holmium lazer cihazı teknik şartnamesi

HOLMİUM LAZER CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.KONU: Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 2 nolu Genel Sekreterliği Yenimahalle İlçe Devlet
Hastanesi üroloji kliniğinde kullanılmak üzere ürolojik girişimler için Holmium Lazer cihazı teknik
şartnamesidir.
2.TEKNİK ÖZELLİKLER
2.1. Cihaz asgari olarak aşağıdaki belirtilen ürolojik ameliyatlarda kullanılabilmelidir:
a. Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde( lazer litotripsi)
b. Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde( etkili ve hassas kesi ve ablasyon)
c. Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde
2.2. Cihaz şehir şebekesi cereyanıyla çalışmalıdır.
2.3. Cihazın bu ameliyatlarda kullanılmak üzere uygun fiberleri bulunmalıdır.
2.4. Cihazın ayarları dokunmatik butonlar aracılığıyla kolayca yapılabilmelidir.
2.5. Sistem en az aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:
- Lazer cihazı
- Ayak pedalı
- Reusable fiber
- Fiber tamir kiti
- Lazer uyarı levhası
- Göz koruyucu lazer gözlüğü
2.6. Cihaz ve fiber uçları aynı imalatçının üretimi olmalı, en son elektronik ve mikro işlemci
teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.
2.7. Cihaz, her vakada kullanılan parametreleri ve toplam darbe sayısını, ayrıca servis ve gerekli
parça değişikliği kararı verilmesini sağlamak amacıyla, kullanılmaya başlandığı andan itibaren
kümülatif darbe sayısını verebilmelidir.
2.8. Holmium lazer çıkışlarını kontrol etmek ve atış yapmak için ayak pedalı olmalıdır.
2.9. Sistemin kendi içerisinde elektronik arızalarını gösteren servis ve self-test imkanı olmalıdır.
2.10. Cihazın ağırlığı 90 kg’ı geçmemeli , cihaz hareketli, kilitlenebilir tekerlekler üzerine monte
edilmiş ve kendi etrafında kolayca döndürülebilir olmalıdır.
2.11. Cihaz kullanılmadığı süre içinde hem güvenlik açısından hem ekonomik açıdan 5 dk. bitiminde
kendini stand-by moduna almalıdır.
2.12. Cihaz operasyon salonunun 30 derece olduğu sıcaklıkta da çalışmalıdır.
2.13. Soğutma sistemi cihaza entegre olmalı, soğutma amacıyla herhangi bir bağlantıya gereksinim
duyulmamalıdır. Böylelikle maksimum güçte, her türlü iklim şartında en az 10 dakika durmaksızın
atış yapılabilmelidir.
2.14. Holmium lazer özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
a. Dalga boyu 2050-2100 nm olmalıdır.
b. Gücü en az 20 Watt olmalı ve kullanıcı isteğine göre ayarlanabilmelidir.
c. Sistem prob kalınlığına bakılmaksızın cihazın maksimim gücüne çıkabilmelidir. Bu özellik demo
yapılarak test edilecektir.
d. Cihaz tekrar kullanılabilir problarla çalışabiliyor olmalı, prob kullanım sayısı açısından herhangi
bir sınırlama olmamalıdır.
e. Darbe enerjisi 0.4 J den 2.5 J e kadar ayarlanabilir olmalıdır.
f. Darbe süresi 250 – 800 mikrosaniye aralığında olmalıdır.
g. Darbe hızı saniyede en az 3 ila 12 arasında ayarlanabilmelidir.
h. Ekran görüntüleme : Uygulama parametreleri ve özet bilgiler takip edilebilmelidir.
i. Kılavuz ışın dalga boyu 520 – 650 nm aralığında olmalıdır.
j. Esnek ve endoskop uyumlu fiber kateterleri ile ulaşılması zor bölgelerde taş kırma uygulamaları
yapılabilmelidir.
k. Çalışma voltajı 115 – 120 / 220- 230 V olmalıdır.
l. Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:
- 6 adet fiber ( Kullanıcının belirleyeceği boylarda )
- 2 adet holmium koruyucu gözlük
- Her prob boyu için birer adet lazer stripper
- 3 adet lazer cutter ( kesici )
- 1 adet lazer uyarı levhası
2.15. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler :
1. Teklif edilen cihaz tüm sarf malzemelerinin TITUBB ‘de kayıtlı ve Sağlık Bakanlığınca onaylı
olması zorunludur. Ürün barkod numarası , teklif mektubu ve Teknik Şartname Uygunluk
Belgesinde belirtilmiş olmalıdır.
2. Cihaza teknik servis hizmeti verecek firmanın TC Sanayi ve Ticaret Bakanlığı satış sonrası
hizmetleri yeterlik belgesi olmalıdır.
Cihazlarda oluşacak arızalara en geç 48 ( kırk sekiz ) saat içinde müdahale edilecektir.
Cihazlar en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici, temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma
tarafından verilecek olup belgelendirilmelidir.
İstekliler garanti bitiminden sonra en az 10 ( on ) yıl süreyle ücreti karşılığında üretici,temsilci veya
varsa yetkili satıcı firma tarafından yedek parça sağlanacağı belgelendirilmelidir.
İstekliler garanti bitiminden sonra en az 10 ( on ) yıl süreyle kullanılacak yedek parça listesini,
fiyatını üretici firmanın katalog fiyatları üzerinden belgelendirmelidir.
İstekliler garanti bitiminden sonra en az 10 ( on ) yıl süreyle cihaz ve ekipmanın ileriye dönük yıllık
ve periyodik bakımlarını yedek parça hariç en fazla ihale bedelinin %3 , yedek parça dahil en fazla
ihale bedelinin % 6 sı oranında yapacağını belgelendirmelidir.
3. KABUL VE MUAYENE
3.1. Satın alma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi
yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun
bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
3.2. Madde 2 ‘de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.
3.3. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

Download Report