平成 26 年 9 月 18 日作成 医療機器回収の概要 （クラスⅢ） ⒈ ⒉ 一般名及び販売名 一般的名称 ： 救急絆創膏 販売名 ： キズテープ PO 対象ロット、数量及び出荷時期 キズテープ PO 72 枚 対象製品ロット番号 ： F40324(5,760 個)、F40327(5,760 個) ⒊ ⒋ 出荷数量 ：11,520 個 出荷時期 ：平成 26 年 7 月 17 日～平成 26 年 9 月 1 日 製品販売業者等名称 製造販売業者の名称 ：東洋化学株式会社 製造販売業者の所在地 ：滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻 1008 許可の種類 ：第二種医療機器製造販売業 許可番号 ：25B2X10004 回収理由 当該製品の外箱表示は適正であったが、小箱に記載されている使用期限と製造記号の印字位 置を間違え、逆に印字したことが判明しました。 その為、該当製品ロットについて自主回収を実施する事としました。 ⒌ 危惧される具体的な健康被害 当該製品の不具合は、小箱の使用期限と製造記号の印字位置の間違いであり、製品自体には 問題がない為、健康被害が生じる恐れはありません。 なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 ⒍ 回収開始年月日 平成 26 年 9 月 18 日 ⒎ 効能・効果又は用途等 創傷面の保護 ⒏ その他 当該製品の納入先は弊社がすべて把握しており、納入先に対して、文書による通知の上、回 収を行います。 ⒐ 担当者名及び連絡先 連 絡 先 ： 東洋化学株式会社 〒529-1606 滋賀県蒲生郡日野町大字寺尻 1008 菅原 担当者氏名 ： 品質管理課 電 ： ０７４８－５２－５０００（代表） F 話 A X ： 真紀子 ０７４８－５３－１０９１
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