T.C. _ SAGLIK BAKANLIGI_ KAMU HASTANELERI KURUMU TURKIYE Trabzon IIi Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi __ __ Sayı Konu : : 23618724 Teklif / _ 24/03/2015 Li: Hastanemiz Servisi Biriminde Kullanılmak Üzere aşağıda belirtilen Qalîah? malzeme 4734 Sayılı .I. .' in 22/F Maddesi gereğince, kurumumuzca satın alınacaktır. Tekliflerinizi KDV hariç olarak, 24/03/2015 tarih saat 16:00 kadar 462 341 56 54 numaralı faksa veya Trabzonkanunieah@gmaiI e-posta adresine göndermeniz veya kapalı zarf içerisinde Satın Alma Birimine ulaştırmanız rica olunur. / _ Idari ve Hizmetin Adı ,o / UT i Hizmetler Müd. Yrd. Birim Fiyat Toplam Tutar Biyolojik Doku 1- Teknik Şartname tarafınıza faks edilmemiş olup, www.trabzonkangni.gov.tr[ihale.phb internet adresinden temin edilebilir. 2- Tekliflerinizi en geç 24/03/2015 tarihi saat 16:00' a kadar 0462 341 56 54 ye faks ile veya kapalı zarf içinde bildirmeniz rica olunur 3- Teklif edilen ürünün SUT ve UBB Kodlarının yazılması zorunludur. n' ı ' d ' ' ' BIYOLOJIK DOKU REKONSTRUKSlYON MATERYALLERI TEKNIK ŞARTNAMESI l. Ürün akut yaralarda ve kronik yaraların başlangıç aşamasında kullanım amaçlı olmalıdır. Ürü n hücreler arası ınadde (ECM) komponentlerinin esterleştirilmiş halini içermelidir. Bu 2. sayede dokuda eksilrniş olan komponentler belirli bir düzenle tekrar yerine konarak dokunun onarımı sağlanabilmelidir. Ürü n sıvıyla karşılaştığında içerisinde bulunan glucuronik asitwLN-acetilgltıcosamine esteri sayesinde dokuda hücreler arası maddenin sıvı tutma kapasitesini ve beraberinde kolajen ve 3. fibrin oluş uınunu sağlamalıdır. Ürün makrofajların hyaluronidaz salgılanması için sinyal vermesini engellemelidir. Böylece dokuda hyaluronan yıkımını engelleyebilmelldir. 4. Ürü n CD 44 reseptörleriııi aktive etmelidir. Bu aktivasyon sonucu gerçekleşen ınakrofaj nıigrasyorıuyla v~EGF salınımını ve sitokinlerin salını mını aktifleştirmeli, hızlı bir 5. granülasyona neden olmalıdır. 6. (lrii n 7. reepitellzasyon özelliğine de sahip olmalıdır. ürün enfeksiyon olmayan ve nekrotik doku bulunmayan dokularda endike olmalıdır. CD~44 reseptörleriııiıw uyarılması ile birlikte oluşan keratiıı rnigrasyıorıtı sayesinde güçlü Ürü n derideki her tip lezyonda ve vücudun her yerinde kullanıma uygun olmalıdır. 9. Ürü n doku üzerinde ve uygulandığı hastada hiçbir yan etkiye sahip olmamalıdır. iO. Ürün steril ve kolay uygulanabilir olmalıdır. 8. l 1. Yara üzerine doğrudan uygulanabilir olmalıdır. Matriks yapının çıplak doku ile teması sonucunda, lezyonun şeklini alabilen yumuşak bir kolloidal jel oluşturmalıdır. 12. Yara yatağının ü rü n kullanımına uygun hale gelmesi için biyolojik debridman ve doku onarımını sağlayan , enfekte ve nekrotik dokularda endike olan ve gerektiğinde cerrahi debridmanı geliştirme amaçlı kullanılabilen 2 gr lık toz üru n beraberinde verilmelidir. 13. Verilecek olan ek ürün hücreler arası madde ( ECM) komponentlerininesterleşmiş halini hem Bu lleri mikrobiyal sayede içermelidir. .Ayrıca sodyum aljinat mikro-granü hem hü cresel debridman yaparken, hem de granü lasyon dokusunun çok hızlı gelişmesini iç ermelidir. sağlayabilmelidir. 14. Örtü steril ambalaj içerisinde olmalıdır. lS. Ürün tek kullanımlık olmalıdır. Ürün biyolojik kökenli olmalı, sentetik madde içermemelidir. l7. Ürün tamamen biyoemilebilir olmalıdır. Yara yatağında artık kaldığında bile zarar vermemelidir. 16. 18. Ürün l ürüne ait 19. v 5x5 cm ebatlarında olmalıdır. CE belgesi olmalıdır. `ı N / l 2 \ mu T ::ile r . K kîı/ A 0ı>'- ,auxggşğlîîşğs " İğféîfğo ?six y