卸DI実例集 第373回 以下の資料で準先発品の判別をすることができる。 Question No.1613 ●厚生労働省のリスト１） 準先発品とは何か？ （医薬品の薬価基準収載時に厚生労働省HPに掲 ～準先発品の判別方法と後発医薬品の数量シェア計算～ 載される） （表１） （2014年5月作成） ●保険薬事典 Answer また、診療報酬の加算などにかかる後発医薬品 準先発品とは、先発医薬品・後発医薬品のルー の数量シェア（置換え率）※１ の計算のために参考 ルが整っていなかった昭和 42 年以前に承認・薬価 となる「各先発医薬品の後発医薬品の有無に関す 収載された医薬品であって、同一剤形・規格で価 る情報」についても厚生労働省HPに掲載されてい 格差のある後発医薬品があるもの（内用薬及び外 る。（表２）この資料は、下記の１～３に分類され 用薬に限る。）のことをいう。準先発品は、調剤の ている。（空欄は、準先発品、局方品、生薬、調剤 際に後発医薬品への変更が可能など、先発医薬品 用薬など）１） に準じた扱いとなる。１） １ 後発医薬品がない先発医薬品（後発医薬品の 【表１】参考資料１） 「１．内用薬」より抜粋・一部改変 区分 薬価基準収載 医薬品コード 成分名 規格 品名 メーカー名 内用薬 2491001F5056 カリジノゲナーゼ 25 単位 1 錠 カルナクリン錠 25 三和化学研究所 内用薬 2491001F5170 カリジノゲナーゼ 25 単位 1 錠 カリジノゲナーゼ錠 25 単位「日医工」 日医工 内用薬 3969009F1023 ミグリトール 25mg1 錠 セイブル錠 25mg 三和化学研究所 内用薬 2134002F1109 アセタゾラミド 250mg1 錠 ダイアモックス錠 250mg＊ 三和化学研究所 内用薬 2139008F1056 アゾセミド 60mg1 錠 三和化学研究所 ダイアート錠 60mg 診療報酬 において 加算等の 算定対象 となる後 発医薬品 先発 医薬品 同一剤 形・規格 の後発医 薬品があ る先発医 薬品 薬価 準先発品 ○ 12.60 後発品 5.60 先発品 30.20 27.10 先発品 ○ 34.50 ＊ダイアモックス錠 250mgは、昭和 42 年以前に承認・薬価収載された医薬品であるが、同一剤形・規格で価格差のある後発医薬品が存在しないため、準 先発品には該当しない。 【表２】参考資料１） 「５．その他〔各先発医薬品の後発医薬品の有無に関する情報〕」より抜粋・一部改変 薬価基準収載 医薬品コード 成分名 品名 各先発医薬品の 後発医薬品の有無に関する情報 2491001F5056 カリジノゲナーゼ カルナクリン錠25 3969009F1023 ミグリトール セイブル錠25mg 1 2139008F2028 アゾセミド ダイアート錠30mg 2 2491001F5170 カリジノゲナーゼ カリジノゲナーゼ錠25単位「日医工」 3 1141700J1118 アセトアミノフェン アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「JG」 ★ 1141700J1045 アセトアミノフェン アンヒバ坐剤小児用50mg ☆ Vol.38 NO.9 (2014) 32 (552) 上市前の先発医薬品等） により禁止物質と禁止方法が定められています。 ２ 後発医薬品がある先発医薬品（先発医薬品と 禁止物質は、医薬品だけではなくすべての化学物 後発医薬品で剤形や規格が同一でない場合等を 質が含まれます。毎年１月１日に基準が変更され 含む。後発医薬品と同額又は薬価が低いものに るため、毎年変更部分を確認することが必要とな ついては、「☆」印を付している。） ります。 ３ 後発医薬品（先発医薬品と同額又は薬価が高 いものについては、「★」印を付している。） ドーピングとは、「競技力を高めるために禁止 されている薬物や方法などを使用したり、それら なお、準先発品は、１～３の分類には該当しない の使用を隠したりする行為」と規定されています。 ため、後発医薬品の数量シェアの計算には含まれな 向精神薬のほとんどは、競技力の向上に寄与しな い。ただし、準先発品に対する後発医薬品に関し いものであるため違反物質ではありませんが、一 ては後発医薬品の数量シェアの計算に含まれる。 部の製剤では興奮作用を持つものもあるため、薬 ※１ 後発医薬品の数量シェア（置換え率） （平成 剤の成分ごとに確認が必要です。 26 年４月現在） 向精神薬の中でも抗うつ剤や睡眠薬等は、添付 ＝ 〔後発医薬品の数量〕／（〔後発医薬品のある先 発医薬品の数量〕＋〔後発医薬品の数量〕） ＝ 〔３で分類される品目の数量（★を除く）〕／ （〔２で分類される品目の数量（☆を除く）〕 ＋〔３で分類される品目の数量（★を除く）〕） 【参考資料】 文書の使用上の注意として「自動車の運転等危険 を伴う機械の操作に従事させないようにさせるこ と」となっているものもあり、ドーピング違反に は該当しませんが、薬剤服用者のモータースポー ツ等への参加を控えるよう指導しています。 2014 年５月 13 日現在 日本アンチ・ドーピング機 １）厚生労働省ホームページ 構に加盟している国内の競技団体は 76 団体あり、 使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている 日本では一般的にスポーツと認識されていない囲 医薬品について（平成 26 年４月 17 日適用） 碁、チェス、ライフセービング、ビリヤード等も http://www.mhlw.go.jp/topics/2014/03/tp0305- 対象競技に含まれ、実際に上位競技者には検体検 01.html 査が行われています。競技種目により違反物質の 〈執筆協力会社〉㈱スズケン 世田谷事業所 種類も違うため競技ごとに違反となる内容の確認 が必要です。 〈執筆協力会社〉㈱バイタルネット 薬事管理部 Question No.1614 向精神薬はドーピング違反になりますか？ （2014年3月 診療所医師より） Answer 世界アンチ・ドーピング機構が策定する禁止表 ○ドーピングに関する資料（2014 年５月現在） サイト アドレス 公益財団法人日本アンチ・ドーピング機構 （JADA） 掲載内容 規定／国際基準：WADA規定（世界ドーピング防止規定）日本語版 禁止表国際基準 検査に関する国際基準 治療目的使用に係る除外措置に関する国際基準 JADA規定（日本ドーピング防止規定） JADA加盟団体一覧 http://www.playtruejapan.org/ Global DRO－Japan ドーピング薬の検索サイト http://www.globaldro.com/jp-ja/default.aspx 日本薬剤師会 薬剤師のためのドーピング防止ガイドブック 2013 年版 http://www.nichiyaku.or.jp/ Vol.38 NO.9 (2014) 33 (553)
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