MaioRegen Broşür

Osteokondral rejenerasyon
Sorunun köküne iniyoruz
Biyolojiyi taklid eden, uyumlu olan ve emilimi sağlanan
Elastik ve şekil vermesi kolay
Basit ve tek adımlık prosedür
Osteo-kondral'in rejenerasyonunu arttırır
Gücü teknolojiden
Özelliği ise doğallığından gelir
Eklem yüzeylerindeki lezyonlar oldukça büyük bir klinik mücadele ve zorluk çıkartıyor ve bu sorunlar
genellikle genç hastalarda gözleniyor. Eğer tedavi edilmezlerse dejenere olup kronik bir hale
gelebilirler ve bu yüzden ilerde invasive bir medikal yaklaşıma maruz kalabilirler.
Bir çok vakada artiküler kıkırdağın zarar görmesi aynı zamanda sub-kondral kemik yapısında da sorun
çıkmasına sebep olur. Eklemin sağlıklı bir şekilde tedavisin garantilemek adına 'sorunun köküne
iniyoruz'
MaioRegen vücudun doğal anatomisi ve fizyolojisini baz alarak teknolojinin öncüsü olan,
nanoteknoloji ürünü terapatik bir konsept geliştirdi. Kemikteki kıkırdağın daha etkili bir şekilde
yenilenmesini ve eklemin fizyolojiye uygun doğal işlevine kavuşmasını sağlar
BİLEŞENLERİ VE YAPISI
MaioRegen kıkırdak dokuyu tamamiyle taklit edebilen üç boyutlu bir matristir.Monolitik,
çok tabakalı, yüzeye yakın tabaka eşsiz Tip 1 Kolejenler içeren, kıkardak dokuya
benzerken alt tabakadaki Mg-HA (Magnesium-enriched hydoxyapatite)'lar sayesinde subkondral kemik yapısına destek olan bir scaffold'dur. Orta tabakada hem Mg-HA hem de
kolajenler vardır ve su seviyesini yeniden düzenler.
MaioRegen eşsiz, patentli bir ürün geliştirdi ve bunu yaparken Finceramica gibi
uluslararası tanınmış araştırma merkezleri ile birlikte çalıştı.
Kıkırdak tabaka
%100 eşsiz kolejenlerden oluşur
Orta tabaka
%60 eşsiz kolejenlerden
%40 Mg-HA’lardan oluşur
Sub-kondral tabaka
Sub-kondral tabaka
%30 eşsiz kolejenlerden
%70 Mg-HA’lardan oluşur
BİYOLOJİK BENZEŞME
Biyolojiyi taklit etme özellğine sahip malzeme vücut tarafından da tanınıp kabul ediliyor ve hiç bir
bağışıklı sistemi tepkisine yol açmıyor. Kişiye özel kimyasal bileşenleri ve yapısı MaioRegen'i
tamamiyle biyolojiye uygun bir scaffold haline getiriyor.Bu özelliğini kolajen makromoleküllerden ve
Mg-HA nanokristallerden alıyor. Bu yapısı sayesinde yenilikçi bir sistemle moleküler yapıda biyolojiye
uygun kemikleşme sağlıyor. Yapısal biyolojik benzeşme kolajen bağ dokuların oryantasyonu ile
sağlanıp, sanki insanın osteo-kondral dokusundaymış gibi yapılanıyor
Mg-HA nano kristaller
Kolajen bağ dokusu
Sub-kondral tabakadaki hızlı büyüme MaioRegen’in hem mikro hem de nano
boyuttaki yapısını vurguluyor
ÖZELLİKLER
Hidrasyon
Yüksek gözenekli yapısı ve su emici özellikleri sayesinde MaioRegen hızlı bir şekilde biyolojik sıvıları absorbe edebilir (%750
oranında su alabilir).
Dikmek veya herhangi bir fiksasyon metoduna gerek kalmadan, scaffoldun su atımı kendi kendini stabilize etmesini sağlıyor.
Esneklik
Elastik ve esnek yapısı ile MaioRegen
anatomik eğriliklere mükemmel bir şekilde
uyum sağlar uygulandığı bölgede
Konfor
Kişiye özel kimyasal ve fiziksel
nitelikleri satesinde MaioRegen
kusursuz derecede konfor sağlar
hastaya. Ameliyat sırasında,
defekt olan bölgeye kolaylıkla adapte
olur hatta daha büyük lezyonların
tedavisinde bile kullanılabilir
Degradasyon
MaioRegen'in biyolojiye uygun
bileşenleri tamamiyle
degradasyona uğrayıp vücut
tarafından absorbe olmasını
sağlıyor ve bu şekilde yenilenme
sürecini hızlandırıyor
BİYOLOJİK MANTIK
Kıkırdak tabaka
Orta tabaka
Sub-kondral tabaka
Uygun kemik iliği kan akışını
saplamak için implatın uygulanacağı
bölgedeki kemiğim içinden
parçaların çıkarılmasından ve
hazırlanmasından sonra
MaioRegen'e defektin olduğu
bölgeye göre şekil verilir ve çok hafif
bir baskı ile o bölgeye yerleştirilir
MaioRegen lezyona göre mükemmel
bir uyum sağlar ve anatomik yapıya
kendini uydururarak self
stabilizasyonu in-situ şekilde sağlar
(canlı dokuda)
Fotoğraflar bir oyun üstünde yapılan deneysel
araştırma sırasında çekildi
*Belgeden bir alıntı veya ilginç bir
noktanın özetini yazın. Metin
kutusunu belgede istediğiniz yere
yerleştirebilirsiniz. Kısa alıntı metin
kutusunun biçimlendirmesini
değiştirmek için Çizim Araçları
sekmesini kullanın.+
Yapışan ata hücreler farklılaşırlar ve
kemiği ve kıkırdak matrisi scaffold'un
içindeki organik minerallere göre
sentez edeler. MaioRegen'in hızlı bir
şekilde emilimi ve aynı anda
gerçekleşen hücre dağılımı osteokıkırdak dokunun yenilenmesini
destekeler ve hızlandırır
Ameliyattan altı ay sonra
SONUÇLAR
MaioRegen'in etkisi koyun modelleri üstünde yapılan deneysel çalışmalar ile gösterildi ve kanıtlandı ve üç tedavi
grubuyla karşılaştırıldı:
Kontrol grunu(tedavi edilmemiş lezyonlu taklit grubu), MaioRegen ve MaioRegen üstüne aktarılmış otolog kıkırdak
hücreler
KONTROL
Ameliyattan altı ay sonra kondillerin
makroskopik seviyede gelişimi
Yeni oluşan kıkırdak tüm tedavi
gruplarında şeffaf bir görünüme sahip
Bir kondilin sagittal(yandan/profil)
görünümü
Kontrol grubunda ve diğer iki grupta
yeniden oluşan bağ dokusu ve osteo
kıkırdakımsı doku
Sagital kesitlerin Röntgen görüntüleri
Yeni oluşan trabeküler kemik dokusu iki
tedavi grubunda da oldukça belirgin
Histolojik çalışma
İki grupta da iyi bir şekilde yapılanmış
kemik ve kıkırdak doku, bağ dokusu ve
belirginbir şekilde görülebilen kemik
boşluğu(kontrol grubunda)
Histolojik detaylar
İki tedavi grubu da düzenli bir kıkırdak
hücre dağılımı gösterdi. ECM(hücre dışı
sıvısı)'na batırılan şeffaf artiküler
kıkırdak ve bağ doku kontrol grubunda
yapılanmadı
MAIOREGEN
KIKIRDAK HÜCRELİ MAIOREGEN
Deneysel çalışmalar gösteriyor ki MaioRegen bir kez vücuda konulduktan sonra çevre doku ile
entegre oluyor ve zarar dörmüş tüm osteo-kondral bölgede yenilenmeyi sağlıyor, ayrıca bir de
kıkırdak dokunun ve kemik dokusunun yapılanmasında formasyona katkıda bulunuyor.
MaioRegen ile tedavi edilen grubun sonuçları ile MaioRegen'in otolog kıkırdak hücreler ile kombine
edilip uygulandığı grubun sonuçları aynı
MaioRegen’in Histolojik Değerleri
Yeni oluşan osteo-kondral dokunun histoloji
sonuçları.Kıkırdak hücrelerin hem yatay hem dikey
dizilimi, sırasıyla
hem dip hem de yüzey bölgelerde ve trabeküler kemik
dokuda gösterilmiştir.
Hafif mikroskopi analizleri. Dipteki
kondral tabakada kolajen bağlar
baskın olarak artiküler yüzeye dikey
şekilde sıralandı (olgun dokuda)
Tip 2 kolajenler için bağışıklık sisteminin
histolojik analizleri. Yenilenen dokunun yüzey
tabakasında bağışıklık oldukça güçlü olduğu ve
yeni oluşan doku farklılaşmasının şeffaf artiküler
kıkırdaklar meydana getirdiği görülüyor
ENDİKASYONLAR
Eklemlerdeki osteo-kıkırdakımsı bağ dokusunda oluşan tüm zararların yenilenmesi ve tedavisinde
MaioRegen kullanılabilir. Ayrıca aşağıdaki belirtilerin varlığında da kullanılabilir:
-travma ve travma sonrası osteo kondral lezyonlarda, dejenerasyona bağlı OCD (osteokondrit
dissecan) oluşumunda
-Üçüncü ve dördüncü derece lezyonlarda
-merkezi, tekli ve çiftli lezyonlarda
MaioRegen ileri derece osteoartritleri olan hastalarda, bağışıklık sistemiyle ilgili problemleri olan
hastalarda, neoplastik hastalıklarda, enfeksiyonlu hastalıklarda, BMI(Vücut kütle indeksi) 30'un
üstünde olan ve yaşı 60'ın üstünde olan hastalarda kullanılmamalıdır.
İtalya'da Prof.M.Marcacci'nin yaptığı klinik bir çalışmadan alınmış vakalar
Ameliyat öncesi
46 yaşında erkek hasta.
Ameliyat
sırasında
Dördüncü derece troklear ve medial
femoral kondil lezyonları. Sol diz.
Sebebi travma olarak belirtildi.
MaioRegen ile tedavi edildi.
Ameliyattan sonraki 6cı ay ile 1ci yıl
sonundaki MRI görüntüleri
gösteriyor ki osteo-kıkırdakımsı
defektlerde ve eklem yüzeyinde
tamamiyle yenilenme sağlanmış
durumda
Ameliyattan 6 ay
ve bir sene sonra
Ameliyat öncesi/
Ameliyat
sırasında
Ameliyattan 6 ay
ve bir sene sonra
25 yaşında bayan hasta. Üçüncü
derece de travma kökenli lateral
femoral kondil lezyonuna sahip. Sol
diz. MaioRegen ile tedavi edildi. 6cı
ay ve birinci sene sonundaki MRI
görüntüleri osteo-kıkırdakımsı defekt
bölgesinde hızlı bir yenilenme
sağladığını gösteriyor
BOYLARI
Kullanıma hazır ve uygulaması kolay, tek adımlık prosedür. MaioRegen osteo-kondral'in yerini tutar
ve tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olarak gelir
Osteo-kondral madde 3.5x3.5x0.6cm
Osteo-kondral madde 5.0x5.0x0.6cm

Download Report