fogl ill multil generico_2.ai

È un prodotto UNIFARMED s.n.c.
Via Catania. 46 - 95031 Adrano (CT)
www.unifarmed.it - [email protected]
Effective date 23/04/2010 - Eur 04
Impugnatura / Thumb Grip
Manche / Empuñadura
Finestra del risultato (T)
Test (T)
Fenêtre de test (T)
Ventana del resultado (T)
Finestra di controllo (C) / Control (C) / Fenêtre de contrôle (C) / Ventana de control (C) /
PRECAUZIONI - Si prega di leggere attentamente tutte le seguenti informazioni prima di eseguire il test.
- Non usare il test dopo la data di scadenza impressa sulla confezione di alluminio. - Per uso diagnostico in vitro. Per uso esterno.
- Non aprire la confezione di alluminio fino al momento dell’uso.
- Tenere in luogo asciutto a 2°-30° C. Non congelare.
- Una volta utilizzato provvedere ad eliminare il dispositivo attenendosi alla
- Non usare il test se l’involucro di alluminio appare aperto o danneggiato.
normativa locale.
- Tenere fuori della portata dei bambini.
CONTENUTO DEL KIT - Test di gravidanza su stick - Foglietto illustrativo.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Aprire l’involucro di alluminio, e prelevare il test.
2. Togliere il cappuccio che ricopre il tampone assorbente (vedi figura).
3. Tenendo il test per l’impugnatura, posizionare il tampone assorbente sotto il flusso dell’urina per circa 10 secondi
finchè non è completamente bagnato (vedi figura a destra).
Attenzione: Evitare di bagnare con l’urina la finestra del risultato e quella di controllo. Se si preferisce si può raccogliere
un campione di urina in un contenitore asciutto e pulito in cui immergere il tampone assorbente per circa 10 secondi.
4. Rimettere il cappuccio di protezione ed appoggiare il test su una superficie piana con la finestra del risultato rivolta verso l’alto, quindi iniziare a
Cappuccio / Cap
Capuchon / Capucha
Tampone assorbente
Absorbent Tip
Tige absorbante
Tapón absorbente
REF - UNIF030 - UNIF031 - UNIF032 - UNIF033 - UNIF034 - UNIF035
conteggiare il tempo.
Dispositivo ad uso
autodiagnostico
For self testing
Usage Individuel
Para Uso Autodiagnóstico
Early Detection One Step Pregnancy Test / Test de Grossesse
Prueba de Embarazo /
Test di gravidanza su stick
PRINCIPIO - Il test di gravidanza è una analisi immunologica rapida e qualitativa in grado di rilevare la gonadotropina corionica umana
(hCG) nell’urina e quindi di determinare una probabile gravidanza. Il test utilizza una combinazione di anticorpi, compreso un anticorpo
monoclonale hCG, in grado di rilevare selettivamente i livelli elevati di hCG. Il test si utilizza immergendo il tampone assorbente nell’
urina o direttamente sotto il flusso dell’ urina ed interpretando il risultato dalle linee colorate.
5. Durante il funzionamento del test è possibile osservare un flusso rosso chiaro muoversi attraverso la finestra del risultato. Il risultato va letto a 3 minuti.
Se non compare nessuna linea colorata attendere ancora qualche minuto. Alcuni risultati possono essere osservati già entro 1 minuto o meno, ciò
dipende dalla concentrazione di hCG. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.
Leggere attentamente
le istruzioni per l’uso.
IVD
Per uso diagnostico
in vitro.
Conservare
tra 2-30 °C
REF
Catalogo #
Fabbricante
Data di
scadenza
Numero di Lotto
2
Non riutilizzabile
Tests per kit
PRINCIPLE - The Early Detection One Step Pregnancy Test is a rapid, one-step lateral flow immunoassay in midstream format for the
qualitative detection of human chorionic gonadotropin (hCG) in urine to aid in the detection of pregnancy. The test utilizes a combination
of antibodies including a monoclonal hCG antibody to selectively detect elevated levels of hCG. The assay is conducted by urinating
on the Absorbent Tip or immersing the Absorbent Tip in urine, and obtaining the result from the colored lines.
PRECAUTIONS - Please read all the information in this package insert before performing the test.
- Do not use after the expiration date printed on the foil pouch. - Keep out of the reach of children.
- Store in a dry place at 2°-30°C or 36°-86°F. Do not freeze.
- For in vitro diagnostic use. Not to be taken internally.
- Do not use if pouch is torn or damaged.
- Do not open the test foil pouch until you are ready to start the test.
- The used test should be discarded according to local regulations.
KIT CONTENTS - Midstream test - Package insert
INSTRUCTIONS
1. Remove the midstream test from the foil pouch and familiarize yourself with the product.
2. Remove the Cap and place it over the Thumb Grip. See illustration.
3. Hold the midstream test by the capped Thumb Grip with the exposed Absorbent Tip pointing downward directly
into your urine stream for at least 10 seconds until it is thoroughly wet. See illustration at right.
NOTE: Do not urinate on the Result Window. If you prefer, you can urinate into a clean and dry container, then dip
only the Absorbent Tip of the midstream test into the urine for at least 10 seconds.
4. After removing the midstream test from your urine, immediately replace the Cap over the Absorbent Tip, lay the midstream test
on a flat surface with the Result Window facing upwards, and then begin timing.
5. As the test begins to work, you may notice a light colored flow moving across the Result Window. Read the result at 3
minutes. If no colored line appears, wait one minute longer. Some positive results may be observed in 1 minute or less depending on
the concentration of hCG. Do not read the result after 10 minutes.
Attention, see
instructions for use
IVD
For in vitro
diagnostic use only
Store between 2-30°C
REF
Catalog #
Manufacturer
Use by
Lot Number
2
Do not reuse
Tests per kit
PRINCIPE - Le test de grossesse est un test qui permet de détecter dans les urines une hormone spécifique de la grossesse produit par l’organisme appelée hCG (hormone chorionique gonadotrope).
Le test est facile à utiliser, il faut plonger la tige absorbante dans l’urine ou directement sous le jet d’urine et attendre le résultat.
PRÈCAUTIONS - Lire attentivement les informations avant usage
-Ne pas utiliser après la date de péremption.
-Conserver l’emballage au sec entre 2°C et 30°C. Ne pas congeler.
-Ne pas utiliser si le sachet de aluminium apparaît ouvert ou endommagé.
-Tenir hors de portée des enfants.
-Dispositif á usage diagnostique in vitro. Pour usage externe.
-Ne pas ouvrir le sachet de aluminium jusqu’à l’usage.
-On doit se débarasser du test utilisé selon les règlements locaux.
CONTENU DU KIT - Test de grossesse midstream - Notice intèrieure
Lire attentivement
les informations
IVD
Á usage
diagnostique in vitro
Conserver entre 2-30°C
Date de
péremption
Nombre de lot
REF
2
Catalogne
usage unique
Fabricant
Tests per kit
MODE D’EMPLOI
1.Retirer le test de son emballage et familiariser avec le produit.
2.Ôter le capuchon plastique qui recouvre la tige absorbante. Voir illustration.
3.Tenir le test par le manche et orienter la tige absorbante sous le jet
d’urine pour environ 10 secondes. Voir illustration à droite.
Attention: si vous préférez vous pouvez recueillir un échantillon d’urine dans un récipient sec
et propre où plonger la tige absorbante pour 10 secondes.
4.Remettre le capuchon plastique et poser le test sur une surface plane avec la fenêtre du test
tournée vers le haut et attendre pour le résultat.
5.Pendant le fonctionnement du test on peut observer un flux rouge clair qui se déplace à travers
la fenêtre de test et la fenêtre de contrôle. Le résultat apparaît en 3 minutes. En l’absence de
trait attendre encore quelques minutes. Quelques résultats peuvent être observés après 1 minute,
ça dépend de la concentration de l’hCG. Ne pas lire le résultat après 10 minutes.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
GRAVIDANZA
La presenza di due linee rosse, una nella
finestra del test (T) ed una nella finestra
di controllo (C), indicano una probabile
gravidanza. Una linea può essere più
chiara dell’altra; infatti le strisce non
devono necessariamente essere uguali.
NON GRAVIDANZA
La presenza di una linea rossa solamente
nella zona di controllo (C), e nessuna
linea nella zona (T) del test, significa
che probabilmente non siete incinta.
RISULTATO NON VALIDO
Il risultato è da considerare non valido
quando non appare nessuna linea rossa
nella finestra di controllo (C); anche se
dovesse apparirne una nella finestra
del test (T). Ripetere il test con un nuovo dispositivo.
AVVERTENZE
Il test potrebbe dare risultati falsi. Consultare il vostro medico
di fiducia prima di prendere delle decisioni mediche.
1. Farmaci che contengono hCG (come il Pregnyl, Profasi,
Pergonal e APL) possono dare un falso risultato positivo.
Alcool, contraccettivi orali, analgesici, antibiotici o terapie
ormonali che contengono hCG non dovrebbero interferire
con il risultato del test.
2. Alcune condizioni mediche diverse dalla gravidanza,
incluso cisti ovariche o gravidanze ectopiche (gravidanze
extrauterine), potrebbero causare elevati livelli di hCG che
possono determinare un risultato falso positivo.
READING THE RESULTS
PREGNANT
Two distinct colored lines appear. One
line should be in the Control Line
Region (C) and another line should
be in the Test Line Region (T). One
line may be lighter than the other;
they do not have to match. This means
you are probably pregnant.
NOT PREGNANT
One colored line appears in the Control
Line Region (C). No line appears in the
Test Line Region (T). This means that
you are probably not pregnant.
INVALID
The result is invalid if no colored line
appears in the Control Line Region
(C), even if a line appears in the Test
Line Region (T). You should repeat
the test with a new test.
Atención: No mojar con la orina la ventana de resultado y de control. Si prefiere puede tomar una muestra de orina
en un recipiente seco y limpio para después sumergir el tapón absorbente por 10 segundos.
CONTENIDO DEL KIT - Test de embarazo en stick - Folleto de instrucciones
Leer cuidadosamente
toda la información
IVD
Para uso diagnóstico
in vitro
Guarde en un lugar seco
(2-30°C)
Número
de Lot
Fecha de
caducidad
REF
2
N. de
referencia
No reutilizar
Fabricante
Tests por kit
4.Reponer la capucha de protección y apoyar la prueba en una superficie llana con la ventana de resultado
hacia arriba, después inicie el conteo del tiempo.
5.Durante el funcionamiento de la prueba es posible observar un flujo rojo claro moviéndose por las
ventanas de resultado y de control. El resultado es visible en 3 minutos.
Si no aparece ninguna línea roja espere un minuto más. Algunos resultados positivos pueden ser observados
después de 1 minuto, eso depende de la concentración de hCG. No lea el resultado después de 10 minutos.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – Το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης είναι μια γρήγορη, άμεση ανοσοβιολογική δοκιμασία, για την ποιοτική ανίχνευση της ορμόνης hCG (χοριακή γοναδοτροπίνη) στα ούρα με σκοπό την ανίχνευση της
εγκυμοσύνης. Το Τεστ χρησιμοποιεί ένα συνδυασμό αντισωμάτων συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος hCG για την επιλεκτική ανίχνευση υψηλών επιπέδων hCG. Η δοκιμασία διεξάγεται με ούρηση
στο Απορροφητικό Άκρο ή βυθίζοντας το Απορροφητικό Άκρο στα ούρα, και το αποτέλεσμα ερμηνεύεται με βάση τις έγχρωμες λωρίδες.
ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΑ ΜΕΤΡΑ – Παρακαλώ διαβάστε όλες τις πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών πριν από
την εκτέλεση του τεστ.
- Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
- Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος θερμοκρασίας2°-30°C ή 36°- 86°F. Να μην ψύχεται.
– Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη ή κατεστραμμένη.
– Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro(εξωτερική). Να μην πραγματοποιείται εσωτερική λήψη.
– Να μην ανοίγετε τη συσκευασία του τεστ έως ότου είστε έτοιμοι για τη χρήση του.
– Τα χρησιμοποιημένα τεστ θα πρέπει να αποβάλλονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ – Τεστ Εγκυμοσύνης – Φύλλο οδηγιών
Προσοχή, διαβάστε τις οδηγίες
προσεκτικά πριν την χρήση
IVD
Για In Vitro
διαγνωστική χρήση
Χρήση
πριν από
Διατηρείται σε
θερμοκρασία 2-30 ºC
Αριθμός Παρτίδας
REF
2
Κωδικός Είδους.
Να μην
επαναχρησιμοποιείτε
Κατασκευαστής
Τεστ ανά κιτ
ΟΔΗΓΙΕΣ
1. Βγάλτε το τεστ από την αλουμινένια συσκευασία και εξοικειωθείτε με το προϊόν.
2. Αφαιρέστε το προστατευτικό Κάλυμμα και τοποθετείστε το πάνω από τη Λαβή Αντίχειρα, Βλέπε εικόνα.
3. Κρατείστε το τεστ από την Λαβή Αντίχειρα στην οποία έχει ενσωματωθεί το κάλυμμα με το
εκτεθειμένο Απορροφητικό Άκρο να κοιτάζει προς τα κάτω και απευθείας με τη ροή των ούρων
σας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα έως ότου εμποτιστεί από αυτά. Βλέπε δεξιά εικόνα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην ουρείτε στο Παράθυρο Αποτελεσμάτων. Εάν επιθυμείτε μπορείτε να ουρήσετε σε
ένα καθαρό και στεγνό δοχείο, έπειτα βυθίστε μόνο το Απορροφητικό Άκρο του τεστ στα ούρα για
τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
4. Μετά την απομάκρυνση του τεστ από τα ούρα, επαναφέρετε άμεσα το Καπάκι στο Απορροφητικό Άκρο, τοποθετήστε το τεστ
σε μια επίπεδη επιφάνεια με το Παράθυρο Αποτελεσμάτων να κοιτά προς τα πάνω και αρχίστε να χρονομετρείτε.
5. Καθώς το τεστ αρχίζει να λειτουργεί, ενδέχεται να παρατηρήσετε μια αχνή έγχρωμη ροή να κινείται διαμέσου του Παραθύρου
Αποτελεσμάτων. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 3 λεπτά. Εάν δεν εμφανιστεί έγχρωμη λωρίδα, περιμένετε ακόμα ένα λεπτό.
Ορισμένα θετικά αποτελέσματα ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 ή σε λιγότερο από 1 λεπτό ανάλογα με την συγκέντρωση hCG.
Να μην διαβάσετε το αποτέλεσμα έπειτα από 10 λεπτά.
4. D: Quanto è accurato il test di gravidanza?
R: E’ stata condotta una valutazione clinica multicentrica paragonando i risultati ottenuti confrontando questo test con un altro test hCG a membrana su urine disponibile in commercio. La prova
clinica interna includeva 100 campioni di urina: entrambe le analisi hanno identificato 75 risultati positivi e 25 negativi. I risultati hanno dimostrato un’accuratezza totale di questo test > 99,0
% quando paragonata all’altro test hCG su urine a membrana.
5. D:Quanto è sensibile il test?
R: Il test è in grado di rilevare l’ormone hCG nell’ urina a partire da una concentrazione di 25 mlU/mL o superiore. Il test è stato standardizzato al terzo standard internazionale WHO.
L’aggiunta di LH (300 mlU/mL), FSH (1,000 mIU/mL) e TSH (1,000 µIU/mL) a campioni negativi (0 mIU/mL hCG) e positivi (25 mIU/mL hCG) non hanno mostrato alcuna reazione incrociata.
6. D: Cosa bisogna fare se il risultato è positivo?
R: Significa che l’urina contiene l’ormone hCG e che siete probabilmente incinta. Consultare il medico per avere la conferma di essere incinta e discutere cosa bisogna fare successivamente.
7. D: Come si può essere sicuri che il test è stato effettuato correttamente?
R: La presenza di una linea rossa nella finestra di controllo (C) indica che il test è stato effettuato correttamente e che è stata assorbita l’esatta quantità di urina.
8. D: Cosa bisogna fare se il risultato del test è negativo?
R. Significa che non è stato rilevato l’ormone hCG nell’urina e probabilmente non siete incinta. Se le mestruazioni non appaiono entro una settimana dalla data attesa, ripetere il test con un
nuovo dispositivi. Se si ottiene lo stesso risultato dopo aver ripetuto il test e le mestruazioni non compaiono, consultare il medico.
Si prega di seguire le seguenti precauzioni per una sana gravidanza e per il vostro bambino.
1. Usare il test di gravidanza per rilevare la gravidanza quando le mestruazioni sono in ritardo. Le cure prenatali si possono iniziare appena si è a conoscenza della gravidanza.
2. Se il risultato del test è positivo, è consigliabile consultare immediatamente il medico per iniziare le cure prenatali.
3. Fare una dieta ben equilibrata, smettere di fumare e ridurre l’assunzione di alcool.
QUESTIONS & ANSWERS
1. Q: How does the test work?
A: The Early Detection One Step Pregnancy Test detects a hormone in your urine that your body produces during pregnancy (hCG-human chorionic gonadotropin). The amount of pregnancy
hormone increases as pregnancy progresses.
2. Q: How soon after I suspect that I am pregnant can I take the test?
A: You can test your urine as early as the first day you miss your period. You can perform the test anytime of the day; however, if you are pregnant, first morning urine contains the
most pregnancy hormone.
3. Q: Do I have to test with first morning urine?
A: Although you can test at any time of the day, your first morning urine is usually the most concentrated of the day and would have the most hCG in it.
4. Q: How accurate is the test?
A: A clinical evaluation was conducted comparing the results obtained using the Early Detection One Step Pregnancy Test to another commercially available urine membrane hCG
test. The consumer clinical trial included 100 urine specimens: both assays identified 75 positive and 25 negative results. The results demonstrated >99% overall accuracy of the Early
Detection One Step Pregnancy Test when compared to the other urine membrane hCG test.
5. Q: How sensitive is the test?
A: The Early Detection One Step Pregnancy Test detects hCG in urine at a concentration of 25 mIU/mL or greater. The test has been standardized to the W.H.O. Third International Standard. The
addition of LH (300 mIU/mL), FSH (1,000 mIU/mL), and TSH (1,000 µIU/mL) to negative (0 mIU/mL hCG) and positive (25 mIU/mL hCG) specimens showed no cross-reactivity.
6. Q: What should I do if the result shows that I am pregnant?
A: It means that your urine contains hCG and you are probably pregnant. See your doctor to confirm that you are pregnant and to discuss the steps you should take.
A: The appearance of a red line in the control window (C) tells you that you followed the test procedure properly and the proper amount of urine was absorbed.
your physician before making any medical decisions.
1. Drugs which contain hCG (such as Pregnyl, Profasi, Pergonal
and APL) can give a false positive result. Alcohol, oral
contraceptives, painkillers, antibiotics or hormone therapies
that do not contain hCG should not affect the test result.
2. A number of medical conditions other than pregnancy, including,
ovarian cyst or ectopic pregnancy (pregnancy outside the uterus) can
cause elevated levels of hCG, which can result in a false positive result.
INTERPRÉTATION DU TEST
ENCEINTE. En présence de deux bandes de couleur
rouge, un trait dans la fenêtre de contrôle (C) et un
trait dans la fenêtre de test (T), indiquent une probable
grossesse. Un trait peut être plus clair que l’autre; en
effet les deux bandes ne doivent pas être égales ça
veut dire que vous êtes probablement enceinte.
PAS ENCEINTE. Une bande de couleur apparaît dans
la fenêtre de Contrôle (C). Aucune bande apparaît
dans la fenêtre de Test (T). ça signifie que probablement
vous n'êtes pas enceinte.
RÉSULTAT NON INTERPRÉTABLE. Le résultat est non
interprétable quand aucun trait n’apparaît dans la fenêtre
de contrôle (C), même si un trait rouge apparaît dans la
fenêtre de test (T). Refaire le test avec un nouveau test.
LIMITATIONS -
Le test pourrait donner des faux résultats. La consultation
d’un médecin est recommandée avant de prendre des décisions médicales.
1. Les drogues qu i contiennent l’hCG (comme pregnyl, profase , pergonal
et APL) pourrait donner un faux résultat positif. Les médicaments courants
comme antibiotiques et analgèsiques qui ne contiennent pas l'hCG.
2. Des conditions médicales incluses kyste ovarien ou grossesse
extrautérustique peuvent occasionner des hautes niveaux de hCG, qui
pourraient donner un faux résultat positif.
EMBARAZO. La presencia de dos líneas rojas, una en
la ventana del resultado (T) y una en la ventana de
control (C), indica un probable embarazo. Una línea
puede estar más clara que la otra; las tiras no tienen
que necesariamente ser iguales.
MODO DE EMPLEO
1.Abra la envoltura de aluminio y retire la prueba y familiaricese con el producto.
2.Quite la capucha que reviste el tapón absorbente. Ver ilustración.
3.Teniendo la prueba por la empuñadura, posicione el tapón absorbente bajo el flujo
de orina por 10 segundos. Ver ilustración a la derecha.
3. D: Bisogna effettuare il test con la prima urina del mattino?
R: Sebbene il test possa essere effettuato in qualsiasi momento della giornata, la prima urina del mattino è la più concentrata e dovrebbe contenere una maggiore concentrazione di hCG.
7. Q: How do I know that the test was run properly?
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
PRECAUCIONES - Se recomienda leer cuidadosamente toda la siguiente información antes de ejecutar la prueba.
R: Il test può essere effettuato fin dal prima giorno in cui dovrebbero comparire le mestruazioni. Sebbene il test possa essere effettuato in qualsiasi momento della giornata è consigliabile
utilizzare la prima urina del mattino in quanto contiene una maggiore concentrazione dell’ ormone hCG
There is the possibility that this test may produce false results. Consult
PRINCIPIOS: La prueba de embarazo es un análisis de inmunología rápida y cualitativa capaz de detectar gonadotropina corionica humana (hCG) en la orina y por lo tanto determinar un probable embarazo. La prueba utiliza
-No usar la prueba después de la fecha de caducidad.
-Guarde la prueba en un lugar seco (2-30°C o 39-86°F). No congelarla.
-No usar la prueba si la envoltura de aluminio está abierta o dañada.
-Manténgase fuera del alcance de los niños.
-Para uso diagnóstico in vitro. No debe ingerirse.
-No abra la envoltura de aluminio hasta que esté lista para usarla.
-La prueba usada debe desecharse según las normas locales.
2. D: Dopo quando tempo dal sospetto della gravidanza si può eseguire il test?
LIMITATION
una combinación de anticuerpos, incluido un anticuerpo monoclonal hCG, capaz de detectar selectivamente los niveles elevados de hCG. La prueba se utiliza sumergiendo el tapón absorbente en la orina o directamente bajo el
flujo de la orina y el resultado se manifiesta en las líneas pintadas.
DOMANDE E RISPOSTE
1. D: Come funziona il test?
R: Il test di gravidanza rileva nell’urina l’ormone hCG (gonatropina corionica umana -hCG) che la donna produce durante la gravidanza.
La quantità di ormone hCG aumenta con l’ avanzare della gravidanza.
NO EMBARAZO. La presencia de una línea roja sólo
en la zona de control (C), significa que probablemente
no está embarazada.
RESULTADO INVÁLIDO. El resultado es considerado inválido
cuando no aparece ninguna línea roja en la ventana de
control (C); aunque una línea aparezca en la en la ventana
de resultado (T). Repetir la prueba con un nuevo test.
LIMITACIONES
La prueba podría dar resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar
decisiones médicas.
1. Los medicamentos que contienen hCG como el Pregnly, Profasi, Pergonal
y APL, pueden dar un falso resultado positivo. Alcohol, anticonceptivos
orales, analgésicos, antibióticos o terapias hormonales que no contengan
hCG no deben afectar el resultado de la prueba.
2. Algunas condiciones médicas diferentes del embarazo, incluso quistes
ováricos o embarazo ectópico (embarazos extrauterinos), podrían causar
elevados niveles de hCG que pueden determinar un resultado falso positivo.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ Εμφανίζονται δύο ξεχωριστές έγχρωμες
λωρίδες. Η μια λωρίδα θα πρέπει να βρίσκεται στην
Περιοχή Λωρίδας Ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή θα
πρέπει να βρίσκεται στην Περιοχή Λωρίδας
Δοκιμασίας (T). Η μια γραμμή ενδέχεται να είναι πιο
αχνή από την άλλη και δεν είναι απαραίτητο να
ταιριάζουν. Αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να είστε Έγκυος.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ Μια έγχρωμη λωρίδα εμφανίζεται στην
Περιοχή Λωρίδας Ελέγχου (C). Καμία λωρίδα δεν
εμφανίζεται στην Περιοχή Λωρίδας Δοκιμασίας (T).
Αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να μην είστε Έγκυος.
ΑΚΥΡΟ Το αποτέλεσμα είναι άκυρο εάν δεν
εμφανιστεί καμία έγχρωμη λωρίδα στην Περιοχή
Λωρίδας Ελέγχου (C), ακόμα και αν εμφανιστεί κάποια
λωρίδα στην Περιοχή Λωρίδας Δοκιμασίας (T). Θα πρέπει
να επαναλάβετε τη δοκιμασία με ένα άλλο τεστ.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Υπάρχει πιθανότητα το τεστ να εμφανίσει ψευδή
αποτελέσματα. Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν να προβείτε σε
οποιαδήποτε ιατρική απόφαση.
1. Φάρμακα τα οποία περιέχουν hCG ενδέχεται να δώσουν
ένα ψευδές θετικό αποτέλεσμα. Το Αλκοόλ, αντισυλληπτικά από το
στόμα, παυσίπονα, αντιβιοτικά ή ορμονικές θεραπείες που δεν περιέχουν
hCG δεν επηρεάζουν το αποτέλεσμα του τεστ.
2. Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις, όπως οι κύστες των ωοθηκών και η
έκτοπη κύηση (εξωμήτριος) μπορούν να προκαλέσουν υψηλά επίπεδα hCG,
τα οποία μπορούν να παραγάγουν ψευδές θετικό αποτέλεσμα.
8. Q: What should I do if the result shows that I am not pregnant?
A: It means that no hCG has been detected in your urine and probably you are not pregnant. If you do not start your period within a week of its due date, repeat the test with a new test.
If you receive the same result after repeating the test and you still do not get your period, you should see your doctor.
You are encouraged to take the following steps to increase your chances for a healthy pregnancy and your baby.
1. Use the Early Detection One Step Pregnancy Test to detect pregnancy when your period is late. You can begin better prenatal care as soon as you learn of your pregnancy.
2. If you get a positive result, it is advisable to visit your doctor immediately to begin your prenatal care.
3. Maintain a well-balanced diet, stop smoking, and reduce your intake of alcohol.
QUESTIONS/ RÉPONSES
1. Q : Comment fonctionne le test?
R : Le test relève l’hormone hCG (hormone chorionique gonadotrope) dans les urines que la femme produit pendant la grossesse. La concentration d’hormone hCG augmente au cours de la grossesse.
2. Q : Quand dois-je effectuer le test?
R : Le test peut être réalisé dès le premier jour de retard des règles. Le test peut être effectué à n’importe quel moment de la journée. Toutefois les urines du matin sont les plus concentrées
en hCG.
3. Q : À quel moment de la journée le test doit-il être effectué?
R : Le test peut être effectué à n’importe quel moment de la journée. Toutefois les urines du matin sont les plus concentrées en hCG.
4. Q: Qu’est la sûr du test?
R : On a fait une évaluation clinique multicentrique en faisant la comparaison des résultats obtenus avec ce test et avec un autr
e test hCG sur urine à membrane disponible en commerce. L’épreuve
clinique intérieure incluait 100 échantillons d’urine : les deux analyses ont identifié 75 résultats positifs et 25 résultats négatifs. Les résultats ont démonstré une exactitude totale de ce test > 99%
en faisant la comparaison avec l’autre test hCG sur urine à membrane.
5. Q : Quelle est la sensibilité du test?
R : Le test permet de détecter dans les urines l’hormone hCG à partir d’une concentration de 25 mlU/mL ou supérieur. Le test est standardisé au troisième standard international OMS. L’ointe de LH
(300mlU/mL), FSH (1,000mlU/mL) et TSH (1,000µlU/mL) à des échantillons négatifs (o mlU/mL hCG) et positifs (25mlU/mL hCG) n’ont donné aucune réaction croisée.
6. Q : Que dois-je faire si le résultat du test est positif?
R : Dans le cas d’un résultat positif la patiente est présumée enceinte et doit consulter son médecin pour confirmer la diagnose.
7. Q : Comment peut-on être sûr du bon fonctionnement du test?
R : La présence d’un trait rouge dans la fenêtre de contrôle (C) indique que le test est utilisé correctement et que l’imprégnation d’urine est suffisante.
8. Q : Que dois-je faire si le résultat du test est négatif?
R : Dans le cas d’un résultat négatif et si les règles ne sont pas apparues dans un délai de 7 jour, il est nécessaire de refaire un test. S’il est de nouveau négatif sans avoir vos règles, consultez
votre médecin.
Lire attentivement les précautions pour une sain grossesse et pour votre bébé.
1. Utiliser le test pour relever la grossesse quand les règles sont en retard. Les traitements prénatals peuvent commencer dès que vous êtes à connaissance de la grossesse.
2. Si le résultat est positif la patiente doit consulter un médecin pour commencer les traitements prénatals.
3. Faire un régime alimentaire bien équilibré, cesser de fumer et réduire l’assomption d’alcool.
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
1. ¿Cómo funciona la prueba?
La prueba de embarazo detecta en la orina la hormona hCG, gonatropina corionica humana - hCG, que la mujer produce durante el embarazo. La cantidad de hormona hCG aumenta con el avance del embarazo.
2. ¿Después de cuánto tiempo de la sospecha de embarazo se puede ejecutar la prueba?
La prueba puede ser efectuada desde el primer día en que debería presentarse la menstruación. Aunque la prueba pueda ser efectuada en cualquier momento del día, es aconsejable utilizar la primera orina de la mañana
ya que contiene una mayor concentración de la hormona hCG.
3. ¿Es necesario efectuar la prueba con la primera orina de la mañana?
Aunque la prueba pueda ser efectuada en cualquier momento del día, la primera orina de la mañana es la más concentrada y debería contener una mayor concentración de hCG.
4. ¿Qué tan precisa es la prueba de embarazo?
Ha sido conducida una valoración clinica policéntrica comprobando los resultados conseguidos utilizando esta prueba e otra prueba hCG sobre orina a membrana disponible comercialmente. La prueba clinica interna
incluyó 100 muestras de orina: ambos análisis identificaron 75 resultados positivos y 25 negativos. Los resultados han demostrado una precisión total de esta prueba > 99% cuando comparada con la otra prueba hCG
sobre orina a membrana.
5. ¿Cuánto sensible es la prueba?
La prueba es capaz de notar la hormona hCG en la orina a partir de una concentración de 25 mlU/mL o superior. La prueba ha sido unificada al tercer estándar internacional WHO. La adición de LH, 300mlU/mL y TSH,
1,000 ulU/mL, a muestras negativas, 0 mlU/mL hCG, y positivas, 25 mlU/mL hCG, no ha mostrado alguna reacción cruzada.
6.¿Qué necesito hacer si el resultado de la prueba es positivo?
Significa que la orina contiene la hormona hCG y que probablemente esté embarazada. Consulte a su médico para tener la confirmación de su embarazo y saber cuál es el siguiente paso.
7. ¿Cómo se puede estar seguro que la prueba ha sido efectuada correctamente?
La presencia de una línea roja en la ventana de control, C, indica que la prueba ha sido efectuada correctamente y que ha sido absorbida la exacta cantidad de orina.
8. ¿Qué necesito hacer si el resultado de la prueba es negativo?
Significa que no ha sido notada la hormona hCG en la orina y probablemente no está embarazada. Si la menstruación no se presenta dentro de una semana de la fecha esperada, repetir la prueba con una nueva prueba.
Si se consigue el mismo resultado después de haber repetido la prueba y la menstruación no se presenta, consulte a su médico.
Se sugiere seguir las siguientes precauciones para un sano embarazo y por si bebe.
1. Usar la prueba de embarazo para notar el embarazo cuando se presenta retraso en la menstruación. Los cuidados prenatales se pueden iniciar en cuanto tenga conocimiento de su embarazo.
2. Si el resultado de la prueba es positivo, se aconseja consultar enseguida a su médico para iniciar los cuidados prenatales.
3. Mantenga un régimen bien equilibrado, deje de fumar y reduzca la ingestión de alcohol.
ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ & ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ
1. Ε: Πώς λειτουργεί το τεστ;
A: Το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης ανιχνεύει μια ορμόνη στα ούρα σας η οποία παράγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (hCG – ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη). Η ποσότητα της ορμόνης κυήσεως αυξάνει καθώς
προχωρά η εγκυμοσύνη.
2. Ε: Πόσο σύντομα μετά από την υποψία ότι είμαι έγκυος μπορώ να πάρω το τεστ;
A: Μπορείτε να κάνετε το τεστ στα ούρα σας από την πρώτη μέρα της αναμενόμενης περιόδου. Μπορείτε να εκτελέσετε το τεστ οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας· ωστόσο, εάν είστε έγκυος, τα πρωινά ούρα περιέχουν την περισσότερη ορμόνη κυήσεως.
3. Ε: Πρέπει να διεξάγω το τεστ με τα πρωινά ούρα μου;
A: Αν και μπορείτε να διεξάγεται το τεστ οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, τα πρωινά σας ούρα συνήθως έχουν τη μεγαλύτερη συγκέντρωση της ημέρας και θα περιέχουν την περισσότερη hCG.
4. Ε: Πόσο ακριβές είναι το τεστ;
A: Διεξήχθη μια κλινική εκτίμηση συγκρίνοντας τα αποτελέσματα που επετεύχθησαν με το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης και με ένα άλλο τεστ ούρων hCG μεμβράνης που διατίθεται στην αγορά. Η κλινική δοκιμασία συμπεριλάμβανε
δειγματοληψίες ούρων από 100 άτομα: αμφότερες οι δοκιμασίες διαπίστωσαν 75 θετικά και 25 αρνητικά αποτελέσματα. Τα αποτελέσματα έδειξαν>99% συνολική ακρίβεια του ‘Early Detection One Step Pregnancy Test’ σε σύγκριση με το
άλλο τεστ ούρων hCG μεμβράνης.
5. Ε: Πόσο ευαίσθητο είναι το τεστ ;
A: Το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης εντοπίζει την hCG στα ούρα σε ποσοστό συγκέντρωσης 25 mIU/mL ή μεγαλύτερης. Το τεστ είναι εναρμονισμένο σύμφωνα με τον Π.Ο.Υ Third International Standard (Τρίτο Διεθνές Πρότυπο).
Η πρόσθεση LH (300 mIU/mL), FSH (1,000 mIU/mL), και TSH (1,000 ìIU/mL) στην αρνητική (0 mIU/mL hCG) και θετική (25 mIU/mL hCG) δειγματοληψία δεν έδειξε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.
6. Ε: Τι θα πρέπει να κάνω εάν το αποτέλεσμα δείξει ότι είμαι έγκυος;
A: Σημαίνει ότι τα ούρα σας περιέχουν hCG και ότι πιθανόν είστε έγκυος. Επισκεφτείτε τον ιατρό σας για να σας επιβεβαιώσει ότι είστε έγκυος και να συζητήσετε τα βήματα που θα πρέπει να ακολουθήσετε.
7. Ε: Πώς θα ξέρω ότι το τεστ διεξήχθη σωστά;
A: Η εμφάνιση μιας κόκκινης λωρίδας στο παράθυρο ελέγχου (C) σας δηλώνει ότι ακολουθήσατε σωστά τη διαδικασία δοκιμασίας και ότι απορροφήθηκε το σωστό ποσοστό ούρων.
8. Ε: Τι θα πρέπει να κάνω εάν το αποτέλεσμα δείξει ότι δεν είμαι έγκυος;
A: Σημαίνει ότι δεν εντοπίστηκε hCG στα ούρα σας και πιθανόν δεν είστε έγκυος. Σε περίπτωση καθυστέρησης εμφάνισης της περιόδου σας κατά μία εβδομάδα από την ορθή ημερομηνία, επαναλάβετε τη δοκιμασία με ένα καινούργιο τεστ.
Εάν λαμβάνετε το ίδιο αποτέλεσμα έπειτα από την επανάληψη του τεστ και η περίοδος δεν σας έχει έρθει, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας.
Σας ενθαρρύνουμε να ακολουθήσετε τα επόμενα βήματα για να αυξήσετε τις πιθανότητες για μια υγιή εγκυμοσύνη και ένα υγιές μωρό.
1. Χρησιμοποιήστε το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης για να ανιχνεύσετε την εγκυμοσύνη όταν έχετε καθυστέρηση περιόδου.
2. Εάν λάβετε θετικό αποτέλεσμα, σας συμβουλεύουμε να επισκεφτείτε τον ιατρό σας.
3. Τηρείστε μια ισορροπημένη δίαιτα, σταματήστε το κάπνισμα, και μειώστε την λήψη αλκοόλ.
È un prodotto UNIFARMED s.n.c.
Via Catania. 46 - 95031 Adrano (CT)
www.unifarmed.it - [email protected]
Effective date 23/04/2010 - Eur 04
Impugnatura / Thumb Grip
Manche / Empuñadura
Finestra del risultato (T)
Test (T)
Fenêtre de test (T)
Ventana del resultado (T)
Finestra di controllo (C) / Control (C) / Fenêtre de contrôle (C) / Ventana de control (C) /
PRECAUZIONI - Si prega di leggere attentamente tutte le seguenti informazioni prima di eseguire il test.
- Non usare il test dopo la data di scadenza impressa sulla confezione di alluminio. - Per uso diagnostico in vitro. Per uso esterno.
- Non aprire la confezione di alluminio fino al momento dell’uso.
- Tenere in luogo asciutto a 2°-30° C. Non congelare.
- Una volta utilizzato provvedere ad eliminare il dispositivo attenendosi alla
- Non usare il test se l’involucro di alluminio appare aperto o danneggiato.
normativa locale.
- Tenere fuori della portata dei bambini.
CONTENUTO DEL KIT - Test di gravidanza su stick - Foglietto illustrativo.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Aprire l’involucro di alluminio, e prelevare il test.
2. Togliere il cappuccio che ricopre il tampone assorbente (vedi figura).
3. Tenendo il test per l’impugnatura, posizionare il tampone assorbente sotto il flusso dell’urina per circa 10 secondi
finchè non è completamente bagnato (vedi figura a destra).
Attenzione: Evitare di bagnare con l’urina la finestra del risultato e quella di controllo. Se si preferisce si può raccogliere
un campione di urina in un contenitore asciutto e pulito in cui immergere il tampone assorbente per circa 10 secondi.
4. Rimettere il cappuccio di protezione ed appoggiare il test su una superficie piana con la finestra del risultato rivolta verso l’alto, quindi iniziare a
Cappuccio / Cap
Capuchon / Capucha
Tampone assorbente
Absorbent Tip
Tige absorbante
Tapón absorbente
REF - UNIF030 - UNIF031 - UNIF032 - UNIF033 - UNIF034 - UNIF035
conteggiare il tempo.
Dispositivo ad uso
autodiagnostico
For self testing
Usage Individuel
Para Uso Autodiagnóstico
Early Detection One Step Pregnancy Test / Test de Grossesse
Prueba de Embarazo /
Test di gravidanza su stick
PRINCIPIO - Il test di gravidanza è una analisi immunologica rapida e qualitativa in grado di rilevare la gonadotropina corionica umana
(hCG) nell’urina e quindi di determinare una probabile gravidanza. Il test utilizza una combinazione di anticorpi, compreso un anticorpo
monoclonale hCG, in grado di rilevare selettivamente i livelli elevati di hCG. Il test si utilizza immergendo il tampone assorbente nell’
urina o direttamente sotto il flusso dell’ urina ed interpretando il risultato dalle linee colorate.
5. Durante il funzionamento del test è possibile osservare un flusso rosso chiaro muoversi attraverso la finestra del risultato. Il risultato va letto a 3 minuti.
Se non compare nessuna linea colorata attendere ancora qualche minuto. Alcuni risultati possono essere osservati già entro 1 minuto o meno, ciò
dipende dalla concentrazione di hCG. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.
Leggere attentamente
le istruzioni per l’uso.
IVD
Per uso diagnostico
in vitro.
Conservare
tra 2-30 °C
REF
Catalogo #
Fabbricante
Data di
scadenza
Numero di Lotto
2
Non riutilizzabile
Tests per kit
PRINCIPLE - The Early Detection One Step Pregnancy Test is a rapid, one-step lateral flow immunoassay in midstream format for the
qualitative detection of human chorionic gonadotropin (hCG) in urine to aid in the detection of pregnancy. The test utilizes a combination
of antibodies including a monoclonal hCG antibody to selectively detect elevated levels of hCG. The assay is conducted by urinating
on the Absorbent Tip or immersing the Absorbent Tip in urine, and obtaining the result from the colored lines.
PRECAUTIONS - Please read all the information in this package insert before performing the test.
- Do not use after the expiration date printed on the foil pouch. - Keep out of the reach of children.
- Store in a dry place at 2°-30°C or 36°-86°F. Do not freeze.
- For in vitro diagnostic use. Not to be taken internally.
- Do not use if pouch is torn or damaged.
- Do not open the test foil pouch until you are ready to start the test.
- The used test should be discarded according to local regulations.
KIT CONTENTS - Midstream test - Package insert
INSTRUCTIONS
1. Remove the midstream test from the foil pouch and familiarize yourself with the product.
2. Remove the Cap and place it over the Thumb Grip. See illustration.
3. Hold the midstream test by the capped Thumb Grip with the exposed Absorbent Tip pointing downward directly
into your urine stream for at least 10 seconds until it is thoroughly wet. See illustration at right.
NOTE: Do not urinate on the Result Window. If you prefer, you can urinate into a clean and dry container, then dip
only the Absorbent Tip of the midstream test into the urine for at least 10 seconds.
4. After removing the midstream test from your urine, immediately replace the Cap over the Absorbent Tip, lay the midstream test
on a flat surface with the Result Window facing upwards, and then begin timing.
5. As the test begins to work, you may notice a light colored flow moving across the Result Window. Read the result at 3
minutes. If no colored line appears, wait one minute longer. Some positive results may be observed in 1 minute or less depending on
the concentration of hCG. Do not read the result after 10 minutes.
Attention, see
instructions for use
IVD
For in vitro
diagnostic use only
Store between 2-30°C
REF
Catalog #
Manufacturer
Use by
Lot Number
2
Do not reuse
Tests per kit
PRINCIPE - Le test de grossesse est un test qui permet de détecter dans les urines une hormone spécifique de la grossesse produit par l’organisme appelée hCG (hormone chorionique gonadotrope).
Le test est facile à utiliser, il faut plonger la tige absorbante dans l’urine ou directement sous le jet d’urine et attendre le résultat.
PRÈCAUTIONS - Lire attentivement les informations avant usage
-Ne pas utiliser après la date de péremption.
-Conserver l’emballage au sec entre 2°C et 30°C. Ne pas congeler.
-Ne pas utiliser si le sachet de aluminium apparaît ouvert ou endommagé.
-Tenir hors de portée des enfants.
-Dispositif á usage diagnostique in vitro. Pour usage externe.
-Ne pas ouvrir le sachet de aluminium jusqu’à l’usage.
-On doit se débarasser du test utilisé selon les règlements locaux.
CONTENU DU KIT - Test de grossesse midstream - Notice intèrieure
Lire attentivement
les informations
IVD
Á usage
diagnostique in vitro
Conserver entre 2-30°C
Date de
péremption
Nombre de lot
REF
2
Catalogne
usage unique
Fabricant
Tests per kit
MODE D’EMPLOI
1.Retirer le test de son emballage et familiariser avec le produit.
2.Ôter le capuchon plastique qui recouvre la tige absorbante. Voir illustration.
3.Tenir le test par le manche et orienter la tige absorbante sous le jet
d’urine pour environ 10 secondes. Voir illustration à droite.
Attention: si vous préférez vous pouvez recueillir un échantillon d’urine dans un récipient sec
et propre où plonger la tige absorbante pour 10 secondes.
4.Remettre le capuchon plastique et poser le test sur une surface plane avec la fenêtre du test
tournée vers le haut et attendre pour le résultat.
5.Pendant le fonctionnement du test on peut observer un flux rouge clair qui se déplace à travers
la fenêtre de test et la fenêtre de contrôle. Le résultat apparaît en 3 minutes. En l’absence de
trait attendre encore quelques minutes. Quelques résultats peuvent être observés après 1 minute,
ça dépend de la concentration de l’hCG. Ne pas lire le résultat après 10 minutes.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
GRAVIDANZA
La presenza di due linee rosse, una nella
finestra del test (T) ed una nella finestra
di controllo (C), indicano una probabile
gravidanza. Una linea può essere più
chiara dell’altra; infatti le strisce non
devono necessariamente essere uguali.
NON GRAVIDANZA
La presenza di una linea rossa solamente
nella zona di controllo (C), e nessuna
linea nella zona (T) del test, significa
che probabilmente non siete incinta.
RISULTATO NON VALIDO
Il risultato è da considerare non valido
quando non appare nessuna linea rossa
nella finestra di controllo (C); anche se
dovesse apparirne una nella finestra
del test (T). Ripetere il test con un nuovo dispositivo.
AVVERTENZE
Il test potrebbe dare risultati falsi. Consultare il vostro medico
di fiducia prima di prendere delle decisioni mediche.
1. Farmaci che contengono hCG (come il Pregnyl, Profasi,
Pergonal e APL) possono dare un falso risultato positivo.
Alcool, contraccettivi orali, analgesici, antibiotici o terapie
ormonali che contengono hCG non dovrebbero interferire
con il risultato del test.
2. Alcune condizioni mediche diverse dalla gravidanza,
incluso cisti ovariche o gravidanze ectopiche (gravidanze
extrauterine), potrebbero causare elevati livelli di hCG che
possono determinare un risultato falso positivo.
READING THE RESULTS
PREGNANT
Two distinct colored lines appear. One
line should be in the Control Line
Region (C) and another line should
be in the Test Line Region (T). One
line may be lighter than the other;
they do not have to match. This means
you are probably pregnant.
NOT PREGNANT
One colored line appears in the Control
Line Region (C). No line appears in the
Test Line Region (T). This means that
you are probably not pregnant.
INVALID
The result is invalid if no colored line
appears in the Control Line Region
(C), even if a line appears in the Test
Line Region (T). You should repeat
the test with a new test.
Atención: No mojar con la orina la ventana de resultado y de control. Si prefiere puede tomar una muestra de orina
en un recipiente seco y limpio para después sumergir el tapón absorbente por 10 segundos.
CONTENIDO DEL KIT - Test de embarazo en stick - Folleto de instrucciones
Leer cuidadosamente
toda la información
IVD
Para uso diagnóstico
in vitro
Guarde en un lugar seco
(2-30°C)
Número
de Lot
Fecha de
caducidad
REF
2
N. de
referencia
No reutilizar
Fabricante
Tests por kit
4.Reponer la capucha de protección y apoyar la prueba en una superficie llana con la ventana de resultado
hacia arriba, después inicie el conteo del tiempo.
5.Durante el funcionamiento de la prueba es posible observar un flujo rojo claro moviéndose por las
ventanas de resultado y de control. El resultado es visible en 3 minutos.
Si no aparece ninguna línea roja espere un minuto más. Algunos resultados positivos pueden ser observados
después de 1 minuto, eso depende de la concentración de hCG. No lea el resultado después de 10 minutos.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – Το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης είναι μια γρήγορη, άμεση ανοσοβιολογική δοκιμασία, για την ποιοτική ανίχνευση της ορμόνης hCG (χοριακή γοναδοτροπίνη) στα ούρα με σκοπό την ανίχνευση της
εγκυμοσύνης. Το Τεστ χρησιμοποιεί ένα συνδυασμό αντισωμάτων συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος hCG για την επιλεκτική ανίχνευση υψηλών επιπέδων hCG. Η δοκιμασία διεξάγεται με ούρηση
στο Απορροφητικό Άκρο ή βυθίζοντας το Απορροφητικό Άκρο στα ούρα, και το αποτέλεσμα ερμηνεύεται με βάση τις έγχρωμες λωρίδες.
ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΑ ΜΕΤΡΑ – Παρακαλώ διαβάστε όλες τις πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών πριν από
την εκτέλεση του τεστ.
- Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
- Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος θερμοκρασίας2°-30°C ή 36°- 86°F. Να μην ψύχεται.
– Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη ή κατεστραμμένη.
– Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro(εξωτερική). Να μην πραγματοποιείται εσωτερική λήψη.
– Να μην ανοίγετε τη συσκευασία του τεστ έως ότου είστε έτοιμοι για τη χρήση του.
– Τα χρησιμοποιημένα τεστ θα πρέπει να αποβάλλονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ – Τεστ Εγκυμοσύνης – Φύλλο οδηγιών
Προσοχή, διαβάστε τις οδηγίες
προσεκτικά πριν την χρήση
IVD
Για In Vitro
διαγνωστική χρήση
Χρήση
πριν από
Διατηρείται σε
θερμοκρασία 2-30 ºC
Αριθμός Παρτίδας
REF
2
Κωδικός Είδους.
Να μην
επαναχρησιμοποιείτε
Κατασκευαστής
Τεστ ανά κιτ
ΟΔΗΓΙΕΣ
1. Βγάλτε το τεστ από την αλουμινένια συσκευασία και εξοικειωθείτε με το προϊόν.
2. Αφαιρέστε το προστατευτικό Κάλυμμα και τοποθετείστε το πάνω από τη Λαβή Αντίχειρα, Βλέπε εικόνα.
3. Κρατείστε το τεστ από την Λαβή Αντίχειρα στην οποία έχει ενσωματωθεί το κάλυμμα με το
εκτεθειμένο Απορροφητικό Άκρο να κοιτάζει προς τα κάτω και απευθείας με τη ροή των ούρων
σας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα έως ότου εμποτιστεί από αυτά. Βλέπε δεξιά εικόνα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην ουρείτε στο Παράθυρο Αποτελεσμάτων. Εάν επιθυμείτε μπορείτε να ουρήσετε σε
ένα καθαρό και στεγνό δοχείο, έπειτα βυθίστε μόνο το Απορροφητικό Άκρο του τεστ στα ούρα για
τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
4. Μετά την απομάκρυνση του τεστ από τα ούρα, επαναφέρετε άμεσα το Καπάκι στο Απορροφητικό Άκρο, τοποθετήστε το τεστ
σε μια επίπεδη επιφάνεια με το Παράθυρο Αποτελεσμάτων να κοιτά προς τα πάνω και αρχίστε να χρονομετρείτε.
5. Καθώς το τεστ αρχίζει να λειτουργεί, ενδέχεται να παρατηρήσετε μια αχνή έγχρωμη ροή να κινείται διαμέσου του Παραθύρου
Αποτελεσμάτων. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 3 λεπτά. Εάν δεν εμφανιστεί έγχρωμη λωρίδα, περιμένετε ακόμα ένα λεπτό.
Ορισμένα θετικά αποτελέσματα ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 ή σε λιγότερο από 1 λεπτό ανάλογα με την συγκέντρωση hCG.
Να μην διαβάσετε το αποτέλεσμα έπειτα από 10 λεπτά.
4. D: Quanto è accurato il test di gravidanza?
R: E’ stata condotta una valutazione clinica multicentrica paragonando i risultati ottenuti confrontando questo test con un altro test hCG a membrana su urine disponibile in commercio. La prova
clinica interna includeva 100 campioni di urina: entrambe le analisi hanno identificato 75 risultati positivi e 25 negativi. I risultati hanno dimostrato un’accuratezza totale di questo test > 99,0
% quando paragonata all’altro test hCG su urine a membrana.
5. D:Quanto è sensibile il test?
R: Il test è in grado di rilevare l’ormone hCG nell’ urina a partire da una concentrazione di 25 mlU/mL o superiore. Il test è stato standardizzato al terzo standard internazionale WHO.
L’aggiunta di LH (300 mlU/mL), FSH (1,000 mIU/mL) e TSH (1,000 µIU/mL) a campioni negativi (0 mIU/mL hCG) e positivi (25 mIU/mL hCG) non hanno mostrato alcuna reazione incrociata.
6. D: Cosa bisogna fare se il risultato è positivo?
R: Significa che l’urina contiene l’ormone hCG e che siete probabilmente incinta. Consultare il medico per avere la conferma di essere incinta e discutere cosa bisogna fare successivamente.
7. D: Come si può essere sicuri che il test è stato effettuato correttamente?
R: La presenza di una linea rossa nella finestra di controllo (C) indica che il test è stato effettuato correttamente e che è stata assorbita l’esatta quantità di urina.
8. D: Cosa bisogna fare se il risultato del test è negativo?
R. Significa che non è stato rilevato l’ormone hCG nell’urina e probabilmente non siete incinta. Se le mestruazioni non appaiono entro una settimana dalla data attesa, ripetere il test con un
nuovo dispositivi. Se si ottiene lo stesso risultato dopo aver ripetuto il test e le mestruazioni non compaiono, consultare il medico.
Si prega di seguire le seguenti precauzioni per una sana gravidanza e per il vostro bambino.
1. Usare il test di gravidanza per rilevare la gravidanza quando le mestruazioni sono in ritardo. Le cure prenatali si possono iniziare appena si è a conoscenza della gravidanza.
2. Se il risultato del test è positivo, è consigliabile consultare immediatamente il medico per iniziare le cure prenatali.
3. Fare una dieta ben equilibrata, smettere di fumare e ridurre l’assunzione di alcool.
QUESTIONS & ANSWERS
1. Q: How does the test work?
A: The Early Detection One Step Pregnancy Test detects a hormone in your urine that your body produces during pregnancy (hCG-human chorionic gonadotropin). The amount of pregnancy
hormone increases as pregnancy progresses.
2. Q: How soon after I suspect that I am pregnant can I take the test?
A: You can test your urine as early as the first day you miss your period. You can perform the test anytime of the day; however, if you are pregnant, first morning urine contains the
most pregnancy hormone.
3. Q: Do I have to test with first morning urine?
A: Although you can test at any time of the day, your first morning urine is usually the most concentrated of the day and would have the most hCG in it.
4. Q: How accurate is the test?
A: A clinical evaluation was conducted comparing the results obtained using the Early Detection One Step Pregnancy Test to another commercially available urine membrane hCG
test. The consumer clinical trial included 100 urine specimens: both assays identified 75 positive and 25 negative results. The results demonstrated >99% overall accuracy of the Early
Detection One Step Pregnancy Test when compared to the other urine membrane hCG test.
5. Q: How sensitive is the test?
A: The Early Detection One Step Pregnancy Test detects hCG in urine at a concentration of 25 mIU/mL or greater. The test has been standardized to the W.H.O. Third International Standard. The
addition of LH (300 mIU/mL), FSH (1,000 mIU/mL), and TSH (1,000 µIU/mL) to negative (0 mIU/mL hCG) and positive (25 mIU/mL hCG) specimens showed no cross-reactivity.
6. Q: What should I do if the result shows that I am pregnant?
A: It means that your urine contains hCG and you are probably pregnant. See your doctor to confirm that you are pregnant and to discuss the steps you should take.
A: The appearance of a red line in the control window (C) tells you that you followed the test procedure properly and the proper amount of urine was absorbed.
your physician before making any medical decisions.
1. Drugs which contain hCG (such as Pregnyl, Profasi, Pergonal
and APL) can give a false positive result. Alcohol, oral
contraceptives, painkillers, antibiotics or hormone therapies
that do not contain hCG should not affect the test result.
2. A number of medical conditions other than pregnancy, including,
ovarian cyst or ectopic pregnancy (pregnancy outside the uterus) can
cause elevated levels of hCG, which can result in a false positive result.
INTERPRÉTATION DU TEST
ENCEINTE. En présence de deux bandes de couleur
rouge, un trait dans la fenêtre de contrôle (C) et un
trait dans la fenêtre de test (T), indiquent une probable
grossesse. Un trait peut être plus clair que l’autre; en
effet les deux bandes ne doivent pas être égales ça
veut dire que vous êtes probablement enceinte.
PAS ENCEINTE. Une bande de couleur apparaît dans
la fenêtre de Contrôle (C). Aucune bande apparaît
dans la fenêtre de Test (T). ça signifie que probablement
vous n'êtes pas enceinte.
RÉSULTAT NON INTERPRÉTABLE. Le résultat est non
interprétable quand aucun trait n’apparaît dans la fenêtre
de contrôle (C), même si un trait rouge apparaît dans la
fenêtre de test (T). Refaire le test avec un nouveau test.
LIMITATIONS -
Le test pourrait donner des faux résultats. La consultation
d’un médecin est recommandée avant de prendre des décisions médicales.
1. Les drogues qu i contiennent l’hCG (comme pregnyl, profase , pergonal
et APL) pourrait donner un faux résultat positif. Les médicaments courants
comme antibiotiques et analgèsiques qui ne contiennent pas l'hCG.
2. Des conditions médicales incluses kyste ovarien ou grossesse
extrautérustique peuvent occasionner des hautes niveaux de hCG, qui
pourraient donner un faux résultat positif.
EMBARAZO. La presencia de dos líneas rojas, una en
la ventana del resultado (T) y una en la ventana de
control (C), indica un probable embarazo. Una línea
puede estar más clara que la otra; las tiras no tienen
que necesariamente ser iguales.
MODO DE EMPLEO
1.Abra la envoltura de aluminio y retire la prueba y familiaricese con el producto.
2.Quite la capucha que reviste el tapón absorbente. Ver ilustración.
3.Teniendo la prueba por la empuñadura, posicione el tapón absorbente bajo el flujo
de orina por 10 segundos. Ver ilustración a la derecha.
3. D: Bisogna effettuare il test con la prima urina del mattino?
R: Sebbene il test possa essere effettuato in qualsiasi momento della giornata, la prima urina del mattino è la più concentrata e dovrebbe contenere una maggiore concentrazione di hCG.
7. Q: How do I know that the test was run properly?
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
PRECAUCIONES - Se recomienda leer cuidadosamente toda la siguiente información antes de ejecutar la prueba.
R: Il test può essere effettuato fin dal prima giorno in cui dovrebbero comparire le mestruazioni. Sebbene il test possa essere effettuato in qualsiasi momento della giornata è consigliabile
utilizzare la prima urina del mattino in quanto contiene una maggiore concentrazione dell’ ormone hCG
There is the possibility that this test may produce false results. Consult
PRINCIPIOS: La prueba de embarazo es un análisis de inmunología rápida y cualitativa capaz de detectar gonadotropina corionica humana (hCG) en la orina y por lo tanto determinar un probable embarazo. La prueba utiliza
-No usar la prueba después de la fecha de caducidad.
-Guarde la prueba en un lugar seco (2-30°C o 39-86°F). No congelarla.
-No usar la prueba si la envoltura de aluminio está abierta o dañada.
-Manténgase fuera del alcance de los niños.
-Para uso diagnóstico in vitro. No debe ingerirse.
-No abra la envoltura de aluminio hasta que esté lista para usarla.
-La prueba usada debe desecharse según las normas locales.
2. D: Dopo quando tempo dal sospetto della gravidanza si può eseguire il test?
LIMITATION
una combinación de anticuerpos, incluido un anticuerpo monoclonal hCG, capaz de detectar selectivamente los niveles elevados de hCG. La prueba se utiliza sumergiendo el tapón absorbente en la orina o directamente bajo el
flujo de la orina y el resultado se manifiesta en las líneas pintadas.
DOMANDE E RISPOSTE
1. D: Come funziona il test?
R: Il test di gravidanza rileva nell’urina l’ormone hCG (gonatropina corionica umana -hCG) che la donna produce durante la gravidanza.
La quantità di ormone hCG aumenta con l’ avanzare della gravidanza.
NO EMBARAZO. La presencia de una línea roja sólo
en la zona de control (C), significa que probablemente
no está embarazada.
RESULTADO INVÁLIDO. El resultado es considerado inválido
cuando no aparece ninguna línea roja en la ventana de
control (C); aunque una línea aparezca en la en la ventana
de resultado (T). Repetir la prueba con un nuevo test.
LIMITACIONES
La prueba podría dar resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar
decisiones médicas.
1. Los medicamentos que contienen hCG como el Pregnly, Profasi, Pergonal
y APL, pueden dar un falso resultado positivo. Alcohol, anticonceptivos
orales, analgésicos, antibióticos o terapias hormonales que no contengan
hCG no deben afectar el resultado de la prueba.
2. Algunas condiciones médicas diferentes del embarazo, incluso quistes
ováricos o embarazo ectópico (embarazos extrauterinos), podrían causar
elevados niveles de hCG que pueden determinar un resultado falso positivo.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ Εμφανίζονται δύο ξεχωριστές έγχρωμες
λωρίδες. Η μια λωρίδα θα πρέπει να βρίσκεται στην
Περιοχή Λωρίδας Ελέγχου (C) και η άλλη γραμμή θα
πρέπει να βρίσκεται στην Περιοχή Λωρίδας
Δοκιμασίας (T). Η μια γραμμή ενδέχεται να είναι πιο
αχνή από την άλλη και δεν είναι απαραίτητο να
ταιριάζουν. Αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να είστε Έγκυος.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ Μια έγχρωμη λωρίδα εμφανίζεται στην
Περιοχή Λωρίδας Ελέγχου (C). Καμία λωρίδα δεν
εμφανίζεται στην Περιοχή Λωρίδας Δοκιμασίας (T).
Αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να μην είστε Έγκυος.
ΑΚΥΡΟ Το αποτέλεσμα είναι άκυρο εάν δεν
εμφανιστεί καμία έγχρωμη λωρίδα στην Περιοχή
Λωρίδας Ελέγχου (C), ακόμα και αν εμφανιστεί κάποια
λωρίδα στην Περιοχή Λωρίδας Δοκιμασίας (T). Θα πρέπει
να επαναλάβετε τη δοκιμασία με ένα άλλο τεστ.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Υπάρχει πιθανότητα το τεστ να εμφανίσει ψευδή
αποτελέσματα. Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν να προβείτε σε
οποιαδήποτε ιατρική απόφαση.
1. Φάρμακα τα οποία περιέχουν hCG ενδέχεται να δώσουν
ένα ψευδές θετικό αποτέλεσμα. Το Αλκοόλ, αντισυλληπτικά από το
στόμα, παυσίπονα, αντιβιοτικά ή ορμονικές θεραπείες που δεν περιέχουν
hCG δεν επηρεάζουν το αποτέλεσμα του τεστ.
2. Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις, όπως οι κύστες των ωοθηκών και η
έκτοπη κύηση (εξωμήτριος) μπορούν να προκαλέσουν υψηλά επίπεδα hCG,
τα οποία μπορούν να παραγάγουν ψευδές θετικό αποτέλεσμα.
8. Q: What should I do if the result shows that I am not pregnant?
A: It means that no hCG has been detected in your urine and probably you are not pregnant. If you do not start your period within a week of its due date, repeat the test with a new test.
If you receive the same result after repeating the test and you still do not get your period, you should see your doctor.
You are encouraged to take the following steps to increase your chances for a healthy pregnancy and your baby.
1. Use the Early Detection One Step Pregnancy Test to detect pregnancy when your period is late. You can begin better prenatal care as soon as you learn of your pregnancy.
2. If you get a positive result, it is advisable to visit your doctor immediately to begin your prenatal care.
3. Maintain a well-balanced diet, stop smoking, and reduce your intake of alcohol.
QUESTIONS/ RÉPONSES
1. Q : Comment fonctionne le test?
R : Le test relève l’hormone hCG (hormone chorionique gonadotrope) dans les urines que la femme produit pendant la grossesse. La concentration d’hormone hCG augmente au cours de la grossesse.
2. Q : Quand dois-je effectuer le test?
R : Le test peut être réalisé dès le premier jour de retard des règles. Le test peut être effectué à n’importe quel moment de la journée. Toutefois les urines du matin sont les plus concentrées
en hCG.
3. Q : À quel moment de la journée le test doit-il être effectué?
R : Le test peut être effectué à n’importe quel moment de la journée. Toutefois les urines du matin sont les plus concentrées en hCG.
4. Q: Qu’est la sûr du test?
R : On a fait une évaluation clinique multicentrique en faisant la comparaison des résultats obtenus avec ce test et avec un autr
e test hCG sur urine à membrane disponible en commerce. L’épreuve
clinique intérieure incluait 100 échantillons d’urine : les deux analyses ont identifié 75 résultats positifs et 25 résultats négatifs. Les résultats ont démonstré une exactitude totale de ce test > 99%
en faisant la comparaison avec l’autre test hCG sur urine à membrane.
5. Q : Quelle est la sensibilité du test?
R : Le test permet de détecter dans les urines l’hormone hCG à partir d’une concentration de 25 mlU/mL ou supérieur. Le test est standardisé au troisième standard international OMS. L’ointe de LH
(300mlU/mL), FSH (1,000mlU/mL) et TSH (1,000µlU/mL) à des échantillons négatifs (o mlU/mL hCG) et positifs (25mlU/mL hCG) n’ont donné aucune réaction croisée.
6. Q : Que dois-je faire si le résultat du test est positif?
R : Dans le cas d’un résultat positif la patiente est présumée enceinte et doit consulter son médecin pour confirmer la diagnose.
7. Q : Comment peut-on être sûr du bon fonctionnement du test?
R : La présence d’un trait rouge dans la fenêtre de contrôle (C) indique que le test est utilisé correctement et que l’imprégnation d’urine est suffisante.
8. Q : Que dois-je faire si le résultat du test est négatif?
R : Dans le cas d’un résultat négatif et si les règles ne sont pas apparues dans un délai de 7 jour, il est nécessaire de refaire un test. S’il est de nouveau négatif sans avoir vos règles, consultez
votre médecin.
Lire attentivement les précautions pour une sain grossesse et pour votre bébé.
1. Utiliser le test pour relever la grossesse quand les règles sont en retard. Les traitements prénatals peuvent commencer dès que vous êtes à connaissance de la grossesse.
2. Si le résultat est positif la patiente doit consulter un médecin pour commencer les traitements prénatals.
3. Faire un régime alimentaire bien équilibré, cesser de fumer et réduire l’assomption d’alcool.
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
1. ¿Cómo funciona la prueba?
La prueba de embarazo detecta en la orina la hormona hCG, gonatropina corionica humana - hCG, que la mujer produce durante el embarazo. La cantidad de hormona hCG aumenta con el avance del embarazo.
2. ¿Después de cuánto tiempo de la sospecha de embarazo se puede ejecutar la prueba?
La prueba puede ser efectuada desde el primer día en que debería presentarse la menstruación. Aunque la prueba pueda ser efectuada en cualquier momento del día, es aconsejable utilizar la primera orina de la mañana
ya que contiene una mayor concentración de la hormona hCG.
3. ¿Es necesario efectuar la prueba con la primera orina de la mañana?
Aunque la prueba pueda ser efectuada en cualquier momento del día, la primera orina de la mañana es la más concentrada y debería contener una mayor concentración de hCG.
4. ¿Qué tan precisa es la prueba de embarazo?
Ha sido conducida una valoración clinica policéntrica comprobando los resultados conseguidos utilizando esta prueba e otra prueba hCG sobre orina a membrana disponible comercialmente. La prueba clinica interna
incluyó 100 muestras de orina: ambos análisis identificaron 75 resultados positivos y 25 negativos. Los resultados han demostrado una precisión total de esta prueba > 99% cuando comparada con la otra prueba hCG
sobre orina a membrana.
5. ¿Cuánto sensible es la prueba?
La prueba es capaz de notar la hormona hCG en la orina a partir de una concentración de 25 mlU/mL o superior. La prueba ha sido unificada al tercer estándar internacional WHO. La adición de LH, 300mlU/mL y TSH,
1,000 ulU/mL, a muestras negativas, 0 mlU/mL hCG, y positivas, 25 mlU/mL hCG, no ha mostrado alguna reacción cruzada.
6.¿Qué necesito hacer si el resultado de la prueba es positivo?
Significa que la orina contiene la hormona hCG y que probablemente esté embarazada. Consulte a su médico para tener la confirmación de su embarazo y saber cuál es el siguiente paso.
7. ¿Cómo se puede estar seguro que la prueba ha sido efectuada correctamente?
La presencia de una línea roja en la ventana de control, C, indica que la prueba ha sido efectuada correctamente y que ha sido absorbida la exacta cantidad de orina.
8. ¿Qué necesito hacer si el resultado de la prueba es negativo?
Significa que no ha sido notada la hormona hCG en la orina y probablemente no está embarazada. Si la menstruación no se presenta dentro de una semana de la fecha esperada, repetir la prueba con una nueva prueba.
Si se consigue el mismo resultado después de haber repetido la prueba y la menstruación no se presenta, consulte a su médico.
Se sugiere seguir las siguientes precauciones para un sano embarazo y por si bebe.
1. Usar la prueba de embarazo para notar el embarazo cuando se presenta retraso en la menstruación. Los cuidados prenatales se pueden iniciar en cuanto tenga conocimiento de su embarazo.
2. Si el resultado de la prueba es positivo, se aconseja consultar enseguida a su médico para iniciar los cuidados prenatales.
3. Mantenga un régimen bien equilibrado, deje de fumar y reduzca la ingestión de alcohol.
ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ & ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ
1. Ε: Πώς λειτουργεί το τεστ;
A: Το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης ανιχνεύει μια ορμόνη στα ούρα σας η οποία παράγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (hCG – ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη). Η ποσότητα της ορμόνης κυήσεως αυξάνει καθώς
προχωρά η εγκυμοσύνη.
2. Ε: Πόσο σύντομα μετά από την υποψία ότι είμαι έγκυος μπορώ να πάρω το τεστ;
A: Μπορείτε να κάνετε το τεστ στα ούρα σας από την πρώτη μέρα της αναμενόμενης περιόδου. Μπορείτε να εκτελέσετε το τεστ οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας· ωστόσο, εάν είστε έγκυος, τα πρωινά ούρα περιέχουν την περισσότερη ορμόνη κυήσεως.
3. Ε: Πρέπει να διεξάγω το τεστ με τα πρωινά ούρα μου;
A: Αν και μπορείτε να διεξάγεται το τεστ οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, τα πρωινά σας ούρα συνήθως έχουν τη μεγαλύτερη συγκέντρωση της ημέρας και θα περιέχουν την περισσότερη hCG.
4. Ε: Πόσο ακριβές είναι το τεστ;
A: Διεξήχθη μια κλινική εκτίμηση συγκρίνοντας τα αποτελέσματα που επετεύχθησαν με το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης και με ένα άλλο τεστ ούρων hCG μεμβράνης που διατίθεται στην αγορά. Η κλινική δοκιμασία συμπεριλάμβανε
δειγματοληψίες ούρων από 100 άτομα: αμφότερες οι δοκιμασίες διαπίστωσαν 75 θετικά και 25 αρνητικά αποτελέσματα. Τα αποτελέσματα έδειξαν>99% συνολική ακρίβεια του ‘Early Detection One Step Pregnancy Test’ σε σύγκριση με το
άλλο τεστ ούρων hCG μεμβράνης.
5. Ε: Πόσο ευαίσθητο είναι το τεστ ;
A: Το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης εντοπίζει την hCG στα ούρα σε ποσοστό συγκέντρωσης 25 mIU/mL ή μεγαλύτερης. Το τεστ είναι εναρμονισμένο σύμφωνα με τον Π.Ο.Υ Third International Standard (Τρίτο Διεθνές Πρότυπο).
Η πρόσθεση LH (300 mIU/mL), FSH (1,000 mIU/mL), και TSH (1,000 ìIU/mL) στην αρνητική (0 mIU/mL hCG) και θετική (25 mIU/mL hCG) δειγματοληψία δεν έδειξε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.
6. Ε: Τι θα πρέπει να κάνω εάν το αποτέλεσμα δείξει ότι είμαι έγκυος;
A: Σημαίνει ότι τα ούρα σας περιέχουν hCG και ότι πιθανόν είστε έγκυος. Επισκεφτείτε τον ιατρό σας για να σας επιβεβαιώσει ότι είστε έγκυος και να συζητήσετε τα βήματα που θα πρέπει να ακολουθήσετε.
7. Ε: Πώς θα ξέρω ότι το τεστ διεξήχθη σωστά;
A: Η εμφάνιση μιας κόκκινης λωρίδας στο παράθυρο ελέγχου (C) σας δηλώνει ότι ακολουθήσατε σωστά τη διαδικασία δοκιμασίας και ότι απορροφήθηκε το σωστό ποσοστό ούρων.
8. Ε: Τι θα πρέπει να κάνω εάν το αποτέλεσμα δείξει ότι δεν είμαι έγκυος;
A: Σημαίνει ότι δεν εντοπίστηκε hCG στα ούρα σας και πιθανόν δεν είστε έγκυος. Σε περίπτωση καθυστέρησης εμφάνισης της περιόδου σας κατά μία εβδομάδα από την ορθή ημερομηνία, επαναλάβετε τη δοκιμασία με ένα καινούργιο τεστ.
Εάν λαμβάνετε το ίδιο αποτέλεσμα έπειτα από την επανάληψη του τεστ και η περίοδος δεν σας έχει έρθει, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας.
Σας ενθαρρύνουμε να ακολουθήσετε τα επόμενα βήματα για να αυξήσετε τις πιθανότητες για μια υγιή εγκυμοσύνη και ένα υγιές μωρό.
1. Χρησιμοποιήστε το Τεστ Εγκυμοσύνης Άμεσης Διάγνωσης για να ανιχνεύσετε την εγκυμοσύνη όταν έχετε καθυστέρηση περιόδου.
2. Εάν λάβετε θετικό αποτέλεσμα, σας συμβουλεύουμε να επισκεφτείτε τον ιατρό σας.
3. Τηρείστε μια ισορροπημένη δίαιτα, σταματήστε το κάπνισμα, και μειώστε την λήψη αλκοόλ.

Download Report