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B. Rebesco - Publiedit

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Torino, 3 ottobre 2014
Sostenibilità ed innovazione in oncologia
IL MODELLO DEL CANCRO DELLA MAMMELLA HER2+
IMPORTANZA DELLA SOSTENIBILITÀ:
COLLABORAZIONE TRA
ONCOLOGO e FARMACISTA
B. Rebesco
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino – IST
2
Spesa pro capite:
48,1 euro sistema cardiovascolare
44,6 euro antineoplastici
miliardi € 2,7
miliardi € 2,9
3
Lo scenario futuro
Invecchiamento popolazione:
nel 2030 over 65 anni 30%
Pazienti con storia di cancro
anno 2012: 2.500.000
anno 2020 4.500.000
Nuovi farmaci ………….
Atti Convegno : “Farmaco e sostenibilità nella cura del paziente oncologico”
Roma 30 gennaio 2014 Palazzo dei Deputati
4
Lo scenario futuro
Epatite C:
Sofosbuvir: 300 milioni euro/anno (CNN)
Simeprevir (EMA)
Fibrosi cistica:
Ivacaftor: 300.000 $/anno/pz (FDA)
Alzheimer:
Anticorpi monoclonali
Sclerosi M…………..
Farmaci e sostenibilità del sistema: i 30 principi attivi a maggior prezzo e costo per il SSN in Italia.
Comunicato AIFA 27 feb 2014
5
Lo scenario futuro
Nuovi farmaci e nuove indicazioni : incremento del 18%
Patologia
Farmaci Nuovi o con Nuova Indicazione
Ca Polmone st IV
Nuovi Farmaci
Crizotinib
Nuove indicazioni Gefitinib, Erlotinib , Pemetrexed
CaMammario
st IV HER2+
Nuovi Farmaci
CaRenale
Pertuzumab, , T-DM1
Nuove indicazioni Everolimus
Bevacizumab o Sunitinib o Sorafenib o Pazopanib o Everolimus
Nuovi Farmaci
Axitinib
Nuovi Farmaci
Aflibercept o Regorafenib
Nuovi Farmaci
Vismodegib
Nuovi Farmaci
Enzalutamide
Ca Colon-Retto mts
Basalioma
Ca Prostata
Prof P Pronzato MOD 2014
6
7
Finanziamento della spesa sanitaria/
tagli alla sanità
8
Fonte: European House Ambrosetti, su dati Centro Interregionale Studi e Sole24Ore, 2012”
Rapporto OCSE, Aprile 2014
Spesa Sanitaria Pubblica procapite, 2000-2011 Italia e altri Paesi area euro
L’Italia ha una spesa sanitaria pubblica procapite di oltre un terzo inferiore alla
media degli altri paese europei, il divario si è triplicato dall’inizio degli anni 2000
9
Dati OCSE; System of Health Accounts a prezzi costanti, in US$ Purchasing Power Parities Rapporto OCSE, Aprile 2014
Vecchio paradigma
Farmacoeconomia
LG
PDTA
Nuovo paradigma
HTA
DMT
10
1) FARMACO
costo dei farmaci…………..
2) PROCESSO di CURA
costo degli esami diagnostici
3) PROCESSO di ASSISTENZA
costo dei ricoveri
Delivering maximun clinical benefit at an affordable price: engaging stakeholders in
cancer care
Ronan Kelly e Thomas Smith LANCET ONCOLOGY 14 feb 2014
11
1) FARMACO
costo dei farmaci…………..
2) PROCESSO di CURA
costo degli esami diagnostici
3) PROCESSO di ASSISTENZA
costo dei ricoveri
Delivering maximun clinical benefit at an affordable price: engaging stakeholders in
cancer care
Ronan Kelly e Thomas Smith LANCET ONCOLOGY 14 feb 2014
12
NUOVO PARADIGMA:
FARMACO non come costo ma come
INVESTIMENTO
il valore del farmaco deve essere coniugato alla
efficacia
Verifica della efficacia OUTCOME RESEARCH
13
Il costo del farmaco deve essere correlato al beneficio prodotto
14
I REGISTRI
Evoluzione della richiesta motivata
Strumento farmacoepidemiologico
Feed Back
dei DATI
!!!!!!!!!!
16
ERIBULINA (Halaven®)
Periodo osservazione:
3 feb 2012 -31 dicembre 2013
- TOT Pz trattate : n°48
- Schema Posologico:1,23 mg/m2 g1-8 Q21
UFA
Cortes et al Lancet
2011.
pz trattati
pz analizzabili:
(trattamento finito)
pz con trattamento
in corso al cut off
48
39
9
503
479
24
ERIBULINA (Halaven®)
Efficacia “real world”: TTT/TTP
durata media del trattamento (mesi)
UFA
2,8
eribulina
Cortes et al Lancet 2011.
3,9
eribulina
Cortes et al Lancet 2011.
2,2
TPC
Periodo osservazione:
.UFA : 13 feb 2012 - 31 dicembre 2013
Payment by result:
rimborso pari al 100% delle confezioni erogate nei primi 3 mesi di trattamento
(4 cicli pari ad 8 SOMMINISTRAZIONI), dovuto in caso di interruzione definitiva della
terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal
prescrittore durante o immediatamente dopo il quarto ciclo assoluto di trattamento (3
mesi) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.
MG TOTALI
di FARMACO
n° somministraz dispensati
(media/pz)
(media/pz)
DURATA
trattamento
(MESI)
(media/pz)
n°
%
TOT
N°39
100%
7,9
14,7
2,8
PZ RIMBORSO SI
n°27
69%
4,0
7,4
1,4
PZ RIMBORSO NO
n°12
31%
16,3
30,4
5,7
19
I REGISTRI
Evoluzione della richiesta motivata
Strumento farmacoepidemiologico
Modello regolatorio innovativo
Cost Share/ Risk share/Payment by result
Proposte
1)Feed back ed analisi dei dati
1)Rinegoziazione del prezzo e uscita dai
registri
21
FARMACO
Tarceva
Avastin
Avastin
Avastin
Avastin
Sutent
Torisel
PRINCIPIO ATTIVO DETERMINA AIFA
Erlotinib
24/07/2006
Bevacizumab
17/06/2007
Bevacizumab
17/06/2007
Bevacizumab
17/06/2007
Bevacizumab
17/06/2007
Sunitinib
17/07/2007
Temsirolimus
22/04/2008
Atriance
Nelarabina
19/05/2008
Nexavar
Sorafenib
17/06/2008
Tasigna
Nilotinib
30/07/2008
YONDELIS
trabectedina
15/01/2009
Alimta
pemetrexed
02/04/2009
Velcade
Bortezomib
08/06/2009
Iressa
Gefitinib
11/05/2010
Afinitor
Everolimus
27/05/2010
Vidaza
Azacitidina
18/10/2010
Erbitux
Cetuximab
24/11/2010
Herceptin
Trastuzumab
14/12/2010
Javlor
Vinflunina
14/12/2010
Sprycel
Dasatinib
08/03/2011
Tyverb
Lapatinib
28/04/2011
VOTRIENT
Pazopanib
28/04/2011
Sprycel
Dasatinib
08/11/2011
Tasigna
Nilotinib
08/11/2011
Mozobil
Plerixafor
14/11/2011
Halaven
Eribulina
13/03/2012
Adcetris
Brentuximab
23/10/2012
Adcetris
Brentuximab
23/10/2012
Benlysta
Belimumab
22/02/2013
ZYTIGA
abiraterone
22/03/2013
anni di monitoraggio
8
7
7
7
7
7
6
INDICAZIONE
NSCLC II linea
colon retto metastatico
Polmone non microcitoma
mammella metastatico
RCC 1 linea + interferone
MRCC I e II linea
RCC
6
6
6
5
5
5
4
4
3,5
3,5
LL acuta a cellule T (T-ALL) e linfoma linfoblastico cellule T
3,5
3,5
3
3
2
2,5
2,5
2,5
Adenocarcinoma metastico stomaco HER 2+
2
1,5
1,5
1
1
Ca mammario avanzato metastatico
Epatocarcinoma
LMC II linea
sarcoma dei tessuti molli
carcinoma polmonare
MM refrattario o recidivato
NSCLC avanzato o metastatico
RCC II LINEA
SMA- LMA-LMMC
Testa collo
Urotelio
LLA e LMC
Mammario avanzato metastatico
RCC I e II linea
LMC cronica di nuova diagnosi
LMC cronica di nuova diagnosi
LMM
LH recidivato o refrattario dopo ASCT o almeno 2 linee tratt
ALCL recidivante o refrattario
adiuvante
Prostata
22
1) FARMACO
costo dei farmaci…………..
2) PROCESSO di CURA
costo degli esami diagnostici
3) PROCESSO di ASSISTENZA
costo dei ricoveri
23
24
We order tests and treatments because they are available to us, well before their
importance has been established, their safety has been determined, and their cost–
benefit ratio has been calculated.
Who is actually benefiting when we order a test ?
•
•
•
•
•
the patient,
the laboratory,
the drug company,
the health plan administrators,
or their investors?
And who is losing health care as we spend these dollars?
We need to ask these questions of ourselves and our residents at every step of the
clinical process.
25
26
Utilizzo dei marcatori tumorali nella ASL3 – Genovese.
Indagine preliminare
Obiettivo
Effettuare una valutazione dell’appropriatezza della
prescrizione dei marcatori tumorali in ambito
territoriale in una grande ASL ligure in un triennio
(anni 2005-2007).
L. Bonelli, C. Casella, F. Cardinale, S. Urbini, L. Canobbio, V. Bocchini e L.
Bottaro
 Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione IST
Dipartimento di Patologia Clinica ASL3 – Genovese
 UOS Oncologia ASL3 – Genovese
Costo a totale carico della regione Liguria per i marcatori
tumorali effettuati nel corso dell’indagine
Costo unitario
AFP
Ca 125
Ca 15-3
Ca 19-9
CEA
PSA-T
PSA-L
10.79
18.54
18.08
16.42
10.59
10.59
10.59
N. test
Costo totale
9.392
7.637
5.182
16.091
31.416
68.475
38.730
101.340
141.590
93.690
264.214
332.695
725.150
410.151
176.925
2.068.830
Quanti esami risultano “appropriati” sul totale degli eseguiti?
Quanto costa l’inappropriatezza?
AFP
Ca 125
Ca 15-3
Ca 19-9
CEA
PSA-T
PSA-L
n. totale
n. appropriati
9.392
7.637
5.182
16.091
31.416
68.475
37.730
326 (3.5%)
305 (4.0%)
2.640 (50.9%)
46 (0.2%)
3.170 (10.1%)
7.029 (10.3%)
3.930 (10.4%)
costo non giustificato
97.822
135.935
45.959
263.459
299.125
650.716
368.571
1.861.588
Appropriatezza
Utenti
6.961/ 51.679 = 13.5%
Esami
17.446/176.925 = 9.9%
Costi 207.242/2.068.830 = 10.0%
Conclusioni
Nel campione analizzato
 Appropriato il 10% dei test nel 13.5% degli utenti.
 Inappropriatezza anche nei confronti dei pazienti con
tumore:
prescritti test non idonei a seguire la storia clinica della
malattia.
 Costi non giustificati dei soli marcatori: di poco inferiori
ai 2.000.000 di euro.
L. Bonelli, C. Casella, F. Cardinale, S. Urbini, L. Canobbio, V. Bocchini e L. Bottaro
 Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione IST
Dipartimento di Patologia Clinica ASL3 – Genovese
 UOS Oncologia ASL3 – Genovese
32
33
34
35
DISINVESTIMENTO !!!!!!!!!!!!!!!!!
36
1) FARMACO
costo dei farmaci…………..
2) PROCESSO di CURA
costo degli esami
3) PROCESSO di ASSISTENZA
costo dei ricoveri
37
38
39
• ¼ dei fondi impiegati x la cura è speso
nell’ultimo anno di vita
• 40% di tale spesa è sostenuta nell’ultimo mese
• Solo la metà dei malati di cancro usa hospice
negli ultimi 30 giorni della esistenza
• Il 30% dei pz con cancro muore in reparti per
acuti * Il 30% dei pazienti con cancro muore in
reparti ospedalieri
40
Regione letti hospice
popolaz
(Istat 2010)
lombardia
598
9.826.141
0,6
emilia
241
4.395.569
0,5
liguria
70
1.615.986
0,4
calabria
7
2.009.330
0,03
campania
20
5.824.662
0,03
41
• Lo scenario e i problemi sono complessi e
richiedono una risposta articolata
• Non ci si può fermare ad un aspetto del
processo : il farmaco ma è necessario
far funzionare il sistema salute
42
I progressi della scienza non avvengono
mai attraverso momenti di crisi ma
attraverso dei veri e propri cambiamenti
dei paradigmi
Thomas Kulm
43
Torino, 3 ottobre 2014
Sostenibilità ed innovazione in oncologia
IL MODELLO DEL CANCRO DELLA MAMMELLA HER2+
IMPORTANZA DELLA SOSTENIBILITÀ:
COLLABORAZIONE TRA
ONCOLOGO e FARMACISTA
B. Rebesco
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino – IST
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