Şartname (PDF) - ANATURA Medical

VİTAL SİGN MONİTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Cihaz; Blood Pressure, Pulse Oximetry, ECG, Blood Glucose, Temperature’ den
Oluşan 5 Ayrı Cihaz Fonksiyonunu Bir Araya Getiren Tek Bir Sistemden Oluşmalıdır.
2- Sistem Özellikle Acil Servislerinde İş Yükünün Hafifletilmesi Ve Optimum Hasta
Memnuniyeti Sağlarken, Her Bir Parametrenin Bağımsız Çalışılma Verimliliği Ve
Doğruluğunu Etkilememelidir.
3- Cihazın Hasta Bilgi Girişi İçin Akıllı Kart Okuyucusu Olmalıdır.
4- Cihazın USB Girişi Olmalıdır.
5- Cihazın Ölçümleri Depolaması İçin SD Kartı Olmalıdır.
6- Cihazın 7 TFT Renkli LCD Dokunmatik Ekranı Olmalıdır.
7- Cihazın Bluetooth, GSM / GPRS veya WiFi Özellikleri Olmalıdır.
8- 9 Dalgaformu ve Nümerik Değerleri Aynı Anda İzleyebilme Özelliği Olmalıdır.
9- İlaç Doz Hesaplama Menüsü ve Titrasyon Tablosu Özelliği Olmalıdır.
10- Tüm Parametreler İçin Alt ve Üst Alarm Limiti Ayarlayabilme Özelliği Olmalıdır.
11- Yenidoğan, Çocuk , Yetişkin Hastalarda Kullanıma Uygun Olmalıdır.
12- Kablolu ve Kablosuz Merkezi Monitör Sistemine Bağlanabilir Özellikte Olmalıdır.
13- Sistemin Mobilize Şekilde Hasta Başına Kolayca Ve Devrilmeden Taşınabilmesi İçin
Beş Ayaktan Oluşan Bir Mobil Taşıma Platformu Olmalıdır.
14- Sistemin Blood Pressure, Pulse Oximetry, ECG, Blood Glucose, Temperature
Cihazlarının Aşağıdaki Teknik Özelliklerinin Tamamını Taşıdığını; Katalog,
Üretici Beyanı ve Sertifika Kuruluşlarınca Belgelendirilmiş Olmalıdır.
15- Sistem FDA , CE , ISO , GMP Onaylarına Haiz Olmalıdır.
16- Cihazla Birlikte;
Rolling (Hareketli ) Stand
Termal Yazıcı
Barcode Scanner
5 Lead EKG Kablosu
SpO Sensör
NIBP Cuff (Yetişkin, Pediatrik ve Yenidoğan Boyutu )
Verilmelidir.
Blood Pressure Teknik Özellikleri
1- Cuff Basınç Aralığı: 0 mmHg ~ 300 mmHg Arasında Olmalıdır.
2- Ölçüm Yöntemi: Clever in_ation & de_ation measurement Olmalıdır.
3- Ölçüm Aralığı: Yetişkin ve Pediatrik için 25 mmHg ~ 275mmHg;
Yenidoğan için 15 mmHg ~ 125 mmHg Olmalıdır.
4- Çözünürlük: 1 mmHg Olmalıdır.
5- Statik Basınç Doğruluk: ±3 mmHg Olmalıdır.
6- Otomatik Ölçüm: 5 dk, 10 dk, 15 dk 30 dk, 1 saat, 1,5 saat, 2 saat aralarla
Otomatik Ölçüm Yapmalıdır.
7- Kalp Hızı Aralığı: 30 ~ 240 atım / dk Olmalıdır.
8- Kalp Hızı Doğruluk: %2 veya ±1 atım/dk ± zaman HR <70 atım/dk Olmalıdır.
9- 1000 Adet Tansiyon Ölçüm Hafızası Olmalıdır.
Pulse Oximetry Teknik Özellikleri
1234567-
Ölçüm Aralığı: %1 ~ %100 Olmalıdır.
Çözünürlük: %1 Olmalıdır.
Doğruluk: %70 ~ %100 Yetişkin/Pediatrik ± %2, Yenidoğan ±%3
Nabız aralığı: 30 ~ 250 atım / dk Olmalıdır.
Kalp Hızı Doğruluk: %1, ± 1atım /dk ± zaman HR <100atım /dk
Ölçme İlkeleri: LED Çift Dalga Boyu Olmalıdır.
Ses: Algılanan Her Darbesi ile Ton; Doygunluk Derecesi Değişir.
ECG Teknik Özellikleri
112345678-
12 kanal EKG analizi Özelliği Olmalıdır.
Dikey Ölçekler: 5, 10 mm / mV Olmalıdır.
Tarama Hızı: 25 veya 50 mm/sn Seçilebilir Baskı Çıkış için
DC Düzeltme Ayarları: 300mV ± Arasında Olmalıdır.
Sinyal Örnekleme Çözünürlüğü: 300 örnek /sn (12-bit ADC ile)
Nabız aralığı: 30 ~ 250 atım / dk
Nabız Doğruluk: ± %1 veya ± 1 atım/dk iken HR <100 atım /dk
Standart Aritmi , ST ve P ACE Analiz Programı Olmalıdır.
500 Adet Aritmi Olayını Kaydedebilmelidir.
Blood Glucose Teknik Özellikleri
1- Kullanılan Biosensör; GDH-FAD Enzim 2+2 Biosignal Olmalıdır.
2- Cihazın Alternatif Bölge Testi Özelliği Olmalıdır.
3- Örnek Türü; Arter, Ven, Kapiller Kılcal Tam Kan Çalışabilmelidir.
4- Cihaz en fazla 1,1 mcL Kan Hacmi ile işlem görmelidir.
5- Cihaz Diyaliz Hastalarında Güvenli Olmalı, Galaktoz, Maltoz gibi alternatif şekerlerle
etkileşime girip hatalı sonuçlar vermemelidir.
6- Stripler Ürik Asit, Askorbik Asit (C Vitamini), Captoril, Kolesterol, Trigliserit,
Bilirubin Gibi İlaç Ve Metabolitlerden Etkilenmeden, Doğru Ölçüm Yapabilmelidir.
İnterferans Etkilere Kapalı Olmalıdır.
7- Hemotokrit Aralığı %0 ~ %70 Arasında Olmalıdır.
8- Cihazın Glukoz Ölçümü 10 ~ 600 mg / dL (0,53 ~ 3,3 mmol / L) aralığında olmalıdır.
9- Cihazın Ölçüm Hassasiyeti ± % 5 Olmalıdır.
10- Cihazın Doğruluğu ± 15 mg/ dL if ≤ 100 mg/dL; ± 15% if >100 mg/dL Olmalıdır
11- Cihaz 5 saniye Hızla Test sonucunu verebilmelidir.
12- Cihaz tarih ve saati ile 1000 testi Bellekte kaydedebilmelidir.
13- Cihaz 7, 14, 21, 28, 60, 90. gün ortalaması verebilmelidir.
14- Cihazın Keton Uyarı Sinyali ve Risk Göstergesi Olmalıdır.
15- Çalışma Sıcaklığı; 10 ~ 40 ° C (50 ~ 104), Nemi 0 ~ %85 RH arasında olmalıdır.
16- Muhafaza Sıcaklığı; Cihaz İçin -20 ° C ~ +60° C, Striplerin İçin +2 ° C ~ +32 ° C
Arası Olmalıdır.
17- PC İndirilebilir, RS-232, Bluetooth Özelliği Olmalıdır.
18- Pil Ömrü 1.000 'den fazla test için yeterli olmalıdır.
Temperature Teknik Özellikleri
1- Ölçüm Türü: Kulak Termometresi
2- Interface: IrDA communicate with main unit
3- Ölçüm Aralığı: 32° C ~ 43° C Arasında Olmalıdır.
4- Doğruluk ve Güvenilirlik: ± 0.2° C Olmalıdır.

Download Report