APPLICAZIONE PER LO SCREENING NEONATALE EVE Applicazione per lo screening neonatale Eve ™* Unisce la pulsossimetria Masimo SET® clinicamente comprovata con istruzioni guidate da dispositivi per aiutare i medici a eseguire lo screening delle cardiopatie congenite critiche (CCHD) in modo più efficace Pulsossimetria Masimo SET® clinicamente comprovata >> Nel 2011, un gruppo di lavoro costituito da esperti ha consigliato lo screening neonatale con pulsossimetria Measure-through Motion and Low Perfusion™ per migliorare l'identificazione delle CCHD.1 >> Il gruppo di lavoro CCHD ha citato i risultati di due ampi studi prospettici indipendenti su 59.876 soggetti che hanno utilizzato esclusivamente la pulsossimetria in condizioni di movimento e di bassa perfusione2,3 Masimo SET® per migliorare l'identificazione delle CCHD con un numero minimo di falsi positivi. • Il sensore per lattanti Masimo YI utilizzato in via esclusiva in questi due studi ha una specifica di accuratezza** del ±2% nei lattanti e del ±3% nei neonati. • Tutti i pulsossimetri Masimo SET® e i sensori per lattanti/neonatali soddisfano i criteri del gruppo di lavoro CCHD per lo screening neonatale. >> Nel 2014, un terzo ampio studio su 122.738 neonati che ha utilizzato esclusivamente la pulsossimetria Masimo SET® ha dato risultati positivi simili a quelli dei primi due studi.4 Istruzioni guidate da dispositivi per aiutare i medici a eseguire lo screening delle CCHD in modo più efficace >> Il protocollo di screening può presentare dei problemi, come tempi di monitoraggio più lunghi Applicazione pre-duttale del necessario, sensori disallineati, errori di calcolo e confusione nell'interpretazione dei risultati. >> L'applicazione software per lo screening neonatale Eve* nel Radical-7® Pulse CO-Oximeter automatizza tutte le fasi dello screening con istruzioni animate, incluse l'applicazione del sensore, la selezione della misurazione e la determinazione dei risultati dello screening. >> Gli istituti possono anche scegliere di aggiungere la misurazione dell'indice di perfusione (PI) disponibile in tutti i pulsossimetri Masimo SET® ai criteri di screening, il che ha dimostrato di facilitare l'identificazione delle CCHD o di altre patologie non identificate dal solo esame fisico e dalla sola misurazione di SpO2.5 >> L'utilizzo dell'applicazione software per lo screening neonatale Eve* è indicato per: • Applicare coerentemente il protocollo di screening al fine di ridurre la variabilità causata dal metodo e dall'operatore. • Migliorare l'efficienza automatizzando la cattura dei dati e il confronto tra letture. * Indicata con il termine "CCHD Mode (Modalità CCHD)" in Radical-7 ** In assenza di movimento Applicazione post-duttale Schermate Eve su Radical-7 FASE 1: posizionamento del sensore sulla mano destra © 2014 Masimo. Tutti i diritti riservati. ISTRUZIONI PUNTO PER PUNTO CONSENTONO DI OTTENERE COERENZA, ACCURATEZZA ED EFFICIENZA FASE 2: posizionamento del sensore su un piede FASE 3: due possibili risultati dello screening*** PERSONALIZZAZIONE Il protocollo di screening raccomandato dal gruppo di lavoro CCHD è l'impostazione predefinita ma può essere personalizzato per allinearlo alle procedure dell'istituto. "Il non riuscire a seguire e interpretare un protocollo di screening appropriato e l'essere in grado di leggere misurazioni in neonati che sono spesso in movimento e hanno bassa perfusione sono fattori che possono rendere difficile lo screening delle CCHD con la pulsossimetria. I dati e gli studi dimostrano l'importanza di avere la tecnologia pulsossimetrica corretta per lo screening delle CCHD ed è molto emozionante assistere all'introduzione di nuovi strumenti che offrono alle infermiere un modo più chiaro, più sicuro e più efficiente di condurre lo screening neonatale e di proteggere la vita dei neonati". Annamarie Saarinen, cofondatrice e amministratrice delegata della Newborn Foundation e madre di Eve, a cui è stata diagnosticata una CCHD a 48 ore dalla nascita 1 Kemper, et al. Pediatrics. 2011. 2 de-Wahl Granelli A., et al. BMJ. 2009 Jan 8;338. 3 Ewer AK et al. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94. 4 Zhao Q-m et al. The Lancet, Early Online Publication, 23 April 2014. doi:10.1016/ S0140-6736(14)60198-7. 5 de-Wahl Granelli A et al. Acta Paediatr. 2007 Oct;96(10):1455-9. Per uso professionale. Per le informazioni complete sulle prescrizioni, compresi messaggi di avvertenza, indicazioni, controindicazioni, precauzioni ed eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l'uso. Note legali: l'applicazione per lo screening neonatale Eve* è dotata di marchio CE e non è attualmente disponibile per la vendita negli Stati Uniti. Masimo U.S. Masimo International Tel: 1 877 462 7466 [email protected] Tel: +41 32 720 1111 [email protected] 6707-8584A-1114 *** Il risultato dello screening CCHD si basa sul protocollo raccomandato da Kemper et al., Pediatrics, 2011. Il risultato dello screening non è una valutazione definitiva della condizione CCHD del paziente. Il risultato deve essere valutato insieme allo stato clinico del paziente e confermato con ulteriori test diagnostici conformi alle procedure di ciascun ospedale.
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