Emodialisi cardioprotettiva Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care L’impostazione di nuovi termini di paragone Emodialisi cardioprotettiva SP T Parola d’ordine: proteggere il paziente Emodialisi cardioprotettiva Una cardioprotezione ad ampio spettro La riduzione dei fattori di rischio di patologie cardio- Negli ultimi anni, si sono compiuti enormi migliora- vascolari (CVD) rappresenta, per Fresenius Medical menti nella qualità e nell’efficienza dei trattamenti Care, il cuore dello sviluppo di sistemi e prodotti per emodialitici (HD). Ciononostante, le patologie cardio- dialisi: una cardioprotezione di eccellenza che deve vascolari (CVD) rimangono ancora oggi la principale riflettersi in tutti i livelli di sviluppo, e applicazione, causa di decesso nei pazienti affetti da insufficienza dei prodotti. renale allo stadio terminale (ESRD). In questi stessi Emodialisi ca Servizi Prodotti Oltre 30 anni di esperienza nella dialisi al vostro Tecnologie all’avanguardia consentono terapie servizio. cardioprotettive di eccellenza. Pianificazione e consulenza Addestramento Servizi Water e formazione e assistenza di natura tecnica Quality Service (WQS), per la qualità dell’acqua destinata alla dialisi Servizi medico-informativi Linea di prodotti CorDiax: – 5008 CorDiax e 5008S CorDiax – Dializzatori FX CorDiax – BCM-Body Composition Monitor Linea di prodotti Classix: – 4008S classix – Dializzatori FX classix Therapy Online 2 Data Management System (TDMS) Purification Cascade® (OPC) pazienti, inoltre, la mortalità per cause cardiovascolari prodotti e terapie, indispensabile per ottenere pre e quella complessiva sono marcatamente superiori stazioni terapeutiche di eccellenza, volte a concretiz rispetto alla popolazione generale. È questo il motivo zarsi in outcome clinici migliori, incremento della che ci ha spinto a focalizzarci sull’emodialisi car qualità di vita del paziente, maggior controllo dei costi dioprotettiva e mettere a punto il programma SPOT. delle terapie e gestione più semplice e sicura. Un approccio a tutto tondo, che include servizi, rdioprotettiva Outcome Terapie Terapie cardioprotettive per raggiungere outcome Terapie cardioprotettive messe a punto dal migliori. leader mondiale nel campo dell’emodialisi. Riduzione del rischio di mortalità Dialisi Riduzione delle complicanze cardiovascolari HDF Ottimizzazione dell’uso delle risorse ad alto flusso ONLINE Advanced Fluid Management 3 Parola d’ordine: proteggere il paziente Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care – L’impostazione di nuovi termini di paragone Nonostante i continui miglioramenti della tecnologia Sanguinamento esterno dialitica, i tassi di morbidità e mortalità fra i pazienti  Monitoraggio con insufficienza renale cronica sono ancora inaccettabilmente alti. Insieme alle avanzate opzioni di tratta- ottimizzato del percorso venoso con il Venous Access Monitoring (VAM)  Sofisticato rilevatore di umidità VenAcc che mento, che possono migliorare significativamente gli consente la rapida determinazione di perdite outcome paziente ed i tassi di sopravvivenza, la ematiche fiducia nella sicurezza del trattamento dialitico é della  Sensori e sportelli frontali della macchina che massima importanza. La sicurezza deve quindi permettono la rapida individuazione di perdite essere un aspetto evidente e non negoziabile della nel circuito ematico extacorporeo dialisi. Sanguinamento paravasale Fresenius Medical Care ovviamente si conforma ai requisiti di base della sicurezza come indicato  Precoce determinazione di sanguinamento paravasale con il Dynamic Pressure Monitoring dagli standard medicali. La sfida é pensare oltre lo stato dell’arte delle tecnologie ed approcciare i Emolisi noti problemi con soluzioni innovative, sforzandosi  Ridotto rischio di emolisi meccanica grazie alla di ottenere una sicurezza di livello più elevato per chiusura del gap di sicurezza fra la pompa i pazienti. sangue e la camera bolle venosa con il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection Con il nuovo 5008 CorDiax*, Fresenius Medical Care offre caratteristiche di sicurezza intelligenti che Coagulazione facilitano la routine quotidiana, dando allo stesso  Monitorizzazione non-invasiva e priva di aria tempo supporto alla responsabilità dello staff della pressione arteriosa, che riduce l’interfaccia- infermieristico quale fornitore di terapia. mento aria-sangue Rimozione dei fluidi Le camere di bilanciamento garantiscono la tenuta del sistema idraulico grazie ai sensori di perdita ed al test di integrità, evitando perdite di fluido incontrollate PR O D I TT O * applicabile anche a 5008S CorDiax 4 Fresenius Medical Care fornisce maggior sicurezza durante qualsiasi tipo di trattamento, sia ai pazienti che agli operatori. Ciò che é più importante, essendo il leader mondiale nel campo della dialisi con più di 30 anni di esperienza, siamo impegnati ad impostare nuovi termini di confronto riguardo alla sicurezza del paziente – poichè solo conformarsi agli standard non é sufficiente. La sicurezza genera fiducia. 5 Parola d’ordine: proteggere il paziente Sanguinamento esterno "I pazienti affetti da demenza spesso non comprendono il processo di dialisi. A volte si sfilano l’ago …" Cosa ne direste se le macchine di dialisi potessero rilevare la posizione dell’ago venoso? PR O D I TT O 6 L’improvvisa dislocazione dell’ago venoso, la parziale SPOT su: disconnessione delle connessioni Luer-Lock o qual  Controllo ottimizzato del percorso venoso con il Venous Access Monitor (VAM). siasi altra connessione non sicura possono causare al paziente la perdita di un volume di sangue critico. Il 5008 CorDiax ed il 5008S CorDiax offrono varie  Molto più probabile rilevazione precoce della dislocazione dell’ago venoso. nuove soluzioni per minimizzare il rischio di sanguinamenti esterni: Venous Access Monitoring (VAM) Il normale monitor di pressione nelle macchine di Il VAM include anche un sofisticato sistema di dialisi tradizionali é tipicamente impostato per rilevare gestione di allarme, che viene attivato se i segnali diminuzioni di pressione superiori a 30 mmHg. monitorizzati mostrano variazioni eccezionali o Frequentemente però una disconnessione o disloca- anormali rispetto al precedente profilo di pressione. zione di ago venoso causa solo una leggera dimi Se l’avviso suona, la pompa sangue si arresta nuzione della pressione venosa, inferiore a 30 mmHg. immediatamente. Ciò fornisce allo staff infermieristico Di conseguenza vi é un rischio di perdita sangue il tempo sufficiente ad agire in modo adeguato a dovuto a dislocazioni dell’ago venoso non rilevate. variazioni critiche della pressione. Mentre il monitoraggio delle pressioni arteriosa e Il VAM realizza un contributo ad un livello superiore venosa é standard per tutte le macchine di dialisi, il di sicurezza del paziente monitorizzando il punto VAM imposta un nuovo termine di paragone nella più sensibile del circuito extracorporeo in dialisi – sicurezza del paziente: combinando i segnali delle l’accesso venoso. pressioni arteriosa e venosa in uno specifico algoritmo, il VAM consente la monitorizzazione dinamica ed Utilizzo del VAM per prevenire dislocazioni estremamente sensibile della pressione venosa. In non rilevate dell’ago venoso – per una dialisi questo modo il VAM indica improvvise, piccole di elevata sicurezza. diminuzioni della pressione venosa di circa 15 mmHg, anche quando la pressione venosa non supera il limite inferiore di allarme. Questa possibilità aumenta la probabilità di precoci rilevazioni di dislocazione dell’ago venoso*. *Il VAM porta quindi ad un più elevato livello di sicurezza sull’accesso venoso. L’operatore é comunque responsabile della sicurezza del paziente. 7 Parola d’ordine: proteggere il paziente Sanguinamento esterno VenAcc L’idea dello sportello con sottostante rilevatore L’ago venoso si disconnette o si distacca dal braccio di perdite più facilmente nel caso pazienti con elevato rischio di Una perdita di sangue può essere indotta anche da spostamento dell’ago venoso, come quelli che perdite del sistema di linee sangue, ad es. a causa vengono sottoposti a dialisi lunga o notturna, oppure di una connessione Luer-Lock non stretta o di un nei pazienti agitati o confusi. Fresenius Medical Care sistema di linee con perdite. Per mezzo del concetto ha sviluppato uno speciale rilevatore di umidità, di chiusura a sportelli di Fresenius Medical Care é VenAcc, capace di rilevare direttamente perdite di possibile identificare rapidamente le perdite, e quindi sangue. evitare gravi perdite di sangue all’esterno. La sua pezza-sensore di rilevazione del sangue Gli sportelli sul frontale del 5008 CorDiax e monouso ed auto-adesiva é connessa all’unità di 5008S CorDiax prevengono la dispersione di fluido, controllo. Se la pezza-sensore del VenAcc rileva fluido, e quando esso si raccoglie nel canale di scarico l’unità di controllo attiva un allarme via connessione il sensore delle perdite può rilevarne una minima wireless sul 5008 CorDiax o 5008S CorDiax, quantità ed attivare l’allarme. e la pompa sangue si arresta immediatamente per prevenire gravi perdite di sangue. Il VenAcc é un apparato opzionale del 5008 CorDiax e 5008S CorDiax. Canale di scarico con sensore delle perdite PR O D I TT O 8 Benefici per il paziente: SPOT su:  Diminuzione  Sicurezza del rischio di perdite di sangue critiche a causa di dislocazione dell’ago venoso o di perdite nel sistema di linee sangue  Elevata sicurezza del paziente grazie alla minimizzazione della perdita di sangue tollerata nell’ambiente aumentata per pazienti ad alto rischio grazie al rilevatore addizionale di umidità VenAcc.  Più rapida rilevazione di perdite nel circuito ematico extracorporeo. Benefici per l’operatore:  Monitorizzazione  Maggior del percorso venoso ottimizzata probabilità di precoce rilevazione della disconnessione o dislocazione dell’ago venoso  Il VAM é una caratteristica completamente integrata nel 5008 CorDiax e 5008S CorDiax, che comporta l’assenza di componenti monouso, un utilizzo confortevole e nessun costo addizionale  Maggior sicurezza per pazienti con più alto rischio di dislocazione dell’ago venoso  Più rapida rilevazione di perdite nel circuito ematico extracorporeo Protezione da fuoriuscite di sangue 9 Parola d’ordine: proteggere il paziente Sanguinamento paravasale "Ricordo un paziente che ha sofferto una perforazione non rilevata del vaso durante la dialisi ..." Cosa ne direste se l’ago venoso potesse muoversi fino alla posizione ideale? PR O D I TT O 10 Perdite ematiche paravasali non rilevate sono una SPOT su: seria complicanza durante la dialisi: quando l’ago  Rapida rilevazione di sanguinamento paravasale con il Dynamic Pressure Monitoring. venoso perfora il vaso, il sangue si espande nel tessuto circostante e causa vasti ematomi. Vi é comunque un modo di rendere visibile all’esterno il sanguinamento interno: Dynamic Pressure Monitoring Benefici per il paziente: Il sanguinamento paravasale causa un aumento della  Sicurezza pressione venosa. Il sofisticato Dynamic Pressure Monitoring può rilevare queste variazioni critiche della del paziente ai più alti livelli con la possibilità di evitare sanguinamenti paravasali  Prevenzione di vasti ematomi pressione venosa, minimizzando il rischio di vasti ematomi. Benefici per l’operatore: Precoci Inoltre il Dynamic Pressure Monitoring di Fresenius Medical Care apre le porte ad un nuovo, intelligente rilevazione di sanguinamenti paravasali  Nessuna interruzione del trattamento se le variazioni della pressione non sono critiche metodo di monitorizzazione della pressione: la valutazione delle pressioni precedenti consente al 5008 CorDiax e 5008S CorDiax di differenziare fra variazioni di pressione di breve termine, non critiche, che consentono di proseguire il trattamento, e situazioni critiche di allarme delle quali l’operatore ha necessità di essere immediatamente informato. 11 Parola d’ordine: proteggere il paziente Emolisi "Un buon esempio di dialisi invisibile – le complicanze correlate sono emodialisi." Cosa ne direste se una linea sangue potesse esprimere il suo disagio? PR O D I TT O 12 Una delle gravi complicanze che possono insorgere SPOT su: durante la dialisi é l’emolisi meccanicamente indotta,  Ridotto rischio di emolisi grazie al controllo dell’intero circuito ematico extracorporeo. causata dalla piegatura delle linee sangue. Le macchine di dialisi convenzionali spesso non rilevano la piegatura delle linee fra la pompa sangue e la  Precoce rilevazione della coagulazione del filtro sangue. camera bolle venosa, che é una potenziale causa di emolisi. Piegatura delle linee sangue e rilevazione della coagulazione del filtro Fresenius Medical Care chiude il gap di sicurezza inserendo la funzione Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection. Questa misura di sicurezza monitorizza il circuito ematico extracorporeo fra la pompa sangue e la camera bolle venosa senza Benefici per il paziente: necessità di un sensore di pressione pre-filtro sangue.  Miglioramento della sicurezza dovuto al Il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection monitoraggio dell’intero circuito ematico analizza le variazioni delle condizioni di flusso sangue extracorporeo all’interno del circuito extracorporeo. Le possibili  Minor volume ematico extracorporeo dato ragioni di queste variazioni includono la piegatura che non é richiesto un sensore di pressione delle lineee sangue e la coagulazione del dializzatore. addizionale Quando ciò avviene, il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection attiva un avviso e richiede all’ope- Benefici per l’operatore: ratore di controllare le linee ed il dializzatore.  Più veloce rilevazione di rischi potenziali di emolisi Il 5008 CorDiax e 5008S CorDiax monitorizza l’intero circuito extracorporeo e consente la rilevazione del rischio di emolisi insorgente a causa della piegatura delle linee o dell’inizio dell’emoconcentrazione.  Intervento rapido possibile nell’eventualità di piegatura linee  Facile utilizzo grazie alla standardizzazione del sistema di linee ematiche 13 Parola d’ordine: proteggere il paziente Coagulazione "A volte i pazienti devono aspettare un tempo piuttosto lungo prima di poter andare a casa. Il sanguinamento ci mette così tanto ad arrestarsi dopo aver sfilato l’ago ..." Cosa ne direste se il sangue avesse una guardia del corpo? PR O D I TT O 14 Il contatto con qualsiasi materiale estraneo all’orga SPOT su: nismo o il contatto con l’aria aumenta la possibilità di  Monitorizzazione non-invasiva, priva di aria della pressione arteriosa, che minimizza il rischio di coagulazione del sangue. coagulazione dentro il circuito ematico extracorporeo. Di conseguenza si deve somministrare anticoagulante per prevenire la coagulazione. La quantità di eparina dovrebbe essere la minore possibile, per cui il contatto fra aria e sangue durante la dialisi dovrebbe essere minimizzato. Monitorizzazione della pressione arteriosa non-invasiva, priva di aria Il 5008 CorDiax ed il 5008 CorDiax di Fresenius Medical Care misurano la pressione arteriosa senza interfaccia sangue-aria. La monitorizzazione della pressione arteriosa non-invasiva, priva di aria diminuisce considerevolmente il rischio di coagulazione del sangue. Oltre a ciò il volume del circuito ematico extracorporeo é ridotto per la mancanza di una camera di espansione arteriosa. Benefici per il paziente:  Maggior sicurezza per il ridotto rischio di coagulazione del sangue  Minor rischio di potenziale contaminazione incrociata grazie alla realizzazione di un punto di rilevazione della pressione sigillato Benefici per l’operatore: Facile utilizzo del punto di rilevazione della pressione Rilevatore della pressione arteriosa 15 Parola d’ordine: proteggere il paziente Rimozione di fluido "I pazienti in dialisi soffrono spesso di disturbi circolatori a causa della rimozione di acqua." Cosa ne direste se una macchine di dialisi potesse bilanciare in continuo lo stato dei fluidi del paziente? PR O D I TT O 16 La rimozione dell’acqua in eccesso é uno dei princi- SPOT su: pali obiettivi di una macchina di dialisi. La rimozione  Prevenzione di perdita incontrollata di fluido dovuta alla precisa misurazione del volume di ultrafiltrazione durante il trattamento ed a un sistema idraulico privo di perdite. di una quantità precisa di fluido é cruciale per il benessere del paziente, dato che troppa ultrafiltra zione potrebbe portare ad una ipotensione o a crampi muscolari. In HDF ONLINE questo compito é anche più complesso poichè il bilancio fra il fluido rimosso complessivamente dal paziente ed il volume di fluido di sostituzione deve essere accuratamente rispettato. Camera di bilanciamento Benefici per il paziente: La camera di bilanciamento é il cuore del sistema  Minori idraulico a tenuta delle macchine Fresenius Medical complicanze intradialitiche evitando perdite di fluido incontrollate Care. Benefici per l’operatore: La camera di bilanciamento può essere simbolica- Facile determinazione del flusso di mente rappresentata come un sistema di uscieri che ultrafiltrazione raggiunto grazie all’elevata consentono un ingresso di fluido di nuova prepa precisione nelle misurazioni razione nel sistema solo quando la stessa quantità esatta di dialisato lo ha lasciato – senza tenere in considerazione quanto del fluido “nuovo” verrà usato come dialisato o come fluido di sostituzione. Seguendo questo principio di base di controllo volu metrico, la pompa di ultrafiltrazione é autorizzata a lavorare indipendentemente da qualsiasi flusso di dialisato esistente con la massima precisione possi bile, il che determina l’accuratezza del controllo UF. Come risultato ogni paziente perde solo il preciso ammontare di fluido prescritto. 17 Parola d’ordine: proteggere il paziente Approfondimenti "Nel campo dialitico l’egoismo é la forza-guida più convincente per lo sviluppo di caratteristiche di sicurezza." Cosa ne direste se un paziente di dialisi potesse partecipare alla progettazione di una macchina di dialisi? Dr. Pascal Kopperschmidt: Fisico Ingegnere Sviluppo Progetti di Freseniuis Medical Care Paziente di dialisi dal 1989 18 Cosa significa la sicurezza per un paziente letale per un paziente. La diminuzione di pressione in dialisi? associata é spesso troppo bassa per essere rilevata La sicurezza é l’aspetto di maggior importanza dalla monitorizzazione convenzionale. Il Venous Access in dialisi ed influenza la salute, la qualità della vita Monitoring riduce i rischi di perdite di sangue non e la sopravvivenza a lungo termine. L’emodialisi rilevate durante la dialisi. Il VAM realizza in pratica un é un processo fisico ed emozionale molto faticoso. sofisticato algoritmo che tiene conto di vari criteri che E’ quindi di cruciale importanza avere fiducia nello valutano le dinamiche delle pressioni extracorporee. staff medico, nei materiali e nell’apparecchio stesso. Di conseguenza lo staff medico viene allertato quando I pazienti sanno che mentre nessuno può garantire la punta dell’ago o del catetere ha lasciato la propria il 100 % della sicurezza, si può almeno promettere di corretta posizione. Con il VAM una macchina di dialisi controllare tutti i rischi prevedibili. é, per la prima volta, in grado di proteggere i pazienti da gravi perdite ematiche con un grado di sicurezza Qual’é la sfida che un paziente affronta mai prima raggiunto. sviluppando una macchina di dialisi? La prospettiva del paziente é diversa da quella di Quali sono i benefici dell’essere parte del team chi sviluppa l’apparecchio. Nella routine clinica il di sviluppo di Fresenius Medical Care? paziente é il punto focale ed é circondato da assistenza La strada che porta al successo non é un medica ed equipaggiamento tecnologico. La tecno- cammino che si trova ma un sentiero che si traccia. logia prolunga la durata della vita del paziente, purchè Questa citazione di Robert Brault si adatta siano rispettati alcune regole basilari. Dal punto di perfettamente al gruppo di ricerca e sviluppo di vista di chi sviluppa una macchina, il punto focale é Fresenius Medical Care. la tecnologia. Seguendo un processo di sviluppo ben Facendo parte di questo team, ho il privilegio di strutturato, l’apparecchio viene portato sul mercato condividere le mie esperienze come fisico e paziente quando sono stati esauriti lo sforzo economico, le di dialisi con i miei colleghi. A volte uso la mia norme legali e le potenzialità tecniche. La fusione dei esperienza di paziente per influenzare certe decisioni. diversi aspetti delle aspettative del paziente e di chi Io stesso uso i prodotti che abbiamo sviluppato sviluppa l’apparato introduce un tocco molto perso- ed il fatto di aver giocato un ruolo nelle decisioni degli nale, antropogenico, nel processo formale di sviluppo. altri mi fa sentire più rilassato quando sono sotto La sfida per chi sviluppa una macchina ed é anche posto alla dialisi. Se ho fiducia nei prodotti, possono in dialisi é affrontare professionalmente i problemi averla anche gli altri pazienti. relativi alla dialisi, anche se queste questioni possono Insieme lavoriamo sodo e ci divertiamo anche. Per in alcuni punti avere un impatto sul proprio tratta- questo motivo mi sento a casa mia nel team di mento. sviluppo, lavorando con altri che sono diventati più che solamente colleghi. Cosa c’é dietro al Venous Access Monitoring (VAM) e perchè é così importante in dialisi? Una dislocazione accidentale dell’ago venoso o un catetere disconnesso può causare un sanguinamento 19 Italia : Fresenius Medical Care Italia S.p.A. · Via Crema, 8 · 26020 Palazzo Pignano (CR) Telefono : + 39 0373-947-1 · Fax : + 39 0373-974-297 Svizzera : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG · Aawasserstrasse 2 · 6370 Oberdorf NW Telefono : +41 (0) 41 619 50 50 · Fax : +41 (0) 41 619 50 80 · E-mail : [email protected] www.fmc-ag.com F00004627 I (BG 09.12) © Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Sede centrale : Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Germania Telefono : +49 (0) 6172-609-0 · Fax : +49 (0) 6172-609-2191