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「使用上の注意」改訂のお知らせ - 富士フイルムファーマ株式会社

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― 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。すべて必ずお読み下さい。―
「使用上の注意」改訂のお知らせ
抗精神病剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
平成 28 年 6 月
拝啓
時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、このたび、クエチアピン錠 25mg「FFP」、クエチアピン錠 100mg「FFP」及びクエチアピン錠
200mg「FFP」につきまして、自主改訂により、「使用上の注意」を改訂致しましたので、お知らせ申
し上げます。
なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに若干の日数を要しますので、今後の
ご使用に際しましては、ここにご案内申し上げました改訂内容をご参照賜りますようお願い申
し上げます。
敬具
1
<改訂内容>
部:改訂箇所
改
訂
後
改
4.副作用
前
4.副作用
(2)その他の副作用
その他
訂
(2)その他の副作用
頻度不明
倦怠感、無力症、CK(CPK)上昇、口
内乾燥、体重増加、意欲低下、多汗、
発熱、体重減少、胸痛、筋痛、舌麻痺、
しびれ感、背部痛、浮腫、末梢浮腫、
ほてり、歯痛、関節痛、顔面浮腫、頸
部硬直、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯
牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、
痙縮、悪化反応、偶発外傷、耳の障害、
味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症、薬剤離脱症
候群(不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐)
<改訂理由>
先発品の副作用情報の集積に伴い、
「4.副作用
心、頭痛、下痢、嘔吐)を追記致しました。
その他
頻度不明
倦怠感、無力症、CK(CPK)上昇、口
内乾燥、体重増加、意欲低下、多汗、
発熱、体重減少、胸痛、筋痛、舌麻痺、
しびれ感、背部痛、浮腫、末梢浮腫、
ほてり、歯痛、関節痛、顔面浮腫、頸
部硬直、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯
牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、
痙縮、悪化反応、偶発外傷、耳の障害、
味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症
(2)その他の副作用」に薬剤離脱症候群(不眠、悪
〈参考〉
■DRUG SAFETY UPDATE 医薬品安全対策情報 №250(2016 年 6 月)掲載予定
■改訂添付文書情報:最新の添付文書は以下のホームページに掲載されます。
・富士フイルムファーマホームページ( http://ffp.fujifilm.co.jp/ )
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の ホームページ「医薬品に関する情報」
( http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html )
なお、PMDA による医薬品医療機器情報配信サービス「PMDA メディナビ」にご登録いただきま
すと、医薬品の重要な安全性情報がタイムリーにメール配信されます。
( http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html )
お問い合わせは、弊社担当 MR 又はお客様相談室までご連絡ください。
富士フイルムファーマ株式会社
お客様相談室
TEL 0120-121210 FAX 03-6418-3880
1606QTP①
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