Şartname (PDF) - ANATURA Medical

ŞEKER CİHAZI VE STRİBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Kullanılan Biosensör; GDH-FAD Enzim Biosensör Olmalıdır.
2- Cihazın Alternatif Bölge Testi Özelliği Olmalıdır.
3- Örnek Türü; Arter, Ven, Kapiller Kılcal Tam Kan Çalışabilmelidir.
4- Cihaz en fazla 0,7 mcL Kan Hacmi ile işlem görmelidir.
5- Cihaz Diyaliz Hastalarında güvenli olmalı, Galaktoz, Maltoz gibi alternatif şekerlerle etkileşime girip hatalı
sonuçlar vermemelidir.
6- Stripler Ürik Asit, Askorbik Asit (C Vitamini), Captoril, Kolesterol, Trigliserit, Bilirubin Gibi İlaç Ve
Metabolitlerden Etkilenmeden, Doğru Ölçüm Yapabilmelidir. İnterferans Etkilere Kapalı Olmalıdır.
7- Hemotokrit aralığı % 35 ~ % 70 arasında olmalıdır.
8- Cihazın Glukoz Ölçümü 20 ~ 600 mg / dL (1,1~33,3 mmol / L) aralığında olmalıdır.
9- Cihazın Ölçüm Hassasiyeti ± % 5 Olmalıdır.
10- Cihazın Doğruluğu ±15 mg/ dL if ≤ 100 mg/dL; ±15% if >100 mg/dL Olmalıdır.
11- Cihaz 7 saniye Hızla Test sonucunu verebilmelidir.
12- Cihaz tarih ve saati ile 200 testi Bellekte kaydedebilmelidir.
13- Cihaz 7, 14, 21, 28, 60, 90. gün ortalaması verebilmelidir.
14- Cihazın 2xAAA Türü Güçlü Bataryası Olmalıdır.
15- Cihazın Keton Uyarı Sinyali ve Risk Göstergesi Olmalıdır.
16- Çalışma Sıcaklığı 10~40° C (50 ~ 104), Çalışma Nemi 0 ~ 85% RH arasında olmalıdır.
17- Muhafaza Sıcaklığı; Cihaz İçin -20 ° C ~ +60° C, Striplerin İçin +2 ° C ~ +32° C
Arası Olmalıdır.
18- PC İndirilebilir, RS-232 bağlantısı olmalıdır.
19- Pil Ömrü 1.000 'den fazla test için yeterli olmalıdır.
20- Teklif edilecek cihazlar yeni, hiç kullanılmamış cihazlar olmalıdır.
21- Sistem FDA , CE , ISO , GMP Güvenlik ve Kalite Onaylarına Haiz Olmalıdır.
22- Cihaz Kitlerin Kullanım Süreci Sonuna Kadar Garanti Kapsamında Olmalı. Bozulan cihazın bildirimi
halinde 4 saat içinde müdahale edilmeli, tamir edilemeyen cihaz yerine 24 saatte yenisi verilmeli.
23- Teknik şartnamenin her maddesine Uygunluk aranacak ve şartnameye uygun en Düşük Fiyat
tercih edilecektir.
Blood Glucose Monitoring System
 View Blood Glucose Monitoring System Model List
Based on ISO 15197:2013, the blood-glucose monitoring system shall meet both the following
minimum criteria for acceptable system accuracy.
1. 95% of the measured glucose values shall fall within the standard:
2. 99% of individual glucose measured values shall fall within zones A and B of the Clarke Error
Grid (CEG) for type 1 diabetes.
TaiDoc provide GOD, GDH-FAD, and GDH-FAD with 2+2 technology strip with different HCT
range for option.
The advantageous 2+2 Bio-Signal Technology and medication interference correction are proven
to be the prime technology that are serving and allowing for ultimate accuracy testing
measurements.
Medication is an important factor to a blood glucose test result. For example, vitamin C (Ascorbic
acid) is the most commonly seen interference during the blood glucose test.
Blood Glucose Monitoring System
 View Blood Glucose Monitoring System Model List
Based on ISO 15197:2013, the blood-glucose monitoring system shall meet both the following
minimum criteria for acceptable system accuracy.
1. 95% of the measured glucose values shall fall within the standard:
2. 99% of individual glucose measured values shall fall within zones A and B of the Clarke Error
Grid (CEG) for type 1 diabetes.
TaiDoc provide GOD, GDH-FAD, and GDH-FAD with 2+2 technology strip with different HCT
range for option.
The advantageous 2+2 Bio-Signal Technology and medication interference correction are proven
to be the prime technology that are serving and allowing for ultimate accuracy testing
measurements.
Medication is an important factor to a blood glucose test result. For example, vitamin C (Ascorbic
acid) is the most commonly seen interference during the blood glucose test.
 Reads the AC/DC two different signals
 Texas Instrument Microprocessor provides 16-bit / 8 MIPS powerful computing power
 TaiDoc designed patented strip connector
 TaiDoc patented 2 + 2 (HCT Interference Compensation; 2 enzymes plus 2 signals) technology
uses two different wales on the strips to detect HCT value by AC signal and glucose value by DC
signal.
 Utilizing AC signal is used to calculate the hematocrit value in or der to compensate the correct
value for fast, small volume, accurate test.
 Utilizing DC signal is to calculate the glucose value.
Simultaneous measurement of patient’s hematocrit with algorithmic adjustment of glucose result.
Blood Glucose Monitoring System TD-4252D
GDH-FAD, 0.7 µL, 7 Seconds, no coding
[email protected]
0 532 267 23 07

Download Report