S PO
01-1438
"
&
( #
7 BTH\ TCU\ HVF ZU^ YZFSHZU\ ?SLYU\ HTHYZURCH\ ZU^ VHX?NUTZH A" VU^ LTKLEQT^ZHP NPH ZOT VXFROJO Z[T HNNLPHQWT LNQLMHRPQWT LVLPYUKE[T QHP Z[T Y^YZOSHZPQWT LSIURWT YL LTDRPQL\ SL >: => QHP CTHT D VLXPYYFZLXU^\
VHX?NUTZL\ QPTKGTU^ FV[\ VXUONUGSLTU HNNLPHQF LNQLMHRPQF LVLPYFKPU D VHXUKPQF PY]HPSPQF LVLPYFKPU 6<; ORPQEH 9 LZWT ^VCXZHYO YHQ]HXWKO KPHIDZO Y^SVZ[SHZPQD QHXKPHQD HTLV?XQLPH QHZONUXEH\ 9<< QHZ? !
5PH VLXPYYFZLXL\ VROXUMUXEL\ Y^SIU^RL^ZLEZL ZOT 6LXEROJO AHXHQZOXPYZPQWT ZU^ 6XU_FTZU\ VU^ IXEYQLZHP YZP\ ZLRL^ZHEL\ YLREKL\ ZU^ LTZGVU^ @U VXU_FT KLT Q^QRUMUXLE YZOT ;RR?KH
"+, %1 "* 2/ %"/1
$-(
%2/'%"/1) %'0
/",&%/ %1 "*
,&* %$
6LXEROJO AHXHQZOXPYZPQWT ZU^ 6XU_FTZU\
7 ".(3"#", 8GNU^YZU\
Lyynpb|
Iwtutsycit|
[mq
[S
Ownqbxxnf Lyynpb [G
Ownqbxxnf [ S
Ufo
LZ T L P
L[ O
MΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΙΣ ΣΕΛΙΔΕΣ 26-27
Lyynpb
ISSN 1106-3165
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
X+7
ESS P O
ES
PR
K.K. ΓΛΥΦΑΔΑΣ
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
Username και Password στη σελίδα των περιεχομένων
22 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ • Τεύχος 231 • Νοέμβριος 2013
ST
PR
w w w . p h a r m a n e w s . g r
ST
PharmaNews
ΠEPIEXOMENA
10 EDITORIAL
Είμαστε όλοι «Μνημονιακοί»
Μηνιαία Φαρµακευτική Εφηµερίδα. Εκδίδεται στην Αθήνα.
www.pharmanews.gr / username: abcd / password: 1234
Ι∆ΙOΚΤΗΣΙΑ
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ∆ΗΣ Α.Ε.,
Αγ. Νικολάου 102, 16674
Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002,
Fax: 210-89.41.551,
[email protected]
ΚΩ∆ΙΚΟΣ / 1438
ΕΚ∆OΤΗΣ
Mιχάλης Πιτσιλίδης,
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73
ΓΕΝΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Nινέττα Βατικιώτη
Η
12 EΞEPXOMENA
ART DIRECTOR
Το χάος του Μάτα
ΕΟΠΥΥ
Παρασύρη
ΥΠΟ∆ΟΧΗ ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Σοφία Κολοβού
ΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ
EΞEΛIΞEIς
∆ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ TEΛEYTAIEς
∆ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ ΟΜΑ∆Α
Σταµάτης Κωνσταντάτος
Θεόδουλος Παπαβασιλείου
14 Οι θέσεις
και οι προτάσεις
της «συνεργασίας φαρμακοποιών»
Θεόδουλος
Παπαβασιλείου,
ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ
Νεκταρία Καρακώστα,
Όλγα Κοσσυβάκη
Βιβέττα
Λαϊνιώτη,
28
μΗΝας
ΗΤαΝ
και
περαςε
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Χαριτωµένη Βόντα
Ειρήνη Πιτσιλίδη
OΙΚONOMΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
–
Γιώργος Παναγόπουλος
ΕΠΑΝΑΣΧΕΔΙΑΣΜΟ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ Ο ΓΕΝΙΚΟΣ
ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ – ΧΩΡΙΣ ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
ΥΠΕΥΘΥΝΗ ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
ΣΤΟΧΟΥΣ
ΚΑΙΚούτσικου
ΠΥΞΙΔΑ Ο ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ.
Βασιλική
Λόλα να ένα... Ταμείο
Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωµα επιλογής και συντόµευσης των δελτίων τύπου που λαµβάνει. Τα υλικά (slides, φωτογραφίες, κλπ.) δεν επιστρέφονται.
34 EπIKAIPOTHTA
46 10+1 αποριες... τη ρινική συμφόρηση
50 ςυΝεΝΤευΞΗ
ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ ΒΛΑΧΟΠΟΥΛΟΣ. Κολπική μαρμαρυγή:
Αθώα, αλλά και επικίνδυνη
EIδIKO ΘEMA
56 ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ. Νέα
δεδομένα για τους ασθενείς
60 Τα Aντιβιοτικά δεν είναι καραμέλες
ΨυΧοΛοΓια
66 Μαμάδες που δεν κλείνουν μάτι
70 PHARMA SEE
85 ΦAPMAKOΛOΓIO
«Στηρίξτε τη φαρμακευτική περίθαλψη για τους Έλληνες ασθενείς»
8 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
EDITORIAL
Είμαστε όλοι «Μνημονιακοί»
>
Του Μ. Πιτσιλίδη
[email protected]
“
Εκτός από
τους θιγόμενους,
δεν γνωρίζω άλλον
Έλληνα που να
έχει αντίρρηση
π.χ. στο άνοιγμα
των κλειστών
επαγγελμάτων ή
στον ανταγωνισμό
μεταξύ παρόχων
υπηρεσιών ώστε
να μειωθούν οι
τιμές.
”
Δ
ιχαστικά ξεκινήσαμε τη νεώτερη εθνική μας ιστορία. Με
Γαλλικό, Αγγλικό και Ρωσικό
κόμμα. Κι έτσι συνεχίζουμε
μέχρι σήμερα. Βασιλικοί και αντιβασιλικοί,
Βενιζελικοί και αντιβενιζελικοί, κομουνιστές και αντικομουνιστές κι άλλα πολωτικά
σχήματα, με πιο γελοίο αυτό που λάνσαρε
ο αλήστου μνήμης τηλενομάρχης Πανίκας
Ψωμιάδης, με τους νότιους και του βόρειους
και πιο ανθεκτικό στο χρόνο το διαχωρισμό
που επέβαλε το ΚΚΕ μεταξύ κομουνιστών
και αντικομουνιστών. Έτσι, ακόμα και σήμερα, αν εκφράζεις άρνηση και κριτική στις
πολιτικές, τη θεωρία και τον ακτιβισμό του
ΚΚΕ χαρακτηρίζεσαι αντικομουνιστής, έννοια
απεχθής, σχεδόν ισοδύναμη μεταδοτικής
μολυσματικής νόσου. Ενώ το να είσαι οπαδός
του ΚΚΕ και να βρίσκεις στραβό, αντιλαϊκό,
κακό και προδοτικό ό,τι συμβαίνει στη Δύση, σημαίνει ότι είσαι αντικαπιταλιστής και
αντιιμπεριαλιστής, έννοιες που ισοδυναμούν
με αγωνιστικές περγαμηνές και παράσημα
κτηθέντα στο πεδίο τής...μάχης του αντιαμερικανισμού. Διότι, ως γνωστόν, ο αντιαμερικανισμός είναι ο σοσιαλισμός τού βλάκα.
Τα τελευταία 5-6 χρόνια, ο εθνικός μας
διχασμός κινείται στο επίπεδο των μνημονίων. Είμαστε μνημονιακοί (ένα υβρίδιο μεταξύ
νεοφιλελευθερισμού, εθνικής μειοδοσίας και
ευρωλιγούρας) και αντιμνημονιακοί (υπερήφανοι πατριώτες, λαϊκοί αγωνιστές κοκ).
Αλλά τα μνημόνια έχουν δυο βασικά σκέλη. Το ένα αφορά τις λεγόμενες «διαρθρωτικές αλλαγές» με άλλα λόγια την «επανίδρυση
του κράτους» (σας θυμίζει κάτι αυτό;) και
τον εκσυγχρονισμό της ελληνικής κοινωνίας και πολιτείας και, κυρίως, του τεράστιου,
διεφθαρμένου, ανίκανου και αντιπαραγωγικού «κράτους» με τους «συνδικαλιστές» του.
Εκτός από τους θιγόμενους, δεν γνωρίζω
άλλον Έλληνα που να έχει αντίρρηση π.χ.
στο άνοιγμα των κλειστών επαγγελμάτων ή
10 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
στον ανταγωνισμό μεταξύ παρόχων υπηρεσιών ώστε να μειωθούν οι τιμές. Άλλωστε,
στα προεκλογικά προγράμματα τόσο του
ΠαΣοΚ όσο και της Νέας Δημοκρατίας περιλαμβάνονται σχεδόν όλα τα διαρθρωτικά
μέτρα που μας πιέζει η Τρόικα να πάρουμε!
Και μην νομίζετε ότι το κομματικό κράτος
των ημετέρων έχει καμφθεί υπέρ της αξιοκρατίας. Κάθε άλλο...
Το δεύτερο σκέλος των μνημονίων περιλαμβάνει οικονομικά μέτρα που έχουν έναν
και μοναδικό τελικό στόχο: να νοικοκυρευτεί
το κράτος, η κεντρική διοίκηση και να πάψει
να ξοδεύει διπλάσια απ΄όσα εισπράττει, βυθίζοντας κάθε μέρα τη χώρα στο χάος της
υπερχρέωσης. Κι εδώ έγινε το έγκλημα! Ενώ
στην πραγματική οικονομία όταν πτωχεύει
μια επιχείρηση οι δικοί της εργαζόμενοι
χάνουν τη δουλειά τους, οι πιστωτές της τα
λεφτά τους κοκ, στην Ελλάδα όπου πτώχευσε
το ελληνικό κράτος, η δομή του διατηρήθηκε
σχεδόν αλώβητη και η κρίση (ανεργία, φτώχεια) μεταφέρθηκε, μέσω της άγριας φορολόγησης και της ανύπαρκτης ρευστότητας,
στον ιδιωτικό τομέα! Ακόμα και σήμερα, έξι
χρόνια μετά την κρίση, η απόλυση δημοσίων υπαλλήλων θεωρείται ταμπού. Ακόμα και
σήμερα οι «επίορκοι» δηλ. οι κοπανατζήδες,
ανίκανοι, εκβιαστές και, κυρίως, οι κλέφτες,
όχι μόνο δεν απολύονται, αλλά και πληρώνονται κανονικά αν δεν προάγονται κιόλας!
Κάτω από τις αφόρητες πιέσεις της Τρόικας
και υπό συνθήκες πραγματικής οικονομικής
αδυναμίας, περικόπτονται μισθοί, συντάξεις
και εφάπαξ στο δημόσιο τομέα, με μεγάλη
απροθυμία και με το σταγονόμετρο...
Και, βέβαια, είναι απορίας άξιο τι μπορεί
να σημαίνει «αντιμνημονιακός»! Επιστροφή
στη διαφθορά, στην αργομισθία, τη σπατάλη, στα θηριώδη εφάπαξ, στους 40χρονους
συνταξιούχος και στα δανεικά επί δανεικών,
όπως υπόσχονται ο ΣΥΡΙΖΑ και ΑΝΕΛ; Μα
τόση βλακεία;
www.pharmanews.gr
EΞEPXOMENA
Το χάος του ΕΟΠΥΥ
O
>
“
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
[email protected]
Λάθη υπάρχουν, προθέσεις υπάρχουν,
διαπιστώσεις
υπάρχουν, λεφτά και δραστικές λύσεις δεν
υπάρχουν και ο
ΕΟΠΥΥ υπάρχει
και δεν υπάρχει
μέσα από δεκάδες προβλήματα
”
«εθνικός στόχος» του ΕΟΠΥΥ μετατράπηκε σε μία...εθνική αστοχία
και το μεγάλο στοίχημα για τη δημιουργία μιας μεγάλης ασφαλιστικής
ομπρέλας μπάζει από παντού. Ακόμη και σε
περιόδους ανομβρίας...
Λάθη υπάρχουν, προθέσεις υπάρχουν, διαπιστώσεις υπάρχουν, λεφτά και δραστικές
λύσεις δεν υπάρχουν και ο ΕΟΠΥΥ υπάρχει και
δεν υπάρχει μέσα από δεκάδες προβλήματα
που προέκυψαν και προκύπτουν καθημερινά.
Προβλήματα που αφορούν στο σχεδιασμό, την
οργάνωση και τη χρηματοδότησή του και τα
οποία, όπως είναι προφανές αλλά και λογικό,
εμποδίζουν την (ομαλή) λειτουργία του.
Οι κινητοποιήσεις γιατρών, διαγνωστικών
κέντρων και άλλων «συνεργατών» του Οργανισμού βρίσκονται στην ημερήσια διάταξη,
όπως και οι προσωρινές λύσεις που κατευνάζουν για λίγο τα πνεύματα και ξανά προς
τη δόξα τραβάμε.
Δύο πρόσφατες εκθέσεις του Επιθεωρητή
Δημόσιας Διοίκησης, κ. Λέανδρου Ρακιντζή,
συγκεντρώνουν περιληπτικά, λιτά και απέριττα
τα βασικά προβλήματα του ΕΟΠΥΥ. Η πρώτη
έκθεση (Ιούλιος του 2013), συντάχθηκε μετά
από ελέγχους που πραγματοποιήθηκαν για τα
νοσήλια εξωτερικού των ασφαλισμένων του
ΟΠΑΔ, με αφορμή συγκεκριμένες καταγγελίες. Δεν θα αναφερθώ στις λεπτομέρειες
και τα αποτελέσματα των ελέγχων, αλλά θα
περιοριστώ στο ζουμί των συμπερασμάτων.
«Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. φαίνεται να συγκροτήθηκε πρόχειρα, χωρίς βασικό σχέδιο (master plan), με
άκριτη μεταφορά και συρραφή (patchwork)
επιμέρους διατάξεων των προηγούμενων
φορέων τους οποίους αφομοίωσε. Επιπροσθέτως, η ίδια λογική της συρραφής διέπει
και την οργάνωσή του, αφού δεν διαθέτει
οργανισμό, περιγραφή θέσεων εργασίας και
εσωτερικό κανονισμό, αλλά περιέλαβε και
ενσωμάτωσε Υπηρεσίες διαφόρων φορέων,
καθεμιά των οποίων προσήλθε με τις δικές
12 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
της διαδικασίες, νοοτροπία και τρόπο λειτουργίας. Ως αποτέλεσμα, προέκυψε ένας
φορέας με εγγενή κρίση ταυτότητας, χωρίς
σαφή υπαγωγή, χωρίς ενιαίο και συμπαγές
θεσμικό πλαίσιο, δομή και τρόπο λειτουργίας.
Τα σοβαρά αυτά προβλήματα αντανακλούν
στην καθημερινή λειτουργία του Οργανισμού,
αφού τον αναγκάζουν να αντιμετωπίζει τα ανακύπτοντα συνεχή και πιεστικά ζητήματα χωρίς
σαφή στρατηγική, με μη συνεκτικό, σχεδόν
«πυροσβεστικό», τρόπο, ορισμένες φορές στα
όρια της νομιμότητας ή και επέκεινα αυτής»,
αναφέρει η ο Λέανδρος Ρακιντζής, ενώ παρακάτω επαναλαμβάνει το συμπέρασμα έκθεσης
της ΕΣΔΥ που υποστηρίζει ότι η «η παρούσα
κατάσταση του ΕΟΠΥΥ μπορεί σχηματικά
να περιγραφεί ως διευρυμένος Ο.Π.Α.Δ. με
κίνητρα Ο.Α.Ε.Ε.».
Στην άλλη έκθεση (Οκτώβριος του
2013) που έγινε για τις προμήθειες ειδών
πρόσφατης περίθαλψης, τα συμπεράσματα
συμπληρώνουν το παζλ των προβλημάτων
του Οργανισμού: «Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. χρησιμοποιεί
περισσότερες της μιας βάσεις δεδομένων και
μηχανογραφικά συστήματα για την εξυπηρέτηση των εφαρμογών του. Παρατηρείται, μάλιστα, διαδοχικά στάδια μιας διαδικασίας (π.χ.
χορήγηση φαρμάκων) να εξυπηρετούνται από
διαφορετικές εφαρμογές και μηχανογραφικά
συστήματα (ηλεκτρονική συνταγογράφηση,
ΚΜΕΣ, εκκαθάριση συνταγών φαρμάκων). Η
διασύνδεση και διαλειτουργικότητα των μηχανογραφικών συστημάτων φαίνεται να είναι
από υποτυπώδης έως ανύπαρκτη, με συνέπεια
την αδυναμία επισκόπησης των διαδικασιών
σε όλα τους τα στάδια, εφαρμογής ρυθμίσεων
και δικλείδων ασφαλείας και, εντέλει, ορθής
παρακολούθησης και ελέγχου της ροής δαπανών του Οργανισμού». Αυτά και άλλα οδηγούν
στην αδυναμία κεντρικού σχεδιασμού, ελέγχου και συνολικής αποτίμησης των δαπανών
του Οργανισμού. Το τι έγινε το βλέπουμε. Τις
συνέπειες τις ζούμε. Και μετά;
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
οι θέσεις
και οι προτάσεις της
«συνεργασίας
φαρµακοποιών»
Στα πρόσφατα κείμενα της «Συνεργασίας Φαρμακοποιών» που υπογράφουν οι κ.κ. Αγαθόπουλος, Γαλανόπουλος, Αναστασάκης, Γιαννόγλου και Παπαδόπουλος, περιγράφονται
περιληπτικά τα προβλήματα που έφερε το μνημόνιο στο χώρο της υγείας και καταγράφονται οι απόψεις και σκέψεις της εν λόγω συνεργασίας για το πώς πρέπει να πορευτούν οι
φαρμακοποιοί. Σας παραθέτουμε το κείμενο με τις γενικές τους θέσεις.
Υ
πό το βάρος των μνημονιακών
απαιτήσεων των δανειστών
και της «συμμόρφωσης» των
κυβερνώντων, εξακολουθούμε να διανύουμε έναν βαθύ οικονομικό
χειμώνα που δεν σταματά να παγώνει τη
χώρα και την οικονομία, να παραλύει την
κοινωνία, να καταψύχει τις παραγωγικές
δραστηριότητες, να καθηλώνει τη σκέψη,
να καταστρέφει ζωές και όνειρα και να μας
«
επιτρέπει να λειτουργούμε μονάχα στο
γκρίζο, με το λιγοστό επιτρεπτό φως από
ένα αβέβαιο μέλλον. Ο χρόνος δεν στάθηκε
ευγενικός με τις ελπίδες που καλλιεργήθηκαν για πιθανή έξοδο μας από την κρίση.
Αντίθετα, φρόντισε να μας αποκαλύψει
με αμείλικτο τρόπο ότι οι υποτιθέμενες
στρατηγικές διαφυγής από την υφεσιακή
περιδίνηση (που προβλήθηκαν από την κυρίαρχη συνδικαλιστική εκπροσώπηση), δεν
ήταν παρά πρόχειρες φαντασιώσεις που
προσπαθούσαν να κάνουν λιγότερο οδυνηρό το σκληρό παρόν αλλά το μόνο που
κατάφερναν είναι να μας βυθίζουν ακόμα
περισσότερο στο βάλτο των προβλημάτων
του παρελθόντος.
Η υγεία σε κρίση
Τόσο η υγεία και περισσότερο ο δικός μας
κλάδος, καταδικάστηκαν σε μια άτεγκτη
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
συρρίκνωση στο όνομα μιας ηρωικής
ομαδικής θυσίας, την ώρα που η τρόικα
και οι κυβερνητικοί εντολοδόχοι της τυφλωμένοι από την προσδοκία των λογιστικών εξοικονομήσεων, παρέβλεψαν τις
δηλητηριώδεις επιπτώσεις της αριθμητικής
λογικής στη δημόσια υγεία και τη φαρμακευτική περίθαλψη. Η θρησκευτική πίστη
των οιονεί αρμοστών Ευρωπαϊκής Ένωσης,
ΕΚΤ και ΔΝΤ στον υπαίτιο της κρίσης νεοφιλελευθερισμό μετουσιώνεται σε θανατηφόρο βρόγχο, με τα αποτελέσματα των
πολιτικών επιλογών να είναι περισσότερο
καταστροφικά από την ίδια την ασθένεια.
Η αλλοίωση του δημόσιου χαρακτήρα
της υγείας με τη μετακύλιση μεγαλύτερου
τμήματος της δαπάνης σε αυτόν που ζητά
υπηρεσίες από το σύστημα, δηλαδή στον
ασθενή, έχει σημαντικό αντίκτυπο στο
επίπεδο της συνολικής δημόσιας υγείας,
καθώς μετατρέπει την είσοδο του συστήματος περίθαλψης από πύλη σε επιλεκτική
θυρίδα.
Το ατόπημα θα ήταν μικρότερο αν
δεν υπήρχε η γνώση ότι κανένα σύστημα
πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας δεν μπορεί να αποδώσει και να είναι επ’ ωφελεία
του πολίτη, αν δεν τηρηθεί η αρχή του
δημόσιου χαρακτήρα της υγείας και της
περίθαλψης. Όμως το γεγονός ότι κανείς
δεν μπορεί να προφασιστεί άγνοια σε μια
καθολική αλήθεια, μετατρέπει τις επιλογές
σε μοιραίες αποφάσεις που θυσιάζουν το
πιο εξασθενημένο τμήμα του πληθυσμού
στο βωμό της αδιέξοδης λιτότητας.
Το κοντινό μέλλον όμως μένει να αποδειχθεί μελαγχολικότερο από το παρόν
καθώς η περαιτέρω μείωση της δαπάνης
υγείας και ειδικότερα της φαρμακευτικής
δαπάνης σε επίπεδα κατώτερα του 1,3%
του ΑΕΠ (<2,3 δισ. €), θα προκαλέσει ανισορροπίες στην πρωτοβάθμια περίθαλψη,
με αποτέλεσμα αύξηση της χρήσης της
δαπανηρής νοσοκομειακής περίθαλψης.
Η οποία υποφέροντας από ανεπάρκειες
πάσης φύσης πόρων δεν θα μπορέσει να
ανταποκριθεί στις αυξημένες ανάγκες,,
οδηγώντας μας σε μια ανθρωπιστική κρίση
που θα αποτελέσει όνειδος για τον δυτικό
ευρωπαϊκό πολιτισμό.
Εμείς και η κρίση
Όσο όμως αδιανόητη εξέλιξη
και αν ήταν για το παρελθόν
η σημερινή αρνητική εξέλιξη, δεν σημαίνει ότι έλειψαν
οι φωνές που εντόπισαν και
προσπάθησαν να αναδείξουν
τις αδυναμίες της λογικής των
προηγούμενων ετών, προτού
αυτές μετατραπούν σε προσχήματα για κυβερνητικές επιθετικές πολιτικές. Φωνές που
προσπάθησαν να προτείνουν
λύσεις- παρακαμπτήριες οδούς,
προκειμένου να αποσοβηθεί ο κίνδυνος μιας μοιραίας
μετωπικής σύγκρουσης με το
αδιέξοδο παρελθόν, που σε
συνδυασμό με τις κυβερνητικές
ανεπάρκειες και υποχωρήσεις
στις υποδείξεις των επιχειρηματικά ισχυρών, διαγράφει μια
νέα τροχιά υποβάθμισης της
φαρμακευτικής περίθαλψης.
Η Συνεργασία Φαρμακοποιών
είχε την τόλμη να μιλήσει για
περίεργα διογκωμένη φαρμακευτική δαπάνη, για κλιμακωτό
ποσοστό κέρδους και να υποδείξει με θάρρος επιχειρηματικές λύσεις, όπως οι συνενώσεις
φαρμακείων και τα συνεργατικά
δίκτυα που θα στηρίζονται
στο συνεταιριστικό κεφάλαιο.
Και το έκανε την εποχή της
κάλπικης αφθονίας, η οποία
συνεπικουρούμενη από τον
εφησυχασμό της συνδικαλιστικής μας ηγεσίας, διαμόρφωνε
χαρακτήρες ανθρώπων φοβισμένων και φοβικών συνάμα,
αγχωμένων, ανταγωνιστικών,
επιθετικών, συναδέλφων μας
που δεν μπορούσαν να ξεχωρίσουν τη σημασία του εγώ και
τη χρησιμότητα του εμείς.
16 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
Η απορρύθμιση της φαρμακευτικής
αγοράς
Η τυφλή επιμονή στις απορρυθμίσεις
μέσω της αγιοποίησης των αγορών μας
αναγκάζει να ακολουθήσουμε ατραπούς
που αυξάνουν τη δύναμη των ισχυρών της
αγοράς μεταμορφώνοντάς τους σε κυρίαρχους της υγείας. Η ιστορική εμπειρία,
όμως, επιβεβαιώνει πως η απληστία ποτέ
δεν κατάφερε, ούτε να μεγιστοποιήσει την
παραγωγικότητα, ούτε και να συντονίσει
προς όφελος της κοινωνίας τις ανθρώπινες
οικονομικές δραστηριότητες. Η γλυκοτραγουδισμένη επωδός που θέλει το αόρατο
χέρι της αγοράς να σπρώχνει όλους τους
συντελεστές της να λειτουργούν για το
συμφέρον του συνόλου, σκόπιμα παραβλέπει ότι αυτό το χέρι παραμένει αιώνες
αόρατο γιατί απλά δεν υπήρξε ποτέ.
Η αλλαγή κατανομής του κεφαλαίου
Η αλλαγή της κατανομής του κεφαλαίου
προς την κορυφή της πυραμίδας και η
ανακήρυξη των ισχυρών ανώνυμων επιχειρηματικών ομίλων ως οιονεί σωτήρων
της οικονομίας, στηρίχθηκε στο παραπλανητικό και εσφαλμένο αξίωμα που θέλει
κάθε παρέμβαση στις δυνάμεις τις αγοράς
να αποτελεί εμπόδιο στη λειτουργία και την
πρόοδό της. Μια πρακτική που επιτρέπει
σε όλους να προσεύχονται να ξεπεραστεί
η κρίση αλλά αναγκάζει μόνο τους αδύναμους να συμμετέχουν στη νηστεία.
Ο ρόλος του κράτους
Όμως ο ρόλος του κράτους είναι να επεμβαίνει με ρυθμίσεις στην αγορά προκειμένου να ελέγξει τις ατέλειες της και να
εξασφαλίσει την εύρυθμη λειτουργία της,
προς όφελος του γενικού πληθυσμού. Η
δε αγορά της υγείας και ιδιαίτερα των
φαρμάκων, σύμφωνα με τη μακρά εμπειρία αναγνωρίζεται ως εγγενώς ατελής και,
λογικά, θα ανέμενε κανείς από το πολιτικό
προσωπικό να την αντιμετωπίσει ως τέ-
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
τοια. Όμως η απελευθέρωση, δηλαδή η αφαίρεση από το κράτος
του ρυθμιστικού του
ρόλου σε ζητήματα
που αφορούν τη
δημόσια υγεία και
πιο συγκεκριμένα
τα φαρμακευτικά προϊόντα, είναι μια
στρατηγική που είναι
ικανή να απελευθερώσει τις ατέλειες
της αγοράς και να
μετασχηματίσει
την οικονομική
κρίση σε πάγια
ανθρωπιστική
κρίση.
τιμολόγησης τους, ακόμα και στον τρόπο
κατάθεσης. Και μέσα στη γενική παραζάλη, ωράρια διευρυμένα και ΜΥ.ΣΗ.ΦΑ. που
ψάχνουν να βρουν τον δρόμο τους ανάμεσα στα φαρμακεία και στα super-markets,
να ανακατεύονται με τις ληξιπρόθεσμες
οφειλές των ταμείων και την πληρωμή σε
δόσεις από τον ΕΟΠΥΥ.
Το όραμά μας
Όμως παρά τον καταιγισμό των μεταβολών,
η Συνεργασία Φαρμακοποιών δεν αποπροσανατολίστηκε. Δεν
χάσαμε ούτε στιγμή το
δρόμο μας καθώς είχαμε μέσα
στην τρικυμία πυξίδα τις αξίες και το
όραμά μας: να οικοδομήσουμε φαρμακεία
που να είναι σε θέση να υπηρετήσουν
αποτελεσματικά τους ασθενείς, τη δημόσια υγεία και το εθνικό σύστημα υγείας.
Να αντιμετωπίσουμε τις προκλήσεις που
συνεπάγονται οι αλλαγές που συντελού18 PHARMANEWS •
νται στο περιβάλλον μας, εκπληρώνοντας
ταυτόχρονα την αποστολή μας τόσο στη
θεραπευτική αλυσίδα όσο και στην αλυσίδα
διανομής του φαρμάκου.
Ενδοσκόπηση και άλλα ζητήματα ευθύνης
Συνάδελφοι, αν όντος θέλουμε να χαράξουμε με μιαν άλλη δυναμική μια νέα
πορεία στο μέλλον θα πρέπει να αποδεχθούμε μέσα από το φίλτρο της λογικής
τα διδάγματα του παρελθόντος, χωρίς να
αποφύγουμε τη γόνιμη εσωτερική κριτική.
Είναι θεμελιωδώς αναγκαία προϋπόθεση
η αναγνώριση των αιτίων που εκτρέφουν
τις δικές μας ανεπάρκειες. Δεν είμαστε
άμοιροι ευθυνών. Εμείς διαλέξαμε τους
ανθρώπους που μας εκπροσωπούν. Εμείς
δεν στηρίξαμε όσο έπρεπε τους αγώνες
μας. Εμείς αφήσαμε να λεηλατηθούν οι μέρες μας. Και πέρασαν τρία χρόνια, ίσως και
παραπάνω, μέσα στην απόλυτη παράνοια.
Άλλωστε το έδαφος ήταν πρόσφορο για
οποιονδήποτε πειραματισμό. Αποφάσεις
περνούσαν μπροστά από τα μάτια μας με
ιλιγγιώδη ταχύτητα. Η εναλλαγή των συνθηκών μέσα στα φαρμακεία μας υπήρξε
κάτι πρωτοφανές. Θυμηθείτε μόνο πόσα
δελτία τιμών κυκλοφόρησαν σε αυτά τα
χρόνια. Πόσες αλλαγές στο σύστημα της
ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, στον
τρόπο εκτέλεσης συνταγών, στον τρόπο
“
Το φαρμακείο
αποτελεί βασικό
πυλώνα της
πρωτοβάθμιας
φροντίδας
υγείας
”
Η στάση μας
Σε αυτό το όραμα πιστοί, δεν παραμείναμε ποτέ παθητικοί δέκτες των εξελίξεων ούτε ποτέ σιωπήσαμε απέναντι στον
κομματικό συνδικαλισμό, την έλλειψη
στρατηγικής, σχεδιασμού και τακτικής,
ασκήσαμε κριτική στη διαπραγματευτική του ανεπάρκεια. Προχωρήσαμε
σε καταγγελίες, παρεμβάσεις και προτάσεις στην κατεύθυνση μιας δυναμικής θετικών αλλαγών. Αλλαγών ικανών
να μας οδηγήσουν στην αποδοχή του
σύγχρονου ασθενοκεντρικού μοντέλου
άσκησης της φαρμακευτικής, στη δημιουργία συνεργατικών δικτύων με μοχλό
το συνεταιριστικό κεφάλαιο και επιπλέον
αναγκαίων έτσι ώστε να σταματήσει ο εκφυλισμός του ανώτατου συνδικαλιστικού
μας οργάνου.
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
Οι αρχές μας
1. Το φάρμακο είναι κοινωνικό αγαθό που
πρέπει να παρέχεται σε όλους τους πολίτες
ισότιμα χωρίς διάκριση και κανενός είδους
αποκλεισμό (κοινωνικό, φυλετικό, εθνικό,
οικονομικό).
2. Το φάρμακο και οι φαρμακευτικές
υπηρεσίες πρέπει να παρέχονται με γνώμονα τα επιστημονικά κριτήρια, την υψηλή
ποιότητα, την εξυπηρέτηση και την ασφάλεια του ασθενή.
3. Οι φαρμακοποιοί, που παρέχουν
το φάρμακο και υπηρεσίες πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας των πολιτών στο
φαρμακείο, δικαιούνται ενός αξιοπρεπούς
επιπέδου ζωής με βάση τα standarts των
βασικών αναγκών – τόσο σε οικονομικό
όσο και σε επίπεδο ωραρίου και συνθηκών
εργασίας- ώστε να μπορούν να αξιοποιούν
την επιστημονική τους γνώση και κατάρτιση και τις δημιουργικές δεξιότητές τους
προς όφελος τόσο της προόδου της φαρμακευτικής περίθαλψης και της δημόσια
υγείας γενικότερα, όσο και της προσωπικής
τους εξέλιξης.
4. Το φαρμακείο αποτελεί βασικό πυλώνα της πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας
και η επιβίωσή του είναι σήμερα πιο απαραίτητη από ποτέ για την υγεία του γενικού
πληθυσμού. Για να γίνει αυτό δυνατό πρέπει
να υπάρξει ενδυνάμωση του κοινωνικού
κράτους, που –με τη σειρά του- θα πρέπει
να παρέμβει και να επιβάλλει ρυθμίσεις για
την προστασία του φαρμακείου.
Οι στόχοι μας
Σε συνδικαλιστικό επίπεδο, η Συνεργασία
Φαρμακοποιών θα αγωνιστεί προκειμένου
η παλαιοκομματική συνδικαλιστική εκπροσώπηση να ανατραπεί ή αποδυναμωθεί σε
τέτοιο βαθμό, ώστε να δώσει χώρο σε νέους ανθρώπους και ιδέες, γεννήματα του
ριζοσπαστισμού των καιρών, που θα κινητοποιήσουν τον κλάδο πάνω στις αρχές που
παραπάνω εκτέθηκαν και τις θέσεις και τα
μέτρα που προτείνουμε και ακολουθούν:
Για την διακίνηση του φαρμάκου
1. Σταθερή λιανική τιμή στο φάρμακο, γιατί πρόκειται για κοινωνικό και όχι καταναλωτικό αγαθό, που τα κριτήρια τιμολόγησης του δεν μπορεί παρά να είναι επιστημονικά και κριτήρια κόστους-αποτελεσματικότητας. Επιπλέον η αγορά του δεν είναι
απόφαση του ασθενή.
2. Σταθερό ποσοστό κέρδους στο φάρμακο (στα σημερινά επίπεδα τουλάχιστον).
(Θέση που λαμβάνει υπόψη της τους κινδύνους που ελλοχεύουν σε κάθε άλλη
εναλλακτική πρόταση στις παρούσες συνθήκες).
3. Αποκλειστική διακίνηση νοσοκομειακών φαρμάκων για περιπατητικούς ασθενείς
(και όχι ΦΥΚ σαν όρος) από τα φαρμακεία με μικρότερο ικανοποιητικό ποσοστό
κέρδους, με απαραίτητη προϋπόθεση την άμεση (σε 1 μήνα) καταβολή της αποζημίωσής τους και εξάλειψη του rebate.
4. Αλλαγή της ασφυκτικής πιστωτικής πολιτικής των προμηθευτών προς τα φαρμακεία, ένας τομέας στον οποίο οι συνεταιρισμοί των φαρμακοποιών μπορεί να έχουν
καθοριστική επιρροή. Πιστεύουμε ακράδαντα, ότι ο ρόλος του συνεταιριστικού κινήματος των φαρμακοποιών στη διακίνηση του φαρμάκου είναι καθοριστικός και σε
κάθε περίπτωση πρέπει να ενθαρρύνεται και να ενισχύεται από το επίσημο κράτος.
5. Πλήρης και ολοκληρωμένη σε όλα τα στάδια και διαδικασίες, από την παραγωγή
ως την τελική διάθεση, ηλεκτρονική μηχανογράφηση του φαρμάκου σε συνδυασμό
με την ηλεκτρονική κάρτα ασφάλισης του ασθενή, για τον έλεγχο της πολυφαρμακίας που οφείλεται αφενός στην κατευθυνόμενη από τμήμα των φαρμακευτικών εταιρειών ιατρική συνταγογράφηση και αφετέρου στην παράνομη και ανήθικη επιδίωξη
πλουτισμού μέρους των επαγγελματιών υγείας.
20 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
“
ο ρόλος
του συνεταιριστικού κινήματος των
φαρμακοποιών
στη διακίνηση
του φαρμάκου
είναι καθοριστικός
”
www.pharmanews.gr
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 21
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
“
Καμία αλλαγή
της διάρκειας
του ωραρίου
των φαρμακείων
(40 ώρες), με
κατάργηση
του νόμου
Λοβέρδου
”
Για το δίκτυο των φαρμακείων:
1. Μελέτη και πρόταση νέων μορφών
συλλογικής οργάνωσης και διαχείρισης
φαρμακείων (συνενώσεις, συστεγάσεις,
κτλ) έτσι ώστε να αποτραπεί το φάσμα της
ανεργίας που ήδη πλήττει το χώρο μας, και
να αποδοθούν υψηλής ποιότητας υπηρεσίες υγείας στους ασθενείς. Αυτό απαιτεί την
ανατροπή των σημερινών αποτρεπτικών
συνθηκών στην κατεύθυνση απαραίτητων
νομοθετικών ρυθμίσεων (όπως η κατάργηση της διάταξης για την εντός των ορίων
του ιδίου δήμου μεταφορά της άδειας
λειτουργίας φαρμακείου), φορολογικών
ρυθμίσεων και επενδυτικών κίνητρων.
2. Έγκαιρη αποπληρωμή των οφειλών
των ασφαλιστικών ταμείων, των τρεχουσών και των συσσωρευμένων χρεών που
έχουν καταστεί βρόχος του μικρομεσαίου
φαρμακείου.
3. Σε σχέση με τον ΕΟΠΥΥ: καθορισμός
συγκεκριμένων ημερομηνιών πληρωμής
σύμφωνα με τη σύμβαση(εξόφληση εντός
60 ημερών, άμεση εξόφληση των παλαιών
χρεών το 2010 έως 2013), παραβίαση των
22 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
οποίων θα επιφέρει την άμεση και χωρίς
άλλες διαδικασίες θεσμοθετημένη επιβάρυνση του ΕΟΠΥΥ με τόκους υπερημερίας
(8,5% σύμφωνα με το νόμο).
4. Συμψηφισμός των χρεών του φαρμακοποιού προς το δημόσιο με τις αντίστοιχες οφειλές του προς αυτόν.
5. Άσκηση πίεσης (μέσω των πρωτοβάθμιων και δευτεροβάθμιων συνδικαλιστικών οργάνων) προς το τραπεζικό
σύστημα για την κάθε είδους χρηματοπιστωτική διευκόλυνση του φαρμακείου
(προγράμματα χρηματοδότησης, πιστωτικές διευκολύνσεις, κτλ).
6. Ότι είναι επιστημονικό προϊόν υγείας
(όπως τα Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ, κτλ) μένει στο φαρμακείο και δεν μπορεί να περάσει σε άλλο κανάλι διανομής. Είμαστε ενάντια στην
απελευθέρωση της τιμής των Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ, η
οποία θα επιβαρύνει ακόμη περισσότερο
τον Έλληνα καταναλωτή.
7. Καμία αλλαγή της διάρκειας του
ωραρίου των φαρμακείων (40 ώρες), με
κατάργηση του νόμου Λοβέρδου. Σταθερό ωράριο για όλους, ορισμένο από τους
κατά τόπους φαρμακευτικούς συλλόγους,
λαμβάνοντας υπόψη τις κατά τόπους ιδιαιτερότητες ή τις μεταβαλλόμενες ανάγκες
των ασθενών.
8. Επίμονη και συστηματική προσπά-
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
“
Ριζική
αντιμετώπιση
των φαινομένων
διαφθοράς
στο χώρο του
φαρμάκου
”
θεια για τη δημιουργία μορφών και δικτύων
αλληλοβοήθειας και αλληλεγγύης για τους
συναδέλφους των μικρομεσαίων φαρμακείων που δοκιμάζονται οικονομικά ή και
κλείνουν οριστικά στη σημερινή επώδυνη
συγκυρία (π.χ. δημιουργία ταμείου αλληλεγγύης από συνδικαλιστικούς ή συνεταιριστικούς φορείς).
9. Σχεδιασμός με πληθυσμιακά και
γεωγραφικά κριτήρια της διασποράς και
του αριθμού των φαρμακείων, έτσι ώστε
να καλύπτονται οι ανάγκες της πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας ακόμα και στις πιο
απομακρυσμένες περιοχές (με τη θέσπιση
κινήτρων για αποκέντρωση).
10. Άμεση κατάργηση των στρατιωτικών φαρμακείων, καθώς και των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ.
11. Διαρκής & πιστοποιημένη διά βίου εκπαίδευση σαν όρος για τη συνέχιση
λειτουργίας του φαρμακείου, παρεχόμενη
από δημόσιους, ή ιδιωτικούς φορείς, ή τα
συνδικαλιστικά όργανα και τους συνεταιρισμούς (ΟΣΦΕ), πιστοποιημένους από το
υπουργείο Υγείας ή τον ΕΟΦ.
12. Επιστημονική αμοιβή σχετιζόμενη
με παροχή υπηρεσιών υγείας (φαρμακευτικής φροντίδας), μετά από την κατάλληλη
εκπαίδευση και την πιστοποίησή της από
δημόσιο φορέα, ή τους συνεταιρισμούς
(ΟΣΦΕ) πιστοποιημένο από το κράτος.
13. Ριζική αντιμετώπιση των φαινομένων διαφθοράς στο χώρο του φαρμάκου,
και επιδίωξη αλλαγής του υπάρχοντος
νομοθετικού πλαισίου των πειθαρχικών
συμβουλίων των πρωτοβαθμίων και δευτεροβάθμιων συνδικαλιστικών οργάνων
στην κατεύθυνση της αυστηροποίησης
των ποινών και της ταχύτερης απονομής
της δικαιοσύνης.
14. Αυτορρύθμιση του επαγγέλματος
έτσι ώστε: α) να μη γίνεται αντιποίησή του
β) ο αδειούχος φαρμακοποιός να συνεχίσει
να είναι και ο ιδιοκτήτης. Για το σκοπό απαιτούνται ισχυροί μηχανισμοί ελέγχου από τα
πρωτοβάθμια όργανα των φαρμακοποιών,
που θα ελέγχουν συστηματικά τις σχετικές
καταγγελίες.
Τέλος η Συνεργασία Φαρμακοποιών θα
επιδιώξει, μέσα και από συνεργασίες
άλ24μεPHARMANEWS
•
λες παρατάξεις του χώρου – να ανατρέψει
εκείνες τις πολιτικές που εφάρμοσε η πλειοψηφία του Π.Φ.Σ., πολιτικές που καθήλωσαν τον κλάδο σε μια νοσηρή κατάσταση
και εγκατέλειψαν στην δίνη των μνημονιακών πολιτικών τους πιο αδύνατους και πιο
ευάλωτους από τους συναδέλφους μας.
Η Συνεργασία Φαρμακοποιών θα παλέψει
έτσι ώστε η εκπροσώπηση του κλάδου να
είναι αντιπροσωπευτική, ενώ θα δώσει όλες
της τις δυνάμεις προκειμένου να ενισχυθεί
και αναβαθμιστεί ο ρόλος των φαρμακευτικών συλλόγων ως επίσημων συμβούλων
του κράτους.
Σε αυτή την προσπάθεια μας για την
σωτηρία και αναβάθμιση του κλάδου, καλούμε όλους τους συναδέλφους μας να
ενώσουν μαζί μας τις δικές τους δυνάμεις.
Τους καλούμε να ανατρέψουμε όλοι μαζί
αυτή την χωρίς αρχές και αξίες πολιτική,
που πλήττει τον καθένα μας ξεχωριστά και
όλους μαζί. Ας μην ξεχνάμε εξάλλου ότι:
«Όταν η αδικία γίνεται νόμος, η αντίσταση γίνεται καθήκον». Τόμας Τζέφερσον».
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
Λόλα
να ένα...
Ταµείο
Δ
ύο νέα πορίσματα, για τις δαπάνες μετακίνησης ασθενών
στο εξωτερικό, αλλά και την
προμήθεια ειδών περίθαλψης,
ηλεκτροκίνητων βοηθημάτων και
αμαξιδίων, παρέδωσε πρόσφατα
στον υπουργό Υγείας, ο Γενικός
Επιθεωρητής Δημόσιας Διοίκησης
(ΓΕΔΔ), κ. Λέανδρος Ρακιντζής. Μετά το πέρας της συνάντησης ο κ.
Ρακιντζής δήλωσε: «Καταρτίσαμε
δύο πορίσματα, τα οποία έχουμε
υποβάλει στον κ. Υπουργό, με τα
οποία δεν καταλογίζουμε ευθύνες
ΕΠΑΝΑΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΤΗΣ
∆ΗΜΟΣΙΑΣ ∆ΙΟΙΚΗΣΗΣ – ΧΩΡΙΣ ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ –
ΣΤΟΧΟΥΣ ΚΑΙ ΠΥΞΙ∆Α Ο ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ
Το μνημόνιο βλάπτει σοβαρά την υγεία. Αυτό είναι
κάτι που δεν χωρά αμφισβήτηση. H συμπίεση της
δαπάνης και η επιδείνωση των δεικτών υγείας, τα
τελευταία 3 χρόνια, το επιβεβαιώνουν. Υπάρχουν
όμως διέξοδοι από τα ασφυκτικά πλαίσιά του;
Της Νεκταρίας Καρακώστα
αλλά δίνουμε κατευθυντήριες γραμμές,
πως θα μπορούσαν να διορθωθούν τα κακώς κείμενα, όπως για παράδειγμα με ένα
ηλεκτρονικό σύστημα συνταγογράφησης ή
έλεγχο προμηθευτών. Πιστεύω ότι η εικόνα
του ΕΟΠΥΥ θέλει φτιάξιμο από την αρχή».
Αφορμή για τον έλεγχο του ΓΕΔΔ
στάθηκε καταγγελία που έφτασε στον κ.
Ρακιντζή τον περασμένο Μάρτιο από συγγενείς ασθενούς που νοσηλευόταν στο 251
Γ.Ν.Α. Οι συγγενείς κατήγγειλαν εκβίαση,
προκειμένου να εγκριθεί η νοσηλεία του
οικείου τους ασθενούς στο εξωτερικό. Το
ποσό των 12.000 ευρώ που τους ζητήθηκε
υποτίθεται πως θα δινόταν σε υψηλά ιστάμενο στέλεχος του ΕΟΠΥΥ.
Εντυπωσιακό είναι ωστόσο, ότι διερευνώντας τη συγκεκριμένη υπόθεση, o
Γενικός Επιθεωρητής έκρινε μη νόμιμη
σύνθεση της τριμελούς Ειδικής Επιτροπής
Αθηνών για την έγκριση νοσηλείας εξωτερικού των ασφαλισμένων του Ο.Π.Α.Δ., η
οποία θα μπορούσε να επιφέρει ακυρότητα
των εγκριτικών αποφάσεων που βασίζονται
στις γνωμοδοτήσεις της.
Επιπλέον, διαπίστωσε την πλημμελή
εξυπηρέτηση των ασφαλισμένων του
Ο.Π.Α.Δ.– Τ.Υ.Δ.Κ.Υ. από τη μία και μόνη
επιτροπή για όλη την Επικράτεια, χωρίς
να είναι σαφής και δικαιολογημένος ο
www.pharmanews.gr
λόγος για τον οποίο εξακολουθεί να υφίσταται διαχωρισμός των ασφαλισμένων του
Ο.Π.Α.Δ. από τους ασφαλισμένους όλων
των λοιπών ταμείων που έχουν ενταχθεί
στον ΕΟΠΥΥ Στο πόρισμα, ο Γενικός Επιθεωρητής προτείνει την «άμεση τροποποίηση
του υφισταμένου νομοθετικού πλαισίου,
ώστε να υπάρξει από τον ΕΟΠΥΥ ενιαία
αντιμετώπιση των ασφαλισμένων όλων
των ταμείων (επομένως και του Ο.Π.Α.Δ.Τ.Υ.Δ.Κ.Υ.) που έχουν ενταχθεί σε αυτόν».
«Τα νοσήλια εξωτερικού είναι ένα πολύ
ευαίσθητο θέμα. Είναι δύσκολο, καθώς και
εμείς όταν αντιμετωπίζουμε περιστατικά
στο γραφείο, τα βλέπουμε με μια μεγαλύτερη ευαισθησία, χωρίς ποτέ να μπορούμε
στα αλήθεια να ξέρουμε την πραγματική
κατάσταση. Πάντως προσπαθούμε -και
αυτή είναι η εντολή μου- και τηρείται η
προβλεφθείσα διαδικασία μέσω των επιστημονικών επιτροπών, ώστε να έχουμε
πιστοποιήσει ότι μια νοσηλεία δεν μπορεί
να γίνει στην Ελλάδα και μπορεί να γίνει μόνο στο εξωτερικό, οπότε η δαπάνη γίνεται
δεκτή», τόνισε με τη σειρά του ο υπουργός
Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης.
Γιατί στη Γερμανία;
Ένα ακόμη εντυπωσιακό εύρημα που
προέκυψε από τον συγκεκριμένο έλεγχο
ήταν ότι «το μεγαλύτερο ποσοστό (25%
του συνόλου) των νοσηλειών εξωτερικού
κατευθύνεται στη Γερμανία. Ακολουθούν
η Αγγλία (21%), η Γαλλία (13%), οι Η.Π.Α.
(12%) και η Ελβετία (8%). Να σημειωθεί ότι
η νοσηλεία στις Η.Π.Α. είναι αποκλειστικά
ιδιωτική και κοστίζει αρκετά περισσότερο
από αυτήν σε χώρες της Ε.Ε. Επίσης, σχεδόν οι μισοί από τους ασφαλισμένους του
Ο.Π.Α.Δ. που κάνουν χρήση νοσηλείας στο
εξωτερικό (ποσοστό 47%) προέρχονται
από τους υπηρετούντες στο Υπουργείο
Παιδείας. Ακολουθούν οι του Υπουργείου Υγείας (18%), Προστασίας του Πολίτη
(8%) και Οικονομίας (7,5%). Παρότι δεν
είχαμε διαθέσιμα στοιχεία για τον συνολικό πληθυσμό των εν ενεργεία υπαλλήλων
και συνταξιούχων ανά Υπουργείο, οπότε
τα ποσοστά αυτά έχουν μερική μόνο αξία,
προκαλεί, ωστόσο, εντύπωση η προέλευση
του μεγαλύτερου μέρους αυτών που κάνουν χρήση νοσηλείας στο εξωτερικό (σε
ποσοστό 65%) από δύο μόνο Υπουργεία,
το Παιδείας και το Υγείας», αναφέρει το
πόρισμα.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι και η υπόθεση που αποτέλεσε την αφορμή για τη
διερεύνηση των νοσηλειών του εξωτερικού
αφορούσε σε μετάβαση του ασθενούς στη
Γερμανία.
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 29
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
πιεστικά ζητήματα χωρίς σαφή στρατηγική,
με μη συνεκτικό, σχεδόν ‘πυροσβεστικό’,
τρόπο, ορισμένες φορές στα όρια της νομιμότητας ή και επέκεινα αυτής».
Συμπέρασμα
Το συμπέρασμα του κ. Ρακιντζή αναφέρεται
(και όχι άδικα) στο σύνολο της λειτουργίας
του ΕΟΠΥΥ και όχι μόνο στο μεμονωμένο
περιστατικό. Όπως χαρακτηριστικά τονίζει
ο Γενικός Επιθεωρητής, ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. πάσχει
από εγγενή κρίση ταυτότητας και πορεύεται χωρίς στρατηγική, πυξίδα και χάρτη.
«Φαίνεται να συγκροτήθηκε πρόχειρα, χωρίς βασικό σχέδιο (master
plan), με άκριτη μεταφορά και συρραφή
(patchwork) επιμέρους διατάξεων των
προηγούμενων φορέων τους οποίους
αφομοίωσε. Η ίδια λογική της συρραφής
διέπει και την οργάνωσή του, αφού δεν
διαθέτει οργανισμό, περιγραφή θέσεων
εργασίας και εσωτερικό κανονισμό, αλλά
περιέλαβε και ενσωμάτωσε Υπηρεσίες
διαφόρων φορέων, καθεμιά των οποίων
προσήλθε με τις δικές της διαδικασίες,
νοοτροπία και τρόπο λειτουργίας.
Ως αποτέλεσμα, προέκυψε ένας φορέας χωρίς σαφή υπαγωγή, χωρίς ενιαίο και
συμπαγές θεσμικό πλαίσιο, δομή και τρόπο
λειτουργίας. Τα σοβαρά αυτά προβλήματα
αντανακλούν στην καθημερινή λειτουργία
του Οργανισμού, αφού τον αναγκάζουν να
αντιμετωπίζει τα ανακύπτοντα συνεχή και
“
Προέκυψε
ένας φορέας
χωρίς σαφή
υπαγωγή,
χωρίς ενιαίο
και συµπαγές
θεσµικό πλαίσιο,
δοµή και τρόπο
λειτουργίας
30 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
”
Αμαξίδια - πρόσθετες δαπάνες
Όταν έγινε γνωστή η υπόθεση εκβιασμού
που περιγράφηκε παραπάνω, ο τότε πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, ζήτησε τη συγκρότηση
μικτού κλιμακίου, ώστε να διερευνηθούν
παράλληλα οι υποθέσεις προμήθειας ηλεκτρικών αμαξιδίων και άλλων βοηθημάτων
υψηλού κόστους, με στόχο να προστατευθεί το δημόσιο συμφέρον.
Και εδώ διαπιστώθηκε μια πρωτοφανής
ανισότητα στη μεταχείριση των ασθενών,
ανάλογα με το Περιφερειακές Διευθύνσεις
του ΕΟΠΥΥ (ΠΕ.ΔΙ) διαθέτουν ή όχι ελεγκτές ιατρούς. Συγκεκριμένα, το κλιμάκιο
ελέγχου διαπίστωσε ότι κάποιες από τις
ΠΕ.ΔΙ. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. διαθέτουν ελεγκτές
ιατρούς για την υποστήριξη της απαιτούμενης από τον Ε.Κ.Π.Υ. διαδικασίας, ενώ
άλλες όχι, με αποτέλεσμα οι ασφαλισμένοι
των περιοχών τους να ταλαιπωρούνται με
πρόσθετη αναγκαστική μετακίνηση στις
αντίστοιχες Ν.Μ.Υ. για την πιστοποίηση
της νόσου και την έγκριση της παροχής
του πρόσθετου είδους από ιατρό.
Όσον αφορά στην έγκριση της παροχής:
α. Σε περίπτωση που η ΠΕ.ΔΙ. διαθέτει
ελεγκτή ιατρό, η διαδικασία περατώνεται
με την υποβολή των απαιτούμενων δικαιολογητικών.
β. Αν δεν υπάρχει ελεγκτής, ο ασφαλισμένος ανατρέχει για τον έλεγχο στην
τοπική Ν.Μ.Υ.
γ. Αν πρόκειται για ασφαλισμένο του
Ι.Κ.Α.-Ε.Τ.Α.Μ., αυτός οφείλει να περάσει
υποχρεωτικά από τις Υγειονομικές Υπηρεσίες του ΕΟΠΥΥ, προκειμένου να εκδοθεί η
σχετική ιατρική γνωμάτευση ή να περάσει
και από την Πρωτοβάθμια Ειδική Επιτροπή
(A.Y.E.), αν θεωρηθεί αναγκαίο.
Και εδώ δεν έλειψαν οι παρατυπίες.
Παρόλο που ο Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας του ΕΟΠΥΥ αναφέρει ότι τα
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
είδη πρόσθετης περίθαλψης χορηγούνται
ύστερα από γνωμάτευση ιατρού αντίστοιχης με το χορηγούμενο είδος ειδικότητας,
από τα στοιχεία που τέθηκαν υπόψη του
Κλιμακίου, προκύπτουν συνταγογραφήσεις από εργαστηριακές ειδικότητες γιατρών, οι οποίοι εκ της ειδικότητάς τους
δεν μπορούν να συνταγογραφήσουν είδη
πρόσθετης περίθαλψης (π.χ. κυτταρολόγος, μικροβιολόγος κ.λπ.) - γεγονός που
αποτελεί θέμα προς διερεύνηση από τον
ΕΟΠΥΥ.
Οι αδυναμίες του συστήματος
• Για τα είδη πρόσθετης περίθαλψης,
υπάρχουν πλημμελή μηχανογραφικά δεδομένα (π.χ. μη ύπαρξη στοιχείων για τον
προμηθευτή που υλοποιεί τη δαπάνη, μη
ανάπτυξη μηχανισμού risk analysis για
τους συνταγογραφούντες ιατρούς και
τους προμηθευτές) * δεν υπάρχει δυνατότητα κεντρικού σχεδιασμού, ελέγχου και
συνολικής αποτίμησης των δαπανών του
Οργανισμού.
• Η πλημμελής τυποποίηση των ειδών
πρόσθετης περίθαλψης, η μη ολοκλήρωση
των ιατρικών πρωτοκόλλων και οδηγιών για
τη χορήγησή τους και η μη διασύνδεσή
τους με το μητρώο των πιστοποιημένων ειδών δημιουργούν προβλήματα αξιοπιστίας
και αφήνουν κενά στη διαδικασία λήψης
της ιατρικής απόφασης για τη χορήγηση
των πρόσθετων ειδών.
• Λόγω των προαναφερθέντων κενών,
καλλιεργείται το έδαφος για την ανάπτυξη
φαινομένων προκλητής ζήτησης, χορήγησης υλικών αμφίβολης ποιότητας, περιττών
δαπανών και σπατάλης που θα μπορούσε
να έχει περισταλεί, ενώ αφήνονται περιθώρια ανάπτυξης φαινομένων καιροσκοπισμού, διαφθοράς και διαπλοκής.
• Όσον αφορά στον έλεγχο παραλαβής
και χρήσης των συνταγογραφούμενων ειδών, διαπιστώθηκε έλλειψη ελεγκτών και
πόρων, για το ελεγκτικό αυτό έργο.
Το πόρισμα Ρακιντζή προτείνει, καταλήγοντας, τη δημιουργία –το συντομότερο δυνατό- ενός Ολοκληρωμένου
Πληροφοριακού Συστήματος (Ο.Π.Σ.),
που θα ενοποιήσει τα διάσπαρτα και εν
πολλοίς ασύνδετα μεταξύ τους σημερινά
συστήματα. Επίσης, για να ξεπεραστούν
οι αδυναμίες που προαναφέρθηκαν, προτείνει την ανάπτυξη ενός μηχανισμού risk
analysis για τους προμηθευτές και τους
συνταγογραφούντες ιατρούς, την προ-
“
Το γενικό συµπέρασµα
των προτάσεων
θα µπορούσε να
συνοψιστεί σε
δύο λέξεις: «ας
ξαναπροσπαθήσουµε»
”
τυποποίηση της διαδικασίας έκδοσης
ιατρικής γνωμάτευσης και τη σύνταξη
ιατρικών πρωτοκόλλων και οδηγιών για
τη χορήγηση αυτών των ειδών.
Σχετικά με το θέμα των αμαξιδίων, ο
υπουργός Υγείας κ. Γεωργιάδης πρότεινε
τη δημιουργία ενός συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, κατ’ αναλογία με
αυτήν του φαρμάκου, όπου θα γράφεται το
αμαξίδιο, το κόστος του, ο χρόνος αλλαγής
του, η εταιρία που το προμηθεύει.
Οι προτάσεις
Οι βασικές προτάσεις των δύο πορισμάτων
αποτελούν, ενδεχομένως και τις μοναδικές
διεξόδους του ΕΟΠΥΥ από τα αδιέξοδα
στα οποία βρίσκεται. Το γενικό συμπέρασμα των προτάσεων θα μπορούσε να
32 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
συνοψιστεί σε δύο λέξεις: «ας ξαναπροσπαθήσουμε».
«Κατά την άποψη του Κλιμακίου,
απαιτείται το συντομότερο δυνατόν επανασχεδιασμός του ΕΟΠΥΥ από μηδενικής
βάσεως, με την αποσαφήνιση:
• ταυτότητας,
• στόχων,
• πολιτικών,
• χρηματοδοτικών εργαλείων και
• μεθόδων δράσης.
Ειδικά για την αποσαφήνιση της ταυτότητας απαιτείται λήψη άμεσης πολιτικής
απόφασης για τον προσδιορισμό του ρόλου του Οργανισμού ως παρόχου – προμηθευτή υπηρεσιών υγείας ή ως Εθνικού
Ταμείου Ασφάλισης Υγείας (αγοραστή
υπηρεσιών υγείας). Σε κάθε περίπτωση, ο
διαχωρισμός αυτός είναι αναγκαίος για την
ορθολογική και αντικειμενική διαχείριση
πόρων και υπηρεσιών.
Απαιτείται επίσης η υιοθέτηση οργανωτικών προτύπων, βέλτιστων πρακτικών,
πρωτοκόλλων και συνεκτικών διαδικασιών
σε όλο το εύρος των δραστηριοτήτων του
Οργανισμού. Χωρίς μια τέτοια δραστική και
άμεση παρέμβαση, είναι πλέον ή βέβαιον
ότι ο Οργανισμός οδηγείται σε αδιέξοδο
στο εγγύς μέλλον, με καταστροφικές συνέπειες για την κοινωνία και την εθνική
οικονομία». Γενικό και σαφές.
«Να προχωρήσει ο ΕΟΠΥΥ το συντομότερο δυνατόν στις απαραίτητες ενέργειες
ώστε να ενοποιηθούν τα διάσπαρτα και εν
πολλοίς ασύνδετα μεταξύ τους σημερινά
συστήματα σε ένα πλήρες και λειτουργικό
Ολοκληρωμένο Πληροφοριακό Σύστημα
(Ο.Π.Σ.). Το Ο.Π.Σ. θεωρείται εκ των ων ουκ
άνευ για τη σύνταξη αξιόπιστου προϋπολογισμού, την παρακολούθηση, τον έλεγχο
και τον απολογισμό δαπανών, καθώς και για
την επεξεργασία στατιστικών δεδομένων
λειτουργικής, επιδημιολογικής, κοινωνικής
ή άλλης χρήσης και χρησιμότητας. Θεωρείται απαραίτητη η εκπαίδευση εξειδικευμένου προσωπικού για τη μεγαλύτερη
δυνατή λειτουργική αυτονομία του Οργανισμού». Ειδικό και αναγκαίο.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Η PFIZER HELLAS ΣΤΗΡΙΖΕΙ ΤΟ ΙΑΤΡΕΙΟ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΤΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ
ΑΘΗΝΩΝ
Δωρεά φαρμάκων συνολικής αξίας 1.000.000 ευρώ
Η
ανακοίνωση της δωρεάς της φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer Hellas,
πραγματοποιήθηκε σε Συνέντευξη Τύπου
που παραχώρησαν ο Υπουργός Υγείας,
κ. Άδωνις Γεωργιάδης, ο Πρόεδρος του
Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, κ. Γιώργος
Πατούλης και ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Hellas, κ. Erik
Nordkamp.
Η δωρεά περιλαμβάνει την παράδοση
80.000 συσκευασιών σημαντικών φαρμάκων με θεραπείες για την υπέρταση και την
υπερχοληστερολαιμία, φάρμακα κατά του
καρκίνου, της νόσου Alzheimer, του νευροπαθητικού πόνου, της καρδιακής ανεπάρκειας καθώς και εμβόλια, αντιβιοτικά και
βιολογικές θεραπείες για τη ρευματοειδή
αρθρίτιδα.
Με αυτή την πρωτοβουλία, η εταιρεία
ευελπιστεί ότι θα ωφεληθούν περίπου πενήντα χιλιάδες ανασφάλιστοι συνάνθρωποί μας, που διαμένουν στην Αττική και
έχουν πρόσβαση στο Ιατρείο Κοινωνικής
Αποστολής, αλλά και πολίτες σε όλη την
Ελλάδα, αφού υπάρχει ένα εκτεταμένο δίκτυο Κοινωνικών Ιατρείων και Φαρμακείων
“
Με αυτή την
πρωτοβουλία,
η εταιρεία
ευελπιστεί ότι θα
ωφεληθούν περίπου
πενήντα χιλιάδες
ανασφάλιστοι
συνάνθρωποί
μας
34 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
”
που υποστηρίζονται από τον ΙΣΑ και την
Ιερά Αρχιεπισκοπή Αθηνών σε δήμους,
τοπικούς ιατρικούς συλλόγους και μητροπόλεις.
Όπως δήλωσε ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Hellas κ. Erik
Nordkamp:
«Η Pfizer Hellas δραστηριοποιείται
εδώ και 53 χρόνια στην Ελλάδα και έχει
μια μακρά ιστορία στην υποστήριξη των
Ελλήνων ασθενών, για την οποία είμαστε
υπερήφανοι. Η συνεχής προσπάθεια για
τη βελτίωση της υγείας των ανθρώπων
αποτελεί αναπόσπαστο μέρος των δραστηριοτήτων μας, όχι μόνο μέσω της
έρευνας και ανάπτυξης καινοτόμων
φαρμάκων, αλλά και μέσω της στήριξης
των κοινωνιών στις οποίες εργαζόμαστε.
Στόχος μας είναι, στο πλαίσιο του
προγράμματος Εταιρικής Κοινωνικής
Ευθύνης της εταιρείας, να κάνουμε μια
αποτελεσματική προσφορά στη δημόσια υγεία και την ελληνική κοινωνία,
καθώς επίσης να στηρίξουμε σε αυτή
τη δύσκολη συγκυρία, συνανθρώπους
μας που πραγματικά έχουν ανάγκη. Οι
ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών μας
ώθησαν να δράσουμε και να υλοποιήσουμε τη συγκεκριμένη δωρεά, με σκοπό να
ενισχύσουμε την προσπάθεια που έχει
ξεκινήσει μέσα από τη λειτουργία του
Ιατρείου Κοινωνικής Αποστολής του ΙΣΑ.
Επιλέξαμε το Ιατρείο Κοινωνικής
Αποστολής του Ι.Σ.Α. γιατί διαπιστώσαμε
ότι η λειτουργία του, συμπεριλαμβανομένων των υπηρεσιών, των εγκαταστάσεων
και του φαρμακείου έχουν ελεγχθεί από
τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ),
ενώ πληρούνται οι προϋποθέσεις που
απαιτούνται για την ορθή φύλαξη και
διάθεση φαρμάκων. Επιπλέον ο Ι.Σ.Α.
μας έχει διασφαλίσει ότι η διάθεση των
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
φαρμάκων γίνεται ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ σε
ανασφάλιστους και άπορους ασθενείς,
που δεν έχουν άλλη δυνατότητα πρόσβασης στις αναγκαίες φαρμακευτικές
θεραπείες».
Ο Πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου
Αθηνών, κ. Γεώργιος Πατούλης τόνισε:
«Θέλω να ευχαριστήσω τη Pfizer
Hellas για την πολύ σημαντική δωρεά
της προς το Ιατρείο Κοινωνικής Αποστολής του Ι.Σ.Α., που είναι η μεγαλύτερη
που έχει δοθεί ποτέ από φαρμακευτική εταιρεία που δραστηριοποιείται στη
χώρα μας. Η δωρεά αυτή αποτελεί μια
ακόμη ουσιαστική και έμπρακτη αναγνώριση της προσπάθειας που έχουμε
ξεκινήσει ως Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών
, μαζί με την φιλανθρωπική οργάνωση
“Αποστολή” της Ιεράς Αρχιεπισκοπής
Αθηνών, για να καλύψουμε τις ανάγκες
δεκάδων χιλιάδων ανασφάλιστων συνανθρώπων μας για ιατρική και φαρμακευτική φροντίδα.
Στη δική σας δωρεά θα προσθέσουμε το περίσσευμα εθελοντικής
προσφοράς των δεκάδων ιατρών που
στελεχώνουν το Ιατρείο μας, ώστε όλοι
μαζί να καλύψουμε τις ανάγκες φαρμακευτικής κάλυψης περισσότερων από
50.000 ανασφάλιστων συνανθρώπων
μας , σε όλη την Ελλάδα.
Σας ευχαριστώ πολύ, άλλη μια φορά,
για την εμπιστοσύνη σας στον Ι.Σ.Α. κι
εύχομαι ειλικρινά η σημερινή μέρα να
αποτελεί την αφετηρία μιας σταθερής
μεταξύ μας συνεργασίας, που θα υπηρετεί έναν κοινό στόχο, να δημιουργήσουμε όλοι μαζί, έναν υγιέστερο
κόσμο».
Τα φάρμακα της δωρεάς έχουν επιλεχθεί κατόπιν συζητήσεων και συμφωνίας
με τον ΙΣΑ σχετικά με τις ιατρικές προτεραιότητες και τις θεραπευτικές ανάγκες
που υπάρχουν. Επιπρόσθετα, η αναλογία
των φαρμάκων της δωρεάς αντικατοπτρίζει τις πωλήσεις μας σε ολόκληρη την
Ελληνική λιανική αγορά φαρμάκων.
Φέτος στις γιορτές χαμογελάστε
με το δώρο της ISOPLUS!
Η
ISOPLUS σας κάνει δώρο, για όλο το μήνα Δεκέμβριο, με κάθε αγορά
2 προϊόντων της από τα συνεργαζόμενα φαρμακεία με την «Ειδική
Σήμανση ISOPLUS», μια οδοντόκρεμα και μία οδοντόβουρτσα της επιλογής
σας από την σειρά Aloe Dent της Optima.
Επιλέξτε την αγαπημένη σας οδοντόκρεμα ανάμεσα από τις:
• Aloe Dent Whitening, με Πυρίτιο για υπέροχο λευκό χαμόγελο
• Aloe Dent Triple Action, με Tea Tree, Πυρίτιο και Μέντα για τριπλή
αποτελεσματική δράση
• Aloe Dent Sensitive, με Αγριοκάστανο & συνένζυμο Q10 για ευαίσθητα
δόντια και ούλα
Φυσική φροντίδα και προστασία για τη στοματική υγιεινή!
Οι οδοντόκρεμες της σειράς Aloe Dent έχοντας ως βάση τους τη φυσική
Αλόη αντί για νερό και 100% φυσικά συστατικά, προσφέρουν άμεση,
φυσική και αποτελεσματική προστασία από πλάκα, ουλίτιδα και τερηδόνα,
ενώ παράλληλα χαρίζουν μια υπέροχη αίσθηση φρεσκάδας και δροσερής
αναπνοής.
Η προσφορά ισχύει για τον όλο το μήνα Δεκέμβριο και μέχρι εξαντλήσεως
των αποθεμάτων.
36 PHARMANEWS •
ΙSOPLUS A.E.
Επικοινωνήστε μαζί μας στο τηλέφωνο 210 95 79 707
Μάθετε περισσότερα στο site μας www.healthyme.gr
Ακολουθήστε μας στο Facebook www.facebook.com/healthyme.gr
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
ΕLTROMBOPAg
Άδεια κυκλοφορίας για πρόσθετη ένδειξη
Η
glaxoSmithKline plc ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μία πρόσθετη ένδειξη για το
eltrombopag ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη
χρόνιας ηπατίτιδας C, στους οποίους ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζει την
έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης
θεραπείας με βάση την ιντερφερόνη (IFN).
Η θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων ≤150gi/L) μπορεί
να παρουσιαστεί σε ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C ως συνέπεια της ηπατικής βλάβης. Πρόκειται επίσης
για συχνή παρενέργεια των θεραπειών με βάση την πεγκιντερφερόνη (pIFN).
Υπολογίζεται ότι το 25% των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα
C έχουν θρομβοπενία και έως κι 9% των ασθενών πάσχουν
από σοβαρή θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων <50gi/L).
Η θρομβοπενία μπορεί να αναστείλει την έναρξη και / ή να
εμποδίσει τη διατήρηση βέλτιστων θεραπειών με βάση την
pIFN, μειώνοντας
έτσι τις πιθανότητες του ασθενή
να πετύχει μια
σταθερή ιολογική ανταπόκριση (SVR)*7 – κάτι που αποτελεί πρωταρχικό
στόχο της θεραπείας της χρόνιας ηπατίτιδας C.
«Μέχρι σήμερα, δεν υπήρχε επιλογή για την αντιμετώπιση του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σε ασθενείς με
λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C» δήλωσε ο Paolo Paoletti,
Πρόεδρος του Ογκολογικού τμήματος της glaxoSmithKline.
«Η σημερινή ανακοίνωση είναι σημαντική, καθώς σημαίνει
ότι οι επαγγελματίες υγείας μπορούν πλέον να χρησιμοποιήσουν το eltrombopag για να βοηθήσουν τους ασθενείς
να ξεκινήσουν και / ή να συνεχίσουν μια θεραπεία με
ιντερφερόνη, συμβάλλοντας στην επίτευξη του καλύτερου
δυνατού αποτελέσματος για αυτούς τους ασθενείς, δηλαδή
μια σταθερή ιολογική ανταπόκριση»
MSD
O FDA χαρακτηρίζει ως επαναστατική τη νέα πειραματική θεραπεία
για την αντιμετώπιση της Ηπατίτιδας C
Η
MSD ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η
Αμερικάνικη υπηρεσία τροφίμων
και φαρμάκων (FDA) χαρακτήρισε τους
αναστολείς MK-5172/MK-8742 ως «επαναστατική θεραπεία» κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Ο
χαρακτηρισμός αυτός αποδίδεται από τον
FDA δεύτερη φορά μέσα στην ίδια χρονιά
για πειραματική θεραπεία της MSD.
Σύμφωνα με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, ο χαρακτηρισμός ενός πειραματικού φαρμάκου
ως επαναστατική θεραπεία προκύπτει όταν
προκαταρκτικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι
το φάρμακο μπορεί να επιδείξει σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με τις ήδη υπάρχουσες θεραπείες σε μία ή περισσότερες
κλινικά σημαντικές παραμέτρους. Επιπλέον
ο χαρακτηρισμός έχει σκοπό να επισπεύσει
την ανάπτυξη και την επανεξέταση του,
ώστε να διατεθεί, αποκλειστικά ή συνδυ-
αστικά, για τη θεραπεία μιας σοβαρής ή
απειλητικής για τη ζωή νόσου ή πάθησης.
Η χορηγούμενη δια του στόματος συνδυαστική αγωγή MK-5172/MK-8742 αποτελείται από το MK-5172, ένα πειραματικό
HCV NS3/4A αναστολέα πρωτεάσης, και
το MK-8742, ένα πολύπλοκο πειραματικό
αναστολέα πολλαπλασιασμού HCV NS5A.
«Η ανάδειξη των MK-5172/MK-8742
ως επαναστατική θεραπεία κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας
C, είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την
Merck» δήλωσε ο Δρ. Roger M. Perlmutter,
Πρόεδρος των ερευνητικών εργαστηρίων
38 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
της Merck. «Εξακολουθεί να υπάρχει σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη όσον
αφορά την ηπατίτιδα C, και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τον Αμερικανικό
Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για να
προάγουμε αυτό το πρόγραμμα το συντομότερο δυνατό και να παρέχουμε αυτόν
τον πειραματικό συνδυασμό στους ιατρούς
της ηπατίτιδας C και τους ασθενείς τους».
Η χρόνια ηπατίτιδα C αποτελεί προτεραιότητα στον τομέα Έρευνας και
Ανάπτυξης της MSD. To ΜΚ-5172 και το
MK-8742 ερευνώνται σε ένα ευρύ κλινικό
πρόγραμμα το οποίο περιλαμβάνει μελέτες
σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με διαφορετικούς HCV γονότυπους, μελέτες σε
όσους απέτυχαν στη θεραπεία καθώς και σε
σημαντικούς HCV υπό-πληθυσμούς όπως
σε ασθενείς που πάσχουν από κίρρωση και
ασθενείς που έχουν ταυτοχρόνως μολυνθεί
και με HIV.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΗ ΕΚΣΤΡΑΤΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΗΠΑΤΙΤΙ∆Α C
«C-αφορά. Μην την αγνοείς. Εξετάσου»
Μ
ε έναν διαφορετικό και πρωτότυπο τρόπο επιχειρεί ο Σύλλογος
Ασθενών Ήπατος «ΠΡΟΜΗΘΕΑΣ» να
ευαισθητοποιήσει την κοινή γνώμη για
την ηπατίτιδα C, σύμφωνα με όσα ανακοίνωσαν τα μέλη του, κατά τη διάρκεια
της Συνέντευξης Τύπου που παραχώρησαν.
Με σύνθημα «C-Αφορά», οι εθελοντές του
συλλόγου «ξεχύνονται» σε διάφορες γωνιές
της Αθήνας - και στη συνέχεια σε πέντε
μεγάλες πόλεις της Ελλάδας – παίζοντας
με την περιέργεια των περαστικών και προσκαλώντας τους να ενημερωθούν.
Πιο συγκεκριμένα, ο «ΠΡΟΜΗΘΕΑΣ»
για τις ανάγκες της Ενημερωτικής Εκστρατείας για την Ηπατίτιδα C, αρχικά θα τοποθετήσει σε κεντρικά σημεία της Αθήνας ένα
μεγάλο κίτρινο «C», το οποίο θα φέρει πάνω
του το μήνυμα «Στην Ελλάδα υπάρχουν
περίπου 200.000 ασθενείς με ηπατίτιδα C και το 80% από αυτούς, δεν το
γνωρίζει». Την ίδια στιγμή, με τη βοήθεια
κινητής μονάδας, θα προσφέρει μία δωρεάν και γρήγορη εξέταση για τη νόσο, σε
όσους το επιθυμούν. Στον χώρο όπου θα
έχει τοποθετηθεί το διαφημιστικό γράμμα
“
Στην Ελλάδα
υπάρχουν περίπου
200.000 ασθενείς
με ηπατίτιδα C και
το 80% από αυτούς,
δεν το γνωρίζει
”
C – πρόκειται για μία κατασκευή 2 περίπου μέτρων, που σίγουρα θα προκαλέσει
το ενδιαφέρον των περαστικών – εθελοντές
του συλλόγου θα πραγματοποιήσουν και
διανομή έντυπου ενημερωτικού υλικού.
Παράλληλα, για έναν μήνα (29 Οκτωβρίου
- 29 Νοεμβρίου 2013) θα προβάλλεται από
τους μεγάλους τηλεοπτικούς σταθμούς
της χώρας, σχετικό κοινωνικό μήνυμα με
τη σημασία της ενημέρωσης για αυτήν την
(όχι και τόσο σπάνια τελικά) νόσο.
O Καθηγητής Παθολογίας – Ηπατο-
40 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
λογίας της Ιατρικής Σχολής Αθηνών και
Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος, κ. Γιάννης Κοσκίνας,
δήλωσε: «Στην Ελλάδα, όπως και στις
περισσότερες ανεπτυγμένες χώρες, οι
χρήστες ουσιών, οι μετανάστες και ανασφάλιστοι, αντιμετωπίζουν δυσκολίες
πρόσβασης στις θεραπείες. Στις υπο
ανάπτυξη χώρες, όμως, μεγάλος αριθμός ατόμων αντιμετωπίζουν δυσκολίες
όσον αφορά τη θεραπεία τους. Στόχος
μας είναι, μέσα από τέτοιου είδους
ενέργειες και καμπάνιες ενημέρωσης,
να ευαισθητοποιήσουμε τον κόσμο και
τους φορείς και να μαζικοποιήσουμε τις
δράσεις πρόληψης».
Ιδιαίτερη εντύπωση, προκάλεσε η ομιλία του Αντιπρόεδρου του Ευρωπαϊκού
Συνδέσμου Ασθενών Ήπατος, Achim
Kautz, ο οποίος βρέθηκε στην Ελλάδα
ως προσκεκλημένος του «ΠΡΟΜΗΘΕΑ»
και έδειξε να γνωρίζει πολύ καλά την ελληνική πραγματικότητα.
«Είναι απαραίτητο να σχηματιστεί
μία ομάδα κρούσης, που θα απαρτίζεται
από επιδημιολόγους, εκπροσώπους των
γιατρών και των ασθενών και από τους
ιθύνοντες του χώρου της Υγείας, οι οποίοι
σε συνεργασία με τις ομάδες υψηλού κινδύνου, θα «πολεμήσουν» την ηπατίτιδα.
Τα στοιχεία μίας πρόσφατης ευρωπαϊκής
έρευνας, μιλούν από μόνα τους για την
έλλειψη ενημέρωσης, αν αναλογιστεί κανείς ότι σχεδόν το 85% των ερωτηθέντων,
δεν γνώριζε ότι η ηπατίτιδα είναι η κύρια
αιτία για την εμφάνιση καρκίνου του ήπατος. Εξάλειψη της ηπατίτιδας στην Ελλάδα, δεν είναι κάτι αδύνατο να συμβεί,
αρκεί να υπάρξει η πολιτική βούληση»,
δήλωσε ο Achim Kautz.
«Ο ιός της ηπατίτιδας C δεν είναι
ανίκητος, αλλά μπορεί να εκριζωθεί»,
δήλωσε ο Γεώργιος Παπαθεοδωρίδης,
Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας
www.pharmanews.gr
Η ομεπραζόλη
της
ELKOSTOP
®
omeprazole
Lectus adv.
28 καψάκια των 20 mg
Ενδείκνυται:
Για τη θεραπεία και πρόληψη γαστρικού δωδεκαδακτυλικού έλκους και οισοφαγίτιδας
ELKO/adv01/03.13
Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
Λ.Κηφισού 132, 121 31 Περιστέρι
τηλ.: 210 5702199
website: www.minervapharm.gr
EΠIKAIPOTHTA
–Γαστρεντερολογίας του
Πανεπιστημίου Αθηνών
και Διευθυντής της Πανεπιστημιακής Γαστρεντερολογικής Κλινικής του
ΓΝΑ Λαϊκό. «Σύντομα μάλιστα, αναμένεται η έγκριση νέων φαρμάκων για την
ηπατίτιδα C, ανεβάζοντας
έτσι τις πιθανότητες εκρίζωσης του ιού σε 90% και
δίνοντας την ευκαιρία για
θεραπεία σε περισσότερους
ασθενείς. Ωστόσο, παρά τις
πολύ καλές θεραπευτικές
δυνατότητες, η συνολική
αποτελεσματικότητα της
θεραπευτικής παρέμβασης,
συνεχίζει να κινείται σε χαμηλά επίπεδα. Μεγάλη ευθύνη για αυτό το γεγονός
έχουν οι ίδιοι οι ασθενείς,
καθώς σχεδόν το 80% του
συνόλου των ασθενών με
ηπατίτιδα C, δεν γνωρίζει
ότι πάσχει από αυτήν την
ασθένεια. Την ίδια στιγμή,
αξίζει να σημειώσουμε ότι
μόλις το 50% των διαγνωσμένων ασθενών λαμβάνουν
τις σημερινές θεραπείες.
Την κατάσταση αναμένεται να επιδεινώσει η καθυστέρηση της εισαγωγής
των νέων, αποτελεσματικότερων και ασφαλέστερων θεραπειών στη χώρα
μας, καθώς σκοντάφτει στη
δύσκολη οικονομική κατάσταση που βιώνουμε.
Η πολιτεία, απ’ τη δική της
μεριά, είναι αναγκαίο να
συντάξει Εθνικό Πρόγραμμα
για την στρατηγική αντιμετώπιση της ηπατίτιδας C»,
σημείωσε ολοκληρώνοντας
την ομιλία του ο κ. Παπαθεοδωρίδης.
ΟΡΦΑΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Απαιτείται Εθνικό Πλαισίο Κινήτρων
Τ
ην επιτακτική ανάγκη θέσπισης ενός
Εθνικού Πλαισίου Κινήτρων για την Κυκλοφορία των εν ισχύ και εγγεγραμμένων
στο Κοινοτικό Μητρώο Ορφανών Φαρμάκων
στην Ελλάδα, υπογράμμισε σε ενημερωτική
συνάντηση η φαρμακευτική εταιρεία βιοτεχνολογίας Actelion, τονίζοντας ότι η συμβολή
των Αρχών Υγείας και επιχειρήσεων προς
την κατεύθυνση αυτή, είναι απαραίτητη για
την εφαρμογή των βέλτιστων στρατηγικών
παρέμβασης.
Η Ελλάδα, ως κράτος μέλος της Ε.Ε, έχει
υποχρέωση να εναρμονιστεί με τους δύο
Ευρωπαϊκούς Κανονισμούς (Ε.Κ. 141/2000
& Ε.Κ. 847/2000) και να θεσπίσει ένα Εθνικό
Πλαίσιο Κινήτρων για την Κυκλοφορία των εν
ισχύ Ορφανών Φαρμάκων στη χώρα μας. Στη
συνέχεια, τα κίνητρα αυτά, πρέπει να κοινοποιηθούν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον
Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η έλλειψη Εθνικού Πλαισίου Κινήτρων
για την Κυκλοφορία των εν ισχύ Ορφανών
Φαρμάκων στην Ελλάδα, δημιουργεί στρεβλώσεις στην τιμολόγηση αυτών, προκαλεί
κωλύματα στη διάθεσή τους και αποθαρρύνει την ανάπτυξη της επιχειρηματικής
δραστηριότητας στη χώρα μας. Μάλιστα,
είναι ενδεικτικό ότι σε πολλές περιπτώσεις
ασθενών, κάποια ορφανά φάρμακα επειδή
δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα, εισάγονται
από το ΙΦΕΤ (Ινστιτούτο Φαρμακευτικής
Έρευνας και Τεχνολογίας) γεγονός που αποβαίνει εξαιρετικά επιζήμιο για την Πολιτεία.
Οι εκάστοτε Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης
πληρώνουν πολύ υψηλότερες τιμές για
την εισαγωγή αυτών των φαρμάκων, ενώ
με τη σειρά του το Κράτος χάνει πολύτιμες
εισφορές που αφορούν σε εισπράξεις φόρων, Φ.Π.Α., rebate, clawback, εισφορές σε
ταμεία και θέσεις εργασίας επιστημονικού
προσωπικού που θα εξασφάλιζε η επιχειρηματική δραστηριοποίηση στη χώρα μας,
των εταιρειών που είναι οι κάτοχοι της άδειας
42 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
κυκλοφορίας των φαρμάκων αυτών.
Σε αυτό το πλαίσιο, οι αποτελεσματικές
στρατηγικές παρέμβασης στον κλάδο των
ορφανών φαρμάκων, θα οδηγήσουν σε σημαντικά οφέλη για τον κρατικό προϋπολογισμό.
Η θέσπιση δε, του Εθνικού Πλαισίου για την
Κυκλοφορία των εν ισχύ Ορφανών Φαρμάκων, θα ενθαρρύνει την έλευση μεσαίων ή
μικρών εταιρειών βιοτεχνολογίας με ορφανά
φάρμακα, που σήμερα δεν δραστηριοποιούνται στην Ελλάδα.
Απώτερος στόχος όλων αυτών των
μεταρρυθμίσεων, είναι η διασφάλιση της
έγκαιρης και απρόσκοπτης πρόσβασης των
ασθενών με σπάνιες παθήσεις στις καινοτόμες θεραπείες τους με ορφανά φάρμακα.
Άλλωστε, στο τέλος της ημέρας αυτό που
έχει σημασία είναι οι δράσεις που αναλαμβάνουμε ως ενεργά μέλη της κοινωνίας, ώστε
να βελτιώνουμε τις ζωές των ανθρώπων.
Η Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος
της Actelion, κα Ελένη Γ. Τέντου, είπε σχετικά
«Έως σήμερα, παρά τις δύσκολες ώρες που
περνάει η χώρα, αναγνωρίζουμε ότι η Πολιτεία φροντίζει, ώστε οι ασθενείς με σπάνια
νοσήματα να έχουν πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες τους με ορφανά φάρμακα.
Και αποτελεί αδιαμφισβήτητο γεγονός, ότι
κανείς από τους ασθενείς μας σε θεραπεία
δεν στερήθηκε το φάρμακό του. Σε αυτό το
περιβάλλον, βρισκόμαστε σε συνεχή εγρήγορση, ώστε οι ασθενείς να εξασφαλίζουν
την έγκαιρη και συνεχόμενη θεραπευτική
τους αγωγή. Προς την κατεύθυνση αυτή, η
Actelion, με την αποδεδειγμένη εξειδίκευση
και δράση της στο πεδίο των Ορφανών Φαρμάκων και των Σπάνιων Παθήσεων, μπορεί να
συμβάλλει στην προσπάθεια των αρμόδιων
φορέων και Αρχών Υγείας για την υλοποίηση των απαραίτητων διαρθρωτικών αλλαγών
στον κλάδο. Πεποίθησή μας αποτελεί, ότι
μπορούμε όλοι μαζί να συνδράμουμε στην
προώθηση της καινοτομίας στη χώρα μας».
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
ΕΚΚΛΗΣΗ ΣΤΙΣ ΑΡΜΟ∆ΙΕΣ ΑΡΧΕΣ ΓΙΑ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ
ΑΣΘΕΝΩΝ ΣΤΙΣ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ
«Εξατομικευμένη Θεραπεία
και Καινοτομία»
Έ
κκληση προς τις αρμόδιες υγειονομικές Αρχές να διευκολύνουν την πρόσβαση των ασθενών
στις εξατομικευμένες θεραπείες, καθώς προσφέρουν σημαντικά οφέλη
για τους ασθενείς και προάγουν την
ορθολογική χρήση των υγειονομικών πόρων, απηύθυνε ο ∆ιευθύνων
Σύμβουλος της Roche Hellas, ∆ρ.
Alexander Zehnder, μιλώντας στο
Συνέδριο «Εξατομικευμένη Θεραπεία και Καινοτομία». Το συνέδριο
διοργανώθηκε από το Health Daily
της Boussias Communications, υπό
την αιγίδα της Ιατρικής Σχολής του
Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, με την ευγενική
χορηγία της φαρμακευτικής εταιρείας Roche Hellas.
Σύμφωνα με τον Δρ. Zehnder,
τα οφέλη της εξατομικευμένης
θεραπείας είναι πολλαπλά. «Για τη
Roche ‘εξατομικευμένη θεραπεία’
σημαίνει ’σωστή θεραπεία, για τον
σωστό ασθενή, τη σωστή στιγμή’»,
ανέφερε, τονίζοντας ότι η προσέγγιση αυτή προσφέρει σημαντικά
οφέλη τόσο στους ασθενείς, όσο
στους ιατρούς, τους ασφαλιστικούς φορείς και τα νοσοκομεία και
τις ρυθμιστικές αρχές.
Όπως εξήγησε ο Δρ. Zehnder,
επειδή ακριβώς οι συγκεκριμένες
θεραπείες είναι εξατομικευμένες,
δηλαδή αναπτύσσονται βάσει συγκεκριμένων πληροφοριών που
εμπεριέχονται στα γονίδια και τους
βιοδείκτες κάθε ασθενή, είναι αποτελεσματικότερες για τους συγκεκριμένους ασθενείς.
«Δύο άνθρωποι που πάσχουν
από την ίδια ασθένεια και υποβάλλονται στην ίδια θεραπευτική
αγωγή μπορεί να ανταποκρίνονται
με διαφορετικό τρόπο. Ο ένας να
ωφελείται σε μεγαλύτερο και ο
άλλος σε μικρότερο βαθμό. Το
κατά πόσον ορισμένες θεραπείες
είναι αποτελεσματικές εξαρτάται
και από συγκεκριμένες γονιδιακές
διαφοροποιήσεις των ασθενών»,
διευκρίνισε.
Ο Δρ. Zehnder αναφέρθηκε σε
ένα ακόμη όφελος της εξατομικευμένης θεραπείας, που είναι η
εξοικονόμηση πόρων. «Η ανάγκη
για εξατομικευμένη θεραπεία
είναι σήμερα πιο επιβεβλημένη
από ποτέ, καθώς συμβάλει στην
ορθότερη χρήση των διαθέσιμων
πόρων για την υγεία. Παράλληλα, αποτελεί μεγάλη ευκαιρία για
την Ελλάδα, καθώς θα της δοθεί
η δυνατότητα να ηγηθεί των
εξελίξεων αντί να τις ακολουθεί,
αξιοποιώντας καινοτόμες πρωτοβουλίες για την υγεία – όπως
η είναι η ηλεκτρονική συνταγογράφηση – , την αριστεία στην
επιστήμη και τις συνεργασίες
δημόσιου και ιδιωτικού τομέα».
Στο συνέδριο μίλησε επίσης ο
επικεφαλής του Τμήματος Βιοδεικτών του Ομίλου Roche, ∆ρ.
Thorsten gutjahr. Όπως δήλωσε,
«η εξατομικευμένη θεραπεία είναι
σήμερα πραγματικότητα και παρέχει απτά οφέλη στους ασθενείς».
Αξίζει να αναφερθεί ότι ο ένας στους
δύο πάσχοντες από καρκίνο υποβάλλονται σε ειδικό διαγνωστικό
τεστ πριν την έναρξη της θεραπείας.
44 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
JANSSEN
Βραβείο Business
IT Excellence
Awards 2013
Β
ραβείο «Βέλτιστης Πρακτικής Αξιοποίησης Τεχνολογιών Πληροφορικής
και Επικοινωνίας», απονεμήθηκε στην
φαρμακευτική εταιρία Janssen Ελλάδος,
μετά από διαγωνισμό τον οποίο θεσμοθέτησε το περιοδικό netweek της Boussias
Communications με την επιστημονική
υποστήριξη του Εργαστηρίου Ηλεκτρονικού Εμπορίου (ELTRUN) του Οικονομικού
Πανεπιστημίου Αθηνών.
Η Janssen συμμετείχε στην κατηγορία /
πυλώνα: ΒΡΑΒΕΙΑ ΣΕ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΒΕΛΤΙΣΤΗ ΑΞΙΟΠΟΙΗΣΗ / ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ όπου και βραβεύτηκε για
την εκπαίδευση του προσωπικού της, μέσω
του ηλεκτρονικού προγράμματος iLib. Tο
iLib έλαβε
το βραβείο
αριστείας
Business-IT
Excellence
Αward από
την Yφυπουργό ∆ιοικητικής Μεταρρύθμισης & Ηλεκτρονικής ∆ιακυβέρνησης κα.
Εύη Χριστοφιλοπούλου. Το iLib είναι μία
πρωτοποριακή πλατφόρμα ηλεκτρονικής
εκπαίδευσης που αναπτύχτηκε από την
Janssen Ελλάδος και τους συνεργάτες της
MakeBelive. Αφορά στην κατασκευή μιας
βιβλιοθήκης ηλεκτρονικών βιβλίων και
εκπαιδευτικών βοηθημάτων για τις θεραπευτικές κατηγορίες στις οποίες δραστηριοποιείται η Janssen. Ο χρήστης μπορεί
να κατεβάσει το βιβλίο που θέλει στο iPad
του και να απολαύσει μία διαφορετική
εκπαιδευτική εμπειρία. Η έντονη διαδραστικότητα και το υψηλό επίπεδο εποπτικού
υλικού (video, κινούμενες εικόνες, υψηλής
ανάλυσης φωτογραφίες, κλπ) φέρνουν τον
αναγνώστη πολύ πιο κοντά στη γνώση, με
ιδιαίτερη αμεσότητα. Μετά την επιτυχημένη εισαγωγή του iLib στην Ελληνική αγορά,
το έργο έχει υιοθετηθεί από την Janssen
στην Ευρώπη και Μέση Ανατολή και αυτή
την στιγμή συγγράφονται οι επόμενοι τρείς
τόμοι της βιβλιοθήκης.
www.pharmanews.gr
7+1 AΠOPIEΣ
7+1
Απορίες για
τη ρινική συμφόρηση
Όταν παθαίνουμε ένα κρυολόγημα αντιλαμβανόμαστε
πόσο σημαντική είναι η μύτη μας. Η ρινική συμφόρηση, το γνωστό σε όλους μας μπούκωμα, δεν είναι απλώς
ενοχλητική- μπορεί να αποβεί ακόμη και επικίνδυνη.
Πότε θα πρέπει να συμβουλευτούμε τον γιατρό και τι
επιπλοκές μπορεί να προκαλέσει ένα «μπούκωμα» που
επιμένει; O Χειρουργός Ωτορινολαρυγγολόγος, αναπληρωτής καθηγητής Πανεπιστηµίου Αθηνών, κ. Θωµάς
Νικολόπουλος απαντά σε όλες μας τις απορίες.
46 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
1
Τι είναι η ρινική συμφόρηση;
Η ρινική συμφόρηση έχει να κάνει με
το πρήξιμο (οίδημα) του ρινικού βλεννογόνου και των ρινικών κογχών, δηλαδή
της εσωτερικής επένδυσης των τοιχωμάτων της μύτης που έρχεται σε επαφή με
τον αέρα. Ως αποτέλεσμα, η δίοδος του
αέρα στενεύει ή κλείνει εντελώς, οδηγώντας στο οικείο σε όλους σύμπτωμα του
«βουλώματος» της μύτης. Η συμφόρηση
www.pharmanews.gr
ύπνο και την ακοή. Αν όμως παρατείνεται
και συνοδεύεται και από άλλα συμπτώματα,
πρέπει να εξετάσουμε αν συνυπάρχει και
κάποια άλλη πάθηση ή επιπλοκή.
Άλλες αιτίες ρινικής συμφόρησης είναι οι αλλεργίες (σε χρονιότερη βάση), η
κατάχρηση ρινικών διαλυμάτων, η παραρινοκολπίτιδα, η αγγειοκινητική αντίδραση
στο κρύο ή σε άλλα ερεθίσματα, αλλά και
οι διάφορες ουσίες που μεταφέρονται με
τον αέρα (π.χ. ο καπνός των τσιγάρων, οι
ατμοσφαιρικοί ρύποι, διάφορα αρώματα
κ.λπ.).
Η αλλεργία είναι, με μεγάλη διαφορά,
το συχνότερο αίτιο χρόνιων συμπτωμάτων.
Εάν έχει εποχιακή εμφάνιση, προκαλείται
από γύρη φυτών ή δέντρων ή από σπόρους
μυκήτων. Εάν είναι διαρκής, το πιθανότερο αίτιό της είναι τα ακάρεα της οικιακής
σκόνης ή τα οικιακά ζώα. Δυστυχώς, η αιτιολογική καταπολέμηση της αλλεργίας είναι
δύσκολη, αλλά η θεραπεία με ειδικά φάρμακα ανακουφίζει σημαντικά τον ασθενή
ή/και προλαμβάνει τις εξάρσεις της νόσου.
Η λειτουργία της μύτης μπορεί τέλος
να επηρεαστεί και από ανατομικές ανωμαλίες της μύτης, όπως π.χ. η σκολίωση
του ρινικού διαφράγματος. Αυτό καθιστά
πολύ σημαντική τη γνώμη του ειδικού
ΩΡΛ για τη διάγνωση του «στραβού διαφράγματος», της ύπαρξης πολυπόδων, της
παραρινοκολπίτιδας (οξείας ή χρόνιας), της
υπερτροφίας αδενοειδών (κυρίως σε μικρότερες ηλικίες) ή και όγκων της μύτης
και του ρινοφάρυγγα.
συνήθως συνοδεύεται από αυξημένη ρινική καταρροή (συνάχι), αυτό όμως δεν
συμβαίνει πάντα.
2
Πού οφείλεται;
Μια ρινική συμφόρηση συνήθως
οφείλεται σε κρυολόγημα, συνοδεύεται και
από συνάχι και υποχωρεί εντός μερικών
ημερών. Εάν είναι σοβαρή και παρατεταμένη, μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τον
www.pharmanews.gr
3
Η απόφραξη οφείλεται
στο συνάχι;
Πολύς κόσμος πιστεύει ότι η απόφραξη
οφείλεται στο συνάχι και ότι η λύση στο
πρόβλημα είναι το να φυσήξει κάποιος τη
μύτη του. Αυτό όμως δεν ισχύει, διότι όπως
ξέρουμε όλοι, αυτό φέρνει μόνο μερική και
πρόσκαιρη βελτίωση. Η ρινική συμφόρηση
οφείλεται στην αυξημένη δίοδο αίματος
από τα αιμοφόρα αγγεία του βλεννογόνου,
με αποτέλεσμα το «πρήξιμο» του εσωτερικού της μύτης.
4
Τι μπορεί να προκαλέσει ένα
ιογενές μπούκωμα που δεν
λύεται;
Ένα ιογενές μπούκωμα, δηλαδή μια ιογενής ρινίτιδα που δεν περνάει, μπορεί να
γίνει μικροβιακή, με πυώδεις εκκρίσεις.
Όταν λοιπόν το μπούκωμα κρατάει περισσότερο από μία εβδομάδα, θα πρέπει
να αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού.
Επίσης, μία συμφόρηση θα πρέπει να
σας ανησυχήσει, ακόμα και από την πρώτη
μέρα, όταν τα συμπτώματά της δεν περιορίζονται στο έκκριμα, αλλά συνυπάρχει
καταβολή, κεφαλαλγία, πόνος πάνω από
τα μάτια, πόνος στα δόντια ή στη μέση
του κεφαλιού ή άλλο πρήξιμο ή πόνος στο
πρόσωπο ή το κεφάλι.
Επίσης, αν υπάρχει χρόνια συμφόρηση
μόνο από τη μία πλευρά, θα πρέπει να σκεφτείτε την πιθανότητα ύπαρξης κάποιου
μορφώματος (π.χ. ενός όγκου), ενώ σε μια
μονόπλευρη οξεία απόφραξη στα παιδιά,
θα πρέπει να υποψιαστούμε ότι το παιδί
να έχει εισάγει κάποιο αντικείμενο στη
μύτη του.
5
Τι κινδύνους κρύβει
μια ρινίτιδα;
Η πιο συχνή επιπλοκή της ρινίτιδας είναι
η παραρινοκολπίτιδα, η φλεγμονή δηλαδή
κάποιων από τους παραρίνιους κόλπους.
Αυτοί είναι: οι δύο γναθιαίοι δηλαδή τα
ιγμόρια (πάνω από τα δόντια), οι δύο μετωπιαίοι (πάνω από τα φρύδια), οι ηθμοειδείς κυψέλες ανάμεσα στα μάτια και οι
δύο σφηνοειδείς κόλποι. Τα στόμια όλων
αυτών των κόλπων επικοινωνούν με τη
ρινική κοιλότητα.
Η παραρινοκολπίτιδα μπορεί, ανάλογα με την εντόπισή της, να προκαλεί πόνο
σε κάποια περιοχή του προσώπου ή του
κεφαλιού, όπως π.χ. πάνω από τα δόντια,
ανάμεσα στα μάτια, στη περιοχή της μύτης
ή ακόμη και στο κέντρο του κεφαλιού. Άλλοτε, τα συμπτώματα είναι χειρότερα μόλις
ξυπνήσουμε ή πριν πάμε να κοιμηθούμε,
όταν σκύβουμε ή όταν φυσάμε τη μύτη
μας. Οι βλέννες που κατεβαίνουν μέσα στο
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 47
7+1 AΠOPIEΣ
στόμα μας δημιουργούν και βήχα.
Στα παιδιά, οι ρινίτιδες οδηγούν συχνά
σε ωτίτιδες. Ένα απλό κρυολόγημα μπορεί
να προκαλέσει κλείσιμο της ευσταχιανής
σάλπιγγας (αίσθημα απόφραξης στα αυτιά),
ιοί να ανέλθουν στο αυτί από τη μύτη και
ένα μικρόβιο να περιπλέξει την κατάσταση,
οδηγώντας το μικρό ασθενή στα συμπτώματα της οξείας μέσης πυώδους ωτίτιδας
(έντονος πόνος στο αυτί κ.λπ.)
6
Τι μπορεί να χρησιμοποιηθεί
για την αντιμετώπιση
της ρινικής συμφόρησης;
Σε πρώτη φάση, μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαλύματα φυσιολογικού ορού
(αλατόνερου σε συγκέντρωση 0,9%). Καλό
είναι να χρησιμοποιούνται 5ml φυσιολογικού ορού σε κάθε ρουθούνι με σύριγγα,
έως και 6 φορές την ημέρα. Χρήσιμη είναι
επίσης η λήψη βιταμίνης C, η ξεκούραση
αλλά και η αύξηση της υγρασίας του
αέρα, με τη χρήση υγροποιητή ή με
εισπνοές ατμού.
Αποφύγετε τη χρήση του κλιματιστικού, που ξηραίνει τον αέρα
του περιβάλλοντος και φροντίστε να
καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες
υγρών. Όταν ξεκουράζεστε, να
θυμάστε να έχετε το κεφάλι πιο ψηλά από
το υπόλοιπο
σώμα σας (π.χ.
με ένα δεύτερο μαξιλάρι).
Για την ανακούφιση των μωρών, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τους ειδικούς
αναρροφητήρες για τις ρινικές εκκρίσεις.
Αν τα συμπτώματα επιμένουν, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικά ρινικά
αποσυμφορητικά, που λαμβάνονται άνευ
συνταγής από το φαρμακείο. Αυτά περιέχουν ουσίες που προκαλούν σύσπαση των
αγγείων του ρινικού βλεννογόνου και η
χρήση τους πρέπει να γίνεται με φειδώ,
χωρίς να ξεπερνάται η συνιστώμενη δοσολογία και ΚΥΡΙΩΣ ΓΙΑ ΛΙΓΕΣ ΜΟΝΟ ΜΕΡΕΣ.
Διαφορετικά, έχουν βλαβερές συνέπειες
για τον οργανισμό.
Τα αποσυμφορητικά περιέχουν συνήθως το δραστικό συστατικό ψευδοεφεδρίνη, που έχει αρκετές παρενέργειες,
όπως νευρικότητα, ζάλη, μεταβολές στην
8
Πότε χρειάζεται κανείς συμβουλή γιατρού και ειδική
αντιμετώπιση (π.χ. αντιβίωση);
Όταν το μπούκωμα διαρκεί πάνω από λίγες μέρες, όταν το έκκριμα γίνει από
ορώδες πυώδες, αν η ρινική συμφόρηση είναι μονόπλευρη, αν υπάρχουν γενικά συμπτώματα αδιαθεσίας, κακουχίας, κεφαλαλγίας, πυρετού, κ.λπ. Επίσης,
αν η ρινική συμφόρηση ξεκινήσει ως πυώδης και δεν υποχωρεί με την απλή
συντηρητική θεραπεία.
48 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
αρτηριακή πίεση κυρίως σε περιπτώσεις
κατάχρησης. Η διακοπή μετά από παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει επάνοδο της ρινικής συμφόρησης, δημιουργώντας έτσι έναν φαύλο κύκλο εξάρτησης.
Για τον λόγο αυτό, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών
για περισσότερες από 5 ημέρες στη σειρά.
Δυστυχώς, υπάρχουν άτομα που χρησιμοποιούν αυτά τα σπρέι για μεγάλα χρονικά
διαστήματα, με καταστροφικές συνέπειες:
ο βλεννογόνος της μύτης καταστρέφεται,
ο δε οργανισμός συνηθίζει το φάρμακο,
με αποτέλεσμα οι δόσεις που λαμβάνονται
να αυξάνουν σταδιακά. Οι μεγάλες δόσεις
έχουν όμως ως αποτέλεσμα ποσότητα του
φαρμάκου να φτάνει στην κυκλοφορία του
αίματος, προκαλώντας άλλες παρενέργειες.
Σε παιδιά, καλό είναι να μη χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα, αλλά να
εξαντλούνται τα μη φαρμακευτικά μέτρα.
Σε σοβαρή ρινική απόφραξη υπάρχουν
οι αντίστοιχες παιδικές σταγόνες, αλλά
θα πρέπει να χορηγούνται στη συνιστώμενη δόση και για λίγες μόνο μέρες. Σε
βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών, κάθε
σύμπτωμα θα πρέπει να αξιολογείται από
τον παιδίατρο.
7
Προληπτικά μέτρα υπάρχουν;
Είναι σημαντικό, ειδικά για τη μη μετάδοση της ρινίτιδας ιογενούς και μικροβιακής αιτιολογίας να πλένετε συχνά τα
χέρια σας και να μην φτερνίζεστε μπροστά
στους άλλους. Επίσης να μην πλησιάζετε
πολύ κοντά κάποιον «κρυωμένο» ή να χρησιμοποιείτε μάσκες προστασίας.
Όταν ένα μικρό παιδί πηγαίνει στον
παιδικό σταθμό, όλα αυτά τα μέτρα είναι
δυστυχώς θεωρητικά, διότι στη πράξη τα
παιδιά κολλάνε πολύ εύκολα το ένα με
το άλλο. Υπάρχουν περιπτώσεις, όπου οι
συνεχείς λοιμώξεις (ρινίτιδες, αμυγδαλίτιδες, ωτίτιδες) αναγκάζουν τους γονείς
να διακόψουν στο παιδί τους τον παιδικό.
Η αλλεργική και η αγγειοκινητική ρινίτιδα δεν είναι μεταδοτικές και δεν χρειάζονται μέτρα προστασίας.
www.pharmanews.gr
ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ
Η ΑΕΙΦΟΡΙΑ ΣΥΝΑΝΤΑ ΤΗΝ ΟΜΟΡΦΙΑ
Τ
ριάντα πέντε
χρόνια πορείας, µε
υπευθυνότητα, σεβασµό για
το περιβάλλον, πρωτοποριακά
προϊόντα και αξιόλογη διεθνή
παρουσία, συµπληρώνει φέτος η
APIVITA.
Εµπνεόµενη από την κοινωνία
της µέλισσας και το µελίσσι,
το αξιοθαύµαστο εργαστήριο
της φύσης, την πλούσια
ελληνική χλωρίδα µε τα 5500
είδη φυτών και τις διδαχές του
Ιπποκράτη, η APIVITA συνδυάζει
µελισσοκοµικά προϊόντα, όπως
πρόπολη, µέλι και βασιλικό
πολτό, πιστοποιηµένα φυτικά
εκχυλίσµατα και αιθέρια έλαια
βιολογικής καλλιέργειας και
δηµιουργεί αποτελεσµατικά,
ολιστικά προϊόντα.
Ταυτόχρονα επενδύει στην
αειφορία, µέσω των θυγατρικών
εταιρειών Apivita Farm και
Apigea, που αναπτύσσουν και
εκµεταλλεύονται ιδιόκτητα
µελίσσια, ενώ προωθεί την
έρευνα και την ανάπτυξη
βιολογικών καλλιεργειών
βοτάνων στην Αρκαδία, στη
Θεσσαλία, στη Φθιώτιδα, στον
Όλυµπο και σε όλη την Ελλάδα.
Επίσης, σε συνεργασία µε
γεωπόνους, µελισσοκόµους
και βιοκαλλιεργητές προάγει
την ελληνική φύση και τη
βιοποικιλότητα.
Την προσκόλληση της εταιρείας
στη βιωσιµότητα και την
αειφορία, επιβεβαίωσε και η
πρόσφατη σηµαντική διάκριση
της APIVITA, στο πλαίσιο του
Global Sustainable Cosmetics
Summit, στο Παρίσι. Ανάµεσα
σε παγκόσµιους κολοσσούς
της διεθνούς βιοµηχανίας
καλλυντικών, η εταιρεία
απέσπασε το δεύτερο βραβείο
στην κατηγορία «Sustainable
Pioneer».
Το πάθος και το όραµα της
APIVITA έχει «αγκαλιαστεί»
σε 14 χώρες σε ολόκληρο
τον κόσµο: στην Κύπρο, στην
Ισπανία, το Βέλγιο, την Ολλανδία,
το Λουξεµβούργο, τη Ρουµανία,
την Ιαπωνία, το Χονγκ Κονγκ, τη
Σιγκαπούρη, την Αυστραλία, τις
ΗΠΑ, την Αγγλία, την Κροατία,
την Ουκρανία.
Β’ ΒΡΑΒΕΙΟ
ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ
Αυτό όµως σε καµία περίπτωση
δεν δηµιουργεί εφησυχασµό. Η
APIVITA συνεχίζει να εξελίσσεται
και να επενδύει σε ερευνητικά
προγράµµατα, σε συνεργασία µε
πανεπιστηµιακά ιδρύµατα, στην
Ελλάδα και στο εξωτερικό.
∆εν είναι τυχαίο ότι, τον
περασµένο Σεπτέµβριο, η
οµάδα του τµήµατος Έρευνας
και Ανάπτυξης της εταιρείας,
απέσπασε το δεύτερο βραβείο
στην κατηγορία «ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ»
του διαγωνισµού «Η Ελλάδα
καινοτοµεί», για την ανάπτυξη
µιας καινοτόµου µεθόδου
εκχύλισης ελληνικής
πρόπολης.
Kαινοτόµος µέθοδος εκχύλισης
Ελληνικής πρόπολης για
την παραγωγή υψηλής
προστιθέµενης αξίας πρώτης
ύλης µε αντιοξειδωτική και
φωτοπροστατευτική δράση
• Η λέξη Apivita σηµαίνει
«η ζωή της
µέλισσας»;
Προέρχεται
από τις λέξεις
Apis (µέλισσα)
και Vita (ζωή)
και αντανακλά
το σύνολο της
φιλοσοφίας της
εταιρείας.
• Οι Νίκη
και Νίκος
Κουτσιανάς,
ιδρυτές της
APIVITA,
δηµιούργησαν
τα πρώτα τους
προϊόντα µέσα
στο φαρµακείο
τους;
ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΟΤΙ...
APIVITA A.E.B.E.
ΤΟ ΝΕΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΤΗΣ APIVITA
Το νέο κτίριο της APIVITA,
στο βιοµηχανικό πάρκο
Μαρκόπουλου Αττικής,
είναι εναρµονισµένο µε
την φιλοσοφία και τις αξίες
της εταιρείας και αποτελεί
έµπρακτο σύµβολο
αειφορίας, καινοτοµίας
και πρωτοποριακής
διασύνδεσης του
εργασιακού και του
φυσικού περιβάλλοντος.
Από πλευράς
αρχιτεκτονικού
σχεδιασµού, αποτελεί
προσοµοίωση κυψέλης
και συγκεντρώνει την
παραγωγή, την έρευνα
και τη διοίκηση της
εταιρείας.
Εδώ και λίγο καιρό,
στο κέντρο της Αθήνας,
δηµιουργήθηκε και το
concept store της ΑPIVITA.
Πρόκειται για έναν
πολυχώρο 5 ορόφων,
που στεγάζεται στην οδό
Σόλωνος και αναδεικνύει
τη φιλοσοφία, τις αξίες,
το «είναι» της εταιρείας,
προάγοντας την ελληνική
φύση και τον πολιτισµό.
Συνιστά εκπλήρωση
της επιθυµίας των
ιδρυτών της ΑPIVITA
να προσφέρουν στους
πελάτες, στους πολίτες της
Αθήνας, αλλά και στους
επισκέπτες της, έναν
χώρο υψηλής ποιότητας
και αισθητικής, υγείας,
ευζωίας και ενηµέρωσης.
ΣYNENTEYΞH
ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ
ΒΛΑΧΟΠΟΥΛΟΣ
Κολπική
μαρμαρυγή:
Αθώα, αλλά και
επικίνδυνη
Η κολπική μαρμαρυγή
αποτελεί τη συχνότερη
αρρυθμία στους ενήλικες, η
οποία όμως αν μείνει χωρίς
θεραπεία κρύβει σοβαρούς
κινδύνους. Ο επίκουρος
Καθηγητής Καρδιολογίας
του Πανεπιστημίου Αθηνών
κ. Χαράλαμπος Βλαχόπουλος, μιλώντας στο Pharma
News, αναφέρει ότι πρόκειται για μια γενικά καλοήθη
πάθηση, η οποία, με τις κατάλληλες προφυλάξεις και
την κατάλληλη θεραπεία,
μπορεί να ακολουθεί τον
πάσχοντα για πολλά - πολλά
χρόνια, χωρίς να επηρεάσει
ουσιαστικά τη ζωή του.
Συνέντευξη στην
Νεκταρία Καρακώστα
M
ε τους νέους φαρμακευτικούς παράγοντες μάλιστα,
που αποδεσμεύουν τον
ασθενή από τον “βραχνά”
των τακτικών εξετάσεων, προστατεύοντάς
τον αποτελεσματικά από τα εγκεφαλικά
επεισόδια αλλά και τις αιμορραγίες, η
ποιότητα ζωής των ασθενών με κολπική
μαρμαρυγή βελτιώνεται σημαντικά.
Πόσο συχνή είναι η Κολπική Μαρμαρυγή (ΚΜ);
Η Κολπική Μαρμαρυγή (ΚΜ) αφορά περίπου το 2-3% του γενικού πληθυσμού.
Υπολογίζεται ότι στην Ευρώπη υπάρχουν
περίπου 4.500.000 ασθενείς.
50 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
Μπορείτε να μας εξηγήσετε τον
μηχανισμό της ΚΜ και τι κινδύνους
κρύβει;
Η ΚΜ χαρακτηρίζεται από τις περισσότερες
φορές από ταχυκαρδία και ακανόνιστους,
άρρυθμους παλμούς. Φυσιολογικά, στην
καρδιά μας, στον δεξιό κόλπο, έχουμε ένα
κέντρο, κάποια κύτταρα, που στέλνουν ένα
ρυθμικό ερέθισμα, κάνοντας την καρδιά να
συσπάται (περίπου 60 φορές το λεπτό).
Σε κάποιους ανθρώπους όμως, το ρυθμικό αυτό ερέθισμα δίνει τη θέση του σε
μια άναρχη δραστηριότητα πολλών, μικρών
ηλεκτρικών κυκλωμάτων, που προκαλούν
άρρυθμες συστολές. Αυτό είναι η Κολπική
Μαρμαρυγή. Τι κινδύνους κρύβει;
ΣYNENTEYΞH
α. Τον κίνδυνο ο ασθενής να πάθει
εγκεφαλικό-εμβολικό επεισόδιο. Λόγω
της άναρχης ηλεκτρικής δραστηριότητας
που αναφέραμε παραπάνω, τα συσπαστικά
κύτταρα του κόλπων της καρδιάς δεν συντονίζονται και οι κόλποι δεν συσπώνταισυσπώνται μόνο οι κοιλίες, που στέλνουν
αίμα σε όλη την κυκλοφορία.
Λόγω της μη σύσπασης των κόλπων,
το αίμα λιμνάζει μέσα σε αυτούς, δημιουργώντας θρόμβους. Αν κάποιος από
τους θρόμβους αυτούς «δραπετεύσει»
στην κοιλία, περνά στην κυκλοφορία και
ανάλογα με το σημείο του αρτηριακού
δέντρου όπου θα εμβολιστεί, προκαλεί
έμφραγμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική εμβολή.
O κίνδυνος για εγκεφαλικό-εμβολικό
επεισόδιο είναι μάλιστα μεγαλύτερος όταν
αθροιστούν και άλλοι παράγοντες κινδύνου: αν ο ασθενής είναι ηλικιωμένος, έχει
υπέρταση, διαβήτη ή καρδιακή ανεπάρκεια. Βάσει αυτών των παραγόντων, ο καρδιολόγος εκτιμά τον κίνδυνο που διατρέχει
ο ασθενής για εγκεφαλικό επεισόδιο και
χορηγεί, αν χρειαστεί, αντιπηκτική αγωγή.
β. Ο δεύτερος μεγάλος κίνδυνος της
ΚΜ είναι ο ασθενής να εμφανίσει καρδιακή ανεπάρκεια. Αν η καρδιά του ασθενούς
«τρέχει» για εβδομάδες ή μήνες, κάποια
στιγμή θα κουραστεί και θα παρουσιάσει
ανεπάρκεια. Για αυτό, είναι πολύ σημαντική
η έγκαιρη διάγνωση της ΚΜ.
Έχει συμπτώματα;
Το κυριότερο σύμπτωμα της ΚΜ είναι το
αίσθημα παλμών (το λεγόμενο “φτερούγισμα”), που ορισμένες φορές μπορεί να
συνοδεύεται από τάση προς λιποθυμία
ή μια γενικότερη αδυναμία. Ωστόσο, δεν
σημαίνει ότι κάθε έντονο αίσθημα παλμών
είναι κολπική μαρμαρυγή. Άλλα συμπτώματα της ΚΜ είναι ο πόνος στο στήθος
και η κόπωση.
Απέναντι σε ένα τέτοιο σύμπτωμα, ο
ασθενής θα πρέπει να απευθυνθεί άμεσα
στον γιατρό του, χωρίς πανικό και χωρίς
φόβο, ώστε να τον κατευθύνει ανάλογα.
“
Η ΚΜ
χαρακτηρίζεται
από τις
περισσότερες
φορές από
ταχυκαρδία και
ακανόνιστους,
άρρυθμους
παλμούς
”
Who is who
O Χαράλαμπος Βλαχόπουλος είναι
Επίκουρος Καθηγητής Καρδιολογίας του Πανεπιστημίου Αθηνών,
επεμβατικός Καρδιολόγος, υπεύθυνος της Μονάδας Υπέρτασης
της Α Καρδιολογικής Κλινικής του
Πανεπιστημίου Αθηνών.
Έχει πλήθος δημοσιεύσεων/
πρωτότυπων ερευνητικών εργασιών, είναι μέλος ελληνικών και
διεθνών καρδιολογικών εταιρειών
και έχει επανειλημμένως πραγματοποιήσει διαλέξεις στην Ελλάδα
και στο εξωτερικό, σε θέματα που
αφορούν στην ειδικότητά του.
52 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
Ακόμη κι αν πρόκειται για ΚΜ, ο ασθενής
θα πρέπει να θυμάται ότι όταν κανείς θεραπευτεί σωστά, έχοντας τακτική καρδιολογική παρακολούθηση και λαμβάνοντας τις
κατάλληλες φαρμακευτικές προφυλάξεις,
ο κίνδυνος επιπλοκών ελαχιστοποιείται.
Πού οφείλεται;
Δυστυχώς δεν είναι πάντα σαφής η αιτία
της ΚΜ.
Πώς βοηθούν οι υπάρχουσες θεραπείες στο να ξεπεραστούν οι
κίνδυνοι που διατρέχει ο πάσχων
από ΚΜ;
Για τη μείωση του κινδύνου για εγκεφαλικό
επεισόδιο που διατρέχουν οι πάσχοντες
από ΚΜ, εδώ και 30 χρόνια οι καρδιολόγοι
χορηγούν τους λεγόμενους ανταγωνιστές
της βιταμίνης Κ, οι οποίοι εμποδίζουν το
αίμα να πήξει μέσα στους κόλπους, προστατεύοντας έτσι από το εμβολικό επεισόδιο.
Mελέτες έχουν δείξει ότι 1 στους 2
ασθενείς εγκαταλείπουν τη θεραπεία με
κουμαρινικά, καθώς δυσκολεύονται να
ελέγξουν την αποτελεσματικότητά τους.
Η ανάγκη για συνεχείς αιματολογικούς
ελέγχους (του χρόνου INR) κάνει πολλούς
ασθενείς να παραιτούνται.
Επιπλέον, πρόσφατη ελληνική μελέτη,
η μελέτη RAFTING (Φαρμάκης & συν.),
διαπίστωσε ότι και από εκείνους τους
ασθενείς που συνεχίζουν τη θεραπεία
τους, ένα μεγάλο μέρος δεν ρυθμίζεται
καλά. Συγκεκριμένα, διαπιστώθηκε ότι από
το 60% εκείνων που λαμβάνουν θεραπεία
με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, νομίζουν
ότι ρυθμίζονται καλά, όταν όμως μετρήθηκε η πραγματική αποτελεσματικότητα των
φαρμάκων, μόνο το 34% ήταν ρυθμισμένοι
σωστά. Οι λόγοι για αυτό, είναι πολλοί –
ένας από αυτούς είναι ότι τα φάρμακα αυτά
επηρεάζονται πάρα πολύ από τις τροφές.
Στο σημείο αυτό είναι σημαντικό να
πούμε ότι το νόμισμα που λέγεται «αντιπηκτική αγωγή» έχει δύο όψεις: η μία όψη
είναι ότι δεν αφήνει το αίμα να πήξει, και
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
νέες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας, τα νεότερα αντιπηκτικά
προκρίνονται έναντι των ανταγωνιστών
της βιταμίνης Κ. Τα φάρμακα αυτά δεν
είναι κατάλληλα για ασθενείς που παίρνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ για
προσθετικές βαλβίδες.
έτσι προλαμβάνει το εγκεφαλικό επεισόδιο,
και η άλλη είναι ότι μπορεί να προκαλέσει
αιμορραγίες, ακριβώς επειδή δεν αφήνει
το αίμα να πήξει.
Ποια είναι τα πλεονεκτήματα των
νέων, από του στόματος αντιπηκτικών σε σχέση με τις προϋπάρχουσες θεραπείες; Αλλάζουν το τοπίο
στη θεραπεία της ΚΜ και γιατί;
Οι νέες ουσίες είναι τρεις: η νταμπιγκατράνη (ανταγωνιστής της θρομβίνης), η
ριβαροξαμπάνη και η απιξαμπάνη- οι δύο
τελευταίες είναι ανταγωνιστές του παράγοντα 10 (Χ) της πήξης.
Τα νέα φάρμακα αποτελούν μια πολύ σημαντική προσθήκη στη φαρέτρα
της αντιμετώπισης της ΚΜ. Κι αυτό, γιατί
παρουσιάζουν δύο πολύ βασικά πλεονεκτήματα: η αποτελεσματικότητά τους
δεν μεταβάλλεται στον χρόνο, άρα δεν
χρειάζονται τακτικές μετρήσεις για τον
έλεγχό της. Ως εκ τούτου, ο ασθενής δεν
χρειάζεται διαρκείς αιμοληψίες και είναι
πιο εύκολο να συμμορφωθεί.
Επιπλέον, τα νέα φάρμακα είναι γενικά πιο αποτελεσματικά στην πρόληψη
των εγκεφαλικών επεισοδίων και είναι πιο
ασφαλή, έχουν δηλαδή μικρότερο ποσοστό
αιμορραγιών.
Για να σας δώσω ένα παράδειγμα: δύο
μεγάλες μελέτες που έγιναν με την απιξαμπάνη, και μελέτησαν την αποτελεσματικότητα της ουσίας -η μεν πρώτη σε σχέση με
έναν ανταγωνιστή της βιταμίνης-Κ (18.000
ασθενείς), η δε δεύτερη σε σχέση με την
ασπιρίνη (5.500 ασθενείς)- διαπίστωσαν,
ότι για κάθε 1000 ασθενείς με ΚΜ που
έλαβαν το φάρμακο για 1,8 έτη, η απιξαμπάνη απέτρεψε 6 εγκεφαλικά επεισόδια,
15 μεγάλα αιμορραγικά επεισόδια και 8
θανάτους περισσότερους, σε σχέση με τη
βαρφαρίνη.
Ποιοι μπορούν να λάβουν τα νέα
φάρμακα;
Όλοι οι ασθενείς που πάσχουν από ΚΜ μη
βαλβιδικής αιτιολογίας μπορούν να λάβουν
τα νέα φάρμακα. Σύμφωνα μάλιστα με τις
Ποια είναι η σχέση κόστουςαποτελεσματικότητας αυτών των
φαρμάκων;
“
Τα νέα φάρμακα
αποτελούν μια πολύ
σημαντική προσθήκη στη φαρέτρα της
αντιμετώπισης της
ΚΜ. Eίναι γενικά πιο
αποτελεσματικά στην
πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων
και είναι πιο ασφαλή,
έχουν δηλαδή μικρότερο ποσοστό αιμορραγιών
54 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
”
Τα νέα αντιπηκτικά είναι μεν πιο ακριβά
από τις παραδοσιακές θεραπείες, όμως
με αυτά υπάρχουν και σημαντικές εξοικονομήσεις, που προκύπτουν:
• από τη λύση της ανάγκης για τακτικές
αιματολογικές εξετάσεις
• από το γεγονός ότι έχουμε λιγότερα
εγκεφαλικά επεισόδια και λιγότερες αιμορραγίες- άρα και λιγότερες νοσηλείες
• από το γεγονός ότι έχουμε λιγότερες
αναπηρίες
• τέλος, ένας σημαντικός παράγοντας,
είναι η ποιότητα ζωής των ασθενών.
Φαίνεται λοιπόν από τα παραπάνω,
ότι το κράτος μπορεί μεν να καλείται να
πληρώσει περισσότερο για αυτά τα φάρμακα άμεσα, όμως τελικά η χρήση τους
αποβαίνει προς όφελος της οικονομίας
και της κοινωνίας.
Yπάρχουν άλλες διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές στην κολπική
μαρμαρυγή;
Υπάρχουν κάποιες επεμβατικές θεραπείες, όπως π.χ. η κατάλυση των πνευμονικών φλεβών. Σε αυτές καυτηριάζονται τα
κυκλώματα που πυροδοτούν το άναρχο
ερέθισμα και ο ασθενής παύει να έχει
αρρυθμίες και σταματά τη λήψη της
αντιαρρυθμικής αγωγής.
Πρόκειται για έναν τρόπο αντιμετώπισης με πολύ καλά αποτελέσματα και
ελάχιστες πιθανότητες υποτροπής σε
επιλεγμένους ασθενείς.
Ωστόσο, θα πρέπει να διευκρινίσουμε ότι
οι ασθενείς αυτοί δεν απαλλάσσονται από την
ανάγκη λήψης αντιπηκτικής αγωγής.
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
56 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
www.pharmanews.gr
ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΟΣ ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ
Νέα δεδομένα
για τους ασθενείς
Ο ανδρογονικός αποκλεισμός με δεγαρελίξη ελαττώνει τον
κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών συμβαμάτων ή θανάτου
σε σύγκριση με του LHRH αγωνιστές σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη
Σ
το Συνέδριο της Αμερικανικής
Ουρολογικής Εταιρείας (AUA)
που διεξήχθη τον Μάιο 2013
στο San Diego, παρουσιάσθηκε
μία σχετική με το παραπάνω θέμα ανηρτημένη εργασία (poster) από τον Albertsen
και συν., η οποία είναι προσβάσιμη και
στο περιοδικό J. Urol., Vol,. 2013: 189
(4S), e332.
Οι τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες
για την θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου
προχωρημένου καρκίνου του προστάτη,
συνιστούν ανδρογονικό αποκλεισμό με
χρήση LHRH αγωνιστών ή GnRH ανταγωνιστών. Παρά το γεγονός ότι οι LHRH
αγωνιστές υπήρξαν ο ακρογωνιαίος λίθος
του ανδρογονικού αποκλεισμού από την
δεκαετία του 1980, ήδη μία τουλάχιστον
προ εξαετίας αναδρομική μελέτη, απέ-
www.pharmanews.gr
δειξε ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της
χρήσης τους και αυξημένης πιθανότητας
εμφάνισης διαβήτη και καρδιαγγειακών
ανεπιθυμήτων ενεργειών (Keating et al., J
Clin Oncol, 2006, 24:4448-4456). Αυτό το
εύρημα που επιβεβαιώθηκε και από άλλες
ανάλογες μελέτες, υποχρέωσε το FDA να
ζητήσει την προσθήκη προειδοποίησης
ασφάλειας στις εγκεκριμένες οδηγίες
χρήσης των LHRH αγωνιστών σχετικά με
τους κινδύνους εμφάνισης καρδιαγγειακών ανεπιθυμήτων ενεργειών που συνοδεύουν την χρήση αυτών των φαρμάκων
(http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/
ucm229986.htm).
Σε αντίθεση με τους LHRH αγωνιστές,
ο ανταγωνιστής της GnRH δεγαρελίξη,
φαίνεται ότι αμβλύνει τις αρνητικές αυτές συνέπειες.
Στο poster που παρουσιάσθηκε στο
Συνέδριο της AUA, οι Albertsen και συν.,
προχώρησαν σε συνδυασμένη ανάλυση 6
προοπτικών τυχαιοποιημένων μελετών που
συνέκριναν την δεγαρελίξη, έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων της γοναδοεκλυτικής ορμόνης (GnRH ανταγωνιστή) με τους
LHRH αγωνιστές γοσερελίνη και λευπρορελίνη. Ο αριθμός των ασθενών ήταν:
• Δεγαρελίξη=1491
• Γοσερελίνη=458
• Λευπρορελίνη=379
Η πλειοψηφία των ασθενών (=1685)
υπεβλήθη σε ανδρογονικό αποκλεισμό
για 12 μήνες. Τα στοιχεία κατηγοριοποιήθηκαν σύμφωνα με το σύστημα MedDRA
και αναλύθηκαν με χρήσης καμπυλών κατά
Kaplan-Meier και το υπόδειγμα εύρεσης
αναλογικού κινδύνου Cox. Η ανάλυση
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 57
EIΔIKO ΘEMA
Αναλογία κινδύνου (hazard ratio, HR) για εμφάνισης
καρδιαγγειακής νόσου ή θανάτου: δεγαρελίξη έναντι
LHRH αγωνιστών
n
HR
95% CI
p-value
Σοβαρές καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες ή θάνατος από οποιαδήποτε αιτία
Συνολικός πληθυσμός
2328 0.593 0.378-0.930 0.023
Ασθενείς υψηλού κινδύνου 707
0.414
0.227-0.755
0.044
Σοβαρές καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες μόνο
Συνολικός πληθυσμός
2328
Ασθενείς υψηλού κινδύνου 707
“
Η δεγαρελίξη
μείωσε κατά
50% τον κίνδυνο
εμφάνισης σοβαρών
καρδιαγγειακών
ανεπιθυμήτων
ενεργειών ή
θανάτου
”
βασίσθηκε στην πιθανότητα θανάτου από
οποιαδήποτε αιτία ή στην πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθυμήτων ενεργειών που ενδεχομένως ή
πράγματι να απαιτούσαν νοσηλεία του
ασθενούς.
Ως ασθενείς υψηλού κινδύνου ορίσθηκαν άνδρες με προηγούμενο ιστορικό
καρδιαγγειακής νόσου κατά την έναρξη
της μελέτης. Η κατανομή των ασθενών
υψηλού κινδύνου ήταν ισόρροπη μεταξύ
των δύο προς ανάλυση ομάδων (31% έναντι 29%). Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά
που σχετίζονται με την εμφάνιση αυξημένου καρδιαγγειακού κινδύνου ήταν επίσης
ομοιόμορφα (αυξημένη αρτηριακή πίεση,
αγωγή με στατίνες, σακχαρώδης διαβήτης,
χοληστερόλη >6,2 mmol/L).
Η ανάλυση που έγινε αποκάλυψε την
εμφάνιση ενός ή περισσοτέρων περιστατικών καρδιαγγειακών ανεπιθυμήτων ενεργειών ή θανάτου από οποιαδήποτε αιτία
ανά 78 ασθενείς. Ασθενείς σε αγωγή με δεγαρελίξη διέτρεχαν μικρότερο κίνδυνο σε
σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν LHRH
αγωνιστές όσον αφορούσε στην εμφάνιση
σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθυμήτων
ενεργειών ή θανάτου. Η πιθανότητα εμφάνισης ενός καρδιαγγειακού συμβάματος
στον συνολικό πληθυσμό αποκάλυψαν ότι
είναι μικρότερη σε εκείνους που χρησιμο-
58 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
0.560
0.318-0.988
0.046
0.367
0.174-0.755
0.009
ποιούσαν δεγαρελίξη. Σε ασθενείς χωρίς
προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο δεν
ανιχνεύθηκαν διαφορές σε καμία ομάδα
(LHRH αγωνιστές ή δεγαρελίξη).
Το συμπέρασμα των ερευνητών ήταν
ότι σε σύγκριση με τους LHRH αγωνιστές,
η δεγαρελίξη μείωσε κατά 50% τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καρδιαγγειακών
ανεπιθυμήτων ενεργειών ή θανάτου σε
ασθενείς με προϋπάρχον καρδιαγγειακό
ιστορικό κατά τη διάρκεια ενός έτους θεραπείας.
Το εύρημα αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό, εφόσον επιβεβαιωθεί και από
άλλες ανάλογες μελέτες. Η αιτία θανάτου
των περισσότερων ασθενών με καρκίνο
του προστάτη, οφείλεται σε άλλη αιτία
εν σχέσει με την πρωτοπαθή κακοήθεια,
ιδιαίτερα εκείνοι που έχουν προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο, οι οποίοι
αποτελούν το ένα τρίτο του συνολικού
πληθυσμού των ασθενών με καρκίνο
του προστάτη (Conteduca V. et al: Crit
Rev Oncol Hematol. 2013; 86: 42–51).
Η δεγαρελίξη μπορεί να αποτελέσει μία
αξιόπιστη εναλλακτική λύση σε αυτούς
τους ασθενείς, εφόσον φαίνεται ότι ελαττώνει τον κίνδυνο θανάτου ή σοβαρού
καρδιαγγειακού συμβάματος σε ένα έτος
θεραπείας.
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
Τα Aντιβιοτικά
δεν είναι
καραμέλες
«Πληγή» αποτελεί για τη χώρα μας η υπερκατανάλωση αντιβιοτικών,
η οποία δεν περιορίζεται στους ενήλικες, αλλά αφορά εξίσου τα νήπια 1-4 ετών! Το πρόβλημα είναι πολύ σοβαρό, καθώς οι Ελληνίδες
μαμάδες θεωρούν απαραίτητη τη χρήση αντιβιοτικών όταν αρρωστήσει το παιδί τους, μη διστάζοντας να τα χορηγήσουν ακόμη και
χωρίς ιατρική συμβουλή! Ακόμη χειρότερα είναι τα πράγματα λόγω
οικονομικής κρίσης, με τους γονείς να ζητούν απεγνωσμένα από
τον παιδίατρο να τους προτείνει αντιβίωση μέσω... τηλεφώνου!
Μ
ε οδηγό το άγχος του,
ο υπερ-προστατευτικός και άπειρος γονιός
κάνει σοβαρά λάθη! Το
σημαντικότερο από αυτά, είναι η χορήγηση
αντιβίωσης στο παιδί, με το πρώτο… βηχαλάκι. Με δεδομένο ότι ένα παιδί μπορεί
να νοσήσει από κοινό κρυολόγημα ή γρίπη
έως και 7 φορές μέσα στον χρόνο, μπορείτε να φανταστείτε πόσο πολύ επιβαρύνετε
τον οργανισμό του παιδιού με αυτήν σας
την κίνηση και τι συνέπειες μπορεί να έχει
αυτό για την υγεία του;
«Τα τελευταία χρόνια γίνεται υπερβολική χρήση αντιβιοτικών. Αυτό σε μικρό
ποσοστό οφείλεται στον ιατρικό κόσμο.
Κύριοι υπαίτιοι είναι γονείς, οι οποίοι λόγω
του υπερβολικού άγχους τους οδηγούνται
συχνά στο φαρμακείο και αγοράζουν αντιβιοτικά χωρίς ιατρική συνταγή. Υπάρχουν
γονείς που επιμένουν να τους συστήσουμε
κάποια αντιβίωση, ακόμη και από το τηλέφωνο!», επισημαίνει η παιδίατρος Dr Αρετή
Θεοχαρούδη-Σιγανού. «Είναι σημαντικό
οι γονείς να μετριάσουν το άγχος και να
σκεφτούν ότι τις περισσότερες φορές που
αρρωσταίνει ένα παιδί, οι λοιμώξεις είναι
ιογενούς φύσης, άρα θα κάνουν τον κύκλο τους και θα υποχωρήσουν, χωρίς να
χρειαστεί να καταφύγετε σε αντιβίωση».
Η κατάχρηση αντιβιοτικών είναι ένα
ακόμη θλιβερό προνόμιο των Ελλήνων. Είμαστε πρώτοι στη χρήση αντιβιοτικών σε ολόκληρη την Ευρώπη
και –ως αποτέλεσμα- η χώρα μας
παρουσιάζει τα υψηλότερα ποσοστά μικροβιακής αντοχής. Με
τη λήψη αντιβιοτικών για λοιμώξεις που οφείλονται σε ιούς,
δίνουμε την ευκαιρία σε μικρόβια
60 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
“
Ήδη σήμερα,
παρά την αφθονία
των αντιβιοτικών,
οι λοιμώξεις
εξακολουθούν να
αποτελούν θανάσιμο
κίνδυνο
”
που φιλοξενούνται στο σώμα μας και αποτελούν τις λεγόμενες φυσιολογικές χλωρίδες μας, να αναπτύξουν κώδικες αντοχής
στα χορηγούμενα αντιβιοτικά. Δυστυχώς,
αυτές τις πληροφορίες μπορούν να τις
μεταβιβάσουν εύκολα και στα παθογόνα
μικρόβια που πιθανόν να μας προσβάλουν
στο μέλλον. Τι σημαίνει αυτό; Ότι μακροπρόθεσμα θα αναπτυχθούν μικρόβια που
δεν θα σκοτώνονται από τα αντιβιοτικά που
έχουμε σήμερα στη διάθεσή μας.
Ήδη σήμερα, παρά την αφθονία των
αντιβιοτικών, οι λοιμώξεις εξακολουθούν
να αποτελούν θανάσιμο κίνδυνο, ενώ μικροοργανισμοί που μέχρι πριν από μερικά
χρόνια ήταν ευαίσθητοι ακόμη και σε απλά
αντιβιοτικά, σήμερα είναι ανθεκτικοί ακόμη
και στα πιο ειδικά αντιμικροβιακά.
Πέρα από τις μακροπροόθεσμες παρενέργειες, ωστόσο, δεν θα πρέπει να ξεχνάμε και τις βραχυπρόθεσμες συνέπειες
της κατάχρησης αντιβιοτικών: διάρροιες
και πονόκοιλος στα παιδιά, άμεσες, αλλά
και χρόνιες αλλεργίες.
Ο Έλληνας γονιός, πρέπει –επιτέλουςνα συνειδητοποιήσει ότι τα αντιβιοτικά δεν
είναι καραμέλες και ο Έλληνας γιατρός να
αφιερώσει χρόνο, ώστε να καθησυχάσει
ακόμη και τον πιο ανήσυχο και αγχωμένο
γονιό, με κεντρικό σύνθημα «βήχας- πο-
νόλαιμος-συνάχι, ιός είναι θα περάσει».
Θεραπεία από... τηλεφώνου
Ένα ακόμη συχνό λάθος που κάνουν οι
γονείς είναι ότι αναγνωρίζουν συμπτώματα
που είχε στο παρελθόν ένα παιδί και του
δίνουν την αντιβίωση που είχε πάρει και
παλαιότερα. «Σε αυτές τις περιπτώσεις,
το τηλεφώνημα σε εμάς είναι απλώς για
επιβεβαίωση της δόσης... Το πιο σοβαρό,
αλλά και πιο επικίνδυνο λάθος των γονέων
είναι όμως η υπερδοσολογία. Γι’ αυτό και
οι παιδίατροι θα πρέπει να ενημερώνουν
πολύ προσεκτικά τους γονείς. Ένα ακόμη
συχνό λάθος των γονιών είναι η υπο-θεραπεία, το να σταματάνε δηλαδή οι γονείς
την αγωγή, μόλις αρχίσουν τα συμπτώματα
να υποχωρούν, με αποτέλεσμα η νόσος να
υποτροπιάζει λίγες μέρες μετά», σημειώνει
η κυρία Σιγανού.
Όλα ασφαλώς ξεκινούν από τα κενά
της νομοθεσίας και από το γεγονός ότι οι
φαρμακοποιοί πουλάνε τα αντιβιοτικά ως
ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. «Η Ελλάδα είναι από τις ελάχιστες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης
όπου μπορείς να αγοράζεις σκευάσματα
που περιέχουν αντιβιοτικά χωρίς συνταγή γιατρού», σημειώνει. Και το κακό δεν
σταματάει στα αντιβιοτικά. «Η εισπνεόμενη σαλβουταμόλη και η εισπνεόμενη
Γνωρίζετε ότι...
1. ...η κατάχρηση αντιβιοτικών οδηγεί –μακροπρόθεσμα- στη μειωμένη δραστικότητά τους;
2. ...η ανάπτυξη αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά καθιστά δυσχερή την
αντιμετώπιση των λοιμώξεων που οφείλονται σε ανθεκτικά βακτήρια και
αποτελεί σήμερα ένα από τα σημαντικότερα προβλήματα δημόσιας υγείας;
3. ...τα αντιβιοτικά ΔΕΝ θεραπεύουν ούτε βοηθούν στην πρόληψη των ιώσεων;
Το αντιβιοτικό δεν πρόκειται να βοηθήσει ένα παιδί που έχει κρυολόγημα,
γρίπη, βρογχίτιδα ή ωτίτιδα.
Συχνά ακούγεται ότι τα αντιβιοτικά χορηγούνται ώστε μια ιογενής λοίμωξη να μην εξελιχθεί σε μικροβιακή- αλλά είναι λάθος: τα αντιβιοτικά ΔΕΝ
προλαμβάνουν μια μικροβιακή λοίμωξη.
4. ...στο κρυολόγημα, στις ιώσεις και στη γρίπη η ξεκούραση, η καλή διατροφή
και τα πολλά υγρά μπορούν να ενισχύσουν το ανοσοποιητικό μας και να μας
βοηθήσουν να τις ξεπεράσουμε, χωρίς φάρμακα;
62 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
“
6 στους
10 πολίτες,
όταν βρίσκονται
αντιμέτωποι
με κάποιο
πρόβλημα
υγείας, κάνουν...
αυτοδιάγνωση με
τη βοήθεια του
Ίντερνετ (!)
”
κορτιζόλη, μαζί με τα
αντιβηχικά, είναι δυστυχώς τα πλέον χορηγούμενα φάρμακα
από τηλεφώνου. Όμως
και αυτά τα φάρμακα
θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή- αφού
δυνητικά κάθε φάρμακο
μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες. Η εισπνεόμενη σαλβουταμόλη έχει ένδειξη
μόνο σε αναπνευστική δυσχέρεια ή
προφυλακτικά, σε παιδιά με επιβεβαιωμένο ιστορικό αναπνευστικής δυσχέρειας,
ενώ μια πολύ συχνή παρενέργειά της που
απαιτεί παρακολούθηση είναι η ταχυκαρδία», προσθέτει η παιδίατρος.
Οικονομική κρίση & αυτοδιάγνωση
Σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη της Εθνικής
Σχολής Δημόσιας Υγείας, 6 στους 10 πολίτες, όταν βρίσκονται αντιμέτωποι με κάποιο
πρόβλημα υγείας, κάνουν... αυτοδιάγνωση με τη βοήθεια του Ίντερνετ (!), καθώς
δεν έχουν την οικονομική δυνατότητα να
πληρώσουν μια επίσκεψη στον γιατρό.
Αυτό που ίσως δεν θα περίμενε κανείς,
είναι ότι οι γονείς κάνουν το ίδιο και για
τα παιδιά τους, καθώς δυσκολεύονται να
ανταποκριθούν στο κόστος της επίσκεψης
στον παιδίατρο, ακόμη κι όταν το παιδί είναι
άρρωστο! «Δυστυχώς, η κρίση έχει αυξήσει
πολύ την ιατρική μέσω τηλεφώνου. Η πίεση
για τηλεφωνική χορήγηση αντιβίωσης είναι
πολύ μεγάλη, γιατί οι γονείς νομίζουν ότι
έτσι θα αποφύγουν την επίσκεψη. Βήχας
σε ανοιχτή ακρόαση, φωτογραφίες από
εξάνθημα είναι πλέον κομμάτι της καθημερινότητας των παιδιάτρων», τονίζει η
κυρία Σιγανού, επισημαίνοντας ότι αυτό
είναι ιδιαίτερα επικίνδυνο.
Ωστόσο, και ο γιατρός δεν είναι άμοιρος ευθυνών. Όπως τονίζει η κυρία Σιγανού, «είναι καθήκον αλλά και υποχρέωση
του γιατρού να μη μην υποκύπτει στις
πιέσεις και να κάνει το καλύτερο για το
παιδί που παρακολουθεί».
64 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
Αντιβιοτικά:
Οδηγίες χρήσης
(για μικρούς και μεγάλους)
1. Μην παίρνετε ποτέ μόνοι σας
αντιβιοτικά.
2. Μην επιμένετε στον γιατρό να σας
δώσει αντιβιοτικά που δεν χρειάζονται.
3. Μη ζητάτε από τον φαρμακοποιό
να σας συστήσει αντιβιοτικό (απαγορεύεται από τον νόμο να το κάνει).
4. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, αν
τα συμπτώματά σας είναι πολύ έντονα
(π.χ. πολύ υψηλός πυρετός ή έκκριση
πύου από το αυτί), αν επιμένουν πάνω
από μία εβδομάδα (εκείνος θα κρίνει
εάν υπάρχει επιμόλυνση με μικρόβια ή
πρόκειται για αλλεργία) ή αν πρόκειται
για βρέφος ή ηλικιωμένο.
5. Μην παίρνετε αντιβιοτικά στις ιογενείς αναπνευστικές λοιμώξεις (κοινό
κρυολόγημα, συνάχι, βήχας, πονόλαιμος, γρίπη κ.ά.), γιατί αυτά δεν καταπολεμούν τους ιούς. Ανακουφιστείτε
από τα συμπτώματά σας με απλά μέσα,
όπως ήπια αντιπυρετικά, παυσίπονα
και αποσυμφορητικά, ανάπαυση, πολλά
υγρά, ύγρανση της ατμόσφαιρας κ.ά.
6. Να προτιμάτε τα αντιβιοτικά στενού
– και όχι ευρέος – φάσματος, όταν η
λοίμωξη το επιτρέπει (έτσι δεν γίνονται και άλλα βακτήρια ανθεκτικά).
7. Μην μειώνετε τη διάρκεια της
θεραπείας με αντιβιοτικά ή τις δόσεις
τους, ούτε να αλλάζετε τη συνιστώμενη από τον γιατρό συχνότητα λήψης
τους.
www.pharmanews.gr
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Μαμάδες
που δεν
κλείνουν μάτι
66 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
www.pharmanews.gr
Παιδιά, οικογένεια, εργασία: Το τρίπτυχο της γυναικείας καθημερινότητας, που σας στέλνει στο «ντιβάνι» του… ψυχολόγου, αντί να σας στέλνει λόγω
κούρασης στο κρεβάτι για ύπνο;
Tης Λυδίας Παπαευαγγέλου
O
ι στατιστικές είναι σαφείς.
Δύο στις τρεις γυναίκες και
ιδίως όσες είναι μητέρες
και εργαζόμενες, βιώνουν
κάποια στιγμή στη ζωή τους τον εφιάλτη
της αϋπνίας. Γιατί οι μαμάδες χάνουν τον
ύπνο τους; Και πόσο επιζήμιο είναι αυτό
για την καθημερινότητα και για την ψυχική
και σωματική υγεία των γυναικών;
Η έλλειψη ύπνου επηρεάζει περισσότερο τις γυναίκες από ό, τι τους άνδρες,
τόσο από πλευράς διάθεσης, όσο και από
πλευράς υγείας, υποστηρίζει νέα αμερικανική μελέτη.
«Διαπιστώσαμε ότι οι γυναίκες που δεν
έχουν κοιμηθεί αρκετά έχουν εντονότερη
καταθλιπτική διάθεση, περισσότερο θυμό
και εχθρότητα νωρίς το πρωί», εξηγεί ο
ερευνητής Δρ Μπρέους από το Πανεπιστήμιο Ντιουκ της Βόρειας Καρολίνα. Η αιτία
αυτής της έντασης και της εχθρότητας
είναι η έλλειψη ύπνου και το γεγονός ότι
οι γυναίκες είναι πιο ευάλωτες από τους
άνδρες στον ανεπαρκή ύπνο.
Μια πιθανή εξήγηση γι’ αυτό, είναι
www.pharmanews.gr
παρόλο που οι ειδικοί επιμένουν πως ένας
καλός ύπνος είναι ζωτικής σημασίας, οι
μαμάδες γνωρίζουν πολύ καλά, πως τουλάχιστον για κάποια χρόνια, θα πρέπει να
τον αφήσουν… στην άκρη. Ακόμη κι όταν
τα παιδιά μεγαλώσουν και πηγαίνουν στο
σχολείο, για αρκετές μητέρες η έλλειψη
επαρκούς ύπνου εξακολουθεί να αποτελεί
καθημερινή πραγματικότητα.
Η αϋπνία προσθέτει… κιλά
ότι ο γυναικείος εγκέφαλος επιτελεί περισσότερα έργα παράλληλα, οπότε έχει
ανάγκη για περισσότερη ξεκούραση.
Ορισμένοι ειδικοί μάλιστα έχουν εκτιμήσει ότι οι γυναίκες έχουν ανάγκη 20
λεπτά περισσότερο ύπνο, σε σχέση με
τους άνδρες. Σύμφωνα με τους ειδικούς,
η έλλειψη ύπνου στις γυναίκες αυξάνει τις
πιθανότητες εκδήλωσης καρδιαγγειακών
νοσημάτων, εγκεφαλικού και κατάθλιψης.
Αντίθετα, η υγεία των ανδρών επηρεάζεται
σπανίως από την έλλειψη ύπνου.
Οι ψυχολόγοι εξηγούν πως οι μητέρες,
ιδίως μικρών παιδιών, είναι πιο επιρρεπείς
στις διαταραχές ύπνου. Όταν τα παιδιά είναι ακόμη μωρά, τα «ξάγρυπνα βράδια»
είναι μια πραγματικότητα που όλες σχεδόν οι νέες μαμάδες βιώνουν. Ακόμη κι
όταν το μικρό προσαρμοστεί και αρχίσει
να ξυπνά λιγότερες φορές τη νύχτα, οι
μητέρες καθυστερούν να προσαρμοστούν.
Το γεγονός αυτό, σε συνδυασμό με την
εργασία της, αλλά και τη φροντίδα του
σπιτιού, κάνουν τον ύπνο και την ξεκούραση να ακούγονται σαν...πολυτέλεια. Και
Οι γυναίκες που αντιμετωπίζουν προβλήματα με τον ύπνο τους, διατρέχουν και
μεγάλο κίνδυνο να δουν τον δείκτη της
ζυγαριάς να μετακινείται προς τα δεξιά.
Σύμφωνα με φινλανδική μελέτη, που
δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο
International Journal of Obesity, οι μεσήλικες και οι ηλικιωμένες γυναίκες που
έχουν προβλήματα με τον ύπνο τους,
έχουν περισσότερες πιθανότητες να πάρουν κιλά, συγκριτικά με συνομήλικές τους
που κοιμούνται καλά.
Το ίδιο έχει διαπιστωθεί από αρκετές
μελέτες στο παρελθόν –που έχουν γίνει
τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά. Το
μειονέκτημά τους, είναι ότι δεν πραγματοποιήθηκαν σε βάθος χρόνου, ώστε να
πουν με βεβαιότητα ότι ο κακός ύπνος
οδηγεί στα περιττά κιλά.
Η νέα μελέτη, από το Πανεπιστήμιο
του Ελσίνκι, ήλθε να ενισχύσει τα στοιχεία
που θέλουν τα προβλήματα ύπνου να σχετίζονται με την αύξηση βάρους, αφού ο
σχεδιασμός της μελέτης επέτρεψε στους
επιστήμονες να επιβεβαιώσουν ότι τα προ-
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 67
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Συμβουλές για καλύτερο ύπνο
1.
Ένας καλός βραδινός ύπνος βελτιώνει την ποιότητα
ζωής. Είναι σημαντικό να ακούμε το βιολογικό μας ρολόι,
καθώς πολλές από τις μεταβολικές του λειτουργίες, όπως για
παράδειγμα η θερμοκρασία, ακολουθούν 24ωρο ρυθμό.
2.
3.
Βάλτε πρόγραμμα ώστε να ξυπνάτε περίπου την
ίδια ώρα κάθε πρωί. Η ρουτίνα αυτή θα ρυθμίσει κατά
κάποιον τρόπο το βιολογικό σας ρολόι.
Να πηγαίνετε για ύπνο όταν νυστάξετε. Με το να καταπιέζεστε για να μείνετε ξύπνια, δεν θα πετύχετε τίποτα
περισσότερο από το να εξαντληθείτε και να μην μπορείτε να
αποδώσετε σε τίποτα. Βέβαια, εδώ ισχύει και το αντίθετο. Μην
πηγαίνετε στο κρεβάτι αν δεν νιώθετε κουρασμένη, καθώς
το...στριφογύρισμα θα σας κουράσει περισσότερο και θα σας
δημιουργήσει εκνευρισμό.
4.
Διαμορφώστε το δωμάτιο σας κατάλληλα, ώστε να
σας προδιαθέτει για ύπνο. Βάψτε τους τοίχους σε παλ
αποχρώσεις, ανανεώνετε κάθε πρωί τον αέρα, αφήνοντας για
αρκετή ώρα τα παράθυρα ανοιχτά, διακοσμήστε όμορφα τον
χώρο, πετάξτε τα περιττά πράγματα και βάλτε απαλή μουσική
σε χαμηλή ένταση. Υπό αυτές τις συνθήκες, οι πιθανότητες που
έχετε για καλύτερο ύπνο είναι σαφώς μεγαλύτερες.
5.
Δώστε προσοχή στο στρώμα. Αγοράστε ένα στρώμα
που δεν είναι ούτε πολύ σκληρό ούτε πολύ μαλακό. Καλό
δεν θεωρείται ένα σκληρό ορθοπεδικό στρώμα, αλλά εκείνο
που ανταποκρίνεται στις δικές σας ανάγκες.
6.
Φροντίστε τις βραδινές ώρες, να υπάρχει καλή θερμοκρασία στο σπίτι, ώστε όταν έλθει η ώρα να κοιμηθείτε να μην κρυώνετε, ούτε να ζεσταίνεστε. Επίσης, πρέπει να
υπάρχει χαμηλός έως ανύπαρκτος φωτισμός μέσα στην κάμαρα.
7.
Μην πέφτετε στο κρεβάτι με την τηλεόραση συντροφιά. Δείτε την αγαπημένη σας ταινία σε κάποιον άλλο χώρο
και έπειτα κατευθυνθείτε στην κρεβατοκάμαρά σας, την οποία
θα πρέπει πάντα να βλέπετε ως χώρο χαλάρωσης.
8.
9.
Εάν μένετε σε σημείο όπου οι εξωτερικοί θόρυβοι είναι
δυνατοί και σας ταράζουν την ώρα που προσπαθείτε να
κοιμηθείτε, μην διστάσετε να χρησιμοποιήσετε ωτοασπίδες.
Επίσης, μέθοδοι που βοηθούν στην καταπολέμηση
της αϋπνίας, είναι το χλιαρό μπάνιο, το ζεστό γάλα,
αλλά και η ανάγνωση του αγαπημένου σας βιβλίου.
βλήματα ύπνου προηγήθηκαν της αύξησης του βάρους.
Οι Φιλανδοί ερευνητές έθεσαν υπό ιατρική παρακολούθηση 7.322 άτομα, 40-60 ετών, για επτά ολόκληρα
χρόνια και διαπίστωσαν ότι το 20% των γυναικών που
είχαν αναφέρει σημαντικά προβλήματα ύπνου στην αρχή
της μελέτης, στο τέλος της είχαν πάρει περισσότερο
βάρος (5 κιλά ή περισσότερα), σε σχέση με τις γυναίκες
που είχαν δηλώσει ότι κοιμόντουσαν επαρκώς. Ωστόσο,
δεν συνέβη το ίδιο και με τους άνδρες. Το 17% των ανδρών που ανέφεραν προβλήματα ύπνου, δεν εμφάνισαν
αυξημένο κίνδυνο αύξησης τους βάρους τους.
Η σχέση κακού ύπνου-αυξημένου βάρους στην ομάδα των γυναικών εξακολουθούσε να είναι ισχυρή, ακόμη
και μετά τη συνεκτίμηση παραγόντων που επηρεάζουν
την ποιότητα του ύπνου και την αύξηση του βάρους
(όπως π.χ. το αρχικό σωματικό βάρος, η γυμναστική και
η γενικότερη κατάσταση της σωματικής και ψυχικής
υγείας).
Αν και τα στοιχεία δεν τεκμηριώνουν αιτιολογική
σχέση, θα μπορούσε να υποτεθεί ότι, βελτιώνοντας την
ποιότητα του ύπνου της, μια γυναίκα θα μπορούσε να
προλάβει την αύξηση του βάρους της. Έχει εξάλλου
αποδειχθεί ότι η στέρηση του ύπνου τροποποιεί τα
επίπεδα της λεπτίνης και της γκρελίνης στον οργανισμό (ορμόνες της όρεξης), κάνοντας τα άτομα να τρώνε
περισσότερο.
Οι τροφές που μας… στέλνουν στην αγκαλιά
του Μορφέα
• Το κεράσι είναι ιδανικό για έναν όμορφο και ήσυχο ύπνο. Τα κεράσια περιέχουν μελατονίνη, ουσία που
σύμφωνα με έρευνες ρυθμίζει το βιολογικό μας ρολόι
και βοηθά στην καταπολέμηση της αϋπνίας. Φάτε λοιπόν κεράσια 1-2 φορές την ημέρα και καταναλώστε
μαρμελάδα κεράσι.
• Οι ανάλατοι ξηροί καρποί περιέχουν μαγνήσιο,
που μειώνει το στρες και το άγχος.
• Τα γαλακτοκομικά προϊόντα και το γάλα περιέχουν
τριπτοφάνη, μια ουσία που βοηθάει στην παραγωγή
σεροτονίνης –ουσίας με αγχολυτική δράση.
• Δημητριακά και λαχανικά περιέχουν βιταμίνη Β6,
που παίζει σημαντικό ρόλο στο νευρικό σύστημα.
• Η κατανάλωση κρέατος βοηθάει επίσης σημαντικά,
καθώς περιέχει σίδηρο. Η έλλειψη σιδήρου προκαλεί
αϋπνία και εξάντληση κατά τη διάρκεια της ημέρας,
με αποτέλεσμα να κάνουμε ανήσυχο ύπνο το βράδυ.
• Τέλος, το ψωμί και τα ζυμαρικά διεγείρουν την
παραγωγή σεροτονίνης, που δρα ως φυσικό ηρεμιστικό.
PHARMA SEE
ΥOTUEL all in one
Αισθανθείτε τη διαφορά
Η YOTUEL Αll in οne λευκαίνει και αποκαθιστά την υγεία των δοντιών, χωρίς
να φθείρει το σμάλτο. Σχεδιασμένη από
οδοντιάτρους, διαθέτει τριπλή δράση:
Λευκαίνει, χάρη στο Υπεροξείδιο του
Καρβαμιδίου (Carbamide Peroxide) που
περιέχει, συστατικό που χρησιμοποιούν
και οι οδοντίατροι στην επαγγελματική
λεύκανση των δοντιών. Απελευθερώνει
οξυγόνο και λευκαίνει τα δόντια, καθαρίζοντας αποτελεσματικά τις σκουρόχρωμες κηλίδες.
Επιμεταλλώνει: Η ενισχυμένη φόρμουλα με Φθόριο, Ασβέστιο και φωσφορικά
άλατα ενισχύει τη δομή του σμάλτου και
αποτρέπει τη διάβρωσή του.
Προστατεύει: Με ουδέτερο pH και 11%
ξυλιτόλη, χωρίς αφρό (sls free) που επιτρέπει την σε βάθος καθαριότητα ακόμη
και για τα πιο ευαίσθητα δόντια. Τώρα και
με δροσερή γεύση μέντας!
Στα φαρμακεία, από την ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ ΑΕΒΕ.
MACROVITA
RETINOL A+ω
INNOVATIVE COMPLEX
MULTI-EFFECTIVE
CREAM
Εξαιρετικά ενισχυμένη
ενυδάτωση
Η MACROVITA παρουσιάζει την ενισχυμένη κρέμα αναδόμησης προσώπου
RETINOL A+ω. Περιέχει ρετινόλη, ω-3
και ω-6 λιπαρά οξέα, μαύρη βρώμη,
λιποαμινοπρωτεΐνη σιταριού, πεπτίδιο
Ρ3, βιταμίνη Ε, ενυδατικά σάκχαρα και
φίλτρο UV, για προστασία από τις δυσμενείς επιδράσεις της υπεριώδους
ακτινοβολίας και αποτελεί ένα αληθινό
δώρο για τα ώριμα δέρματα, μια νίκη
στην άνιση μάχη του με τον χρόνο...
Μειώνει άμεσα τις ρυτίδες έκφρασης,
ενώ είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική κατά
των ρυτίδων ηλικίας.
Διαθέσιμη στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα
καταστήματα βιολογικών προϊόντων.
myelements
Krill OMEGA3
H πιο καθαρή πηγή Ω3
λιπαρών οξέων
To Krill Omega3 της myelements, της
νέας σειράς συμπληρωμάτων διατροφής
που δημιούργησε η ISOPLUS, προέρχεται από το ζωοπλαγκτόν Krill Euphausia
Superba το οποίο ζει στα κρύα και αμόλυντα νερά της Ανταρκτικής.
Βασικό χαρακτηριστικό του ελαίου Krill
είναι η υψηλή περιεκτικότητά του σε ω3
λιπαρά, με τη μορφή φωσφολιπιδίων, τα
οποία έχουν πολύ υψηλή βιοδιαθεσιμότητα, δηλαδή απορρόφηση από το λεπτό
έντερο και άμεση αξιοποίηση από τις
κυτταρικές μεμβράνες. Σε αυτήν κυρίως τη διαφορά οφείλονται οι μοναδικές επιδράσεις του Krill Omega3 στην
υγεία του καρδιαγγειακού συστήματος
και του εγκεφάλου, στην ανακούφιση
από το προεμμηνορυσιακό σύνδρομο
και στην υγεία των αρθρώσεων.
Power Health
Αναβράζοντα δισκία Magnesium
Η… φυσική λύση στο στρες!
Αν νιώθετε ότι κάτι σας λείπει και το παραμικρό σάς χαλάει τη διάθεση ή παθαίνετε συχνά κράμπες,
το πιο πιθανό είναι ότι σας… λείπει μαγνήσιο. Δοκιμάστε λοιπόν τα αναβράζοντα δισκία Magnesium.
Το μαγνήσιο είναι ένα πολύτιμο μέταλλο απαραίτητο για την ομαλή λειτουργία τού οργανισμού, έχει
αντιστρές ιδιότητες, είναι ευεργετικό στις μυϊκές κράμπες και τους πόνους τής περιόδου, παίζει
καθοριστικό ρόλο στη μνήμη και τη μάθηση. Επίσης, μειώνει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης, συμβάλλει
στη βελτίωση του μεταβολισμού, αλλά και της διάθεσης, ενώ είναι απαραίτητο για την παραγωγή
ενέργειας στον οργανισμό.
70 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
www.pharmanews.gr
NUXE
NIRVANESQUE LIgHT &
NIRVANESQUE YEUX
Απαλύνει τις πρώτες
γραμμές έκφρασης
ANgELINI
VITACBERRY®
Η δύναμη των φρούτων
ενάντια στο κρυολόγημα
και τη γρίπη
Η της Nuxe εκμεταλλεύομενη τις ευεργετικές ιδιότητες του φυτού «Παιωνία»
δημιούργησε τη νέα σειρά Νirvanesque.
Από τη σειρά ξεχωρίζουν η Nirvanesque
Light, η οποία, χάρη στην πρωτοποριακή
της σύνθεση εγγυάται την άμεση λείανση
των πρώτων γραμμών έκφρασης, προσφέροντας ματ αποτέλεσμα, αλλά και η
κρέμα ματιών Nirvanesque Yeux. Πρόκειται για μια λεπτή, μη λιπαρή κρέμα,
εμπλουτισμένη με ανακλάστες φωτός και
ένα μίγμα από δραστικά συστατικά, που
προσφέρουν άμεσα φωτεινή, απαλή και
ανανεωμένη εμφάνιση.
Η περιοχή γύρω από τα μάτια γίνεται πιο
ήρεμη και ξεκούραστη μέρα με τη μέρα.
Με τον ερχομό του χειμώνα, είναι σημαντικό να θωρακίσετε το ανοσοποιητικό σας. Το VitaCberry είναι ο ιδανικός
τρόπος για να ενισχύσετε την άμυνά
σας, καθώς συνδυάζει τη βιταμίνη C με
την αντιοξειδωτική δράση 7 κόκκινων
φρούτων. Περιλαμβάνει επίσης χαλκό
και σελήνιο για τη συμπληρωματική
ενίσχυση των διεργασιών και τη φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού
συστήματος.
Το VitaCberry ενισχύει το ανοσοποιητικό
σύστημα, προστατεύοντας από το κρυολόγημα και τη γρίπη και συμβάλλει στην
πιο γρήγορη ανάρρωση του οργανισμού.
Στα φαρμακεία, από την Angelini.
Σε επιλεγμένα φαρμακεία, από τη Pharmathen.
SINOMARIN
Βουλωμένη μύτη;
Όχι πια...
To Sinomarin® είναι ένα 100% φυσικό,
κλινικά δοκιμασμένο ρινικό αποσυμφορητικό, κατάλληλο για περιπτώσεις ρινίτιδας, ιγμορίτιδας, αλλεργιών, στο κοινό
κρυολόγημα και τη γρίπη. Είναι υπέρτονο
διάλυμα θαλασσινού νερού, πλούσιο σε
μεταλλικά άλατα και ιχνοστοιχεία, που
ανακουφίζει άμεσα από τα συμπτώματα της ρινικής συμφόρησης. Η σειρά
προϊόντων Sinomarin περιλαμβάνει: Το
Sinomarin Μini Spray 30 ml, σε μικρό
μέγεθος, για να το έχετε πάντα μαζί σας,
το Sinomarin Babies, για βρέφη και μωρά, το Sinomarin Children, για παιδιά και
βρέφη άνω των 6 μηνών, το Sinomarin
Adults, για ενήλικες και παιδιά άνω των
6 ετών και το Sinomarin ΕΝΤ, ένα spray
δυναμικής εκτόξευσης για ενήλικες και
παιδιά άνω των 10 ετών.
Στα φαρμακεία, από τη ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
INTERNATIONAL.
BIODERMA
SENSIBIO EYE gEL CONTOUR DES YEUX
«Ασπίδα» κατά της ευαισθησίας
Το δέρμα στην περιοχή των ματιών υπεραντιδρά στους επιθετικούς εξωτερικούς παράγοντες, όπως οι
ξαφνικές αλλαγές της θερμοκρασίας, η μόλυνση και το στρες του σύγχρονου τρόπου ζωής.
Η κρέμα καθημερινής περιποίησης για την περιοχή των ματιών, Sensibio Eye, με την κατοχυρωμένη
καινοτομία TOLERIDINE, αυξάνει με φυσικό τρόπο το σημείο ανεκτικότητας του δέρματος. Επίσης, η
Sensibio Eye, χάρη στην καφεΐνη που περιέχει, συμβάλλει στην αποσυμφόρηση της περιοχής των ματιών
και το πρήξιμο, ενώ παράλληλα καταπραΰνει το δέρμα και ελαχιστοποιεί τις λεπτές γραμμές, χάρη στο
υαλουρονικό οξύ που περιέχει. Στα φαρμακεία, από τη Pharmathen.
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 71
PHARMA SEE
MUCOSOLVAN
SOFT PASTILLES
Καινοτομία
& αποτελεσματικότητα
Την κυκλοφορία του νέου προϊόντος
Mucosolvan Soft Pastilles ανακοίνωσε πρόσφατα η Boehringer Ingelheim
Ελλάς. Το Mucosolvan Soft Pastilles είναι ένα καινοτόμο προϊόν σε μοναδική
μορφή που έρχεται να προστεθεί στην
μεγάλη οικογένεια Mucosolvan, που
«πρωταγωνιστεί» στην κατηγορία των
βλεννολυτικών.
Η αμβροξόλη, δραστική ουσία του
Mucosolvan Soft pastilles, έχει δράση βλεννολυτική, βλεννορυθμιστική,
αποχρεμπτική και επιπρόσθετα, τοπική
αναλγητική. Το Mucosolvan Soft Pastilles
ενδείκνυται σε χρόνιες και οξείες παθήσεις και λοιμώξεις του αναπνευστικού.
Κατάλληλο για όλες τις πληθυσμιακές
ομάδες καθώς και για παιδιά άνω των 6
ετών και για διαβητικούς, με ευχάριστη
γεύση peppermint.
ΚΟΡΡΕΣ
ΑΝ∆ΡΙΚΗ ΠΕΡΙΠΟΙΗΣΗ
Κρέμα προσώπου & ματιών σφένδαμος & αφρός
ξυρίσματος αψέντι
Δύο νέα προϊόντα ενισχύουν τη σειρά
ανδρικής περιποίησης ΚΟΡΡΕΣ.
Η Αντιρυτιδική & Συσφιγκτική Κρέμα
Προσώπου & Ματιών προσφέρει εντατική φροντίδα, ενισχύει την ελαστικότητα και νεανική όψη του δέρματος, ενώ
καταπολεμά τους μαύρους κύκλους και
το πρήξιμο στην περιοχή των ματιών.
Ο Αφρός Ξυρίσματος με Αψιθιά είναι η
εναλλακτική λύση στην κρέμα ξυρίσματος της σειράς, για όσους προτιμούν πιο
ανάλαφρες υφές.
Η ανδρική σειρά ΚΟΡΡΕΣ βασίζεται σε
εξειδικευμένα φυσικά συστατικά, φιλικές
προς το δέρμα φόρμουλες με κλινικά
αποδεδειγμένη δράση και υφές που
σέβονται την ιδιαίτερη φυσιολογία της
ανδρικής επιδερμίδας.
NATURE’S PLUS
EAR, NOSE & THROAT
Για την υγεία αυτιών,
μύτης και λαιμού
Ένας φυσικός και ασφαλής τρόπος για να
ελαχιστοποιήσουμε τα προβλήματα που
τα μικρόβια προκαλούν στο λαιμό, στο
στόμα, στη μύτη και στα αυτιά, είναι να
διατηρούμε σε υψηλά επίπεδα τα ανταγωνιστικά, φιλικά βακτήρια, διατηρώντας
μια υγιή οικολογία στην περιοχή.
Το Ear, Nose & Throat περιέχει το προβιοτικό Κ12 (S. Salivarius) που ενισχύει
το ανοσοποιητικό σύστημα, ενώ προωθεί
την καθαρή, δροσερή αναπνοή. Επίσης,
περιέχει οξεόφιλο (L. Acidophilus) και
ψευδάργυρο, για υγιές γαστρεντερικό
σύστημα και ισχυρή βλεννογόνο μεμβράνη.
Στα φαρμακεία, από την Apollonian
nutrition (πρώην Natural Plus),
www.apolloniannutrition.gr
Στα φαρμακεία.
LAMBERTS
Ιατρικός Οδηγός Συμπληρωμάτων ∆ιατροφής και Βοτάνων
Ο «Ιατρικός Οδηγός Συμπληρωμάτων Διατροφής και Βοτάνων» είναι η μοναδική ολοκληρωμένη
προσπάθεια προσδιορισμού της σύγχρονης θέσης και του ρόλου των συμπληρωμάτων διατροφής και των βοτάνων στην Ιατρική Επιστήμη. Στον τόμο, που επιμελήθηκε ο Κωνσταντίνος
Π. Σκανδάλης, θα βρείτε όλες τις πληροφορίες που χρειάζεστε για τον μηχανισμό δράσης των
συμπληρωμάτων, τα οφέλη της χορήγησής τους, τις αντενδείξεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειές
τους, τις αλληλεπιδράσεις τους με φαρμακευτικές ουσίες, αλλά και τις προφυλάξεις που πρέπει
να υπάρχουν κατά τη χορήγηση και τη λήψη τους.
Μία σημαντική προσφορά των Green Import και Lamberts στον Έλληνα Επαγγελματία Υγείας.
72 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
www.pharmanews.gr
PHARMA SEE
ΕΟΡΤΑΣΤΙΚΑ ΣΕΤ ROGER
& GALLET
H παράδοση συνεχίζεται
Ο Οίκος αρωματοποιίας Roger & Gallet,
έχει παράδοση στις συσκευασίες δώρου,
αφού κατά τον 19ο αιώνα προσέφερε τα
αρώματα και τα αρωματικά σαπούνια σε
πρωτότυπα κουτιά.
Σε συνέχεια αυτής της παράδοσης, οι
αρωματικές σειρές περιποίησης της
Roger & Gallet, προσφέρονται και σήμερα σε εορταστικά Χριστουγεννιάτικα σετ,
για να τα χαρίσουμε σε όσους αγαπάμε!
Tα Χριστουγεννιάτικα πακέτα διατίθενται στις σειρές: Fleur de Figuier, Rose
Imaginaire, Fleur d’Osmanthus, Bois d’
Orange, Cedrat, Rose, The Vert, Ginger
και Jean Marie Farina. Περιλαμβάνουν
την κολόνια Roger & Gallet, μαζί με ένα
απολαυστικό δίδυμο: ένα αφρόλουτρο
50ml και ένα γαλάκτωμα σώματος 50ml!
Στα φαρμακεία. Βρείτε το κοντινό σας
Roger&Gallet φαρμακείο, στη διεύθυνση
www.roger-gallet.gr
Nature’s Plus
HEMA-PLEX
Για την ποιότητα
του αίματος
To HEMA-PLEX είναι μία μοναδική αιματική φόρμουλα, χρήσιμη για όσους
υποφέρουν από αναιμία, που βοηθά στην
αποτοξίνωση. Περιέχει υψηλής βιοδιαθεσιμότητας σίδηρο, εστεροποιημένη
βιτ. C και βιταμίνες Β1, Β2, Β3, Β5, Β6,
φολικό οξύ, Β12, χαλκό, ψευδάργυρο
και σελήνιο. Επίσης, ζωτικής σημασίας
φυσικά συστατικά, όπως L-Kυστεΐνη, εκχύλισμα παντζαριού, βιοπερίνη, σπιρουλίνα, χυμό φύλλων κριθαριού και πράσινα
μέρη φυτών. Τέλος, περιέχει το μοναδικό σύμπλέγμα βιοφλαβονοειδών και
αντιοξειδωτικών βοτάνων Proanthoplex
(bilberry, blackberry, green tea) που τονώνει τα αγγεία και προστατεύει από τις
ελεύθερες ρίζες και τις εκφυλιστικές αλλοιώσεις που προκαλούν.
Στα φαρμακεία, από την Αpollonian nutrition
(πρώην Natural Plus) τηλ. 210 6134604,
www.apolloniannutrition.gr
Solgar
GlucosamineHyaluronic AcidChondroitin- MSM
Aπελευθερώστε
την κίνησή σας
Ένα προϊόν που συμβάλλει σημαντικά
στην υγεία των αρθρώσεων που επιβαρύνονται καθημερινά από την προπόνηση,
από χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις
ή τη λάθος στάση στο γραφείο ή στον
ύπνο, παρουσιάζει η Solgar.
Το Glucosamine – Hyaluronic Acid –
Chondroitin – MSM είναι ένας αποτελεσματικός συνδυασμός υδροχλωρικής
γλουκοζαμίνης, θειϊκής χονδροϊτίνης,
υαλουρονικού οξέος και οργανικού
θείου, ο οποίος παρέχει στον οργανισμό
όλο το κατάλληλο δομικό υλικό, για την
πλήρη και αποτελεσματική στήριξη και
ενίσχυση της δομής των αρθρώσεων, των
χόνδρων και των τενόντων.
Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS
A.E., www.healthyme.gr
ΚΟΡΡΕΣ ΑΡΩΜΑ
VELVET ORRIS/VIOLEΤ/WHITE PEPPER
& MOUNTAIN PEPPER/BERGAMOT/CORIANDER
Πολυτέλεια & απλότητα
Δύο νέες αφίξεις αρωμάτων έρχονται να συμπληρώσουν την πλούσια αρωματική συλλογή
του ΚΟΡΡΕ: το διακριτικά απαλό, σχεδόν μυστικιστικά εκλεπτυσμένο VELVET ORRIS/
VIOLEΤ/WHITE PEPPER και το αρρενωπό MOUNTAIN PEPPER/BERGAMOT/CORIANDER.
Όπως όλα τα αρώματα της συλλογής, δανείζονται τα όνοματά τους από τις κυρίαρχες
νότες τους, ενώ η έμπνευσή τους προέρχεται και πάλι από τη φύση: Καρυκεύματα, καρποί
και φρούτα, άνθη και ξύλο.
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 73
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Procto-Synalar N Fluocinolone Acetonide + Lidocaine Hydrochloride
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROCTO - SYNALAR N
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε υπόθετο περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg
Lidocaine hydrochloride 40,0 mg. Κάθε γραμμάριο ορθικής
κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 20,0 mg Fluocinolone acetonide : C24 H30F2O6 6a,
9- Difluoro- 11β, 16a, 17, 21 - tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3,
20-dione, cyclic 16,17 - acetol with acetone Lidocaine hydrochloride: C14 H22N2 O.HCL.H2O2-(Diethylamino)-2’, 6’-acetoxylidide monohydrochloride monohydrate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Υπόθετα, Ορθική κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του κνισμού σε δερματοπάθειες
που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό δακτυλίου 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: από το ορθό. Δοσολογία:
Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 2
εβδομάδες. Η συνηθισμένη δόση είναι ένα υπόθετο το πρωί
και ένα το βράδυ μετά την κένωση ή μικρή ποσότητα αλοιφής
που αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή, 2-3 φορές την
ημέρα. Η αλοιφή μπορεί να εμφανιστεί και μέσα στο ορθό με τη
βοήθεια ειδικού ρύγχους. Σε πολλά περιστατικά μπορεί να
χρειαστεί συνδυασμένη θεραπεία με αλοιφή και υπόθετα. Πριν
εφαρμοστεί η αλοιφή καλό είναι να γίνει εδρόλουτρο. 4.3
Αντενδείξεις: Το PROCTO - SYNALAR Ν αντενδείκνυται σε
ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από
τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR N αντεδείκνυται για
οφθαλμική χρήση. Επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση
τη νέφρωση, σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση, σε
ενεργή φυματίωση, σε λοιμώδη νοσήματα, σε ατροφία του δέρματος, σύφιλη, παρασιτικές μολύνσεις, μικροβιακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις, σε αιμορραγική διάθεση και όταν
πρόκειται να γίνει εμβολιασμός. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαγορεύεται η παρατεταμένη χορήγηση σε παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου
αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η
λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε συνίσταται η διακοπή του φαρμάκου μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί πλήρως. Βασική σύσταση:
να μην γίνεται χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς πέραν των
δύο εβδομάδων χωρίς την επανεξέταση του αρρώστου από τον
ειδικό γιατρό. Μετά από επανειλημμένη τοπική εφαρμογή
(τουλάχιστο 10-15 ημέρες) κορτικοστεροειδών (κυρίως φθοριωμένων) μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητάς τους (ταχυφυλαξία) που αποκαθίσταται μετά από διακοπή ολίγων ημερών ή εβδομάδων. Εφαρμογή
τοπικού αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται
λόγω του κινδύνου εμφάνισης εκδηλώσεων υπερευαισθησίας
του δέρματος της περιοχής. Η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει
να αποκλείεται πριν τη χρήση του ιδιοσκευάσματος. Σε περίπτωση ερεθισμού ή αιμορραγίας από το ορθό, η θεραπεία
πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχει η πιθανότητα συστηματικής
απορρόφησης του φαρμάκου από το ορθό. Μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το
ΚΝΣ λόγω της περιεχόμενης lidocaine ή συστηματικής δράσης
του περιεχομένου κορτικοστεροειδούς. Ο κίνδυνος συστηματι-
κής απορρόφησης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Τα υπόθετα
θα πρέπει να προτιμώνται από την αλοιφή στη θεραπεία των
εσωτερικών αιμορροΐδων. Η θεραπεία με PROCTO-SYNALAR
N δεν αποκλείει ποτέ τη θεραπεία του αιτίου των αιμορροΐδων
(τοπική υγιεινή, θεραπεία της δυσκοιλιότητας κλπ) και δεν
μπορεί να υποκαταστήσει τη χειρουργική επέμβαση όταν αυτή
ενδείκνυται. Σε περίπτωση επαφής της κρέμας με τα μάτια,
απαιτείται άμεση έκπλυση των ματιών με μεγάλη ποσότητα
ύδατος. Μπορεί να προκληθεί σοβαρός ερεθισμός. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η Lidocaine θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε
ασθενείς που παίρνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως το
tocaidine, επειδή η τοξική δράση τους είναι συνεργική. 4.6 Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν
επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους, σε έγκυες γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Για τον λόγο αυτό
τα τοπικά κορτικοστεροειδή, μπορούν να χορηγούνται κατά την
εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον
πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν
πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ
χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Χρήση κατά την γαλουχία: Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας
θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο. 4.7. Eπίδραση στην
ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου
στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική
χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα
τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάχρωση. Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί ακαίρου ή
τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις, ψώρα). Δευτεροπαθής λοίμωξη, μικροβιακές λοιμώξεις-τοπικές (έναρξη λανθάνουσης λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις,
έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων.
Αναστολή της επουλώσεως τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή
φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος,
υποτροπή φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon), ατροφίες υπό μορφή ουλής,
γραμμοειδής ραβδώσεις, ευρυαγγείες, εξανθήματα πορφυρικά, ερύθημα διάχυτο, βλάτιδο-φυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση. Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθεις αλλά μπορεί
να εμφανιστούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή
μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση. Η Lidocaine μπορεί να
προκαλέσει υπερευαισθησία του δέρματος της περιοχής. Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της
κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο CUSHING. 4.9 Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: (210) 7793777. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ
ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Το ακετονίδιο
της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ
ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική
ενέργεια. Η λιδοκαΐνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα για τοπική αναισθησία. Σε πυκνότητες 1 2% εφαρμόζεται τοπικά για την πρόκληση αναισθησίας του
φλεγμαίνοντα βλεννογόνου. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες:
Η Φαρμακοκινητική του PROCTO - SYNALAR N είναι παρόμοια
με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων αλοιφών και υποθέτων στεροειδών. Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών
κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες
όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του
μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχιά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειάς
του) και η χρήση στεγανούς επίδεσης (ουσιαστική αύξηση
απορρόφησης). Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα, τα
τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγούμενων. Δεσμεύονται σε ποικίλους βαθμούς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών.
Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες
τους απεκκρίνονται επίσης με τη χολή. Παρότι η lidocaine
απορροφάται, η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της είναι μικρή
(10 λεπτά) και οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα πολύ μικρές
για να υπάρξει συστηματική δράση. 5.3 Προκλινικά στοιχεία
για την ασφάλεια: Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα, δεν
έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων Υπόθετα: Menthol, Citric acid, Sorbitan
stearate, Propylene glycol, Polysorbate 60, Aerosil 200,
Witepsol W - 35, Witepsol E – 75 Ορθική κρέμα: Menthol, Citric
acid, methyl paraben E218, propylparaben E216, propylene
glycol, mineral oil (heavy), stearyl alcohol, cetyl alcohol,
sorbitan stearate, polysorbate 60, water (purified) 6.2 Ασυμβατότητες: Καμιά γνωστή 6.3 Διάρκεια ζωής: 36 μήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση και συστατικά του
περιέκτη: Υπόθετα: Κουτιά των 6 υποθέτων σε λευκή θήκη
Ορθική κρέμα: Δίχρωμο σωληνάριο 15g από αλουμίνιο, με
ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό
ρύγχος από πολυαιθυλένιο. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού:
Δεν είναι απαραίτητες 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα
φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131 ΑΘΗΝΑ Τηλ. 5702199
FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Υπόθετα:
47612/09/01-02-2010 Ορθική κρέμα: 47611/25-9-2009 8.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 01-011979 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 1011-1999.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Novαquasol A® Vitamin A, Dexpanthenol
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL A® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας
περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος
χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική χρήση Δοσολογία: Μικρή
ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή
δύο φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα
μάτια). 4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα
συστατικά της. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες
προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν κατά τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει
να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας επάνω ή γύρω από
τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες
προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τα
παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα
έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Στα
έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή
αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6.
Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά
την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά
τον θηλασμό. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά
για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν
έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό ερεθισμού
ή αντίδρασης υπερευαισθησίας. 4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση: Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα
πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. 5.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την
αποδειγμένη αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική
δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος και το
επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol
είναι η αντίστοιχη αλκοόλη του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις διότι προάγει
την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη δράση.
5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της
NOVAQUASOL A® είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά
εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την επιδερμίδα
και τις υποκείμενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η dexpanthenol κατά την τοπική χρήση,
διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβολισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά του συνενζύμου
Α, είναι απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο
στην ανάπλαση και ανάπτυξη του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον πολλαπλασιασμό των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου και των ελαστικών που είναι ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος.
5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων:
Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, Methyl paraben,
Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified
Water. 6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή. 6.3 Διάρκεια
ζωής: 12 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του
προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση
και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε
σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή 50 g. 6.6 Οδηγίες χρήσης/
χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Υπεύθυνος
κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121
31 Αθήνα. Τηλ.: 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
ELIQUIS® (apixaban)
ELIQUIS® (apixaban)
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg
Eνδείξεις: 2,5 mg: Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί
σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
2,5 mg & 5 mg: Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA): ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, συμπτωματική καρδιακή
ανεπάρκεια (NYHA Κλάση ≥ ΙΙ). Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργή
κλινικά σημαντική αιμορραγία. Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο
αιμορραγίας. Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία. Μπορεί να περιλαμβάνει παρούσα ή πρόσφατη γαστρεντερική εξέλκωση, παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας,
πρόσφατη εγκεφαλική κάκωση ή κάκωση νωτιαίου μυελού, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, το νωτιαίο
μυελό ή οφθαλμολογική επέμβαση, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνωστοί ή πιθανολογούμενοι οισοφαγικοί κιρσοί,
αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, αγγειακά ανευρύσματα ή μείζονες ενδοραχιαίες ή ενδοεγκεφαλικές αγγειακές διαταραχές.
Ταυτόχρονη θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο αντιπηκτικό παράγοντα π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (ΜΚΗ), ηπαρίνες
χαμηλού μοριακού βάρους (ενοξαπαρίνη, δαλτεπαρίνη, κτλ.), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux κτλ.), από του στόματος
αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, rivaroxaban, dabigatran κτλ.) εκτός υπό τις συνθήκες αλλαγής θεραπείας σε ή από apixaban ή όταν
η ΜΚΗ χορηγείται σε δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση ανοιχτού κεντρικού φλεβικού η αρτηριακού καθετήρα. Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Κίνδυνος αιμορραγίας: Όπως συμβαίνει με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς
που λαμβάνουν Eliquis πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία αιμορραγίας. Συνιστάται η προσεκτική του χρήση
σε περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Η χορήγηση του Eliquis πρέπει να διακοπεί εάν προκύψει σοβαρή αιμορραγία. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ο έλεγχος αντι-FXa
Rotachrom® μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να
βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση. Αλληλεπίδραση
με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση: Λόγω αυξημένου αιμορραγικού κινδύνου, αντενδείκνυται η
ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά. Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν οι ασθενείς ακολουθούν ταυτόχρονη θεραπεία με μη
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Μετά από χειρουργική
επέμβαση, δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Eliquis με άλλους αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Σε ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή και παθήσεις που δικαιολογούν μονή ή διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται
προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών οφελών έναντι των δυνητικών κινδύνων πριν το συνδυασμό αυτής της θεραπείας με
Eliquis. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η ταυτόχρονη χρήση ASA αύξησε τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας με apixaban από 1,8% ανά έτος σε 3,4% ανά έτος και αύξησε το κίνδυνο αιμορραγίας με βαρφαρίνη από 2,7% ανά
έτος σε 4,6% ανά έτος. Σε αυτή την κλινική μελέτη, υπήρξε περιορισμένη (2,1%) χρήση ταυτόχρονης διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, χαρακτηριζόμενοι
από πολλαπλές καρδιακές και μη καρδιακές συννοσηρότητες, οι οποίοι έλαβαν ASA ή το συνδυασμό ASA και κλοπιδογρέλης,
αναφέρθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας κατά ISTH (Διεθνής Εταιρεία για τη Θρόμβωση και την
Αιμόσταση) για το apixaban (5,13% ανά έτος) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (2,04% ανά έτος). Χρήση Θρομβολυτικών
παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου:
Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά στη χρήση θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος
ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε apixaban.
Χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές διαδικασίες: Το Eliquis πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη
χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με μέτριο ή υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει
παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο
κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός.
Το Eliquis θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές
διαδικασίες με χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες οποιαδήποτε αιμορραγία που
εμφανίζεται αναμένεται να είναι ελάχιστη, μη κρίσιμη στο σημείο που εμφανίζεται ή εύκολα ελεγχόμενη. Σε περίπτωση
που η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη
προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι
του επείγοντα χαρακτήρα της παρέμβασης. Η χορήγηση του apixaban θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου μετά την επεμβατική
διαδικασία ή τη χειρουργική επέμβαση το συντομότερο δυνατό υπό την προϋπόθεση ότι το επιτρέπει η κλινική κατάσταση
και ότι έχει επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Προσωρινή διακοπή: Η διακοπή των αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένου
του Eliquis, για ενεργό αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση εκλογής, ή επεμβατικές διαδικασίες θέτει τους ασθενείς σε
αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης. Οι αποκλίσεις στη θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία
πρέπει να διακοπεί προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό.
Ενδοραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή παρακέντηση: Όταν χρησιμοποιείται νευραξονική αναισθησία (ενδορραχιαία/
επισκληρίδιος αναισθησία) ή ενδορραχιαία/επισκληρίδιος παρακέντηση, οι ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε θεραπεία με
αντιθρομβωτικούς παράγοντες για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης επισκληρίδιου
αιματώματος ή αιματώματος νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια ή μόνιμη παράλυση. Ο κίνδυνος
αυτών των επεισοδίων μπορεί να αυξηθεί από τη μετεγχειρητική χρήση μόνιμων επισκληρίδιων καθετήρων ή την ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση. Οι μόνιμοι επισκληρίδιοι ή ενδορραχιαίοι καθετήρες
πρέπει να αφαιρεθούν τουλάχιστον 5 ώρες πριν από την πρώτη δόση Eliquis. Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί επίσης από
την τραυματική ή επαναλαμβανόμενη επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία παρακέντηση. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται
συχνά για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής δυσλειτουργίας (π.χ. αιμωδία ή αδυναμία των κάτω άκρων, δυσλειτουργία
εντέρου ή ουροδόχου κύστης). Εάν παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία. Πριν
από τη νευραξονική παρέμβαση, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο όφελος έναντι του κινδύνου σε ασθενείς υπό
αντιπηκτική αγωγή ή σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αντιπηκτική αγωγή για θρομβοπροφύλαξη. Δεν υπάρχει
κλινική εμπειρία με τη χρήση του apixaban με μόνιμους ενδορραχιαίους ή επισκληρίδιους καθετήρες. Σε περίπτωση που
υπάρχει τέτοια ανάγκη και βάσει των γενικών φαρμακοκινητικών δεδομένων του apixaban, πρέπει να παρέλθει ένα χρονικό
διάστημα 20‑30 ωρών (δηλ., 2 x ημίσεια ζωή) μεταξύ της τελευταίας δόσης του apixaban και της αφαίρεση του καθετήρα,
και πρέπει να παραληφθεί τουλάχιστον μία δόση πριν την αφαίρεσης του καθετήρα. Η επόμενη δόση του apixaban πρέπει
να χορηγηθεί τουλάχιστον 5 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Όπως με όλα τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα, η εμπειρία
με νευραξονικό αποκλεισμό είναι περιορισμένη και, ως εκ τούτου, συνιστάται πολύ μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση του
apixaban επί παρουσίας νευραξονικού αποκλεισμού. Νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε
ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 15 ml/min ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε οποιαδήποτε μορφή διάλυσης, το
apixaban δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (Πρόληψη ΦΘΕ): εκλεκτική
εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική
δυσλειτουργία. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15 –
29 ml/min) υποδεικνύουν πως οι συγκεντρώσεις apixaban στο πλάσμα αυξάνονται σε αυτό το πληθυσμό ασθενών, συνεπώς
το apixaban μόνο του ή σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς
τους ασθενείς λόγω μεγαλύτερης πιθανότητας κινδύνου αιμορραγίας. Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και
συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/l) που
σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg
δύο φορές ημερησίως. Ασθενείς με κριτήρια αποκλεισμού σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 1529 ml/min) πρέπει επίσης να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Η συγχορήγηση του Eliquis με ASA σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή εξαιτίας
του πιθανά μεγαλύτερου κινδύνου αιμορραγίας. Ηπατική δυσλειτουργία:
Το Eliquis αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σχετιζόμενο κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί με
προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Ασθενείς με αυξημένα επίπεδα
ηπατικών ενζήμων ALT/AST >2 x ULN ή ολική χολερυθρίνη ≥1,5 x ULN εξαιρέθηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Ως εκ τούτου,
το Eliquis πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. Πριν από την έναρξη του Eliquis, πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση ηπατικής λειτουργίας. Αλληλεπίδραση με αναστολείς τόσο του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4)
όσο και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Η χρήση του Eliquis δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη
συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, όπως αντιμυκητιασικά της ομάδας των
αζολών (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη και ποσακοναζόλη) και αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ.,
ριτοναβίρη). Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να αυξήσουν την έκθεση στο apixaban στο διπλάσιο ή περισσότερο
με την παρουσία επιπρόσθετων παραγόντων που αυξάνουν την έκθεση στο apixaban (π.χ. σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία).
Αλληλεπίδραση με επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp: Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με ισχυρούς επαγωγείς
των CYP3A4 και P-gp (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John’s Wort) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της έκθεσης στο apixaban κατά ~50 Σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, παρατηρήθηκε
μειωμένη αποτελεσματικότητα και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας στη συγχορήγηση apixaban μαζί με ισχυρούς επαγωγείς
τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp σε σχέση με το apixaban μόνο του. Οι ισχυροί επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της
P-gp πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή.
Χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου: Το apixaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτούς τους
ασθενείς. Συνεπώς, δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Εργαστηριακές παράμετροι: Οι εξετάσεις πήξης του αίματος
(π.χ. PT, INR και aPTT) επηρεάζονται όπως είναι αναμενόμενο από το μηχανισμό δράσης του apixaban. Οι αλλαγές που
παρατηρούνται σε αυτές τις εξετάσεις πήξης του αίματος στην αναμενόμενη θεραπευτική δόση είναι μικρές και υπόκεινται
σε υψηλό βαθμό μεταβλητότητας. Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα: Το Eliquis περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια
κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
πρέπει να λάβουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του
apixaban έχει εξετασθεί σε 5.924 ασθενείς σε μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ και σε 11.886 ασθενείς σε μελέτες ΜΒΚΜ για
μέση συνολική έκθεση 20 ημερών και 1,7 ετών αντίστοιχα. Στις μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ, συνολικά, το 11% των ασθενών
υπό θεραπεία με apixaban 2,5 mg δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αναιμία, η αιμορραγία, οι μώλωπες και η ναυτία. Κατά τη διάρκεια των δύο μελετών φάσης III σε ΜΒΚΜ, το 24,4%
(μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης) και το 9,6% (μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με
apixaban (5 mg ή 2,5 mg) δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
για το apixaban ήταν επίσταξη, μώλωπες, αιματουρία, αιμάτωμα, αιμορραγία του οφθαλμού και αιμορραγία από το γαστρεντερικό. Η συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με αιμορραγία με apixaban ήταν 24,3% στη μελέτη
με apixaban έναντι βαρφαρίνης και 9,6% στη μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης. Στη μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης η
επίπτωση μειζόνων αιμορραγιών από το γαστρεντερικό κατά ISTH (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ανώτερου
και κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα και του ορθού) με apixaban ήταν 0,76%/έτος. Η επίπτωση μείζονος ενδοφθάλμιας
αιμορραγίας κατά ISTH με το apixaban ήταν 0,18%/έτος. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζονται οι
ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατάσσονται ανά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και ανά συχνότητα χρησιμοποιώντας την
παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες
(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα) τόσο για πρόληψη ΦΘΕ όσο και για ΜΒΚΜ.
Πίνακας 1
Κατηγορία οργανικού συστήματος
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής και αιμορραγικής αναιμίας και των
αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων)
Θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένων των μειώσεων του αριθμού αιμοπεταλίων)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένου του δερματικού εξανθήματος, της αναφυλακτικής
αντίδρασης και του αλλεργικού οιδήματος)
Υπερευαισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Εγκεφαλική αιμορραγία, άλλη ενδοκρανιακή ή ενδοραχιαία αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του υποσκληρίδιου αιματώματος, της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας και του
αιματώματος νωτιαίου μυελού)
Οφθαλμικές διαταραχές
Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Αγγειακές διαταραχές
Αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος και της αιμορραγίας του κόλπου και
της ουρήθρας)
Άλλη αιμορραγία, αιμάτωμα
Υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης που προκαλείται από θεραπευτικούς
χειρισμούς)
Ενδοκοιλιακή αιμορραγία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Επίσταξη
Αιμόπτυση
Αιμορραγία του αναπνευστικού (συμπεριλαμβανομένης της κυψελιδικής αιμορραγίας
πνεύμονα, της αιμορραγίας του λάρυγγα και της αιμορραγίας του φάρυγγα)
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Ναυτία
Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία
Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιματοχεσία
Αιμορραγία αιμορροΐδων, αιματοχεσία, αιμορραγία του στόματος
Αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία
Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Αυξημένες τρανσαμινάσες (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης και της μη φυσιολογικής αλανινικής αμινοτρανσφεράσης), αυξημένη ασπαρτική
αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Αιμορραγία μυός
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Αιματουρία
Αιματουρία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων)
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αιμορραγία ουρογεννητικής οδού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Αιμορραγία της θέσης εφαρμογής
Παρακλινικές εξετάσεις
Μικροσκοπική λανθάνουσα αιμορραγία παρούσα
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Μώλωπας
Αιμορραγία μετά από επέμβαση (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματοςμετά από
θεραπευτικό χειρισμό, την αιμορραγία τραύματος, το αιμάτωμα των αγγείων στο σημείο
της παρακέντησης και την αιμορραγία στο σημείο του καθετήρα), έκκριση από τραύμα,
αιμορραγία στο σημείο τομής (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος στο σημείο τομής),
εγχειρητική αιμορραγία
Μετατραυματική αιμορραγία, αιμορραγία μετά από θεραπευτικό χειρισμό, αιμορραγία στη
θέση της τομής
Πρόληψη ΦΘΕ
ΜΒΚΜ
Συχνές
-
Όχι συχνές
-
-
Όχι συχνές
Σπάνιες
-
-
Όχι συχνές
Σπάνιες
Συχνές
-
Συχνές
-
Όχι συχνές
Συχνές
-
-
Όχι συχνές
Όχι συχνές
Σπάνιες
-
Συχνές
Σπάνιες
Συχνές
-
Συχνές
Όχι συχνές
-
Σπάνιες
-
Όχι συχνές
Σπάνιες
Όχι συχνές
-
Σπάνιες
-
Όχι συχνές
Συχνές
-
-
Όχι συχνές
-
Όχι συχνές
-
Όχι συχνές
Συχνές
Όχι συχνές
Συχνές
-
-
Όχι συχνές
Η χρήση του Eliquis ενδέχεται να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο φανερής ή κρυφής αιμορραγίας από οποιοδήποτε ιστό ή
όργανο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεθαιμορραγική αναιμία. Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν
ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH,
Ηνωμένο Βασίλειο. Τοπικός αντιπρόσωπος Ελλάδα: Bristol-Myers Squibb A.E., Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, Τ.Κ. 152
35 Βριλήσσια, ΑττικήΤηλ: + 30 210 6074300 Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρος: Bristol-Myers Squibb A.E., Τηλ: + 357 800
92666. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/11/691/001 -013. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26
Αυγούστου 2013.
ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ:
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 20 x 2,5 mg: 32,60n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 2,5 mg: 95,90n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 60 x1 x 2,5 mg: 95,90n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε
blister, 60 x 5 mg: 96,29n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε
blister μονάδων δόσης, 100 x 1 x 5 mg: 150,85n.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ
ΕΤΑΙΡΙΑ.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
PROSPAN
Αναβράζοντα δισκία, Πόσιμο διάλυμα,
Dried Ivy Leaf Extract 65 mg/tab, 35 mg /5ml
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROSPAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 65 mg/tab
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 35 mg/ 5ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε τμήμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕXΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζοντα δισκία
Πόσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Σε ενήλικες ενδείκνυται ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα.
Στα παιδιά από τεσσάρων ετών και πάνω, ενδείκνυται η χρήση του
πόσιμου διαλύματος ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης
Αναβράζοντα δισκία
Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών
Συνίσταται η λήψη ενός αναβράζοντος δισκίου, 2 φορές την ημέρα.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται αφού διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό
Πόσιμο διάλυμα
Παιδιά από 4-5 ετών: 1,5 ml 3 φορές την ημέρα
Παιδιά από 6-12 ετών: 2,5 ml 3 φορές την ημέρα
Παιδιά από 12 ετών και ενήλικες: 5 ml 3 φορές την ημέρα
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα
των συμπτωμάτων, με χορήγηση τουλάχιστον μια εβδομάδα. (Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία
στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας).
4.3. Aντενδείξεις
Δυσανεξία στη φρουκτόζη. Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή
σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae.
4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση
Σε μικρά παιδιά η υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να προκαλέσει
ναυτία ή και εμετό.
Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως
δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές
αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας.
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος.
Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεϊνη ή
dextromethorphane δεν συνιστάται χωρίς ιατρική συμβουλή.
4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσΗΣ
Η μέχρι τώρα χρήση του PROSPAN δεν έχει δείξει τουλάχιστον
κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μαζί με
αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του
φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί
αλληλεπίδραση. Επειδή σε μια μελέτη το είδος Hedera helix L., ssp.
Canariensis (wild) έδειξε in vitro σημαντική αντιθρομβωτική δράση,
καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής δράσης, αν και δεν
υπάρχουν μελέτες στον άνθρωπο, σχετικά με αυτή την πιθανή αλληλεπίδραση.
4.6. Χορήγηση κατά την κύηση και τον θηλασμό
Επειδή σε πειραματόζωα το φάρμακο προκάλεσε μια ανακατανομή
του ψευδαργύρου και άλλων ιχνοστοιχείων, να μη χορηγείται στη κύηση και στη γαλουχία, αφού δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα στον
άνθρωπο.
4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα επίδρασης στην ικανότητα του
ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα κατά τη χορήγηση
του PROSPAN.
4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, εμετός, διάρροια, μετεωρισμός)
Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (αλλεργικό εξάνθημα, κνίδωση,
δύσπνοια)
carbonate, mannitol, simethicone, saccharin sodium, sodium
cyclamate, sodium citrate, sorbitol, medium chain triglycerides,
polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, aroma.
Πόσιμο διάλυμα: Sorbitol solution 70%, Cherry essence, Xanthan gum,
Potassium sorbate, Citric acid anhydrous, Water purified.
6.2. Ασυμβατότητες
Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.
6.3. Διάρκεια ζωής
Αναβράζοντα δισκία: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες.
Πόσιμο διάλυμα: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ του προϊόντος
Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25ºC.
6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αναβράζοντα δισκία: Κουτί που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία των
65 mg/δισκίο σε strips αλουμινίου.
Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο φιαλίδιο των 100ml (Fl x 100 ml).
6.6. Οδηγίες ΧΡΗΣΗΣ/ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ
Αναβράζοντα δισκία: Τα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό (200
ml). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ζεστό ή κρύο νερό.
Πόσιμο διάλυμα: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης.
6.7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33,
Τηλ: 210-5777140, Fax: 210-5788791
4.9. Υπερδοσολογία
Συμπτώματα υπερδοσολογίας δεν αναφέρονται.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 77.93.777
7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 43842/07/29-10-2008
PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 84498/26-11-2009
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Ο μηχανισμός δράσης στον οποίο οφείλονται οι ανωτέρω αναφερόμενες ιδιότητες του ξηρού εκχυλίσματος των φύλλων κισσού (οι οποίες
έχουν μελετηθεί σε μελέτες με ζώα και έχουν αποδειχθεί κλινικά)
δεν έχει μέχρι σήμερα πλήρως διευκρινιστεί.
Η εκκριτική δράση του εκχυλίσματος οφείλεται κυρίως στην σαπωνική
φύση των τριτερπενικών γλυκοσιδών, ενώ η παρασυμπαθολυτική δράση ορισμένων γλυκοσιδών θεωρείται ότι είναι η βάση των σπασμολυτικών ιδιοτήτων, οι οποίες κυρίως ασκούνται επί των φλεγμονοδών
βρόγχων.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του φαρμάκου στο
κέντρο του βήχα. Η μείωση των επεισοδίων βήχα οφείλεται στη διευκόλυνση της απόχρεμψης.
8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ
ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 6-9-2002/29-10-2008
PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 6-9-2002/29-10-2008
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
14 Δεκεμβρίου 2012
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα
Αναβράζοντα δισκία: Citric acid anhydrous, sodium hydrogen
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
REGAINE® Foam
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το REGAINE® FOAM περιέχει minoxidil σε συγκέντρωση ισοδύναμη προς 50mg (5%) ανά g (μισό καπάκι).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικός αφρός 5% W/W
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Το REGAINE® FOAM ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Ενδείκνυται επίσης για την
αναστολή της επέκτασης της φαλάκρας που οφείλεται σε ανδρογενετική αλωπεκία.
4.3 Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη minoxidil, την αιθανόλη, το ΒΗΤ καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και
του θηλασμού. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχει
τεκμηριωθεί.
4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Πριν από την εφαρμογή του REGAINE® FOAM o γιατρός θα πρέπει να λαμβάνει ιστορικό του ασθενούς και θα πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι το τριχωτό
της κεφαλής του είναι φυσιολογικό και υγιές.
Αν και από την τοπική χρήση minoxidil η απορρόφηση είναι μικρή (περίπου 1,4% της εφαρμοζόμενης δόσης), υπάρχει πιθανότητα να εμφανισθούν
συστηματικές επιδράσεις, κατακράτηση ύδατος και άλατος, γενικευμένο και τοπικό οίδημα, περικαρδιακό εξίδρωμα, περικαρδίτιδα, επιπωματισμός, ταχυκαρδία, στηθάγχη, επιδείνωση προϋπάρχουσας στηθάγχης, πρόκληση στηθαγχικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μη διαγνωσμένη
στεφανιαία νόσο, επιδείνωση της ορθοστατικής υπότασης που προκαλείται από τη γουανεθιδίνη.
Σε περίπτωση που θα εμφανισθεί πόνος στο στήθος, ταχυπαλμία, αδυναμία ή ζάλη, απότομη ανεξήγητη αύξηση βάρους ή πρήξιμο στα χέρια ή
στα πόδια ή επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής, θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος και να
αναζητηθεί η συμβουλή γιατρού.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε υπερτασικούς ασθενείς συμπεριλαμβανομένων και αυτών που υποβάλλονται σε αντιυπερτασική αγωγή και σε
ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια (πριν τη χρήση να συμβουλεύονται το γιατρό τους). Επίσης μπορεί να παρουσιαστεί υψηλή συχνότητα υπερτρίχωσης σε γυναίκες, σε σημεία μακριά από το σημείου εφαρμογής.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Επειδή το REGAINE® FOAM περιέχει οινόπνευμα, προκαλεί αίσθημα καύσου και ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση συμπτωματικής επαφής με
ευαίσθητες επιφάνειες (μάτια, διαβρωμένο δέρμα, βλεννογόνους) η περιοχή πρέπει να πλένεται με άφθονο δροσερό νερό της βρύσης. Πρέπει να
αποφεύγεται η εισπνοή του φαρμάκου.
Η συμπτωματική λήψη από το στόμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Οι επιδράσεις της minoxidil σε ασθενείς με συνοδές δερματικές
παθήσεις, ή σ’ αυτούς που χρησιμοποιούν τοπικά κορτικοειδή ή άλλα δερματολογικά σκευάσματα δεν είναι γνωστές. Δεν έχει διευκρινιστεί εάν η
κάλυψη (χρήση περούκας), αυξάνει την απορρόφηση της minoxidil μετά τη χορήγηση της. Η μορφή του δερματικού αφρού περιέχει BHT, το οποίο
μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους. Επίσης περιέχει
αλκοόλες, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Δεν συνιστάται έκθεση στον ήλιο όταν
εφαρμόζεται το προϊόν.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του REGAINE® FOAM σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνων δεν έχει τεκμηριωθεί.
ΓΗΡΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του REGAINE® FOAM σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 χρόνων δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, που να σχετίζονται με τη χρήση της minoxidil. Αν και κλινικά δεν έχει αποδειχτεί, υπάρχει
η πιθανότητα να επιδεινωθεί η ορθοστατική υπόταση σε ασθενείς που ταυτόχρονα παίρνουν γουανεθιδίνη. Η απορρόφηση της τοπικής minoxidil
ελέγχεται και η ταχύτητά της περιορίζεται από την κεράτινη στοιβάδα της επιδερμίδας. Η ταυτόχρονη εφαρμογή τοπικά χορηγούμενων φαρμάκων,
π.χ. κορτικοστεροειδών, ρετινοειδών (tretinoin), anthralin και γενικά παραγόντων που αυξάνουν τη διαδερμική απορρόφηση της minoxidil, δεν
συνιστάται.
4.6 Κύηση και γαλουχία
Η ασφάλεια της τοπικής minoxidil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει διαπιστωθεί πλήρως στον άνθρωπο.
Η minoxidil που απορροφάται συστηματικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Γι’ αυτό η χρήση της αντενδεικνύεται σε εγκυμονούσες
ή θηλάζουσες γυναίκες.
4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Ουδεμία
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύστημα σώματος
Συχνότητα
Ανεπιθύμητη ενέργεια
Αγγειακές διαταραχές
Σπάνιες
Υπόταση
Καρδιακές διαταραχές
Σπάνιες
Ταχυκαρδία
Αναπνευστικό Σύστημα
Σπάνιες
Πόνος στο στήθος
Δέρμα και Υποδόριος ιστός
Συχνές
Τοπικός ερεθισμός, απολέπιση, κοκκινίλα, ερεθισμός του δέρματος, ξηρό δέρμα,
υπερτρίχωση (ανεπιθύμητη τριχοφυΐα εκτός του κεφαλιού), κάψιμο, εξάνθημα
Σπάνιες
Αλωπεκία, ακανόνιστη τριχοφυΐα, αλλεργικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία,
γενικευμένο ερύθημα
Σπάνιες
Οφθαλμικός ερεθισμός, οπτικές διαταραχές, αλλοίωση της γεύσης, ρινίτιδα,
λοίμωξη αυτιών (εξωτερική ωτίτιδα)
Αισθήσεις
Διαταραχές νευρικού συστήματος
Κεφαλαλγίες, νευρίτιδα, αίσθηση μυρμηκίασης
Γενικές διαταραχές
Άλλα συστήματα
Ζάλη, οίδημα προσώπου, εξασθένιση, κνησμός
Σπάνιες
Ηπατίτιδα, νεφρολιθίαση
4.9 Υπερδοσολογία
Αυξημένη συστηματική απορρόφηση μπορεί να συμβεί σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δόσεις μεγαλύτερες των συνιστώμενων σε
μεγάλες επιφάνειες του σώματος, εκτός του κεφαλιού. Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τοπική χρήση minoxidil. Η λήψη
από του στόματος μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, που έχουν σχέση με την αγγειοδιασταλτική δράση της minoxidil (2g δερματικού αφρού περιέχουν 100mg minoxidil, τη μεγαλύτερη δόση, η οποία συνιστάται σε ενήλικα για τη θεραπεία της υπέρτασης).
Τα πιο πιθανά σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι καρδιαγγειακή συμπτωματολογία, η οποία σχετίζεται με κατακράτηση
υγρών, πτώση της πίεσης του αίματος ή ταχυκαρδία. Η κατακράτηση υγρών μπορεί να αντιμετωπιστεί με την κατάλληλη διουρητική θεραπεία. Η ταχυκαρδία ελέγχεται με χορήγηση ενός β-αναστολέα. Η υπόταση μπορεί να αντιμετωπισθεί με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού
ορού. Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, όπως η νορεπινεφρίνη και η επινεφρίνη πρέπει να αποφεύγονται, λόγω της διεγερτικής ενέργειας
που έχουν στην καρδιά.
6.7 Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι 151 25 Αθήνα
Τηλ.: 210 6875528
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
90468/22-12-2011
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Τηλ. Κέντρου δηλητηριάσεων: 210 7793777
Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας κατόπιν επικοινωνίας.
ELKOSTOP
®
omeprazole
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη
γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Είναι ένας ειδικός
αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο
μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες:
• Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών.
• Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών.
• Θεραπεία γαστρικών ελκών.
• Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών.
• Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε
πεπτικό έλκος.
• Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ.
• Πρόληψη από γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς υψηλού
κινδύνου.
• Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
• Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
• Θεραπεία συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου.
• Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison.
Παιδιατρική χρήση: Παιδιά άνω του 1 έτους και ≥ 10kg:
• Θεραπεία της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση.
• Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος σε γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση.
Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών:
• Σε συνδυασμό με αντιβιοτικά στη θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από
το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Δοσολογία σε ενήλικες: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους:
Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 20mg μία φορά
ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός δύο εβδομάδων. Για
εκείνους τους ασθενείς που μπορεί να μην επιτεύχθηκε πλήρης επούλωση μετά από την αρχική
θεραπεία, η επούλωση συνήθως επέρχεται κατά τη διάρκεια μίας επιπλέον περιόδου θεραπείας δύο
εβδομάδων. Σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση του δωδεκαδακτυλικού έλκους συνιστώνται 40mg μία
φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε τέσσερις εβδομάδες. Πρόληψη
υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών: Για την πρόληψη υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους
σε αρνητικούς στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού ασθενείς ή όταν το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού
δεν είναι δυνατόν να εκριζωθεί η συνιστώμενη δόση είναι 20mg μία φορά ημερησίως. Σε ορισμένους
ασθενείς η ημερήσια δόση των 10mg μπορεί να είναι ικανοποιητική. Σε περίπτωση αποτυχίας της
θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40mg. Θεραπεία γαστρικών ελκών: Η συνιστώμενη
δόση είναι 20mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται
εντός τεσσάρων εβδομάδων. Για εκείνους τους ασθενείς που μπορεί να μην επιτεύχθηκε πλήρης
επούλωση μετά από την αρχική θεραπεία, η επούλωση συνήθως επέρχεται κατά τη διάρκεια
μίας επιπλέον περιόδου θεραπείας τεσσάρων εβδομάδων. Σε ασθενείς με φτωχή απόκριση του
γαστρικού έλκους συνιστώνται 40mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως
μέσα σε οκτώ εβδομάδες. Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών: Για την πρόληψη υποτροπής
σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση γαστρικού έλκους η συνιστώμενη δόση είναι 20mg μία φορά
ημερησίως. Εάν χρειάζεται η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 40mg μία φορά ημερησίως. Εκρίζωση
του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε πεπτικά έλκη: Για την εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου
του Πυλωρού η επιλογή των αντιβιοτικών πρέπει να βασίζεται στην ανοχή στα φάρμακα του κάθε
ασθενούς, και να λαμβάνονται σε συμφωνία με τα εθνικά, τοπικά δεδομένα ανθεκτικότητας και τις
οδηγίες θεραπείας.
• Ομεπραζόλη 20mg + κλαριθρομυκίνη 500mg + αμοξυκιλλίνη 1000mg, το καθένα δύο φορές
ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
• Ομεπραζόλη 20mg + κλαριθρομυκίνη 250mg (εναλλακτικά 500mg) + μετρονιδαζόλη 400mg (ή
500mg ή τινιδαζόλη 500mg), το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
• Ομεπραζόλη 40mg μία φορά ημερησίως με αμοξυκιλλίνη 500mg και μετρονιδαζόλη 400mg (ή
500mg ή τινιδαζόλη 500mg), και τα δύο τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα. Σε κάθε
δοσολογικό σχήμα, αν ο ασθενής εξακολουθεί να είναι θετικός στο Ελικοβακτηρίδιο του
Πυλωρού, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ: Για τη θεραπεία
των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, η συνιστώμενη δόση
είναι 20mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται μέσα σε
τέσσερις εβδομάδες. Για εκείνους τους ασθενείς που μπορεί να μην επιτευχθεί πλήρης επούλωση
μετά την αρχική θεραπεία, η επούλωση συνήθως επέρχεται κατά τη διάρκεια μίας επιπλέον
περιόδου θεραπείας τεσσάρων εβδομάδων. Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών
που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς υψηλού κινδύνου: Για την πρόληψη των γαστρικών
ελκών ή των δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
(ηλικία>60, προηγούμενο ιστορικό γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών, προηγούμενο ιστορικό
αιμορραγίας του ανωτέρου πεπτικού) η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά ημερησίως.
Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: Η συνιστώμενη δόση είναι 20mg μία φορά ημερησίως.
Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες. Για εκείνους
τους ασθενείς που μπορεί να μην επιτεύχθηκε πλήρης επούλωση μετά την αρχική θεραπεία, η
επούλωση συνήθως επέρχεται κατά τη διάρκεια μίας επιπλέον περιόδου θεραπείας τεσσάρων
εβδομάδων. Σε ασθενείς με σοβαρή οισοφαγίτιδα συνιστώνται 40mg μία φορά ημερησίως και η
επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε οκτώ εβδομάδες. Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή
ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Για μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή
ασθενών με επουλωμένη οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση η συνιστώμενη δόση είναι 10mg μία
φορά ημερησίως. Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20-40mg μία φορά ημερησίως.
Θεραπεία συμπτωματικής γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: Η συνιστώμενη δόση είναι 20mg
ημερησίως. Οι ασθενείς μπορεί να ανταποκριθούν ικανοποιητικά σε 10mg ημερησίως, και ως εκ
τούτου πρέπει να εξεταστεί η ατομική προσαρμογή των δόσεων. Εάν δεν έχει επιτευχθεί έλεγχος
των συμπτωμάτων μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με 20mg ημερησίως, συνιστάται
περαιτέρω εξέταση. Θεραπεία συνδρόμου Zollinger-Ellison: Σε ασθενείς με σύνδρομο ZollingerEllison η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ατομικά και η θεραπεία να συνεχίζεται σύμφωνα με τις
κλινικές ενδείξεις. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60mg ημερησίως. Όλοι οι ασθενείς με
σοβαρή νόσο και μη ικανοποιητική απόκριση σε άλλες θεραπείες έχουν ελεγχθεί αποτελεσματικά
και περισσότερο από 90% των ασθενών συντηρούνται με δόσεις των 20-120mg ημερησίως. Όταν
η δόση υπερβαίνει τα 80mg ημερησίως, η δόση πρέπει να μοιράζεται και να λαμβάνεται δύο φορές
ημερησίως. Δοσολογία σε παιδιά: Παιδιά άνω του 1 έτους και ≥ 10kg: Θεραπεία οισοφαγίτιδας
από παλινδρόμηση: Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος στην
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως:
Ηλικία
Βάρος
Δοσολογία
10mg μία φορά ημερησίως.
≥1 έτος 10-20kg
Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
20mg μία φορά ημερησίως.
≥ 2 έτη >20kg
Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες. Συμπτωματική
θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: Η
διάρκεια της θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες. Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί
μετά από 2-4 εβδομάδες ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξετάσεις.
Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών: Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από
το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού: Όταν επιλέγεται κατάλληλος συνδυασμός θεραπείας, πρέπει
να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη εθνική, τοπική οδηγία που αφορά την βακτηριακή ανθεκτικότητα,
τη διάρκεια της θεραπείας (συνήθως 7 ημέρες αλλά μερικές φορές μέχρι και 14 ημέρες), και την
κατάλληλη χρήση αντιβακτηριδιακών παραγόντων. Η θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από ειδικευμένο
γιατρό.
Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως:
Βάρος
15-≤30kg
31-≤40kg
>40kg
Δοσολογία
Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Ομεπραζόλη 10mg,
αμοξυκιλλίνη 25mg/kg βάρους σώματος και κλαριθρομυκίνη 7,5mg/kg βάρους
σώματος χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα.
Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Ομεπραζόλη 20mg,
αμοξυκιλλίνη 750mg και κλαριθρομυκίνη 7,5mg/kg βάρους σώματος
χορηγούνται ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα.
Συνδυασμός με δύο αντιβιοτικά: Ομεπραζόλη 20mg,
αμοξυκιλλίνη 1g και κλαριθρομυκίνη 500mg χορηγούνται
ταυτόχρονα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα.
Ειδικοί πληθυσμοί: Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε
ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία. Διαταραγμένη ηπατική λειτουργία: Σε ασθενείς με
διαταραγμένη ηπατική λειτουργία μία ημερήσια δόση των 10-20mg μπορεί να είναι ικανοποιητική.
Ηλικιωμένοι (>65 ετών): Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους. Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η
ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται
ταυτόχρονα με νελφιναβίρη. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Παρουσία
κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων
εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους,
πρέπει να αποκλείεται η κακοήθεια, καθώς η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και
να καθυστερήσει τη διάγνωση. Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αταζαναβίρης με αναστολείς
της αντλίας πρωτονίων (βλέπε παράγραφο 4.5). Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με αναστολείς
της αντλίας πρωτονίων δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση (π.χ.
ιικό φορτίο) σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400mg με 100mg ριτοναβίρη.
Η ομεπραζόλη δεν πρέπει να ξεπερνά τα 20mg. Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα αναστολείς
της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη)
λόγω της υπο- ή αχλωρυδρίας. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένες
αποθήκες ή αυξημένο κίνδυνο για μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12 σε περίπτωση μακροχρόνιας
θεραπείας. Η ομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της
θεραπείας με ομεπραζόλη, πρέπει να εξετάζεται η ενδεχόμενη αλληλεπίδραση με φάρμακα που
μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19. Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και
ομεπραζόλης (βλέπε παράγραφο 4.5). Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται. Όπως
σε όλες τις μακροχρόνιες θεραπείες, ειδικά όταν ξεπερνούν σε διάρκεια τον 1 χρόνο θεραπείας,
οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική επίβλεψη. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι πιο συχνές
ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα,
διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου
έχουν εξακριβωθεί ή υποψιαστεί από κλινικές μελέτες για την ομεπραζόλη και μετά την κυκλοφορία
του φαρμάκου. Καμία από τις ανεπιθύμητες ενέργειες δε φάνηκε να είναι δοσοεξαρτώμενη. Οι
ανεπιθύμητες ενέργειες που καταρτίζονται στην παρακάτω λίστα κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με
τη συχνότητα και την Κατηγορία Οργάνου Συστήματος (ΚΟΣ). Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται
σύμφωνα με την παρακάτω συνθήκη: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100, <1/10), Όχι συχνές
(≥1/1.000, <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές
(δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Το προϊόν αυτό χορηγείται με ιατρική
συνταγή. Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευτείτε την πλήρη ΠΧΠ που διατίθεται από την εταιρεία.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Λ. Κηφισού 132, 12131
Περιστέρι, τηλ.: 210 5702199
ΦAPMAKOΛOΓIO
«Στηρίξτε τη
φαρμακευτική περίθαλψη
για τους Έλληνες
ασθενείς»
Ύστατη έκκληση σε κυβέρνηση και τρόικα απηύθυναν πριν από λίγες ημέρες για πρώτη φορά σύσσωμοι εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, ιατρικοί φορείς και εκπρόσωποι της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκου. Στην
κοινή τοποθέτησή τους ζήτησαν εκ μέρους της εφοδιαστικής αλυσίδας να μην περικοπεί βάναυσα η φαρμακευτική περίθαλψη των Ελλήνων, επισημαίνοντας ειδικά για το δημόσιο φαρμακευτικό προϋπολογισμό ότι τα
2 δις ευρώ, που έχουν ζητηθεί για το 2014 από την Τρόικα, θα προκαλέσουν νέες, σοβαρές επιπτώσεις στη
δημόσια Υγεία. Το ζητούμενο, όπως τονίστηκε, είναι να τεθεί ένα όριο αυστηρά στα 2,25 δις € για το 2014
και να διατηρηθεί σταθερό για τα επόμενα χρόνια μέχρι την έξοδο από την κρίση.
Δ
Στην κοινή Συνέντευξη
Τύπου που πραγματοποιήθηκε σήμερα παραβρέθηκαν οι κ.κ. Κωνσταντίνος
Φρουζής Πρόεδρος ΣΦΕΕ, Δημήτριος
Δέμος Πρόεδρος ΠΕΦ, Μιχάλης Βλασταράκος Πρόεδρος ΠΙΣ, Κυριάκος
Θεοδοσιάδης Πρόεδρος ΦΣΠ, Σταύρος
Μπελώνης Πρόεδρος ΟΣΦΕ, Μανώλης Κάτσαρης Πρόεδρος ΠΣΦ, Γιώργος
Καλαμίτσης Πρόεδρος του Συλλόγου
Ασθενών Ήπατος Προμηθέας καθώς
και η κα Ζωή Γραμματόγλου Πρόεδρος
του Κ.Ε.Φ.Ι.
Εκ μέρους των ασθενών, ο Πρόεδρος
του Συλλόγου ασθενών Ήπατος Προμηθέας, Γιώργος Καλαμίτσης ανέφερε
μεταξύ άλλων:
«Η μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης θα οδηγήσει σε περαιτέρω εξάπλωση
μεταδοτικών ασθενειών όπως ηπατίτιδα
Β, C, και HIV. Τα υπάρχοντα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς στην
πρόσβασή τους στα νέα και πιο αποτελεσματικά θεραπευτικά σχήματα θα επιδεινωθούν κι αυτό θα οδηγήσει στην αύξηση
80 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
της νοσηρότητας, στην μείωση της ποιότητας της εργασίας και σε απολύσεις
ενώ θα επιβαρύνει ακόμη περισσότερο
τα ασφαλιστικά ταμεία».
Ανάλογη ήταν και η τοποθέτηση της κ.
Γραμματόγλου Προέδρου του Κ.Ε.Φ.Ι.
«Εγώ ένα πράγμα έχω καταλάβει, ότι
όλα είναι θέμα κόστους. Με τη μείωση
τη φαρμακευτικής δαπάνης οι ασθενείς
δεν θα βρίσκουν το φάρμακό τους και
θα αναγκάζονται να ψάχνουν μόνοι τους
για να το βρουν. Και το μεγάλο πρόβλημα είναι με τους ανασφάλιστους ασθε-
www.pharmanews.gr
νείς. Δεν μπορεί να είσαι άρρωστος με
καρκίνο και να μην μπορείς να βρεις τα
φάρμακά σου και το Υπουργείο το μόνο
που κάνει είναι να κατεβάζει το κόστος
της φαρμακευτικής περίθαλψης. Κι εγώ
τους ρωτάω πόσο κοστίζει μια ανθρώπινη
ζωή, το έχουν σκεφτεί;»
Όλοι οι φορείς της αλυσίδας φαρμάκου αλλά και ο Πανελλήνιος Ιατρικός
Σύλλογος συμφώνησαν στις τοποθετήσεις
τους ότι η μείωση της δαπάνης φέτος σε
επίπεδα χαμηλότερα των 2,37 δις. ευρώ
«δοκίμασε» τις αντοχές του συστήματος
και οφείλει την «επιτυχία» της στο clawback
αλλά κυρίως στην επιβάρυνση των νοικοκυριών και την αύξηση της συμμετοχής
των ασθενών για φάρμακα. Κατά την άποψη
των ομιλητών, η δημόσια δαπάνη δεν μπορεί να υποχωρήσει κάτω από τα 2,25 δις.
ευρώ χωρίς να επιβαρυνθούν δραματικά οι
τσέπες των ασθενών και χωρίς να προκληθούν αναταράξεις στην αγορά φαρμάκου.
Για την ανάγκη περιφρούρησης της
φαρμακευτικής περίθαλψης των Ελλήνων ασθενών έκανε λόγο ο Πρόεδρος
του Συλλόγου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας, κ. Κωνσταντίνος
Φρουζής:
«Όλοι οι φορείς που πλαισιώνουν το
φάρμακο στην Ελλάδα, ενώσαμε σήμερα
τις φωνές μας για να πούμε ότι πρέπει να
περιφρουρήσουμε ένα ελάχιστο κατώτατο όριο φαρμακευτικής περίθαλψης για
τον Έλληνα ασθενή στη χώρα μας. Αυτό
το όριο είναι 2,25 δις ευρώ το οποίο είναι
χαμηλότερο από το 2013 και περίπου το
60% του Μ.Ο. της ΕΕ. Σήμερα οι ασθενείς
αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα πρόσβασης σε θεραπείες και σε φάρμακα,
είτε σε υπάρχουσες θεραπείες είτε σε
νέα καινοτόμα φάρμακα και ο κίνδυνος
του να γίνει ακόμη χειρότερο το πράγμα για την επόμενη χρονιά είναι ορατός.
Γι΄αυτό και κάνουμε έκκληση στην Πολιτεία, στο Υπουργείο Υγείας, στο Υπ.
Οικονομικών που γνωρίζουν το θέμα, να
περιφρουρήσουν αυτό το κατώτατο όριο
φαρμακευτικής περίθαλψης για χάρη των
www.pharmanews.gr
ασθενών, των πολιτών και των οικογενειών μας στην Ελλάδα».
Για τον κίνδυνο να δημιουργηθεί ανθρωπιστική κρίση, λόγω των απαιτήσεων
της Τρόικας, έκανε λόγο ο Πρόεδρος της
Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας, κ. Δημήτρης Δέμος.
«Ενώ το φάρμακο αποτελεί μόνο το
20% των συνολικών δαπανών στην υγεία,
οι απαιτήσεις της Τρόικας έχουν φτάσει
σε τέτοιο υπέρμετρο βαθμό, που μπορεί να δημιουργηθεί ανθρωπιστική κρίση.
Είτε είναι κάποιος από το χώρο των πολυεθνικών εταιριών, είτε των Ελληνικών
“
Η μείωση
της δαπάνης
φέτος σε επίπεδα
χαμηλότερα των
2,37 δις. ευρώ
«δοκίμασε» τις
αντοχές του
συστήματος
”
εταιριών, είτε εισάγει καινοτόμα και πρωτότυπα φάρμακα είτε παράγει γενόσημα
και δη Ελληνικά φάρμακα, είτε είναι από
το χώρο των ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, όλοι μας, αντιλαμβανόμαστε ότι οι
απαιτήσεις της Τρόικας να φτάσει η φαρμακευτική δαπάνη στα 2 δις δεν μπορεί να
επιτευχθεί. Συζητάμε για μία κατάσταση
στην οποία πολλά φάρμακα πρωτότυπα
και καινοτόμα τα οποία σώζουν ζωές
μπορεί να μην έρθουν καν στην Ελλάδα,
για να τα δώσουμε σε ασθενείς, πολλά
φάρμακα τα οποία ήδη κυκλοφορούν
στην Ελλάδα με τις μειώσεις των τιμών, να
προωθούνται σε παράλληλες εξαγωγές
και να μην τα βρίσκει ο Έλληνας ασθενής
στα ράφια των φαρμακείων. Επίσης, για τα
γενόσημα, μπορεί να υπάρξει μια πολιτική χωρίς ωστόσο να υπάρχουν γενόσημα
στην αγορά».
Την ανάγκη να απεμπλακεί η φαρμακευτική δαπάνη από τον προϋπολογισμό
τόνισε από τη μεριά του ο Πρόεδρος του
Φαρμακευτικού Συλλόγου Πειραιά, κ.
Κωνσταντίνος Κούβαρης:
«Η συνεχής μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης στη χώρα έχει οδηγήσει
τον Έλληνα ασφαλισμένο στα όρια της
ανθρωπιστικής κρίσης. Πιστεύουμε ότι
δεν μπορεί να μειωθεί άλλο. Όλοι οι φορείς στον κλάδο του φαρμάκου ενώνουμε
τις δυνάμεις μας ώστε η φαρμακευτική
δαπάνη να απεμπλακεί πλήρως από τον
προϋπολογισμό κι ο ‘Ελληνας ασφαλισμένος να μπορεί να έχει, μέσα στα πλαίσια
της λογικής, το φάρμακό του. Η μείωση
της δαπάνης θα δημιουργήσει τεράστιο
προβλημα καθώς ο ασφαλισμένος δεν θα
βρίσκει ούτε πρωτότυπο, ούτε γενόσημο
φάρμακο, στο ράφι του φαρμακείου».
Για επικίνδυνα φαινόμενα στην ιατροφαρμακευτική περίθαλψη των ασθενών
μίλησε ο Πρόεδρος του Πανελληνίου
Ιατρικού Συλλόγου, κ. Μιχάλης Βαλσταράκος:
«Η μέχρι σήμερα πτώση της φαρμακευτικής δαπάνης έχει δημιουργήσει
μεγάλα προβλήματα τόσο στην ιατρική
λειτουργία όσο και στην φαρμακευτική
περίθαλψη των ασθενών. Η περαιτέρω
μειωση της φαρμακευτικής δαπάνης
θα δημιουργήσει επικίνδυνα φαινόμενα. Οι ασθενείς είτε δεν θα βρίσκουν τα
φάρμακά τους, ή θα εγκαταλείπουν την
θεραπεία τους γιατί δεν μπορούν να την
πληρώσουν, είτε θα καλούνται να βάλουν
βαθιά το χέρι στην τσέπη για να πληρώσουν το φάρμακό τους».
«Όλοι μαζί καλόπιστα θα πρέπει να
ξαναρθούμε σε συνεννόηση με το υπουργείο το οποίο πρέπει να διεκδικήσει προς
όφελος των πολιτών εκείνη τη δαπάνη
TEYXOΣ 231 • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 81
ΦAPMAKOΛOΓIO
που στοιχειωδώς μπορεί να καλύψει τις
ανάγκες των ανθρώπων σε φάρμακα. Αυτό
το ποσό μελετημένο κοστολογημένο είναι
2,25 δις €», υποστήριξε από τη μεριά του ο
Πρόεδρος της Ομοσπονδίας Συνεταιρισμών Φαρμακοποιών Ελλάδας, Σταύρος
Μπελώνης:
Ανάλογη είναι και η θέση του Προέδρου του Πανελλήνιου Συνδέσμου
Φαρμακαποθηκών, Μανώλη Κάτσαρη:
«Η μείωση των δαπανών υγείας δεν
μπορεί να γίνει μόνο από τη μείωση της
φαρμακευτικής δαπάνης».
Το φαινόμενο αυτό που αποτελεί μεγάλη απειλή για τη δημόσια υγεία επιβεβαιώνεται πλήρως και από διάφορες
έρευνες που έχουν πραγματοποιηθεί τους
τελευταίους μήνες στη χώρα μας. Ειδικότερα, έρευνα, που πραγματοποιήθηκε από
την KΑΠΑ Research για λογαριασμό της
Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας (ΕΣΔΥ)
το χρονικό διάστημα 19-20 Σεπτεμβρίου
2013 με τη συμμετοχή 1.227 ατόμων απ’
όλη την Ελλάδα έδειξε ότι:
• Ένας στους τρεις Έλληνες ασθενείς αναγκάζεται να διαφοροποιήσει τη
θεραπεία του, αραιώνοντας τη συχνότητα λήψης φαρμάκου, ώστε να διαρκέσει περισσότερο, λόγω οικονομικής
αδυναμίας να αγοράζει φάρμακα.
Άλλη έρευνα που πραγματοποίησε ο
Τομέας Οικονομικών της ΕΣΔΥ, το διάστημα
Φεβρουαρίου – Μαρτίου 2013, σε δείγμα
1.600 ασθενών έδειξε μεταξύ άλλων ότι:
• Το 60% των χρονίως πασχόντων
αντιμετωπίζουν οικονομικούς περιορισμούς ή λίστες αναμονής στην πρόσβασή τους σε υπηρεσίες Υγείας.
• Οι χρονίως πάσχοντες έχουν μειώσει κατά 30% τις επισκέψεις τους
σε υπηρεσίες πρωτοβάθμιας φροντίδας
υγείας, κατά την τριετία 2011 – 2013.
• Οι χρονίως πάσχοντες έχουν μειώσει κατά 50% τις δαπάνες τους για
πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας, κατά
την τριετία 2011 – 2013.
• Το επίπεδο της αυτοεκτίμησης
της υγείας των χρονίως πασχόντων
έχει μειωθεί κατά 60% από το 2012.
Το Μάιο του 2013, το Ερευνητικό Πανεπιστημιακό Ινστιτούτο Ψυχικής Υγιεινής
(ΕΠΙΨΥ) πραγματοποίησε μια νέα έρευνα
προκειμένου να αποτυπώσει την επικράτηση της κατάθλιψης στον ελληνικό πληθυσμό και να διερευνήσει τις επιπτώσεις
της οικονομικής κρίσης στην ψυχική υγεία.
Το αποτέλεσμα ήταν δραματικό:
• Σε σχέση με το 2011, είχαμε
αύξηση 50% στην κλινική μείζονα κατάθλιψη λόγω της εντεινόμενης οικονομικής κρίσης (12,3% έναντι 8,2%).
Μάλιστα, αξίζει να αναφερθεί ότι το
αντίστοιχο ποσοστό το 2008, δηλαδή,
πριν την κρίση ήταν μόλις 3,3% και το
2009 6,8%.
Δυσοίωνες είναι οι προοπτικές για το
μέλλον, όπως προκύπτει από ευρήματα
άλλων μελετών:
• Σε ορίζοντα δεκαετίας αναμένεται ότι θα μειωθεί το προσδόκιμο
επιβίωσης των Ελλήνων κατά περίπου
3 χρόνια, ως αποτέλεσμα της επιδείνωσης της ποιότητας ζωής τους.
• Για πρώτη φορά μετά το 1950 καταγράφεται αύξηση της βρεφικής θνησιμότητας στη χώρα μας! Από το 2008,
όπου Ελλάδα άρχισε να μπαίνει στην
κρίση, η βρεφική θνησιμότητα ανέβηκε από 3,31 (γεννήσεις νεκρών ανά
1.000 παιδιά ηλικίας ως ενός έτους)
σε 4,28 το 2009, 4,36 το 2010 και
4,01 το 2011.
Το πρόβλημα των επιπτώσεων της λιτότητας και της οικονομικής κρίσης στην
υγεία των Ελλήνων έχει λάβει πλέον και
διεθνείς διαστάσεις με άρθρα και ρεπορτάζ, που δημοσιεύονται σε Διεθνή Μέσα
Ενημέρωσης και επιστημονικά περιοδικά.
Η κατάσταση αυτή είναι φανερό ότι τραυματίζει ακόμα περισσότερο την εικόνα της
Ελλάδας στο εξωτερικό σε μία περίοδο μάλιστα, που η χώρα φιλοδοξεί να αναπτύξει
μεταξύ άλλων και τον ιατρικό τουρισμό!
Ο Πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος κ.
Κωνσταντίνος Φρουζής κάλεσε την
82 PHARMANEWS • ΝΟΕΜΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 231
Κυβέρνηση και την Τρόικα να μην προχωρήσουν σε περαιτέρω υποβάθμιση της
φαρμακευτικής περίθαλψης των Ελλήνων,
διαφορετικά, τόνισε, ως φυσικό επακόλουθο θα υπάρξουν μεγαλύτερα προβλήματα
στην πρόσβαση των ασθενών σε νέες και
υπάρχουσες θεραπείες και φάρμακα. Όπως
τόνισε: «Το 2013, η δημόσια φαρμακευτική
δαπάνη υποχώρησε και πάλι φτάνοντας
στα 2,5 δις. ευρώ, έχοντας καταγράψει από
το 2009 συνολική μείωση της τάξης του
55% (από 5,5 δις € το 2009 στα 2,5 δις
€ το 2013).
«Αν και η υποχώρηση αυτή δεν επιτεύχθηκε χωρίς «αρρυθμίες» στην αγορά,
καταφέραμε να ανταποκριθούμε και να
διατηρήσουμε ένα καλό επίπεδο φαρμακευτικής περίθαλψης, με ένα μεγάλο
όμως τίμημα, την ανυπαρξία νέων φαρμάκων στα δελτία τιμών για τρεισήμισι και
πλέον χρόνια».
Για το 2014,ο προϋπολογισμός της
δημόσιας δαπάνης για φάρμακα επιβάλλεται να κατέλθει περαιτέρω, φτάνοντας
τα 2 δις ευρώ - όριο το οποίο όλοι οι
φορείς χαρακτηρίζουν ως απάνθρωπο και
ρατσιστικό και αυτό γιατί η κατά κεφαλή
φαρμακευτική δαπάνη του Έλληνα θα έχει
πέσει σχεδόν στο μισό του μέσου Ευρωπαίου πολίτη. Η φαρμακευτική αγορά
υποστηρίζει ότι η δαπάνη δεν μπορεί
να υποχωρήσει κάτω από τα 2,25 δις.
ευρώ, διαφορετικά θα προκύψει ανθρωπιστική κρίση.
Από την άλλη μεριά υπάρχει το θετικό
στοιχείο ότι η τρόικα δεν θέτει τα 2 δις. ευρώ ως μια άκαμπτη «κόκκινη γραμμή» και
μπορεί να δεχτεί ισοδύναμα μέτρα εφόσον
αυτά μπορούν να εξασφαλιστούν από το
υπουργείο οικονομικών. Όπως τόνισαν όλοι
οι εκπρόσωποι της αλυσίδας φαρμάκου:
«Θεωρούμε ότι αυτή η διαφορά του 1213% ανάμεσα στο μνημονιακό στόχο και
το απόλυτο χαμηλό επίπεδο που εμείς
θεωρούμε ως ασφαλές για τη φαρμακευτική δαπάνη μπορεί να καλυφθεί, ειδικά
σε μια περίοδο που αναμένουμε να εισέλθουμε σε έτη με πλεόνασμα».
www.pharmanews.gr

Τεύχος 224 - MedicalExpress | Μηνιαίο Ιατρικό Περιοδικό

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Φάρμακο ονομάζεται κάθε

File

ΤΕΧΝΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ, σελ.20

Πεπρωµένα και Σήµαντρα της Ενοχής

TEYXOS 15.pdf - Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης Βορείου Ελλάδος

Μπαίνουν μπροστά Δήμοι, κινήσεις και φορείς Εν όψη της

PDF - Ελληνική Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης

Medical Express

isoplus - PharmaNews

Τεύχος 230 - PharmaNews

Hellenic

Φύλλο 1399/8.5.2014 - Φωνή Κορινθίας

Κατεβάστε το

Τεύχος 233 - PharmaNews

Τεύχος 239 - PharmaNews

PDF - Life Positive

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Τεύχος 228 - PharmaNews

Δεκέμβριος 2014

Δρα τοπικά στον εντερικό βλεννογόνο