は、資格対象者の条件を緩和し、幅広い人材を活用。
(ただし、一定レベルの力量を担保するため、資格取得には、指定研修の受講、資
格試験の合格証が必要)
【対象者の例】
 Cスキームや他のスキームで活躍する審査員
 コンサルタント
 食品事業者内の品質管理担当者(サプライヤー監査者)
•
A・B規格の評価については、さまざまな機会を活用する。
 取引企業間の第2者監査
 独立した機関による第3者監査
•
A・B規格の監査員は、組織に対する評価とともに、必要に応じてコン
サルティングも実施可能とする。
32
A・B規格の監査員養成
33
3
JFSM協会活動
34
協会組織
評議員会
理 事 会
スキーム委員会
監事
意見
事務局
亀山嘉和事務局長
総務部門
業 務 部 門
寺坂智文マネージャー
伴浩マネージャー
宇田真理
陣野容子
総務・経理関係
契約の実務
ライセンス料の徴収
収入と支出の管
理
普及・研修事業
企業や認証機関
への研修の企画
及び実施
国内外への広報
スキームの運営
規格・認証スキーム
の作成・運営
国際関係機関と
の連絡 ・交渉
・食品安全規格、ガイドライン
及びスキーム運営に関し、理
事会に答申する
・食品規格に詳しい外部有識
者、専門家等
提案
作業部会
・規格、ガイドライン等の提案
・スキーム文書等の改訂作業
・スキーム運営の検証 等
・食品事業者、規格・認証の専門
家、
認定・認証機関、品質管理の専
門家 等 会員から参加。
35
協会活動(2016年1月~現在:実
績)
• 発足式(1/28、約270名参加)
• 説明会(東京2/23、大阪2/19)
• 新協会事務所(麹町)にて活動開始(4/1~)
• パブリックコメント募集(4/22~5/20)
• 講演(他の協会、団体等の講演会で説明を実施)
36
協会活動(今後の予定)
①
• 規格及びスキームの確定と運用
①WGによるパブリックコメント内容の検討
・・・・・ 6月中旬までに終了
②スキーム委員会による最終規格答申 ・・・・6月下旬
③理事会による規格承認
・・・・7月初旬
④規格公表
・・・・7月中旬
⑤認定機関、認証機関への説明と運用開始
・・・・8月初旬
37
協会活動(今後の予定)
②
• 農林水産省支援事業への参画
①研修等人材育成事業の検討と開始
②その他のカテゴリに関する規格の整備
③ガイドラインの整備 など
• 会員募集のプロモーション
38
協会事務所住所・連絡先
・住所:〒102-0083
東京都千代田区麹町3-5-2
ビュレックス麹町
・TEL:03-6268-9691
・FAX:03-6268-9697
・E-mail:[email protected]
39
ご清聴ありがとうございました。
【お問合せ先】
一般財団法人食品安全マネジメント協会 事務局
電話:03-6268-9691 FAX:03-6268-9697
(受付時間:9:00-17:00)
E-mail:[email protected]
東京都千代田区麹町3-5-2 ビュレックス麹町
40