S PO
X+7
(# &"
K.K. ΓΛΥΦΑΔΑΣ
PR
01-1438
ESS P O
PR
ΠΛΗΡΩΜΕΝΟ
ΤΕΛΟΣ
ES
USERNAME και PASSWORD στη σελίδα των περιεχομένων
22 ΧΡΟΝΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ • Τεύχος 230 • Οκτωβριος 2013
ST
ST
w w w . p h a r m a n e w s . g r
7 BTH\ TCU\ HVF ZU^ YZFSHZU\ ?SLYU\ HTHYZURCH\ ZU^ VHX?NUTZH A" VU^ LTKLEQT^ZHP NPH ZOT VXFROJO Z[T HNNLPHQWT LNQLMHRPQWT LVLPYUKE[T QHP Z[T Y^YZOSHZPQWT LSIURWT YL LTDRPQL\ SL >:=> QHP CTHT D VLXPYYFZLXU^\
VHX?NUTZL\ QPTKGTU^ FV[\ VXUONUGSLTU HNNLPHQF LNQLMHRPQF LVLPYFKPU D VHXUKPQF PY]HPSPQF LVLPYFKPU 6<; ORPQEH 9 LZWT ^VCXZHYO YHQ]HXWKO KPHIDZO Y^SVZ[SHZPQD QHXKPHQD HTLV?XQLPH QHZONUXEH\ 9<< QHZ? !
5PH VLXPYYFZLXL\ VROXUMUXEL\ Y^SIU^RL^ZLEZL ZOT 6LXEROJO AHXHQZOXPYZPQWT ZU^ 6XU_FTZU\ VU^ IXEYQLZHP YZP\ ZLRL^ZHEL\ YLREKL\ ZU^ LTZGVU^ @U VXU_FT KLT Q^QRUMUXLE YZOT ;RR?KH
"+, %1 "* 2/ %"/1 $-( %2/'%"/1)%'0
/",&%/ %1 "* ,&* %$ 6LXEROJO AHXHQZOXPYZPQWT ZU^ 6XU_FTZU\ 7 ".(3"#", 8GNU^YZU\ Lyynpb| Iwtutsycit| [S Ownqbxxnf Lyynpb [G Ownqbxxnf [S Lyynpb
[mq Ufo LZTLP L[O
Η ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ
ΤΩΝ ΜΑΛΛΙΩΝ
ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΠΙΑ ΟΝΕΙΡΟ
DERCOS NEOGENIC
ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ
ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ
ΝΕΕΣ ΤΡΙΧΕΣ
ΣΕ 3 ΜΗΝΕΣ*
ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
ΤΟ STEMOXYDINE:
το 1ο μόριο που ευνοεί
την καλή λειτουργία των
βλαστοκυττάρων. Οι
βολβοί που βρίσκονται
σε κατάσταση ύπνωσης,
αφυπνίζονται.
ΑΠΟΚΑΘΙΣΤΑ ΤΗΝ
ΠΥΚΝΟΤΗΤΑ ΤΟΥ
ΤΡΙΧΩΤΟΥ ΤΗΣ
ΚΕΦΑΛΗΣ.
1.700
ΔΟΚΙΜΑΣΜΕΝΟ ΚΑΤΩ ΑΠΟ
ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ
1 ΘΕΜΕΛΙΩΔΗΣ
ΑΝΑΚΑΛΥΨΗ,
*Κλινική μελέτη έναντι placebo σε 101 άτομα.
Μέση αποτελεσματικότητα στο τριχωτό.
MΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΙΣ ΣΕΛΙΔΕΣ 20-21
ISSN 1106?3165
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙΔΗΣ Α.Ε.
ΑΓ. ΝΙΚΟΛΑΟΥ 102
166 74 ΓΛΥΦΑΔΑ
e-mail: [email protected]
PharmaNews
Το ellaOne είναι περισσότερο αποτελεσµατικό
από τη λεβονοργεστρέλη στο διάστηµα 0-72 ώρεσ1
1. Glasier AF et al, Lancet 2010; 375 : 555-62
Ασ αλλάξουµε την επόµενη ηµέρα, για πάντα
Τοπικόσ Αντιπρόσωποσ για την Ελλάδα:
ARRIANI PHARMACEUTICALS S.A.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Aττικήσ
Tηλ.: 210.66.83.000
www.arriani.gr
ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΣΤΟ 210 66 83 000
ΠEPIEXOMENA
10 EDITORIAL
Μηνιαία Φαρµακευτική
Εφηµερίδα.πνίγει
Εκδίδεται
Ο κρατισμός
την στην
ΥγείαΑθήνα.
www.pharmanews.gr / username: abcd
/ password: 1234
12 EΞEPXOMENA
Ι∆ΙOΚΤΗΣΙΑ
Μ. ΠΙΤΣΙΛΙ∆ΗΣ Α.Ε.,
Αγ. Νικολάου 102, 16674
Γλυφάδα, τηλ.: 210-89.47.002,
Fax: 210-89.41.551,
[email protected]
Η
ΔιαπιστώσειςART
υπάρχουν...
ΓΕΝΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
DIRECTOR
Nινέττα Βατικιώτη
Μάτα Παρασύρη
ΥΠΟ∆ΟΧΗ ∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
Σοφία Κολοβού
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
14 - ΜΕ ΜΕΓΑΛΗ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΗΚΕΛΟΓΙΣΤΗΡΙΟ
ΤΟ 13ο
∆ΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΑΞΗΣ
PHARMAPOINT.
Δημιουργικός
ΟΜΑ∆Α προβληματισμός
∆ΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΚΗ
Σταµάτης και
Κωνσταντάτος
Θεόδουλος Παπαβασιλείου προτάσεις
Θεόδουλος Παπαβασιλείου,
Νεκταρία Καρακώστα,
ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ
Όλγα Κοσσυβάκη
18- ΕΝΤΟΝΗ
ΣΥΛΛΟΓΟΥ
ΒιβέτταΑΝΤΙΔΡΑΣΗ
Λαϊνιώτη, ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΑΤΤΙΚΗΣ
«Μέχρι
εδώ»
Χαριτωµένη Βόντα
ΚΩ∆ΙΚΟΣ / 1438
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Ειρήνη Πιτσιλίδη
ΕΚ∆OΤΗΣ
Mιχάλης Πιτσιλίδης,
Λ. Πορφύρα 11, Bούλα 166 73
OΙΚONOMΙΚΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
Γιώργος Παναγόπουλος
18- ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥ Π.Φ.Σ. ΠΡΟΣ ΥΠΟΥΡΓΟ
ΟΧΙ
ΣΤΗΝ ΙΔΡΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΑΠΟ ΦΚΑ - ΝΠΙΔ.
∆ΙΑΦΗΜΙΣΗΣ
ΥΠΕΥΘΥΝΗ
Βασιλική
Κούτσικου
Όχι
στην ίδρυση
φαρμακείων από ΦΚΑ – ΝΠΙΔ
18-λαµβάνει.
ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ
ΝΕΑ ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ
Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωµα επιλογής και συντόµευσης των δελτίων τύπου που
Τα υλικά (slides, φωτογραφίες,
κλπ.) δενΦΑΡΜΑΚΑ.
επιστρέφονται.
Nέα «θετική λίστα»
22 ΜΗΝΑΣ ΗΤΑΝ ΚΑΙ ΠΕΡΑΣΕ
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΑΠΟΨΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ
ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΟ∆Ο ΤΗΣ ΚΡΙΣΗΣ ΑΠΟ ΤΟ 12o ΕΤΗΣΙΟ
ΣΥΝΕ∆ΡΙΟ HEALTHWORLD 2013. Η...μνημονιακή Υγεία
30 EΠIKAIPOTHTA
44 10+1 ΑΠΟΡΙΕΣ... για το κρυολόγημα
46 ΣΥΝΕΝΤΕΥΞΗ
Χρήστος Λιονής. O εμβολιασμός είναι σημαντική ευθύνη
των υγειονομικών στην ΠΦΥ
EIΔIKO ΘEMA
56 ΤΜΗΜΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΜΑΙΕΥΤΗΡΙΟΥ ΕΛΕΝΑ.
«Γόνιμη»... απόβαση στη Μήλο
60 Γιώργος Χ. Χαϊδεμένος. Η ψωρίαση δεν μεταδίδεται
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
68 Η κατάθλιψη του facebook
73 PHARMA SEE
85 ΦAPMAKOΛOΓIO
8 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
EDITORIAL
Ο κρατισμός πνίγει την Υγεία
>
Του Μ. Πιτσιλίδη
[email protected]
“
Πάνω στην
κρίση, οι φωστήρες
του κρατισμού,
έσφιξαν ακόμα
περισσότερο τη
θηλιά στο λαιμό
δεκάδων χιλιάδων
εργαζομένων και
επιχειρήσεων...
Περαστικά μας!
”
A
λήθεια, ποιος φυσιολογικός
άνθρωπος και ποιος ανοιχτών οριζόντων πολιτικός,
δεν θα σκεπτόταν να χρησιμοποιήσει της Υγεία (περίπου 10% του
ΑΕΠ συνολικά) ως μοχλό ανάπτυξης, σε
ένα ευρύ φάσμα τομέων, από τον ιατρικό
τουρισμό μέχρι το άνοιγμα της αγοράς
που πνίγεται από συνεχείς απαγορεύσεις
και αρρωστημένες κρατικές παρεμβάσεις;
Υπάρχουν τουριστικοί προορισμοί
που έχουν υποβαθμιστεί από τη σειρά
θηριωδών πολυτελών ξενοδοχείων, το
ένα δίπλα στο άλλο, στην ίδια παραλιακή
περιοχή όπως π.χ. η Ρόδος. Θα μπορούσε
το ένα από αυτά να μετατραπεί σε μεγάλη
Μονάδα Τεχνητού Νεφρού και σε κέντρο
Αποκατάστασης. Έτσι, νεφροπαθείς από
όλο τον κόσμο και άνθρωποι που χρειάζονται κάθε 48 ώρες αιμοκάθαρση και
καθημερινό πρόγραμμα άσκησης, θα
μπορούσαν να περνούν εξαίσιες διακοπές,
έχοντας δίπλα τους τις ιατρικές υπηρεσίες
που χρειάζονται.
Αντ’ αυτών η ελληνική πολιτεία, με τον
πρωτόγονο κρατισμό που δυστυχώς διαποτίζει οριζοντίως όλα τα κόμματα, πνίγει
καθημερινά όλο και περισσότερο την οικονομική διάσταση της Υγείας, θεωρώντας
περίπου ντροπή να συζητάμε για την Υγεία
ως μοχλό ανάπτυξης της οικονομίας! Λες
και οι αξιοπρεπείς παροχές υγείας δεν
προϋποθέτουν ένα οικονομικά εύρωστο
κράτος για να παρασχεθούν «δωρεάν»
(τρομάρα μας!). Διστάζουμε π.χ. να επιβαρύνουμε κάθε συνταγή με 1-3 ευρώ (ουσιαστικά αυτό ισοδυναμεί με ένα ελάχιστο
ανασφάλιστο όριο) ή, ακόμα, με 5-10 ευρώ
αν ο ασθενής είναι οικονομικά εύρωστος.
Έτσι, ο συνταξιούχος των 600 ευρώ και
ο μισθωτός των 4.000 ευρώ πληρώνουν
10 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
την ίδια συμμετοχή για τα φάρμακά τους,
εφόσον πάσχουν από την ίδια νόσο και
παίρνουν τα ίδια φάρμακα...
Θεσμοθετήσαμε για την Ελλάδα τα
πιο φθηνά φάρμακα της ΕΕ (λάθος, λάθος, λάθος) υποβαθμιζόμενοι, μόνοι και
αναξιοπρεπείς, ως οι φτωχότεροι και πιο
μίζεροι. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα να παρατηρούνται ελλείψεις λόγω εξαγωγών.
Απαγορεύσαμε την πώληση φαρμάκων από
φαρμακεία σε φαρμακαποθήκες, και από
φαρμακαποθήκη σε φαρμακαποθήκη και
στο τέλος απαγορεύσαμε τις ...εξαγωγές
για να αντιμετωπίσουμε τις ελλείψεις που
οφείλονται, ωστόσο, στη χαμηλότερη τιμή.
Πονάει δόντι, κόβουμε κεφάλι! Κρατισμός,
άλλωστε, ίσον απαγορεύσεις.
Ο εσωτερικός ιατρικός συνεδριακός
ιατρικός τουρισμός αποτελούσε μια από
τις πιο αξιόλογες πηγές εσόδων για γραφεία ταξιδίων, αεροπορικές εταιρείες,
πούλμαν, ξενοδοχεία, εστιατόρια κλπ
και μάλιστα σε εποχές εκτός τουριστικής
αιχμής. Ο Ε.Ο.Φ σε ένα αδιανόητο κρεσέντο απαγορεύσεων, παρερμηνεύοντας
μάλιστα τη σχετική νομοθεσία, συνέθεσε
πολυσέλιδες απαγορεύσεις, τόσες και
τέτοιες ώστε η δαπάνη προώθησης των
εταιρειών που κατευθυνόταν προς τόσες
και τόσες επαγγελματικές ομάδες, έγινε τώρα, σε πολλές περιπτώσεις, μαύρο
χρήμα που κατατίθεται σε λογαριασμούς
γιατρών στο εξωτερικό ή μετετράπη σε
ταξίδι εξωτερικού, σε εξωτικό μάλιστα
προορισμό, «στη ζούλα». Κι όλα αυτά
συνέβησαν τα τελευταία 3-4 χρόνια,
όταν μέχρι το 2008 γινόταν χαμός! Πάνω
στην κρίση, οι φωστήρες του κρατισμού,
έσφιξαν ακόμα περισσότερο τη θηλιά
στο λαιμό δεκάδων χιλιάδων εργαζομένων και επιχειρήσεων... Περαστικά μας!
www.pharmanews.gr
EΞEPXOMENA
Διαπιστώσεις υπάρχουν...
Έ
>
Του Θεόδουλου
Παπαβασιλείου
[email protected]
“
Είμαστε
μοναδικοί ως λαός
στην διαπίστωση
των προβλημάτων.
Όπως μοναδικοί
είμαστε και στην
μη αντιμετώπισή
τους
”
πεσα κατά λάθος –ευτυχώς δεν
χτύπησα – σε μια έρευνα-δημοσκόπηση του Σκάι που έγινε το
2004 για θέματα οικονομίας και
διαφθοράς. Το γενικό συμπέρασμα ήταν
πως «καταγράφεται μια ανησυχία της κοινής
γνώμης για την οικονομία και τα οικονομικά.
Η πλειοψηφία θεωρεί ότι έχει χειροτερεύσει
τον τελευταίο χρόνο η οικονομική κατάσταση της χώρας. Το 53% απαντά ότι έχει
χειροτερεύσει πολύ ή λίγο-προς το λίγο
είναι οι περισσότερες γνώμες-, αλλά είναι
σαφές ότι έχουμε μια αρνητική εικόνα για
την οικονομία». Όσον αφορά τη διαφθορά
«76% πιστεύουν ότι υπάρχει διαφθορά
μεγάλη ή πολύ μεγάλη, 84% συμφωνούν
ότι κάποιοι άνθρωποι του επιχειρηματικού
κόσμου επηρεάζουν την πολιτική ζωή του
τόπου, αυτό δηλαδή που έχουμε κωδικοποιήσει με τη λέξη διαπλοκή».
Δέκα χρόνια μετά και η οικονομική
ανησυχία μετατράπηκε σε εφιάλτη, ενώ
την ίδια ώρα το πρόβλημα της διαφθοράς
παραμένει απερίσπαστα στον θρόνο του. Οι
εκθέσεις του Σώματος Επιθεωρητών Δημόσιας Διοίκησης επαναλαμβάνουν εδώ και
χρόνια τις ίδιες διαπιστώσεις: πολεοδομία,
τοπική αυτοδιοίκηση, δημοτικά έργα, δημόσια διοίκηση, διαχείριση νοσοκομείων και
σύστημα προμηθειών αποτελούν σταθερά
τις μεγαλύτερες εστίες διαφθοράς και κακοδιοίκησης.
Παρόλα αυτά, οι διαπιστώσεις παραμένουν διαπιστώσεις και τα προβλήματα
αντιμετωπίζονται είτε προφορικά μέσω
πολιτικών δεσμεύσεων, είτε γραπτά μέσω
ερωτήσεων στην Βουλή, αποφάσεων και
νομοσχεδίων που παραμένουν στο συρτάρι.
Είμαστε μοναδικοί ως λαός στην διαπίστωση των προβλημάτων. Όπως μοναδικοί
είμαστε και στην μη αντιμετώπισή τους.
Αντίστοιχο παράδειγμα είναι και αυτό
της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΦΥ),
12 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
που επανήλθε με φόρα στην επικαιρότητα
τον τελευταίο καιρό. Η αλήθεια είναι πως,
ποτέ δεν έφυγε από την επικαιρότητα, τους
στόχους, τις προθέσεις και τις δεσμεύσεις
των εκάστοτε ηγεσιών του υπουργείου
Υγείας.
Η πρώτη συγκροτημένη προσπάθεια
για τη δημιουργία ενός δικτύου ΠΦΥ, καταγράφεται στον ιδρυτικό νόμο του Εθνικού
Συστήματος Υγείας το 1983, όπου υπήρχε
πρόβλεψη για δημιουργία αστικών και μη
αστικών Κέντρων Υγείας και Περιφερειακών
Ιατρείων που θα λειτουργούσαν ως αποκεντρωμένες μονάδες των νοσοκομείων της
περιοχής τους και θα αναλάμβαναν την παροχή εξωνοσοκομειακής περίθαλψης. Ακολούθησαν πολλοί ακόμη νόμοι, που άλλοι
επέκτειναν τη δυνατότητα για παροχή ΠΦΥ
στα εξωτερικά ιατρεία των νοσοκομείων και
στον ιδιωτικό τομέα, άλλοι περιφρουρούσαν τον δημόσιο χαρακτήρα της και, γενικά,
αναζητούσαν τη σωστή φόρμουλα για να
βρει το σύστημα την...πρωτοβάθμια υγειά
του. Ανεξαρτήτως των διαφορών και των
ομοιοτήτων που είχαν οι προσπάθειες που
έγιναν κατά το παρελθόν για τη δημιουργία
ΠΦΥ, το αποτέλεσμα είναι αυτό που μετράει:
όλες παρέμειναν επί χαρτού και στριμωγμένες σε ένα συρτάρι με άλλα παρατημένους
νόμους και ξεχασμένα νομοσχέδια. Κι όλα
αυτά, παρά την κοινή διαπίστωση ότι η ΠΦΥ
είναι σημαντική και θα βοηθήσει από πολλές
απόψεις το πολύπαθο νοσοκομειακό –κεντρικό ΕΣΥ.
Τώρα γίνεται μία ακόμη προσπάθεια
και έχουν κατατεθεί ήδη τρεις προτάσεις
από άτομα που γνωρίζουν καλά τα του
χώρου της Υγείας. Ας ελπίσουμε αυτή τη
φορά να πάμε ένα βήμα παραπέρα και οι
διαπιστώσεις δεκαετιών να ξεφύγουν από
το χαρτί και να γίνουν έργα. Κάλλιο αργά
παρά αργότερα. Κι αυτό είναι μια κοινή
διαπίστωση...
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
ΜΕ ΜΕΓΑΛΗ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΗΚΕ ΤΟ 13ο PHARMAPOINT
Δημιουργικός προβληματισμός
και προτάσεις
Με την αθρόα συμμετοχή φαρμακοποιών και εκπροσώπων της
φαρμακευτικής αγοράς από όλη την Ελλάδα, ολοκληρώθηκαν οι
εργασίες του φαρμακευτικού συνεδρίου-έκθεσης PHARMA point.
Τ
ο συνέδριο διοργάνωσε για
13η χρονιά ο Φαρμακευτικός
Σύλλογος Θεσσαλονίκης, το
διήμερο 12 και 13 Οκτωβρίου
στο συνεδριακό κέντρο «Ι. Βελλίδης» στη
ΔΕΘ, υπό την αιγίδα του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου. Ξεχωριστή στιγμή
στις εργασίες του συνεδρίου αποτέλεσε
η παρουσία του εκπροσώπων από τους
εθνικούς φαρμακευτικούς συλλόγους
της Ισπανίας, της Πορτογαλίας και της
Κύπρου και η συμμετοχή τους σε στρογγυλό τραπέζι με θέμα «Η φαρμακευτική
περίθαλψη στις χώρες των μνημονίων».
Συγκεκριμένα, το απόγευμα του Σαββάτου 12 Οκτωβρίου, ο πρόεδρος του ΠΦΣ κ.
Κυριάκος Θεοδοσιάδης, η Representative
of Spanish delegation κα Sonia Ruiz, ο
President of Ordem dos Pharmaceuticos κ.
Carlos Maurício Barbosa, και ο πρόεδρος
Παγκύπριου Φαρμακευτικού Συλλόγου κ.
Άριστος Πετρίδης παρουσίασαν την κατάσταση που επικρατεί σήμερα στις χώρες
τους, ειδικότερα στον χώρο του φαρμακείου, συζήτησαν διαφορές και ομοιότητες
και ανταλλάξανε απόψεις και προτάσεις
για τη διασφάλιση της βιωσιμότητας των
φαρμακείων. Τη συζήτηση συντόνισε ο γενικός γραμματέας του ΠΦΣ κ. Δημήτρης
Καραγεωργίου, ενώ ενεργή ήταν η συμμετοχή και του κοινού που παρακολούθησε
το στρογγυλό τραπέζι, θέτοντας ερωτήσεις
14 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
και εκφράζοντας την ανησυχία του για το
μέλλον του φαρμακείου στις «μνημονιακές» χώρες. Ο πρόεδρος του ΠΦΣ και του
ΦΣΘ, κ. Κυριάκος Θεοδοσιάδης, τόνισε
στην εισήγησή του ότι «η παρουσία των
συναδέλφων μας από χώρες της Νοτίου
Ευρώπης, που πλήττονται από την κρίση,
επιβεβαιώνει δύο πράγματα:
1. Η κρίση δεν είναι ελληνικό φαινόμενο, όσο κι αν οι συνέπειες της στη χώρα
μας είναι ιδιαίτερα βαριές
2. Η συνταγή που έχουν αποφασίσει
οι δανειστές, απέναντι στις χώρες μας, είναι η ίδια και περιλαμβάνει λιτότητα, σε
σημείο στραγγαλισμού της αναπτυξιακής
προσπάθειας».
Μιλώντας δε για τις συνέπειες της κρίσης στον τομέα της φαρμακευτικής περίθαλψης, ο κ. Θεοδοσιάδης επισήμανε ότι
ο δρόμος που επελέγη για τη μείωση της
φαρμακευτικής δαπάνης, «της απρογραμμάτιστης και πανικόβλητης προσπάθειας
να κοπεί ό,τι μπορεί να κοπεί, διανθισμένη
με ειλικρινείς ή λιγότερο ειλικρινείς προσπάθειες εκσυγχρονισμού ενός απαρχαιωμένου συστήματος φαρμακευτικής περίθαλψης, με στόχο τη χαμηλότερη δυνατή
δαπάνη», παρέσυρε στη δίνη του τα πάντα,
μαζί με τη βιωσιμότητα των φαρμακείων.
Η βραδιά έκλεισε με την απονομή τιμητικής διάκρισης στους φαρμακοποιούς
Γιάννη Βασιλειάδη, Τάσο Μπιμπλή, Βασίλειο
Νικόλτσιο, Κώστα Σουβατζίδη, Γιάννη Συλλιγνάκη, Πολυχρόνη Συμεωνίδη, ΓεώργιοΞάνθιππο Τροχόπουλο, ως ελάχιστη αναγνώριση των προσπαθειών τους για την
καταξίωση και ανάδειξη του κοινωνικού
ρόλου του φαρμακοποιού.
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
Ο κ. Αρίστος Πετρίδης
Επίσης, βραβεύτηκε η φοιτήτρια που
εισήχθη με τη μεγαλύτερη βαθμολογία στο
Τμήμα Φαρμακευτικής του ΑΠΘ, το 2013,
και απονεμήθηκαν υποτροφίες στα παιδιά
των φαρμακοποιών της Θεσσαλονίκης που
εισήχθησαν στην Τριτοβάθμια Εκπαίδευση.
Επίσης, βραβεύτηκε η φοιτήτρια που εισήχθη με τη μεγαλύτερη βαθμολογία στο
Τμήμα Φαρμακευτικής του ΑΠΘ, το 2013,
και απονεμήθηκαν υποτροφίες στα παιδιά
των φαρμακοποιών της Θεσσαλονίκης που
εισήχθησαν στην Τριτοβάθμια Εκπαίδευση.
Την Κυριακή 13 Οκτωβρίου, στο συνέδριο παρέστησαν και πραγματοποίησαν
ομιλία η αντιπρόεδρος του ΕΟΦ κ. Μαρία
Σκουρολιάκου, και ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ
κ. Δημήτρης Κοντός.
Μιλώντας για τον ρόλο του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων, η κ. Σκουρολιάκου αναφέρθηκε στις δράσεις του ΕΟΦ
και διευκρίνισε, σε ό,τι αφορά στα γενόσημα φάρμακα, ότι «Οι φαρμακοποιοί και
οι καταναλωτές πρέπει να εμπιστευθούν τα
γενόσημα καθώς όλα τα φάρμακα με άδεια
κυκλοφορίας ΕΟΦ (πρωτότυπα και γενόσημα) είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και ίδιας
θεραπευτικής αξίας. Η χορήγηση άδειας
στα γενόσημα πραγματοποιείται σύμφωνα
με τη νομοθεσία που ισχύει στην Ευρωπαϊκή Ένωση από κάποια εθνική αρχή ή από
τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και
προβλέπει εξονυχιστική αξιολόγηση των
επιστημονικών δεδομένων.»
Ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ κ. Κοντός,
μιλώντας για την προοπτική του ασφαλι-
Ο κ. Κυριάκος Θεοσδοσιάδης
Ο κ. Carlos Maurίcio Barbosa
Η κ. Sonia Ruiz
στικού φορέα, αναφέρθηκε στους στόχους
φαρμακευτικής περίθαλψης του ΕΟΠΥΥ και
τις δράσεις για την επίτευξή τους. Διευκρίνισε ότι «η επίτευξη των στόχων του ΕΟΠΥΥ
εξαρτάται άμεσα από την αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής πολιτικής του. Η
συνεισφορά και κατανόηση των φαρμακοποιών στην παρούσα οικονομική συγκυρία
είναι καθοριστικής σημασίας» και κάλεσε
τους φαρμακοποιούς να είναι αρωγοί στην
προσπάθεια διασφάλισης της πρόσβασης
των ασθενών στο φάρμακο.
Το μεσημέρι της ίδιας μέρας, πραγματοποιήθηκε στρογγυλό τραπέζι με θέμα «Ο ρόλος των ΜΥΣΥΦΑ σε σύγχρονα
συστήματα υγείας εν μέσω οικονομικής
κρίσης» στο οποίο συμμετείχαν οι φαρμακοποιοί Κώστας Μπαϊρακτάρης, Μανώλης
Μιτάκης, Αναστάσιος Τερζής και Λευτέρης
Μαρίνος.
16 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
Στη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε
διευκρινίστηκαν οι όροι ΜΗΣΥΦΑ και ΜΥΣΥΦΑ, επισημάνθηκε ο αναντικατάστατος
ρόλος του φαρμακοποιού στην αυτοφροντίδα και την αυτοθεραπεία, ενώ τονίστηκε
ότι «χωρίς τη συμμετοχή του φαρμακοποιού, οι στόχοι των εθνικών συστημάτων
υγείας δεν δύναται να εκπληρωθούν».
Με ιδιαίτερο ενδιαφέρον οι φαρμακοποιοί παρακολούθησαν τις ομιλίες της
φαρμακοποιού Ελένης Τριανταφυλλίδου
από τον Φ.Σ. Έβρου και του προέδρου του
Φ.Σ. Καρδίτσας Γιάννη Γκορτσίλα οι οποίοι
παρουσίασαν «το φαρμακείο με τη ματιά
των νέων συναδέλφων».
Επισήμαναν ότι το φαρμακείο αποτελεί
αναπόσπαστο κομμάτι του συστήματος υγείας και πρέπει να έχει παρεμβατικό ρόλο στην
προάσπιση της δημόσιας υγείας. Τόνισαν δε
την ανάγκη να δοθούν κίνητρα για την ίδρυση
φαρμακείων μακριά από τα αστικά κέντρα.
Ακόμη, το καίριο θέμα του Κώδικα
Δεοντολογία Φαρμακείων αποτέλεσε
αντικείμενο του στρογγυλού τραπεζιού
που συμμετείχαν ο ταμίας του ΠΦΣ και
πρόεδρος του Φ.Σ. Θήβας Σεραφείμ Ζήκας,
το μέλος του Δ.Σ. του ΣΥ.ΦΑ. Θεσσαλονίκης
Σπύρος Νικολαϊδης και το μέλος του ΦΣΘ
Αργύρης Αργυρόπουλος.
Στη συζήτηση που ακολούθησε ανταλλάχθηκαν απόψεις και επισημάνθηκε η
σπουδαιότητα της εφαρμογής του σε όλα
τα στάδια λειτουργίας του φαρμακείου.
Πηγή: Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης
www.pharmanews.gr
TEΛEYTAIEΣ EΞEΛIΞEIΣ
ΕΝΤΟΝΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ ΑΤΤΙΚΗΣ
«Μέχρι εδώ»
Για το ίδιο θέμα – της ίδρυσης φαρμακείων
από ΦΚΑ- εξέφρασε την έντονη αντίδρασή του και ο Φαρμακευτικός Σύλλογος
Αττικής.
«Με έκπληξη αλλά και αγανάκτηση
ενημερωθήκαμε ότι υπάρχει διάταξη στο
σχέδιο νόμου περί «δυνατότητας ίδρυσης
φαρμακείου σε φορείς κοινωνικής ασφάλισης (ΦΚΑ)» που λειτουργούν με την μορφή Ν.Π.Ι.Δ. Προφανώς , γίνεται αναφορά
σε δυνατότητα ασφαλιστικών ταμείων να
δημιουργήσουν δικά τους φαρμακεία.
Φαίνεται, ότι για την Κυβέρνηση, στην
εποχή που όλοι οι πολίτες βιώνουν τις
άγριες περικοπές στην φαρμακευτική περίθαλψη και την καταστροφή του κοινωνικού
κράτους, κάποιοι θα πρέπει να τυγχάνουν
προνομιακής μεταχείρισης!
Ένα ακόμη πλήγμα για το δοκιμαζόμενο
Ελληνικό Φαρμακείο που οι εκπρόσωποι
του μέσω του Πανελληνίου Φαρμακευτικού
Συλλόγου, περί άλλα τυρβάζουν.
Όλο αυτό το διάστημα προσπαθούν
να αποκοιμήσουν τον κλάδο μέσα από τις
διαδοχικές συναντήσεις με το Υπουργείο
Υγείας, διατυμπανίζοντας τις επιτυχίες τους
περί παραμονής του επαγγελματικού στα
χέρια μας, έχοντας στην ουσία παραχωρήσει
ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΤΟΥ Π.Φ.Σ.
ΠΡΟΣ ΥΠΟΥΡΓΟ ΟΧΙ ΣΤΗΝ ΙΔΡΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ ΑΠΟ ΦΚΑ - ΝΠΙΔ
Όχι στην ίδρυση φαρμακείων
από ΦΚΑ – ΝΠΙΔ
Την έντονη αντίθεσή του στο θέμα της ίδρυσης από
Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης που λειτουργούν με
την μορφή ΝΠΙΔ, εξέφρασε το Δ.Σ. του Πανελλήνιου
Φαρμακευτικού Συλλόγου με επιστολή του προς τον
υπουργό Υγείας.
«Πληροφορηθήκαμε ότι κάποια συμφέροντα προωθούν
σχέδιο διάταξης με την οποία επιχειρείται να δοθεί η
δυνατότητα ίδρυσης φαρμακείων κατά τα πρότυπα των
φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ, σε φορείς κοινωνικής ασφάλισης που λειτουργούν με την μορφή ΝΠΙΔ.
Μπορούμε να αντιληφθούμε τα κίνητρα παρομοίων
σχεδιασμών και για τον λόγο αυτό σπεύδουμε να σας
ενημερώσουμε, ώστε να μην παρεισφρήσει με οποιοδήποτε τρόπο η διάταξη αυτή σε κάποιο σχέδιο νόμου.
Η ελληνική επικράτεια έχει 12.000 φαρμακεία κατέχοντας παγκόσμιο ρεκόρ αριθμού φαρμακείων σε σχέση
με τον πληθυσμό της χώρας, κατανεμημένα κατά άριστο
τρόπο σε όλη τη χώρα μέχρι και το τελευταίο χωριό
και κατά συνέπεια δεν υπάρχει κανένας λόγος ίδρυσης φαρμακείων ούτε από κρατικούς φορείς και πολύ
περισσότερο από ΝΠΙΔ.
Η διάθεση των φορέων αυτών για μπίζνες, δεν υπάρχει
κανένας λόγος να υλοποιείται στον ευαίσθητο χώρο της
Υγείας». Τονίζει στην επιστολή του ο Π.Φ.Σ..
18 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
στην Κυβέρνηση την δυνατότητα να αλώσει
πλήρως το φαρμακευτικό επάγγελμα προετοιμάζοντας το έδαφος για την επέλαση
των επιτηδείων.
Φτάνει όμως! Μέχρι εδώ! Οι φαρμακοποιοί θα σταματήσουν την πορεία καταστροφής του κλάδου, θέτοντας στο περιθώριο όλους αυτούς που προετοιμάζουν την
κοινωνική επαγγελματική και οικονομική
τους καταστροφή.
Θα αναλάβουν τις τύχες του επαγγέλματος στα χέρια τους δίχως διαμεσολαβήσεις με σωτήρες κάθε λογής», αναφέρει ο
Φ.Σ.Α. στην σκληρή ανακοίνωσή του.
ΔΕΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΝΕΑ
ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Nέα «θετική λίστα»
Mετά από έγκριση της αρμόδιας Επιτροπής και την
έκδοση σχετικής Υπουργικής Απόφασης, που ισχύει
από τις 3-10-2013, ολοκληρώθηκε την 1η Οκτωβρίου, η διαδικασία κατάρτισης της νέας θετικής
λίστας αποζημιούμενων φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Στη θετική λίστα περιλαμβάνονται περισσότερα από
7.600 σκευάσματα όλων των θεραπευτικών κατηγοριών, όπως και 1.223 σκευάσματα νέων γενοσήμων
που τιμολογήθηκαν με τα Δελτία Τιμών Ιουνίου και
Αυγούστου 2013.
Στη νέα θετική λίστα δεν περιλαμβάνονται νέα «καινοτόμα» φάρμακα που τιμολογήθηκαν πρόσφατα,
τα οποία θα αξιολογηθούν στη βάση των αιτήσεων
τους και των απαιτήσεων του Νόμου στο αμέσως
προσεχές διάστημα από την αρμόδια Επιτροπή για
την έκδοση συμπληρωματικού θετικού καταλόγου.
Επίσης, όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση
του Υπουργείου Υγείας, σταδιακά ενσωματώνονται
στο σύστημα της ΗΔΙΚΑ τα πρώτα 19 θεραπευτικά
πρωτόκολλα κατευθυντηρίων γραμμών συνταγογράφη-σης, που αφορούν σε 5 διαφορετικές ομάδες
ασθενειών (Δισλιπιδαιμία, Σακχαρώδη Διαβήτη,
Οστεοπόρωση, Αρτηριακή Υπέρταση και Νευρολογικές διαταραχές). Τα φαρμακευτικά σκευάσματα των
οποίων αντιστοιχούν στο 50% περίπου της συνολικής μηνιαίας φαρμακευτικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ.
www.pharmanews.gr
Πρόκειται για μια αγωγή, που χάρη στο πατενταρισμένο μόριο Stemoxydine,
υποστηρίζει τη λειτουργία των βλαστοκυττάρων της τρίχας και αφυπνίζει τους
βολβούς των μαλλιών, όταν αυτοί βρίσκονται σε κατάσταση ύπνωσης.
Σε ποιους απευθύνεται;
Το νέο προϊόν απυθύνεται σε όλους όσους βλέπουν μέτρια έως σοβαρή
μείωση του τριχωτού της κεφαλής.
Σε αντίθεση με την κοινή πεποίθηση που θεωρεί την τριχόπτωση «ανδρικό
πρόβλημα», αφορά σε σημαντικό ποσοστό και τις γυναίκες. Πλήττει το 75%
των αντρών, αρχίζοντας ήδη από τη δεύτερη δεκαετία της ζωής τους, ενώ
στις γυναίκες εμφανίζεται στο 25% του πληθυσμού στα 35-40 χρόνια τους,
ενώ φτάνει στο 60%, μετά την εμμηνόπαυση.
Σημαντικό ρόλο στο κύκλο ζωής των τριχών παίζει και η εποχικότητα:
περισσότεροι θύλακες τριχών μπαίνουν στην τελογενή φάση (πτώση) κατά
την έναρξη της άνοιξης, η οποία συνεχίζεται το καλοκαίρι, γεγονός που
οδηγεί σε αυξημένη τριχόπτωση το φθινόπωρο.
Μέχρι να αρχίσει ένας νέος κύκλος, ώστε μία νέα τρίχα να γεννηθεί στη
θέση της παλιάς, μεσολαβεί μια φάση αδράνειας.
Σε αυτή τη φάση αδράνειας της τρίχας εστίασε η επιστημονική έρευνα
της L’Oreal, ανακαλύπτοντας ότι, κατά τη φάση αυτή, τα βλαστοκύτταρα
αναλαμβάνουν να «ξυπνήσουν» τους ανενεργούς βολβούς της τρίχας, ώστε
να δημιουργηθούν νέες τρίχες.
Το κατοχυρωμένο μόριο Stemoxydine
Για τη βέλτιστη λειτουργία τους, τα βλαστοκύτταρα πρέπει να βρίσκονται σε
υποξικό περιβάλλον, δηλαδή σε περιβάλλον με χαμηλό επίπεδο οξυγόνου.
Συχνά όμως, εξωτερικές επιδράσεις (UV ακτίνες, στρες, ορμονικές
διαταραχές) γεμίζουν το βολβό με οξυγόνο, γεγονός που αναστέλλει το
έργο των βλαστοκυττάρων για τη δημιουργία νέων τριχών.
1.700
ΝΕΕΣ ΤΡΙΧΕΣ
ΣΕ 3 ΜΗΝΕΣ
Η ανακάλυψη αυτή οδήγησε τη VICHY στη δημιουργία του 1 ου
πατενταρισμένου μορίου με βιομιμητική δράση, του Stemoxydine®, που
μιμείται τις επιδράσεις του υποξικού περιβάλλοντος. Η συγκέντρωσή
του, σε ποσοστό 5%, αρκεί για να προάγει τη βέλτιστη λειτουργία των
βλαστοκυττάρων.
ΧΡΕΙΑΣΤΗΚΑΝ 20 ΟΛΟΚΛΗΡΑ ΧΡΟΝΙΑ ΕΡΕΥΝΩΝ ΓΙΑ ΝΑ ΦΤΑΣΕΙ Η VICHY
ΣΤΗΝ ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ DERCOS NEOGENIC ΜΕ STEMOXYDINE,
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΠΟΥ ΕΠΕΜΒΑΙΝΕΙ ΣΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΩΝ ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΩΝ
ΚΑΙ ΔΙΕΓΕΙΡΕΙ ΤΗΝ ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ ΤΗΣ ΤΡΙΧΑΣ.
ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΙΤΕ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ ΣΑΣ
www.vichy.gr
* από τη VICHΥ
Η ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ
ΤΩΝ ΜΑΛΛΙΩΝ
ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΠΙΑ ΟΝΕΙΡΟ
ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ
Το DERCOS NEOGENIC
περιλαμβάνει μονοδόσεις και
απλικατέρ που κάνει απαλό
μασάζ στην επιδερμίδα του
κεφαλιού κατά την εφαρμογή.
Έχει ευχάριστο άρωμα,
στεγνώνει γρήγορα, δεν
κολλάει και δεν αφήνει ίχνη
λιπαρότητας.
Αρκεί μία δόση το πρωί ή το
βράδυ σε βρεγμένα ή στεγνά
μαλλιά, για τρεις μήνες.
ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ
Σε κλινική μελέτη που
διεξήχθη από τον Δρ. Pascal
Reygagne στο νοσοκομείο
Saint Louis, σε δείγμα 101
ατόμων με τριχόπτωση, μετά
από καθημερινή εφαρμογή
για 3 μήνες, οι εθελοντές
εμφάνισαν αύξηση 4% στην
πυκνότητα των μαλλιών τους,
ποσοστό που ισοδυναμεί με
1.700 νέες τρίχες σε 3 μήνες
(vs placebo).
ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ
ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ
1 ΑΝΑΚΑΛΥΨΗ:
Η ΔΥΝΑΜΗ ΤΩΝ
ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΩΝ
στην αναγέννηση των μαλλιών.
ΜΟΡΙΟ:
1 ΚΑΤΟΧΥΡΩΜΕΝΟ
ΤΟ STEMOXYDINE
το 1ο μόριο που ευνοεί την καλή
λειτουργία των βλαστοκυττάρων.
Οι βολβοί που βρίσκονται σε
κατάσταση ύπνωσης, αφυπνίζονται.
ΑΓΩΓΗ
1 ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ
ΣΕ ΜΟΝΟΔΟΣΕΙΣ
με απλικατέρ που κάνει απαλό
μασάζ, για μέγιστη
αποτελεσματικότητα.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
ΠΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΘΗΚΕ:
Πιο πυκνά μαλλιά
88%*
Περισσότερος όγκος 84%*
*Δοκιμή χρήσης σε 67 γυναίκες.
Αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε 3 μήνες.
ΔΟΚΙΜΑΣΜΕΝΟ ΚΑΤΩ ΑΠΟ
ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ
ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΑΠΟΨΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΟΜΕΑ
ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΟΔΟ ΤΗΣ ΚΡΙΣΗΣ
ΑΠΟ ΤΟ 12o ΕΤΗΣΙΟ ΣΥΝΕΔΡΙΟ HEALTHWORLD 2013
Η...μνημονιακή
Υγεία
Το μνημόνιο βλάπτει σοβαρά την υγεία. Αυτό είναι
κάτι που δεν χωρά αμφισβήτηση. H συμπίεση της
δαπάνης και η επιδείνωση των δεικτών υγείας, τα
τελευταία 3 χρόνια, το επιβεβαιώνουν. Υπάρχουν
όμως διέξοδοι από τα ασφυκτικά πλαίσιά του;
Της Νεκταρίας Καρακώστα
Σ
ε αυτό το κρίσιμο ερώτημα
κλήθηκαν να απαντήσουν οι
ομιλητές, εκπρόσωποι από τον
κλάδο της υγείας, στο πλαίσιο
του 12ου ετήσιου συνεδρίου HealthWorld
2013, που πραγματοποίησε πρόσφατα το
Ελληνο-Αμερικανικό Εμπορικό Επιμελητήριο, με θέμα «Από το Μνημόνιο στην
Ανασυγκρότηση του Υγειονομικού Τομέα».
Αδυναμίες
Ξεκίνησαν όμως όλα με το μνημόνιο; Ο
υφυπουργός Υγείας, κ. Αντώνης Μπέζας,
στην ομιλία του, έπιασε το νήμα του συστήματος υγείας από το 1980,αναγνωρίζοντας ότι η δόμηση και η ανάπτυξή του
έγιναν σε στρεβλή βάση. «Οι υπηρεσίες
Υγείας στην Ελλάδα, από τη δεκαετία του
1980 και μετά, αναπτύχθηκαν αλματωδώς.
Η ανάπτυξη τους βασίστηκε κυρίως στο
δημόσιο τομέα, κι αυτό είχε ως συνέπειες:
1) Την ανορθολογική χωροταξική και
λειτουργική κατανομή των δομών του ΕΣΥ,
με αποτέλεσμα η χώρα από τη μία μεριά
να διαθέτει ένα ιδιαίτερα πυκνό δίκτυο δημόσιων δομών Υγείας και από την άλλη,
λόγω ακριβώς της πληθώρας αυτών των
δομών, να εμφανίζονται φαινόμενα υποστελέχωσης και αδυναμίας εξυπηρέτησης
των αναγκών των πολιτών.
2) Την πληθώρα των ασφαλιστικών
Ταμείων, με διαφορετικούς κανονισμούς
παροχών το καθένα και διαφορετικές εισφορές για τους ασφαλισμένους τους,
ασφαλιστικών Ταμείων των οποίων οι κλάδοι Υγείας έχουν ενωθεί πλέον στον ΕΟΠΥΥ.
3) Τη διείσδυση του ιδιωτικού τομέα,
ο οποίος λειτούργησε διαχρονικά ως συμπληρωματικός του δημόσιου, μέσω ενός
ιδιαίτερα διευρυμένου δικτύου ιδιωτών ιατρών και διαγνωστικών εργαστηρίων.
Με βάση αυτή την κατάσταση, η απουσία ουσιαστικού ελέγχου των οικονομικών
του συστήματος και η μη σύνδεσή τους με
τις παραγόμενες υπηρεσίες, οδήγησε σε
υπέρογκες δαπάνες διαγνωστικών εξετάσεων, φαρμάκου και προμηθειών. Οι τιμές
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η
χρήση φαρμάκων ήταν από τις υψηλότερες
στην ΕΕ.
Κάπως έτσι, τα οικονομικά της Υγείας
επιδεινώθηκαν δραματικά, τα ελλείμματα
των ασφαλιστικών Ταμείων προσέλαβαν
εκρηκτικές διαστάσεις, οι προϋπολογισμοί
αδυνατούσαν να ανταποκριθούν στις απαιτούμενες δαπάνες και ορισμένες από αυτές
τις παθογένειες κληρονομήθηκαν στον ΕΟΠΥΥ», τόνισε χαρακτηριστικά ο κ. Μπέζας.
Η οικονομική κρίση ήλθε λοιπόν να
επιδεινώσει έτι περαιτέρω την κατάσταση, καθώς επηρέασε, μεταξύ άλλων, μια
σειρά κοινωνικο-οικονομικούς παράγοντες (εισόδημα, πρόσβαση στην κοινωνική
ασφάλιση), που επιδρούν αρνητικά στην
υγεία των πολιτών.
Επίσης, «το μνημόνιο και οι ρυθμίσεις
του στις υπηρεσίες υγείας και τη φαρμα-
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
κευτική περίθαλψη, οι οποίες αφορούν
σε περικοπές χωρίς προσπάθεια αναδιοργάνωσης και αντιμετώπισης των στρεβλώσεων που προαναφέρθηκαν, έχουν
φέρει το σύστημα σε οριακή κατάσταση.
«Οι πολιτικές περιστολής της δαπάνης
απεδείχθησαν ατελέσφορες και πλην των
πρόσκαιρων ρυθμίσεων δεν έχουν επιδείξει
θετική συμβολή στην ανασυγκρότηση του
υγειονομικού τομέα», τόνισε ο καθηγητής Οικονομικών της Υγείας της Εθνικής
Σχολής Δημοσίας Υγείας (ΕΣΔΥ), κ. Γιάννης
Κυριόπουλος.
Η κατάσταση
“
Το ζητούµενο είναι να δηµιουργηθεί
ένα σταθερό περιβάλλον υγείας για όλους
τους λειτουργούς της υγείας
”
24 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
Ας δούμε όμως πιο αναλυτικά την κατάσταση που διαμορφώνεται στον τομέα της
υγείας, με τα μέτρα του μνημονίου:
• Η συμπίεση της δαπάνης για το
φάρμακο (έχει μειωθεί κατά 50%) και τα
τεχνολογικά και υγειονομικά προϊόντα
(>60%), δημιούργησε μείζονα προβλήματα λειτουργίας και προκαλεί σημαντικές
στρεβλώσεις. Ωστόσο, στην ομιλία του, ο
υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης
διαβεβαίωσε ότι θα υπάρξουν παρεμβάσεις και σε άλλους τομείς της υγείας: «Οι
παρεμβάσεις δεν σταματούν στο φάρμακο. Ο τομέας της υγείας χρειάζεται γενική
αναμόρφωση, για παράδειγμα στην πρωτοβάθμια φροντίδα, όπου η διαμόρφωση
ενός ενιαίου δημόσιου φορέα θα είναι
προϊόν διαλόγου και δεν έχουμε καταλήξει σε αποφάσεις». Δεσμεύθηκε δε, ότι θα
παρασχεθεί στις φαρμακευτικές εταιρείες
το κατάλληλο επενδυτικό περιβάλλον για
επιχειρείν.
• Οι καθυστερήσεις στην εισαγωγή
νέων προϊόντων και υπηρεσιών, μακροπρόθεσμα αυξάνουν, αντί να μειώνουν, τη
δαπάνη υγείας.
• Η ανάγκη για πόρους χρηματοδότησης του ΕΟΠΥΥ είναι επιτακτική. Οι
σχετικές προσπάθειες πιθανόν να επικεντρώσουν στην φορολόγηση βλαπτικών
προϊόντων, όπως είναι π.χ. τα προϊόντα καπνού. Έχουν επίσης προταθεί η εισαγωγή
ενός κοινωνικού ΦΠΑ και η συμμετοχή
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
των ασθενών στο κόστος των υπηρεσιών,
ώστε να αντιμετωπισθούν τα προβλήματα
αποζημίωσης των προμηθευτών, αλλά και
κάλυψης των ανασφάλιστων ομάδων του
πληθυσμού.
• Το απορρυθμισμένο δημοσιονομικά σύστημα υγείας δοκιμάζεται μαζί με
ολόκληρο το ασφαλιστικό σύστημα, ενώ
«κερασάκι στην τούρτα» αποτελεί το –μείζον- πρόβλημα της απο-ασφάλισης του
πληθυσμού.
• Η εθνική φαρμακευτική πολιτική έχει
κενά και αντιφάσεις, ενώ η περαιτέρω μείωση της δαπάνης υγείας και ειδικότερα
της φαρμακευτικής δαπάνης σε επίπεδα
κατώτερα του 1,3% του ΑΕΠ (<2,3 δις €)
εκτιμάται ότι θα προκαλέσει ανισορροπίες
στην πρωτοβάθμια περίθαλψη, με αποτέ-
λεσμα την αύξηση της χρήσης δαπανηρής
νοσοκομειακής περίθαλψης. Όπως τόνισε
ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Κωνσταντίνος Μ.
Φρουζής, «η δαπάνη (ή επένδυση) στην
υγεία, το 2011, ήταν ήδη στο -30%! Σαφώς
το φάρμακο ήταν ο σωτήρας των δημοσιονομικών της υγείας (-55% σε 4 χρόνια). Φτάσαμε λοιπόν το 2013 σε μια κατά
κεφαλή δημόσια φαρμακευτική δαπάνη,
όπου η ευρωπαϊκή είναι +50% από τη δική
μας. Η δαπάνη δεν θα πρέπει να πέσει κάτω
από το 1,2% - 1,3% του ανύπαρκτου πλέον
ΑΕΠ μας (2,25 δις €)».
Ανασυγκρότηση
Πώς όμως θα γίνει πραγματικότητα η αναμόρφωση για την οποία μίλησε ο υπουργός
Υγείας; «Η αναζήτηση της αποδοτικότητας
-αντί της περιστολής της δαπάνης- και της
αποτελεσματικότητας -αντί της ανταπόκρισης στη ζήτηση- οφείλουν να είναι οι δύο
βασικοί στόχοι της τρέχουσας περιόδου.
Η ανασυγκρότηση του υγειονομικού τομέα ταυτίζεται στην παρούσα συγκυρία με
τη μεταρρύθμιση και την αναδιάρθρωση
του ΕΟΠΥΥ και της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. Προς τούτο, η διεύρυνση
της χρηματοδοτικής βάσης του ΕΟΠΥΥ
και η λειτουργία του ως φορέα που ασκεί
ασφαλιστική πολιτική, σε συνδυασμό με
τη δημιουργία δικτύων πρωτοβάθμιας
περίθαλψης, στα οποία συμμετέχει το
σύνολο των δημοσίων και ιδιωτικών δομών και επαγγελματιών υγείας, αποτελεί
μια εύστοχη απάντηση για την υπέρβαση
της κρίσης», σημείωσε ο κ. Κυριόπουλος.
Εθνική πολιτική φαρµάκου σε 10 κινήσεις
Δέκα αλλαγές στην πολιτική για το φάρμακο και την ανάγκη
διαμόρφωσης Εθνικής Πολιτικής Φαρμάκου, πρότεινε ο καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών,
κ. Γιάννης Τούντας:
1. Αναθεώρηση του μνημονιακού στόχου για 2 δισ. ευρώ
δημόσια εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη για το
2014, γιατί το ποσό αυτό δεν επαρκεί για την αναγκαία
φαρμακευτική περίθαλψη του ασφαλισμένου ελληνικού
πληθυσμού, γεγονός που θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια
υγεία.
2. Εφαρμογή δύο φορές το χρόνο νέου πιο απλού συστήματος τιμολόγησης, που θα βασίζεται σε 8-12 ευρωπαϊκές χώρες αναφοράς, με ταυτόχρονη καθιέρωση
μικρότερης ασφαλιστικής τιμής για κάθε αποζημιούμενο
φάρμακο.
3. Εξασφάλιση της επάρκειας των αναγκαίων φαρμάκων με
την εφαρμογή των δύο προηγούμενων αλλαγών, με την
καταβολή των ληξιπρόθεσμων χρεών για την ενίσχυση της ρευστότητας, με τον έλεγχο των παράλληλων
εξαγωγών και με τη διαμόρφωση αντικειμενικών και
δεσμευτικών κριτηρίων για τη διάθεση των αναγκαίων
ποσοτήτων για κάθε φάρμακο από κάθε εταιρεία.
4. Υιοθέτηση νέου συστήματος θετικής λίστας αποζημιούμενων φαρμάκων που θα περιλαμβάνει μόνο τα αποτελεσματικά φάρμακα και τις αναγκαίες συσκευασίες κατόπιν αξιολόγησης και κατάργηση της αρνητικής λίστας
καθώς και της λίστας των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους
(ΦΥΚ), τα οποία θα πρέπει να διατίθενται και από τα
φαρμακεία, εφόσον δεν είναι αμιγώς νοσοκομειακά, με
προκαθορισμένη αμοιβή ή μικρό ποσοστό κέρδους.
5. Προώθηση των γενοσήμων με σταδιακή μείωση της26 PHARMANEWS •
τιμής τους και καθιέρωση όχι μόνο αρνητικών κινήτρων,
αλλά και θετικών κινήτρων επιβράβευσης σε γιατρούς,
φαρμακοποιούς και ασφαλισμένους.
6. Διαμόρφωση εισοδηματικών κριτηρίων στην ιδία συμμετοχή των ασφαλισμένων, προκειμένου να διευκολυνθεί
η πρόσβαση στο αναγκαίο φάρμακο από τα ασθενέστερα
στρώματα και τις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού.
7. Αναθεώρηση των μέτρων της συνταγογράφησης της
δραστικής ουσίας με αναπροσαρμογή του περιορισμού
του 15% ανάλογα με την ειδικότητα του γιατρού και
υιοθέτηση του αιτήματος για αναγραφή του εμπορικού
σκευάσματος ενδεικτικά και όχι δεσμευτικά.
8. Υποστήριξη της φαρμακευτικής έρευνας με την
αναθεώρηση και βελτίωση της σχετικής υπουργικής
απόφασης, με την εξασφάλιση των προϋποθέσεων για
να καταστεί η Ελλάδα χώρα αναφοράς για ορισμένα
φάρμακα και με τη διασύνδεση των φαρμακευτικών
σχολών με τις φαρμακευτικές εταιρείες που αναπτύσσουν ερευνητική δραστηριότητα.
9. Ενίσχυση της εγχώριας φαρμακευτικής επιχειρηματικότητας με νέο θεσμικό καθεστώς για την αδειοδότηση και λειτουργία των φαρμακευτικών εταιρειών και
φαρμακαποθηκών, με νέες μορφές επιχειρηματικότητας
στον κλάδο των φαρμακείων και με τη διευκόλυνση και
επιτάχυνση των αδειοδοτήσεων των εγχώριων παραγόμενων φαρμάκων.
10. Αναβάθμιση του ΕΟΦ με την ενίσχυση του προσωπικού
του και με τη συγκέντρωση όλων των επιχειρησιακών
αρμοδιοτήτων που αφορούν το φάρμακο.
www.pharmanews.gr
MHNAΣ HTAN KAI ΠEPAΣE
Γιατί ανεξάρτητα από τις μνημονιακές
υποχρεώσεις και επιδιώξεις, «το ζητούμενο
είναι να δημιουργηθεί ένα σταθερό περιβάλλον υγείας για όλους τους λειτουργούς της υγείας. Αυτό εκτός των άλλων
προϋποθέτει και την ύπαρξη ενός Εθνικού
Σχεδίου για την Υγεία. Ενός σχεδίου που
θα υλοποιεί εθνική πολιτική και εθνικούς
στόχους», τόνισε χαρακτηριστικά, ανοίγοντας τις εργασίες του συνεδρίου, ο Πρόεδρος του Ελληνο-Αμερικανικού Εμπορικού
Επιμελητηρίου, κ. Σίμος Αναστασόπουλος.
Οι λύσεις
Πέρα όμως από το παραπάνω γενικό πλαίσιο, στη διάρκεια του συνεδρίου, ακούστηκαν πολλές και ενδιαφέρουσες λύσεις
στο αδιέξοδο της υγείας, που συνοψίζονται
στα εξής:
• Oλοκληρωτική στροφή προς την
πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας, με την
ενοποίηση των κέντρων υγείας, των πολυϊατρείων και το σύνολο των γιατρών με
τη μορφή ολοκληρωμένων δικτύων υγείας,
στα οποία θα συμμετέχουν και οι δημόσιες δομές (πολυϊατρεία ΕΟΠΥΥ, Κέντρα
Υγείας, ιατρεία τοπικής αυτοδιοίκησης,
γιατροί του ιδιωτικού τομέα και διαγνωστικά εργαστήρια).
• Άμεση αποκατάσταση των χρεών
και την περαιτέρω χρηματοδότηση του
συστήματος υγείας, ώστε να καταστεί
βιώσιμο.
• Ανάπτυξη και εφαρμογή κλειστών
προϋπολογισμών στα νοσοκομειακά
ιδρύματα, στα κέντρα υγείας και στις
υγειονομικές περιφέρειες είναι αναγκαία,
ώστε ο έλεγχος των τιμών και του όγκου
να δίνουν σταθερή δαπάνη και να αποφεύγονται τα ελλείμματα και τα χρέη.
• Συνεχή αξιολόγηση και αναπροσαρμογή των κανόνων που διέπουν την
εφαρμογή του μοντέλου Κλειστών Ενοποιημένων Νοσηλείων (DRGs) στην τιμολόγηση ιατρικών πράξεων.
• Τη μετατροπή της ΕΠΥ σε Παρατηρητήριο Τιμών και Ποιότητας, καθώς
απαιτείται η εισαγωγή διαδικασιών που να
διασφαλίζουν την ποιότητα των προϊόντων
και υπηρεσιών, πέρα από το κόστος προμήθειάς τους. Η σωστή σχέση ποιότητας
και τιμής διασφαλίζει την αποτελεσματικότερη και ταχύτερη θεραπεία των ασθενών
και οδηγεί τελικά σε μείωση του συνολικού
κόστους δαπάνης.
• Τη δημιουργία ενός νέου ΕΟΠΥΥ.
Ήδη, ο υπουργός Υγείας στο πλαίσιο του
συνεδρίου αποκάλυψε: «Ο ΕΟΠΥΥ, όπως
τον γνωρίζαμε, δεν φαίνεται να συνεχίζει»,
“
Η ανασυγκρότηση του
υγειονοµικού
τοµέα ταυτίζεται στην παρούσα
συγκυρία µε τη
µεταρρύθµιση και
την αναδιάρθρωση
του ΕΟΠΥΥ και της
Πρωτοβάθµιας
Φροντίδας
Υγείας
”
τονίζοντας ότι «δεν μπορεί να συνεχιστεί
το υπάρχον μοντέλο των διαφορετικών
ταχυτήτων και οργανισμών», γιʼ αυτό και
ετοιμάζεται «ένας ενιαίος οργανισμός
δημόσιου χαρακτήρα για παροχή πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, η μορφή του
οποίου δεν έχει οριστικοποιηθεί».
Ο υφυπουργός Υγείας, κ. Αντώνης
Μπέζας αποκάλυψε το σχέδιο εξορθολογισμού του οργανισμού που έχει επικρατήσει να αναφέρεται ως ο «γίγαντας με
28 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
τα πήλινα πόδια», σημειώνοντας: «Δεν επιδιώκουμε να αποδυναμώσουμε τον ΕΟΠΠΥ αλλά, εντελώς αντίθετα, να ενισχύουμε
την οικονομική του αποτελεσματικότητα,
να ολοκληρώσουμε την οργανωτική του
αναδιάρθρωση και να διασφαλίσουμε
τη βιωσιμότητά του για λογαριασμό των
ασφαλισμένων του, αντιμετωπίζοντας την
προκλητή ζήτηση και την υπερκοστολόγηση. Και θα το κάνουμε, μέσα από την εγκαθίδρυση ενός σταθερού και προσβάσιμου
σε κάθε πολίτη συστήματος, με διαφανείς
αρχές και κανόνες».
• Τη βελτίωση του ποσοστού συμμετοχής των ασθενών, με κριτήρια το
εισόδημα και την ανάγκη, και την ορθή
εφαρμογή του, μέσω της ηλεκτρονικής
συνταγογράφησης.
• Τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου Εθνικού Στρατηγικού Σχεδίου για
την υγεία με μακροπρόθεσμο ορίζοντα,
με το τέλος του Μνημονίου. Σημαντικές
παράμετροι του Εθνικού Σχεδίου θα πρέπει
να είναι η διασφάλιση της ποιότητας και
πληρότητας των υπηρεσιών υγείας, καθώς
και η άμεση πρόσβαση του συνόλου των
πολιτών σε αυτές.
• Την αξιοποίηση των δυνατοτήτων
της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας για
τη κάλυψη των αναγκών του συστήματος υγείας σε ποιοτικά και φτηνά γενόσημα φάρμακα και την στήριξη της έρευνας
στο χώρο του φαρμάκου.
• Την ολιστική προσέγγιση της
υγείας και σχέδιο για την πρωτοβάθμια
φροντίδα, την πρόληψη και την αγωγή
υγείας, την αποθεραπεία και αποκατάσταση, καθώς και την παρέμβαση στους
νοσογόνους παράγοντες του φυσικού και
κοινωνικού περιβάλλοντος.
• Τη δημιουργία ενός Υγειονομικού
Δικτύου Προστασίας, που θα εξασφαλίζει ένα ελάχιστο εγγυημένο επίπεδο παροχής υπηρεσιών υγείας στους
πολίτες και θα συμβάλλει στη διατήρηση
της υγείας τους, επιτρέποντας την ενεργό συμμετοχή τους στον παραγωγικό και
κοινωνικό ιστό της χώρας.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
TEVA
Έρευνες για τις
νευροεκφυλιστικές παθήσεις
Η
φαρμακευτική εταιρεία Teva
Pharmaceutical Industries
Ltd. ανακοίνωσε πρόσφατα την
έναρξη μιας νέας, μοναδικής
ερευνητικής συνεργασίας στον
τομέα των Νευροεπιστημών, με
επίκεντρο την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπευτικών μεθόδων για
την αντιμετώπιση μερικών από
τις πιο δύσκολες ασθένειες που
αντιμετωπίζει σήμερα η κοινωνία.
Η αύξηση του πληθυσμού, σε
συνδυασμό με την άνοδο του
προσδόκιμου επιβίωσης, ευνοούν
την εξάπλωση ασθενειών του
εγκεφάλου, με αποτέλεσμα τη
δραματική επιβάρυνση για την
κοινωνία. Το Ισραήλ αποτελεί
παγκοσμίως την ηγέτιδα χώρα
στην έρευνα των νευροεπιστημών,
καταλαμβάνοντας την 5η θέση
στην παγκόσμια κατάταξη σε κατά
κεφαλήν δημοσιεύσεις σε αυτό
τον τομέα. Η πρωτοβουλία αυτή,
του Εθνικού Δικτύου Αριστείας
στις Νευροεπιστήμες (National
Network of Excellence) έχει
στόχο την αξιοποίηση αυτής της
εξειδίκευσης από μία ομάδα αποτελούμενη από τα 10 κορυφαία
Πανεπιστήμια και Πανεπιστημιακά
Νοσοκομεία του Ισραήλ.
Λειτουργώντας ως ανοιχτό δίκτυο,
το «Δίκτυο Αριστείας» NNE προσανατολίζεται στην ανακάλυψη
και ανάπτυξη νέων θεραπευτικών
μεθόδων για την καταπολέμηση
των καταστροφικών επιπτώσεων
των νευρολογικών, νευροεκφυλιστικών και ψυχιατρικών ασθενειών. Φέρνει κοντά τους ερευνητές
και προσφέρει ένα περιβάλλον
εργασίας που συνδέεται με τη
βιομηχανία, στο οποίο οι ειδικοί
ανάπτυξης φαρμάκων της Teva θα
έχουν τη δυνατότητα ανταλλαγής
γνώσεων και συνεργασίας με ακαδημαϊκούς ερευνητές, με σκοπό
την εξέλιξη βασικών επιστημονικών γνώσεων σε θεραπευτικές
επιλογές.
Ερευνητικά προγράμματα που
υποστηρίζει το «Δίκτυο Αριστείας» NNE παρέχουν ήδη ορισμένα
σημαντικά αποτελέσματα που
αφορούν στην πρόοδο βασικών
μορφών θεραπείας. Μερικά
από αυτά, έχουν ήδη αναδείξει
θεραπευτικές μεθόδους, οι οποίες
ενδέχεται να αλλάξουν την πορεία
και την εξέλιξη ασθενειών.
Για τη νόσο Αλτσχάϊμερ, όπου
η απώλεια της μνήμης και της
νοητικής ικανότητας επιφέρουν
άκρως καταστροφικά αποτελέσματα, διερευνώνται μέθοδοι για την
ενίσχυση της μνήμης. Επιπλέον,
η Πολλαπλή Σκλήρυνση και η
νόσος του Χάντιγκτον είναι δύο
πεδία στα οποία ερευνώνται νέες
μέθοδοι για τον τερματισμό ή την
αναστολή της εξέλιξης της νόσου.
«Βασικός σκοπός αυτής της
πρωτοβουλίας είναι η στήριξη της
ακαδημαϊκής έρευνας. Τα περισσότερα από αυτά τα προγράμματα
βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο και
απαιτείται ακόμα αρκετή ανάπτυξη. Δημιουργήσαμε ένα πολλά
υποσχόμενο ίδρυμα, το οποίο
είμαι σίγουρος ότι θα ανταπεξέλθει στις προσδοκίες μας, συμβάλλοντας τα μέγιστα στον τρόπο που
προσεγγίζουμε τις θεραπείες»
δήλωσε ο Δρ. Michael Hayden,
Πρόεδρος του Τμήματος Έρευνας
και Ανάπτυξης και Επιστημονικός
Διευθυντής της Teva.
30 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
Η AbbVie στηρίζει
το πρόγραμμα της
ΜΚΟ PRAKSIS «ΣYN
στο ΠΛΗΝ»
Σ
ε μία σειρά από δράσεις και ενέργειες για
τη στήριξη και τη φροντίδα των ευπαθών
ομάδων που πλήττονται από την οικονομική
κρίση, έχει προχωρήσει το τελευταίο διάστημα
η νέα βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie.
Στο πλαίσιο της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης της εταιρείας και παραμένοντας πιστή
στη δέσμευσή της για φροντίδα, όχι μόνο των
ασθενών, αλλά και όσων το έχουν ανάγκη, η
AbbVie στηρίζει έμπρακτα τους συνανθρώπους
μας που δοκιμάζονται καθημερινά.
Σε συνεργασία με τη ΜΚΟ PRAKSIS και
στο πλαίσιο του «ΣYN στο ΠΛΗΝ», η AbbVie
υποστηρίζει οικονομικά το πρόγραμμα Κοινωνική Κατοικία, που στόχο έχει να συνδράμει
νοικοκυριά και οικογένειες που βρίσκονται στα
όρια της ένδειας και κινδυνεύουν άμεσα να
μείνουν άστεγες.
Ειδικότερα, η AbbVie ανέλαβε για το 2013
το κόστος ενοικίου και επισιτισμού δύο τετραμελών οικογενειών, καθώς και το πλήρες
κόστος των αναγκών ένδυσης, υπόδησης και
σχολικών ειδών για τα παιδιά αυτών των νοικοκυριών.
Ταυτόχρονα, στο πλαίσιο του ίδιου προγράμματος, η AbbVie ενισχύει οικονομικά τα
Κέντρα Ημέρας που βρίσκονται στην Αττική,
τα οποία έχουν ως στόχο την ημερήσια υποδοχή αστέγων και την παροχή βασικών υπηρεσιών, όπως ψυχοκοινωνική στήριξη, καθαρό
ρουχισμό κ.λπ.. Ενώ, ως κοινωνικά υπεύθυνη
εταιρεία, ανέλαβε για τρεις μήνες το πλήρες
κόστος των απαραίτητων φαρμάκων, για ένα
Κέντρο Ημέρας.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
H GlaxoSmithKline επενδύει περαιτέρω
2,2 εκατ. ευρώ σε παραγωγή στην Ελλάδα
Ψ
ήφο εμπιστοσύνης για τη χώρα και
την εγχώρια φαρμακευτική αγορά συνιστά η απόφαση της ηγετικής
ερευνητικής φαρμακευτικής εταιρίας
GlaxoSmithKline (GSK) να ενισχύσει τις
επενδύσεις της στην Ελλάδα. Όπως ανακοινώθηκε σήμερα σε εκδήλωση που
φιλοξενήθηκε από τον Βρετανό Πρέσβη
κ. Τζων Κίττμερ, παρουσία του υπουργού Ανάπτυξης & Ανταγωνιστικότητας
κου Κωστή Χατζηδάκη, η GSK Consumer
Healthcare (GSK CH) προχώρησε σε μία
τετραετή συμφωνία αξίας 2,2 εκατ. € με
την φαρμακευτική εταιρεία ΦΑΜΑΡ για τη
συσκευασία τεσσάρων επιπλέον μη συνταγογραφούμενων προϊόντων της. Η συμφωνία αυτή υπογραμμίζει και αναδεικνύει την
εμπιστοσύνη της GSK προς την Ελλάδα.
Στο πλαίσιο της παραπάνω συμφωνίας η ΦΑΜΑΡ αναλαμβάνει την υψηλών
απαιτήσεων και πολυπλοκότητας διαδικα-
“
Η ετήσια
παραγωγή μη συνταγογραφούμενων προϊόντων της
GSK Consumer
Healthcare στην
Ελλάδα, προβλέπεται να φτάσει τα
12.500.000 εκατ.
τεμάχια
32 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
”
σία συσκευασίας (secondary packaging),
εκτός του Panadol που ήδη συσκευάζεται στη χώρα, ακόμη τεσσάρων προϊόντων
και συγκεκριμένα των NiQuitin Lozenge,
NiQuitin Patch, Breathe Right και Alvedon.
Ως αποτέλεσμα η ετήσια παραγωγή μη
συνταγογραφούμενων προϊόντων της
GSK Consumer Healthcare στην Ελλάδα,
προβλέπεται να φτάσει τα 12.500.000 εκατ.
τεμάχια, 98% των οποίων θα εξάγονται σε
32 χώρες παγκοσμίως. Η συνεργασία αυτή,
ενισχύει το εμπορικό ισοζύγιο των ελληνικών εξαγωγών και καθιστά την Ελλάδα
Κέντρο Παραγωγής (production Hub) για
τις διεθνείς αγορές. Επιπλέον, η συμφωνία
αυτή αναμένεται να συμβάλλει στη δημιουργία 30 θέσεων εργασίας.
Η διεύρυνση της υπάρχουσας συμφωνίας μεταξύ των δύο εταιριών, συνιστά μία
συνέχεια της μακροχρόνιας (επί 41 έτη)
συνεργασίας μεταξύ της πολυεθνικής
φαρμακευτικής GlaxoSmithKline και της
ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας ΦΑΜΑΡ.
Η έναρξη της παραγωγής αναμένεται περίπου στα τέλη του 2013 μετά την επιτυχή
ολοκλήρωση της δοκιμαστικής περιόδου
και της εύρυθμης λειτουργίας των γραμμών παραγωγής στα εργοστάσια της ΦΑΜΑΡ στον Αυλώνα και στην Ανθούσα.
Ο Roger Scarlet Smith Πρόεδρος της
GSK Consumer Healthcare, Ευρώπης, Μέσης Ανατολής και Αφρικής είπε σχετικά:
«Στόχος της GSK Consumer Healthcare
είναι να αναδειχθεί ως η πρώτη και καλύτερη εταιρεία του κλάδου, με αφοσίωση
στην επιστήμη και τις αξίες της. Η Ελλάδα
αποτελεί μία πολύ σημαντική αγορά για
εμάς στην περιοχή της Νότιας Ευρώπης και
αυτή η επένδυση είναι μία επιβεβαίωση της
πίστης μας στις δυνατότητες της αγοράς
και τη δυναμική της φαρμακοβιομηχανίας
ειδικότερα. Παράλληλα η επένδυση αυτή
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
έχει τη δυναμική να αναπτύξει την εγχώρια αγορά του
φαρμάκου, καθώς και να προσελκύσει νέο επενδυτικό
ενδιαφέρον».
Ο Κωνσταντίνος Λιμνίδης Γενικός Διευθυντής GSΚ
Consumer Healthcare Ελλάδος, Κύπρου και Μάλτας
επεσήμανε: «Δεν είναι η πρώτη φορά που επενδύουμε
σε παραγωγή σε ελληνικές μονάδες, καθώς διατηρούμε
συνεργασία με την ΦΑΜΑΡ από το 1972. Είμαστε υπερήφανοι που αυτή η συνεργασία θα αναδείξει τη δυναμική
και τις δυνατότητες της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας
να αναλάβει μία παραγωγή υψηλών απαιτήσεων και πολυπλοκότητας με πολλαπλές συσκευασίες για τα εξαγόμενα
προϊόντα. Για τη GSK Consumer Healthcare, ευελπιστούμε
ότι η επένδυση αυτή θα βελτιώσει την αποδοτικότητα της
εφοδιαστικής μας αλυσίδας και, ιδανικά, θα συμβάλει στην
αύξηση του κύκλου εργασιών μας».
Ο Roberto Greco, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος
της GSK Ελλάδος, είπε σχετικά: «Η GSK πιστεύει πως η
Ελλάδα θα αναδυθεί από τη κρίση με τους κατάλληλους
χειρισμούς της πολιτικής ηγεσίας. Βλέπουμε πρόοδο σε
ό,τι αφορά τις μεταρρυθμίσεις στον κλάδο της υγείας προς
τη σωστή κατεύθυνση, κάτι το οποίο πιστεύουμε ότι θα
οδηγήσει σε ένα σταθερό, δίκαιο και διαφανές περιβάλλον καθώς και στην αποκατάσταση της βιωσιμότητας του
συστήματος υγείας προς όφελος των Ελλήνων ασθενών».
Από την πλευρά του ο Πρόεδρος της ΦΑΜΑΡ, Πάνος
Μαρινόπουλος είπε σχετικά: «Εκτιμώντας την επιτυχημένη πορεία στενής συνεργασίας για περισσότερα από
40 χρόνια και βασιζόμενοι στην εμπιστοσύνη που μας
δείχνει η GSK, συνεχίζουμε να αναπτύσσουμε τη μεταξύ
μας σχέση όπως φαίνεται και μέσω της νέας συμφωνίας.
Επιπλέον, βρισκόμαστε στην ευχάριστη θέση να μπορούμε
να μεταφέρουμε νέους όγκους παραγωγής στα εργοστάσιά
μας στον Αυλώνα Βοιωτίας και στην Ανθούσα Αττικής, για
τους οποίους θα δημιουργηθούν νέες θέσεις εργασίας.
Στοχεύουμε στην συνέχιση της εξαιρετικής συνεργασίας
με την GSK αλλά και σε περεταίρω διεύρυνση αυτής όπως
άλλωστε και στην επίτευξη και άλλων παρόμοιων συμφωνιών που θα συμβάλλουν στην συνεχιζόμενη ανάπτυξη
των Ελληνικών μας εργοστασίων».
Ο Βρετανός Πρέσβης, Τζών Κίττμερ είπε σχετικά «Θα
ήθελα να εκφράσω την ικανοποίησή μου για το γεγονός
ότι μία μεγάλη Βρετανική εταιρία όπως η GSK, αποφάσισε
να επεκτείνει περεταίρω την επένδυσή της στην Ελλάδα.
Αυτή η απόφαση είναι ενδεικτική της σημασίας που έχουν
οι ξένες επενδύσεις για το μέλλον της Ελλάδας καθώς
και των προσπαθειών που καταβάλει η Ελλάδα για την
βελτίωση του επιχειρηματικού της περιβάλλοντος».
34 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ
Organic Snail Gel
της dr.organic
T
ο σαλιγκάρι παράγει έναν μοναδικό συνδυασμό φυσικών ουσιών, οι οποίες συμβάλλουν στην επανόρθωση
του δέρματος και του κελύφους του. Οι ευεργετικές
ιδιότητες του εκκρίματος του σαλιγκαριού ανακαλύφθηκαν τυχαία από κάποιους καλλιεργητές – συλλέκτες
σαλιγκαριών στη Χιλή, οι οποίοι παρατήρησαν ότι τα χέρια τους ήταν εξαιρετικά μαλακά και ενυδατωμένα, ενώ
οι μικρές εκδορές και τα γδαρσίματα από τις εργασίες
επουλώνονταν ιδιαίτερα γρήγορα.
Το Organic Snail Gel της dr.organic έχει ως βασικό του
συστατικό το φυσικό έκκριμα του σαλιγκαριού, που
περιέχει αλλαντοΐνη, κολλαγόνο και ελαστίνη, ενώ είναι
εμπλουτισμένο και με γλυκολικό οξύ, πρωτεΐνες και βιταμίνες. Το μοναδικό αυτό gel έχει εξαιρετικές αναπλαστικές ιδιότητες και προσφέρει έντονη επανορθωτική
και επουλωτική δράση σε πρόσωπο και σώμα. Θρέφει
σε βάθος το δέρμα και συμβάλλει με φυσικό τρόπο
στην κυτταρική ανανέωση, μειώνοντας τις ατέλειες
του δέρματος, λειαίνοντας ταυτόχρονα και χαρίζοντας
ομοιόμορφη όψη στην επιδερμίδα. Επιπλέον, μπορεί
να συμβάλλει στη μείωση των λεπτών γραμμών και των
ρυτίδων του προσώπου.
Διατίθεται αποκλειστικά σε επιλεγμένα φαρμακεία.
Παράγεται και συσκευάζεται στη Μεγάλη Βρετανία.
Εισάγεται και διανέμεται από την ΙSOPLUS A.E. www.
healthyme.gr.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Η Astra Medical Hellas Superfoods συμμετείχε
στην επιχειρηματική αποστολή στο Ισραήλ
Σ
την ελληνική επιχειρηματική αποστολή στο Ισραήλ
συμμετείχε η Astra Medical Hellas Superfoods με τον
εκπρόσωπό της Δ/νων Σύμβουλο κ. Γιάννη Λιακόπουλο ,
στο πλαίσιο της επίσκεψης του Πρωθυπουργού κ. Αντώνη
Σαμαρά με κυβερνητικό κλιμάκιο, κατά την οποία πραγματοποιήθηκε το Διυπουργικό Συμβούλιο Συνεργασίας μεταξύ
της Ελληνικής Δημοκρατίας και του Κράτους του Ισραήλ.
Η τιμητική συμμετοχή της Astra Medical Hellas Superfoods
αποσκοπούσε στην προώθηση των καινοτόμων ελληνικών
προϊόντων που παράγει καθώς και στην διερεύνηση των
δυνατοτήτων που υπάρχουν για σύναψη εμπορικών συμφωνιών για τη διακίνησή τους στην ισραηλινή αγορά.
Η συμμετοχή της Astra Medical Hellas Superfoods στην
επιχειρηματική αποστολή στο Ισραήλ αντικατοπτρίζει την
προοπτική ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας που μπορεί
να επιτευχθεί μέσα από την αύξηση των ελληνικών εξαγωγών. Η εταιρεία αποτελεί ένα δυνατό παράδειγμα λειτουργίας και ανάπτυξης ελληνικής επιχείρησης με πρωτοπόρα,
μοναδικά προϊόντα, χρήσιμα για την υγεία και την ευεξία
του σύγχρονου καταναλωτή.
Ο κ. Γιάννης Λιακόπουλος στις επαφές του στο Ισραήλ
με Ισραηλινούς επιχειρηματίες είχε τη δυνατότητα να
παρουσιάσει τα προϊόντα Superfoods και να μιλήσει για τις
προοπτικές ανάπτυξης και συνεργασίας.
Ο κ. Γιάννης Λιακόπουλος, Δ/νων Σύμβουλος της Astra
Medical Hellas Superfoods σημειώνει «Η συμμετοχή της
εταιρείας μας στην διακυβερνητική συνάντηση με το
Ισραήλ αποτελεί άλλη μία αναγνώριση του έργου που κάνει
η εταιρεία μας, η οποία έχει καινοτομήσει με τα κορυφαία ελληνικά συμπληρώματα διατροφής SUPERFOODS,
ενώ πρόσφατα λάνσαρε και την παγκόσμια καινοτομία
των βιταμινών AERO σε spay. Η ASTRA MEDICAL HELLAS
SUPERFOODS είναι η μεγαλύτερη Ελληνική εταιρεία συμπληρωμάτων διατροφής και στόχος της είναι να συνεχίσει
να καινοτομεί προσθέτοντας υπεραξία στην ελληνική αγορά
των συμπληρωμάτων διατροφής».
Η GSK έλαβε άδεια κυκλοφορίας
από την Ε.Ε. για το dabrafenib
Η
GlaxoSmithKline plc ανακοίνωσε ότι η
Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια
κυκλοφορίας για το Tafinlar (dabrafenib)
ως μία από του στόματος στοχευμένη θεραπεία που ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
του ανεγχείρητου μελανώματος (μελάνωμα
που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά)
ή του μεταστατικού μελανώματος (μελάνωμα το οποίο έχει εξαπλωθεί σε άλλα
μέρη του σώματος) σε ενήλικες ασθενείς
με μετάλλαξη BRAF V600. Το dabrafenib
δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών
με BRAF φυσικού τύπου μελάνωμα. Πριν τη
χορήγηση του dabrafenib, πρέπει να επιβεβαιωθεί η μετάλλαξη BRAF V600 στους
ασθενείς, κατόπιν έγκυρης εξέτασης.
«Η σημερινή έγκριση του Tafinlarείναι ένα σημαντικό βήμα στις συνεχείς
προσπάθειες της GSK να προσφέρει νέες
θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς
με καρκίνο, ειδικά σε αυτήν την περίπτωση
που επετεύχθη έγκριση κυκλοφορίας σε
λιγότερο από πέντε χρόνια μετά από την
έναρξη των δοκιμών» δήλωσε ο ιατρός
Paolo Paoletti, Πρόεδρος του Ογκολογικού
36 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
Τμήματος της GlaxoSmithKline. «Με αυτό
το νέο εξατομικευμένο φάρμακο, ελπίζουμε ότι θα αλλάξουμε σημαντικά τις ζωές
των ασθενών με μεταστατικό μελάνωμα,
μία καταστροφική νόσο και έναν καρκίνο
με τα χαμηλότερα ποσοστά επιβίωσης».
Το dabrafenib είναι ένας αναστολέας
κινάσης που στοχεύει το BRAF, βασικό συστατικό ενός βιολογικού μονοπατιού στον
οργανισμό που ρυθμίζει τη φυσιολογική
ανάπτυξη και τον θάνατο των κυττάρων,
συμπεριλαμβανομένων των δερματικών
κυττάρων. Με τη βοήθεια μιας διαγνωστικής εξέτασης μπορούν να εντοπιστούν
οι ασθενείς με ανεγχείρητο ή μεταστατικό
μελάνωμα που έχουν τη μετάλλαξη BRAF
V600, γεγονός που τους καθιστά κατάλληλους για αυτή τη θεραπεία.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Διάκριση για την APIVITA στα Βραβεία του Διαγωνισμού
«Η Ελλάδα Καινοτομεί»
Μ
ία νέα σημαντική διάκριση για την
APIVITA αποτελεί η απονομή του
δεύτερου βραβείου στην κατηγορία
«Καινοτομία» του διαγωνισμού «Η Ελλάδα Καινοτομεί» στην επιστημονική ομάδα
Έρευνας και Ανάπτυξης της εταιρείας και
ειδικότερα στην επικεφαλής κα. Παναγιώτα Δραγάνη. Τον διαγωνισμό διοργάνωσαν
από κοινού η Eurobank και ο Σύνδεσμος
Επιχειρήσεων και Βιομηχανιών και η τελετή απονομής των βραβείων του 2ου Διαγωνισμού έγινε την Τρίτη 17 Σεπτεμβρίου, στο
Κέντρο Πολιτισμού «Ελληνικός Κόσμος».
Η βράβευση αφορά την καινοτόμο
μέθοδο εκχύλισης ελληνικής πρόπολης
για την παραγωγή υψηλής προστιθέμενης αξίας πρώτης ύλης με αντιοξειδωτική
και φωτοπροστατευτική δράση. Η επιστημονική ομάδα της APIVITA κατάφερε
με μία μέθοδο με ελάχιστη κατανάλωση
ενέργειας αλλά και μηδενικά απόβλητα,
να απομονώσει από την πρόπολη εκείνα τα συστατικά στα οποία οφείλεται η
αντιοξειδωτική, φωτο προστατευτική και
αντιγηραντική δράση της. Η πατέντα αυτή εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα της
“
Η ομάδα του
τμήματος έρευνας
και ανάπτυξης της
APIVITA θα συνεχίσει
να μελετά και να
αξιοποιεί τον μεγάλο
πλούτο της ελληνικής
φύσης
”
αντηλιακής σειράς APIVITA, δημιουργώντας ένα δεύτερο μηχανισμό άμυνας του
οργανισμού απέναντι στη επιβλαβή δράση
της ηλιακής ακτινοβολίας και η εταιρεία
συνεχίζει να την ενσωματώνει σε όλα τα
προϊόντα αντιγήρανσης.
Ο Διαγωνισμός Εφαρμοσμένης Έρευνας και Καινοτομίας «Η Ελλάδα Καινοτομεί»,
38 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
διενεργείται ανά δύο χρόνια, με στόχο να
αναδείξει τον πλούτο της έρευνας στη
χώρα, να κινητοποιήσει τις δημιουργικές
δυνάμεις και να προσελκύσει ιδιωτικά
κεφάλαια προς επένδυση, συμβάλλοντας
έτσι στη δημιουργία μιας γέφυρας ανάμεσα στη δυναμική επιχειρηματικότητα,
τον τραπεζικό τομέα και την καινοτόμο
επιστημονική δραστηριότητα. Η επιτυχία
του Διαγωνισμού επιβεβαιώθηκε από το
υψηλό επίπεδο και τον μεγάλο αριθμό
των υποψηφιοτήτων (συνολικά 542 και
στους δυο διαγωνισμούς) και τη συμμετοχή πλήθους φορέων και εκπαιδευτικών
ιδρυμάτων από κάθε γωνιά της Ελλάδας.
Για την APIVITA το βραβείο αυτό αποτελεί μεγάλη τιμή γιατί αναγνωρίζεται η
επιστημονική συνέπεια, η επιστημονική
μέθοδος, η επιστημονική ηθική και πειθαρχία σε ένα τομέα εμπορικής δραστηριοποίησης όπως αυτή των φυσικών προϊόντων
και ειδικότερα των φυσικών καλλυντικών.
Η ομάδα του τμήματος έρευνας και
ανάπτυξης της APIVITA θα συνεχίσει να
μελετά και να αξιοποιεί τον μεγάλο πλούτο της ελληνικής φύσης με ειλικρίνεια και
ευαισθησία, με πρωταρχικό σκοπό την
διαφύλαξη αλλά και ανάδειξη της μοναδικής ελληνικής χλωρίδας υπηρετώντας
και την μεγάλη ευθύνη που έχει αναλάβει
η APIVITA, να δημιουργεί μέσω των προϊόντων και των υπηρεσιών της, αξία στην
κοινωνία, στο περιβάλλον και στην οικονομία, στις 14 χώρες και στις 4 ηπείρους
που δραστηριοποιείται.
Η πρόκληση για την APIVITA αυτές
τις δύσκολες στιγμές για την χώρα είναι, να συμβάλει στο να διδάξει την υγιή
επιχειρηματική δράση και τον πολιτισμό
ως αντίδοτο και διέξοδο από την κρίση,
αποτελώντας το πρόσωπο της Ελλάδας
σε ολόκληρο τον κόσμο. Ένα πρόσωπο
ελπιδοφόρο, αισιόδοξο, καινοτόμο.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΑ
«ΣΦΕΕ Innovation Project»
Μ
ε σύνθημα «Επιβραβεύουμε την Καινοτομία, Προάγουμε την Υγεία», ο Σύνδεσμος
Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ),
με την υποστήριξη των Industry Disruptors –
Game Changers (ID-GC) παρουσίασε σε Συνέντευξη Τύπου τον ανοιχτό διαγωνισμό με τίτλο
«ΣΦΕΕ Innovation Project» που στόχο έχει την
ανάδειξη καινοτόμων προτάσεων στο χώρο της
Υγείας. Πιο συγκεκριμένα, ο ΣΦΕΕ θα βραβεύσει τα πιο ώριμα και καινοτόμα επιχειρηματικά
σχέδια με τις περισσότερες πιθανότητες επιτυχίας. Τα βραβεία των νικητών περιλαμβάνουν
χρηματικό έπαθλο 50.000 ευρώ για τους 3
κότερα τις υπηρεσίες υγείας ικανές να διεκδικήσουν σημαντικό μερίδιο στη διεθνή αγορά.
Η καινοτομία και η τεχνολογία θα επιτρέψουν
την εξωστρεφή ανάπτυξη που τόσο έχουμε
ανάγκη», όπως επίσης και ο Υφυπουργός Υγείας, Αντώνης Μπέζας ο οποίος δήλωσε: «Νέα
προσέγγιση της επιχειρηματικότητας στο χώρο
της Υγείας. Η ανάπτυξη, θα προέλθει μέσω της
βελτίωσης της ανταγωνιστικότητας και χωρίς
την προώθηση της καινοτομίας, δεν μπορεί
να υπάρξει.
Στο Υπουργείο Υγείας έχουμε ολοκληρώσει μια στρατηγική με πόρους από το νέο ΕΣΠΑ
πρώτους νικητές και πρόγραμμα συμβουλευτικής υποστήριξης σε θέματα στρατηγικής, ανάπτυξης επιχειρήσεων, πρόσβασης σε
κέντρα εκπαίδευσης και έρευνας & ανάπτυξης, δικτύωσης για μεταφορά τεχνογνωσίας
και δεξιοτήτων. Αυτό θα επιτευχθεί μέσω της
στενής συνεργασίας με τις εταιρείες μέλη του
ΣΦΕΕ, καθώς και μέσω του οικοσυστήματος
«εργαλείων» του ID-GC για την στήριξη της
επιχειρηματικότητας
Την εκδήλωση στήριξαν με την παρουσία
τους ο Υφυπουργός Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, κος Θανάσης Σκορδάς, ο οποίος
δήλωσε: «Οι δύο όροι, Καινοτομία & Υγεία είναι
σχεδόν ταυτόσημοι. Ο αγώνας για ποιοτικές
υπηρεσίες στο χώρο της Υγείας αποκτά νόημα
μόνο με επιστημονικές ανακαλύψεις ως αποτέλεσμα καινοτόμων μεθόδων και επινοήσεων
και στη διάχυση αυτών των επιτευγμάτων στην
αγορά ώστε να επωφελούνται οι συνάνθρωποι μας. Θεωρώ ότι η πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ
αποδεικνύει ότι ο κλάδος έχει συνειδητοποιήσει προς ποια κατεύθυνση να αναζητήσει το
μέλλον. Η επένδυση στην καινοτομία και την
τεχνολογία θα κάνουν το φάρμακο και γενι-
και περιλαμβάνεται και πρόγραμμα για έξυπνη
εξειδίκευση και προαγωγή της καινοτομίας. «
Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό
έχουν φυσικά πρόσωπα ή ομάδες φυσικών
προσώπων ή νομικά πρόσωπα οποιασδήποτε
μορφής. Μερικές από τις κατηγορίες στις
οποίες καλούνται οι υποψήφιοι να καταθέσουν προτάσεις είναι οι εξής : Προγνωστικά
και διαγνωστικά εργαλεία, Κυτταρικές θεραπείες, Αναγεννητική Ιατρική (Regenerative
medicine), Αξιολόγηση και αξιοποίηση νέων
θεραπευτικών ουσιών, Τεχνολογίες, Μεθοδολογίες και Δείκτες, Συστήματα χορήγησης
φαρμάκου, Βιοτεχνολογία, Βιο-ηλεκτρονικά
συστήματα, Υπολογιστική απεικόνιση και
Ρομποτικές διατάξεις, Χαρακτηρισμός
μοριακών μηχανισμών παθογέννεσης και
ανάδειξη νέων θεραπευτικών στόχων, Βιοπληροφορική, Τηλε-ιατρική (e-/m-health),
Τεχνητά όργανα, Νανο-ιατρική, Γηριατρική,
κ.α. Η προθεσμία υποβολής των συμμετοχών
είναι μέχρι την 1η Νοεμβρίου. Αναλυτικά
οι όροι και οι προϋποθέσεις συμμετοχής
του διαγωνισμού βρίσκονται στο http://
innovationproject.gr/site/.
40 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
Κυκλοφορεί
στην
ελληνική
αγορά το
Sildenafil
Pfizer
H
εταιρεία Pfizer ενημερώνει τους ειδικού ότι
από τον Οκτώβριο κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά
το προϊόν Sildenafil/Pfizer
(Σιλδεναφίλη), το οποίο
ενδείκνυται για τη θεραπεία ανδρών με Στυτική
Δυσλειτουργία.
Το προϊόν διατηρεί την
απαράλλαχτη ποιότητα του
Viagra*, αφού παρασκευάζεται ακολουθώντας τα ίδια
υψηλά πρότυπα και την ίδια
προσοχή στη λεπτομέρεια,
με την αυθεντική ποιότητα
της Pfizer.
Το Sildenafil Pfizer θα διατίθεται σε 3 συσκευασίες
(25mg, 50mg και 100 mg)
που περιέχουν 4 δισκία
λευκού χρώματος.
Οι λιανικές τιμές είναι
20% χαμηλότερες σε
σχέση με τις αντίστοιχες
συσκευασίες του Viagra:
4Χ25 mg:16,17€,
4X50 mg:19,81€, 4X100
mg: 23,77€. Το Viagra θα
συνεχίσει να διατίθεται
κανονικά στην ελληνική
αγορά.
www.pharmanews.gr
EΠIKAIPOTHTA
Η Amgen εξαγοράζει την Onyx Pharmaceuticals
Η
Amgen, η μεγαλύτερη ανεξάρτητη
εταιρεία βιοτεχνολογίας παγκοσμίως,
και η Onyx Pharmaceuticals, Inc. ανακοίνωσαν ότι τα Διοικητικά Συμβούλιά τους
ενέκριναν ομόφωνα συμφωνία βάσει της
οποίας η Amgen θα αγοράσει το σύνολο
των μετοχών της Onyx έναντι 125 δολαρίων ανά μετοχή μετρητοίς. Η τιμή αγοράς
ανέρχεται στο ποσό των 10,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ή 9,7 δισεκατομμυρίων
δολαρίων εξαιρουμένου του εκτιμώμενου
χρηματικού διαθέσιμου της Onyx.
Η βιοφαρμακευτική εταιρεία Onyx Pharmaceuticals, Inc.
δραστηριοποιείται διεθνώς στην
ανάπτυξη και εμπορική διάθεση
καινοτόμων θεραπειών που στοχεύουν στη βελτίωση της ζωής
των ασθενών που πάσχουν από καρκίνο.
Η Onyx έχει σημαντική και αναπτυσσόμενη
δραστηριότητα στο πολλαπλούν μυέλωμα,
έχοντας αναπτύξει συνεργασίες με άλλες
φαρμακευτικές εταιρείες σε ογκολογικά
φάρμακα, ενώ διαθέτει επίσης σε διάφορα
στάδια κλινικής ανάπτυξης έναν σημαντικό
αριθμό νέων μορίων.
«Πιστεύουμε ότι η Amgen διαθέτει την
ιδανική εξειδίκευση ώστε να μπορέσει να
αξιοποιήσει πλήρως τις δυνατότητες που
προσφέρει το χαρτοφυλάκιο και ερευνητικό πρόγραμμα της Onyx προς όφελος των
ασθενών και των γιατρών τους», δήλωσε ο
Robert A. Bradway, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Amgen. «Η εξαγορά
πραγματοποιείται σε συνέχεια διεξοδικού ελέγχου και συνάδει απολύτως με τη
στρατηγική μας για την προαγωγή καινοτόμων θεραπειών που συμβάλλουν στην
καταπολέμηση σοβαρών ασθενειών για τις
οποίες δεν υπήρχε μέχρι πρότινος επαρκής
θεραπευτική αντιμετώπιση. Εκτιμούμε ότι
η εξαγορά αυτή θα επιταχύνει περαιτέρω
την ανάπτυξη και θα δημιουργήσει αξία
για τους μετόχους της Amgen».
Η Amgen θα επωφεληθεί σημαντικά
από τα διεθνή δικαιώματα του ογκολογικού χαρτοφυλακίου και ερευνητικού
προγράμματος της Onyx, αξιοποιώντας
την ήδη ισχυρή δυναμική και την εμπειρία της στην ογκολογία. Στρατηγικός στόχος της εταιρείας αποτελεί να αναπτύξει
τα προγράμματα κλινικής έρευνας της
“
Η Onyx έχει
σημαντική και
αναπτυσσόμενη
δραστηριότητα
στο πολλαπλούν
μυέλωμα, έχοντας
αναπτύξει
συνεργασίες
με άλλες
φαρμακευτικές
εταιρείες σε
ογκολογικά
φάρμακα
42 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
”
Onyx μεγιστοποιώντας τις δυνατότητες
του ογκολογικού της χαρτοφυλακίου σε
ολόκληρο τον κόσμο.
Η εξαγορά της Onyx αποτελεί επίσης
σημαντική προσθήκη στο ήδη ισχυρό
χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της Amgen που
βρίσκονται σε τελικό στάδιο ανάπτυξης.
Το χαρτοφυλάκιο αυτό περιλαμβάνει εννέα καινοτόμα προϊόντα, τέσσερα εκ των
οποίων είναι τα πρώτα στην κατηγορία
τους. Επίσης, το υψηλό επίπεδο αξιοπιστίας της Amgen σε θέματα ποιότητας,
αποτελεσματικότητας και ασφάλειας στην παραγωγή και διανομή των
προϊόντων θα προσδώσει επιπλέον
αξία στο χαρτοφυλάκιο φαρμάκων
της Onyx.
Εκτός από την επιτάχυνση που
θα επιφέρει στην ανάπτυξη των εσόδων
της Amgen, η αγορά της Onyx αναμένεται
επίσης να ενισχύσει τα προσαρμοσμένα
καθαρά έσοδα της Amgen το 2015.
«Είμαστε ικανοποιημένοι για την έκβαση της συμφωνίας στην οποία κατέληξαν
οι δύο εταιρείες που μοιράζονται κοινό
όραμα όσον αφορά την καινοτομία προς
όφελος των ασθενών. Η εν λόγω εξαγορά
επιβεβαιώνει την ουσιαστική αξία που δημιουργήσαμε για το ανθρώπινο δυναμικό
μας ενώ προσβλέπουμε στην ανταμοιβή
των μετόχων μας με μια άμεση, ελκυστική
ανταπόδοση», δήλωσε ο δρ. Tony Coles,
πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της
Onyx.
Ο κύριος Bradway κατέληξε, «Οι δυο
εταιρείες μοιράζονται μια ισχυρή κουλτούρα καινοτομίας που εστιάζει στις ανάγκες
των ασθενών. Προσβλέπω στο να φέρουμε τους ταλαντούχους ανθρώπους της
Onyx και της Amgen κοντά, συνεχίζοντας
να εκπληρώνουμε την δέσμευση μας να
αναπτύσσουμε την υπόσχεση της βιολογίας για τους ασθενείς που πάσχουν από
σοβαρές ασθένειες».
www.pharmanews.gr
10+1 AΠOPIEΣ
10+1
Απορίες για
το κρυολόγημα
Καταρροή, πονόλαιμος, βήχας, πονοκέφαλος,
αδιαθεσία, πυρετός. Όσο η θερμοκρασία πέφτει, δημιουργούνται οι κατάλληλες συνθήκες
για να «εγκατασταθούν» ιοί στον οργανισμό και
να εκδηλωθούν κρυολογήματα. Σε τι διαφέρει
το κρυολόγημα από τη γρίπη; Πώς θα προστατευτούμε και πώς θα τα αντιμετωπίσουμε αν η
άμυνά μας μας …προδώσει; H ιατρός- ειδική
παθολόγος, Δρ Αναστασία Μοσχοβάκη, απαντά
σε όλες μας τις απορίες για το κρυολόγημα.
1
Που οφείλεται το κρυολόγημα;
Οι «ένοχοι» είναι πάνω από 200 (!) είδη ιών,
µε παράξενα ονόµατα: ρινοϊοί, κοροναϊοί,
ιοί της ινφλουένζας (γρίπης), της παραϊνφλουένζας και αδενοϊοί, που προσβάλλουν το ανώτερο αναπνευστικό
σύστημα.
Το κοινό σηµείο όλων αυτών των
λοιµώξεων είναι ότι συνήθως υποχωρούν από µόνες τους, οπότε η «θεραπεία» στοχεύει στην ανακούφιση
από τα συµπτώµατα (ξεκούραση,
ζεστά ροφήματα, απλά αντιπυρετικά, αποσυμφορητικά, στοματικά
διαλύματα για γαργάρες, σιρόπια
για τον βήχα κ.ο.κ.)
Τα κοινά κρυολογήματα διαρκούν συνήθως μία εβδομάδα
και φεύγουν μόνα τους.
2
Πώς μεταδίδεται;
Οι ιοί που προκαλούν
το κρυολόγημα ή τη γρίπη
44 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
μεταδίδονται ως μικρά, υγρά σταγονίδια,
όταν κάποιος μιλάει, γελάει, φτερνίζεται ή
βήχει χωρίς να καλύπτει το στόμα και τη
μύτη του. Αν αγγίξετε μια επιφάνεια που
είναι μολυσμένη με τον ιό -μια βρύση, ένα
χερούλι πόρτας ή ένα τηλέφωνο– και μετά
αγγίξετε τη μύτη και τα μάτια σας, επιτρέπετε στον ιό να εισβάλει στον οργανισμό.
3
Σε τι διαφέρει η γρίπη
από το κρυολόγημα;
Και η γρίπη και το κρυολόγημα αποτελούν
μολύνσεις του αναπνευστικού συστήματος
από ιούς. Οι ιοί όμως είναι διαφορετικοί.
Ενώ η γρίπη προκαλείται από συγκεκριμένους τύπους ιών (τους ιούς τύπου Α, Β και
Γ), το κρυολόγημα, όπως προαναφέραμε,
μπορεί να οφείλεται σε περισσότερους
από 200 διαφορετικούς ιούς. Σε επίπεδο
συμπτωμάτων, η γρίπη έχει πιο έντονα συμπτώματα και συνοδεύεται από μυϊκούς
πόνους και υψηλό πυρετό.
4
Φταίει το κρύο για
το κρυολόγημα;
Πόσες φορές έχετε ακούσει την έκφραση
“Βάλε κάτι επάνω σου, θα κρυολογήσεις”; Ο
παραπάνω ισχυρισμός δεν φαίνεται να έχει
καμία επιστημονική βάση. Το μόνο πράγμα που μπορεί να προκαλέσει κρυολόγημα
ή γρίπη είναι ένας ιός κρυολογήματος ή
γρίπης.
Οι ιογενείς λοιμώξεις διασπείρονται
και πολλές φορές εμφανίζονται µε μορφή
επιδηµίας κατά τους χειµερινούς µήνες,
αυτό όμως σχετίζεται, πιθανότατα, µε την
άµυνα του οργανισµού και οφείλεται επίσης
στον αυξημένο συγχρωτισμό των ατόμων
σε κλειστούς χώρους.
5
Πώς θα αντιμετωπίσω
τον πονόλαιμο;
Ένα από τα πολλά συμπτώματα του κρυολογήματος είναι και ο πονόλαιμος, που
αποτελεί ένα ακόμη... βάσανο για τον εξασθενημένο οργανισμό. Για να μειώσετε
τα ...αγκάθια στον λαιμό σας, μπορείτε να
χρησιμοποιήσετε κάποιο από τα πολλά μη
συνταγογραφούμενα σκευάσματα που κυκλοφορούν στην αγορά. Στο φαρμακείο της
γειτονιάς σας θα βρείτε στοματικά διαλύwww.pharmanews.gr
ματα για γαργάρες και παστίλιες για τον
λαιμό, που θα σας ανακουφίσουν σημαντικά
από το δυσάρεστο σύμπτωμα, χάρη στην
αντισηπτική, αντιφλεγμονώδη και αναλγητική τους δράση. Οι θεραπευτικές αγωγές
που δρουν τοπικά επιτυγχάνουν την άμεση ανακούφιση από τον πονόλαιμο, επειδή απελευθερώνουν τις δραστικές ουσίες
απευθείας πάνω στην πάσχουσα περιοχή.
6
Μπορώ να προστατεύσω τον
οργανισμό μου, ώστε να μην
αρρωστήσω;
Μελέτες έχουν δείξει ότι για τη συντριπτική πλειονότητα των ιώσεων ευθύνονται τα
μολυσμένα σταγονίδια που εισέρχονται στο
σώμα μέσω της αναπνοής ή των χεριών,
που έχουν έλθει σε επαφή µε µολυσµένες
επιφάνειες και αντικείµενα (όπως, για παράδειγµα, τα πόµολα από πόρτες, τα τηλέφωνα ή οι χειρολαβές στο λεωφορείο) και
ακολούθως, µε το στόµα ή η µύτη. Άρα, το
τακτικό πλύσιμο των χεριών και ο καλός
αερισμός των χώρων είναι οι βασικότεροι
κανόνες πρόληψης.
Προσπαθήστε επίσης να αποφεύγετε τα
άτομα με ίωση και την παραμονή σας σε
κλειστούς χώρους με πολύ κόσμο.
7
Γιατί κάποιοι αρρωσταίνουν
συχνότερα από κάποιους
άλλους;
Ο σηµαντικότερος λόγος για τον οποίο
κάποιοι προσβάλλονται συχνότερα από
κρυολογήµατα σχετίζεται, πιθανότατα, µε
την κατάσταση του ανοσοποιητικού τους
συστήµατος. Η ισχύς του ανοσοποιητικού
µειώνεται αν δεν έχουµε σωστή διατροφή,
επαρκή ποσότητα και ποιότητα ύπνου ή αν
µας βασανίζει χρόνιο στρες.
8
Η βιταμίνη C προστατεύει
από το κρυολόγημα;
Το 1970, ο Αμερικανός χημικός και βραβευμένος με βραβείο Νόμπελ Linus Pauling
ισχυρίστηκε ότι η λήψη 1.000mg βιταμίνης
C ημερησίως θα μείωνε τη συχνότητα εμφάνισης κρυολογημάτων κατά 45%.
Οι σύγχρονες έρευνες δεν επιβεβαιώσαν τον ισχυρισμό. Διαπίστωσαν, ωστόσο, ότι η λήψη βιταμίνης C μπορεί να
μειώσει τη διάρκεια και τη βαρύτητα των
συµπτωµάτων, όταν έχετε ήδη αρρωστήσει.
9
Τι πρέπει να τρώω όταν είμαι
άρρωστος;
Υπάρχει λόγος που όταν ήμασταν παιδιά,
η μαμά πάντα μας έφτιαχνε κοτόσουπα
όταν αρρωσταίναμε. Η κοτόσουπα, όχι
μόνο μας παρέχει με τα απαραίτητα υγρά
που χρειάζεται ο οργανισμός μας για να
καταπολεμήσει τους ιούς, αλλά ταυτόχρονα μειώνει τη φλεγμονή που προκαλεί ενοχλητικά συμπτώματα, όπως ρινική
καταρροή. Δεν είναι, βέβαια, ξεκάθαρο
ποιο ακριβώς συστατικό μάς παρέχει τα
περισσότερα οφέλη, αλλά οι ερευνητές
πιστεύουν ότι πρόκειται για όλο τον συνδυασμό του κοτόπουλου με τα λαχανικά.
Καταναλώνετε πολλά υγρά (νερό
και ζεστά αφεψήματα)- βοηθούν τους
βλεννογόνους αδένες να παραμένουν
ανοιχτοί και έτσι είναι ευκολότερο να
καθαρίσουν.
10
Γιατί τα αντιβιοτικά
δεν βοηθούν;
Το κρυολόγημα και η γρίπη και οι περισσότεροι τύποι βήχα προκαλούνται από ιούς,
άρα, τα αντιβιοτικά δε θα έχουν κανένα
όφελος.
11
Πότε πρέπει να απευθυνθώ στον γιατρό;
Η άμεση ιατρική εξέταση είναι απαραίτητη σε μωρά, χρονίως πάσχοντες,
καπνιστές και ηλικιωμένους. Στις υπόλοιπες περιπτώσεις ασθενών, η ιατρική
εξέταση επιβάλλεται σε υψηλό πυρετό, σε παρατεινόμενο πυρετό (άνω του
τριημέρου), επί έντονων συνοδών συμπτωμάτων (π.χ. δύσπνοιας ή έντονου
πόνου ή εμετών ή εξανθήματος ή επίμονου ρίγους), επί πυρετού που δεν
υποχωρεί σε αντιπυρετικά ή επί υποτροπής συμπτωμάτων που ευρίσκονται
σε φάση βελτίωσης.
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 45
ΣYNENTEYΞH
Χρήστος Λιονής
O εμβολιασμός είναι
σημαντική ευθύνη των
υγειονομικών στην ΠΦΥ
Την ανάγκη της συνέχισης του εμβολιασμού και στην ενήλικο ζωή, αλλά και του εμβολιασμού όλων των
ανασφάλιστων, επισημαίνει μιλώντας στο Pharma News ο καθηγητής Γενικής Ιατρικής και Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, στο Τμήμα Ιατρικής Πανεπιστήμιο Κρήτης, κ. Χρήστος Λιονής, ο οποίος κρούει
καμπανάκι κινδύνου για πιθανή εμφάνιση επιδημιών στο άμεσο μέλλον, εάν δεν ληφθούν μέτρα για την
παρακολούθηση της εμβολιαστικής κάλυψης του πληθυσμού και τον εμβολιασμό των επίνοσων ατόμων.
Ήδη τα κρούσματα ηπατίτιδας Α στη χώρα μας εμφανίζουν σταθερά ανοδική πορεία!
Συνέντευξη στην Νεκταρία Καρακώστα
Ο
κ. Λιονής αναγνωρίζει ότι
έχουμε ένα από τα καλύτερα
και πιο σύγχρονα προγράμματα εμβολιασμού σε παγκόσμιο
επίπεδο, το οποίο όμως δεν υλοποιείται. Γι’
αυτό και προτείνει τη συντονισμένη παρακολούθηση και εποπτεία του εμβολιασμού
από την πολιτεία με μια σειρά από μέτρα,
ενώ τονίζει την ανάγκη ειδικής μέριμνας
για τους ανασφάλιστους πολίτες, που δεν
έχουν πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας.
Τι περιλαμβάνει το Πρόγραμμα Εμβολιασμού για τους ενήλικες;
Προβλέπει τα εξής εμβόλια: για το εμβόλιο της γρίπης, το εμβόλιο του τετάνουδιφθερίτιδας- κοκκύτη, ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς, ανεμευλογιάς, τον ιό των
ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV), εμβολιασμό
για τον πνευμονιόκοκκο και τον μηνιγγιτιδόκοκκο, το εμβόλιο για την ηπατίτιδα
Α, για την ηπατίτιδα Β και το εμβόλιο για
τον έρπητα ζωστήρα -ένα πολύ σημαντικό
εμβόλιο, που γίνεται με άπαξ δόση μετά
την ηλικία των 60 ετών και διενεργείται για
την πρόληψη ή τη μείωση της πιθανότητας
εμφάνισης ενός νοσήματος που κοστίζει
σε πόνο και σε χρήματα. Συνολικά, δηλαδή 11 εμβολιασμούς. Το εμβόλιο για τον
έρπητα ζωστήρα δεν έχει κυκλοφορήσει
ακόμη στην Ελλάδα - κυκλοφορεί στην
Αμερική, έχει πάρει έγκριση στην Ευρώπη
και εκκρεμεί η έγκριση της ειδικής επιτροπής του υπουργείου Υγείας.
Έρευνα που πραγματοποιήθηκε στην
Κρήτη, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, έδειξε ωστόσο ότι τα ποσοστά εμβολιασμού για το εμβόλιο του πνευμο-
46 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
ΣYNENTEYΞH
“
Ο Έλληνας
πιστεύει ακόμη
πως αν κοπεί,
τραυματιστεί
κ.ο.κ. καλύπτεται
από τον
αντιτετανικό
ορό
”
νιόκοκκου παραμένουν αρκετά χαμηλό.
Φαίνεται λοιπόν ότι ακόμη και σε μία ομάδα
υψηλής προτεραιότητας, όπως αυτή των
διαβητικών, το επίπεδο της εμβολιαστικής
κάλυψης είναι αρκετά χαμηλό. Η σύσταση αναφέρεται στη ανάγκη χορήγηση μίας
δόσης του συζευγμένου εμβολίου κατά
του πνευμονιόκοκκου άπαξ σε όλους τους
ενήλικες άνω των 50 ετών, ανεξαρτήτως
από το αν ανήκουν σε ομάδα υψηλού
κινδύνου ή όχι.
Σε κάθε περίπτωση, είναι γεγονός ότι
η χώρα μας διαθέτει ένα εξαιρετικό Πρόγραμμα Εμβολιασμού, από τα πιο σύγχρονα σε όλον τον κόσμο, σύμφωνο με τις
σύγχρονες εξελίξεις και τεκμηριώσεις και
αντίστοιχο εκείνου του FDA των ΗΠΑ, όμως
δεν υλοποιείται. Είναι πολλοί οι παράγοντες που ευθύνονται για αυτό: ο γιατρός, o
οποίος πρέπει να υπενθυμίσει, να συστήσει,
να πείσει τον ασθενή για τον εμβολιασμό, ο
ασθενής, που θα πρέπει να είναι πρόθυμος
να συμμορφωθεί στη σύσταση του γιατρού. Στη σημερινή περίοδο όμως, που ένα
μεγάλο μέρος του ελληνικού πληθυσμού
δεν έχει πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας, επειδή έχει χάσει την ασφαλιστική του
κάλυψη, το πρόβλημα του εμβολιασμού
ευάλωτων ομάδων και της διασφάλισης της
επιθυμητής και επαρκούς εμβολιαστικής
κάλυψης, γίνεται οξύτερο.
Πριν την κρίση οι ενήλικες εμβολιάζονταν;
Aκόμη και πριν την οικονομική κρίση,
εμβόλια κλασικά, όπως του τετάνου, της
διφθερίτιδας και του κοκκύτη, ΕΝΑ σημαντικό εμβόλιο που πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά δεκαετία, δεν διενεργούνταν. Ο Έλληνας πιστεύει ακόμη πως αν
κοπεί, τραυματιστεί κ.ο.κ. καλύπτεται από
τον αντιτετανικό ορό. Με τον ορό όμως,
η κάλυψη που παρέχεται είναι βραχείας
διάρκειας, ενώ προκαλείται οικονομική
αιμορραγία στο σύστημα υγείας, ενώ τίθενται και θέματα ασφάλειας- αντίθετα,
το εμβόλιο είναι πολύ φθηνό, γίνεται ανά
δεκαετία και καλύπτει παράλληλα και τη
48 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
νόσηση από διφθερίτιδα). Αναφέρεται ότι
για ενήλικες μέχρι 65 ετών συστήνεται ο
εμβολιασμός για τέτανο-διφθερίτιδα ανά
δεκαετία. Ακόμη, άλλα εμβόλια, που δυστυχώς είναι ξεχασμένα από τους ενήλικες είναι το εμβόλιο για ιλαρά-παρωτίτιδα
και ερυθρά, που συστήνεται σε άτομα που
έχουν γεννηθεί μετά το 1957 και δεν έχουν
τεκμηρίωση προηγούμενου εμβολιασμού
με MMR (1 ή 2 δόσεις), εργαστηριακά τεκμηριωμένη ανοσία ή βεβαίωση από ιατρό
ότι έχουν νοσήσει από ιλαρά ή παρωτίτιδα.
Όλα τα εμβόλια θα πρέπει να εποπτεύονται, να παρακολουθούνται και να διενεργούνται, όχι μόνο στις ομάδες υψηλού
κινδύνου, αλλά και σε όσους ανθρώπους
δεν έχουν ασφαλιστική κάλυψη και δεν
έχουν πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας.
Είναι ένα μεγάλο ΘΕΜΑ στρατηγικής που
θα πρέπει να εξεταστεί στο πλαίσιο και της
συζήτησης που γίνεται σήμερα για τη μεταρρύθμιση στην Πρωτοβάθμια Φροντίδα
Υγείας.
Έχει σημασία ο καθένας μας να είναι
εμβολιασμένος (ατομική ανοσία) αλλά
σημαντική είναι και η συλλογική (πληθυσμιακή) ανοσία. Ένα υψηλό ποσοστό
εμβολιαστικής κάλυψης του συνόλου
του πληθυσμού, μπορεί να εμποδίσει την
ανάδειξη επιδημιών. Όταν έχεις έναν πληθυσμό με ισχυρό ανοσιακό τείχος, δηλαδή
ένα πολύ υψηλό ποσοστό εμβολιασμένων
(άνοσων) ατόμων, τότε αυτό είναι αδύνατο να αποτρέψει τη διείσδυση των λοιμογόνων παραγόντων στα επίνοσα άτομα
και την εμφάνιση επιδημιών στον γενικό
πληθυσμό.
Σε ποιον βαθμό η μη εμβολιαστική κάλυψη αποδίδεται σε έλλειψη
ενημέρωσης;
Η Ελλάδα είχε και έχει πολύ καλή κάλυψη
στον παιδικό πληθυσμό. Yπάρχουν ωστόσο αρκετές συζητήσεις σε ποιον βαθμό
η οικονομική κρίση έχει ελαττώσει την
εμβολιαστική κάλυψη αυτή τη στιγμή και
υπάρχουν αναφορές, όμως δεν υπάρχουν
επίσημα στοιχεία. Πιθανόν, οι επισκέψεις
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
“
O εμβολιασμός των παιδιών
επηρεάζει και την
εμφάνιση μιας νόσου στους ενήλικες με διάφορους
μηχανισμούς
”
στον παιδίατρο ή στον οικογενειακό γιατρό
που γίνονταν τακτικά πριν την οικονομική
κρίση και μάλιστα σύμφωνα με τις οδηγίες,
στα χρονικά διαστήματα που όριζε το χρονοδιάγραμμα εμβολιασμών και ο παιδίατρος, να έχουν μειωθεί -να παραμελούνται,
να μετατίθενται ή να μην γίνονται. Αυτό
ίσως να οδηγήσει σε χαμηλότερα ποσοστά
κάλυψης- ιδιαίτερα σε κάποιες πληθυσμιακές ομάδες.
Ωστόσο, πέρα από το πρόβλημα που
πιθανόν υπάρχει, ας δούμε εκείνο που διαπιστωμένα υπάρχει και έχει να κάνει με τη
μετακίνηση του παιδιού από την παιδική
στην μετεφηβική ζωή και τη μετάβαση από
τον παιδίατρο, όπου η παρακολούθηση
του ήταν συστηματική, σε ένα σύστημα
χαλαρής εποπτείας. Δυστυχώς, δεν έχουμε
στην Ελλάδα ανάδειξη του προσωπικού
γιατρού με όρους ευθύνης, ελέγχου και
εποπτείας. Το αποτέλεσμα είναι οι αναμνηστικές δόσεις που είναι απαραίτητες για
την ενίσχυση της ανοσίας, ουσιαστικά να
μην γίνονται και να έχουμε στους ενήλικες
χαμηλά ποσοστά εμβολιασμών.
Ο δεύτερος λόγος έχει να κάνει με
το ίδιο το άτομο: ο έφηβος δεν πηγαίνει
εύκολα στον γιατρό. Ο τρίτος λόγος έχει
να κάνει με τον ίδιο τον γιατρό -που δεν
θεωρεί τον εμβολιασμό υποχρέωσή τουμε εξαίρεση ασφαλώς τους παιδιάτρους.
50 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
Στις ΗΠΑ, σε οποιαδήποτε ευκαιριακή
επίσκεψη ενός ασθενούς στον γιατρό,
γίνεται ενημέρωση για τον εμβολιασμό.
Στην Ελλάδα, αυτή η ευκαιρία επίσκεψης
δεν χρησιμοποιείται όπως πρέπει.
Τέλος, σημαντικό «κενό» αποτελεί η
απουσία μιας ταυτότητας ή ενός βιβλιαρίου υγείας των ενηλίκων ή μιας smart card
(εθνικής κάρτας υγείας), που θα έπρεπε να
έχει κάθε Έλληνας σήμερα, ασφαλισμένος
ή μη ασφαλισμένος.
Τι προβλήματα μπορεί να δημιουργήσει η χαμηλή εμβολιαστική
κάλυψη στα παιδιά;
Είναι γεγονός ότι ο εμβολιασμός των παιδιών επηρεάζει και την εμφάνιση μιας
νόσου στους ενήλικες με διάφορους
μηχανισμούς, ενώ αλλάζει τη σύνθεση
των μικροβιακών πληθυσμών. Θα πρέπει
ωστόσο να σημειωθεί, ότι πρόβλημα δεν
εμφανίζεται μόνο αν δεν γίνουν οι συνιστώμενοι εμβολιασμοί στα παιδιά, αλλά και
αν αυτοί δεν επαναληφθούν ή δεν ολοκληρωθούν. Όπως γνωρίζουμε, η επανάληψη
των εμβολιασμών είναι απαραίτητη για την
ενίσχυση της ανοσίας, επομένως αν δεν
επαναληφθούν ή δεν ολοκληρωθούν τα εμβόλια, πιθανότατα θα έχουμε την εμφάνιση
μιας γενιάς επίνοσων ενηλίκων, έτοιμων να
υποστούν τις συνέπειες μεγάλων επιδημιών, τύπου μεσαίωνα.
Ο εμβολιασμός στην παιδική ηλικία
είναι μια εξαιρετική στρατηγική, προφυλάσσει τον ενήλικα από πάρα πολλά νοσήματα, όχι μόνο διότι βοηθούν τη συλλογική
ανοσία και αποτρέπει τις επιδημίες, αλλά
και γιατί η νόσηση στην ενήλικο ζωή για
πολλά νοσήματα (όπως π.χ. η ανεμευλογιά),
συνοδεύεται από υψηλά ποσοστά επιπλοκών ακόμη και θανάτων. Για αυτόν τον λόγο,
είναι πολύ σημαντικό να ολοκληρώσουμε
τους εμβολιασμούς στην παιδική μας ηλικία και να επαναλάβουμε τις αναμνηστικές
δόσεις στην ενήλικο ζωή.
Πολύ σημαντικός είναι ο εμβολιασμός
της παιδικής ηλικίας και για την ηπατίτιδα
Β- ένα κύρια σεξουαλικό νόσημα. Το παι-
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
δί που θα γίνει έφηβος και θα αναπτύξει
νωρίς σεξουαλικές σχέσεις, θα πρέπει να
είναι καλυμμένο. Το ίδιο ισχύει και για την
ηπατίτιδα Α- ο εμβολιασμός από νωρίς θα
βοηθήσει στο να μην έχουμε επίνοσους
ενήλικες. Επειδή όμως η ηπατίτιδα Α είναι
νόσημα που σχετίζεται με τη φτώχεια και
τις κακές συνθήκες υγιεινής, ο έγκαιρος
εμβολιασμός των παιδιών εμποδίζει την
εμφάνιση και τη διασπορά νοσημάτων
και επιδημιών ηπατίτιδας Α κάτω από τις
δύσκολες συνθήκες, που ζούμε σήμερα.
Έχουμε επανεμφάνιση μεταδοτικών
ασθενειών, πέρα από μία επιδημία
ιλαράς που εμφανίστηκε πρόσφατα
στην Ευρώπη;
Με βάση καταγραφές του ΚΕΕΛΠΝΟ,
υπάρχει σταθερή καταγραφή σε νοσήματα
όπως η ηπατίτιδα Α και οι σαλμονελλώσεις.
Η ηπατίτιδα Α έχει μια σταθερή παρουσία,
με αριθμούς μεγαλύτερους από αυτούς
που παρατηρούσε κανείς πριν την οικονομική κρίση.
Οι ενήλικες που μεγάλωσαν στην Ελλάδα και είναι άνω των 45-50 ετών θεωρούνται άνοσοι της ηπατίτιδας, γιατί κατά
πάσα πιθανότητα νόσησαν από αυτήν στην
παιδική τους ηλικία. Σήμερα, επίνοσα θεωρούνται τα μικρότερα άτομα που εξαιτίας
της ΕΠΙΒΑΡΥΝΣΗΣ των κοινωνικοοικονομικών συνθηκών και της αύξησης του
συγχρωτισμού και της φτώχειας κινδυνεύουν να νοσήσουν. Αυτό το φαινόμενο
της μετάθεσης των επινόσων στην ενήλικο
ζωή, για νοσήματα που συνδέονται με τις
χαμηλές κοινωνικοοικονομικές συνθήκες,
αποτελεί έναν σημαντικό κίνδυνο. Η λύση
είναι ο εμβολιασμός των ενηλίκων με το
εμβόλιο για την ηπατίτιδα Α –γίνεται σε
δύο δόσεις και συστήνεται σε ομάδες
υψηλού κινδύνου (επαγγελματίες υγείας,
κλειστοί πληθυσμοί, όπως π.χ. προσωπικό
και φιλοξενούμενοι σε ιδρύματα χρονίως
πασχόντων, μετανάστες που ζουν κάτω από
πολύ χαμηλές συνθήκες υγιεινής, τρόφιμοι
και προσωπικό σπουδαστικών ιδρυμάτων,
προσωπικό καθαρισμού, εργαζόμενοι στις
δημοτικές υπηρεσίες ύδρευσης και αποχέτευσης, άτομα που έχουν τη φροντίδα
υιοθετημένου παιδιού από χώρα με υψηλή
ενδημικότητα), καθώς και σε ειδικές κατηγορίες νοσούντων ασθενών, όπως αυτοί
που πάσχουν από χρόνια ηπατική νόσο ή
λαμβάνουν παράγοντες πήξης. Η ηπατίτιδα
Α δεν πρέπει να συγχέεται με την ηπατίτιδα
Β, που είναι αποκλειστικά σεξουαλικά με-
“
Η ηπατίτιδα
Α έχει μια σταθερή παρουσία,
με αριθμούς μεγαλύτερους από
αυτούς που παρατηρούσε κανείς
πριν την οικονομική κρίση.
”
ταδιδόμενη νόσος και ο εμβολιασμός με
τρεις δόσεις συστήνεται σε όλα τα άτομα
που δεν έχουν εμβολιαστεί και δεν έχουν
νοσήσει. Είναι δε απαραίτητος στις ομάδες
υψηλού κινδύνου, όπου ανάμεσα σε άλλες
ομάδες περιλαμβάνονται άτομα με σεξουαλική συμπεριφορά υψηλού κινδύνου,
ομοφυλόφιλοι, εργαζόμενοι σε μονάδες
φροντίδας ατόμων με νοητική υστέρηση,
άτομα υψηλού επαγγελματικού κινδύνου
που εκτίθενται σε αίμα ή βιολογικά υγρά.
Οι Έλληνες φοβούνται τα εμβόλια;
Δυστυχώς, σε κάποιες απομονωμένες περιοχές και σε άτομα μεγάλης ηλικίας, υπάρχει ακόμη φόβος. Δέχονται δηλαδή τον
εμβολιασμό της γρίπης που συστήνεται
σε όλους τους ενήλικες άνω των 60 ετών
μία φορά τον χρόνο, αλλά όχι τον εμβολιασμό του πνευμονιόκοκκου, που μειώνει
την πιθανότητα νόσησης από τη λοίμωξη
που προκαλείται από τον στρεπτόκοκκο
της πνευμονίας και συστήνεται σήμερα
σε όλα τα άτομα άνω των 50 ετών, με μία
δόση συζευγμένου εμβολίου άπαξ. Νομίζω
ότι θα πρέπει να εξετάσουμε ποιοι είναι οι
λόγοι που εμποδίζουν την Ελλάδα αλλά και
άλλες χώρες να έχουν υψηλή εμβολιαστική
Who is who
Ο Χρήστος Λιονής είναι Καθηγητής Γενικής Ιατρικής και Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας στο Τμήμα Ιατρικής του Πανεπιστημίου Κρήτης και διατηρεί τη
θέση του Διευθυντού της Κλινικής Κοινωνικής και Οικογενειακής Ιατρικής στο
Τμήμα Ιατρικής και στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ηρακλείου. Στο εξωτερικό διετέλεσε μέλος του Δ.Σ. της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Γενικής Ιατρικής και
Αντιπρόεδρος του Ευρωπαϊκού Δικτύου Έρευνας στη Γενικής Ιατρική.
Σήμερα συντονίζει το Διεθνές Δίκτυο Έρευνας στην Πρωτοβάθμια Φροντίδα
Υγείας (ΠΦΥ) από τη θέση του Προέδρου και συμμετέχει επίσης στα Δ.Σ. πολλών Ευρωπαϊκών Δικτύων με αναφορά στα νοσήματα που συναντώνται συχνά
στην ΠΦΥ. Από τη θέση του αντιπροέδρου σήμερα, υπηρετεί το Εθνικό Συμβούλιο Δημόσιας Υγείας. Τον Μάιο του 2009 έλαβε μια σημαντική διάκριση
από το Βασιλικό Κολέγιο Γενικών Ιατρών (Honorary Fellowship). Ερευνητικές
του προτάσεις έχουν χρηματοδοτηθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Έχει δημοσιεύσει περί τα 225 άρθρα σε περιοδικά και έχει πλούσια εμπειρία
ως διευθυντής σύνταξης αρκετών διεθνών και ελληνικών περιοδικών.
52 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
ΣYNENTEYΞH
“
Η πρότασή
μου είναι η
υπόθεση του
εμβολιασμού
των ενηλίκων,
να αποτελέσει
επίσημη δέσμευση
των γιατρών που
συμβάλλονται με
τον ΕΟΠΥΥ
”
κάλυψη στους ενήλικες. Στη Σουηδία, και
γενικά στις σκανδιναβικές χώρες, ο εμβολιασμός ενηλίκων προχωρά με βήμα ταχύ:
σε κανένα από τα εμβόλια που συστήνονται
δεν υπάρχει χαμηλή κάλυψη. Είναι αλήθεια ότι ο Έλληνας δεν πείθεται εύκολα,
όμως δεν είναι μόνο ο Έλληνας, υπάρχει
και το παράδειγμα στο Ηνωμένο Βασίλειο,
όπου υπήρχε μια μεγάλη συζήτηση που
οδήγησε σε πτώση του εμβολιασμού και
κάλυψης ακόμη και στα μικρά παιδιά.
Η προσωπική μου εκτίμηση είναι
ότι, με τη βελτίωση στην ενημέρωση, ο
ασθενής δέχεται σήμερα πιο εύκολα τον
εμβολιασμό. Αυτό που ΔΕΝ βλέπω όμως,
είναι η ουσιαστική συμμετοχή των ίδιων
των υγειονομικών, που δεν χρησιμοποιούν
τις τυχαίες ή ευκαιριακές επισκέψεις, για
να υπενθυμίσουν την ανάγκη του εμβολιασμού. Άρα, το βάρος για την εφαρμο-
54 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
γή του προγράμματος εμβολιασμού θα
πρέπει να πέσει κυρίως στον συντονισμό
των υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας
Υγείας και στην ουσιαστική συμμετοχή των
υγειονομικών.
Η πρότασή μου είναι η υπόθεση του
εμβολιασμού των ενηλίκων, να αποτελέσει επίσημη δέσμευση των γιατρών που
συμβάλλονται με τον ΕΟΠΥΥ. Οποιαδήποτε
πρόσληψη στο σύστημα υγείας θα πρέπει
να γίνεται στη βάση ενός συμβολαίου που
θα δεσμεύει τον γιατρό. Ανάμεσα σε αυτά
για τα οποία θα πληρώνεται, θα ελέγχεται
και θα αξιολογείται, θα είναι και ο εμβολιασμός.
Θα πρέπει επίσης να υπάρξει μία εθνική
κάρτα υγείας, που θα ακολουθεί τον ασθενή, από τη στιγμή της γέννησής του, σε
όλη τη διαδρομή του στο σύστημα υγείας.
Η κάρτα θα πρέπει να έχει κενά πεδία για
συμπλήρωση. Έτσι, ο γιατρός θα μπορεί
να δει στην όποια ευκαιριακή επίσκεψη
αν έχει γίνει ο εμβολιασμός, και αν δεν
έχει γίνει να τον συστήσει και να τον συνταγογραφήσει.
Τέλος, θα πρέπει να συζητηθεί το
θέμα των ευπαθών/ ευάλωτων ομάδων
του πληθυσμού, δηλαδή όσων δεν έχουν
ασφαλιστική κάλυψη και δεν έχουν τακτική
πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας και προσωπική επίβλεψη της υγείας τους. Πρέπει
να δούμε τη φροντίδα των ατόμων χωρίς
ασφαλιστική κάλυψη, που εκτιμάται σήμερα στο 1/3 του πληθυσμού. Ακόμη και
οι εθελοντικοί οργανισμοί θα μπορούσαν
να αναλάβουν αυτήν την αποστολή, όχι
όμως με μη συστηματικό τρόπο, αλλά με
ενιαία παρακολούθηση, μηχανισμούς και
κατευθύνσεις.
Οποιαδήποτε επένδυση στον εμβολιασμό, μεσοπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα,
θα επιφέρει σημαντικά οφέλη στην οικονομία και θα εξοικονομήσει πολλά χρήματα,
καθώς στην Ελλάδα, ακόμη και μικροεπιδημίες θα μπορούσαν να στοιχίσουν πολύ
περισσότερα από πλευράς κόστους, από
όσα θα πληρώσουμε για τον φθηνό εμβολιασμό.
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
ΤΜΗΜΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΜΑΙΕΥΤΗΡΙΟΥ ΕΛΕΝΑ
«Γόνιμη»... απόβαση
στη Μήλο
Tης Νεκταρίας Καρακώστα
«Σ
τόχος του προγράμματος ήταν
να ενημερώσουμε τους κατοίκους της Μήλου για την υπογονιμότητα και τους τρόπους
αντιμετώπισής της. Η συγκεκριμένη ενέργεια ξεκίνησε από μια δική μου σκέψη και
δεν θα μπορούσε να γίνει πραγματικότητα,
χωρίς τη συνεργασία και την υποστήριξη
της Ferring Ελλάς», σημειώνει ο Δρ Νίκος
Παπαριστείδης, ο οποίος, στις γραμμές
που ακολουθούν μας περιγράφει όλα όσα
έγιναν εκεί, αλλά και το πώς η κρίση έχει
επηρεάσει σήμερα τον τομέα της υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Γιατί στη Μήλο και όχι σε κάποιο
άλλο νησί;
Επιλέχθηκε η Μήλος, επειδή δεν διαθέτει
γυναικολόγο. Παρόμοιες κινήσεις έχουν
γίνει και στο παρελθόν, πάλι σε νησιά όπου
δεν υπήρχε γυναικολόγος- στη Σίκινο, στη
Φολέγανδρο και στην Ίο. Σε εκείνα τα νησιά είχαμε απλώς κάνει τεστ Παπανικολάου
στις γυναίκες, και είχαν εξεταστεί και τα
παιδιά- στην ομάδα μας υπήρχε παιδίατρος. Είχα δει λοιπόν ότι αυτή η ενέργεια
είχε πολύ μεγάλη ανταπόκριση.
Αυτή τη φορά κάναμε πολύ περισσότερα πράγματα. Έχοντας σαν βασική
μας σκέψη να εντοπίσουμε τα υπογόνιμα
ζευγάρια του νησιού, κατά τη διάρκεια της
παραμονής μας στη Μήλο (5-8 Σεπτεμβρίου), εξετάσαμε 32 γυναίκες, από τις
οποίες ελήφθησαν 10 τεστ Παπανικολάου,
εξετάσαμε 11 ζευγάρια με προβλήματα
υπογονιμότητας (υπερηχογραφικός έλεγ-
56 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
χος- είχαμε μαζί μας υπερηχογράφο), ενώ
ελήφθησαν και εξετάστηκαν 5 δείγματα
σπέρματος (στην ομάδα υπήρχε και βιολόγος που έκανε έλεγχο με μικροσκόπιο).
Επίσης, εξετάσαμε υπερηχογραφικά 10-12
εγκυμονούσες. Το Κ.Υ. είχε ενημερώσει με
ανακοινώσεις τους κατοίκους του νησιού
ότι θα πάμε και η προσέλευση ήταν άκρως
ικανοποιητική. Στόχος του τμήματός μας
είναι αυτή η προσπάθεια έχει και συνέχεια- και σε άλλα άγονα μέρη, όπου δεν
υπάρχουν γυναικολόγοι.
Τι συναντήσατε εκεί;
Ο κόσμος ανταποκρίθηκε ικανοποιητικά
στη συγκεκριμένη ενέργεια και το χάρηκε!
Λάβαμε ακόμη και ευχαριστήριες επιστολές από κατοίκους του νησιού.
www.pharmanews.gr
«Ζωντανά» παραμένουν στη χώρα μας τα ταμπού σχετικά με την
υποβοηθούμενη αναπαραγωγή, επισημαίνει ο Μαιευτήρας- Χειρουργός Γυναικολόγος, Διευθυντής του Τμήματος Εξωσωματικής
Γονιμοποίησης του Μαιευτηρίου «ΕΛΕΝΑ», Δρ Νίκος Παπαριστείδης. Κλιμάκιο γιατρών από το Τμήμα στο οποίο ηγείται, με
επικεφαλής τον ίδιο, επισκέφθηκε τον περασμένο Σεπτέμβριο τη
Μήλο, προσφέροντας σημαντικές υπηρεσίες, τόσο στις γυναίκες
όσο και στα υπογόνιμα ζευγάρια του νησιού- καθώς η Μήλος
είναι ένα από τα ελληνικά νησιά που δεν διαθέτουν γυναικολόγο!
Εχει αλλάξει δηλαδή η στάση των
Ελλήνων απέναντι στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή;
Αυτό που έχει σίγουρα αλλάξει, είναι τα
δεδομένα σε σχέση με την υπογονιμότητα. Ασχολούμαι με την υποβοηθούμενη
αναπαραγωγή εδώ και 17 χρόνια- από το
1996. Έχω παρατηρήσει λοιπόν, ότι ενώ
στην αρχή η αιτία της υπογονιμότητας
των ζευγαριών εντοπιζόταν συνήθως στη
γυναίκα, σήμερα η αιτιολογία έχει αντιστραφεί και η πλάστιγγα γέρνει προς την
πλευρά των ανδρών.
Το θετικό είναι ότι με την εμφάνιση της
μικρογονιμοποίησης, όπου αντιμετωπίζονται ακόμη και οι ολιγοασθενοσπερμίες και
με τις βιοψίες όρχεων, με τις οποίες αντιμετωπίζονται τα περιστατικά αζωοσπερμίας,
www.pharmanews.gr
η κατάλληλη μέθοδος υποβοηθούμενης
αναπαραγωγής. Το να «ξετινάζουμε», όπως
πολύ σωστά είπατε, τη γυναίκα σε εξετάσεις και μετά να πηγαίνουμε στον άνδρα
ήταν και είναι λάθος.
Η κρίση έχει επηρεάσει τις εξωσωματικές;
Η κρίση έχει επηρεάσει και τις εξωσωματικές και τις γεννήσεις. Δεν υπάρχει πια
ενδιαφέρον των ζευγαριών να κάνουν παιδί.
Από την άλλη πλευρά, στα ζευγάρια που
πρέπει να κάνουν εξωσωματική, για να καλυφθεί η φαρμακευτική αγωγή πρόκλησης
ωορρηξίας, που στοιχίζει αρκετά, πρέπει
να περάσουν από κάποια επιτροπή. Επειδή
όμως αυτές οι επιτροπές είναι πολύ λίγες
για όλη την Ελλάδα, τα διαθέσιμα ραντεβού
είναι μετά από 5-6 μήνες. Αυτό έχει δύο
βασικά μειονεκτήματα:
α. Στο εξάμηνο που μεσολαβεί το άτομο μπορεί να έχει χάσει την ασφάλειά του.
β. Επειδή πλέον τα περισσότερα ζευγάρια θυμούνται την αναπαραγωγή σε
πολύ μεγάλη ηλικία, το διάστημα αυτό
των 5-6 μηνών για μια γυναίκα π.χ. 38-39
ετών, μπορεί να αποβεί καταστροφικό. Οι
τα περισσότερα προβλήματα των ανδρών
έχουν πλέον λυθεί. Η υπογονιμότητα και
η εξωσωματική γονιμοποίηση παραμένει
θέμα -ταμπού. Παρά το ταμπού όμως, σε
όποιο ζευγάρι προσέρχεται σήμερα στο
Τμήμα μας, το πρώτο πράγμα που ζητάμε,
είναι μια εξέταση σπέρματος.
Η εξέταση σπέρματος είναι μία εξέταση με πολύ μικρό κόστος, απλή και σχεδόν
ευχάριστη για τον άνδρα. Στη γυναίκα, αντίθετα, όλες οι εξετάσεις που θα γίνουν στο
πλαίσιο ενός ελέγχου γονιμότητας,
από την απλή εξέταση αίματος για
τον έλεγχο των ορμονών της έως
τη σαλπιγγογραφία και τον υπερηχογραφικό έλεγχο, είναι πολύ
πιο επώδυνες.
Παλαιότερα, η γυναίκα «ξετιναζόταν» σε εξετάσεις και σειρά
να εξεταστεί ο άνδρας έπαιρνε
όταν οι εξετάσεις της γυναίκας
έβγαιναν όλες φυσιολογικές.
Δυστυχώς, υπάρχουν ακόμη
γυναικολόγοι που το κάνουν αυτό, αλλά είναι μεγάλο λάθος. Το
δικό μας τμήμα αντιμετωπίζει
Τα μέλη της ομάδας του
τη γυναίκα ως υποψήφια, μόνο
Έλενα που
έλαβε μέρος στην ενέ
ργεια της Μήλου,
εφόσον δεν βρεθεί πρόβλημα
μαζί με τον Δήμαρχο Μή
Δαμουλάκη και τον Δ/ντήλου κ. Γεράσιμο
στο σπέρμα.
κ. Ηλία Αποστολόπουλο. του Κ.Υ. Μήλου
Ανάλογα με το πρόβλημα
του σπέρματος, επιλέγεται και
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 57
EIΔIKO ΘEMA
H ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Εντοπίζουμε το
πρόβλημα στο ζευγάρι
Κάνουμε τον
έλεγχο
Το ζευγάρι φτάνει
στη μονάδα
Με το που θα ληφθούν
τα φάρμακα, ξεκινά η
διαδικασία. Τα ποσοστά
κύησης μετά από εξωσωματική γονιμοποίηση στο
Τμήμα μας, είναι 30-35%.
«Τα ποσοστά 60, 70 ή 80% είναι ποσοστά που
χρησιμοποιούνται και αναφέρονται για ιδιωτική
κατανάλωση και για διαφήμιση- είναι υπερβολικά», υπογραμμίζει ο κ. Παπαριστείδης.
Από τη στιγμή που
θα εντοπίσουμε
το πρόβλημα στο
ζευγάρι, δίνουμε παραπεμπτικό
για να πάει στον
ΕΟΠΥΥ (μεσολαβεί η
έγκριση της ειδικής
επιτροπής) και να
λάβει τα φάρμακα,
ανάλογα με το πρόβλημα που υπάρχει.
ορμόνες των ωοθηκών, οι γοναδοτροπίνες, αλλάζουν από μήνα σε μήνα, και η
γυναίκα που είναι μια χαρά σήμερα μπορεί μετά από 6 μήνες να μην βγάζει πια
ωάρια. Όσο κι αν αυτό ακούγεται τρελό, είναι η πραγματικότητα.
Tο Τμήμα Εξωσωματικής Γονιμοποίησης του Π.Γ.Ν.- Μαιευτηρίου «Έλενα Βενιζέλου» διαθέτει τις εξής υπηρεσίες:
1. Διάγνωση της υπογονιμότητας στη γυναίκα
και στον άνδρα
διαχωρισμού σπερματοζωαρίων
in vitro
3. Παρακολούθηση κύκλου και πρόκληση ωορρηξίας
4. Ενδομήτριο σπερματέγχυση (IUI)- όταν ο
σύντροφος εμφανίζει ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ολιγοασθενοσπερμία
5. Εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF)
6. Μικρογονιμοποίηση (ICSI). Αν το δείγμα σπέρματος είναι κακής ποιότητας ή αν υπάρχει
ιστορικό προηγούμενης αποτυχίας γονιμοποίησης με απλή IVF, χρησιμοποιείται η μικρογονιμοποίηση (intra-cytoplasmic sperm
injection, ICSI)
7. Υποβοηθούμενη εκκόλαψη εμβρύων
8. Παρατεταμένη καλλιέργεια εμβρύων (βλαστοκύστεις)
9. Κατάψυξη και κρυοσυντήρηση σπέρματος
10. Κατάψυξη και κρυοσυντήρηση εμβρύων.
Μέσω ΕΣΠΑ, φτιάχνεται ήδη η νέα μονάδα του Τμήματος, η οποία θα ολοκληρωθεί το 2014 και θα
εγκατασταθεί στον πρώτο όροφο του νοσοκομείου.
«Πιστεύουμε ότι στη νέα μονάδα θα μπορούμε να
προσφέρουμε, στα ζευγάρια που το έχουν ανάγκη,
και προεμφυτευτικό έλεγχο (διαδικασία ελέγχου του
γενετικού υλικού των εμβρύων για κληρονομούμενες παθήσεις, πριν από την εμβρυομεταφορά)»,
τόνισε ο κ. Παπαριστείδης.
2. Δοκιμασία
Στην εξωσωματική γονιμοποίηση, τα ασφαλιστικά ταμεία παρέχουν τα φάρμακα και καλύπτουν κατά 80% τα έξοδα του
νοσοκομείου. τηλ. επικοινωνίας: 210- 6402361
Στη Ferring, προηγούνται οι άνθρωποι
H υποστήριξη της ενέργειας ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης των κατοίκων της Μήλου
σε θέματα υπογονιμότητας, από τη Ferring Ελλάς, εντάσσεται στο πλαίσιο του προγράμματος
Εταιρικής Κοινωνικής Ευθύνης της εταιρίας.
Δεδομένης της ηγετικής θέσης της Ferring στον τομέα της Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής,
η Ferring αποφάσισε να «αγκαλιάσει» αυτή τη σημαντική πρωτοβουλία, που σαν στόχο δεν είχε απλώς την ενημέρωση
και τον εντοπισμό των υπογόνιμων ζευγαριών του νησιού, αλλά και την παροχή αξιόπιστου ιατρικού ελέγχου και εξέτασης από μία κρίσιμη ειδικότητα που απουσιάζει από το νησί.
Ας μην ξεχνάμε ότι, τα τελευταία χρόνια, οι δυσμενείς οικονομικές συνθήκες έχουν αναδείξει ακόμη πιο έντονα την
χρησιμότητα της συμμετοχής των επιχειρήσεων στην υγεία και στην ευημερία της δοκιμαζόμενης κοινωνίας. Η Ferring
δεν θα μπορούσε να μην ανταποκριθεί σε αυτήν την ανάγκη.
Γιατί «στη Ferring, προηγούνται οι άνθρωποι».
58 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
Γιώργος Χ. Χαϊδεμένος
Η ψωρίαση
δεν
μεταδίδεται
Σημαντικές επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής των πασχόντων έχει η ψωρίαση, με
αποτέλεσμα οι ασθενείς συχνά να αξιολογούν την πάθησή τους ως σοβαρότερη από
άλλες, απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, όπως π.χ. η υπέρταση, ο διαβήτης ακόμη
και ο καρκίνος. Ωστόσο, οι νέες βιολογικές θεραπείες βελτιώνουν σημαντικά τη ζωή
των ασθενών, καθώς ελαχιστοποιούν τα συμπτώματα, χαρίζοντάς τους μια πλήρη
δραστηριοτήτων, φυσιολογική ζωή.
Σ
τις γραμμές που ακολουθούν,
ο Δερματολόγος- Αφροδισιολόγος, γενικός γραμματέας
της Ελληνικής Δερματολογικής
και Αφροδισιολογικής Εταιρείας (ΕΔΑΕ) κ.
Γιώργος Χ. Χαϊδεμένος, μας βοηθά να μάθουμε περισσότερα για την ψωρίαση, τις
αιτίες της, αλλά και το πώς επηρεάζει την
επαγγελματική, σεξουαλική και οικογενειακή ζωή των πασχόντων.
Πού οφείλεται η ψωρίαση;
Δεν γνωρίζουμε πού ακριβώς οφείλεται
η ψωρίαση. Γνωρίζουμε ωστόσο πως το
ανοσολογικό σύστημα των ασθενών αυτών, παρουσιάζει μια ιδιαιτερότητα. Συγκεκριμένα, ορισμένες κατηγορίες των
κυττάρων-φρουρών του οργανισμού, τα
Τ-λεμφοκύτταρα, υπερδραστηριοποιούνται
και μέσω της κυκλοφορίας του αίματος
εισχωρούν στο δέρμα (σπανιότερα σε άλλα
όργανα όπως π.χ. τις αρθρώσεις), οδηγώντας στην απελευθέρωση διαφόρων φλεγμονωδών ουσιών όπως π.χ. οι κυτταροκίνες, οι χημειοκίνες κ.ά. Ο συνεπακόλουθος
«βομβαρδισμός» των κερατινοκυττάρων
της επιδερμίδας απ’ όλη αυτή τη φλεγμονώδη διεργασία, οδηγεί στον ανεξέλεγκτο
πολλαπλασιασμό τους και στη δημιουργία
των ερυθρών πλακών της νόσου με το χαρακτηριστικό ασημί λέπι.
Εκτός από τη σχεδόν πλήρη γνώση
του τρόπου που δημιουργείται η ψωρίαση, η επιστήμη έχει τα τελευταία χρόνια
αποκαλύψει παράγοντες που φαίνεται να
ενεργοποιούν τα Τ-λεμφοκύτταρα. Αυτοί
περιλαμβάνουν:
• τραυματισμούς (χαρακτηριστικά, οι
πλάκες της ψωρίασης εντοπίζονται στις
www.pharmanews.gr
θέσεις τριβής, όπως οι αγκώνες, τα γόνατα,
το τριχωτό της κεφαλής, η θέση της ζώνης
στη μέση κ.λπ.)
• ορισμένα φάρμακα (κυρίως το λίθιο, και σπανιότερα οι «β-αναστολείς»,
που χορηγούνται σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, τα αντιφλεγμονώδη τύπου
νιμεσουλίδης κ.ά.)
• λοιμώξεις (κυρίως στο ανώτερο αναπνευστικό σύστημα)
• το στρες.
Η κληρονομικότητα παίζει ρόλο
στην εμφάνιση ψωρίασης; Ένα
άτομο που έχει γονείς ψωριασικούς
έχει μεγαλύτερες πιθανότητες να
εμφανίσει τη νόσο;
Παρά την αδυναμία μας να προβλέψουμε
ποια συγκεκριμένα άτομα θα νοσήσουν,
υπολογίζεται πως το 2-4% του συνολικού
πληθυσμού παρουσιάζει την πάθηση. Το
ποσοστό αυξάνεται ελάχιστα όταν πάσχει
ένας μόνο γονέας (6%), όμως υπερτριπλασιάζεται (20%) όταν και οι δύο γονείς
πάσχουν από τη νόσο.
Η ψωρίαση θα μπορούσε επομένως να
οριστεί ως μια φλεγμονώδης, πολυπαραγοντική νόσος που εμφανίζεται σε γενετικά
προδιατεθειμένα άτομα και προκαλείται
από τα Τ ενεργοποιημένα λεμφοκύτταρα.
Ποιος είναι ο ρόλος του στρες στην
εμφάνιση της ψωρίασης;
Πριν απαντηθεί το ερώτημα αυτό, είναι
ορθό να υπενθυμισθεί πως το ψυχολογικό στρες, δηλ. η εξελικτική προσαρμογή
του οργανισμού σε μια κατάσταση «μάχης» οδηγεί σε μια σειρά φυσιολογικών
απαντήσεων που ορισμένες φορές είναι
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 61
EIΔIKO ΘEMA
ευεργετικές, αλλά άλλοτε
καταστροφικές, λόγω της
έκλυσης κορτιζόνης, κατεχολαμινών και νευροπεπτιδίων.
Οι ουσίες αυτές επηρεάζουν το ανοσολογικό σύστημα, επομένως και το δέρμα,
που συνιστά την πρώτη
γραμμή άμυνας του οργανισμού. Γι’ αυτό και αρκετές
δερματοπάθειες, μεταξύ
των οποίων και η ψωρίαση,
επηρεάζονται από στρεσογόνα ερεθίσματα. Οι ασθενείς
αναφέρουν πολύ συχνότερα από τους μη
πάσχοντες (45% προς 10%) πως μια συγκινησιακή φόρτιση ήταν υπεύθυνη για
την 1η εμφάνιση ή την επιδείνωση της
ψωρίασης.
Αντίθετα, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ασθενών που βελτιώθηκαν από την
ψωρίαση, μέσω της ύπνωσης ή της βιοανάδρασης.
Τι επιπλοκές μπορεί να εμφανίσουν
οι πάσχοντες από ψωρίαση;
Η σημαντικότερη και πλέον επικίνδυνη
επιπλοκή της ψωρίασης είναι η μετατροπή της συνηθισμένης «κατά πλάκας»
μορφής της, σε άλλες ασταθείς κλινικές
εικόνες, κυρίως την «φλυκταινώδη» και
την «ερυθροδερμική». Στην πρώτη, παρατηρούνται διάσπαρτα μικροφλυκταινίδια
που, όταν συνοδεύονται από πυρετό και
είναι εκτεταμένα, μπορούν να οδηγήσουν
ακόμη και στον θάνατο. Η εμφάνισή τους
έχει συσχετισθεί με τη χρήση ερεθιστικών
θεραπειών (τοπικές θεραπείες με πίσσα,
γράσο ή «πρακτικά» σκευάσματα) ή σοβαρών λοιμώξεων.
Στην ερυθροδερμική ψωρίαση, το 90100% της επιφάνειας του σώματος καταλαμβάνεται από ερύθημα (κοκκινίλα) και
λέπια. Στους ασθενείς αυτούς υπάρχουν
διαταραχές θερμόστασης (έχουν ρίγος
και πυρετό), πρόβλημα με τη διατήρηση
των πρωτεϊνών του σώματος (γι’ αυτό και
“
Βροντοφωνάζουμε ΟΧΙ σε
όσους ακόμη νομίζουν πως η ψωρίαση μεταδίδεται,
μπερδεύοντάς την
με την ψώρα
”
εμφανίζουν οιδήματα, δηλ. πρηξίματα) και
εμφανίζουν ηλεκτρολυτικές διαταραχές, με
προφανείς κινδύνους για την επιβίωσή
τους -αν δεν αντιμετωπισθούν εγκαίρως
και σωστά.
Από τι κινδυνεύουν οι πάσχοντες
από τη νόσο;
Η αρθρίτιδα είναι το συχνότερο συνοδό
νόσημα της ψωρίασης. Περίπου 1 στους
3 ασθενείς με ψωρίαση θα εμφανίσει και
ψωριασική αρθρίτιδα.
Άλλη συχνή και σημαντική συνοδός εκδήλωση της ψωρίασης, ιδιαίτερα της εκτεταμένης, είναι το Μεταβολικό Σύνδρομο
(ΜΣ). Από μεταβολικό σύνδρομο πάσχουν
62 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
όσοι έχουν περίμετρο μέσης
πάνω από 102 εκ. (άνδρες) ή
πάνω από 88 εκ. (γυναίκες),
και τουλάχιστον δύο από
τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου: αρτηριακή
πίεση, αυξημένο σάκχαρο
αίματος, αυξημένα τριγλυκερίδια. Το ΜΣ συνδέεται
με 3-4 φορές μεγαλύτερο
κίνδυνο να πάθει ο ασθενής
έμφραγμα του Μυοκαρδίου ή Αγγειακό Εγκεφαλικό
Επεισόδιο.
Στους ασθενείς με ψωρίαση εμφανίζονται επίσης συχνότερα
οι φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου
(κυρίως η νόσος του Crohn), το λέμφωμα Hodgkin και βέβαια η κατάθλιψη, που
μπορεί να φτάσει μέχρι την αυτοκτονία.
Πώς επηρεάζεται η ποιότητα ζωής
των πασχόντων;
Επηρεάζεται πολλαπλά. Αρκεί να σκεφθούμε
πώς μπορεί να νιώθει ο/η ασθενής που κάθε φορά που γδύνεται, αφήνει σωρό λέπια
στο πάτωμα! Επιπλέον, ψωριασικός ασθενής υποφέρει από τα κλασικά συμπτώματα
της νόσου, όπως η φαγούρα, το τσούξιμο
ή ακόμη και ο πόνος από τις ερεθισμένες
δερματικές πλάκες, ενώ βιώνει σημαντικές
δυσκολίες στην καθημερινότητα, στο σπίτι,
στα ψώνια, στην παραλία, στο γυμναστήριο,
ακόμη και στη σεξουαλική του ζωή.
Στον 21ο αιώνα, βροντοφωνάζουμε ΟΧΙ
σε όσους ακόμη νομίζουν πως η ψωρίαση μεταδίδεται, μπερδεύοντάς την με την
ψώρα. Δεν αποδεχόμαστε χωρίς αντίλογο, την πάθηση ως λόγο μη πρόσληψης ή
απόλυσης από τη δουλειά. Δεν δεχόμαστε
να εξακολουθεί να αποτελεί η ψωρίαση
αιτία «υποβιβασμού» καταλληλότητας στο
στράτευμα, δηλ. κάτω από Ι5!
Αυτοί και άλλοι λόγοι έχουν οδηγήσει
τους πάσχοντες να θεωρούν την ψωρίαση
χειρότερη από την υπέρταση, τον καρκίνο,
το έμφραγμα του μυοκαρδίου, τον σακχαρώδη διαβήτη!
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
Πότε οι τοπικές θεραπείες δεν αρκούν και πώς έχει αλλάξει η ποιότητα ζωής των ασθενών, με τις νέες
θεραπείες;
Στην ψωρίαση, οι θεραπείες είναι εξατομικευμένες. Πρώτο μέλημα, είναι ο καθορισμός της βαρύτητας της νόσου. «Ήπια»
θεωρείται εκείνη όπου η έκταση των βλαβών δεν ξεπερνά το 5% της επιφάνειας
του σώματος, «μέτριας βαρύτητας» εκείνη
που έχει έκταση μεταξύ 5-10% και «βαριά»
όταν η νόσος καταλαμβάνει άνω του 10%
της επιφάνειας του σώματος ή συμπληρώνει 10 μονάδες σοβαρότητας της νόσου
(PASI, Psoriasis Area Severity Index) ή 10
μονάδες στην 30βαθμη κλίμακα υπολογισμού της Ποιότητας ζωής των ασθενών
(DLQI, Dermatology Life Quality Index).
Στην ήπια και -πολλές φορές- στη μέτρια ψωρίαση, εφαρμόζεται μόνον τοπική
αγωγή, κυρίως με διάφορα σκευάσματα
κορτιζόνης, συνδυασμού κορτιζόνης και
βιταμίνης D κ.ά.
Ωστόσο, οι τοπικές θεραπείες έχουν
κάποια βασικά μειονεκτήματα: 1) σε
πολλές περιπτώσεις, η αποτελεσματικότητά τους δεν είναι ικανοποιητική για τον
ασθενή ή μειώνεται με την πάροδο του
χρόνου, 2) η ψωρίαση εξελίσσεται συνεχώς
με νέες πλάκες, 3) υπάρχουν ανεπιθύμητες
ενέργειες (π.χ. ερεθισμοί από προϊόντα πίσσας ή ανθραλίνης, υπερτρίχωση, λέπτυνση
του δέρματος από κατάχρηση των κορτιζονούχων αλοιφών), 4) είναι δύσκολες
στην εφαρμογή τους, με αποτέλεσμα την
περιορισμένη συμμόρφωση των ασθενών.
Δεν θα ξεχάσω από την πολύχρονη
θητεία μου στη νοσηλεία των ασθενών, το
παράπονο ενός δεκάχρονου αγοριού με
εκτεταμένη ψωρίαση που μου έδωσε μια
επιστολή όπου περιέγραφε τις δυσκολίες
από τη θεραπεία του: «Το πρωί μπάνιο,
επάλειψη με το “κόκκινο” υγρό, μετά η
αλοιφή που κολλά επάνω στο σώμα. Το
μεσημέρι το ίδιο. Το βράδυ όλα αυτά και
γεμάτος επιδέσμους, για να μην φύγει η
αλοιφή!». Βέβαια αυτά ήταν προ 20ετίας.
Τώρα υπάρχουν νεότερες και πιο εύκολες
στη χρήση τους θεραπείες, κατάλληλες
ακόμη και για τις μικρές ηλικίες.
Με τον όρο νέες θεραπείες εννοούνται
κυρίως οι βιολογικές θεραπείες. Πρόκειται
για φάρμακα που παράγονται από ζωντανούς οργανισμούς δηλ. μέσω του αίματος,
των ανθρώπινων κυττάρων, ανασυνδυασμένου DNA ή υβριδωμάτων.
Προς το παρόν υπάρχουν τρεις τύποι
τέτοιων φαρμάκων για την ψωρίαση: οι
πρωτεΐνες σύντηξης, τα μονοκλωνικά αντισώματα και οι ανασυνδυασμένες ανθρώπινες κυτταροκίνες. Τα βιολογικά φάρμακα
μπορεί να θεωρούνται «νέα», αλλά έχουν
μια ιστορία χρήσης στις ρευματικές
παθήσεις, που φτάνει τα
20 έτη.
Τα
βιολογικά
φάρμακα βελτιώνουν σημαντικά
την ποιότητα ζωής
των ασθενών, καθώς: 1) δεν επηρεάζουν όργανα-στόχους όπως το ήπαρ,
οι νεφροί κ.λπ. και
αποφεύγουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες
που παρουσίαζαν
τα παλαιότερα
από του στόματος φάρμακα,
2) δεν αλληλεπιδρούν με άλλα φάρμακα, 3)
στοχεύουν σε
64 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
EIΔIKO ΘEMA
“
Με τα
βιολογικά φάρμακα
επιτυγχάνεται
λεύκανση του 5080% των ασθενών
με σοβαρή ψωρίαση.
Το ευνοϊκό αυτό
αποτέλεσμα και ο
τρόπος θεραπείας
οδηγούν τους
ψωριασικούς να
«ξεχνούν» σχεδόν την
πάθησή τους
”
συγκεκριμένα σημεία του μηχανισμού
δημιουργίας της ψωρίασης, προσφέροντας εξειδικευμένη και αποτελεσματικότερη υποχώρηση («λεύκανση») της
νόσου, 4) βελτιώνουν τη συνυπάρχουσα
αρθροπάθεια –αν υπάρχει 5) έχουν απλό
τρόπο χορήγησης- δηλ. μια υποδόρια ή
σπανιότερα ενδοφλέβια ένεση κάθε εβδομάδα, κάθε 15 μέρες, 2 ή και 3 μήνες και
6) επιτρέπουν την περιοδική διακοπή της
θεραπείας, χωρίς εξάρσεις της νόσου.
Με τα βιολογικά φάρμακα επιτυγχάνεται λεύκανση του 50-80% των ασθενών με
σοβαρή ψωρίαση. Το ευνοϊκό αυτό αποτέλεσμα και ο τρόπος θεραπείας κάνουν
τους ψωριασικούς σχεδόν να «ξεχνούν»
την πάθησή τους! Είναι προφανείς επομένως οι επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής τους. Μπορούν να έχουν πλέον τις
δραστηριότητες που έχουν και οι άλλοι
συνάνθρωποί τους, να πηγαίνουν στα κολυμβητήρια, γυμναστήρια και στην παραλία
με τα αγαπημένα τους πρόσωπα, χωρίς να
προκαλούν την προσοχή του κόσμου. Δεν
νιώθουν φαγούρα ούτε πέφτουν λέπια όταν
ξεντύνονται! Οι νέοι μπορούν να χαρούν τις
ομορφιές που παρέχει ένα «καθαρό» σώμα
ακόμη και στις σεξουαλικές τους σχέσεις.
Οι ηλικιωμένοι μπορούν να χαρούν τα
εγγόνια τους χωρίς τις αφοπλιστικές και
απλοϊκές αλλά «ενοχλητικές» ερωτήσεις
των μικρών για τη δερματοπάθειά τους.
Οι ασθενείς μάλιστα που «λευκαίνονται»
με τα βιολογικά, δεν θέλουν να τα σταματήσουν, φοβούμενοι την υποτροπή
της νόσου.
Δεδομένου ότι η πάθηση μπορεί κατά περιόδους να υποχωρεί από μόνη της,
καλό είναι οι ασθενείς σε απόλυτη συνεργασία με τον γιατρό τους να αραιώνουν
τη χρήση εφόσον είναι δυνατόν ή ακόμη
και να διακόπτουν τα φάρμακα, έστω και
προσωρινά.
Τι φέρνει το μέλλον στη θεραπεία
της ψωρίασης;
Μορφές βιολογικών θεραπειών με πιο
εξειδικευμένη δράση, επομένως μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Πιστεύω πως στα επόμενα έτη, ο γιατρός
θα έχει τη δυνατότητα, με μία εξέταση
αίματος και τη μελέτη ορισμένων παραμέτρων (π.χ. των αντιγόνων ιστοσυμβατότητάς και χαρακτήρων της επιφάνειας
των λεμφοκυττάρων), να αποφασίζει ποια
ή ποιες βιολογικές θεραπείες είναι οι καταλληλότερες για τον κάθε ασθενή.
Μπορεί κάποιος που έχει προδιάθεση για ψωρίαση να αποτρέψει
την εκδήλωσή της;
Σίγουρος τρόπος δεν υπάρχει. Ωστόσο
υπάρχουν ενδείξεις ότι κάποιος μπορεί να
μειώσει αυτήν την πιθανότητα: 1) με την
αποφυγή λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού, με την απομάκρυνση από
κλειστούς χώρους με πολύ κόσμο και την
άμεση αντιμετώπιση των πρώτων συμπτωμάτων, ακόμη και του απλού κρυολογήματος, 2) με την αποφυγή λήψης ορισμένων
φαρμάκων, όπως π.χ. το λίθιο, η υδροξυχλωροκίνη, αλλά και οι β-αδρενεργοί
αναστολείς 3) με την προσπάθεια για μια
ήρεμη διαβίωση, χωρίς έντονη ψυχολογική
πίεση ή ισχυρές συγκινησιακές φορτίσεις
4) με την αποφυγή μιας διατροφής πλούσιας σε ζωϊκές πρωτεΐνες 5) με την ελεγχόμενη έκθεση στον ήλιο (υπολογίζεται
πως η θαλασσοθεραπεία βοηθά σημαντικά
το 70% των ασθενών) 6) με τη διόρθωση
τυχόν διαταραχών του ασβεστίου (σε παθήσεις των παραθυρεοειδών).
Info.
Γιώργος Χρ. Χαϊδεμένος,
Δρ Δερματολογίας-Αφροδισιολογίας Δημοκρίτειου Πανεπιστήμιου Θράκης,
Γεν. Γραμματέας της Ελληνικής Δερματολογικής και Αφροδισιολογικής Εταιρίας, Μέλος της Επιτροπής
Εκπαίδευσης των Ειδικών Δερματολόγων της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας
Δ/νση: Κοσμά Αιτωλού 8, 54642 Θεσσαλονίκη, Τηλ. 2310 827350, 6944379660
66 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Η κατάθλιψη
του
facebook
Είναι αλήθεια: το Διαδίκτυο και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης έχουν
αλλάξει τη ζωή μας ριζικά. Έχουν εκμηδενίσει τις αποστάσεις, έχουν
φέρει και πάλι κοντά φίλους από το παρελθόν και παλιούς συμμαθητές,
έχουν ενώσει ξανά οικογένειες και σε κάποιες περιπτώσεις έχουν οδηγήσει σε νέες -συναρπαστικές και μη- γνωριμίες. Μήπως όμως εκτός
από αυτά μας έχουν φέρει και μια μελαγχολία; Τι γίνεται όταν η σύγκριση
με τους χιλιάδες διαδικτυακούς μας φίλους μας κάνει να χάνουμε την
αυτοεκτίμησή μας ή μας καταθλίβει;
Tης Λυδίας Παπαευαγγέλου
T
ο Διαδίκτυο είναι μέρος της ζωής
μας. Αυτό μάλλον δεν μπορούμε
να το αρνηθούμε, τουλάχιστον
οι περισσότεροι. Είναι ένα μέσο
για να επικοινωνούμε, να δουλεύουμε, να
ενημερωνόμαστε, ακόμα και για να ψυχαγωγούμαστε. Οι περισσότεροι από εμάς,
σήμερα, έχουμε τη δική μας σελίδα κοινωνικής δικτύωσης (Facebook, Twitter, κ.λπ.)
και φυσικά, μετά τον αριθμό του κινητού
μας -ή και πριν από αυτό πλέον-, όποιος
γνωρίζουμε μας ζητά τη διεύθυνση του
ηλεκτρονικού μας ταχυδρομείου ή το όνομα του προφίλ μας.
Κατά καιρούς, πολλοί επιστήμονες, δημο-
σιογράφοι, κοινωνιολόγοι κ.ά. έχουν ασχοληθεί με το φαινόμενο του Διαδικτύου και
τις θετικές και αρνητικές επιπτώσεις των
αλλαγών που έχει επιφέρει στην ζωή μας.
Η πλευρά των αρνητικών, βέβαια, είναι αυτή που έχει απασχολήσει περισσότερο. Εχει
συζητηθεί πολύ και είναι μια από τις αγωνίες
γονέων για τα παιδιά τους, αλλά και απλών
χρηστών, που είδαν πολλά να αλλάζουν στη
ζωή τους, από τη χρήση, που τείνει να εξελιχθεί σε κατάχρηση.
Στα αρνητικά έρχεται να προστεθεί και
ο προβληματισμός για την ψυχική υγεία
των ανθρώπων που ασχολούνται με το Διαδίκτυο.
68 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 69
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
Τα ευρήματα ψυχολόγων και
ερευνητών
Έρευνες για τον τρόπο που ανταποκρίνεται ο άνθρωπος και για το πώς επηρεάζεται η ψυχοσυναισθηματική του
κατάσταση, βλέπουν όλο και συχνότερα
το φως της δημοσιότητας, δείχνοντας ότι
το νόμισμα των social media που εισέβαλαν
στη ζωή μας απότομα και μετατράπηκαν
πολύ γρήγορα σε τρόπο ζωής, έχει και
αυτό δύο όψεις:
Όσο πιο μεγάλη χρήση του Facebook
70 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
κάνει κάποιος, τόσο μεγαλύτερες φαίνεται
να είναι οι αρνητικές επιπτώσεις για την
ψυχολογία του. Μια από τις πιο πρόσφατες μελέτες, με επικεφαλής τον κοινωνικό
ψυχολόγο Ίθαν Κρος του πανεπιστημίου
του Μίσιγκαν, μελέτησε 82 νεαρούς ενή-
www.pharmanews.gr
λικους χρήστες και παρακολούθησε στενά
επί δύο εβδομάδες με ποιον τρόπο σχετιζόταν η χρήση του κοινωνικού δικτύου
με τα αισθήματα ψυχικής ικανοποίησης
των χρηστών.
Το κεντρικό συμπέρασμα των ερευνητών ήταν ότι όσο περισσότερο χρησιμοποιούσαν οι νέοι το facebook, τόσο χειρότερα
ένιωθαν στη συνέχεια και τόσο περισσότερο έπεφτε το επίπεδο ικανοποίησής τους
από τη ζωή.
Όταν οι ίδιοι άνθρωποι είχαν άμεση,
πρόσωπο με πρόσωπο, επικοινωνία με τους
φίλους τους ή τηλεφωνικά, δεν ανέφεραν
την ίδια αρνητική επίπτωση.
Παλαιότερη έρευνα Βρετανών επιστημόνων, που διεξήχθη το 2010, έδειξε τα
αρνητικά συναισθήματα αφορούν κυρίως
εκείνους που είναι «εξαρτημένοι»από τη
χρήση του Ίντερνετ. «Κολλημένοι» με το
Ίντερνετ δεν θεωρούνται μόνο αυτοί που
περιηγούνται σε διάφορες ιστοσελίδες,
αλλά και όσοι περνούν πολύ χρόνο σε
ιστοσελίδες πορνό ή on-line τυχερών
παιγνιδιών, σε on-line κοινότητες, καθώς
και σε κοινωνικά δίκτυα.
Έρευνα του Πανεπιστημίου του Leeds
έδειξε ότι οι φανατικοί χρήστες του Διαδικτύου αντικαθιστούν τις κοινωνικές συνήθειες της πραγματικής ζωής με τις on-line
επαφές και τις συνομιλίες σε chat-rooms
και sites κοινωνικής δικτύωσης, όπως το
Facebook, κι ότι αυτό έχει σοβαρές επιπτώσεις στη διανοητική τους υγεία.
Όλοι όσοι συμμετείχαν στη μελέτη,
βρέθηκαν να έχουν περισσότερα συμπτώματα μέτριας έως βαριάς μορφής
κατάθλιψης, αν και οι ερευνητές παραδέχτηκαν ότι δεν μπορούν να είναι απόλυτα
βέβαιοι τι τελικά προηγείται: η κατάθλιψη
ή ο εθισμός στο Διαδίκτυο;
«Το Διαδίκτυο παίζει σήμερα τεράστιο
ρόλο στη σύγχρονη ζωή, όμως τα οφέλη
του συνοδεύονται από μια πιο σκοτεινή
πλευρά. Πολλοί από εμάς το χρησιμοποιούμε για να πληρώσουμε τους λογαριασμούς μας, να ψωνίσουμε και να στείλουμε
ηλεκτρονική αλληλογραφία, υπάρχει ένα
www.pharmanews.gr
“
Οι φανατικοί
χρήστες του
Διαδικτύου
αντικαθιστούν τις
κοινωνικές συνήθειες
της πραγματικής
ζωής με τις online επαφές και
τις συνομιλίες σε
chat-rooms και
sites κοινωνικής
δικτύωσης
”
μικρό ποσοστό του πληθυσμού που δυσκολεύονται να ελέγξουν τον χρόνο που
περνάνε στο Ίντερνετ, σε σημείο που αυτό
διαταράσσει της καθημερινές δραστηριότητές τους», δήλωσε η υπεύθυνη της
έρευνας Κατριόνα Μόρισον.
Η άλλη όψη του νομίσματος
Υπάρχει όμως και ο αντίλογος. Επιστήμονες, όπως ο δρ Β.Μπελ, του Ινστιτούτου
Ψυχιατρικής του Βασιλικού Κολεγίου του
Λονδίνου, δηλώνουν ότι ο εθισμός στο
Διαδίκτυο δεν είναι κάτι που μπορεί να
διαγνωστεί αξιόπιστα, ενώ επισημαίνουν
ότι, σύμφωνα με προηγούμενες έρευνες,
όσοι έχουν ήδη στρες και καταθλιπτική
διάθεση, είναι πιο πιθανό να «το ρίξουν»
στο Ίντερνετ και όχι το αντίστροφο (δηλαδή το Ίντερνετ να τους δημιουργήσει
ψυχολογικά προβλήματα).
Άλλοι επισημαίνουν ότι το Ίντερνετ
μπορεί να έχει θετική επίδραση στον ψυχισμό του ατόμου, στον βαθμό που τον
βγάζει από την απομόνωση, ενθαρρύνο-
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 71
ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ
ντας τις φιλίες και τις κοινωνικές σχέσεις,
έστω και on-line.
Facebook & κατάθλιψη
Μπορεί το Facebook να προκαλέσει κατάθλιψη στους νέους; Αυτό ήταν το ερώτημα
που θέλησαν να διαλευκάνουν οι ερευνητές του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου,
οι οποίοι διαπίστωσαν τελικά ότι οι νέοι που
είναι συνεχώς συνδεδεμένοι με το συγκεκριμένο μέσο κοινωνικής δικτύωσης έχουν
περισσότερο άγχος και στρες, καθώς και
κάποια συμπτώματα κατάθλιψης.
Οι ερευνητές του Πανεπιστημίου του
Εδιμβούργου, βρήκαν επίσης ότι «όσο περισσότερο συνδεόμαστε με το facebook,
τόσο περισσότερο άγχος έχουμε». Σχεδόν
το 10% των ερωτηθέντων συμφώνησαν
ότι η διαχείριση των προφίλ τους στο
facebook, τους δημιουργεί στρες. Επιπλέον, τρεις στους δέκα αισθάνονται πολύ άσχημα όταν απορρίπτονται οι αιτήσεις
τους για φιλία στο Διαδίκτυο. Το 12% δηλώνουν «εχθρικοί» στις νέες αιτήσεις φιλίας,
ενώ το 63% αργεί να κάνει τα αιτήματα
δεκτά. Τέλος, πολλοί δεν γνωρίζουν πώς
να απομακρύνουν τους ανεπιθύμητους
φίλους.
«Το Facebook είναι ένας κόσμος γεμάτος παράδοξα», αναλύει η Kathy Charles,
που έλαβε μέρος στη μελέτη. «Από τη μια
πλευρά, οι νέοι λατρεύουν το Facebook.
Από την άλλη, όσοι ξοδεύουν χρόνο στην
ιστοσελίδα αυτή είναι οι πιο ευάλωτοι στο
στρες», τονίζει. «Ζουν την ίδια αγωνία με
τους παίκτες παιχνιδιών, που δεν σταματούν αν δεν κερδίσουν. Παραμένουν συνδεδεμένοι, από φόβο μη χάσουν κάποια
σημαντική στιγμή. Όπως ακριβώς και οι
τοξικομανείς».
Ωστόσο, όπως είπαμε και παραπάνω,
μπορεί η συχνή χρήση να δημιουργεί άγχος, λανθάνουσα κατάθλιψη και καταφύγιο
σε έναν εικονικό κόσμο, αλλά μπορεί και να
βοηθήσει τους νέους να έχουν μια εφηβεία
λιγότερο «απομονωμένη». Όπως και νά ‘χει
η «βαριά» χρήση των κοινωνικών μέσων,
δημιουργεί σύμφωνα με τους ψυχολόγους
ένα είδος πίεσης στους νέους, αφού θα
πρέπει να είναι συνεχώς συνδεδεμένοι
ώστε να ακολουθούν τις δικτυακές «παρέες» τους.
Τα στατιστικά του Facebook
Σε παγκόσμιο επίπεδο, το Facebook έχει
καταρρίψει κάθε ρεκόρ. Οι χρήστες του
ξεπερνούν το ένα δισεκατομμύριο, με τον
αριθμό τους να αυξάνεται καθημερινά.
Το ξέρατε ότι:
• ... 100 εκατομμύρια άνθρωποι χρησιμοποιούν το Facebook κάθε μέρα;
• ... τα μέλη του το χρησιμοποιούν συ-
“
Οι ερευνητές
του Πανεπιστημίου
του Εδιμβούργου,
βρήκαν επίσης ότι
«όσο περισσότερο
συνδεόμαστε με
το facebook, τόσο
περισσότερο άγχος
έχουμε»
”
νολικά για 10,5 δισεκατομμύρια λεπτά την
ημέρα, δηλαδή για 20.000 χρόνια;
• ... το 28% των χρηστών στις ηλικίες 18-34 ετών, «τσεκάρουν» το προφίλ
τους, πριν ακόμα σηκωθούν το πρωί από
το κρεβάτι;
• ... περισσότερα από 500 terra bytes
δεδομένων «ανεβαίνουν» στο Facebook σε
καθημερινή βάση;
• ... κάθε μέρα, γίνονται περίπου 2,7 δισεκατομμύρια «likes» και «ανεβαίνουν» περί
τα 300 εκατομμύρια νέες φωτογραφίες;
Τα πράγματα στην Ελλάδα, δεν διαφέ-
72 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
ρουν πολύ:
• Μέσα σε έναν μόλις χρόνο, από το
2011 στο 2012 οι χρήστες του Facebook
διπλασιάστηκαν (από 1,5 σε 3 εκατομμύρια).
• Η χώρα μας κατέχει την 43ή θέση
σε παγκόσμιο επίπεδο, στη χρήση του
Facebook.
• Οι Έλληνες χρήστες αναρτούν καθημερινά 240.000 δημοσιεύσεις κατάστασης
και σχόλια (comments & status updates).
Επίσημα στατιστικά στοιχεία για το
τελευταίο έτος, δείχνουν ότι η διείσδυση
του Facebook στην Ελλάδα είναι 35,8% σε
σύγκριση με τον πληθυσμό της χώρας και
78,8% σε σχέση με τον αριθμό εκείνων που
έχουν πρόσβαση στο Διαδίκτυο. Το 2013,
ο συνολικός αριθμός των χρηστών του
Facebook στην Ελλάδα έφθασε αισίως τα 4
εκατομμύρια, αυξήθηκε δηλ. κατά περίπου
950.000 χρήστες μέσα στον τελευταίο έναν
χρόνο. Σχεδόν τέσσερις στους δέκα κατοίκους της Ελλάδας διαθέτουν λογαριασμό
στο Facebook, σύμφωνα με στοιχεία από το
socialbakers.com -δίχως να υπολογίζεται
πόσοι διαθέτουν περισσότερους από έναν
λογαριασμούς- και η ηλικία τους είναι από
18 έως 44 ετών.
Από τα σχεδόν τέσσερα εκατομμύρια των
χρηστών στην Ελλάδα, το 55% είναι άνδρες
και το 45% γυναίκες. Στις ηλικιακές ομάδες, προηγούνται εκείνοι/ες των 25 με 34,
ακολουθούν όσοι/ες βρίσκονται μεταξύ 18
και 24 ετών και έπονται οι ηλικίες 35 με 44.
Ιδιαίτερα χαμηλά εμφανίζονται τα ποσοστά
των χρηστών στις ηλικιακές ομάδες άνω των
55. Επίσης, σχετικά χαμηλά παρουσιάζονται
τα ποσοστά στις ηλικίες 13 με 15 ετών και
στους εφήβους 16 και 17 χρονών.
Πιο συγκεκριμένα, στο ελληνικό
facebook, η μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα
αυτή την περίοδο είναι το ηλικιακό γκρουπ
25 – 34, με συνολικά 1.211.860 χρήστες,
ακολουθούμενη από τους χρήστες ηλικίας
18 - 24 (25%). Αξιοσημείωτο είναι ότι το
τελευταίο τρίμηνο ενέδωσε στο μέσο και
το πιο ώριμο κοινό (35-44 ετών), συνεισφέροντας στην προαναφερθείσα αύξηση.
www.pharmanews.gr
PHARMA SEE
ΚΟΡΡΕΣ ΧΡΩΜΑ
LIPS & NAILS
Vintage, ρομαντικές
πινελιές
Για τον φετινό χειμώνα, η ΚΟΡΡΕΣ παρουσιάζει το Twist Lipstick, ένα super-sized
lipstick, που συνδυάζει την ευκολία χρήσης του μολυβιού, με το τελικό αποτέλεσμα του πλούσιου, γεμάτου χρώματος.
Η απόλυτη λάμψη του lipgloss, η ένταση
χρώματος του σταθερού κραγιόν και η
απαλή φροντίδα του lip balm, απαντώνται
όλα σε ένα προϊόν.
Η Limited Edition σειρά περιλαμβάνει
6 χειμωνιάτικες, vintage και ρομαντικές
αποχρώσεις, παίζοντας με τις αντιθέσεις
ανάμεσα σε κόκκινους και nude τόνους.
Κόκκινο του πάθους, nude, αλλά και χειμωνιάτικες αποχρώσεις όπως το μπλε
και το καφέ, είναι τα χρώματα στα νύχια, που ακολουθούν επίσης τη vintage
αισθητική.
Στα φαρμακεία.
NUXURIANCE®
ΚΡΕΜΑ ΜΑΤΙΩΝ
ΚΑΙ ΧΕΙΛΙΩΝ
Ολοκληρωμένη Αντιγηραντική Περιποίηση
Τι θέλουν οι γυναίκες άνω των 55 ετών;
9 στις 10 αναζητούν μια ολοκληρωμένη σειρά περιποίησης, προσαρμοσμένη στις ανάγκες του δέρματός τους. Η
Nuxuriance® απαντά σε αυτές τις ανάγκες, καθώς προσφέρει υψηλή ποιότητα
και αποτελεσματικότητα σε προσιτή τιμή.
Τελευταία προσθήκη σε αυτή τη σειρά
είναι το Nuxuriance® Eye & Lip, που
προσφέρει όμορφα μάτια και υπέροχο
χαμόγελο, καθώς καταπολεμά τα 5 ορατά
σημάδια γήρανσης, γύρω από τα μάτια
και τα χείλη: τις ρυτίδες και τις λεπτές
γραμμές, τη χαλάρωση του περιγράμματος του προσώπου, τους μαύρους
κύκλους, το πρήξιμο κάτω από τα μάτια
και τις καφέ κηλίδες. Έχει λεπτόρρευστη,
μη λιπαρή υφή και δεν κολλάει.
Αποκλειστικά στα φαρμακεία, από τη
Pharmathen.
OPTI-FREE®
PUREMOIST®
Πρωθητική συσκευασία
300 + 60ml ΔΩΡΟ
Παρελθόν για την ελληνική αγορά αποτελεί πλέον τo υγρό καθαρισμού OPTIFREE® Replenish, καθώς αντικαταστάθηκε από το νέο πρωτοποριακό υγρό
καθαρισμού φακών επαφής OPTI-FREE®
PureMoist®.
Το OPTI-FREE PureMoist είναι σχεδιασμένο για να κρατάει τους φακούς επαφής ενυδατωμένους για 16 ολόκληρες
ώρες, αφού διαθέτει το επαναστατικό
σύστημα HydraGlyde® Moisture Matrix.
Το διπλό σύστημα απολύμανσης με
POLYQUAD® και ALDOX® που διαθέτει,
διασφαλίζει εξαιρετική δράση ενάντια
στα βακτήρια, τους μύκητες και τις
κύστες της ακανθαμοιβάδας. Ζητήστε
σήμερα την προωθητική συσκευασία
στο 210 – 3500850.
Αποκλειστική διάθεση:
GEROLYMATOS INTERNATIONAL
PASTA DEL CAPITANO
Προστασία με φαρμακευτικά φυτά
Μία νέα οδοντόκρεμα με αντιβακτηριδιακή και καθαριστική δράση,
παρουσιάζει η DEL CAPITANO. H νέα οδοντόκρεμα παρέχει αποτελεσματική προστασία για τα δόντια και τα ούλα, χάρη στην πλούσια
σε φυτικά συστατικά σύνθεσή της: περιέχει Λευκάγκαθο, Ισλανδικές
Λειχήνες, Εχινάκια και Ασιατική Σεντέλλα, που έχουν καταπραϋντικές
ιδιότητες, αποσυμφορούν και διευκολύνουν την επούλωση (αναδόμηση)
του ιστού των ούλων, αλλά και μικρόκοκκους, που συμβάλλουν στον
βαθύ καθαρισμό των δοντιών.
Στα φαρμακεία, από τη Health Plus S.A., τηλ. 8017007701
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 73
PHARMA SEE
MACROVITA
LIFTING SERUM
Όπλο αναγέννησης
της επιδερμίδας
POWER HEALTH
ENERGY NOW
Τόνωση… άμεσης
δράσης!
Το νέο, πανίσχυρο όπλο που μας προσφέρει η φύση για την αναγέννηση
του δέρματος είναι το ρύζι. Το LIFTING
SERUM MACROVITA συνδυάζει ρύζι
βιολογικής καλλιέργειας με έλαιο κουπουασού και πολλά ακόμη δραστικά
φυτικά έλαια και εκχυλίσματα. Όλα τα
συστατικά βρίσκονται σε πυκνή συγκέντρωση, ώστε να επιτυγχάνεται η άμεση
και αποτελεσματική ενυδάτωση, σύσφιγξη και ανόρθωση της επιδερμίδας στο
πρόσωπο, στο λαιμό και στο στήθος. Το
ρύζι και οι πρωτεϊνες ρυζιού σε συνεργασία με τη μαύρη βρώμη, το κεχρί και την
αλόη ενισχύουν τη δομή του δέρματος
αποκαθιστώντας τις ανωμαλίες, συσφίγγοντας και ενυδατώνοντας.
Έχεις ένα σημαντικό ραντεβού και πρέπει
να τα δώσεις όλα! Πώς όμως, με τις
δυνάμεις σου να έχουν κάνει φτερά και
την ψυχολογία σου κάτω από το μηδέν;
Νιώθετε ότι έχετε την ανάγκη για άμεση
τόνωση; Το Energy Now είναι η λύση,
καθώς προσφέρει άμεση και φυσική
τόνωση, που σας επιτρέπει να αντεπεξέρχεστε στη δύσκολη καθημερινότητα.
Xάρη στο Guarana και το Yerba Mate
που περιέχει, κινητοποιεί τον οργανισμό
με φυσικό και αποτελεσματικό τρόπο,
χωρίς να προκαλεί παρενέργειες. Σε συνδυασμό με τις βιταμίνες Β6, Β12 και το
πολύτιμο Q10, το Energy Now θα γίνει
η… ατομική σου ενέργεια.
Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα
Βιολογικών Προϊόντων, από τη MACROVITA,
www.macrovita.gr.
Στα φαρμακεία, από την Power Health. Aνοιχτή
γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500.
DERMOXEN
FLOREXIL VAGINAL
DOUCHE
Ασπίδα έναντι
των μολύνσεων
Το κολπικό ντους Florexil Vaginal
Douche, για την τοπική υγιεινή της ευαίσθητης περιοχής, συνιστά μια αποτελεσματική ασπίδα έναντι των μολύνσεων,
αφήνοντας μια ευχάριστη και παρατεταμένη αίσθηση φρεσκάδας και ευεξίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την απομάκρυνση των υπολειμμάτων αίματος
μετά την έμμηνο ρύση, για την τοπική
υγιεινή μετά τη συνουσία, σε περίπτωση
υπερβολικών κολπικών εκκρίσεων, μετά
από γυναικολογική θεραπεία, σε περιπτώσεις επαναλαμβανόμενων μολύνσεων
από βακτήρια και μύκητες.
Μόνο στα φαρμακεία, από την ELPEN
Α.Ε., www.elpen.gr, www.dermoxen.com,
[email protected]
SOLGAR
GLUCOSAMINE - HYALURONIC ACID - CHONDROITIN - MSM
Απελευθερώστε την κίνηση σας
Ένα προϊόν που συμβάλλει σημαντικά στην υγεία των αρθρώσεων που επιβαρύνονται καθημερινά
από την προπόνηση, από χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις ή ακόμα και από την λάθος στάση στο
γραφείο ή στον ύπνο, παρουσιάζει η Solgar. Το Glucosamine – Hyaluronic Acid – Chondroitin –
MSM, είναι ένας αποτελεσματικός συνδυασμός υδροχλωρικής γλουκοζαμίνης, θειϊκής χονδροϊτίνης,
υαλουρονικού οξέος και οργανικού θείου, ο οποίος παρέχει στον οργανισμό όλο το κατάλληλο
δομικό υλικό, για την πλήρη και αποτελεσματική στήριξη και ενίσχυση της δομής των αρθρώσεων,
των χόνδρων και των τενόντων. Στα φαρμακεία, από την ΙSOPLUS A.E., www.healthyme.gr
74 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
iWHITE
Για άμεση λεύκανση
των δοντιών
Το νέο iwhite είναι προϊόν λεύκανσης
των δοντιών, με κλινικά αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Χαρίζει μέχρι και 8 τόνους λευκότερα
δόντια, από την πρώτη κιόλας θεραπεία.
Η θεραπεία διαρκεί μόλις 20 λεπτά και
τα αποτελέσματα είναι άμεσα. Είναι
100% ασφαλές για τα δόντια και τα ούλα καθώς δεν περιέχει υπεροξείδιο του
υδρογόνου. Προσφέρει άμεση λεύκανση
& επανασβεστίωση των δοντιών, αφαιρόντας τους λεκέδες από αυτά. Τα προγεμισμένα μασελάκια λεύκανσης iwhite
είναι έτοιμα προς χρήση και περιέχουν
την απαραίτητη ποσότητα λευκαντικού
gel. Είναι λεπτά, διαφανή & εύκαμπτα
και ταιριάζουν σε όλες τις οδοντοστοιχίες. Για εντυπωσιακά αποτελέσματα
χρησιμοποιήστε το προϊόν μέχρι και 5
συνεχόμενες ημέρες.
ORID DRY
Για στεγνά αυτιά
365 μέρες το χρόνο
χωρίς χρήση μπατονέτας!
Αν το αυτί σας «βούλωσε» μετά από μια
βουτιά, ή το ντους, το Orid Dry σας απαλλάσσει από τη δυσφορία της «εγκλωβισμένης» υγρασίας σε δύο μόλις λεπτά!
Είναι διαθέσιμα στα φαρμακεία.
Σε προηγμένη μορφή jetspray!
Να μη χρησιμοποιείται από ασθενείς
με διάτρηση τυμπάνου.
Στα φαρμακεία από την Galenica A.E.
www.galenica.gr
Από την ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ INTERNATIONAL
(τηλ. 210-3500850, 210-3500800)
LA ROCHE POSAY
H δύναμη της βιταμίνης C
στην αντιγήρανση
Η Bιταμίνη C αποτελεί δερματολογικό
συστατικό αναφοράς, πρότυπο στην
αντιγήρανση, καθώς έχει αποδεδειγμένα αποτελέσματα στα σημάδια γήρανσης. Η δράση της υποστηρίζεται
από τουλάχιστον 11 κλινικές μελέτες
και 131 επιστημονικές δημοσιεύσεις.
Εκμεταλλευόμενη τις μοναδικές αυτές
ιδιότητες, η La Roche Posay παρουσιάζει τη σειρά ACTIVE C. Εμπλουτισμένη
με Bιταμίνη C σε καθαρή μορφή και σε
υψηλή συγκέντρωση 5%, προσφέρει
βέλτιστη αποτελεσματικότητα σε όλα
τα κλινικά σημάδια της γήρανσης του
δέρματος: ρυτίδες, απώλεια σφριγηλότητας και ανομοιόμορφη όψη. Η σειρά
περιλαμβάνει κρέμα προσώπου για το
κανονικό και μικτό δέρμα και κρέμα ματιών. Ιδανική για τις γυναίκες που θέλουν
να καταπολεμήσουν τα πρώτα σημάδια
γήρανσης και την απώλεια λάμψης.
MASTER AID
ACTIVE FOAM
Για γρήγορη επούλωση
Το ACTIVE FOAM είναι ένα υπέρ -απορροφητικό επίθεμα από αφρό πολυουρεθάνης, που
παρέχει μέγιστη απορροφητικότητα των εκκρίσεων, εγκλωβίζοντας στο εσωτερικό του
και τα κυτταρικά συστατικά του τραύματος. Παράλληλα, εξασφαλίζει ιδανικές συνθήκες
υγρασίας για γρήγορη επούλωση της πληγής, παρέχοντας προστασία από τα μικρόβια.
Το εξωτερικό υλικό είναι διαπερατό από υδρατμούς. Ενδείκνυται για έλκη κατάκλισης και
χρόνια έλκη, αλλά και εγκαύματα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Στα φαρμακεία, από τη Health Plus S.A., τηλ. 801 700 7701
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 75
PHARMA SEE
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τις προσφορές
Ολοκληρωμένη εντατική φροντίδα της ευαίσθητης λιπαρής
ή με τάση ακμής επιδερμίδας
Με την αγορά κάθε πακέτου
Dermopur στηρίζουμε
«Το Χαμόγελο του Παιδιού»
για το κόστος ειδικών θεραπειών
ενός σπιτιού του οργανισμού
Crème Matifiante
Gel Nettoyant
Ρ
Δ ΩGel Ο
Καθαρισμού
50ml
OF
F ER
MORE THAN 20 YEARS OF EXPERTISE IN SKIN BIOLOGY
CASTALIA
Κοντά στο
«Χαμόγελο του Παιδιού»
Η CASTALIA LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES, στηρίζει το έργο του
Οργανισμού «Το Χαμόγελο του Παιδιού». Η ενέργεια κοινωνικής ευθύνης
της CASTALIA διαρκεί μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου και μέρος από τις πωλήσεις
προϊόντων που συμμετέχουν θα διατεθεί
για την κάλυψη του κόστους ειδικών θεραπειών ενός Σπιτιού του Εθελοντικού
Οργανισμού «το Χαμόγελο του Παιδιού».
Αναζητήστε τα προϊόντα CASTALIA της
σειράς Dermopur, για τη φροντίδα της
ευαίσθητης λιπαρής ή με τάση ακμής
επιδερμίδας. Στην ενέργεια συμμετέχει
και το Σιρόπι Tilman Junior Eucalyptus,
το παιδικό σιρόπι από εκχύλισμα ευκαλύπτου, για τον ερεθισμένο λαιμό και την
μπουκωμένη μύτη.
Επισκεφθείτε τη σελίδα www.castalia-derm.
com, για να μάθετε περισσότερα για το έργο
ή ακολουθήστε την σελίδα μας στο Facebook
(www.facebook.com/CastaliaLaboratoires).
ΥOTUEL ALL IN ONE
Αισθανθείτε τη διαφορά
Η YOTUEL Αll in οne λευκαίνει και αποκαθιστά την υγεία των δοντιών, χωρίς
να φθείρει το σμάλτο. Σχεδιασμένη από
οδοντιάτρους, διαθέτει τριπλή δράση:
Λευκαίνει, χάρη στο Υπεροξείδιο του
Καρβαμιδίου (Carbamide Peroxide) που
περιέχει, συστατικό που χρησιμοποιούν
και οι οδοντίατροι στην επαγγελματική
λεύκανση των δοντιών. Απελευθερώνει
οξυγόνο και λευκαίνει τα δόντια, καθαρίζοντας αποτελεσματικά τις σκουρόχρωμες κηλίδες.
Επιμεταλλώνει: Η ενισχυμένη φόρμουλα με Φθόριο, Ασβέστιο και φωσφορικά
άλατα ενισχύει τη δομή του σμάλτου και
αποτρέπει τη διάβρωσή του.
Προστατεύει: Με ουδέτερο pH και 11%
ξυλιτόλη, χωρίς αφρό (sls free) που επιτρέπει την σε βάθος καθαριότητα ακόμη
και για τα πιο ευαίσθητα δόντια. Τώρα και
με δροσερή γεύση μέντας!
DERMOXEN
CREMA LENITIVA
Το φυσικό χάδι στην
ευαίσθητη περιοχή
Η Crema Lenitiva της DermoXEN είναι μια καταπραϋντική κρέμα κατά του
κνησμού και της ερυθρότητας της ευαίσθητης περιοχής, για γυναίκες αναπαραγωγικής & εμμηνοπαυσιακής ηλικίας. Περιέχει Zanthalene, ένα φυτικό
εκχύλισμα με αντικνησμική δράση και
Avenanthramide, που καταπραΰνει και
ανακουφίζει από τον πόνο.
Ιδιαίτερα αποτελεσματική στην αντιμετώπιση της δυσφορίας που οφείλεται
στον κνησμό, στην ερυθρότητα, στο αίσθημα καύσου και των μικροενοχλήσεων
στην ευαίσθητη περιοχή της γυναίκας,
που μπορεί να οφείλονται σε ξηρότητα
του κόλπου, στον στενό ρουχισμό ή στην
παρατεταμένη χρήση σερβιέτας.
Μόνο στα φαρμακεία, από την ELPEN Α.Ε.
www.elpen.gr, www.dermoxen.com.
Στα φαρμακεία, από την ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ
ΑΕΒΕ.
VICHY
LIFTACTIV SERUM 10
Για νεανικό πρόσωπο και βλέμμα
Η VICHY μας αποκαλύπτει τα μυστικά της νεότητας, με δύο πανίσχυρους ορούς για την καθημερινή φροντίδα της επιδερμίδας: τον LIFTACTIV SERUM 10 για το πρόσωπο, με 10% ραμνόζη
και υαλουρονικό οξύ, για άμεση λάμψη, αντιρυτιδική δράση, σύσφιξη των πόρων και αποτέλεσμα
lifting και τον LIFTACTIV SERUM 10 για μάτια & βλεφαρίδες, με 10% ραμνόζη, ενισχυτές λάμψης
και Ceramides, που χαρίζει άμεσα ορατά αποτελέσματα, σε μόλις 10 λεπτά από τη χρήση. Σε
ένα μήνα από τη χρήση, η διαφορά είναι θεαματική: φωτεινό βλέμμα και βλεφαρίδες πυκνές
και δυνατές!
76 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
NATURE’S PLUS
SAY YES TO BEANS
Πείτε ΝΑΙ στα όσπρια
Τα φασόλια, όπως και άλλα όσπρια, λαχανικά, πλήρη δημητριακά, προϊόντα σόγιας κ.λπ., αν και πολύ υγιεινά, μπορούν
να προκαλέσουν δυσπεψία, φουσκώματα
και αέρια. Το SAY YES TO BEANS, με το
σύμπλεγμα ενζύμων Legumase και τα
βότανα Γλυκύριζα, Τζίντζερ και σπέρματα
Μαϊντανού που περιέχει, αποτελεί ένα
φυσικό βοήθημα για μια καλή χώνεψη
χωρίς τα παραπάνω προβλήματα. Στα
φαρμακεία, από τη Natural Plus A.E.,
www.naturesplus.com
NATURE’S PLUS
SYNAPTALEAN
Χάστε τα περιττά κιλά,
σωστά και υγιεινά!
Έχετε δοκιμάσει χιλιάδες μεθόδους
αδυνατίσματος, χωρίς αποτέλεσμα;
Τότε πρέπει να δοκιμάσετε τη νέα επαναστατική φόρμουλα της Nature’s Plus.
Το SynaptaLean αυξάνει τους νευροδιαβιβαστές του εγκεφάλου, που είναι
υπεύθυνοι για το αίσθημα κορεσμού
και ικανοποίησης και την καλή διάθεση
και κάνει την απώλεια βάρους... παιχνιδάκι! Περιέχει επίσης πολυνικοτινικό
χρώμιο, που αυξάνει τον μεταβολισμό
και ρυθμίζει τα επίπεδα γλυκόζης στο
αίμα. Εμπλουτισμένο με ειδικά βότανα,
φρούτα και λαχανικά, προσφέρει ισχυρή
αντιοξειδωτική προστασία, τόνωση του
οργανισμού και βελτιωμένες νοητικές και
σωματικές επιδόσεις.
Από τη Natural Plus A.E., www.naturalplus.gr
SUPERFOODS
AERO VITAMINS
H παγκόσμια καινοτομία
Η ελληνική εταιρεία Astra Medical Hellas
Superfoods καινοτομεί στον τομέα των
βιταμινών, διαθέτοντας στην ελληνική
αγορά το AERO VITAMINS™, δηλαδή
βιταμίνες σε σπρέι, που απορροφώνται
άμεσα από το στόμα.
Τα εμπλουτισμένα με βιταμίνες προϊόντα
AERO VITAMINS είναι ιδανικό για όσους:
αντιπαθούν τα χάπια και τις ταμπλέτες/
κάψουλες ή δεν μπορούν να τα καταπιούν έχουν ευερέθιστο έντερο
θέλουν να τα έχουν μαζί τους παντού
Η σειρά περιλαμβάνει τα εξής προϊόντα:
AEROKIDS™, το πρώτο παιδικό συμπλήρωμα βιταμινών σε spray.
AERO POLIVIT™, με περισσότερες από
12 διαφορετικές βιταμίνες και ανόργανα
συστατικά.
AERO ΕΧΙΝΑΤΣΙΑ™, για άμεση ενίσχυση
του ανοσοποιητικού και δράση ενάντια
στο κρυολόγημα και τη γρίπη.
SOLGAR
ΠΟΛΥΒΙΤΑΜΙΝΗ VM – 2000
Περισσότερη ενέργεια για να τα προλαβαίνεις όλα!
Οι γρήγοροι και έντονοι ρυθμοί της καθημερινότητας εξουθενώνουν και καταπονούν τον οργανισμό
μας, ενώ πολλές φορές δεν μας επιτρέπουν να τρεφόμαστε σωστά και υγιεινά. Η Solgar κατανοώντας
τις ανάγκες του σύγχρονου ανθρώπου, παρουσιάζει την πολυβιταμίνη VM-2000, μια ισχυρή πολυ-διατροφική φόρμουλα, που προσφέρει στον οργανισμό την απαραίτητη ενέργεια για να διεκπεραιώσει όλες
τις καθημερινές του δραστηριότητες, ενώ τον βοηθά να αντιμετωπίσει προκλήσεις, όπως τη μόλυνση
του περιβάλλοντος, το στρες, και η πνευματική και σωματική κόπωση. Παρέχει όλα τα απαραίτητα
θρεπτικά συστατικά, στην πλέον αφομοιώσιμη μορφή, για την επίτευξη των καλύτερων δυνατών
αποτελεσμάτων ζωτικότητας, ενέργειας και υγείας. Στα φαρμακεία, από την ISO PLUS A.E., www.healthyme.gr
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 77
PHARMA SEE
ANGELINI
VITACBERRY®
Η δύναμη των φρούτων
ενάντια στο κρυολόγημα
και τη γρίπη
ΚΟΡΡΕΣ
ΦΡΟΝΤΙΔΑ ΜΑΛΛΙΩΝ
ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΤΡΙΧΟΠΤΩΣΗΣ
Φυσική λύση στην τριχόπτωση
Με τον ερχομό του χειμώνα, είναι σημαντικό να θωρακίσετε το ανοσοποιητικό σας. Το VitaCberry είναι ο ιδανικός
τρόπος για να ενισχύσετε την άμυνά
σας, καθώς συνδυάζει τη βιταμίνη C με
την αντιοξειδωτική δράση 7 κόκκινων
φρούτων. Περιλαμβάνει επίσης χαλκό
και σελήνιο για τη συμπληρωματική
ενίσχυση των διεργασιών και τη φυσιολογική λειτουργία του ανοσοποιητικού
συστήματος.
Το VitaCberry ενισχύει το ανοσοποιητικό
σύστημα, προστατεύοντας από το κρυολόγημα και τη γρίπη και συμβάλλει στην
πιο γρήγορη ανάρρωση του οργανισμού.
Δύο συστήματα εντατικής φροντίδας
μαλλιών, που υπόσχονται θεαματικά αποτελέσματα στην ανδρική και στη γυναικεία τριχόπτωση, παρουσίασε πρόσφατα
ο ΚΟΡΡΕΣ. Κάθε σετ περιέχει τονωτική
λοσιόν και τονωτικό σαμπουάν, στην τιμή
της τονωτικής λοσιόν.
Οι συνθέσεις στοχεύουν στην αντιμετώπιση των ιδιαίτερων και αυξημένων αναγκών και του τριχωτού της κεφαλής, η
υγεία του οποίου πλήττεται καθημερινά
από παράγοντες, όπως στρες, κόπωση,
χημικές διεργασίες, styling, αυστηρές
δίαιτες, αλλά και ορμονικές διακυμάνσεις. Η γνώση του Φαρμακείου συνδυάζεται με εξειδικευμένα φυσικά δραστικά
συστατικά, προσφέροντας μείωση της
τριχόπτωσης, πιο δυνατά, ανθεκτικά και
πυκνά μαλλιά, με περισσότερο όγκο.
Στα φαρμακεία, από την Angelini.
GUM®
ORIGINAL WHITE
Για φυσικά λευκά δόντια
Ακόμη κι αν στα δόντια υπάρχουν χρόνιοι
λεκέδες από καφέ, τσάι, κόκκινο κρασί,
κάπνισμα ή λόγω γήρανσης, η χρήση
της σειράς GUM Original White θα σας
κάνει να χαμογελάσετε ξανά, χωρίς να
ανησυχείτε για το χαμόγελό σας.
Επαναφέρει την αρχική, φυσική λευκότητα στα δόντια, χωρίς να εκθέτει σε
κίνδυνο την υγεία των δοντιών, αφού
δεν περιέχει λευκαντικό, υπεροξείδιο,
πυροφωσφατάση ή άλλους σκληρούς
καθαριστικούς παράγοντες. Παράλληλα,
παρέχει προστασία κατά της τερηδόνας
και δροσερή αναπνοή που διαρκεί.
Η σειρά περιλαμβάνει οδοντόπαστα,
στοματικό διάλυμα και οδοντικό νήμα.
Αποκλειστικά στα φαρμακεία από τη
Pharmathen.
LA ROCHE-POSAY
REDERMIC [C]
Ενισχυμένη δράση ενάντια στις ρυτίδες
Συνδυάζοντας τη Βιταμίνη C, με δραστικά συστατικά, όπως τη μανόζη και το υαλουρονικό οξύ, η νέα
κρέμα REDERMIC [C] αποτελεί ένα μοναδικό όπλο αντιγήρανσης, ακόμη και για το ευαίσθητο δέρμα. Η
Μανόζη κάνει το δέρμα πιο ελαστικό και ομοιόμορφο και αντανακλά καλύτερα το φως. Το Υαλουρονικό
Οξύ, με την ικανότητα να συγκρατεί 1.000 φορές το βάρος του σε νερό, ενισχύει την κυτταρική συνοχή
και προσφέρει εντατική ενυδάτωση.
Η REDERMIC [C] είναι ιδανική για τις γυναίκες που αναζητούν ενισχυμένη δράση ενάντια στις ρυτίδες,
την απώλεια σφριγηλότητας και την ανομοιόμορφη όψη. H σειρά περιλαμβάνει κρέμα προσώπου για
κανονικό και λιπαρό δέρμα, κρέμα προσώπου για ξηρό δέρμα και κρέμα ματιών.
78 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
www.pharmanews.gr
Libytec
CG210
Γρήγορη λύση
στην τριχόπτωση
Ένα νέο, πρωτοποριακό καλλυντικό για
την καταπολέμηση της τριχόπτωσης
ήλθε πρόσφατα στη χώρα μας, από την
εταιρεία Libytec. Το CG210 απευθύνεται
σε άντρες και γυναίκες που αντιμετωπίζουν πρόβλημα τριχόπτωσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περιστατικά
εποχιακής τριχόπτωσης, σε συνδυασμό
με συμπληρώματα διατροφής, με φαρμακευτική αγωγή και στα μεσοδιαστήματα της φαρμακευτικής αγωγής και
είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό, χάρη
στον μοναδικό και καινοτόμο μηχανισμό
δράσης του.
Αποτελέσματα διεθνών κλινικών μελετών
δείχνουν ότι με το CG210 τριχόπτωση
επανέρχεται στο φυσιολογικό σε λιγότερο από 44 ημέρες, ενώ μετά από 3 μήνες
χρήσης, ο αριθμός των τριχών αυξάνεται
κατά 11%.
Power Health
CRANBERRY
Για υγιές ουροποιητικό
Τα οφέλη που προσφέρει για τον οργανισμό αυτό το μικρό φρούτο έρχονται
σε αντίθεση με το μικρό μέγεθός του.
Το Cranberry αποτελεί μια πολύτιμη
ασπίδα προστασίας του ουροποιητικού
συστήματος. Περιέχει Cranmax®, δραστικό συστατικό από cranberry, το οποίο
σύμφωνα με κλινικές μελέτες μειώνει
σημαντικά την επανεμφάνιση των λοιμώξεων του ουροποιητικού και δρα εξίσου
αποτελεσματικά με ένα αντιβιοτικό.
Απολαύστε την υπέροχη γεύση του σ’
ένα εξαιρετικό ρόφημα που θα βάλετε…
συστηματικά στην καθημερινότητά σας.
Στα φαρμακεία, από την Power Health, ανοιχτή
γραμμή επικοινωνίας: 210 2821500.
COVERDERM
PEPTUMAX COMPACT
POWDER
Μακιγιάζ με αντιρυτιδική
δράση!
Ζητούμενο για κάθε γυναίκα, είναι μία λαμπερή και φρέσκια επιδερμίδα. Μία από τις
προτάσεις της Coverderm είναι η Coverderm
Peptumax Compact Powder, μια πούδρα που
προσφέρει κάλυψη και επιπρόσθετη αντιρυτιδική δράση, ενάντια και στις τρεις βασικές
αιτίες δημιουργίας ρυτίδων: την ηλικία, τη
σύσπαση των μυών και τη φωτο-γήρανση.
Περιέχει βιομιμητικά πεπτίδια, που προστατεύουν το κολλαγόνο και την ελαστίνη,
καθώς ενεργοποιούν τη σύνθεσή τους και
επαναδραστηριοποιούν τη δυναμική αναδόμησης του συνδετικού ιστού. Από την
πρώτη εφαρμογή, η επιδερμίδα γίνεται λεία
και βελούδινη, ενώ χάρη στα μικροσφαίρια
που περιέχει η φόρμουλα, η εμφάνιση των
λεπτών γραμμών μειώνεται και το δέρμα
αποκτά πρωτόγνωρη λάμψη!
Διαθέσιμη σε 6 αποχρώσεις.
COVERDERM PEPTUMAX SERUM
Ο «φρουρός» της επιδερμίδας
Λύση για τις ρυτίδες στο πρόσωπο, τον λαιμό και την περιοχή των ματιών δίνει η Coverderm,
χάρη σε έναν δυναμικό συνδυασμό ενεργών δραστικών συστατικών τελευταίας τεχνολογίας και
πεπτιδίων που μιμούνται τους μηχανισμούς άμυνας του δέρματος!
Το Coverderm Peptumax Serum, μειώνει θεαματικά ακόμα και τις πιο έντονες ρυτίδες (ηλικίας και
σύσπασης μυών), χάρη στον επαναστατικό συνδυασμό των καινοτόμων βιομιμητικών πεπτιδίων,
προσφέρει έντονη προστασία ενάντια στη φωτο-γήρανση και καταστέλλει την απελευθέρωση των
ελεύθερων ριζών, που αλλοιώνουν τον συνδετικό ιστό της επιδερμίδας. Υποαλλεργικό, οφθαλμολογικά ελεγμένο, κατάλληλο για όλους τους τύπους δέρματος.
Στα φαρμακεία και σε επιλεγμένα καταστήματα καλλυντικών, από τη FARMECO Α.Ε., τηλ. 210-2131701.
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 79
ellaOne
Ulipristal acetate 30mg
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ellaOne 30 mg δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg ulipristal acetate. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 237 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλεμένο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη “ella” και στις δύο πλευρές
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Η θεραπεία συνίσταται στη λήψη ενός δισκίου από το στόμα, όσο το δυνατόν συντομότερα, όχι όμως αργότερα από 120 ώρες (5 ημέρες) από τη
σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Εάν προκληθεί έμετος εντός 3 ωρών από τη λήψη του ellaOne, πρέπει να λάβετε άλλο δισκίο.
Το ellaOne μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε φάση του καταμήνιου κύκλου.
Πριν λάβετε το ellaOne πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν μπορούν να διατυπωθούν δοσολογικές συστάσεις για το ellaOne.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν συνιστάται η χορήγηση του ellaOne.
Παιδιά και έφηβοι: Στις κλινικές δοκιμές για το ellaOne μετείχε περιορισμένος αριθμός γυναικών ηλικίας κάτω των 18 ετών.
4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Εγκυμοσύνη.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Δεν συνιστάται η συντρέχουσα χορήγηση με σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη (βλ.
παράγραφο 4.5). Δεν συνιστάται η χορήγηση σε γυναίκες με σοβαρό άσθμα, ανεπαρκώς ελεγχόμενο με γλυκοκορτικοειδή που λαμβάνονται από το στόμα. Η επείγουσα αντισύλληψη με
τη χρήση του ellaOne αποτελεί περιστασιακή μέθοδο αντισύλληψης. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να αντικαθιστά τις συνήθεις μεθόδους αντισύλληψης. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει
να δίνεται στις γυναίκες η συμβουλή να ακολουθούν μια τακτική μέθοδο αντισύλληψης. Παρά το γεγονός ότι μετά τη λήψη του ellaOne δεν αντενδείκνυται η συνέχιση της συνήθους
ορμονικής αντισύλληψης, το ellaOne ενδέχεται να μειώσει την αντισυλληπτική δράση της εν λόγω μεθόδου (βλ. παράγραφο 4.5). Συνεπώς, μετά τη χρήση επείγουσας αντισύλληψης και
μέχρι την έναρξη της επόμενης εμμηνόρροιας, συνιστάται οι σεξουαλικές επαφές να πραγματοποιούνται με τη χρήση αξιόπιστης μεθόδου μηχανικής αντισύλληψης. . Εάν μια γυναίκα
επιθυμεί να αρχίσει να λαμβάνει ορμονική αντισύλληψη ως τακτική μέθοδο αντισύλληψης, μπορεί να το κάνει αμέσως μετά τη χρήση του ellaOne, πρέπει ωστόσο να χρησιμοποιεί και
μία αξιόπιστη μέθοδο μηχανικής αντισύλληψης έως την επόμενη εμμηνόρροια. Δεν συνιστάται η επαναλαμβανόμενη λήψη ellaOne κατά τη διάρκεια του ίδιου καταμήνιου κύκλου, καθώς
η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ellaOne μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση κατά τη διάρκεια του ίδιου καταμήνιου κύκλου δεν έχει μελετηθεί. Η επείγουσα αντισύλληψη
με το ellaOne δεν αποτρέπει την εγκυμοσύνη σε κάθε περίπτωση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του ellaOne σε γυναίκες που ήλθαν σε σεξουαλική
επαφή χωρίς προφυλάξεις σε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 120 ωρών πριν τη λήψη του ellaOne. Σε περίπτωση αμφιβολίας, καθυστέρησης μεγαλύτερης των 7 ημερών στην έναρξη
της επόμενης εμμηνόρροιας, μη φυσιολογικής αιμορραγίας κατά την αναμενόμενη ημερομηνία εμμηνόρροιας ή συμπτωμάτων εγκυμοσύνης, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πρέπει να
αποκλειστεί μέσω τεστ εγκυμοσύνης. Όπως συμβαίνει σε κάθε περίπτωση εγκυμοσύνης, εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη μετά τη θεραπεία με ellaOne, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα
έκτοπης εγκυμοσύνης. Η έκτοπη εγκυμοσύνη μπορεί να συνεχιστεί παρά το γεγονός εμφάνισης αιμορραγίας της μήτρας. Μετά από τη λήψη του ellaOne, η έναρξη της εμμηνόρροιας
ορισμένες φορές πραγματοποιείται λίγες μέρες νωρίτερα ή αργότερα από την αναμενόμενη. Σε περίπου 7% των γυναικών, η εμμηνόρροια ξεκίνησε πάνω από 7 ημέρες νωρίτερα από το
αναμενόμενο. Σε 18,5% των γυναικών, παρατηρήθηκε καθυστέρηση μεγαλύτερη των 7 ημερών και σε 4% η καθυστέρηση ήταν μεγαλύτερη των 20 ημερών. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης της Lapp λακτάσης ή κακής απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό. Η συντρέχουσα χρήση του ellaOne και των ακόλουθων δραστικών ουσιών δεν συνιστάται λόγω του ενδεχόμενου αλληλεπιδράσεων: επαγωγείς
του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, λειχηνόχορτο/υπερικόν το διάτρητον (St John’s wort)), ριτοναβίρη σε μακροχρόνια χρήση και επείγουσα
αντισύλληψη που περιέχει λεβονοργεστρέλη (βλ. παράγραφο 4.5).
4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
-Ενδεχόμενο επίδρασης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ulipristal acetate:
Η ulipristal acetate μεταβολίζεται in vitro από το CYP3A4.
• Οι επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. αναστολείς αντλίας πρωτονίων, αντιόξινα και ανταγωνιστές H2 υποδοχέων) ενδέχεται ως εκ τούτου να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate
στο πλάσμα και να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Συνεπώς, δεν συνιστάται η συντρέχουσα χορήγησή τους (βλ. παράγραφο 4.4).
• Η ριτοναβίρη, που είναι αναστολέας του CYP3A4, μπορεί επίσης να έχει επαγωγική επίδραση στο CYP3A4 όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Σε αυτές τις
περιπτώσεις η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate στο πλάσμα. Συνεπώς, δεν συνιστάται η συντρέχουσα χορήγησή τους (βλ. παράγραφο 4.4). Η
επαγωγή ενζύμων εξασθενεί σταδιακά και οι επιδράσεις στις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate στο πλάσμα μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και εάν η γυναίκα έχει σταματήσει να
λαμβάνει επαγωγείς ενζύμων εντός των προηγούμενων 2-3 εβδομάδων.
Η χορήγηση ulipristal acetate (δισκίο 10 mg) σε συνδυασμό με τον αναστολέα αντλίας πρωτονίων εσομεπραζόλη (20 mg ημερησίως επί 6 ημέρες) είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της
μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 65%, καθυστέρηση στην tmax (από 0,75 ώρα, ως διάμεση τιμή, σε 1,0 ώρα) και 13% μεγαλύτερη μέση τιμή AUC. Η κλινική συνάφεια αυτής της
αλληλεπίδρασης για τη χορήγηση εφάπαξ δόσης ulipristal acetate ως επείγουσα αντισύλληψη δεν είναι γνωστή.
-Ενδεχόμενο επίδρασης της ulipristal acetate σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:
Καθώς η ulipristal acetate συνδέεται με τον υποδοχέα προγεστερόνης λόγω υψηλής συγγένειας, ως εκ τούτου, ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν προγεσταγόνα:
- Η αντισυλληπτική δράση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών και αντισυλληπτικών που περιέχουν μόνο προγεσταγόνα ενδέχεται να μειωθεί
- Δεν συνιστάται η συντρέχουσα χρήση ulipristal acetate και επείγουσας αντισύλληψης που περιέχει λεβονοργεστρέλη (βλ. παράγραφο 4.4).
4.6 Γονιµότητα, κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη Το ellaOne αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη ή σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υγεία του εμβρύου/
νεογέννητου σε περίπτωση έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην ulipristal acetate είναι εξαιρετικά περιορισμένα. Παρόλο που δεν παρατηρήθηκε ενδεχόμενο τερατογένεσης, τα δεδομένα
από ζώα είναι ανεπαρκή σε ό,τι αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η HRA Pharma διατηρεί μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση της
έκβασης της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που έχουν εκτεθεί στο ellaOne. Οι ασθενείς και οι παροχείς υγειονομικής περίθαλψης ενθαρρύνονται να αναφέρουν οποιαδήποτε έκθεση στο
ellaOne, επικοινωνώντας με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας (βλ. παράγραφο 7).
Θηλασμός Η ulipristal acetate απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Η επίδρασή της σε νεογέννητα/βρέφη δεν έχει μελετηθεί. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για
το παιδί που θηλάζει. Μετά από τη λήψη του ellaOne δεν συνιστάται ο θηλασμός για χρονικό διάστημα μίας εβδομάδας. Κατά το διάστημα αυτό συνιστάται η έκθλιψη και απόρριψη του
μητρικού γάλακτος προκειμένου να διατηρηθεί η γαλουχία.
Γονιμότητα Είναι πιθανή η ταχεία επάνοδος της γονιμότητας μετά τη λήψη ellaOne για επείγουσα αντισύλληψη• κατά συνέπεια, πρέπει να συνεχιστεί ή να αρχίσει μια τακτική μέθοδος
αντισύλληψης όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη χρήση του ellaOne προκειμένου να διασφαλιστεί η αποφυγή ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Συμβουλές σχετικά με την ενδεδειγμένη
αντιμετώπιση παρέχονται στην παράγραφο 4.4.
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το
ellaOne ενδέχεται να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών: ήπια έως μέτρια ζάλη είναι συχνή μετά τη λήψη του ellaOne, η υπνηλία και η θαμπή
όραση δεν είναι συχνές, ενώ η διαταραχή της προσοχής αναφέρεται σπάνια.
4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κεφαλαλγία, ναυτία, κοιλιακό άλγος και δυσμηνόρροια. Η ασφάλεια της ulipristal acetate
έχει αξιολογηθεί σε 4.718 γυναίκες κατά τη διάρκεια προγράμματος κλινικής ανάπτυξης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πρόγραμμα φάσης ΙΙΙ, στο οποίο μετείχαν
2.637 γυναίκες, περιλαμβάνονται στον πίνακα που ακολουθεί. Η συντριπτική πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιες ή μέτριες και αντιμετωπίστηκαν χωρίς παρέμβαση. Οι
ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια ταξινομούνται κατά συχνότητα εμφάνισης και κατηγορία οργάνου συστήματος. Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι
ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
MedDRA
Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα)
Πολύ συχνές
≥1/10
Κατηγορία οργάνου συστήµατος
Συχνές
≥1/100, <1/10
Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Όχι συχνές
≥1/1.000, <1/100
Σπάνιες
≥1/10.000, <1/1.000
Κολπίτιδα, Ρινοφαρυγγίτιδα, Γριππώδης συνδρομή, Ουρολοίμωξη
Λοιμώδης επιπεφυκίτιδα
Κριθαράκι, Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου
Διαταραχές της όρεξης
Αφυδάτωση
Ψυχιατρικές διαταραχές
Διαταραχές της διάθεσης
Καταθλιπτικές διαταραχές, Ανησυχία, Αϋπνία, Υπερκινητικότητα, Μεταβολές της γενετήσιας ορμής
Αποπροσανατολισμός
Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Κεφαλαλγία, Ζάλη
Υπνηλία, Ημικρανία
Τρόμος, Διαταραχή στην προσοχή, Δυσγευσία, Φτωχής ποιότητας ύπνος,
Παροσμία, Συγκοπή
Οπτική διαταραχή
Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, Υπεραιμία του οφθαλμού
Φωτοφοβία
Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης
Οφθαλµικές διαταραχές
Ίλιγγος
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
Εξάψεις
Αγγειακές διαταραχές
Αιμορραγία
Συμφόρηση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Βήχας, Ξηρότητα του
φάρυγγα, Επίσταξη
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,
του θώρακα και του µεσοθωράκιου
Ναυτία, Κοιλιακό άλγος (ΜΑΚ)
Άλγος της άνω κοιλίας, Δυσφορία στην κοιλιακή
χώρα, Έμετος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού
Άλγος της κάτω κοιλίας, Διάρροια, Ξηροστομία, Δυσκοιλιότητα, Δυσπεψία, Μετεωρισμός
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, Οδονταλγία
Ακμή, Δερματική βλάβη, Κνησμός
Κνίδωση, Κνησμός γεννητικών οργάνων
Μυαλγία, Οσφυαλγία
Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος
και του συνδετικού ιστού
Πόνος στα άκρα, Αρθραλγία
Διαταραχές των ουροφόρων οδών, Χρωματουρία,
Νεφρολιθίαση, Άλγος νεφρού, Πόνος της ουροδόχου κύστης
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού
Δυσμηνόρροια, Πυελικό άλγος, Ευαισθησία μαστού
Μηνορραγία, Κολπικό έκκριμα, Διαταραχές του καταμήνιου κύκλου, Μητρορραγία
Κολπική αιμορραγία, Εξάψεις, Προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο
Κνησμός γεννητικών οργάνων, Δυσλειτουργική αιμορραγία μήτρας,
Δυσπαρευνία, Ρήξη κύστεων ωοθηκών, Αιδοιοκολπικό άλγος, Δυσφορία κατά
την εμμηνόρροια, Υπομηνόρροια
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Κόπωση
Άλγος, Ευερεθιστότητα, Ρίγη, Αίσθημα κακουχίας, Πυρεξία
Θωρακική δυσφορία, Φλεγμονή, Δίψα
Στην πλειοψηφία των γυναικών (74,6%) που μετείχαν σε μελέτες φάσης III, η επόμενη εμμηνόρροια ξεκίνησε κατά την αναμενόμενη ημερομηνία ή εντός ± 7 ημερών, ενώ στο 6,8%
η εμμηνόρροια ξεκίνησε πάνω από 7 ημέρες νωρίτερα από το αναμενόμενο και στο 18,5% παρατηρήθηκε καθυστέρηση μεγαλύτερη των 7 ημερών από την αναμενόμενη ημερομηνία
έναρξης της εμμηνόρροιας. Η καθυστέρηση ήταν πάνω από 20 ημέρες στο 4% των γυναικών. Ένα μικρό ποσοστό (8,7%) γυναικών ανέφεραν αιμορραγία στα μέσα του καταμήνιου κύκλου
η οποία διήρκησε κατά μέσο όρο 2,4 ημέρες. Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων (88,2%), η αιμορραγία αυτή αναφέρθηκε ως «κηλίδες αίματος». Από τις γυναίκες που έλαβαν ellaOne
σε μελέτες φάσης III, μόνο 0,4% ανέφεραν αυξημένη ροή αίματος στη μέση του καταμήνιου κύκλου. Στις μελέτες φάσης III, 82 γυναίκες μετείχαν σε μια μελέτη περισσότερες από μία
φορές και, συνεπώς, έλαβαν περισσότερες από μία δόσεις του ellaOne (73 γυναίκες μετείχαν δύο φορές και 9 μετείχαν τρεις φορές). Σε αυτά τα υποκείμενα δεν παρατηρήθηκε καμία
διαφορά σχετικά με την ασφάλεια υπό την έννοια της συχνότητας εμφάνισης και της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, της αλλαγής στη διάρκεια ή στη ροή της εμμηνόρροιας
ή στη συχνότητα εμφάνισης αιμορραγίας στα μέσα του καταμήνιου κύκλου.
4.9 Υπερδοσολογία
Η εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία της ulipristal acetate είναι περιορισμένη. Εφάπαξ δόσεις έως και 200 mg χορηγήθηκαν σε περιορισμένο αριθμό υποκειμένων και δεν αναφέρθηκε καμία σοβαρή ή βαριάς μορφής ανεπιθύμητη ενέργεια.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γεννητικές ορμόνες και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης. Κωδικός ATC: G03AD02. Η ulipristal acetate
είναι ένας ενεργός συνθετικός εκλεκτικός ρυθμιστής υποδοχέων προγεστερόνης λαμβανόμενος από το στόμα, που συνδέεται με υψηλή συγγένεια στους ανθρώπινους υποδοχείς
προγεστερόνης. Ο βασικός μηχανισμός δράσης είναι η παρεμπόδιση ή καθυστέρηση της ωοθυλακιορρηξίας. Φαρμακοδυναμικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η ulipristal acetate, ακόμη και
όταν λαμβάνεται αμέσως πριν από την προγραμματισμένη ωοθυλακιορρηξία, μπορεί να καθυστερήσει τη ρήξη των ωοθυλακίων σε ορισμένες γυναίκες. Η ulipristal acetate παρουσιάζει
επίσης υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών και έχουν παρατηρηθεί in vivo αντι-γλυκοκορτικοειδείς επιδράσεις σε ζώα. Ωστόσο, σε ανθρώπους δεν έχουν παρατηρηθεί
τέτοιες επιδράσεις, ακόμη και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ημερήσιας δόσης 10 mg. Η ulipristal acetate παρουσιάζει μικρή συγγένεια με τους υποδοχείς ανδρογόνων και
καμία συγγένεια με τους υποδοχείς ανθρώπινων οιστρογόνων ή αλατοκορτικοειδών. Τα αποτελέσματα δύο ανεξάρτητων τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών (βλ. Πίνακα) κατέδειξαν
μη κατωτερότητα της αποτελεσματικότητας της επείγουσας αντισύλληψης με ulipristal acetate έναντι της αντίστοιχης με λεβονοργεστρέλη σε γυναίκες που κατέφυγαν σε επείγουσα
αντισύλληψη μετά από διάστημα 0 έως 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου. Όταν τα δεδομένα από τις δύο δοκιμές
υποβλήθηκαν συνδυαστικά σε μετα-ανάλυση, ο κίνδυνος εγκυμοσύνης με την ulipristal acetate ήταν σημαντικά μειωμένος σε σύγκριση με τη λεβονοργεστρέλη (p=0,046). Δεδομένα
σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ellaOne χρησιμοποιούμενου έως και 120 ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις παρέχουν δύο δοκιμές. Σε μια ανοικτή κλινική δοκιμή
στην οποία μετείχαν γυναίκες που κατέφυγαν σε επείγουσα αντισύλληψη και έλαβαν ulipristal acetate μετά από διάστημα 48 έως 120 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις,
το ποσοστό κυήσεων που παρατηρήθηκε ήταν 2,1% (26/1241). Επιπλέον, η δεύτερη συγκριτική δοκιμή που περιγράφεται ανωτέρω παρέχει επίσης δεδομένα για 100 γυναίκες που έλαβαν
ulipristal acetate μετά από διάστημα 72 έως 120 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις, στις οποίες δεν παρατηρήθηκαν κυήσεις.
Τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη
δοκιμή
Ποσοστό (%) κυήσεων
εντός 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς
προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής
μεθόδου1
Λόγος πιθανοτήτων [95% CI] κινδύνου
εγκυμοσύνης, ulipristal acetate έναντι
λεβονοργεστρέλης1
Ulipristal acetate
Λεβονοργεστρέλη
HRA2914-507
0,91 (7/773)
1,68 (13/773)
HRA2914-513
1,78 (15/844)
2,59 (22/852)
0,68 [0,35-1,31]
Μετα-ανάλυση
1,36 (22/1617)
2,15 ( 35/1625)
0,58 [0,33-0,99]
0,50 [0,18-1,24]
5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση Μετά από τη λήψη εφάπαξ δόσης 30 mg από το στόμα, η ulipristal acetate απορροφάται ταχέως, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 176 ± 89 ng/ml η οποία παρατηρείται
περίπου 1 ώρα (0,5-2,0 ώρες) μετά τη λήψη του φαρμάκου, με AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml. Η χορήγηση ulipristal acetate σε συνδυασμό με πρωινό υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά είχε
ως αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 45%, καθυστέρηση στη Tmax (από 0,75 ώρες, κατά μέσο όρο, σε 3 ώρες) και μεγαλύτερη μέση τιμή AUC0-∞ κατά 25%
σε σύγκριση με τη λήψη του φαρμάκου σε κατάσταση νηστείας. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και για τον ενεργό μονο-απομεθυλιωμένο μεταβολίτη.
Κατανομή Η ulipristal acetate συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (>98%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, συμπεριλαμβανομένης της λευκωματίνης, της άλφα-1-όξινης γλυκοπρωτεΐνης και
της λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας. Η ulipristal acetate είναι λιποφιλική ένωση και κατανέμεται στο μητρικό γάλα, με μέση ημερήσια απέκκριση 13,35 μg [0-24 ώρες], 2,16 μg [24-48
ώρες], 1,06 μg [48-72 ώρες], 0,58 μg [72-96 ώρες], και 0,31 μg [96-120 ώρες].
Βιομετασχηματισμός /αποβολή
Η ulipristal acetate μεταβολίζεται εκτενώς σε μονο-απομεθυλιωμένους, δι-απομεθυλιωμένους και υδροξυλιωμένους μεταβολίτες. Ο μονο-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης είναι φαρμακολογικά ενεργός. Τα δεδομένα in vitro υποδεικνύουν ότι αυτό οφείλεται κυρίως στο CYP3A4 και σε μικρό βαθμό στα CYP1A2 και CYP2Α6. Η τελική διάρκεια ημιζωής της ulipristal acetate
στο πλάσμα μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 30 mg υπολογίζεται σε 32,4 ± 6,3 ώρες, με μέση κάθαρση από του στόματος (CL/F) 76,8 ± 64,0 L/ώρα.
Ειδικοί πληθυσμοί
Δεν έχουν διενεργηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες για την ulipristal acetate σε γυναίκες με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Αλληλεπιδράσεις Δεδομένα in vitro υποδεικνύουν ότι η
ulipristal acetate και ο ενεργός μεταβολίτης της δεν αναστέλλουν σημαντικά τα CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις. Μετά τη χορήγηση
εφάπαξ δόσης, η επαγωγή των CYP1A2 και CYP3A4 από την ulipristal ή τον ενεργό μεταβολίτη της δεν είναι πιθανή. Κατά συνέπεια, η χορήγηση της ulipristal acetate δεν είναι πιθανό να
μεταβάλλει την κάθαρση φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα. Δεδομένα in vitro υποδεικνύουν ότι η ulipristal acetate ενδέχεται να αποτελεί αναστολέα της
P-gp σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις. Τα in vivo δεδομένα με το υπόστρωμα της P-gp φεξοφεναδίνη ήταν ασαφή. Τα αποτελέσματα in vivo δείχνουν ότι η χορήγηση ulipristal acetate
με ισχυρό και μέτριο αναστολέα του CYP3A4 αύξησε τη Cmax και την AUC της ulipristal acetate κατά 2 και 5,9 φορές αντιστοίχως. Οι επιδράσεις των αναστολέων του CYP3A4 και των
υποστρωμάτων της P-gp δεν αναμένεται να έχουν κλινικές επιπτώσεις.
5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και
γονοτοξικότητας. Τα περισσότερα ευρήματα των γενικών μελετών τοξικότητας σχετίζονται με τον μηχανισμό δράσης της ως ρυθμιστή προγεστερόνης και υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών,
ενώ η αντι-προγεστερογονική δραστηριότητα παρατηρήθηκε κατά την έκθεση σε επίπεδα παρόμοια με τα θεραπευτικά επίπεδα. Τα δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα είναι ανεπαρκή λόγω έλλειψης φαρμακοκινητικών δεδομένων σε ανθρώπους και ζώα. Λόγω του μηχανισμού δράσης της, η ulipristal acetate προκαλεί εμβρυικό θάνατο σε
αρουραίους, κουνέλια (σε επαναλαμβανόμενες δόσεις πάνω από 1 mg/kg) και σε πιθήκους. Η ασφάλεια για τα ανθρώπινα έμβρυα δεν είναι γνωστή. Δεν παρατηρήθηκε κανένα ενδεχόμενο τερατογένεσης σε δόσεις αρκετά χαμηλές που να επιτρέπουν τη διατήρηση της κύησης σε είδη ζώων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης με την ulipristal acetate.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη Κ30, Νατριούχος κροσκαρμελόζη, Στεατικό μαγνήσιο
6.2 Ασυµβατότητες Δεν εφαρμόζεται
6.3 Διάρκεια ζωής 3 χρόνια
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε την κυψέλη (blister) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο με 1 δισκίο. Η συσκευασία περιέχει μία κυψέλη με ένα δισκίο.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, F-75003 Paris, Γαλλία
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/522/001
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαΐου 2009
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Ημερομηνία αναθεώρησης: 15 Νοεμ 2012
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Bοηθείστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή: Συμπληρώστε την «KITPINH KAPTA»
Aναφέρατε:
• OΛEΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Nέα φάρμακα N • Tις ΣOBAPEΣ ανεπιθύμητες ενέργειες για τα Γνωστά φάρμακα
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Procto-Synalar N Fluocinolone Acetonide + Lidocaine Hydrochloride
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROCTO - SYNALAR N
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε υπόθετο περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg
Lidocaine hydrochloride 40,0 mg. Κάθε γραμμάριο ορθικής
κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg Lidocaine hydrochloride 20,0 mg Fluocinolone acetonide : C24 H30F2O6 6a,
9- Difluoro- 11β, 16a, 17, 21 - tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3,
20-dione, cyclic 16,17 - acetol with acetone Lidocaine hydrochloride: C14 H22N2 O.HCL.H2O2-(Diethylamino)-2’, 6’-acetoxylidide monohydrochloride monohydrate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Υπόθετα, Ορθική κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Συμπτωματική αντιμετώπιση της φλεγμονής και του κνισμού σε δερματοπάθειες
που ανταποκρίνονται στη χορήγηση τοπικού κορτικοστεροειδούς, όπως εξωτερικές και εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό δακτυλίου 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: από το ορθό. Δοσολογία:
Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 2
εβδομάδες. Η συνηθισμένη δόση είναι ένα υπόθετο το πρωί
και ένα το βράδυ μετά την κένωση ή μικρή ποσότητα αλοιφής
που αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή, 2-3 φορές την
ημέρα. Η αλοιφή μπορεί να εμφανιστεί και μέσα στο ορθό με τη
βοήθεια ειδικού ρύγχους. Σε πολλά περιστατικά μπορεί να
χρειαστεί συνδυασμένη θεραπεία με αλοιφή και υπόθετα. Πριν
εφαρμοστεί η αλοιφή καλό είναι να γίνει εδρόλουτρο. 4.3
Αντενδείξεις: Το PROCTO - SYNALAR Ν αντενδείκνυται σε
ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από
τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR N αντεδείκνυται για
οφθαλμική χρήση. Επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση
τη νέφρωση, σε ψύχωση ή σε προδιάθεση για ψύχωση, σε
ενεργή φυματίωση, σε λοιμώδη νοσήματα, σε ατροφία του δέρματος, σύφιλη, παρασιτικές μολύνσεις, μικροβιακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις, σε αιμορραγική διάθεση και όταν
πρόκειται να γίνει εμβολιασμός. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Απαγορεύεται η παρατεταμένη χορήγηση σε παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου
αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η
λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε συνίσταται η διακοπή του φαρμάκου μέχρις ότου η λοίμωξη ελεγχθεί πλήρως. Βασική σύσταση:
να μην γίνεται χρήση τοπικού κορτικοστεροειδούς πέραν των
δύο εβδομάδων χωρίς την επανεξέταση του αρρώστου από τον
ειδικό γιατρό. Μετά από επανειλημμένη τοπική εφαρμογή
(τουλάχιστο 10-15 ημέρες) κορτικοστεροειδών (κυρίως φθοριωμένων) μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητάς τους (ταχυφυλαξία) που αποκαθίσταται μετά από διακοπή ολίγων ημερών ή εβδομάδων. Εφαρμογή
τοπικού αναισθητικού πέραν των 2 εβδομάδων δεν συνιστάται
λόγω του κινδύνου εμφάνισης εκδηλώσεων υπερευαισθησίας
του δέρματος της περιοχής. Η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει
να αποκλείεται πριν τη χρήση του ιδιοσκευάσματος. Σε περίπτωση ερεθισμού ή αιμορραγίας από το ορθό, η θεραπεία
πρέπει να διακόπτεται. Υπάρχει η πιθανότητα συστηματικής
απορρόφησης του φαρμάκου από το ορθό. Μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το
ΚΝΣ λόγω της περιεχόμενης lidocaine ή συστηματικής δράσης
του περιεχομένου κορτικοστεροειδούς. Ο κίνδυνος συστηματι-
κής απορρόφησης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Τα υπόθετα
θα πρέπει να προτιμώνται από την αλοιφή στη θεραπεία των
εσωτερικών αιμορροΐδων. Η θεραπεία με PROCTO-SYNALAR
N δεν αποκλείει ποτέ τη θεραπεία του αιτίου των αιμορροΐδων
(τοπική υγιεινή, θεραπεία της δυσκοιλιότητας κλπ) και δεν
μπορεί να υποκαταστήσει τη χειρουργική επέμβαση όταν αυτή
ενδείκνυται. Σε περίπτωση επαφής της κρέμας με τα μάτια,
απαιτείται άμεση έκπλυση των ματιών με μεγάλη ποσότητα
ύδατος. Μπορεί να προκληθεί σοβαρός ερεθισμός. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Η Lidocaine θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε
ασθενείς που παίρνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως το
tocaidine, επειδή η τοξική δράση τους είναι συνεργική. 4.6 Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχουν
επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση τους, σε έγκυες γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Για τον λόγο αυτό
τα τοπικά κορτικοστεροειδή, μπορούν να χορηγούνται κατά την
εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον
πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν
πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ
χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Χρήση κατά την γαλουχία: Όταν η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας
θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο. 4.7. Eπίδραση στην
ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου
στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 4.8.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική
χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα
τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάχρωση. Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί ακαίρου ή
τοπικής χρήσεως (μυκητιάσεις, ψώρα). Δευτεροπαθής λοίμωξη, μικροβιακές λοιμώξεις-τοπικές (έναρξη λανθάνουσης λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις,
έναρξη μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων.
Αναστολή της επουλώσεως τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία ή
φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, επιδείνωση γλαυκώματος,
υποτροπή φλυκταινώδους ψωριάσεως επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon), ατροφίες υπό μορφή ουλής,
γραμμοειδής ραβδώσεις, ευρυαγγείες, εξανθήματα πορφυρικά, ερύθημα διάχυτο, βλάτιδο-φυσαλλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση. Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθεις αλλά μπορεί
να εμφανιστούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή
μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση. Η Lidocaine μπορεί να
προκαλέσει υπερευαισθησία του δέρματος της περιοχής. Γενικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της
κορτιζόλης στο πλάσμα, σύνδρομο CUSHING. 4.9 Υπερδοσολογία: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: (210) 7793777. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ
ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Το ακετονίδιο
της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ
ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική
ενέργεια. Η λιδοκαΐνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα για τοπική αναισθησία. Σε πυκνότητες 1 2% εφαρμόζεται τοπικά για την πρόκληση αναισθησίας του
φλεγμαίνοντα βλεννογόνου. 5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες:
Η Φαρμακοκινητική του PROCTO - SYNALAR N είναι παρόμοια
με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων αλοιφών και υποθέτων στεροειδών. Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών
κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες
όπως είναι η πυκνότητα του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του
μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχιά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειάς
του) και η χρήση στεγανούς επίδεσης (ουσιαστική αύξηση
απορρόφησης). Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα, τα
τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγούμενων. Δεσμεύονται σε ποικίλους βαθμούς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών.
Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες
τους απεκκρίνονται επίσης με τη χολή. Παρότι η lidocaine
απορροφάται, η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της είναι μικρή
(10 λεπτά) και οι συγκεντρώσεις της στο πλάσμα πολύ μικρές
για να υπάρξει συστηματική δράση. 5.3 Προκλινικά στοιχεία
για την ασφάλεια: Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα, δεν
έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με prednisolone και hydrocortisone, έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων Υπόθετα: Menthol, Citric acid, Sorbitan
stearate, Propylene glycol, Polysorbate 60, Aerosil 200,
Witepsol W - 35, Witepsol E – 75 Ορθική κρέμα: Menthol, Citric
acid, methyl paraben E218, propylparaben E216, propylene
glycol, mineral oil (heavy), stearyl alcohol, cetyl alcohol,
sorbitan stearate, polysorbate 60, water (purified) 6.2 Ασυμβατότητες: Καμιά γνωστή 6.3 Διάρκεια ζωής: 36 μήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση και συστατικά του
περιέκτη: Υπόθετα: Κουτιά των 6 υποθέτων σε λευκή θήκη
Ορθική κρέμα: Δίχρωμο σωληνάριο 15g από αλουμίνιο, με
ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό
ρύγχος από πολυαιθυλένιο. 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού:
Δεν είναι απαραίτητες 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα
φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131 ΑΘΗΝΑ Τηλ. 5702199
FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Υπόθετα:
47612/09/01-02-2010 Ορθική κρέμα: 47611/25-9-2009 8.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 01-011979 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 1011-1999.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Novαquasol A® Vitamin A, Dexpanthenol
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: NOVAQUASOL A® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας
περιέχει: Vitamin A 7.055 IU, Dexpanthenol 20 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ
ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Ελαφρές δερματοπάθειες. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος
χορήγησης: Κρέμα για εξωτερική χρήση Δοσολογία: Μικρή
ποσότητα κρέμας αλείφεται ελαφρά στην πάσχουσα περιοχή
δύο φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του γιατρού (όχι στα
μάτια). 4.3 Αντενδείξεις: Η NOVAQUASOL A® αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα
συστατικά της. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες
προφυλάξεις κατά την χρήση: Εάν κατά τη θεραπεία εμφανιστεί ερεθισμός συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Πρέπει
να αποφεύγεται η εφαρμογή της κρέμας επάνω ή γύρω από
τα μάτια. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες
προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου από τα
παιδιά. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα
έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. Στα
έκδοχα περιέχονται καμφορά και μενθόλη. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή
αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6.
Κύηση και γαλουχία: Χρήση κατά την κύηση: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη. Χρήση κατά
την γαλουχία: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά
τον θηλασμό. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά
για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Δεν
έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα κανένα περιστατικό ερεθισμού
ή αντίδρασης υπερευαισθησίας. 4.9 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση: Εάν το φάρμακο ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα
πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο. 5.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες: Η κρέμα NOVAQUASOL A® συνδυάζει την αντιϋπερκερατωσική και επιθηλιοπλαστική δράση της βιταμίνης Α με την
αποδειγμένη αντικνησμώδη, επιθηλιοπλαστική και επουλωτική
δράση της πανθενόλης. Η βιταμίνη Α δρα ευνοϊκά στις υπερκερατωσικές και δυσπλαστικές εκδηλώσεις του δέρματος και το
επαναφέρει στη φυσιολογική του κατάσταση. H dexpanthenol
είναι η αντίστοιχη αλκοόλη του παντοθενικού οξέος, χρησιμοποιείται σε πολυάριθμες δερματικές παθήσεις διότι προάγει
την επιθηλιοποίηση και έχει αξιόλογη αντικνησμώδη δράση.
5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες: Η φαρμακοκινητική της
NOVAQUASOL A® είναι παρόμοια με τη συνήθη των τοπικά
εφαρμοζόμενων βιταμινούχων κρεμών. Το ειδικό υδρόφιλο έκδοχο διεισδύει στο δέρμα, απορροφάται από την επιδερμίδα
και τις υποκείμενες στοιβάδες και έτσι εξασφαλίζει ταχύ θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η dexpanthenol κατά την τοπική χρήση,
διεισδύει στο δέρμα όπου υφίσταται μεταβολισμό σε παντοθενικό οξύ που αντιστοιχεί στα προσθετικά του συνενζύμου
Α, είναι απαραίτητο στον κύκλο του KREBS. Είναι απαραίτητο
στην ανάπλαση και ανάπτυξη του επιθηλίου. Η χρήση της πανθενόλης τοπικά ενεργοποιεί τον πολλαπλασιασμό των ινωδοβλαστών και έτσι την παραγωγή κολλαγόνου και των ελαστικών που είναι ευεργετικά για την επούλωση του δέρματος.
5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια: Δεν εφαρμόζεται.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων:
Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Propyl paraben, Methyl paraben,
Sodium lauryl sulfate, Glycerin, Menthol, Camphor, Purified
Water. 6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή. 6.3 Διάρκεια
ζωής: 12 μήνες. 6.4 Ιδιαίτερες συνθήκες κατά τη φύλαξη του
προϊόντος: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. 6.5 Φύση
και συστατικά του περιέκτη: Λευκή έως υποκίτρινη υδατοδιαλυτή κρέμα σε σωληνάριο ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε
σωληνάριο περιέχει (28,35 g) ή 50 g. 6.6 Οδηγίες χρήσης/
χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Δικαιούχος: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Υπεύθυνος
κυκλοφορίας: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 121
31 Αθήνα. Τηλ.: 5702199 FAX: 5728215 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 23274/9-10-2001 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 12-08-81. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 9-10-2001.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
ELIQUIS® (apixaban)
ELIQUIS® (apixaban)
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg
Eνδείξεις: 2,5 mg: Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί
σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
2,5 mg & 5 mg: Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA): ηλικία ≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, συμπτωματική καρδιακή
ανεπάρκεια (NYHA Κλάση ≥ ΙΙ). Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργή
κλινικά σημαντική αιμορραγία. Ηπατική νόσος σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σημαντικό κίνδυνο
αιμορραγίας. Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία. Μπορεί να περιλαμβάνει παρούσα ή πρόσφατη γαστρεντερική εξέλκωση, παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας,
πρόσφατη εγκεφαλική κάκωση ή κάκωση νωτιαίου μυελού, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, το νωτιαίο
μυελό ή οφθαλμολογική επέμβαση, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, γνωστοί ή πιθανολογούμενοι οισοφαγικοί κιρσοί,
αρτηριοφλεβώδεις δυσπλασίες, αγγειακά ανευρύσματα ή μείζονες ενδοραχιαίες ή ενδοεγκεφαλικές αγγειακές διαταραχές.
Ταυτόχρονη θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο αντιπηκτικό παράγοντα π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (ΜΚΗ), ηπαρίνες
χαμηλού μοριακού βάρους (ενοξαπαρίνη, δαλτεπαρίνη, κτλ.), παράγωγα ηπαρίνης (fondaparinux κτλ.), από του στόματος
αντιπηκτικά (βαρφαρίνη, rivaroxaban, dabigatran κτλ.) εκτός υπό τις συνθήκες αλλαγής θεραπείας σε ή από apixaban ή όταν
η ΜΚΗ χορηγείται σε δόσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση ανοιχτού κεντρικού φλεβικού η αρτηριακού καθετήρα. Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Κίνδυνος αιμορραγίας: Όπως συμβαίνει με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς
που λαμβάνουν Eliquis πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία αιμορραγίας. Συνιστάται η προσεκτική του χρήση
σε περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Η χορήγηση του Eliquis πρέπει να διακοπεί εάν προκύψει σοβαρή αιμορραγία. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία με apixaban δεν απαιτεί τακτική παρακολούθηση της έκθεσης, ο έλεγχος αντι-FXa
Rotachrom® μπορεί να είναι χρήσιμος σε εξαιρετικές καταστάσεις στις οποίες η γνώση της έκθεσης σε apixaban μπορεί να
βοηθήσει στην ενημέρωση κλινικών αποφάσεων π.χ. υπερδοσολογία και επείγουσα χειρουργική επέμβαση. Αλληλεπίδραση
με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση: Λόγω αυξημένου αιμορραγικού κινδύνου, αντενδείκνυται η
ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε άλλα αντιπηκτικά. Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν οι ασθενείς ακολουθούν ταυτόχρονη θεραπεία με μη
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Μετά από χειρουργική
επέμβαση, δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Eliquis με άλλους αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Σε ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή και παθήσεις που δικαιολογούν μονή ή διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται
προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών οφελών έναντι των δυνητικών κινδύνων πριν το συνδυασμό αυτής της θεραπείας με
Eliquis. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η ταυτόχρονη χρήση ASA αύξησε τον κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας με apixaban από 1,8% ανά έτος σε 3,4% ανά έτος και αύξησε το κίνδυνο αιμορραγίας με βαρφαρίνη από 2,7% ανά
έτος σε 4,6% ανά έτος. Σε αυτή την κλινική μελέτη, υπήρξε περιορισμένη (2,1%) χρήση ταυτόχρονης διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας. Σε μία κλινική μελέτη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, χαρακτηριζόμενοι
από πολλαπλές καρδιακές και μη καρδιακές συννοσηρότητες, οι οποίοι έλαβαν ASA ή το συνδυασμό ASA και κλοπιδογρέλης,
αναφέρθηκε σημαντική αύξηση του κινδύνου μείζονος αιμορραγίας κατά ISTH (Διεθνής Εταιρεία για τη Θρόμβωση και την
Αιμόσταση) για το apixaban (5,13% ανά έτος) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (2,04% ανά έτος). Χρήση Θρομβολυτικών
παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου:
Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά στη χρήση θρομβολυτικών παραγόντων για τη θεραπεία του οξέος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε apixaban.
Χειρουργική επέμβαση και επεμβατικές διαδικασίες: Το Eliquis πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη
χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές διαδικασίες με μέτριο ή υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει
παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο
κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός.
Το Eliquis θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από χειρουργική επέμβαση εκλογής ή τις επεμβατικές
διαδικασίες με χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας. Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες οποιαδήποτε αιμορραγία που
εμφανίζεται αναμένεται να είναι ελάχιστη, μη κρίσιμη στο σημείο που εμφανίζεται ή εύκολα ελεγχόμενη. Σε περίπτωση που
η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη προσοχή,
λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι του επείγοντα
χαρακτήρα της παρέμβασης. Η χορήγηση του apixaban θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου μετά την επεμβατική διαδικασία ή
τη χειρουργική επέμβαση το συντομότερο δυνατό υπό την προϋπόθεση ότι το επιτρέπει η κλινική κατάσταση και ότι έχει
επιτευχθεί επαρκής αιμόσταση. Προσωρινή διακοπή: Η διακοπή των αντιπηκτικών, συμπεριλαμβανομένου του Eliquis, για
ενεργό αιμορραγία, χειρουργική επέμβαση εκλογής, ή επεμβατικές διαδικασίες θέτει τους ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο
θρόμβωσης. Οι αποκλίσεις στη θεραπεία θα πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία πρέπει να διακοπεί
προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό. Ενδοραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή παρακέντηση: Όταν χρησιμοποιείται νευραξονική αναισθησία (ενδορραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία) ή
ενδορραχιαία/επισκληρίδιος παρακέντηση, οι ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε θεραπεία με αντιθρομβωτικούς παράγοντες
για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης επισκληρίδιου αιματώματος ή αιματώματος
νωτιαίου μυελού που μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνια ή μόνιμη παράλυση. Ο κίνδυνος αυτών των επεισοδίων μπορεί να
αυξηθεί από τη μετεγχειρητική χρήση μόνιμων επισκληρίδιων καθετήρων ή την ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων
που επηρεάζουν την αιμόσταση. Οι μόνιμοι επισκληρίδιοι ή ενδορραχιαίοι καθετήρες πρέπει να αφαιρεθούν τουλάχιστον
5 ώρες πριν από την πρώτη δόση Eliquis. Ο κίνδυνος ενδέχεται να αυξηθεί επίσης από την τραυματική ή επαναλαμβανόμενη
επισκληρίδιο ή ενδορραχιαία παρακέντηση. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται συχνά για σημεία και συμπτώματα
νευρολογικής δυσλειτουργίας (π.χ. αιμωδία ή αδυναμία των κάτω άκρων, δυσλειτουργία εντέρου ή ουροδόχου κύστης). Εάν
παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία. Πριν από τη νευραξονική παρέμβαση, ο
γιατρός πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο όφελος έναντι του κινδύνου σε ασθενείς υπό αντιπηκτική αγωγή ή σε ασθενείς
που πρόκειται να υποβληθούν σε αντιπηκτική αγωγή για θρομβοπροφύλαξη. Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του
apixaban με μόνιμους ενδορραχιαίους ή επισκληρίδιους καθετήρες. Σε περίπτωση που υπάρχει τέτοια ανάγκη και βάσει
των γενικών φαρμακοκινητικών δεδομένων του apixaban, πρέπει να παρέλθει ένα χρονικό διάστημα 20‑30 ωρών (δηλ.,
2 x ημίσεια ζωή) μεταξύ της τελευταίας δόσης του apixaban και της αφαίρεση του καθετήρα, και πρέπει να παραληφθεί
τουλάχιστον μία δόση πριν την αφαίρεσης του καθετήρα. Η επόμενη δόση του apixaban πρέπει να χορηγηθεί τουλάχιστον
5 ώρες μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Όπως με όλα τα νέα αντιπηκτικά φάρμακα, η εμπειρία με νευραξονικό αποκλεισμό
είναι περιορισμένη και, ως εκ τούτου, συνιστάται πολύ μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση του apixaban επί παρουσίας νευραξονικού αποκλεισμού. Νεφρική δυσλειτουργία: Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <
15 ml/min ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε οποιαδήποτε μορφή διάλυσης, το apixaban δεν συνιστάται σε αυτούς τους
ασθενείς. Πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (Πρόληψη ΦΘΕ): εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος:
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Περιορισμένα κλινικά δεδομένα
σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15 – 29 ml/min) υποδεικνύουν πως οι συγκεντρώσεις
apixaban στο πλάσμα αυξάνονται σε αυτό το πληθυσμό ασθενών, συνεπώς το apixaban μόνο του ή σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς λόγω μεγαλύτερης πιθανότητας
κινδύνου αιμορραγίας. Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική
κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/l) που σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg
πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως. Ασθενείς με κριτήρια αποκλεισμού
σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 ml/min) πρέπει επίσης να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση
apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Η συγχορήγηση του Eliquis με ASA σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή εξαιτίας
του πιθανά μεγαλύτερου κινδύνου αιμορραγίας. Ηπατική δυσλειτουργία:
Το Eliquis αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο σχετιζόμενη με διαταραχή της πήξης του αίματος και κλινικά σχετιζόμενο κίνδυνο αιμορραγίας. Δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί με
προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh κατηγορία A ή B). Ασθενείς με αυξημένα επίπεδα
ηπατικών ενζήμων ALT/AST >2 x ULN ή ολική χολερυθρίνη ≥1,5 x ULN εξαιρέθηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Ως εκ τούτου,
το Eliquis πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό. Πριν από την έναρξη του Eliquis, πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση ηπατικής λειτουργίας. Αλληλεπίδραση με αναστολείς τόσο του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4)
όσο και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Η χρήση του Eliquis δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη
συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, όπως αντιμυκητιασικά της ομάδας των
αζολών (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη και ποσακοναζόλη) και αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ.,
ριτοναβίρη). Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να αυξήσουν την έκθεση στο apixaban στο διπλάσιο ή περισσότερο
με την παρουσία επιπρόσθετων παραγόντων που αυξάνουν την έκθεση στο apixaban (π.χ. σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία).
Αλληλεπίδραση με επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp: Η ταυτόχρονη χρήση του Eliquis με ισχυρούς επαγωγείς
των CYP3A4 και P-gp (π.χ., ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή St. John’s Wort) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της έκθεσης στο apixaban κατά ~50 Σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, παρατηρήθηκε
μειωμένη αποτελεσματικότητα και αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας στη συγχορήγηση apixaban μαζί με ισχυρούς επαγωγείς
τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp σε σχέση με το apixaban μόνο του. Οι ισχυροί επαγωγείς τόσο του CYP3A4 όσο και της
P-gp πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή.
Χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου: Το apixaban δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση κατάγματος ισχίου για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτούς τους
ασθενείς. Συνεπώς, δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς. Εργαστηριακές παράμετροι: Οι εξετάσεις πήξης του αίματος
(π.χ. PT, INR και aPTT) επηρεάζονται όπως είναι αναμενόμενο από το μηχανισμό δράσης του apixaban. Οι αλλαγές που
παρατηρούνται σε αυτές τις εξετάσεις πήξης του αίματος στην αναμενόμενη θεραπευτική δόση είναι μικρές και υπόκεινται
σε υψηλό βαθμό μεταβλητότητας. Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα: Το Eliquis περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια
κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
πρέπει να λάβουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας: Η ασφάλεια του
apixaban έχει εξετασθεί σε 5.924 ασθενείς σε μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ και σε 11.886 ασθενείς σε μελέτες ΜΒΚΜ για
μέση συνολική έκθεση 20 ημερών και 1,7 ετών αντίστοιχα. Στις μελέτες πρόληψης της ΦΘΕ, συνολικά, το 11% των ασθενών
υπό θεραπεία με apixaban 2,5 mg δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η αναιμία, η αιμορραγία, οι μώλωπες και η ναυτία. Κατά τη διάρκεια των δύο μελετών φάσης III σε ΜΒΚΜ, το 24,4%
(μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης) και το 9,6% (μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με
apixaban (5 mg ή 2,5 mg) δύο φορές ημερησίως παρουσίασαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
για το apixaban ήταν επίσταξη, μώλωπες, αιματουρία, αιμάτωμα, αιμορραγία του οφθαλμού και αιμορραγία από το γαστρεντερικό. Η συνολική επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με αιμορραγία με apixaban ήταν 24,3% στη μελέτη
με apixaban έναντι βαρφαρίνης και 9,6% στη μελέτη apixaban έναντι ασπιρίνης. Στη μελέτη apixaban έναντι βαρφαρίνης η
επίπτωση μειζόνων αιμορραγιών από το γαστρεντερικό κατά ISTH (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του ανώτερου
και κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα και του ορθού) με apixaban ήταν 0,76%/έτος. Η επίπτωση μείζονος ενδοφθάλμιας
αιμορραγίας κατά ISTH με το apixaban ήταν 0,18%/έτος. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών: Στον Πίνακα 1 παρουσιάζονται οι
ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατάσσονται ανά Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και ανά συχνότητα χρησιμοποιώντας την
παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες
(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα) τόσο για πρόληψη ΦΘΕ όσο και για ΜΒΚΜ.
Πίνακας 1
Κατηγορία οργανικού συστήματος
Πρόληψη ΦΘΕ
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της μετεγχειρητικής και αιμορραγικής αναιμίας και των
Συχνές
αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων)
Θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένων των μειώσεων του αριθμού αιμοπεταλίων)
Όχι συχνές
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένου του δερματικού εξανθήματος, της αναφυλακτικής
αντίδρασης και του αλλεργικού οιδήματος)
Υπερευαισθησία
Σπάνιες
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Εγκεφαλική αιμορραγία, άλλη ενδοκρανιακή ή ενδοραχιαία αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του υποσκληρίδιου αιματώματος, της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας και του αιματώματος νωτιαίου μυελού)
Οφθαλμικές διαταραχές
Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Αιμορραγία του οφθαλμού (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας του επιπεφυκότα)
Σπάνιες
Αγγειακές διαταραχές
Αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος και της αιμορραγίας του κόλπου και
Συχνές
της ουρήθρας)
Άλλη αιμορραγία, αιμάτωμα
Υπόταση (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης που προκαλείται από θεραπευτικούς
Όχι συχνές
χειρισμούς)
Ενδοκοιλιακή αιμορραγία
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Επίσταξη
Όχι συχνές
Αιμόπτυση
Σπάνιες
Αιμορραγία του αναπνευστικού (συμπεριλαμβανομένης της κυψελιδικής αιμορραγίας
πνεύμονα, της αιμορραγίας του λάρυγγα και της αιμορραγίας του φάρυγγα)
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Ναυτία
Συχνές
Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαινας), αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία
Αιμορραγία του γαστρεντερικού (συμπεριλαμβανομένης της αιματέμεσης και της μέλαιΌχι συχνές
νας), αιματοχεσία
Αιμορραγία αιμορροΐδων, αιματοχεσία, αιμορραγία του στόματος
Αιμορραγία του ορθού, ουλορραγία
Σπάνιες
Οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Όχι συχνές
Αυξημένες τρανσαμινάσες (συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης και της μη φυσιολογικής αλανινικής αμινοτρανσφεράσης), αυξημένη ασπαρτική
αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, μη φυσιολογική εξέταση ηπατικής λειτουργίας, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Αιμορραγία μυός
Σπάνιες
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Αιματουρία
Αιματουρία (συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων)
Όχι συχνές
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αιμορραγία ουρογεννητικής οδού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Αιμορραγία της θέσης εφαρμογής
Παρακλινικές εξετάσεις
Μικροσκοπική λανθάνουσα αιμορραγία παρούσα
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Μώλωπας
Συχνές
Όχι συχνές
Αιμορραγία μετά από επέμβαση (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματοςμετά από
θεραπευτικό χειρισμό, την αιμορραγία τραύματος, το αιμάτωμα των αγγείων στο σημείο
της παρακέντησης και την αιμορραγία στο σημείο του καθετήρα), έκκριση από τραύμα,
αιμορραγία στο σημείο τομής (συμπεριλαμβανομένου του αιματώματος στο σημείο τομής),
εγχειρητική αιμορραγία
Μετατραυματική αιμορραγία, αιμορραγία μετά από θεραπευτικό χειρισμό, αιμορραγία στη
θέση της τομής
ΜΒΚΜ
Όχι συχνές
Όχι συχνές
Συχνές
Συχνές
Όχι συχνές
Συχνές
Σπάνιες
Συχνές
Όχι συχνές
Σπάνιες
-
Συχνές
Όχι συχνές
Όχι συχνές
Όχι συχνές
Συχνές
-
Όχι συχνές
Η χρήση του Eliquis ενδέχεται να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο φανερής ή κρυφής αιμορραγίας από οποιοδήποτε ιστό ή
όργανο, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεθαιμορραγική αναιμία. Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν
ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Bristol-Myers
Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH,
Ηνωμένο Βασίλειο. Τοπικός αντιπρόσωπος Ελλάδα: Bristol-Myers Squibb A.E., Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, Τ.Κ. 152
35 Βριλήσσια, ΑττικήΤηλ: + 30 210 6074300 Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρος: Bristol-Myers Squibb A.E., Τηλ: + 357 800
92666. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/11/691/001 -013. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26
Αυγούστου 2013.
ΛΙΑΝΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ:
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 20 x 2,5 mg: 32,60n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister, 60 x 2,5 mg: 95,90n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister μονάδων δόσης, 60 x1 x 2,5 mg: 95,90n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε
blister, 60 x 5 mg: 96,29n.
ELIQUIS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε
blister μονάδων δόσης, 100 x 1 x 5 mg: 150,85n.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
ΓΙΑ ΠΛΗΡΕΙΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΘΕ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΕΙΤΕ ΣΤΗΝ
ΕΤΑΙΡΙΑ.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
PROSPAN
Αναβράζοντα δισκία, Πόσιμο διάλυμα,
Dried Ivy Leaf Extract 65 mg/tab, 35 mg /5ml
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROSPAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 65 mg/tab
Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού 35 mg/ 5ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε τμήμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕXΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζοντα δισκία
Πόσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Σε ενήλικες ενδείκνυται ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα.
Στα παιδιά από τεσσάρων ετών και πάνω, ενδείκνυται η χρήση του πόσιμου
διαλύματος ως βλεννολυτικό για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του βήχα.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης
Αναβράζοντα δισκία
Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών
Συνίσταται η λήψη ενός αναβράζοντος δισκίου, 2 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται αφού διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό
Πόσιμο διάλυμα
Παιδιά από 4-5 ετών: 1,5 ml 3 φορές την ημέρα
Παιδιά από 6-12 ετών: 2,5 ml 3 φορές την ημέρα
Παιδιά από 12 ετών και ενήλικες: 5 ml 3 φορές την ημέρα
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα των
συμπτωμάτων, με χορήγηση τουλάχιστον μια εβδομάδα. (Σε περίπτωση
που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή,
πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας).
4.3. Aντενδείξεις
Δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε φυτά της οικογένειας των
Araliaceae.
4.4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση
Σε μικρά παιδιά η υπέρβαση της δοσολογίας μπορεί να προκαλέσει ναυτία
ή και εμετό.
Σε περίπτωση που επιμένουν ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία
στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνιστάται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό σας.
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος.
Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεϊνη ή dextromethorphane
δεν συνιστάται χωρίς ιατρική συμβουλή.
4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσΗΣ
Η μέχρι τώρα χρήση του PROSPAN δεν έχει δείξει τουλάχιστον κλινικά
σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μαζί με αντιασθματικά ή
βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί αλληλεπίδραση. Επειδή σε
μια μελέτη το είδος Hedera helix L., ssp. Canariensis (wild) έδειξε in vitro
σημαντική αντιθρομβωτική δράση, καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής
δράσης, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στον άνθρωπο, σχετικά με αυτή την
πιθανή αλληλεπίδραση.
4.6. Χορήγηση κατά την κύηση και τον θηλασμό
Επειδή σε πειραματόζωα το φάρμακο προκάλεσε μια ανακατανομή του
ψευδαργύρου και άλλων ιχνοστοιχείων, να μη χορηγείται στη κύηση και στη
γαλουχία, αφού δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα στον άνθρωπο.
4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα επίδρασης στην ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα κατά τη χορήγηση του PROSPAN.
4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, εμετός, διάρροια, μετεωρισμός)
Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (αλλεργικό εξάνθημα, κνίδωση, δύσπνοια)
4.9. Υπερδοσολογία
Συμπτώματα υπερδοσολογίας δεν αναφέρονται.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 77.93.777
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Ο μηχανισμός δράσης στον οποίο οφείλονται οι ανωτέρω αναφερόμενες
ιδιότητες του ξηρού εκχυλίσματος των φύλλων κισσού (οι οποίες έχουν
μελετηθεί σε μελέτες με ζώα και έχουν αποδειχθεί κλινικά) δεν έχει μέχρι
σήμερα πλήρως διευκρινιστεί.
Η εκκριτική δράση του εκχυλίσματος οφείλεται κυρίως στην σαπωνική φύση
των τριτερπενικών γλυκοσιδών, ενώ η παρασυμπαθολυτική δράση ορισμένων γλυκοσιδών θεωρείται ότι είναι η βάση των σπασμολυτικών ιδιοτήτων,
οι οποίες κυρίως ασκούνται επί των φλεγμονοδών βρόγχων.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του φαρμάκου στο κέντρο
του βήχα. Η μείωση των επεισοδίων βήχα οφείλεται στη διευκόλυνση της
απόχρεμψης.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1. Κατάλογος με τα έκδοχα
Αναβράζοντα δισκία: Citric acid anhydrous, sodium hydrogen carbonate,
mannitol, simethicone, saccharin sodium, sodium cyclamate, sodium
citrate, sorbitol, medium chain triglycerides, polyoxyl 40 hydrogenated
castor oil, aroma.
Πόσιμο διάλυμα: Sorbitol solution 70%, Cherry essence, Xanthan gum,
Potassium sorbate, Citric acid anhydrous, Water purified.
6.2. Ασυμβατότητες
Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.
6.3. Διάρκεια ζωής
Αναβράζοντα δισκία: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες.
Πόσιμο διάλυμα: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 36 μήνες.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ του προϊόντος
Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25ºC.
6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αναβράζοντα δισκία: Κουτί που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία των 65
mg/δισκίο σε strips αλουμινίου.
Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο φιαλίδιο των 100ml (Fl x 100 ml).
6.6. Οδηγίες ΧΡΗΣΗΣ/ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ
Αναβράζοντα δισκία: Τα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml).
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ζεστό ή κρύο νερό.
Πόσιμο διάλυμα: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης.
6.7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33,
Τηλ: 210-5777140, Fax: 210-5788791
7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 43842/07/29-10-2008
PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 84498/26-11-2009
8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PROSPAN, Πόσιμο διάλυμα 35 mg/ 5 ml 6-9-2002/29-10-2008
PROSPAN, Αναβράζοντα δισκία 65 mg/tab 6-9-2002/29-10-2008
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
14 Δεκεμβρίου 2012
ΦAPMAKOΛOΓIO
Οι υγιείς
παχύσαρκοι...
www.pharmanews.gr
TEYXOΣ 230 • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • PHARMANEWS 85
ΦAPMAKOΛOΓIO
Δ
ιαιρέστε το βάρος σας σε
κιλά με το τετράγωνο του
ύψους σας σε μέτρα. Το πηλίκο που θα βρείτε είναι ο
Δείκτης Μάζας Σώματος σας (BMI, Body
Mass Index). Αν το νούμερο είναι κάτω από
25 τότε είστε υγιής, αν κυμαίνεται μεταξύ
25-30 το μέλλον σας δεν προδιαγράφεται
ρόδινο, ενώ αν ξεπερνά το 30 τότε, σύμφωνα με πρόσφατη απόφαση της Αμερικάνικης Ιατρικής Εταιρείας (AMA, American
Medical Association), είστε άρρωστοι και
κινδυνεύετε άμεσα να πάθετε διαβήτη ή
εγκεφαλικό ή έμφραγμα ή έναν συνδυασμό
των τριών.
Η απόφαση των Αμερικάνων ιατρών
είναι μείζονος σημασίας, επειδή όταν
φταρνίζεται η ΑΜΑ κρυολογεί ο κόσμος
ολόκληρος. Και δυστυχώς είναι ατεκμηρίωτη, όχι επειδή η παχυσαρκία δεν είναι
πρόβλημα, αλλά επειδή το κριτήριο που
χρησιμοποίησε για να την ορίσει (BMI)
αδυνατεί να ξεχωρίσει επαρκώς τους υγιείς
από τους νοσούντες. Ναι, καλά το καταλάβατε, υπάρχουν παχύσαρκοι που είναι
εξίσου υγιείς με έναν μπαλαρίνο.
Στην περίπτωσή μας, ο χαρακτηρισμός «υγιής» συνδέεται με την απουσία
συγκεκριμένων μεταβολικών διαταραχών
που κάνουν τον οργανισμό επιρρεπή σε
αρρώστιες των αγγείων και της καρδιάς.
Τέτοια μεταβολικά χαρακτηριστικά είναι -μεταξύ άλλων- τα τριγλυκερίδια, η
χοληστερίνη, η ινσουλίνη, η πίεση και η
εναπόθεση λίπους στο συκώτι. Μέχρι πριν
λίγο καιρό θεωρείτο αυτονόητο ότι οι διαταραχές αυτών των δεικτών ήταν σχεδόν
αποκλειστικό «προνόμιο» των παχύσαρκων.
Τον Αύγουστο που μας πέρασε, επιστήμονες από το Τμήμα Επιδημιολογίας και Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Cork της
Ιρλανδίας έλεγξαν για αυτούς τους δείκτες
ένα δείγμα 3.000 ανθρώπων και κατέληξαν σε διαφορετικά συμπέρασματα: ναι μεν
οι παραπάνω δείκτες έχουν μεγαλύτερη
πιθανότητα να είναι διαταραγμένοι στους
παχύσαρκους παρά στους λεπτούς, όμως
η απουσία μεταβολικής υγείας διατρέχει
οριζόντια και τις δύο ομάδες ανεξαρτήτως του Δείκτη Μάζας Σώματος. Χονδρικά
και ανάλογα με πιο «μπουκέτο» μεταβολικών δεικτών νοσηρότητας επέλεξαν οι
Ιρλανδοί ερευνητές, φάνηκε ότι περίπου
το 50% των αδύνατων θα μπορούσαν να
χαρακτηρισθούν μεταβολικώς μη-υγιείς,
ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τους παχύσαρκους ήταν περίπου 75%.
Τι μένει από όλο αυτό το μπέρδεμα;
Μία διαπίστωση και μία λύση. Η λύση είναι
“
Τη μεταβολική
υγεία την
φέρνει κυρίως η
άσκηση και όχι
τόσο η λεπτή
σιλουέτα
86 PHARMANEWS • ΟΚΤΩΒΡΙΟΣ 2013 • TEYXOΣ 230
”
η απάντηση στο ερώτημα «τι πρέπει να
κάνω γιατρέ μου για να είμαι μεταβολικά
υγιής»; Χάπια δεν υπάρχουν και δεν πρόκειται να υπάρξουν στο άμεσο μέλλον.
Μέχρι τότε, ο μόνος τρόπος, είναι αυτός
που μας προτείνει μία δημοσίευση του
καθηγητή Francisco Ortega από το Ινστιτούτο Karolinska, στο έγκριτο περιοδικό
European Heart Journal: σηκωθείτε από
τον καναπέ σας και ασκηθείτε. Τη μεταβολική υγεία την φέρνει κυρίως η άσκηση
και όχι τόσο η λεπτή σιλουέτα. Η σιλουέτα
είναι κυρίως πρόβλημα αισθητικής, εκτός
βέβαια και αν ανήκετε στην κατηγορία...
βυτίου!
Η διαπίστωση είναι θλιβερή και έχει
να κάνει με την ευκολία με την οποία η
ιατρική αρέσκεται να μοιράζει πιστοποιητικά ασθένειας προς πάσα κατεύθυνση. Το
αν αυτό είναι αποτέλεσμα της πρόθυμης
υποταγής της στα κελεύσματα του κοινωνικού καθωσπρεπισμού ή κάποιας τάσης
υπεραπλούστευσης σύνθετων προβλημάτων είναι κάτι που πρέπει να απασχολήσει
την ίδια την ιατρική κοινότητα και κυρίως
τους κοινωνιολόγους.
www.pharmanews.gr

Τεύχος 233 - PharmaNews

γ.ν.λαρισας κατασταση εφημερευοντων ιατρων ημερομηνια:κυριακη 1

Ιανουάριος 2013

Μάιος 2014 - PharmaNews

Η σημασία της ποιότητας στον καθορισμό του επιπέδου

γ.ν.λαρισας κατασταση εφημερευοντων ιατρων ημερομηνια

Τεύχος 224 - MedicalExpress | Μηνιαίο Ιατρικό Περιοδικό

Ιούνιος 2011

προετοιμασια χημειοθεραπειας

Φεβρουάριος 2014

Τεύχος 222

Τεύχος 239 - PharmaNews

ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ ΠΝΕΥΜΑ

Ιούνιος 2013

Νοέμβριος 2013

Πάθος με την Οδοντιατρική και την Ψαλτική Τέχνη και Επιστήμη

PDF - Life Positive

Νοέμβριος 2012

Τεύχος 224 - PharmaNews

Κλείνει το εργοστάσιο της Coca Cola στη Θέρμη

Αγριμόνιο: ζαχαροδιαβήτη, φαρυγγίτιδα, πόνοι λαιμού, διάρροια

w w w . p h a r m a n e w s . g r