2015 年 10 月 21 日作成（第 1 版） 研究に関するお知らせ ― 対象期間中に造影 CT 検査を受けられた急性膵炎および腎盂腎炎患者さんへ ― 大分大学医学部附属病院では、画像診断のさらなる発展のため、検査結果の画像や所見を後日研究目的で使用する 場合があります。このような研究は倫理委員会の審査を受け、承認された後に関連の研究倫理指針に従って実施され ます。 研究期間：2015 年 12 月 1 日 ～ 2017 年 12 月 31 日 〔研究タイトル〕 高分解能 3T MRI による腹部・骨盤部リンパ路についての研究 〔研究目的〕 腹部・骨盤部領域におけるリンパ路の正常 MRI 解剖の確立と、それを基に良悪性の様々な病態における 腹部・骨盤部領域の病的リンパ路を解明することを目的とする。 〔研究意義〕 3D 脂肪抑制 heavily T2 強調画像（FFE3D ssfp 法；グラディエントエコー系の T2 強調 3 次元シーケンス：高 分解能 MRI と呼称）の 1mm スライス多断面再生画像は、微細な正常の膵周囲リンパ路および腎周囲リンパ路を良好に 描出されることがパイロット研究の段階で判明した。今回の研究では、診断・病期の評価目的で撮像された 3T MRI 高分 解能画像を後ろ向きに解析することで、これまで検討が行われていない腹部・骨盤部領域の各リンパ路（①肝深在系リ ンパ路、②膵周囲リンパ路、③腎周囲リンパ路、④骨盤部リンパ路）の正常 MRI 解剖の確立と，これら正常 MRI 解剖を 基盤に，同リンパ路に異常を来しうる良悪性病態を明らかにする。 腹部・骨盤部領域におけるリンパ路の異常を解明することは，病期診断や術式の決定に有用であり、患者の quality of life(QOL)の向上を図る上で臨床的意義があるものと推測する。 〔対象・研究方法〕 ※2014 年 4 月 1 日～2017 年 12 月 31 日の間に、診断や病期の評価目的で 3T MRI 高分解能画像 が撮像された患者を対象に、画像データについての情報収集と評価を行う。正常例は少ないものと思われるが、正常例 は本学の連携施設である大分先端画像診断センターの協力を得て症例を蓄積するものとし、また正常 MRI 解剖の評価 終了後は、各領域においてリンパ路に異常を来しうる良悪性疾患群の評価に移行するものとする。 〔研究機関名〕 大分大学医学部附属病院 〔個人情報の取り扱い〕 画像データ・その他検査情報は匿名化を行い、これに関わる個人情報は、個人情報管理者に よって厳重に管理されます。研究成果の発表時を含め、外部に公開されることは一切ありません。 〔研究資金〕本研究では、診断・病期の評価目的にて撮影された MRI 画像をモニターにて解析するため研究資金は発生 しませんが、起こりえる場合は公的資金である科学研究費補助金(基盤研究（C）：高分解 MRI による腎周囲リンパ網の 解析)より助成しますので、患者さん自身の費用負担はありません。 〔利益相反について〕 この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。 「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの 「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）は発生しません。 〔研究の参加等について〕本研究へ参加するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究にご自身の 検査結果などを研究使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの検査結果は研究対 象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、こ れらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した 論文を取り下げることはいたしません。 〔その他〕 この研究のために、患者さんに新たな検査や費用が追加されることは一切ありません。当院で実施されてい る通常の MRI 検査により、上記期間中（※）に得られた検査結果を本研究のために使用させていただきます。 研究によって得られた知的財産の所有権は研究組織および研究者に属します。 2015 年 10 月 21 日作成（第 1 版） 上記期間中（※）に MRI 検査を受けられた患者さんで、ご自身の検査結果などの研究使用をご承諾いただけない場合 は、下記の問い合わせ先までご連絡下さい。 以上をご理解の上、検査をお受け下さい。ご協力よろしくお願い申し上げます。 問 い 合 わ せ 先 研究責任医師： 大分大学医学部附属病院 放射線科 教授 森 宣 研究担当医師： 大分大学医学部附属病院 放射線科 准教授 松本俊郎 住所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘１－１ TEL：097-586-5934
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