InterSystems Symposia 2014 Ensembleと HealthShare の医療向け機能インターシステムズジャパン株式会社テクニカルコンサルティング部上中進太郎アジェンダ • Ensemble 超概要 • Ensemble HL7機能 – SS-MIX2拡張スキーマ • Ensemble DICOM機能 • Ensemble ASTM機能 • HealthShare 概要 • HealthShare Foundation概要 • HealthShare Foundation IHE機能＊おことわり各標準規格に関する詳しい説明は⾏いません。 1 1 InterSystems Symposia 2014 Ensemble医療向け機能 2 Ensemble概念図 • システムとシステム、データとデータをつなぐコンポジットアプリケーションオペレータの介在（ワークフロー機能) API アダプタ固定長 CSV XML … ビジネスアクティビティモニタリングメッセージルールの適用 BPM / ルーティングエンジンメッセージ API アダプタメッセージ RDB オールインワンアーキテクチャ固定長 CSV XML … RDB メッセージ・キュー TCP TCP 医療業界向けを含む様々なアダプタ Caché メタ・データメッセージの永続化＝データベース内蔵 3 2 InterSystems Symposia 2014 Ensembleアダプタテクノロジ/プロトコルアダプタ • LDAP • Email • File • .NET Gateway • FTP • SOAP • HTTP • SQL(ODBC,JDBC) • REST (New!) • TCP • WebSphere MQ • Telnet • SAP Java Connector • Java Gateway 医療系データフォーマットアダプタ • HL7 ver2,ver3 • X12 • ASTM • EDIFACT • DICOM • XML Documents • プロトコル＋フォーマットアダプタ/サービス/オペレーションの例 EnsLib.HL7.Adapter.TCPInboundAdapter EnsLib.HL7.Operation.SOAPOperation EnsLib.EDI.ASTM.Service.FileService 4 HL7とは • HL7標準とは? (⽇本HL7協会HPより引⽤） – 医療情報交換のための標準規約で、患者管理、オーダ、照会、財務、検査報告、マスタファイル、情報管理、予約、患者紹介、患者ケア、ラボラトリオートメーション、アプリケーション管理、⼈事管理などの情報交換を取り扱います。HL7はHealth Level Sevenの略で、「医療情報システム間のISO-OSI第７層アプリケーション層」に由来しています。 • HL7 V2.x メッセージとは？ – コード化規則による区切⽂字で区切られた可読的な可変⻑メッセージである。 – メッセージ：3⽂字のメッセージタイプと3⽂字の事象タイプ (ADTÂ01) • ADT : Admission,Discharge,Transfer(⼊退院・移動) A01:⼊院・来院の通知 MSH|^~¥&|ADT1|MCM|LABADT|MCM|198808181126|SECURITY|ADTÂ01|MSG00001|P|2.3|<cr> EVN|A01|198808181123||<cr> PID|||PATID1234^5^M11||JONES^WILLIAMÂÎII||19610615|M||C|・・・<cr> NK1|JONES^BARBARA^K|WIFE||||||NK^NEXT OF KIN<cr> ・・・・ 5 3 InterSystems Symposia 2014 Ensemble と HL7 v2 • HL7 バージョン2を仮想ドキュメントとしてサポート – 仮想ドキュメント・・・メッセージの⼀種でEnsembleでは部分的に解釈される。処理速度を向上させるため内部仕様のグローバルに直接格納される。メソッドを使⽤してメッセージからデータの取り出しも可能 HL7メッセージオブジェクト ↓ HL7>write m.GetValueAt(“MSH:9.1”) OMG HL7>write m.FindSegment("OBR",.key).GetValueAt("4.2.1") Ｘ線単純撮影ビジネスルール内で条件として使⽤可能メッセージトレースで確認するとデータが分割して表⽰されるが、メッセージを分割して処理・保存しているわけではない。 6 HL7 v2 ルーティングプロダクション • HL7 v2メッセージを受信し、ルールに基づきデータ変換等を⾏って、メッセージの内容に応じて複数のターゲットに変換して送信するインバウンドアダプタビジネスサービス HL7データ受信⽤の File,FTP,HTTP, SOAP,TCPビジネスサービスが⽤意されている HL7スキーマ定義ルーティングプロセスビジネスオペレーションアウトバウンドアダプタルーティングルールセットデータ変換仮想ドキュメント 7 4 InterSystems Symposia 2014 Ensemble と HL7 v3 • HL7 v3はXMLベース <MFMT_IN002101> <id extension=“9223372036854775800” root=“2.16.528.1.1007.3.2.700222.1” /> <creationTime value=“2006-01-01 12:00:00PM” /> <versionCode code=“NATCHEZEd2005-Okt” /> <interactionId extension=“MFMT_IN002101” root=“2.16.840.1.113883.1.6” /> <processingCode code=“ER” /> <processingModeCode code=“T” /> <acceptAckCode code=“ER” /> <receiver> <device> <id extension=“000700856” root=“2.16.528.1.1007.3.2” /> <name use=“L”> <given>ZIM Applicatie Regio Utrecht</given> </name> <agencyFor classCode=“AGNT”> <representedOrganization classCode=“ORG” determinerCode=“INSTANCE”> <id extension=“00100100” root=“2.16.528.1.1007.3.3” /> <name use=“L”> <given>ZIM Beheersorganisatie Utrecht</given> </name> </representedOrganization> </agencyFor> </device> </receiver> <sender> ・・・・ • 専⽤アダプタではなく、EnsembleのXML機能を活⽤して実装する – %XML.XPATH.Document :XPATHを実⾏してデータを抽出→メッセージのプロパティに格納 – %XML.XSLT.Transformer：XMLデータに対してXSLTを使⽤して変換 • 参考 ENSDEMO:Demo.HL7v3.Production.InterfaceEngineプロダクション 8 SS-MIX • SS-MIXとは？(SS-MIX普及推進コンソーシアムHPより引⽤) – 「厚⽣労働省電⼦的診療情報交換推進事業」SS-MIX:Standardized Structured Medical record Information eXchange – SS-MIXは、記録された利⽤情報の電⼦化・標準化に向けた啓発活動の⼀環として、具体化したパッケージウェアの普及を⾏うものであり、 • パッケージウェアの開発 • ドキュメントの整備 • 各ベンダによる同⼀の規格を実装したシステムの開発と普及を⾏う事業です。 SS-MIX2 標準化ストレージ構成の説明と構築ガイドライン v1.0.pdfより引⽤ 9 5 InterSystems Symposia 2014 SS-MIX • 技術的には以下のような内容が含まれます – HL7 v2.5 スキーマをベースにした独⾃スキーマ • 患者情報、⼊退院・患者管理、アレルギー、病名、⾷事、薬剤オーダ、検査オーダなど – HL7ファイルを保存するための「標準化ストレージ」格納仕様ディレクトリ構造の定義 • ルートフォルダ¥患者ID先頭3⽂字¥4~6⽂字¥患者ID¥診療⽇¥データ種別¥各データファイル – その他、SS-MIX2ヘッダやインデックスDBなど情報連携のための定義 • 詳細はSS-MIX普及推進コンソーシアムHPをご覧ください。 http://www.hci-bc.com/ss-mix/ 10 EnsembleとSS-MIX • InterSystems JapanではEnsembleを使⽤したプロジェクトでSS-MIX2データをハンドリングするために以下のようなモジュールをご提供しています。 – SS-MIX2⽤拡張HL7スキーマ : SSMIX2.hl7 • V2.5をベースとしてZE1などのセグメント、OMI_Z23、PPR_ZD1などのメッセージタイプを追加 – SS-MIX2ファイル⽤モジュール • SSMIX2.Operation.FileOperation – SSMIX2データをインデックスDB に格納し、SS-MIXディレクトリ構造を作成し、ファイルとして出⼒する • SSMIX2.Service.FileService – SS-MIXディレクトリ構造を定期的に監視し、SS-MIXデータを取得し処理を⾏う 11 6 InterSystems Symposia 2014 EnsembleとSS-MIX – SS-MIX2 TCP⽤モジュール • SSMIX2.Operation.TCPOperation • SSMIX2.Adapter.TCPOutboundAdapter – SS-MIX2データをTCPで送信する。SS-MIXヘッダーに対応 • SSMIX2.Service.TCPService • SSMIX2.Adapter.TCPInboundAdapter – SS-MIX2データをTCPで受信する。SS-MIXヘッダーに対応 – SS-MIX2マスタ変換⽤テーブル : SSMIX2_MST.DataType/PracticeDay • データ種別マスタテーブルメッセージタイプからデータ種別を特定 • 診療⽇マスターテーブルメッセージから診療⽇を取得（メッセージタイプにより格納場所が異なる） SS-MIXプロジェクトへの活⽤だけではなく、 SS-MIX2対応システムとの連携にも活⽤可能 12 DICOM • DICOMとは(wikipediaより) – DICOM(ダイコム）とは、Digital Imaging and COmmunication in Medicineの略で、⽶国放射線学会 (ACR) と北⽶電⼦機器⼯業会 (NEMA) が開発した、CTやMRI、CRなどで撮影した医⽤画像のフォーマットと、それらの画像を扱う医⽤画像機器間の通信プロトコルを定義した標準規格のことである。 • ⼀般的にはモダリティとシステムが通信を⾏う場合に使⽤される規格でタグ情報と画像情報（バイナリデータ）を含む DICOM通信 13 7 InterSystems Symposia 2014 DICOM⽤語 • 適合宣⾔書（コンフォーマンスステートメント） – DICOM適合の範囲を記載する AE Title（名前） AE Title（名前）基本はTCP/IPの双⽅向通信 SCU(サービスクラスユーザ) アブストラクトシンタックス＋転送シンタックス SCP(サービスクラスプロバイダ) 14 Ensemble と DICOM • EnsembleはDICOMドキュメントも仮想ドキュメントとしてサポート • DICOM⽤アダプタ、コンポーネント – – – – EnsLib.DICOM.Adapter.TCP(双⽅向・⾮同期通信) EnsLib.DICOM.Service.TCP, EnsLib.DICOM.Service.File, EnsLib.DICOM.Operation.TCP EnsLib.DICOM.Document(DICOM⽤メッセージクラス) EnsLib.DICOM.File(DICOM形式ファイルを処理するクラス) • サポートしていないこと、特別な対応をしていること – DICOMビューワではないので画像を表⽰する⼿段はありません – DICOMメッセージは双⽅向であるため、BPLを使⽤してビジネスプロセスを記述することができません。ビジネスプロセスはCaché ObjectScriptを使⽤してカスタムビジネスプロセスを作成する必要があります（後述） – 実際のDICOMデータはジャーナリングのオーバヘッド低減やデータベース肥⼤化を防ぐため、外部ファイル・ストリームとして格納されます 15 8 InterSystems Symposia 2014 EnsembleによるDICOM開発⼿順(1) • DICOM関連付けを⾏う – 接続するモダリティ・システムの適合宣⾔書を⼊⼿し、Ensembleシステム管理ポータルから「DICOM関連付け」を作成する • DICOM関連付け→AE Title(AET)とアブストラクトシンタックス＋転送シンタックスの定義を関連付ける 16 EnsembleによるDICOM開発⼿順(2) • 追加したビジネスコンポーネントにIPアドレスやAE Titleなどを設定コンポーネントの設定画⾯ 17 9 InterSystems Symposia 2014 EnsembleによるDICOM開発⼿順(3) • 実装したい処理をBusiness Processに記述 – EnsLib.DICOM.Processを継承して作成 – ENSDEMOネームスペースのサンプルを参考に • モダリティワークリスト(MWL) • ストレージ (モダリティ→Ensemble→PACS/RIS) • 実装ポイント – OnMessage • Business ServiceかOperationから受けるメッセージを処理する – DICOMデータを作成する・抽出する Set pDocOut=##class(EnsLib.DICOM.Document).%New() Set tSC=pDocOut.SetValueAt("43171525","DataSet.PatientID") Set tTemp=pDocIn.GetValueAt("CommandSet.MessageID",,.tSC) 18 ASTM • ASTMとは(wikipediaより) – ASTMインターナショナル (ASTM International) は、世界最⼤・⺠間・⾮営利の国際標準化・規格設定機関。⼯業規格のASTM規格を設定・発⾏している。旧称は⽶国材料試験協会 (American Society for Testing and Materials)。2001年、ASTM規格が国際化したことを反映し改名した。 – 主に⼯業材料規格と試験法規格からなっている。 • ASTMの概要 (Ensembleドキュメントより) – ⽶国材料試験協会 (ASTM ： American Society for Testing and Materials) は、医療機器とコンピュータ・システム間で情報を転送するための規格を定めました。規格 ASTM E1394–97 は、医療機器とコンピュータ・システム間のリモート要求および結果の双⽅向デジタル送信を対象範囲としています。この仕様は、ドキュメントの内容の構造化、およびこれらの構造の中に含まれるデータ要素の表現についての規則を定めています。下位レベルの通信プロトコルやデータ転送の要件についての規則を定めたものではありません。下位レベルのデータ転送通信の規格については、別の規格 (ASTM E1381– 02) に詳しく記載されています。Ensemble ASTM パッケージでは、両⽅の規格をサポートしています。 – ASTM はその後、これらの規格を維持管理する責任を、臨床検査標準協会 (CLSI ： Clinical and Laboratory Standards Institute) に移譲しました。 19 10 InterSystems Symposia 2014 Ensemble と ASTM • EnsembleがサポートしているASTM規格 – 元々 ASTM が定めた規格 • ASTM E1381-02 Standard Specification for Low-Level Protocol to Transfer Messages Between Clinical Laboratory Instruments and Computer Systems (2002 年に撤退) • ASTM E1394-97 Standard Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer Systems (2002 年に撤退) – CLSI による後継規格 • LIS01-A2 Specification for Low-Level Protocol to Transfer Messages Between Clinical Laboratory Instruments and Computer Systems;Approved Standard - Second Edition • LIS02-A2 Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer Systems; Approved Standard- Second Edition 20 Ensemble と ASTM • EnsembleはASTMドキュメントを仮想ドキュメントとしてサポート • ASTMでは TCPを介した通信の受信・開始ができる必要がある – 開始を⾏うためにビジネスオペレーションをビジネスサービスのパートナー・サービスとして登録できる • 管理ポータル – ASTMスキーマ構造 – ASTMドキュメントビューワ • ASTM⽤クラス – ビジネスサービス:EnsLib.EDI.ASTM.Service.FileService/TCPService – ビジネスオペレーション:EnsLib.EDI.ASTM.Operation.FileOperation/FTPOperation/TCPOperation – メッセージクラス:EnsLib.EDI.ASTM.Document 21 11 InterSystems Symposia 2014 HealthShare 22 HealthShare概要 • 戦略的医療情報交換プラットフォーム • ベースとなるHealthShare Foundation + (HealthShare Components) Solution 複数のソリューションモジュール群 Solution Solution Active Analytics Clinician Viewer Provider Directory Patient Index Terminology Consent Clinical Message Delivery Aggregator Composite Health Record HealthShare Foundation HealthShare Components 23 12 InterSystems Symposia 2014 HealthShare 医療データ連携概要クリニカルビューワ病院/クリニック HIS CIS LIS 病院/クリニック/ 医療従事者 RAD 医療データ共有サービスの提供 MPI EMR HUB LIS EMR 研究所/検査会社クリニカルビューワクリニカルビューワ HealthShare構成の概要 Clinical Viewer Access Gateway 患者情報へのアクセスの⼊⼝ Hub 患者とそのデータの所在の識別 Master Patient Index Edge Gateway 共有患者データの格納・送受信各データソース (HIS/オーダなど) 13 InterSystems Symposia 2014 HealthShare Solution Example • 多くのユースケースが存在 – – – – 地域医療データ連携超⻑期患者医療情報保存ケアマネージメント検査結果配信 • Foundation + 各コンポーネントを組み合わせてこれらを実現地域医療データ連携 Health Information Exchange Active Analytics Clinician Viewer Provider Directory Patient Index Terminology Consent Clinical Message Delivery Aggregator Composite Health Record HealthShare Foundation 14 Active Analytics Active Analytics Patient Index Terminology Consent Clinical Message Delivery Aggregator Composite Health Record Clinician Viewer HealthShare Foundation Clinician Viewer Secure Messaging (Direct) Provider Directory 検査結果配信 Provider Directory Patient Index Terminology Consent Clinical Message Delivery Aggregator Composite Health Record InterSystems Symposia 2014 ケアマネージメント Care Management HealthShare Foundation 15 InterSystems Symposia 2014 HealthShare Foundation 30 HealthShare Foundation • HealthShare のベースとなる機能 • HealthShare Foundation = Ensemble + IHE support • Foundationに含まれる機能 – Ensembleフル機能 – IHE連携⽤のEnsemble ビジネスホスト(BS/BO)の使⽤ • およびそのテスト⽤ユーティリティ – IHEメッセージング⽤のXSL変換機能 • • • • Ensembleメッセージ⇔IHEメッセージ IHEメッセージ→別のIHEメッセージ HL7およびカスタムデータからCCDドキュメントの構築 CCDドキュメントをパースし、SDAおよびカスタムデータへ変換 – IHE連携⽤のレジストリツール • OID登録、権限、SOAP接続先、SAML Credentialsなど 16 InterSystems Symposia 2014 IHE とは • Integrating the Healthcare Enterprise の略 • 医療情報システムの相互接続性を推進する国際的なプロジェクト • ⽇本での活動は⽇本IHE協会が推進 – コネクタソンの開催、ユーザによるRFP作成と統合プロファイルの導⼊⽀援、ベンダによるIHE実装の⽀援、など • 医療機関や地域連携などの情報伝達のフローを分析し、これを元に HL7やDICOMなどの医療情報に関する標準規格をいつ、どのように利⽤するのかについて、ガイドラインの策定などによって標準化を推進する – 規格だけでなく、使い⽅のルールまで定める統合プロファイル/テクニカルフレームワーク • • • • • 放射線内視鏡臨床検査循環器放射線治療など⾊々な統合プロファイルがあるが、HealthShare Foundationがサポートしているのは • ITインフラストラクチャ(ITI) – 患者情報登録・検索、診療情報登録・検索・交換などに関する規約 – JAHIS標準でも今年に⼊り技術⽂書が相次いで公開 http://www.jahis.jp/jahis_hyojyun/seiteizumi_hyojyun/ 17 InterSystems Symposia 2014 IHE Support in HealthShare Foundation • Foundation でサポートされているIHE – Actor = Consumer中⼼ Profile Description Audit Trail and Node ATNA Authentication 内容 Supported Actors Supported Transactions ITI # 監査証跡と機器認証 Secure Application Record Audit Event ITI-20 XCA Cross-Community Access 施設間アクセス Initiating Gateway Retrieve Document Set Cross Gateway Retrieve ITI-43 ITI-39 XCPD Cross-Community Patient Discovery 施設間患者診療情報検索 Initiating Gateway Patient Discovery Request ITI-55 Document Consumer Registry Stored Query Retrieve Document Set ITI-18 ITI-43 Document Source Provide and Register Document Set-b ITI-41 Consumer Patient Demographics Query ITI-47 Consumer PIX Query ITI-45 Patient Identity Source Patient Identity Feed ITI-44 Cross-Enterprise Document XDS.b Sharing, version b 施設間⽂書共有 PDQv3 Patient Demographics Query for 患者基本情報問合せ HL7 version 3 PIXv3 Patient Identifier Cross Reference for HL7 version 3 患者ID相互参照問合せ IHE利⽤例：Patient Demographic Query (PDQ) Profile Probabilistic, demographic query for patients John Smith DOB: / / 12/22/1972 実⾏するIHEトランザクション: PDQ Application Consumer ? Master Patient Index Message: Patient Registry Find Candidates Query Message: Patient Registry Find Candidates Query Response MPI内で適合可能性のある患者情報をウェイトをつけて複数返す PDQ Supplier * John Smith 12/22/1972 123 Main St 25 Jon Smith 11/22/1972 24 Kensington Way 14 John Smith 3 05/12/1938 Address Unknown 01 18 InterSystems Symposia 2014 IHE Support in HealthShare (全体) • HealthShare でサポートされている機能 – Clinical Health Record コンポーネントが必要 – Actor = Manager/Supplierなどデータ提供側の機能も • Foundationにおいてもユーザ側で独⾃リポジトリなどを実装している場合は、IHE対応のBS/BO を使⽤して実装が可能 • IHE Integration Statement www.intersystems.com/healths hare/ihe Profile Description ATNA Audit Trail and Node Authentication CT Consistent Time XCA Cross Community Access XCPD Cross Community Patient Discovery XDR Cross Enterprise Document Reliable Interchange XDS.b Cross Enterprise Document Sharing, version b XDS-I.b Cross Enterprise Document Sharing for Imaging, version b XDS-MS Cross Enterprise Sharing of Medical Summaries XUA Cross Enterprise User Authentication DSUB Document Metadata Subscription XPHR Exchange of Personal Health Record Content MPQ Multi-Patient Queries PDQv3 Patient Demographics Query, version 3 PIXv3 Patient Identifier Cross Reference, version 3 XD-LAB Sharing Lab Reports Supported Actors Repository (UDP only) Secure Application Time Client Initiating Gateway Responding Gateway Initiating Gateway Responding Gateway Recipient Source Consumer Registry Repository Source On-Demand Source Registry Repository Consumer Creator X-Service User Notification Broker Notification Recipient Publisher Subscriber Consumer Creator Registry Consumer Supplier Consumer Manager Consumer Creator HealthShare FoundationのIHEコンポーネント Service Process Operation 19 InterSystems Symposia 2014 IHE Demo環境 HealthShare Foundation 患者Aに関する情報問い合わせ HealthShare External System IHE messages IHE BO 患者Aの情報を保持患者Aの情報を保持 PIX Add 構成概要・⼿順 1. 各レジストリを登録 4. 呼び出しコンポーネントを作成し追加する (AddUpdateHubRequest メッセージを作成し、PIX Source BOを呼び出す) Service Registry OID Registry Facility Registry 2.PIX BOを追加呼び出しコンポーネント (BS/BP/BO) AddUpdateHubRequest PIXv3 Source BO AddUpdateHubResponse 設定 __________ 5. コンポー __________ ネントを構成__________ 設定 __________ 3. __________ __________ PIX BOを構成 20 InterSystems Symposia 2014 PIX Sourceを呼び出すビジネスコンポーネントのサンプルコード例メッセージを作って投げるだけ！！まとめ • Ensembleには複数の医療業界向けのアダプタが⽤意されており、医療⽤アプリケーションの連携・統合を迅速に⾏うことができる • HealthShare (Foundation)はIHEのIT Infrastructureプロファイルに対応しており、地域医療連携プロジェクトにおけるIHE利⽤のニーズに対応することができる 41 21