Farmacovigilanza A*va: ADR nei pazienl anziani in

Farmacovigilanza A/va: ADRs nei pazien6 anziani in polifarmacoterapia ricovera6 presso i repar6 di Medicina Generale dell’ A.S.S. 5 “Bassa Friulana” Giornata Regionale della Sicurezza e Qualità delle Cure Udine 9 oZobre 2014 Maschio C1, Millevoi G1, Treleani M2 (1Servizio Farmaceu6co, 2Saitra) Introduzione q La norma6va europea in materia di Farmacovigilanza è stata modificata con l’adozione del Regolamento UE 1235/2010, la cui applicazione è opera6va dal 2 luglio 2012, e della Dire/va 2010/84/UE aZualmente in fase di recepimento. q Uno degli obie/vi della nuova legislazione è quello di promuovere e proteggere la salute pubblica riducendo il numero e la gravità delle ADRs migliorando l’uso dei medicinali tramite l’incremento della partecipazione dei pazien6 e degli operatori sanitari e il rafforzamento dei Sistemi di Farmacovigilanza aziendali. q In quest’ambito si inserisce il progeZo AIFA di Farmacovigilanza A/va dell’A.S.S. n°5 “Bassa Friulana” denominato: ”Valutazione dell’appropriatezza prescri4va e delle ADR nella terapia antalgica nei pazien: anziani con polipatologia ricovera: presso le SOC di Medicina Generale” Obie/vi q Implementare le segnalazioni di ADRs q Migliorare l’appropriatezza prescri/va della terapia antalgica e della politerapia nel paziente anziano con aggiornamento del protocollo aziendale per la valutazione e il traZamento del dolore q Formazione e sensibilizzazione degli operatori sanitari sull’importanza della farmacovigilanza e della segnalazione spontanea Metodi q Sogge/ coinvol6: pazien6 con età ≥ 65 anni ricovera6 nelle SOC di Medicina Generale con polipatologie e in polifarmacoterapia nei quali si è riscontrata un ADR all’accesso in ospedale o durante il ricovero. q Controllo Cartelle Cliniche (min 80% dimissioni/
mese) e compilazione di un database excel dedicato contenente:
•  n° di cartella clinica •  da6 anagrafici del paziente •  durata e diagnosi del ricovero
•  terapia farmacologica domiciliare
•  terapia farmacologica ospedaliera
•  ricerca delle interazioni farmacologiche u6lizzando il MIMN© Modulo Interazioni Mario Negri e Terap •  ADR rilevata e n°scheda di segnalazione
•  gravità dell’ADR q Raccolta o compilazione ex novo di schede di segnalazione di reazioni avverse a farmaci con focus su terapia antalgica Risulta6 q  AUMENTO DEL NUMERO DI SEGNALAZIONI ADR DALL’AVVIO DEL PROGETTO (15/10/13) +154 (+440%) 189 61
U3 133 60
U5 128
14 43 U2 33 4 35 10
29
25 3 22
29
25
2009 2010 2011 2012 Gravi Non Gravi 73
2013 2014* U N.ro di decessi * Da6 disponibili fino al 31/08/2014 q  RIEPILOGO ADR ANNO N° DI ADR INSERITE IN RNF N° ADR CON FARMACI SOSPETTI ANTALGICI NOME DEL FARMACO/ PRINCIPIO ATTIVO 2009 43 1 EFIRET 2010 25 0 2011 33 0 2012 35 3 TARGIN OXYCONTIN PARACETAMOLO+TRAMADOLO 2013 189 15 NIMEDEX, VOLTADVANCE, CONTRAMAL, TRANSTEC,TACHIDOL, ARTOSILENE+MUSCORIL, MELOXICAM, CONTRAMAL, JURNISTA+CONTRAMAL, PARACETAMOLO ,TARGIN+CONTRAMAL, TARGIN, MATRIFEN, DUROGESIC 2014 Fino 31/08/2014 133 6 TACHIDOL, OKI+MOMENTACT, MOMENDOL+SARIDON, BRUFEN, MATRIFEN, FENTALGON FONTE / SEGNALATORE N° SEGNALAZIONI INSERITE 15/10/2012-­‐31/08/2014 MEDICO OSPEDALIERO FARMACISTA SPECIALISTA PAZIENTE MEDICO MEDICINA GENERALE INFERMIERE ALTRO 210 58 31 27 7 1 8 q  CORSI DI AGGIORNAMENTO ECM EFFETTUATI CORSO ARGOMENTO TRATTATO ASS5_00707 -­‐ Valutazione dell’appropriatezza Presentazione progeZo AIFA prescri/va e delle ADR nella terapia antalgica Farmacovigilanza e nuove modalità di segnalazione nei pazien6 anziani con polipatologia ADR ricovera6 presso l’ASS5 Bassa Friulana Classificazione ADR DATA DI EFFETTUAZIONE 20/03/13 -­‐ 04/04/2013 03/04/2013 -­‐ 22/05/2013 ASS5_00785 -­‐ La ges6one della terapia an6bio6ca Farmacovigilanza e Farmacoeconomia Classificazione degli an6bio6ci 27/09/2013 -­‐ 09/10/2013 ASS5_00786 -­‐ La ges6one della terapia an6coagulante orale Farmacologia e meccanismo d’azione dei farmaci an6coagulan6 Farmacovigilanza 08/11/2013 ASS5_00888 -­‐ Dal prontuario terapeu6co alla pra6ca della medicina basata sulle prove di Farmacovigilanza efficacia come promuovere l'appropriatezza prescri/va 12/03/2014 Formazione Terap® nei repar6 ospedalieri DAL 12/03/2014 A RICHIESTA DEI REPARTI/
PERSONALE SANITARIO U6lizzo del programma Programmi Futuri q Valutazione dell’appropriatezza terapeu6ca (interazioni farmacologiche, uso inappropriato di farmaci) u6lizzando MIMN© e Criteri START/
STOPP e BEERS q Creazione di un team mul6disciplinare di analisi delle ADR gravi con esito “decesso”
q Aggiornamento del protocollo aziendale per la valutazione e il traZamento del dolore q Da6 finali su appropriatezza terapeu6ca con focus sulla terapia antalgica q Corsi forma6vi sulla Farmacovigilanza des6na6 al personale sanitario
q Da6 finali su numero di segnalazioni ADR q Conclusione del [email protected] nel corso del 2015