Cardiac Rhythm Management // Funzionalità avanzate // ProMRI® ProMRI® Più accesso. Più opzioni. Checklist ProMRI per il reparto di cardiologia ® Usare la seguente checklist al fine di accertarsi che i pazienti che hanno ricevuto un impianto con un sistema BIOTRONIK etichettato "MR conditional" possano essere sottoposti ad una risonanza magnetica in tutta sicurezza.* Sistemi ICD e CRT-D ProMRI® Idova 7; Ilesto 7 / 5; Iforia 7 / 5 VR-T / VR-T DX / DR-T / HF-T Paziente combinazione non valida Elettro- Protego ProMRI SD (solo per dispositivi DF4) catetere Linoxsmart ProMRI S DX (solo con dispositivo VR-T DX) combinazione non valida Linoxsmart ProMRI S (solo per dispositivi DF-1) Nome Città Linoxsmart ProMRI SD (solo per dispositivi DF-1) Elettro- Corox ProMRI OTW BP catetere Corox ProMRI OTW-S BP VS Corox ProMRI OTW-L BP Elettro- Solia S catetere Solia T/JT AD Sistema impiantato (compilare) Evia / Entovis / Estella / Ecuro DR(-T) / SR(-T) Il sistema impiantato si trova nella zona toracica del paziente. Nome e firma Evia / Entovis HF(-T) Solia S* Elettrocatetere AD/VD La soglia di stimolazione misurata non supera 2,0 V con durata dell'impulso di 0,4 ms. approvato per risonanza magnetica full body (a partire dal pacemaker SN 66237095) Safio S 53, 60* Corox ProMRI OTW-L BP Assicurarsi che il pacemaker o il dispositivo ICD o CRT sia programmato in modo MRI speciale immediatamente prima della scansione MRI e che venga riprogrammato con le impostazioni iniziali dopo la scansione. combinazione non valida combinazione non valida combinazione non valida Monitor cardiaco impiantabile BioMonitor approvato per risonanza magnetica full body * Attenzione: limitazioni dovute a combinazioni di elettrocateteri non testate come MR conditional. Per costituire un sistema di stimolazione MR conditional è permesso collegare a uno dei pacemaker elencati esclusivamente modelli Safio o Solia. La combinazione di elettrocateteri Safio e Solia in un sistema di stimolazione non è testata come MR conditional. Informazioni dettagliate su ProMRI® sono disponibili nel manuale BIOTRONIK “ProMRI®, Sistemi impiantabili MR conditional”. È possibile scaricare il documento in formato PDF dal sito web www. biotronik.com/manuals/home. In alternativa, contattare il rappresentante locale BIOTRONIK e visitare il sito web www.biotronik.com/promri. Data * Informazioni dettagliate su tali condizioni e requisiti sono disponibili nel manuale di BIOTRONIK "ProMRI®, Sistemi impiantabili MR conditional". È possibile scaricare il documento in formato PDF dal nostro sito web: www.biotronik.com/manuals/home. In alternativa, è possibile contattare il rappresentante BIOTRONIK locale e visitare il sito web www.biotronik.com/promri. Solia T/JT* Elettro- Corox ProMRI OTW BP catetere Corox ProMRI OTW-S BP VS L'impedenza dell'elettrocatetere misurata è compresa tra 200 e 1500 ohm. 0123 0681 383 348/E/1401 Il sistema è impiantato da almeno 6 settimane. non MR conditional in combinazione con sistemi ICD e CRT-D Sistemi pacemaker e CRT-P ProMRI® Elettrocateteri Nel corpo del paziente non vi sono altri dispositivi impiantati. non MR conditional in combinazione con sistemi ICD e CRT-D Safio S Dispositivo Il sistema impiantato è costituito esclusivamente di componenti BIOTRONIK contrassegnati come MR conditional (PM o ICD oppure dispositivo CRT ed elettrocatetere/i). Lumax 740 / 640 VR-T / VR-T DX / DR-T / HF-T Protego ProMRI S (solo per dispositivi DF4) VD Indirizzo Checklist e guida di riferimento rapida Controllo del sistema ProMRI® Si consiglia di spuntare le caselle in modo da essere certi che sia ammessa una scansione MR conditional con BIOTRONIK ProMRI®. ProMRI ® © BIOTRONIK SE & Co. KG Tutti i diritti riservati. Le specifiche sono soggette a modifica, revisione e miglioramento. BIOTRONIK ITALIA S.p.A. Via delle Industrie 11 20090 Vimodrone (MI) Tel. +39.02.274394.200 Fax +39.02.274394.300 [email protected] www.biotronik.com Condizioni per l'esame MRI con un sistema ProMRI® di BIOTRONIK Condizioni aggiuntive che si applicano a dispositivi ProMRI® BIOTRONIK con una zona di esclusione L'esecuzione sicura di un esame di risonanza magnetica su un paziente portatore di un ICD (mono-, bi- o tricamerale) o un pacemaker impiantato è possibile solo rispettando determinate premesse e condizioni generali. BIOTRONIK offre la più ampia gamma al mondo di pacemaker e sistemi ICD e CRT approvati per esami di risonanza magnetica. Questi prodotti sono contrassegnati come “ProMRI®.” A seconda della combinazione di elettrocatetere e dispositivo, i sistemi ProMRI® comportano maggiori o minori restrizioni per il paziente e per la procedura di scansione. Utilizzare la matrice sul retro di questa brochure o il manuale ProMRI® per controllare se la combinazione dispositivo-elettrocatetere ProMRI® del paziente è approvata per una scansione di tutto il corpo o prevede una zona di esclusione. I requisiti elencati in questo elenco si applicano a tutti i sistemi ProMRI®. L'elenco successivo indica ulteriori restrizioni per le combinazioni di dispositivo ed elettrocatetere con una zona di esclusione. Oltre alle condizioni preliminari e generali per tutti i prodotti ProMRI®, per le combinazioni di dispositivo ed elettrocatetere che non permettono le scansioni a corpo intero valgono le seguenti condizioni specifiche: Nel corpo del paziente non vi sono altri dispositivi impiantati. Ad esempio: Altri pacemaker o dispositivi ICD o CRT Elettrocateteri disattivati Adattatori per elettrocateteri o prolunghe per elettrocateteri Il sistema è impiantato da almeno 6 settimane. Il sistema impiantato si trova nella zona toracica del paziente. La soglia di stimolazione misurata non supera 2,0 V con durata dell'impulso di 0,4 ms. L'impedenza dell'elettrocatetere misurata è compresa tra 200 e 1500 ohm. Subito prima dell'esame di risonanza magnetica, il pacemaker o il dispositivo ICD o CRT deve essere programmato in uno speciale modo MRI. Requisiti dello scanner per MRI Utilizzo di un sistema clinico a risonanza magnetica con: Tubo chiuso Magneti cilindrici La velocità di variazione (slew rate) dei gradienti di campo magnetico dello scanner per MRI non deve superare i: 200 T/m/s per asse per le famiglie di pacemaker Evia, Entovis, Estella ed Ecuro con numeri di serie successivi a 66237094 e tutti i dispositivi ICD e CRT-D. 125 T/m/s per asse per le famiglie di pacemaker Evia, Entovis, Estella ed Ecuro con numeri di serie 66237094 o precedenti. Restrizioni per il paziente e per il sistema cardiaco impiantabile Il paziente non ha febbre. Il paziente è alto almeno 1,4 metri. È necessario rispettare la zona di posizionamento ammessa, definita di seguito. Non vengono impiegate ulteriori bobine di trasmissione locali. Restrizioni durante l'esame di risonanza magnetica Il tasso di assorbimento specifico misurato, indicato dallo scanner per MRI, non deve superare il valore di 2,0 W/kg. Il tasso di assorbimento della testa, indicato dallo scanner per MRI, non deve superare il valore di 3,2 W/kg. È necessario avere a disposizione gli strumenti di emergenza per la rianimazione e personale qualificato. Durante l'intero esame di risonanza magnetica è necessario monitorare l'emodinamica del paziente effettuando costantemente il rilevamento di almeno uno dei seguenti parametri: Saturazione di ossigeno nel sangue Pressione sanguigna ECG Nota: usare solo dispositivi consentiti per il monitoraggio dei pazienti in un ambiente MRI. Spesso infatti la funzione ECG incorporata nello scanner per MRI non è autorizzata ad eseguire il monitoraggio di un paziente. Pericolo di morte per disattivazione delle funzioni dell'ICD Nel modo MRI l'ICD non è in grado di riconoscere i ritmi cardiaci pericolosi, né di erogare uno shock terapeutico. Dall'attivazione del programma MRI fino alla riattivazione del programma di terapia, un paziente portatore di ICD deve essere costantemente monitorato e deve essere sempre a portata di mano un defibrillatore esterno. Restrizioni durante l'esame di risonanza magnetica Il tempo totale cumulato durante l'esame di risonanza magnetica, indicato dai tempi delle sequenze di immagini visualizzati sullo scanner per MRI, non deve superare i 30 minuti. La durata totale cumulata degli esami con il sistema ProMRI® deve essere inferiore a 10 ore. Spiegazione del concetto "durata totale degli esami cumulata": quando un paziente con un sistema impiantato viene sottoposto a più esami di risonanza magnetica in successione, la durata di ogni singolo esame viene rilevata e cumulata. La somma corrisponde al tempo totale durante il quale i dispositivi sono stati sottoposti a un forte campo magnetico. Rispetto delle aree di posizionamento ammesse. Le aree di posizionamento ammesse sono regioni del corpo sulle quali si può effettuare una marcatura laser per il posizionamento dell'isocentro dello scanner per MRI. È inoltre consentito il posizionamento di bobine di sola ricezione al di fuori di queste aree. Il paziente sottoposto a un esame di risonanza magnetica deve giacere supino. 1 Campo visivo 50 cm Il sistema impiantato è composto esclusivamente da uno o più elettrocateteri e da un pacemaker o un dispositivo ICD o CRT, che sono contrassegnati come "MR conditional" e che, separatamente e combinati insieme, costituiscono un sistema MR conditional. Un campo magnetico statico della potenza di 1,5 tesla Livello occhi 2 Zona di posizionamento ammessa per i sistemi ProMRI® con una zona di esclusione 2 Livello anca 1 Checklist prima dell'esame MRI Questa checklist aiuterà a garantire una scansione MRI sicura per i pazienti con sistema impiantato BIOTRONIK contrassegnato come MR conditional.* Si consiglia di spuntare le caselle in modo da essere certi, con l'uso della checklist, che sia ammessa una scansione MR conditional con sistemi BIOTRONIK Il paziente sottoposto ad un esame di risonanza magnetica deve giacere supino. Il tasso di assorbimento della testa, indicato dallo scanner per MRI, non deve superare il valore di 3,2 W/kg. La velocità di variazione (slew rate) dei gradienti di campo magnetico dello scanner per MRI non deve superare i: 200 T/m/s per asse per le famiglie di pacemaker Evia, Entovis, Estella ed Ecuro con numeri di serie successivi a 66237094 e tutti i dispositivi ICD e CRT-D. 125 T/m/s per asse per le famiglie di pacemaker Evia, Entovis, Estella ed Ecuro con numeri di serie 66237094 o precedenti. Non vengono impiegate ulteriori bobine di trasmissione locali. È necessario avere a disposizione gli strumenti di emergenza per la rianimazione e il personale qualificato. Durante l'intero esame di risonanza magnetica è necessario monitorare l'emodinamica del paziente effettuando costantemente il rilevamento di almeno uno dei seguenti parametri: saturazione di ossigeno nel sangue, pressione sanguigna, ECG. Nota: spesso infatti la funzione ECG incorporata nello scanner per MRI non è autorizzata ad eseguire il monitoraggio di un paziente. Prima della scansione MRI, assicurarsi presso il reparto di cardiologia che il pacemaker o il dispositivo ICD o CRT sia programmato nel modo MRI. Parte 2 Requisiti aggiuntivi per pazienti con sistemi ProMRI® che includono una zona di esclusione Il paziente non ha febbre. Il paziente è alto almeno 1,40 metri. Partendo dalla volta cranica, la marcatura di posizionamento massima consentita per l'isocentro è all'altezza degli occhi. * Informazioni dettagliate su tali condizioni e requisiti sono disponibili nel manuale di BIOTRONIK "ProMRI®, Sistemi impiantabili MR conditional". È possibile scaricare il documento in formato PDF dal nostro sito web: www.biotronik.com/manuals/home. In alternativa, è possibile contattare il rappresentante BIOTRONIK locale e visitare il sito web www.biotronik.com/promri. Il tasso di assorbimento specifico misurato, indicato dallo scanner per MRI, non deve superare il valore di 2,0 W/kg. Utilizzo di un sistema clinico a risonanza magnetica a tubo chiuso, magneti cilindrici e un campo magnetico statico della potenza di 1,5 tesla. Zona di posizionamento ammessa Zona di esclusione della scansione Partendo dal lato dei piedi, la marcatura di posizionamento massima consentita per l'isocentro (luce laser) è all'altezza dell'osso iliaco. ProMRI®. Controllare per verificare se la combinazione dispositivo-elettrocatetere ProMRI® del paziente è approvata per una scansione di tutto il corpo o prevedere una zona di esclusione. Se il ProMRI® è approvato per scansioni con una zona di esclusione, valutare le parti 1 e 2 di questa checklist. Parte 1 Requisiti generali per pazienti con sistemi ProMRI® Quanto segue si applica ai sistemi MR conditional che non sono approvati per scansioni di risonanza magnetica di tutto il corpo. 1 Campo visivo 50 cm Restrizioni per il paziente e per il sistema cardiaco impiantabile Checklist ProMRI® per il reparto di radiologia Il tempo totale cumulato durante l'esame di risonanza magnetica, indicato dai tempi delle sequenze di immagini visualizzati sullo scanner per MRI, non deve superare i 30 minuti. Partendo dalla volta cranica, la marcatura di posizionamento massima consentita per l'isocentro (luce laser) è all'altezza degli occhi. Partendo dal lato dei piedi, la marcatura di posizionamento massima consentita per l'isocentro è all'altezza dell'osso iliaco. Nome e firma Data Informazioni dettagliate su tali condizioni e requisiti sono disponibili nel manuale di BIOTRONIK "ProMRI , Sistemi impiantabili MR conditional". È possibile scaricare il documento in formato PDF dal nostro sito web: www.biotronik.com/manuals/home. In alternativa, è possibile contattare il rappresentante BIOTRONIK locale e visitare il sito web www.biotronik.com/promri. * ®
© Copyright 2024 Paperzz
