RoHS 2 Direktifi kapsamında üretici, ithalatçı ve yetkili

RoHS 2 Direktifi kapsamında üretici, ithalatçı ve
yetkili temsilci tanımı ve yükümlükleri
Üretici tanımı (Madde 3(6))
Üretici: EEE’ları üreten veya dizayn eden veya EEE dizayn etmiş ya da üretmiş olan ve
kendi ismi veya ticari markasıyla pazarlayan herhangi gerçek ya da tüzel kişidir.
Üreticilerin yükümlülükleri (Madde 7)
a) AB Pazarına sunulan EEE’nin, tasarım ve üretimini RoHS II Madde 4'deki gereklerine
uygun olarak sağlamalıdır.
b) 768/2008/EC
sayılı
Komisyon
Kararı
Ek
II-
Modül
A'ya
göre
gerekli
teknik
dokümantasyonu hazırlamalı ve dahili üretim kontrolünü yürütmeli veya yürütülmesini
sağlamalı.
c) EEE’nin,
yukarıdaki adımda (b) belirtilen prosedürle uygulanabilir gerekliliklere
uyumunu gösterilmesi durumunda, üretici AB uygunluk deklarasyonu düzenlemeli ve
nihai ürüne CE işaretini iliştirmelidir. Diğer uygulanabilir birlik mevzuatının, uygunluk
değerlendirme prosedürü uygulamasını gerekli kılması halinde en azından daha katı
olana göre bu direktifin Madde 4(1)’e uygunluğu gösterilebilir. Tekbir teknik
dokümantasyon düzenlenebilir.
d) Teknik dokümantasyon ve AB Uygunuk Beyanını, ürün AB
pazarına sunulduktan
sonra 10 yıl saklamalıdır.
e)
Seri üretimin uygunluğuna dair prosedürleri sağlamalıdır. Ürün dizaynı veya
karakteristik özellikleri ile harmonize standart veya teknik spesifikasyonlardaki
değişikliklerin,
uygunluğu deklare edilen EEE’ye atıf yapması
göz önünde
bulundurulmalıdır.
f)
Uygunsuz
EEE'lerin ve geri
çağrılan ürünlerin kaydını tutmalı ve distribütörleri
bilgilendirmelidir.
g)
EEE üzerinde tip, batch veya seri numarası veya ürününü tanımını sağlayan diğer
elemanların yer almasını sağlar,
EEE ebadı veya yapısının buna el vermemesi
durumunda gerekli bilgiler ambalaj üzerinde gösterilmeli veya EEE'ye eşlik eden bu
bilgileri içeren belgede sağlamalıdır.
h)
EEE üzerinde üreticinin ismi, tescilli ticari isim veya tescilli ticari marka ve
kendileriyle iletişim kurulabilecek iletişim adresi belirtmeli ve ya mümkün değil ise
bu bilgileri ambalajı üzerinde veya EEE'ye eşlik eden bir belgede sağlamalıdır. Adres,
üretici ile temasa geçilebilecek tek bir noktaya belirtmelidir. Üretici adı ve adresinin
iliştirilmesini gerektiren başka birlik mevzuatlarının olması durumunda, en katı
olanının hükümleri uygulanmalıdır.
i)
AB pazarına sunulan EEE’nin direktife
uygun olmadığını düşünen veya neden
öngören üretici, EEE için gereken bir an önce düzeltici tedbirleri alarak gerektiğinde
ürünü piyasadan çekmeli,
geri çağırmalı ve
ürünün mevcut olduğu Üye Ülkedeki
Yetkili Otorite'ye uygunsuzluk ve alınan düzeltici tedbirler hususunda bir an evvel
detaylı bilgiyi temin etmeli.
j)
Ulusal yetkili otoriteden gerekçeli bir talep almaları durumunda, EEE’nin bu direktife
uygunluğunu gösteren otorite tarafından kolay bir şekilde anlaşılabilir lisanda önemli
tüm bilgi ve dokümantasyonu sağlamalı ve ilgili otoritenin talebine göre otorite ile
işbirliği yaparak bu direktife uygunluğu sağlayan önlemleri almalıdır.
Yetkili Temsilci tanımı (Madde 3(7))
Yetkili Temsilci: Belirli spesifik görevlerle ilgili olarak kendi adına faaliyet göstermesi
için üretici tarafından Birlik içinde yazılı görevle atanmış adına gerçek ya da tüzel kişi.
Yetkili Temsilci’nin yükümlükleri (Madde 8)
a)
Üreticiler, yazılı emirle/vekaletle Avrupa Birliği’nde yerleşik bir gerçek veya tüzel
kişiyi “Yetkili Temsilci”
(Authorised Representatives ) atayabilirler. Yetkili
Temsilcilere, Madde 7 (a)’daki yükümlülükler ve teknik dokümantasyon hazırlığı
için yetki verilmemiştir.
b)
Yetkili Temsilciler, üreticiden iletilen yazılı talepteki görevleri yerine getirir.
Sözkonusu görev/talep, Yetkili Temsilci’nin en azından aşağıdaki faaliyetleri yerine
getirmesine müsaade etmelidir:
Ürün, AB
pazarına sunulduktan sonra Ulusal otoritenin talebi durumunda
AB Uygunluk Beyanını (DoC) ve teknik dokümantasyonu 10 yıl saklamalı.
Yetkili
Ulusal
Otoritenin
gerekçeli
talebi
halinde,
EEE’nin
Direktife
uygunluğu gösteren tüm bilgi ve dokümanı otoriteye temin etmeli.
EEE’nin direktife uygunluğunun sağlanması amacıyla talep halinde herhangi
bir faaliyet için Ulusal Otorite ile işbirliği yapmalı.
İthalaçı tanımı (Madde 3(9))
İthalatçı: EEE’yi üçüncü ülkeden Birlik pazarına sunan Birlik içinde yerleşik gerçek ya
da tüzel kişi.
AB’deki ithalatçıların yükümlülükleri (Madde 9)
a) İthalatçılar, sadece Direktife uygun olan EEE’yi pazara sunar.
b) İthalaçılar, EEE’yi pazara sunmadan önce üreticisinin, uygunluk değerlendirme
prosedürünü yürüttüğünden ve teknik dökümantasyonu hazırladığından, EEE’nin CE
işareti taşıdığından
ve gerekli dokümanların ürüne
eşlik ettiğinden ve üreticinin
Madde 7 (g) ve (h)’deki gereklilikleri yerine getirdiğinden emin olmalıdır.
c) İthalatçı, EEE’nin Madde 4 ile uyumlu olmadığını düşünüyor veya ithalatçının bunun
için sebebi varsa, uygunluğu sağlanana kadar EEE’yi pazara sunamaz,
üreticiyi ve
pazar gözetiminden sorumlu otoriteyi bilgilendirir.
d) İthalatçı ismini, tescilli ticari ismini veya tescilli ticari markayı ve kendileriyle iletişim
kurulabilecek
bilgileri
iletişim adresini
ambalajı
üzerinde
EEE üzerinde belirtmeli veya mümkün değil ise bu
veya
EEE'ye
eşlik
eden
bir
belgede
sağlamalıdır.
İthalatçının adı ve adresinin iliştirilmesini gerektiren başka birlik mevzuatlarının
olması durumunda, en katı olanının hükümleri uygulanmalıdır.
e) Uygunsuz
EEE'lerin ve geri
çağrılan EEE’lerin kaydını tutmalı ve distribütörleri
bilgilendirmelidir.
f)
AB pazarına sunulan EEE’nin direktife uygun olmadığını düşünen veya neden öngören
ithalatçı,
EEE için gereken derhal düzeltici tedbirleri alarak
piyasadan çekmeli,
geri çağırmalı ve
gerektiğinde ürünü
ürünün mevcut olduğu Üye Ülkedeki
Yetkili
Otorite'ye uygunsuzluk ve alınan düzeltici tedbirler hususunda bir an önce detaylı bilgi
vermelidir.
g) İthalatçılar,
EEE’nin
deklarasyonu
pazara
sunumundan
sonraki
10
yıl
içinde
AB
Uygunluk
(DoC) kopyasını saklamalı, piyasa gözetimi otoritesinin emrinde
birkopyasını sunmaları ve talep halinde teknik dökmantasyonu bu otoritelere
iletmelidir.
h) Üye Ülke Yetkili Otoritesinin talebi halinde EEE'nin direktife uygunluğunu gösteren
tüm bilgi ve dokümanları
etmeli
otorite tarafından
ve AB pazarına sunulan
kolayca anlaşılabilir bir lisanda temin
EEE'nin direktife uyumuna yönelik faaliyetler
hususunda otoriteyle işbirliği yapmalı.
i)
İthalatçıların, ulusal yetkili otoriteden gerekçeli bir talep alması durumunda, EEE’nin
bu direktife uygunluğunu gösteren, otorite tarafından kolay bir şekilde anlaşılabilir
lisandaki
önemli tüm bilgi ve dokümantasyonu sağlamaları
ve ilgili otoritenin
talebine göre otorite ile işbirliği yaparak bu direktife uygunluğu sağlayan önlemleri
almalıdır.
Distribütör tanımı (Madde 3(8))
Distributör: Üretici veya ithalatçı dışında EEE’yı Birlik pazarına sunan
zincirindeki herhangi bir doğal/gerçek kişidir.
tedarik
Distribütörlerin yükümlülükleri (Madde 10)
Üye Ülkeler aşağıdakileri garanti etmelidir:
a) Distribütörlerin, EEE’yi pazara sunarken uygulanabilir gerekliliklerle ilgili özellikle
EEE’nin, CE işaretini taşıdığını ve buna EEE’nin pazara sunulduğu Üye Ülkedeki
tüketicilerin ve diğer nihai kullanıcıların kolaylıkla anlayabileceği dilde gerekli
dokümanların eşlik ettiğini doğrulayarak özenle hareket etmeleri gerekmekte, üretici
ve ithalatçı tarafından Madde 7 (g) ve (h) ile Madde 9 (d)’deki gereklilikler
karşılanmalıdır.
b) EEE’nin Madde 4 ile uyumlu olmadığını düşünen veya bunun için geçerli bir nedeni olan
distribütör, uygunluğunu sağlanıncaya kadar EEE’yi pazarda bulundurmamalı ve bu
etki ile ilgili olarak üretici veya ithalatçı kadar pazar gözetim otoritelerini
bilgilendirmelidir.
c) Pazara sunulan EEE’nin bu direktifle uyumlu olmadığını düşünen veya bunun için
geçerli bir nedeni olan distribütör, EEE’yi uyumlu hale getirmek için geri çekme veya
geri çağırma gibi uygun önemli doğrulama önlemlerinin alındığından emin olmaları ve
EEE’yi pazara sundukları AB Üye Ülkesi’ndeki AB Ulusal Yetkili Otoritelerine özellikle
uyumsuzluk ve herhangi bir alınan düzeltme önlemi ile ilgili olarak bu etki hakkında l
detaylı bilgileri biran evvel vermelidir.
d) Distribütörler, ulusal yetkili otoriteden geçerli bir talep gelmesi durumunda, EEE’nin
bu direktife uygunluğunu göstermek için bunu tüm bilgi ve gerekli dokumnatasyonlarla
sağlamaları ve otoritelerle işbirliği yapmaları, talep halinde pazara sunulan EEE’nin bu
direktife uyumunu sağlamak için gerekli çalışmaları yapmaları gerekmektedir.

Download Report